Ceftriaxon (ceftriaxon)

Naše tělo každý den nezávisle odpuzuje útoky milionů bakterií, ale když je imunita oslabena nebo je konfrontována se specifickými, silnými infekcemi, je nutné se obrátit na antibakteriální látky. Lékaři často předepisují Ceftriaxon - účinný lék proti řadě infekcí.

Složení a uvolňovací forma

Ceftriaxon (Ceftriaxon) je krystalický bílý nebo nažloutlý prášek se slabou hygroskopičností. Léčivo je ve skleněné lahvičce o obsahu 2, 1, 0,5 a 0,25 gramu. V jiných formách (sirup nebo tablety) není léčivo dostupné. Složení léku v tabulce:

Sterilní sodná sůl ceftriaxonu

Farmakodynamika a farmakokinetika

Třetí generace baktericidního léčiva ze skupiny cefalosporinů Ceftriaxon je univerzálním lékem. Je odolný vůči většině mikrobů beta-laktamázy. Léčivo je účinné proti kmenům bakteroidů, klostridia, enterobakterů, enterokoků, moraxel, morganel, neisseria, parainfluenzae, pneumonie, salmonel, streptokoků, Pseudomonas bacillus, clostridium.

Léčivo má stoprocentní biologickou dostupnost, dosahuje maximální koncentrace za 2-3 hodiny, váže se na plazmatické proteiny o 83-96%. Poločas dávky pro intramuskulární injekci je 5-8 hodin, intravenózně - 4-15 hodin. Lék se nachází v mozkomíšním moku, zánětlivé mozkové membrány, vylučované ledvinami, se žlučem ve střevě pro inaktivaci, se nevylučují hemodialýzou.

Indikace pro použití

Pokyny výrobce ukazují, že léčivo je předepsáno k potlačení patogenních bakterií, transamináz, fosfatáz a penicilináz, které jsou na něj citlivé. Injekce a intravenózní infuze jsou předepsány k léčbě následujících onemocnění:

• sepse;
• bakteriální meningitida;
• chancroid;
• bronchitida, pleurální pneumonie;
• pseudo cholelitiáza;
• stomatitida;
• peritonitida, empyém žlučníku, angiocholitis;
• infekce kloubní a kostní tkáně, kůže a měkkých tkání, urogenitálního traktu (cystitida, pyelonefritida, epididymitida, prostatitis, pyelitis);
• infikované rány a popáleniny;
• borelióza nesená klíšťaty;
• glossitis;
• infekce maxilofaciálního sektoru;
• nekomplikovaná kapavka (účinná pro patogeny penicilinázy);
• epiglotitis;
• bakteriální endokarditida;
• salmonelóza;
• kandidóza;
• bakteriální septikémie;
• oslabená imunita.

Jak píchnout ceftriaxon

U některých forem syfilis způsobených Treponema pallidum, a pokud pacient trpí nesnášenlivostí penicilinů, se k léčbě používá ceftriaxon. Injikuje se intramuskulárně nebo intravenózně, rychle proniká do orgánů, tekutin a tkání, vhodných pro těhotné ženy. Léčivo se podává pacientovi jednou denně po dobu pěti dnů, s primárním typem - 10 dnů, jiné formy syfilis vyžadují intramuskulární podávání léčiva po dobu tří týdnů.

S nepřidělenými formami neurosilicusu se 1-2 g léčiva podávají po dobu 20 dnů v řadě, v pozdějších stádiích, 1 g po 21 dnech, po 14 dnech přestávky a terapie se opakuje po dobu 10 dnů. U akutní generalizované meningitidy se podává syfilitická meningoencefalitida až do 5 g denně. U anginy pectoris se lék vstřikuje kapátkem do žíly nebo injekcí do svalu. Většina lékařů upřednostňuje intramuskulární injekce.

U dětí je bolest v krku léčena pouze akutním průběhem onemocnění, doprovázeným hnisáním a zánětem. Když je sinusitida kombinovaná s mukolytiky a vazokonstrikčními látkami. Pacientovi je intramuskulárně injikováno 0,5-1 g léčiva denně, smícháno s lidokainem nebo vodou. Průběh léčby je 7 dní.

Ceftriaxon intravenózně

Dávka pro intravenózní injekce pacientů starších než 12 let je 1-2 g léčiva denně. Antibiotikum se podle instrukcí podává jednou nebo každých 12 hodin. U závažných případů nebo infekcí, které jsou na tento lék mírně citlivé, se dávka zvýší na 4 g denně. Aby se zabránilo infekci před operacemi po dobu 30-150 minut, pacientovi se podává 1-2 g léčiva.

Pro intravenózní injekce se 1 g produktu zředí 10 ml sterilní vody, výsledná kapalina se vstřikuje pomalu během tří minut. Infuzní terapie zahrnuje podávání ceftriaxonu půl hodiny. Pro výrobu roztoku 2 g prášku se smísí se 40 ml 5 nebo 10% dextrózy, fyziologického roztoku, 5% fruktózy. Je zakázáno kombinovat nástroj s roztokem vápníku.

Ceftriaxon: návod k použití

Složení

Popis

Indikace pro použití

Bakteriální infekce způsobené citlivými mikroorganismy: infekce břišních orgánů (peritonitida, zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu, žlučových cest, včetně cholangitidy, empyému žlučníku), onemocnění horních a dolních dýchacích cest (včetně pneumonie, plicní absces, pleurální empyém), infekce kostí, kloubů, kůže a měkkých tkání, urogenitální zóna (včetně kapavky, pyelonefritida), bakteriální meningitida a endokarditida, sepse, infikované rány a popáleniny, měkký kancre a syfilis, lymská choroba boru reliosis), tyfus, salmonelóza a salmonelóza.

Prevence pooperačních infekcí.

Infekční onemocnění u osob s oslabenou imunitou.

Kontraindikace

Hypersenzitivita (včetně jiných cefalosporinů, penicilinů, karbapenemů), hyperbilirubinemie u novorozenců, novorozenců, u nichž bylo prokázáno intravenózní podání roztoků obsahujících vápník.

Předčasně narozené děti, selhání ledvin a / nebo jater, ulcerózní kolitida, enteritida nebo kolitida spojená s užíváním antibakteriálních léčiv, těhotenství, kojení.

Dávkování a podávání

Zadejte intravenózně (iv) a intramuskulárně (v / m). U dospělých a dětí starších 12 let je počáteční denní dávka (v závislosti na typu a závažnosti infekce) 1 až 2 g jednou denně nebo 0,5 až 1,0 g každých 12 hodin (2x denně), denní dávka není musí přesáhnout 4 g.

Pro nekomplikovanou kapavku - intramuskulárně jednou, 0,25 g.

Pro prevenci pooperačních komplikací - jednou, 1-2 g (v závislosti na stupni nebezpečí infekce) po dobu 30-90 minut před operací. Pro operace na tlustém střevě a konečníku se doporučuje další podávání léčiva ze skupiny 5-nitroimidazolu.

S otitis media - intramuskulárně, jednou, 50 mg / kg, ne více než 1 g.

Pro novorozence (do 2 týdnů) - 20 - 50 mg / kg / den. Pro kojence a děti do 12 let je denní dávka 20 - 80 mg / kg. U dětí s tělesnou hmotností 50 kg a vyšší platí dávky pro dospělé.

S bakteriální meningitidou u kojenců a malých dětí - 100 mg / kg (ale ne více než 4 g) 1 krát denně. Trvání léčby závisí na patogenu a může se pohybovat od 4 dnů u Neisseria meningitidis po 10-14 dní u citlivých kmenů Enterobacteriaceae.

Děti s infekcí kůže a měkkých tkání - v denní dávce 50 - 75 mg / kg jednou denně nebo 25 - 37,5 mg / kg každých 12 hodin, maximálně 2 g / den. U těžkých infekcí jiné lokalizace - 25 - 37,5 mg / kg každých 12 hodin, ne více než 2 g / den.

Pacienti s chronickou úpravou dávky ledvin se vyžadují pouze v případě, že je hodnota CC nižší než 10 ml / min. V tomto případě by denní dávka neměla překročit 2 g.

U pacientů s renální insuficiencí by denní dávka neměla překročit 2 g bez stanovení koncentrace léčiva v krevní plazmě.

Léčba ceftriaxonem by měla pokračovat nejméně 2 dny po vymizení příznaků a známek infekce. Průběh léčby je obvykle 4-14 dnů; u komplikovaných infekcí může být vyžadováno delší podávání. Průběh léčby infekcí způsobených Streptococcus pyogenes by měl být nejméně 10 dnů.

Pravidla pro přípravu a zavádění řešení: měli byste používat pouze čerstvě připravená řešení. Pro intramuskulární podání se 0,5 g léčiva rozpustí ve 2 ml a 1 g v 3,5 ml 1% roztoku lidokainu. Doporučuje se zavést nejvýše 1 g do jednoho hýždí.

Pro intravenózní injekci se rozpustí 0,25 nebo 0,5 g v 5 ml a 1 g-10 ml vody pro injekce. Vstupte pomalu / pomalu (2 - 4 min).

Pro iv infuzi rozpusťte 2 g ve 40 ml roztoku, který neobsahuje vápník (0,9% roztok chloridu sodného, ​​5-10% roztok glukózy). Dávky 50 mg / kg a více by měly být podávány intravenózně, během 30 minut.

Vedlejší účinky

Alergické reakce: vyrážka, svědění, horečka nebo zimnice.

Lokální reakce: bolest v místě vpichu injekce.

Nervového systému: bolesti hlavy, závratě.

Z močového systému: oligurie.

Na straně zažívacího systému: nevolnost, zvracení, poruchy chuti, nadýmání, stomatitida, glositida, průjem, pseudomembranózní enterokolitida; pseudo-cholelitiáza žlučníku (syndrom „kalu“), kandidóza a další superinfekce.

Ze strany krvetvorných orgánů: anémie (včetně hemolytiky), leukopenie, leukocytóza, lymfopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie, trombocytóza, bazofilie, hematurie; nosní krvácení.

Laboratorní ukazatele: zvýšení (snížení) protrombinového času, zvýšení aktivity jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, hyperbilirubinemie, hypercreatininémie, zvýšení koncentrace močoviny, glykosurie.

Jiné: zvýšené pocení, "přílivy" krve.

Předávkování

Interakce s jinými léky

Farmaceuticky nekompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem a aminoglykosidy.

Bakteriostatická antibiotika snižují baktericidní účinek ceftriaxonu.

Byl detekován in vitro antagonismus mezi chloramfenikolem a ceftriaxonem.

Se současným použitím nesteroidních protizánětlivých léčiv a jiných inhibitorů agregace destiček se zvyšuje pravděpodobnost krvácení.

Přípravek Ceftricson může snížit účinnost hormonální antikoncepce. Během léčby ceftriaxonem a jeden měsíc po léčbě by měly být dodatečně použity nehormonální metody antikoncepce.

Při současném podávání ceftriaxonu ve vysokých dávkách a silných diuretikách (např. Furosemid) nebylo pozorováno poškození ledvin.

Probenecid neovlivňuje eliminaci ceftriaxonu.

Farmaceuticky nekompatibilní s roztoky obsahujícími jiná antibiotika.

Roztoky obsahující vápník (jako je Ringerův nebo Hartmanův roztok) neumožňují ředit ceftriaxon. Výsledek interakce může vést k tvorbě nerozpustných sloučenin. Roztoky ceftriaxonu a parenterální výživy obsahující vápník by neměly být míchány ani podávány ve stejnou dobu pacientům bez ohledu na věk, včetně použití různých systémů pro intravenózní podání.

Funkce aplikace

Při kombinované renální a jaterní nedostatečnosti by pacienti na hemodialýze měli pravidelně určovat koncentraci léčiva v plazmě.

Při dlouhodobé léčbě je nutné pravidelně sledovat obraz periferní krve, indikátory funkčního stavu jater a ledvin.

Ve vzácných případech s ultrazvukovým vyšetřením žlučníku dochází k výpadkům po ukončení léčby. I když je tento jev doprovázen bolestí v pravém hypochondriu, doporučuje se pokračovat v předepisování antibiotik a provádět symptomatickou léčbu.

Použití ethanolu po podání ceftriaxonu není doprovázeno reakcí podobnou disulfiramu. Ceftriaxon neobsahuje skupinu N-methylthio-tetrazolu, která by mohla způsobit nesnášenlivost ethanolu, která je vlastní některým jiným cefalosporinům.

Při léčbě ceftriaxonu lze pozorovat falešně pozitivní výsledky Coombsova testu, vzorků pro galaktosémii a glukózy v moči (glukosurie se doporučuje stanovit pouze enzymatickou metodou).

Čerstvě připravené roztoky Ceftriaxonu jsou fyzikálně a chemicky stabilní po dobu 6 hodin při teplotě místnosti.

Starší a oslabení pacienti mohou vyžadovat jmenování vitaminu K.

Roztoky obsahující ceftriaxon a vápník mohou být podávány pacientům jakékoliv věkové skupiny, dětem nad 28 dnů, s odstupem nejméně 48 hodin za předpokladu, že infuzní linka katétru je důkladně vypláchnuta mezi dávkami kompatibilním roztokem.

Použití v průběhu březosti a laktace

Ceftriaxon proniká placentární bariérou. V experimentálních studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné teratogenní a embryotoxické účinky ceftriaxonu, ale bezpečnost ceftriaxonu u těhotných žen nebyla stanovena. Ceftriaxon může být předepsán během těhotenství pouze za přísných indikací.

V nízkých koncentracích se ceftriaxon vylučuje do mateřského mléka. Při předepisování přípravku během kojení je třeba dbát zvýšené opatrnosti.

Vliv na schopnost řízení a práci s pohybovými mechanismy

Ceftriaxon může způsobit závratě, proto je třeba dbát opatrnosti při manipulaci s vozidly a pohybujícími se stroji během léčby.

Návod k použití CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE)

Držitel certifikátu registrace:

Vyrobil:

Kontaktní informace:

Forma dávkování

Forma uvolnění, balení a složení ceftriaxonu

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární injekci je krystalický, téměř bílý nebo nažloutlý.

1 g - skleněné lahve (1) - balení kartonu.

Farmakologický účinek

Semisyntetické cefalosporinové antibiotikum III generace širokého spektra účinku.

Baktericidní aktivita ceftriaxonu je způsobena supresí syntézy buněčné membrány. Léčivo je vysoce rezistentní na beta-laktamázové (penicilinázové a cefalosporinázové) grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy.

Ceftriaxon je účinný proti gramnegativním aerobním mikroorganismům: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Včetně Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů a tváření neobrazuyuschie penicilinázu), Neisseria meningitidis Próteus mirabilis, Próteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Řada kmenů výše uvedených mikroorganismů, které jsou rezistentní vůči jiným antibiotikům, jako jsou peniciliny, cefalosporiny, aminoglykosidy, jsou citlivé na ceftriaxon.

Některé kmeny Pseudomonas aeruginosa jsou také citlivé na léčivo.

Lék je účinný proti grampozitivním aerobním mikroorganismům: Staphylococcus aureus (včetně autorů poznávacích konvojů) ), Streptococcus agalactiae (skupina Streptococcus B), Streptococcus pneumoniae; anaerobní mikroorganismy: Bacteroides spp., Clostridium spp. (s výjimkou Clostridium difficile).

Farmakokinetika

Při i / m podání se ceftriaxon dobře vstřebává z místa vpichu a dosahuje vysokých sérových koncentrací. Biologická dostupnost léku - 100%.

Průměrná plazmatická koncentrace je dosažena 2-3 hodiny po injekci. Při opakovaném intramuskulárním nebo intravenózním podání v dávkách 0,5 až 2,0 g s intervalem 12 až 24 hodin dochází k akumulaci ceftriaxonu v koncentraci, která je o 15 až 36% vyšší než koncentrace dosažená jednou injekcí.

Se zavedením dávky od 0,15 do 3,0 g V_d - od 5,78 do 13,5 l.

Ceftriaxon se reverzibilně váže na plazmatické proteiny.

Při podávání v dávce od 0,15 do 3,0 g T1 / 2 se pohybuje v rozmezí od 5,8 do 8,7 h; plazmatická clearance - 0,58 - 1,45 l / h, renální clearance - 0,32 - 0,73 l / h.

Od 33% do 67% léčiva se vylučuje v nezměněné formě ledvinami, zbytek se vylučuje žlučí do střeva, kde se biotransformuje na neaktivní metabolit.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U kojenců a dětí se zánětem meningů ceftriaxon proniká do mozkomíšního moku a v případě bakteriální meningitidy průměrně 17% koncentrace léku v plazmě difunduje do mozkomíšního moku, což je přibližně 4krát více než u aseptické meningitidy. Po 24 hodinách po intravenózní infuzi ceftriaxonu v dávce 50–100 mg / kg tělesné hmotnosti přesahuje koncentrace v mozkomíšním moku 1,4 mg / l. U dospělých pacientů s meningitidou 2–24 hodin po dávce 50 mg / kg tělesné hmotnosti mnohonásobně převyšuje koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku minimální inhibiční koncentrace u nejčastějších původců meningitidy.

Indikace ceftriaxonu

Léčba infekcí způsobených citlivými mikroorganismy:

• sepse;
• meningitida;
• diseminovaná lymská borelióza (časná a pozdní stadia onemocnění);
• infekce břišních orgánů (peritonitida, infekce žlučových cest a gastrointestinálního traktu);
• infekce kostí a kloubů;
• infekce kůže a měkkých tkání;
• infekce ran;
• infekce u imunokompromitovaných pacientů;
• infekce pánevních orgánů;
• infekce ledvin a močových cest;
• infekce dýchacích cest (zejména pneumonie);
• infekce horních cest dýchacích;
• genitální infekce, včetně kapavky.

Prevence infekcí v pooperačním období.

Dávkovací režim

Lék se podává v / m nebo / in.

Dospělí a děti starší 12 let předepisují 1-2 g 1 krát denně (každých 24 hodin). V těžkých případech nebo s infekcemi, jejichž patogeny mají pouze mírnou citlivost na ceftriaxon, může být denní dávka zvýšena na 4 g.

Novorozenec (do 2 týdnů) je předepsán v dávce 20-50 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den. Denní dávka nesmí překročit 50 mg / kg tělesné hmotnosti. Při určování dávky by neměly být rozlišovány mezi předčasně narozenými a předčasně narozenými dětmi.

Kojenci a malé děti (od 15 dnů do 12 let) mají předepsanou dávku 20-80 mg / kg tělesné hmotnosti 1krát denně.

Děti o hmotnosti> 50 kg jsou předepsané dávky pro dospělé.

Dávky 50 mg / kg nebo více pro intravenózní podání by měly být podávány po kapkách po dobu nejméně 30 minut.

Starší pacienti by měli dostávat obvyklou dávku určenou pro dospělé, aniž by se přizpůsobili věku.

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Podávání ceftriaxonu by mělo pokračovat u pacientů nejméně 48-72 hodin po normalizaci teploty a potvrzení eradikace patogenu.

Při bakteriální meningitidě u kojenců a malých dětí začíná léčba dávkou 100 mg / kg (ale ne více než 4 g) 1krát denně. Po identifikaci patogenu a stanovení jeho citlivosti lze dávku odpovídajícím způsobem snížit.

S meningokokovou meningitidou byly nejlepší výsledky dosaženy s trváním léčby 4 dny, s meningitidou způsobenou Haemophilus influenzae, 6 dní, Streptococcus pneumoniae, 7 dní.

V lymské borelióze: dospělým a dětem starším 12 let je předepsáno 50 mg / kg jednou denně po dobu 14 dnů; maximální denní dávka - 2 g.

V případě kapavky (způsobené kmeny tvořícími a netvořící penicilinázu) - jednou a / mv dávce 250 mg.

Aby se zabránilo pooperačním infekcím, v závislosti na stupni infekčního rizika, léčivo se podává v dávce 1 až 2 g jednou po dobu 30 až 90 minut před operací.

Při operacích na tlustém střevě a konečníku je účinné současné (ale oddělené) podávání Ceftriaxonu a jednoho z 5-nitroimidazolu, například ornidazolu.

LIFAXON (LYKA LABS Ltd., Indie)

MEDAXON (MEDOCHEMIE Ltd., Kypr)

MOVIGIP (YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP Co. Ltd., Čína)

Návod k použití CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE)

Forma uvolnění, složení a balení

Prášek pro přípravu roztoku pro in / in a in / m zavedení bílé nebo bílé barvy se žlutavým odstínem.

1 g - lahve (1) - balení lepenky.
1 g - lahve (50) - kartonové krabice.

prášek d / prigot. r-ra d / in / in a in / m zavedení 2 g: fl. 1, 10 nebo 50 ks.
Reg. Č.: 6459/03/08/13 ze dne 29.7.2013 - Proud

Prášek pro přípravu roztoku pro in / in a in / m zavedení bílé nebo bílé barvy se žlutavým odstínem.

2 g - lahve (1) - kartony.
2 g - lahvičky (50) - kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Generování širokého spektra cefalosporinových antibiotik III pro parenterální podávání. Baktericidní aktivita je způsobena potlačením syntézy stěny bakteriální buňky. Je rezistentní na většinu beta-laktamázových gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů.

Aktivní proti následujícím mikroorganismům: Gram-pozitivní aerobi - Staphylococcus aureus (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

Gram-negativní aerob:

• Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (včetně kmenů tvořících penicilinázu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (včetně kmenů produkujících penicilin), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů, které tvoří penicilinázu), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, jako perustémy, jako protest mirabilis, jako proteinu mirabilis, penicilinázy, Neusseria gonorla morganii, Neisseria gonorrhoeae, včetně kmenů, které tvoří penicilinázu; (včetně Serratia marcescens);
• citlivé jsou také některé kmeny Pseudomonas aeruginosa;
• anaerobes Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Má in vitro aktivitu proti většině kmenů následujících mikroorganismů, i když klinický význam tohoto jevu není znám:

• Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Včetně Salmonella typhi), Shigella spp.
• Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Stafylokoky rezistentní na meticilin jsou rezistentní na cefalosporiny, vč. ceftriaxonu, mnoho kmenů streptokoků skupiny D a enterokoků, včetně Enterococcus faecalis je také rezistentní na ceftriaxon.

Farmakokinetika

Biologická dostupnost - 100%. TC_max po i / m podání - 2-3 hodiny po i / v podání - na konci infuze. C_max po i / m podání v dávkách 0,5 a 1 g, 38 a 76 μg / ml. C_max s úvodem v dávkách 0,5, 1 a 2 g - 82, 151 a 257 mg / ml. U dospělých, 2–24 hodin po podání v dávce 50 mg / kg, je koncentrace v mozkomíšním moku mnohonásobně vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MTIK) pro nejčastější původce meningitidy. Proniká do mozkomíšního moku se zánětem meningů. Komunikace s plazmatickými proteiny - 83-96%. V_d - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), u dětí - 0,3 l / kg, plazmatická clearance - 0,58-1,45 l / h, renální - 0,32-0,73 l / h.

T_1/2 po i / m podání - 5,8-8,7 h, po i / v podání v dávce 50-75 mg / kg u dětí s meningitidou - 4,3-4,6 h; u pacientů na hemodialýze (clearance kreatininu (CK) 0-5 ml / min) - 14,7 h, s CK 5-15 ml / min - 15,7 h, 16-30 ml / min - 11,4 h, 31-60 ml / min - 12,4 hodin, vylučuje se v nezměněné formě - 33-67% ledvinami; 40-50% - se žlučem ve střevě, kde dochází k inaktivaci. U novorozenců se přibližně 70% léčiva vylučuje ledvinami. Hemodialýza je neúčinná.

Indikace pro použití

Aby se snížil vývoj bakterií rezistentních na léky a aby se zachovala účinnost ceftriaxonu a jiných antibakteriálních léčiv, měl by být ceftriaxon používán pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, s prokázaným nebo podezřelým citlivým mikroorganismem. Jsou-li k dispozici informace o kultuře a citlivosti, je třeba zvážit podmínky pro volbu nebo změnu léčby antibiotiky. Při absenci těchto údajů může přispět k empirické volbě terapie lokální epidemiologie a citlivost.

Ceftriaxon je indikován k léčbě následujících infekcí způsobených citlivými mikroorganismy: t

• infekce dolních dýchacích cest způsobené Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis nebo Serratia marcescens;
• akutní bakteriální otitis media způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) nebo Moraxella catarrhalis (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu).

Poznámka: V jedné klinické studii byly léky pozorovány při jednorázové dávce ceftriaxonu parenterálně ve srovnání s 10 dny perorální léčby. Ve druhé studii byly pozorovány srovnatelné míry vyléčení mezi jednorázovou dávkou ceftriaxonu parenterálně a komparátorem. Potenciální snížení míry klinického vyléčení musí být vyváženo potenciálním přínosem parenterální léčby;

* Účinnost tohoto mikroorganismu v tomto orgánovém systému byla studována u méně než deseti infekcí.

Chirurgická profylaxe:

předoperační jednorázová dávka 1 g ceftriaxonu může snížit výskyt pooperačních infekcí u pacientů podstupujících chirurgický zákrok, kteří jsou klasifikováni jako kontaminovaní nebo potenciálně kontaminovaní (např. vaginální nebo abdominální hysterektomie nebo cholecystektomie u chronických plicních cholecystitid u vysoce rizikových pacientů, jako jsou pacienti s chronickou infekcí) nad 70 let, s akutní cholecystitidou a nevyžadující terapeutické antimikrobiální účinky, s žloutenkou nebo cholelitiázou) a u chirurgů eskih pacienti, u kterých infekce v místě chirurgického zákroku by představovat vážné riziko (například při operaci koronárního bypassu). Ačkoliv bylo prokázáno, že ceftriaxon je stejně účinný jako cefazolin při prevenci infekce po bypassu koronárních tepen, nebyly provedeny žádné placebem kontrolované studie k vyhodnocení jakéhokoli cefalosporinového antibiotika, aby se zabránilo rozvoji infekce po operaci bypassu koronárních tepen.

Při podávání ceftriaxonu před chirurgickými zákroky poskytuje dávka 1 g ceftriaxonu ochranu před většinou infekcí způsobených citlivými mikroorganismy během celého postupu.

Dávkovací režim

Dospělí a děti od 12 let:

1-2 g ceftriaxonu se obvykle předepisuje 1 krát denně (každých 24 hodin). U závažných infekcí nebo infekcí, jejichž patogeny mají pouze mírnou citlivost na ceftriaxon, může být denní dávka zvýšena na 4 g.

Novorozenci (do 2 týdnů):

20-50 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den. Vzhledem k nedostatečnému rozvoji enzymového systému by denní dávka neměla překročit 50 mg / kg tělesné hmotnosti. Neexistují žádné rozdíly při určování dávky pro děti v předčasném a předčasném věku.

Ceftriaxon je kontraindikován u novorozenců ve věku ≤ 28 dní, je-li to nezbytné (nebo očekávaná potřeba) léčby v roztocích obsahujících vápník, včetně iv infuze obsahující vápník, například parenterální výživa, v důsledku rizika srážení vápenatých solí. ceftriaxonu.

Děti od 15 dnů do 12 let:

20-80 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den. U dětí s hmotností nad 50 kg jsou dávky předepsány pro dospělé.

V dávkách 50 mg / kg nebo vyšších by mělo být podáváno infuzí po dobu nejméně 30 minut.

Nepředepisujte dávku vyšší než 80 mg / kg tělesné hmotnosti kvůli zvýšenému riziku biliární precipitace.

Starší pacienti

Úprava dávkování u starších pacientů není nutná.

Trvání léčby antibiotiky závisí na průběhu onemocnění. Pacienti by měli pokračovat v užívání přípravku Ceftriaxone po dobu nejméně 48–72 hodin po normalizaci teploty a / nebo potvrzení eradikace patogenů.

Výzkum ukázal, že existuje synergismus mezi ceftriaxonem a aminoglykosidy pro mnoho gram-negativních bakterií. I když nelze vždy předvídat zlepšenou účinnost těchto kombinací, je třeba mít na paměti, že existují závažné, život ohrožující infekce způsobené Pseudomonas aeruginosa. Vzhledem k fyzické nekompatibilitě ceftriaxonu a aminoglykosidů by měly být podávány odděleně v doporučených dávkách.

Dávkování ve zvláštních případech

Při bakteriální meningitidě u dětí ve věku 15 dnů až 12 let začíná léčba dávkou 100 mg / kg (ale ne více než 4 g) 1krát denně. Jakmile byl patogen identifikován a jeho citlivost byla stanovena, může být dávka odpovídajícím způsobem snížena. Nejlepších výsledků bylo dosaženo s takovou dobou léčby:

• Neisseria meningitidis - 4 dny;
• Haemophilus influenza - 6 dnů;
• Streptococcus pneumoniae - 7 dní.

Pro léčbu kapavky (způsobené kmeny tvořícími nebo nevytvářejícími penicilinázu) se doporučuje podávat jednorázovou dávku 250 mg IM.

Prevence infekce v chirurgii

Pro prevenci pooperačních infekcí v chirurgii se doporučuje, v závislosti na stupni nebezpečí infekce, zavést jednu dávku 1-2 g Ceftriaxonu 30–90 minut před zahájením operace. Při operacích na tlustém střevě a konečníku bylo dobře prokázáno současné (ale oddělené) podávání léčiva a jednoho z 5-nitroimidazolu, jako je ornidazol.

Selhání ledvin a jater

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné dávku snižovat, pokud funkce jater zůstane normální. Pouze v případě konečného selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min) by denní dávka neměla překročit 2 g.

Při současné závažné renální a hepatální insuficienci je nutné pravidelně určovat koncentraci ceftriaxonu v krevní plazmě av případě potřeby upravovat dávku léku.

Pacienti na hemodialýze, po dialýze, není nutné další podávání léčiva. Je však nutné kontrolovat koncentraci ceftriaxonu v séru ve srovnání s možnou úpravou dávky, protože u těchto pacientů může být rychlost vylučování snížena. Denní dávka Ceftriaxonu u pacientů na hemodialýze by neměla překročit 2 g.

Připravte roztoky bezprostředně před použitím.

Čerstvě připravené roztoky si zachovávají fyzikální a chemickou stabilitu po dobu 6 hodin při pokojové teplotě (nebo po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 ° C). V závislosti na koncentraci a délce skladování se barva roztoků může měnit od světle žluté až po jantarovou. Barva roztoku neovlivňuje účinnost nebo snášenlivost léčiva.

Pro injekci se 1 g rozpustí v 3,5 ml 1% roztoku lidokainu; injekci, která se provádí hluboko ve svalovině gluteus. Doporučuje se zavést nejvýše 1 g do jednoho hýždí. Pokud uvedená dávka překročí 1 g, měla by být distribuována a podána ve formě několika injekcí.

Pro injekce se rozpustí 1 g léčiva v 10 ml sterilní vody pro injekce, pomalu se injikuje IV (2-4 minuty).

Úvod by měl trvat nejméně 30 minut. K přípravě infuzního roztoku se rozpustí 2 g Ceftriaxonu ve 40 ml jednoho z následujících infuzních roztoků bez iontů vápníku:

• 0,9% chlorid sodný, 0,45% chlorid sodný + 2,5% glukózy, 5% glukózy, 10% glukózy, 6% dextranu v roztoku glukózy 5%, 6-10% hydroxyethyl škrobu, vody pro injekce. Vzhledem k možné nekompatibilitě by se roztoky obsahující ceftriaxon neměly mísit s roztoky obsahujícími jiná antibiotika, a to jak během přípravy, tak během podávání.

Rozpouštědla obsahující vápník, jako je Ringerův roztok nebo Hartmanův roztok, nemohou být použity k rozpuštění léčiva v lahvičkách nebo k ředění rekonstituovaného roztoku pro iv podání z důvodu pravděpodobnosti tvorby sraženin vápenatých solí ceftriaxonu. Výskyt precipitátů vápenatých solí ceftriaxonu může také nastat, když je Ceftriaxon smíchán s roztoky obsahujícími vápník v jednom infuzním systému pro intravenózní podání.

Ceftriaxon by neměl být podáván současně s roztoky obsahujícími vápník, včetně dlouhodobých infuzí vápníku, jako je parenterální výživa.

Vedlejší účinky

Alergické reakce:

horečka, eosinofilie, kožní vyrážka, kopřivka, svědění, erythema multiforme exudativní, edém, anafylaktický šok, sérová nemoc, zimnice.

Lokální reakce:

s úvodem - flebitida, bolest podél žíly;
• V / m injekce - bolest v místě vpichu injekce.

Z nervového systému:

bolest hlavy, závratě.

Z močového systému:

oligurie, porucha funkce ledvin.

Z trávicího systému:

nevolnost, zvracení, poruchy chuti, nadýmání, stomatitida, glositida, průjem, zácpa, pseudomembranózní enterokolitida, bolest břicha;
• pseudo-cholelitiáza žlučníku (syndrom „kalu“), kandidóza a další superinfekce.

Ze strany krvetvorných orgánů:

anémie, leukopenie, leukocytóza, lymfopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie, trombocytóza, bazofilie;
• nosní krvácení, hemolytická anémie.

Laboratorní ukazatele:

zvýšení (snížení) protrombinu v čase, zvýšení aktivity jaterních transamináz a alkalické fosfatázy (alkalické fosfatázy), hyperbilirubinemie, hypercreatininémie, zvýšení koncentrace močoviny, hematurie, glukosurie.

Kontraindikace

• přecitlivělost na cefalosporiny, peniciliny nebo jiná β-laktamová antibiotika v anamnéze, lidokain nebo jiná amidová anestetika (s i / m podáním lidokainu);
• hyperbilirubinemie u novorozenců a předčasně narozených dětí. Ceftriaxon může vytěsnit bilirubin ze svého spojení se sérovým albuminem, což může vést k riziku encefalopatie vyvolané bilirubinem;
• užívání přípravku je kontraindikováno u předčasně narozených dětí do 41 týdnů s přihlédnutím k období intrauterinního vývoje (gestační věk + věk po narození) a novorozencům ve věku ≤ 28 dnů;
• Ceftriaxon se nesmí používat s roztoky obsahujícími vápník (Ringerův roztok). Roztoky obsahující vápník by neměly být podávány do 48 hodin po poslední injekci ceftriaxonu.

S péčí:

hyperbilirubinemie u novorozenců, předčasně narozených dětí, selhání ledvin a / nebo jater, ulcerózní kolitida, enteritida nebo kolitida spojená s užíváním antibakteriálních léčiv, těhotenství, kojení.

Použití v průběhu březosti a laktace

Užívání ceftriaxonu během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. Pokud je to nutné, jmenování léku během kojení by mělo ukončit kojení.

Návod k použití CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE)

Forma uvolnění, složení a balení

Prášek pro přípravu roztoku pro in / in a in / m zavedení bílé nebo bílé barvy se žlutavým odstínem.

1 g - lahve (1) - balení lepenky.
1 g - lahve (50) - kartonové krabice.

prášek d / prigot. r-ra d / in / in a in / m zavedení 2 g: fl. 1, 10 nebo 50 ks.
Reg. Č.: 6459/03/08/13 ze dne 29.7.2013 - Proud

Prášek pro přípravu roztoku pro in / in a in / m zavedení bílé nebo bílé barvy se žlutavým odstínem.

2 g - lahve (1) - kartony.
2 g - lahvičky (50) - kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Generování širokého spektra cefalosporinových antibiotik III pro parenterální podávání. Baktericidní aktivita je způsobena potlačením syntézy stěny bakteriální buňky. Je rezistentní na většinu beta-laktamázových gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů.

Aktivní proti následujícím mikroorganismům: Gram-pozitivní aerobi - Staphylococcus aureus (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

Gram-negativní aerob:

• Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (včetně kmenů tvořících penicilinázu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (včetně kmenů produkujících penicilin), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů, které tvoří penicilinázu), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, jako perustémy, jako protest mirabilis, jako proteinu mirabilis, penicilinázy, Neusseria gonorla morganii, Neisseria gonorrhoeae, včetně kmenů, které tvoří penicilinázu; (včetně Serratia marcescens);
• citlivé jsou také některé kmeny Pseudomonas aeruginosa;
• anaerobes Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Má in vitro aktivitu proti většině kmenů následujících mikroorganismů, i když klinický význam tohoto jevu není znám:

• Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Včetně Salmonella typhi), Shigella spp.
• Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Stafylokoky rezistentní na meticilin jsou rezistentní na cefalosporiny, vč. ceftriaxonu, mnoho kmenů streptokoků skupiny D a enterokoků, včetně Enterococcus faecalis je také rezistentní na ceftriaxon.

Farmakokinetika

Biologická dostupnost - 100%. TC_max po i / m podání - 2-3 hodiny po i / v podání - na konci infuze. C_max po i / m podání v dávkách 0,5 a 1 g, 38 a 76 μg / ml. C_max s úvodem v dávkách 0,5, 1 a 2 g - 82, 151 a 257 mg / ml. U dospělých, 2–24 hodin po podání v dávce 50 mg / kg, je koncentrace v mozkomíšním moku mnohonásobně vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MTIK) pro nejčastější původce meningitidy. Proniká do mozkomíšního moku se zánětem meningů. Komunikace s plazmatickými proteiny - 83-96%. V_d - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), u dětí - 0,3 l / kg, plazmatická clearance - 0,58-1,45 l / h, renální - 0,32-0,73 l / h.

T_1/2 po i / m podání - 5,8-8,7 h, po i / v podání v dávce 50-75 mg / kg u dětí s meningitidou - 4,3-4,6 h; u pacientů na hemodialýze (clearance kreatininu (CK) 0-5 ml / min) - 14,7 h, s CK 5-15 ml / min - 15,7 h, 16-30 ml / min - 11,4 h, 31-60 ml / min - 12,4 hodin, vylučuje se v nezměněné formě - 33-67% ledvinami; 40-50% - se žlučem ve střevě, kde dochází k inaktivaci. U novorozenců se přibližně 70% léčiva vylučuje ledvinami. Hemodialýza je neúčinná.

Indikace pro použití

Aby se snížil vývoj bakterií rezistentních na léky a aby se zachovala účinnost ceftriaxonu a jiných antibakteriálních léčiv, měl by být ceftriaxon používán pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, s prokázaným nebo podezřelým citlivým mikroorganismem. Jsou-li k dispozici informace o kultuře a citlivosti, je třeba zvážit podmínky pro volbu nebo změnu léčby antibiotiky. Při absenci těchto údajů může přispět k empirické volbě terapie lokální epidemiologie a citlivost.

Ceftriaxon je indikován k léčbě následujících infekcí způsobených citlivými mikroorganismy: t

• infekce dolních dýchacích cest způsobené Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis nebo Serratia marcescens;
• akutní bakteriální otitis media způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) nebo Moraxella catarrhalis (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu).

Poznámka: V jedné klinické studii byly léky pozorovány při jednorázové dávce ceftriaxonu parenterálně ve srovnání s 10 dny perorální léčby. Ve druhé studii byly pozorovány srovnatelné míry vyléčení mezi jednorázovou dávkou ceftriaxonu parenterálně a komparátorem. Potenciální snížení míry klinického vyléčení musí být vyváženo potenciálním přínosem parenterální léčby;

* Účinnost tohoto mikroorganismu v tomto orgánovém systému byla studována u méně než deseti infekcí.

Chirurgická profylaxe:

předoperační jednorázová dávka 1 g ceftriaxonu může snížit výskyt pooperačních infekcí u pacientů podstupujících chirurgický zákrok, kteří jsou klasifikováni jako kontaminovaní nebo potenciálně kontaminovaní (např. vaginální nebo abdominální hysterektomie nebo cholecystektomie u chronických plicních cholecystitid u vysoce rizikových pacientů, jako jsou pacienti s chronickou infekcí) nad 70 let, s akutní cholecystitidou a nevyžadující terapeutické antimikrobiální účinky, s žloutenkou nebo cholelitiázou) a u chirurgů eskih pacienti, u kterých infekce v místě chirurgického zákroku by představovat vážné riziko (například při operaci koronárního bypassu). Ačkoliv bylo prokázáno, že ceftriaxon je stejně účinný jako cefazolin při prevenci infekce po bypassu koronárních tepen, nebyly provedeny žádné placebem kontrolované studie k vyhodnocení jakéhokoli cefalosporinového antibiotika, aby se zabránilo rozvoji infekce po operaci bypassu koronárních tepen.

Při podávání ceftriaxonu před chirurgickými zákroky poskytuje dávka 1 g ceftriaxonu ochranu před většinou infekcí způsobených citlivými mikroorganismy během celého postupu.

Dávkovací režim

Dospělí a děti od 12 let:

1-2 g ceftriaxonu se obvykle předepisuje 1 krát denně (každých 24 hodin). U závažných infekcí nebo infekcí, jejichž patogeny mají pouze mírnou citlivost na ceftriaxon, může být denní dávka zvýšena na 4 g.

Novorozenci (do 2 týdnů):

20-50 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den. Vzhledem k nedostatečnému rozvoji enzymového systému by denní dávka neměla překročit 50 mg / kg tělesné hmotnosti. Neexistují žádné rozdíly při určování dávky pro děti v předčasném a předčasném věku.

Ceftriaxon je kontraindikován u novorozenců ve věku ≤ 28 dní, je-li to nezbytné (nebo očekávaná potřeba) léčby v roztocích obsahujících vápník, včetně iv infuze obsahující vápník, například parenterální výživa, v důsledku rizika srážení vápenatých solí. ceftriaxonu.

Děti od 15 dnů do 12 let:

20-80 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den. U dětí s hmotností nad 50 kg jsou dávky předepsány pro dospělé.

V dávkách 50 mg / kg nebo vyšších by mělo být podáváno infuzí po dobu nejméně 30 minut.

Nepředepisujte dávku vyšší než 80 mg / kg tělesné hmotnosti kvůli zvýšenému riziku biliární precipitace.

Starší pacienti

Úprava dávkování u starších pacientů není nutná.

Trvání léčby antibiotiky závisí na průběhu onemocnění. Pacienti by měli pokračovat v užívání přípravku Ceftriaxone po dobu nejméně 48–72 hodin po normalizaci teploty a / nebo potvrzení eradikace patogenů.

Výzkum ukázal, že existuje synergismus mezi ceftriaxonem a aminoglykosidy pro mnoho gram-negativních bakterií. I když nelze vždy předvídat zlepšenou účinnost těchto kombinací, je třeba mít na paměti, že existují závažné, život ohrožující infekce způsobené Pseudomonas aeruginosa. Vzhledem k fyzické nekompatibilitě ceftriaxonu a aminoglykosidů by měly být podávány odděleně v doporučených dávkách.

Dávkování ve zvláštních případech

Při bakteriální meningitidě u dětí ve věku 15 dnů až 12 let začíná léčba dávkou 100 mg / kg (ale ne více než 4 g) 1krát denně. Jakmile byl patogen identifikován a jeho citlivost byla stanovena, může být dávka odpovídajícím způsobem snížena. Nejlepších výsledků bylo dosaženo s takovou dobou léčby:

• Neisseria meningitidis - 4 dny;
• Haemophilus influenza - 6 dnů;
• Streptococcus pneumoniae - 7 dní.

Pro léčbu kapavky (způsobené kmeny tvořícími nebo nevytvářejícími penicilinázu) se doporučuje podávat jednorázovou dávku 250 mg IM.

Prevence infekce v chirurgii

Pro prevenci pooperačních infekcí v chirurgii se doporučuje, v závislosti na stupni nebezpečí infekce, zavést jednu dávku 1-2 g Ceftriaxonu 30–90 minut před zahájením operace. Při operacích na tlustém střevě a konečníku bylo dobře prokázáno současné (ale oddělené) podávání léčiva a jednoho z 5-nitroimidazolu, jako je ornidazol.

Selhání ledvin a jater

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné dávku snižovat, pokud funkce jater zůstane normální. Pouze v případě konečného selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min) by denní dávka neměla překročit 2 g.

Při současné závažné renální a hepatální insuficienci je nutné pravidelně určovat koncentraci ceftriaxonu v krevní plazmě av případě potřeby upravovat dávku léku.

Pacienti na hemodialýze, po dialýze, není nutné další podávání léčiva. Je však nutné kontrolovat koncentraci ceftriaxonu v séru ve srovnání s možnou úpravou dávky, protože u těchto pacientů může být rychlost vylučování snížena. Denní dávka Ceftriaxonu u pacientů na hemodialýze by neměla překročit 2 g.

Připravte roztoky bezprostředně před použitím.

Čerstvě připravené roztoky si zachovávají fyzikální a chemickou stabilitu po dobu 6 hodin při pokojové teplotě (nebo po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 ° C). V závislosti na koncentraci a délce skladování se barva roztoků může měnit od světle žluté až po jantarovou. Barva roztoku neovlivňuje účinnost nebo snášenlivost léčiva.

Pro injekci se 1 g rozpustí v 3,5 ml 1% roztoku lidokainu; injekci, která se provádí hluboko ve svalovině gluteus. Doporučuje se zavést nejvýše 1 g do jednoho hýždí. Pokud uvedená dávka překročí 1 g, měla by být distribuována a podána ve formě několika injekcí.

Pro injekce se rozpustí 1 g léčiva v 10 ml sterilní vody pro injekce, pomalu se injikuje IV (2-4 minuty).

Úvod by měl trvat nejméně 30 minut. K přípravě infuzního roztoku se rozpustí 2 g Ceftriaxonu ve 40 ml jednoho z následujících infuzních roztoků bez iontů vápníku:

• 0,9% chlorid sodný, 0,45% chlorid sodný + 2,5% glukózy, 5% glukózy, 10% glukózy, 6% dextranu v roztoku glukózy 5%, 6-10% hydroxyethyl škrobu, vody pro injekce. Vzhledem k možné nekompatibilitě by se roztoky obsahující ceftriaxon neměly mísit s roztoky obsahujícími jiná antibiotika, a to jak během přípravy, tak během podávání.

Rozpouštědla obsahující vápník, jako je Ringerův roztok nebo Hartmanův roztok, nemohou být použity k rozpuštění léčiva v lahvičkách nebo k ředění rekonstituovaného roztoku pro iv podání z důvodu pravděpodobnosti tvorby sraženin vápenatých solí ceftriaxonu. Výskyt precipitátů vápenatých solí ceftriaxonu může také nastat, když je Ceftriaxon smíchán s roztoky obsahujícími vápník v jednom infuzním systému pro intravenózní podání.

Ceftriaxon by neměl být podáván současně s roztoky obsahujícími vápník, včetně dlouhodobých infuzí vápníku, jako je parenterální výživa.

Vedlejší účinky

Alergické reakce:

horečka, eosinofilie, kožní vyrážka, kopřivka, svědění, erythema multiforme exudativní, edém, anafylaktický šok, sérová nemoc, zimnice.

Lokální reakce:

s úvodem - flebitida, bolest podél žíly;
• V / m injekce - bolest v místě vpichu injekce.

Z nervového systému:

bolest hlavy, závratě.

Z močového systému:

oligurie, porucha funkce ledvin.

Z trávicího systému:

nevolnost, zvracení, poruchy chuti, nadýmání, stomatitida, glositida, průjem, zácpa, pseudomembranózní enterokolitida, bolest břicha;
• pseudo-cholelitiáza žlučníku (syndrom „kalu“), kandidóza a další superinfekce.

Ze strany krvetvorných orgánů:

anémie, leukopenie, leukocytóza, lymfopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie, trombocytóza, bazofilie;
• nosní krvácení, hemolytická anémie.

Laboratorní ukazatele:

zvýšení (snížení) protrombinu v čase, zvýšení aktivity jaterních transamináz a alkalické fosfatázy (alkalické fosfatázy), hyperbilirubinemie, hypercreatininémie, zvýšení koncentrace močoviny, hematurie, glukosurie.

Kontraindikace

• přecitlivělost na cefalosporiny, peniciliny nebo jiná β-laktamová antibiotika v anamnéze, lidokain nebo jiná amidová anestetika (s i / m podáním lidokainu);
• hyperbilirubinemie u novorozenců a předčasně narozených dětí. Ceftriaxon může vytěsnit bilirubin ze svého spojení se sérovým albuminem, což může vést k riziku encefalopatie vyvolané bilirubinem;
• užívání přípravku je kontraindikováno u předčasně narozených dětí do 41 týdnů s přihlédnutím k období intrauterinního vývoje (gestační věk + věk po narození) a novorozencům ve věku ≤ 28 dnů;
• Ceftriaxon se nesmí používat s roztoky obsahujícími vápník (Ringerův roztok). Roztoky obsahující vápník by neměly být podávány do 48 hodin po poslední injekci ceftriaxonu.

S péčí:

hyperbilirubinemie u novorozenců, předčasně narozených dětí, selhání ledvin a / nebo jater, ulcerózní kolitida, enteritida nebo kolitida spojená s užíváním antibakteriálních léčiv, těhotenství, kojení.

Použití v průběhu březosti a laktace

Užívání ceftriaxonu během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. Pokud je to nutné, jmenování léku během kojení by mělo ukončit kojení.