Genferon Light: návod k použití

5 kusů - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
5 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

5 kusů - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
5 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

Genferon Light je kombinační lék, jehož účinek je způsoben složkami, které ho tvoří. Má lokální a systémový účinek. Přípravek Genferon Light obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do které byl zaveden gen interferonu alfa-2b lidským genetickým inženýrstvím.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením reakcí imunitního systému zprostředkovaných buňkami, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, amplifikovanými pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím, v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na slizničních buňkách, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké sací kapacity vaginální sliznice je nevýznamný. Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po podání léčiva. Hlavní cestou vylučování α-interferonu je renální katabolismus. Doba poločasu je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

- jako součást komplexní terapie - pro léčbu akutních respiračních virových infekcí a jiných infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí;

- pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen.

- individuální intolerance interferonu a jiných látek,
součástí přípravku;

- 1 trimestr těhotenství.

S péčí: exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Lék může být použit jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podání, dávka a doba trvání
závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem.

U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon Light používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U dětí mladších 7 let je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U žen, které jsou ve věku 13-40 týdnů těhotenství, se léčivo používá v dávce 250 000 MEinterferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy:

Akutní respirační virové infekce a další akutní onemocnění virové povahy u dětí: 1 rektálně čípky, 2krát denně s 12hodinovým intervalem souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud příznaky přetrvávají, léčba se opakuje po 5denním intervalu.

Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin souběžně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 vaginální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 ME) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.

Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit svědění a pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka vyšší než 10 milionů ME. V těchto případech se doporučuje poradit se s ošetřujícím lékařem, aby rozhodl, zda přerušit léčbu nebo snížit dávku.

Stejně jako u jiných léčiv interferon alfa, a pokud teplota stoupá po jeho zavedení, je možné užívat jednu dávku paracetamolu v dávce 500-1000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.

Případy předávkování Generon Light nejsou registrovány. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Genferon Light je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Genferon Light neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení vozidel, stroje atd.).

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost užívání přípravku Genferon Light u žen ve věku 13-40 týdnů. Použití v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

Během laktace nejsou žádná omezení.

Genferon ® Light (Genferon Lite)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Popis lékové formy

Vaginální nebo rektální čípky: bílé nebo bílé se žlutavým nádechem, válcovitého tvaru se špičatým koncem, homogenní v podélném řezu. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Nosní dávka: transparentní, bezbarvá nebo světle žlutá kapalina, bez viditelných mechanických nečistot.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Rektální nebo vaginální čípky, nosní sprej. Obecné údaje.

Genferon ® Light je kombinovaný lék, jehož účinek je způsoben složkami, které ho tvoří.

Přípravek Genferon® Light obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého byl zaveden gen interferonu alfa-2b lidským genetickým inženýrstvím.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením reakcí imunitního systému zprostředkovaných buňkami, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a jejich tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního Ig. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, které jsou zvýšeny pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Farmakokinetika

Rektální nebo vaginální čípky

Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na buňkách sliznice vaginy, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké absorpční kapacity sliznice vaginy je zanedbatelný. Cmax sérového interferonu je dosaženo 5 hodin po podání léku. Hlavní cestou eliminace je ledvina. T1/2 je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

S intranasálním použitím v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce je dosaženo výrazného lokálního antivirového a imunostimulačního účinku.

Systémová absorpce léčiva mírně - nízká biologická dostupnost léčiv s intranazálním podáním je spojena s fungováním speciální rodiny proteinů z 25 proteinů, které tvoří sliznici nosní dutiny a které řídí transport všech molekulárních a buněčných objektů, které pronikají sliznicí.

Současně určité množství léčiva vstupuje do systémové cirkulace, čímž se dosahuje systémového imunomodulačního účinku.

Indikace léku Genferon ® Light

Vaginální nebo rektální čípky

jako součást komplexní terapie, léčby ARVI a dalších infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí;

pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotné ženy, na pozadí specifické terapie předepsané a kontrolované lékařem.

Sprej nasální

prevence a léčení chřipky a ARVI u dospělých a dětí starších 14 let.

Kontraindikace

Vaginální nebo rektální čípky

individuální intolerance na interferon a další látky, které tvoří léčivo;

I trimestr těhotenství.

Sprej nasální

přecitlivělost na interferon alfa-2b nebo jiné složky léčiva;

děti do 14 let.

Vaginální nebo rektální čípky

Exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění

Sprej nasální

Pacienti trpící krvácení z nosu.

Použití v průběhu březosti a laktace

Vaginální nebo rektální čípky

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití přípravku Genferon® Light u žen ve věku 13–40 týdnů těhotenství. Použití v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Během laktace nejsou žádná omezení.

Sprej nasální

Aplikace po celou dobu těhotenství je povolena.

Vedlejší účinky

Vaginální nebo rektální čípky

Lék je dobře snášen. Velmi vzácně (frekvence méně než 1 z 10 000 případů) - existují ojedinělé zprávy o případech alergických reakcí. Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.

Sprej nasální

Vedlejší účinky nebyly zaznamenány.

Interakce

Vaginální nebo rektální čípky

Genferon ® Light je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Sprej nasální

Dávkování a podávání

Vaginální nebo rektální čípky: vaginálně, rektálně.

Způsob podání, dávkování a doba trvání závisí na věku, specifické klinické situaci. U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon® Light používá v dávce 250000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U dětí mladších 7 let, včetně kojenců, je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U žen, které jsou těhotné ve věku 13–40 týdnů, se léčivo používá v dávce 250000 IU interferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy

SARS a další akutní virové onemocnění u dětí: 1 supp. rektálně 2x denně s 12hodinovým intervalem paralelně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud po 5denní době léčby nezmizí příznaky nemoci nebo se stanou výraznějšími, pacient by se měl poradit s lékařem. Podle klinických indikací je možné opakovat průběh léčby po 5denním intervalu.

Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 supp. rektálně 2x denně s 12hodinovým intervalem současně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak 1–3 měsíce - 1 supp. rektálně v noci každý druhý den.

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 supp. rektálně 2krát denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů, na pozadí specifické léčby předepsané a pod dohledem lékaře.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 supp. (250 000 IU) vaginálně 2krát denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané a pod dohledem lékaře.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 supp. (250000 IU) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění) dvakrát denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů na pozadí specifické terapie předepsané a sledované lékařem. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 supp. během 1–3 měsíců

Nosní dávka: intranasálně, podáním aerosolu 1 dávka (1 dávka = 1 krátký stisk na dávkovač).

Při prvních příznacích onemocnění se Genferon® Light podává intranasálně po dobu 5 dnů, jedna dávka (jedna tiskne na dávkovač) do každé nosní pasáže třikrát denně (jedna dávka je přibližně 50 000 IU interferonu alfa 2b, denní dávka nesmí překročit 500 000 IU).

Při kontaktu s pacientem s ARVI a / nebo během hypotermie se léčivo podává podle uvedeného schématu dvakrát denně po dobu 5-7 dnů. V případě potřeby se opakují preventivní kurzy.

Pokyny pro aplikaci rozprašováním

1. Odstraňte ochranný kryt.

2. Před prvním použitím dávkovač několikrát tiskněte, dokud se neobjeví tenká tryska.

3. Při aplikaci držet láhev ve svislé poloze.

4. Injekci léčiva stříkáním stříkačky jednou do každého nosního průchodu.

5. Po použití zavřete dávkovač ochranným víčkem.

Aby se zabránilo šíření infekce, doporučuje se individuální použití.

Předávkování

Vaginální nebo rektální čípky

Případy předávkování Genferon ® Light nejsou registrovány. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Sprej nasální

Případy předávkování Genferon ® Light nebyly hlášeny.

Zvláštní pokyny

Vaginální nebo rektální čípky

Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Genferon ® Light neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení vozidel, stroje atd.).

Formulář vydání

Vaginální nebo rektální čípky, 125 000 IU + 5 mg, 250000 IU + 5 mg. 5 supp. v blistru z hliníkové fólie nebo PVC fólie. 1 nebo 2 blistry v krabici.

Sprej nasální. Pro 100 dávek v láhvi z tmavého skla, uzavřený dávkovač s ochranným víčkem. 1 fl. v kartonu.

Výrobce

CJSC „BIOKAD“, 198515, Rusko, Petrohrad, okres Petrodvortsovy, osada Strelna, ul. Communications, 34, Lit. A.

Vyrobeno: CJSC "BIOKAD", Rusko, 143422, Moskevská oblast, Krasnogorsk okres, s. Petrovo-Far.

Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.

Nároky na lék zaslané Státnímu ústavu pro standardizaci a kontrolu lékařských biologických preparátů FSBI. L.A. Tarasevich Ministerstvo zdravotnictví Ruska: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.

Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.

e-mail: [email protected] a na adresu výrobce.

Obchodní podmínky lékárny

Vaginální nebo rektální čípky 125 000 IU + 5 mg. Přes přepážku.

Vaginální nebo rektální čípky 250000 IU + 5 mg. Podle receptu.

Sprej nasální. Přes přepážku.

Podmínky skladování přípravku Genferon ® Light

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Genferon ® Light

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin

Pokyn

  • Rusky
  • азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Čípky 125 000 IU, 250 000 IU pro vaginální nebo rektální podávání

Složení

Jeden čípek obsahuje

excipienty: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocyt sodný, kyselina citrónová, čištěná voda, tuhý tuk.

Popis

Čípky jsou bílé nebo bílé s nažloutlým odstínem válcového tvaru se špičatým koncem, homogenním v podélném řezu. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků. Když je intravaginální použití v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na buňkách sliznice dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, se systémovým účinkem v důsledku nízké absorpční kapacity sliznice vagíny, je zanedbatelný.

Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po rektálním nebo vaginálním podání léčiva. Hlavní cestou eliminace α-interferonu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

Farmakodynamika

GENFERON® LITE je kombinovaný přípravek, jehož účinek je dán složkami, které tvoří jeho složení. Má lokální a systémový účinek.

Složení přípravku GENFERON® LITE zahrnuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého metody genetického inženýrství zavedly lidský gen interferonu alfa-2b.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením buněčných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a jejich tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému.

Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, amplifikovanými pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Indikace pro použití

jako součást komplexní terapie - pro léčbu akutních respiračních virových infekcí a jiných infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí

pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen, na pozadí specifické léčby předepsané a pod dohledem lékaře

Dávkování a podávání

Lék lze použít u dospělých jak vaginálně, tak rektálně:

u dětí - pouze rektálně!

Způsob podání, dávkování a doba trvání závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem.

U dospělých a dětí starších 7 let se přípravek GENFERON® LITE používá v dávce 250 000 IU. U dětí od narození do 7 let je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U žen, které jsou ve 13-40 týdnech těhotenství, se léčivo používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy:

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané a sledované lékařem.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně 2krát denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané a kontrolované lékařem.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané lékařem. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.

Akutní respirační virové infekce a další akutní onemocnění virové povahy u dětí: 1 rektálně čípky, 2krát denně s 12hodinovým intervalem souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud po 5denní době léčby nezmizí příznaky nemoci nebo se stanou výraznějšími, pacient by se měl poradit s lékařem. Podle klinických indikací je možné opakovat průběh léčby po 5denním intervalu.

Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 čípek (250 000 IU) rektálně 2krát denně s 12hodinovým intervalem paralelně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Vedlejší účinky

Lék je dobře snášen.

Velmi vzácné (frekvence méně než 1 z 10 000 případů)

- alergické reakce (jednotlivé zprávy).

Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.

Kontraindikace

- individuální intoleranci na interferon a další látky, které tvoří léčivo

Lékové interakce

GENFERON® LITE je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Zvláštní pokyny

Používejte opatrně při exacerbaci alergických a autoimunitních onemocnění.

Těhotenství a kojení

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití přípravku GENFERON® LITE u žen ve věku 13-40 týdnů. Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.

Během laktace nejsou žádná omezení.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Přípravek GENFERON® LITE neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlost reakce.

Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem GENFERON® LITE. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Uvolnění formuláře a balení

Na 5 čípcích v blistrovém obalu z hliníkové fólie (hliník / hliník) nebo polyvinylchloridového filmu (PVC / PVC).

2 blistrová balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce se vloží do kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě 2 až 8 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny

Bez lékařského předpisu (čípky 125 000 IU).

Předpis (čípky 250 000 IU).

Výrobce

CJSC "BIOKAD", Ruská federace

Právní adresa: Ruská federace, 198515, Petrohrad, okres Petrodvorets, osada Střelná, ul. Sdělení, D. 34, dopis A.

Umístění: Ruská federace, 143422, Moskevská oblast, Krasnogorsk okres, s. Petrovo-Dál; telefon: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Držitel osvědčení o registraci

CJSC "BIOKAD", Ruská federace

Adresa organizace na území Republiky Kazachstán, která přijímá nároky (návrhy) na kvalitu léčiv od spotřebitelů; Zodpovědný za postregistrační monitorování bezpečnosti léčiv

Genferon Light čípky (svíčky) 250 tisíc IU + 5 mg 250 tisíc IU 10 ks.

Návod k použití

Latinský název

Účinná látka

Formulář vydání

Vlastník / Registrátor

Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) t

Farmakologická skupina

Interferon Imunomodulační lék s antivirovým účinkem

Indikace

- jako součást komplexní terapie - pro léčbu akutních respiračních virových infekcí a jiných infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí;

- pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen.

Kontraindikace

- individuální intolerance interferonu a jiných látek,
součástí přípravku;

- 1 trimestr těhotenství.

S péčí: exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Vedlejší účinky

Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit svědění a pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka vyšší než 10 milionů ME. V těchto případech se doporučuje poradit se s ošetřujícím lékařem, aby rozhodl, zda přerušit léčbu nebo snížit dávku.

Stejně jako u jiných léčiv interferon alfa, a pokud teplota stoupá po jeho zavedení, je možné užívat jednu dávku paracetamolu v dávce 500-1000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.

Způsob použití

Lék může být použit jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podání, dávka a doba trvání
závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem.

U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon Light používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U dětí mladších 7 let je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U žen, které jsou ve věku 13-40 týdnů těhotenství, se léčivo používá v dávce 250 000 MEinterferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy:

Akutní respirační virové infekce a další akutní onemocnění virové povahy u dětí: 1 rektálně čípky, 2krát denně s 12hodinovým intervalem souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud příznaky přetrvávají, léčba se opakuje po 5denním intervalu.

Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin souběžně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 vaginální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 ME) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.

Farmakologická databáze

Další dimenze

Genferon (svíčky)

Kód ATH:

Mezinárodní nechráněný název (aktivní složka):

Najít cenu:

Formulář vydání:

Vaginální nebo rektální čípky, 55 mg + 250 000 IU + 10 mg, 55 mg + 500 000 IU + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IU + 10 mg. 5 supp. v blistru z hliníkové fólie nebo PVC fólie. 1 nebo 2 blistry jsou umístěny v kartonu.

Složení:

Popis:

Čípky bílé nebo bílé se žlutavým nádechem, válcovitého tvaru, se špičatým koncem, jsou v podélném řezu jednotné. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Farmakoterapeutická skupina: t

Farmakologické vlastnosti: t

Farmakologický účinek - antivirová, imunomodulační, antioxidační, lokální anestetika.

Farmakodynamika

Genferon ® je kombinovaný přípravek, jehož působení je způsobeno složkami, které ho tvoří. Má lokální a systémový účinek.

Přípravek Genferon® obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého byl zaveden gen lidského interferonu alfa-2b metodami genetického inženýrství.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením reakcí imunitního systému zprostředkovaných buňkami, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a jejich tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního IgA. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, zesílenými pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Benzokain (anestezin) je lokální anestetikum. Snižuje permeabilitu buněčné membrány na ionty sodíku, vytěsňuje ionty vápníku z receptorů umístěných na vnitřním povrchu membrány, blokuje vedení nervových impulzů. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzů v koncích senzorických nervů a jejich průchodu nervovými vlákny. Má pouze lokální účinek, aniž by byl absorbován do systémového oběhu.

Indikace pro použití:

Jako součást komplexní terapie infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu:

Návod k použití léků, analogů, recenzí

Pokyny od pills.rf

Hlavní menu

Pouze nejaktuálnější oficiální pokyny pro užívání léků! Pokyny pro drogy na našich stránkách jsou publikovány v nezměněné podobě, ve které jsou připojeny k lékům.

Svíčky GENFERON ® LIGHT

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Z PŘÍJEMU JÍZDY JSOU POTŘEBUJEME PATIENT POUZE DOKUMENTEM. TENTO POKYN POUZE PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

I SCHVÁLENÍ
Hlavní stát
zdravotník
Ruská federace
G.G. Onishchenko
„22“ 2009
Č. 01-11 / 43-09

POKYNY K lékařskému použití léku GENFERON® LITE

Registrační číslo: LSR-005614/09
Mezinárodní nevlastní název: interferon alfa-2b + taurin.
Dávková forma: vaginální a rektální čípky.

Složení
Genferon® Light je k dispozici ve dvou formách:

1. 1 čípek (125 000 IU + 5 mg) obsahuje:
léčivé látky: interferon alfa-2b - 125 000 IU; Taurin - 0,005 g;
excipienty: „tuhý tuk“, dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda - dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 0,8 g.
2. 1 čípek (250 000 IU + 5 mg) obsahuje:
účinné látky: interferon alfa-2b - 250 000 IU; Taurin - 0,005 g;
excipienty: „tuhý tuk“, dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda - dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 0,8 g.

Popis
Bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem barevných válcových čípků se špičatým koncem, homogenní na podélném řezu. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Farmakologická skupina: imunomodulační činidla, interferony.

ATC kód: L03AB05

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Imunobiologické vlastnosti
GENFERON® LITE je kombinovaný přípravek, jehož účinek je dán složkami, které tvoří jeho složení.
Má lokální a systémový účinek.
Složení přípravku Genferon® Light zahrnuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého byl zaveden gen lidského interferonu alfa-2b metodami genetického inženýrství.
Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením buněčných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, amplifikovanými pod vlivem interferonu.
Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Farmakokinetika
Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím, v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na slizničních buňkách, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké sací kapacity vaginální sliznice je nevýznamný. Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po podání léčiva. Hlavní cestou eliminace α-interferonu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

Indikace pro použití
Pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen.
Jako součást komplexní terapie - pro léčbu jiných infekčních onemocnění virové etiologie.
Použití podle pokynů lékaře

Dávkování a podávání
Lék může být použit jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podání, dávka a doba trvání závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem. U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon® Light používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U dětí mladších 7 let je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky.
Doporučené dávky a léčebné režimy:
- Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.
- Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 vaginální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.
- Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250000 IU) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.
S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.
- Akutní infekční a zánětlivá onemocnění virové etiologie u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně s 12hodinovým intervalem paralelně se standardní terapií po dobu 5 dnů. Pokud příznaky přetrvávají, léčba se opakuje po 5denním intervalu.
- Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin souběžně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Vedlejší účinky
Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit svědění a pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.
Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka přesahující 10 000 000 IU. V těchto případech se doporučuje poradit se s ošetřujícím lékařem, aby rozhodl, zda přerušit léčbu nebo snížit dávku.
Jako u jakéhokoliv jiného léku interferonu alfa, v případě zvýšení teploty po jeho zavedení je možná jednorázová dávka paracetamolu v dávce 500-1000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.

Kontraindikace
Individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek tvořících léčivo.

S péčí
Exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Použití v průběhu březosti a laktace
Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost přípravku Genferon® Light ve druhém a třetím trimestru těhotenství. Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.

Interakce s jinými léky
Genferon® Light je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Předávkování
Případy předávkování Generone® Light nejsou registrovány. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Zvláštní pokyny
Genferon® Light neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení, stroje atd.).

Podmínky skladování a přepravy
Při teplotě od 2 do 8 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Formulář vydání
Vaginální a rektální čípky 125 000 IU + 5 mg a 250 000 IU + 5 mg.
Na 5 čípcích v balení blistrového pásu z hliníkové fólie nebo polyvinylchloridového filmu. 1 nebo 2 blistrové balení spolu s návodem k použití v kartonu.

Doba použitelnosti
2 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny
Na předpis.