Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu. Jako excipienty jsou k dispozici bezvodá kyselina citrónová, bezvodý uhličitan sodný, hydrogenuhličitan sodný, práškový sorbitol, sacharin (sodná sůl), dokát sodný, benzoát sodný.
Analgetikum (zmírňuje bolest).
Antipyretické činidlo (snižuje teplotu). Jak ukazují klinické studie, při užívání Efferalgany, šumivých tablet, 500 mg, se analgetický účinek vyskytuje dvakrát rychleji než při užívání obvyklých tablet obsahujících paracetamol.
Indikace pro použití
- bolest různého původu (bolest hlavy, bolest zubů, bolest svalů, bolestivá menstruace);
- zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních;
- lék je určen pro dospělé a děti starší 15 let (s hmotností 50 kg nebo více)
- přecitlivělost na paracetamol;
- závažné porušení jater a ledvin;
- genetickou nepřítomnost glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- onemocnění krve
V případě poruchy funkce jater nebo ledvin byste se měli poradit se svým lékařem dříve, než začnete tento lék užívat.
Pacienti, kteří dodržují dietu bez soli nebo s nízkým obsahem soli, by si měli uvědomit, že každá tableta obsahuje 412,4 mg sodíku a měla by být vzata v úvahu při výpočtu denního příjmu soli.
Interakce s jinými léky
ZVÝŠIT MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY INFORMAČNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UŽÍVAT LÉKAŘE O PŘIJETÍ JINÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Při provádění testů pro stanovení kyseliny močové a hladiny cukru v krvi by měl lékař informovat o užívání léku.
Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje paracetamol, aby se zabránilo překročení maximální denní dávky, neužívejte lék s jinými léky, které také obsahují paracetamol.
KOMPONENTY, PŘÍTOMNOST, KTERÁ BY MĚLA BÝT POVAŽOVÁNA PRO BEZPEČNÉ POUŽITÍ PŘÍPRAVKU V NĚKTERÝCH SKUPINÁCH PACIENTŮ - Sodné soli (každá šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíku) - kyselina benzoová (benzoát sodný)
Těhotenství a kojení
Během těhotenství a kojení o užívání drog se poraďte se svým lékařem.
Osoby zneužívající alkohol
Osoby, které zneužívají alkohol, by se před přijetím léku měly poradit se svým lékařem. Paracetamol může mít škodlivý účinek na játra.
Dávkování a podávání
Dospělí a děti od 15 let s hmotností 50 kg a více
Maximální denní dávka je 4 g.
1-2 tablety, v případě potřeby opakujte po 4 hodinách.
Neužívejte více než 8 tablet denně.
Pilulka / tablety se rozpustí ve sklenici vody.
Frekvence a doba příjmu
Interval mezi jednotlivými dávkami léčiva by měl být nejméně 4 hodiny.
U těžkého renálního selhání by měl být interval mezi dávkami léku nejméně 8 hodin.
Dodržování způsobu užívání léku vám umožní vyhnout se prudkému zvýšení teploty a snížit intenzitu bolesti. Trvání léčby
Pokud při užívání léku po dobu 5 dnů, syndrom bolesti nebo po dobu 3 dnů, horečka přetrvává nebo se zhoršuje, stejně jako jiné příznaky, slzy zastavit léčbu a poradit se s lékařem.
V terapeutických dávkách je lék obvykle dobře snášen. Někdy jsou možné kožní alergie. Vzácně - poruchy krevního systému (trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza). Při dlouhodobém podávání ve vysokých dávkách jsou možné hepatotoxické a nefrotoxické účinky.
Příznaky akutní otravy zahrnují nevolnost, zvracení a bolest žaludku. Oběť by měla během prvních 4 hodin otravy provést výplach žaludku, předepsat adsorbenty a poradit se s lékařem.
POKUD JAKÉKOLIV JAKÉKOLIV VEDLEJŠÍ ÚČINKY BY MALI BÝT ZMĚNIT DOCTOR
4 tablety v proužku. 4 nebo 25 proužků v krabici.
Skladujte na suchém místě při teplotě do 30 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Návod k použití léků, analogů, recenzí
Pokyny od pills.rf
Hlavní menu
Pouze nejaktuálnější oficiální pokyny pro užívání léků! Pokyny pro drogy na našich stránkách jsou publikovány v nezměněné podobě, ve které jsou připojeny k lékům.
EFFERALGAN® šumivé tablety
Tento návod si pečlivě přečtěte dříve, než začnete tento nástroj používat.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Aby bylo dosaženo optimálních výsledků, mělo by být používáno přesně podle všech doporučení uvedených v návodu.
• Uložte instrukci, může být vyžadována znovu.
• Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře.
NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO: P N011549 / 01-081215
NÁZEV OBCHODU: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEZINÁRODNÍ NÁZEV NEPATENTU: Paracetamol (paracetamol)
DÁVKOVÁ FORMA: šumivé tablety
POPIS
Kulatý, plochý se zkosenými hranami a riskantní na jedné straně tabletu je bílý. Při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.
SLOŽENÍ
1 šumivá tableta obsahuje:
Účinná látka: paracetamol 500 mg.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, nátěr sodný 0,277 mg, povidon 1,287 mg, benzoát sodný 60,606 mg.
LÉKOVÁ LÉKAŘSKÁ LÉČBA: narkotická analgetika.
Kód ATC [N02BE01]
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky.
Přesný mechanismus analgetických a antipyretických účinků paracetamolu není instalován. Zřejmě zahrnuje centrální a periferní komponenty.
Lék blokuje cyklooxygenázu I a II hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na cyklooxygenázu, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku. Léčivo nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznici gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.
Farmakokinetika
Absorpce
Při požití se paracetamol vstřebává rychle a úplně. Сmax (maximální koncentrace paracetamolu v plazmě) se dosáhne za 10-60 minut po podání.
Distribuce
Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.
Metabolismus
Paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Existují dvě hlavní metabolické dráhy s tvorbou glukuronidů a sulfátů. Ten se používá hlavně v případě, že přijatá dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou dávku.
Malé množství paracetamolu je metabolizováno izoenzymem cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinoneiminu, který za normálních podmínek podléhá rychlé detoxifikaci glutathionem a po navázání na cystein a kyselinu merkaptopurovou se vylučuje močí. S masivní intoxikací se však zvyšuje obsah tohoto toxického metabolitu.
Odstranění
Provádí se převážně močí. 90% dávky paracetamolu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je asi 2 hodiny.
Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů
U těžce poškozených renálních funkcí (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) je vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpožděno.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
- Mírná nebo mírná bolest (bolest hlavy, bolest zubů, bolest migrény, neuralgie, bolest svalů, bolest zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, bolestivá menstruace);
- Zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.
KONTRAINDIKACE
- přecitlivělost na paracetamol, propacetamol hydrochlorid (paracetamol proléčivo) nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
- Závažné selhání jater nebo dekompenzované onemocnění jater v akutním stadiu.
- Nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
- Těhotenství (trimestr I a III) a laktace.
- Dětský věk do 12 let.
S POZOREM
Těžké selhání ledvin (clearance, kreatinin
ZPŮSOB PODÁNÍ A DÁVKY
Uvnitř Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml). Tablety nežvýkejte ani polykejte. Obvykle se užívají 1-2 tablety 2-3 krát denně v intervalech nejméně 4 hodiny.
Maximální jednotlivá dávka je 2 tablety (1 g), maximální denní dávka je 8 tablet (4 g), což odpovídá jednorázové dávce 10-15 mg / kg tělesné hmotnosti pro maximální denní dávku 75 mg / kg tělesné hmotnosti.
Zpravidla není třeba překročit doporučenou denní dávku paracetamolu rovnou 3 g. Denní dávka může být zvýšena na maximum (4 g) pouze v případě silné bolesti.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být časový interval mezi užitím léku nejméně 8 hodin s clearance kreatininu nižší než 10 ml / min, nejméně 6 hodin - s clearance kreatininu 10-50 ml / min.
U pacientů s chronickým nebo kompenzovaným aktivním jaterním onemocněním, zejména těch, které jsou doprovázeny selháním jater, u pacientů s chronickým alkoholismem, chronickou podvýživou (nedostatečný glutathion v játrech), dehydratací nebo tělesnou hmotností nižší než 50 kg, by denní dávka neměla překročit 3 g, tj.. 6 tablet.
Lék by měl být používán s opatrností u dětí a pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg, aby se vyloučilo riziko překročení doporučené dávky.
Dávkovací režim u dětí starších 12 let s hmotností vyšší než 43 kg je stejný jako u dospělých a interval by měl být s výhodou 6 hodin (přesně méně než 4 hodiny).
Délka recepce bez konzultace s lékařem není delší než 5 dnů, pokud je předepsána jako anestetikum a 3 dny jako antipyretikum.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při použití léčiva byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (četnost není stanovena):
Alergické reakce: hypersenzitivní reakce, svědění, vyrážky na kůži a sliznicích (erytém nebo kopřivka), edém Quincke, exsudativní erythema multiforme (včetně Steven-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktické srdeční selhání, anafylaktický syndrom. generalizovaný exantmatózní pustus.
Z centrálního a periferního nervového systému: (při užívání vysokých dávek) závratě, psychomotorické agitace a dezorientace orientace v prostoru a čase.
Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, průjem, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zpravidla bez vzniku žloutenky, hepatonekrózy (účinek závislý na dávce).
Na straně endokrinního systému: hypoglykémie, až hypoglykemická kóma.
Na straně orgánů tvořících krevní obraz: anémie (cyanóza), sulfohemoglobinemie, methemoglobinemie (dyspnoe, bolest srdce), hemolytická anémie (zejména u pacientů s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy), trombocytopenie, neutropenie, leukopenie.
Jiné: snížení krevního tlaku (jako příznak anafylaxe), změna protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (INR).
OVERDOSE
V případě předávkování je možná intoxikace, zejména u dětí, pacientů s onemocněním jater (způsobených chronickým alkoholismem), pacientů s podvýživou, stejně jako u pacientů užívajících induktory enzymů, u nichž fulminantní hepatitida, jaterní insuficience, cholestatická hepatitida, cytolytická hepatitida, ve výše uvedených případech - někdy fatální.
Klinický obraz akutního předávkování se vyvíjí do 24 hodin po užití paracetamolu.
Symptomy: gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit abdominálního nepohodlí a / nebo bolest břicha), bledost kůže, pocení, malátnost. Při současném podávání 7,5 g nebo více dospělým nebo dětem nad 140 mg / kg dochází k cytolýze hepatocytů při úplné a nevratné jaterní nekróze, rozvoji selhání jater, metabolické acidóze a encefalopatii, což může vést ke kómě a smrti. Po 12-48 hodinách po zavedení paracetamolu dochází ke zvýšení aktivity "jaterních" transamináz, laktátdehydrogenázy, koncentrace bilirubinu a snížení koncentrace protrombinu.
Klinické příznaky poškození jater se objevují 1-2 dny po předávkování lékem a dosahují maximálně 3-4 dnů.
Léčba:
• Okamžitá hospitalizace;
• Stanovení kvantitativního obsahu paracetamolu v krevní plazmě před zahájením léčby v nejbližší možné době po předávkování;
• výplach žaludku;
• Zavedení donorů SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathionu - methioninu a acetylcysteinu - do 8 hodin po předávkování. Potřeba dalších léčebných opatření (další zavedení metioninu; iv podávání acetylcysteinu) se stanoví v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi, jakož i na čase, který uplynul od jeho zavedení;
• Symptomatická léčba;
• Jaterní testy by měly být prováděny na začátku léčby a poté každých 24 hodin. Ve většině případů je aktivita jaterních transamináz normalizována během 1-2 týdnů. Ve velmi závažných případech může být vyžadována transplantace jater.
Interakce s jinými léky
Fenytoin snižuje účinnost paracetamolu a zvyšuje riziko vzniku hepatotoxicity. Pacienti užívající fenytoin by se měli vyhnout častému užívání paracetamolu, zejména ve vysokých dávkách.
Probenecid téměř dvakrát snižuje clearance paracetamolu a inhibuje proces jeho konjugace s kyselinou glukuronovou. Při současném jmenování je třeba zvážit snížení dávky paracetamolu.
Při současném podávání paracetamolu a induktorů mikrozomálních jaterních enzymů je třeba postupovat opatrně (například ethanol, barbituráty, isoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulancia, zidovudin, amoxicilin + kyselina klavulanová, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva).
Dlouhodobé současné užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu.
Salicylamid může zvyšovat poločas paracetamolu.
INR by měl být sledován během a po ukončení souběžného užívání paracetamolu (zejména ve vysokých dávkách a / nebo po dlouhou dobu) a kumarinů (například warfarin), protože paracetamol, pokud je užíván v dávce 4 g / den po dobu nejméně 4 dnů. x dny mohou zvýšit účinek nepřímých antikoagulancií a zvýšit riziko krvácení. V případě potřeby proveďte úpravu dávkování antikoagulancií.
ZVLÁŠTNÍ POKYNY
Aby se zabránilo předávkování, vezměte v úvahu obsah paracetamolu v jiných léčivech, které pacient užívá ve stejnou dobu jako přípravek Efferalgan®. Užívání paracetamolu v dávkách vyšších, než je doporučeno, může způsobit závažné poškození jater.
Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.
Užívání přípravku Efferalgan® může narušit výsledky laboratorních testů při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu.
Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.
Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.
Paracetamol může způsobit vážné kožní reakce, jako je Stephen-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizované exantmatózní pustuly, které mohou být smrtelné. Při prvním projevu vyrážky nebo jiných reakcí přecitlivělosti by mělo být užívání léčiva přerušeno.
Pokud má pacient akutní virovou hepatitidu, je třeba léčbu paracetamolem přerušit.
Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíku na tabletu, což musí být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli.
Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by se používat v případech nedostatku sacharázy / isomaltázy, intolerance fruktózy a malabsorpce glukózy a galaktózy.
Dopad na schopnost řídit dopravu a pracovat s mechanismy.
Dopad na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy nebyl studován.
Pokud pacient pociťuje závratě, psychomotorickou agitaci a dezorientaci orientace v prostoru a čase, nedoporučuje se řídit vozidlo a další mechanismy během léčby lékem.
FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Šumivé tablety 500 mg.
4 tablety na jeden proužek (hliníková fólie / polyethylen). Na 4 pásy spolu s instrukcemi pro aplikaci v kartonovém balení.
PODMÍNKY PRO SKLADOVÁNÍ
Skladujte na suchém místě při teplotě 15-30 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
ŽIVOT ŽIVOTA
3 roky.
Neaplikujte po uplynutí doby použitelnosti.
PODMÍNKY PRO ODCHYLKY OD DROGŮ
Přes přepážku.
PRÁVNÍ OSOBA S JMÉNEM, KTERÝM JE VYDÁNÍ IDENTIFIKACE REGISTRACE
UPSA CAC, Francie
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francie
UPSA SAS, Francie
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francie
VÝROBCE, BALÍK (PRIMÁRNÍ BALENÍ), BALÍK (SEKUNDÁRNÍ / TERTIÁRNÍ BALENÍ), VYDÁVÁNÍ KONTROLY KVALITY:
UPSA CAC, Francie
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie
UPSA SAS, Francie
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francie
Stížnosti spotřebitelů zaslané na adresu:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.
EFFERALGAN
Tablets Šumivé tablety bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami a zářezem na jedné straně; při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, uhličitan sodný bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, rozpustný sacharin, dusičnan sodný, povidon, benzoát sodný.
4 ks - pásky (4) - kartony.
Analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku.
Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních. Možnost vzniku methemoglobinu je nepravděpodobná.
- bolestivý syndrom slabé nebo střední intenzity: bolesti hlavy, bolesti zubů, migréna, neuralgie, bolesti svalů, bolesti dolní části zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, algomenorrhea;
- Zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.
- I. a III. Trimestr těhotenství;
- období laktace (kojení);
- děti do 15 let (tělesná hmotnost menší než 50 kg);
- Přecitlivělost na léčivo.
Léčivo by mělo být používáno s opatrností v případě selhání ledvin a / nebo jater, vrozené hyperbilirubinemie (syndrom Gilbert, Dubin-Johnson a Rotor), virové hepatitidy, alkoholického poškození jater, u starších pacientů.
Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml) a vypije se.
Přiřaďte vnitřek 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krát / den v intervalech ne méně než 4 hodiny.
Maximální jednotlivá dávka je 1 g (2 tab.), Denně - 4 g (8 tab.).
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a starších pacientů by měla být denní dávka snížena, interval mezi dávkami léku by měl být nejméně 8 hodin.
Trvání léčby (bez konzultace s lékařem) není delší než 5 dnů, pokud se používá jako analgetikum a 3 dny jako febrifuge.
Alergické reakce: někdy - kožní vyrážka, svědění, angioedém.
Na straně hematopoetického systému: vzácně - anémie, trombocytopenie, methemoglobinémie.
Ostatní: při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje pravděpodobnost zhoršené funkce jater a ledvin (je nutná kontrola periferního krevního obrazce).
Lék je v doporučených dávkách dobře snášen.
Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení; hepatonekróza (závažnost nekrózy způsobené intoxikací přímo závisí na stupni předávkování). Toxické účinky u dospělých jsou možné po užití paracetamolu v dávce vyšší než 10-15 g: zvýšení aktivity jaterních transamináz, zvýšení protrombinového času (12-48 hodin po podání); Podrobný klinický obraz poškození jater se objeví po 1-6 dnech. Vzácně - fulminantní vývoj selhání jater, který může být komplikován selháním ledvin (tubulární nekróza).
Léčba: v prvních 6 hodinách po předávkování - výplach žaludku, zavedení dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcysteinu po 12 hodinách Potřeba dalších terapeutických opatření (další zavedení metioninu, / při zavádění N-acetylcysteinu) je určena koncentrací paracetamolu v krvi, jakož i časem uplynulým po jeho podání.
Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout těžkou intoxikaci s malým předávkováním lékem.
Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického působení paracetamolu.
Paracetamol snižuje účinnost urikosurických léčiv.
Při současném použití s paracetamolem přispívá ethanol k rozvoji akutní pankreatitidy.
Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.
Zkresluje ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení kyseliny močové v plazmě.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu.
Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.
Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.
Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíku v 1 tabletě, což by mělo být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety obsahují sorbitol, takže lék by neměl být používán s intolerancí fruktózy, nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, nedostatkem isomaltázy.
Efferalgan: návod k použití
FORMULÁŘ DÁVKOVÁNÍ
SLOŽENÍ LÉKAŘŮ
1 tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol 500 mg,
excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E420, dokuzat sodný, povidon, sodná sůl sacharinu E954, benzoát sodný.
POPIS
SKUPINA FARMACOTERAPIE
Analgetika a antipyretika.
ATC kód: N02BE01.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakokinetika
Absorpce paracetamolu perorálním podáním je rychlá a úplná. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy 30-60 minut po podání.
Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě jsou srovnatelné. Vazba na plazmatické proteiny je slabá.
Paracetamol se metabolizuje převážně v játrech a vylučuje se močí. 90% přijaté dávky se vylučuje ledvinami během 24 hodin, především ve formě glukuronidových konjugátů (60-80%) a sulfátových konjugátů (20-30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je 2 hodiny.
Menší část paracetamolu, za účasti cytochromu P450, je přeměněna na metabolit, který spojuje sloučeninu s glutathionem a vylučuje se močí. V případě předávkování se množství tohoto metabolitu zvyšuje.
V případě závažného selhání ledvin (clearance kreatininu pod 10 ml / min) se vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpomaluje.
U starších osob se schopnost konjugace nemění.
Farmakodynamika
Analgetický účinek šumivých tablet je rychlejší než při užívání obvyklých tablet obsahujících paracetamol. Efferalgan má analgetický a antipyretický účinek díky jeho účinku na termoregulační centrum v hypotalamu a jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
DÁVKOVÁNÍ A PODÁNÍ
Pro perorální podání. Tabletu zcela rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.
Pro dospělé a děti s hmotností nad 50 kg (15 let).
Obvyklá jednorázová dávka je 1-2 tablety po 500 mg, v případě potřeby může být dávka opakována nejdříve po 4 hodinách.
Zpravidla není třeba překročit dávku 3 g paracetamolu denně nebo 6 tablet denně. V případě silné bolesti však může být maximální dávka zvýšena na 4 g denně nebo 8 tablet denně. Mezi dávkami by měl být vždy dodržován interval nejméně 4 hodiny.
Účinná denní dávka by měla být co nejnižší a nesmí překročit 60 mg / kg / den (ne více než 3 g / den) za následujících podmínek:
- dospělí s hmotností nižší než 50 kg;
- mírné selhání ledvin;
- alkoholismus;
- chronická podvýživa;
- dehydratace.
Renální selhání
U pacientů s těžkým renálním selháním (clearance kreatininu pod 30 ml / min) by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 8 hodin. Dávka paracetamolu nesmí překročit 3 g denně nebo 6 tablet.
Trvání recepce bez lékařského pozorování by nemělo překročit 3 dny jako antipyretikum a 5 dní jako analgetikum.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně:
Alergické reakce:
- anafylaxe, pruritus, vyrážka na kůži a sliznicích (obvykle generalizovaná vyrážka, erytematóza, kopřivka), angioedém, erythema multiforme exsudativní multiforme (včetně Stevenson-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (včetně neurolýzy) (syndromy), erythema multiforme, včetně erytému
Z trávicího systému:
- nevolnost, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita "jaterních" enzymů, obvykle bez rozvoje žloutenky.
Na straně endokrinního systému:
- hypoglykémie, až do hypoglykemické kómy.
Ze strany krvetvorných orgánů:
- anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, sulfhemoglobinemie a methemoglobinemie (cyanóza, dušnost, bolest v srdci), hemolytická anémie.
Na části dýchacího ústrojí:
- bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID.
Někdy dochází k malátnosti a snížení krevního tlaku, renální kolice.
KONTRAINDIKACE
-přecitlivělost na paracetamol a další složky léčiva;
-hepatocelulární insuficience;
-závažné porušení jater, ledvin;
-poruchy krve;
-nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
-děti do 15 let.
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVAMI
Perorální antikoagulancia
Paracetamol zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácení, pokud je užíván v maximálních dávkách (4 g / den) po dobu nejméně 4 dnů, takže je nutné pravidelné sledování protrombinového indexu.
V případě potřeby upravte dávkovací režim antikoagulancií během užívání paracetamolu a po jeho zrušení.
Dopad na výsledky laboratorních testů
Při abnormálně vysokých koncentracích může příjem paracetamolu interferovat s výsledky stanovení glukózy v krvi reakcí glukózaoxidázy a peroxidázy.
Použití paracetamolu může ovlivnit výsledky stanovení močoviny v krvi metodou, která používá kyselinu fosforečnou.
Barbituráty snižují antipyretický účinek paracetamolu. Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů, mohou zvýšit toxické účinky paracetamolu na játra v důsledku zvýšeného stupně přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity.
Při současném užívání paracetamolu s isoniazidem se zvyšuje riziko hepatotoxického syndromu.
Paracetamol snižuje účinnost diuretik.
Nesmí se užívat současně s alkoholem (viz bod „Zvláštní upozornění“).
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Maximální doporučené dávky:
- u dospělých a dětí s hmotností vyšší než 50 kg nesmí maximální denní dávka paracetamolu překročit 4 g / den.
1 Šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíku, což by mělo být zváženo u pacientů, kteří jsou na dietě bez soli nebo s nízkým obsahem soli.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu. Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.
Při dlouhodobé léčbě je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.
Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by být používáno pro intoleranci fruktózy.
Pacientům s Gilbertovým syndromem, s benigní hyperbilirubinémií a staršími pacienty, je předepsána opatrnost. Paracetamol je methemoglobin.
Jmenování léku v těchto obdobích je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.
OVERDOSE
Existuje riziko otravy u starších osob a zejména u malých dětí, které mohou být život ohrožující.
Příznaky: nevolnost, zvracení, anorexie, bledost, bolest břicha, obvykle se objevují první den.
Jedna dávka více než 10 g paracetamolu u dospělých a jednorázová dávka dítěte v dávce vyšší než 150 mg / kg tělesné hmotnosti může způsobit nekrózu hepatocytů, což vede k hepatocelulární insuficienci, metabolické acidóze, encefalopatii a smrti.
Po 12-48 hodinách po předávkování lze pozorovat zvýšení hladiny jaterních transamináz, hladiny laktátdehydrogenázy a bilirubinu a snížení hladiny protrombinu.
Léčba: v případě příznaků otravy byste se měli neprodleně poradit s lékařem.
Pro stanovení hladiny paracetamolu v plazmě, výplachu žaludku (v případě požití) doporučujeme užívat krevní test, intravenózně nebo perorálně po dobu 10 hodin po požití léku, léčení symptomatické léčby antidotem N-acetylcysteinem.
BALENÍ
4 tablety jsou umístěny v bezobalovém bezbunkovém obalu (pásu) z hliníkové fólie s polyethylenovým povlakem.
4 obaly bez obrysu (pásky) spolu s pokyny pro lékařské použití jsou umístěny v kartonové krabici.
PODMÍNKY PRO SKLADOVÁNÍ
Uchovávejte mimo dosah dětí!
ŽIVOT ŽIVOTA
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
PODMÍNKY VOLÁNÍ
INFORMACE PRO VÝROBCE
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie.
Efferalgan 500 mg: návod k použití
Složení
1 šumivá tableta obsahuje:
Účinná látka: paracetamol 500 mg.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, dokuzat sodný 0,277 mg, povidon 1,287 mg, benzoát sodný 60,606 mg.
Popis
Kulatý, plochý se zkosenými hranami a riskantní na jedné straně tabletu je bílý. Při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.
Farmakoterapeutická skupina
analgetické narkotikum
Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky Přesný mechanismus anestetických účinků parastamolu a antipyretických účinků nebyl stanoven. Zřejmě zahrnuje centrální a periferní komponenty. Lék blokuje cyklooxygenázu I a II hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na cyklooxygenázu, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku. Léčivo nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznici gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.
Při orálním podání
Paracetamol se vstřebává rychle a úplně. Cmax (maximální koncentrace paracetamolu v plazmě) se dosáhne 10 až 60 minut po podání.
Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.
Paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Existují dvě hlavní metabolické dráhy s tvorbou glukuronidů a sulfátů. Ten se používá hlavně v případě, že přijatá dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou dávku.
Malé množství paracetamolu je metabolizováno izoenzymem cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinoneiminu, který za normálních podmínek podléhá rychlé detoxifikaci glutathionem a po navázání na cystein a kyselinu merkaptopurovou je vylučován močí; S masivní intoxikací se však zvyšuje obsah tohoto toxického metabolitu.
Provádí se převážně močí; 90% dávky paracetamolu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je asi 2 hodiny.
Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů
U těžce poškozených renálních funkcí (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) je vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpožděno.
Indikace pro použití
- Mírná nebo mírná bolest (bolest hlavy, bolest zubů, bolest migrény, neuralgie, bolest svalů, bolest zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, bolestivá menstruace);
- Zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.
Kontraindikace
- Přecitlivělost na paracetamol, hydrochlorid propacetamolu (proléčivo paracetamolu) nebo na jakoukoli jinou složku léčiva.
- Závažné selhání jater nebo dekompenzované onemocnění jater v akutním stadiu.
- Nedostatek surasy / isomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
- Těhotenství (I a III trimester) a laktace.
- Dětský věk do 12 let.
Těžké selhání ledvin (clearance, kreatinin
Vedlejší účinky
Při použití léčiva byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (četnost nebyla stanovena): Alergické reakce: reakce přecitlivělosti, svědění, vyrážka na kůži a sliznicích (erytém nebo kopřivka), edém Quincke, exsudativní erythema multiforme (včetně Stephen-Johnsonova syndromu) toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktický šok, akutní generalizovaný exanthematický pustus Z centrálního a periferního nervového systému: (při užívání vysokých dávek) závratě, psychomotorická agitace a narušení orientace v prostoru a čase Z trávicích orgánů: nevolnost, průjem, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita „jaterních“ enzymů, obvykle bez vzniku žloutenky, hepatonekróza (účinek závislý na dávce) Z endokrinního systému: hypoglykémie, až do výše hypoglykemická kóma Z krvetvorných orgánů: anémie (cyanóza), sulfohemaglobinémie, methemoglobinemie (dušnost, bolest srdce), hemolytická anémie (zejména u pacientů s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy), trombocytopenie, neutropenie, l. Ostatní: snížení krevního tlaku (jako symptom anafylaxe), změna protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (INR).
Předávkování
V případě předávkování je možná intoxikace, zejména u dětí, pacientů s onemocněním jater (způsobených chronickým alkoholismem), pacientů s podvýživou, stejně jako u pacientů užívajících induktory enzymů, u nichž fulminantní hepatitida, jaterní insuficience, cholestatická hepatitida, cytolytická hepatitida, ve výše uvedených případech - někdy fatální.
Klinický obraz akutního předávkování se vyvíjí do 24 hodin po užití paracetamolu.
Symptomy: gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit abdominálního nepohodlí a / nebo bolest břicha), bledost kůže, pocení, malátnost. Při současném podávání 7,5 g nebo více dospělým nebo dětem nad 140 mg / kg dochází k cytolýze hepatocytů při úplné a nevratné jaterní nekróze, rozvoji selhání jater, metabolické acidóze a encefalopatii, což může vést ke kómě a smrti. Po 12-48 hodinách po zavedení paracetamolu bylo pozorováno zvýšení aktivity "jaterních" transamináz, laktátdehydrogenázy, koncentrace bilirubinu a snížení koncentrace protrombinu. Klinické příznaky poškození jater se objevují 1-2 dny po předávkování lékem a dosahují maximálně 3-4 dnů.
- Stanovení kvantitativního obsahu paracetamolu v krevní plazmě před zahájením léčby v nejbližší možné době po předávkování;
- Zavedení donorů SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu a acetylcysteinu do 8 hodin po předávkování. Potřeba dalších terapeutických opatření (další zavedení methioninu, intravenózní zavedení acetylcysteinu) se stanoví v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi, jakož i na čase uplynulém po jeho zavedení;
- Jaterní testy by měly být prováděny na začátku léčby a poté každých 24 hodin. Ve většině případů je aktivita jaterních transamináz normalizována během 1-2 týdnů. Ve velmi závažných případech může být vyžadována transplantace jater.
Fenytoin snižuje účinnost paracetamolu a zvyšuje riziko vzniku hepatotoxicity. Pacienti užívající
časté užívání paracetamolu, zejména ve vysokých dávkách.
Probenecid téměř dvakrát snižuje clearance paracetamolu a inhibuje proces jeho konjugace s kyselinou glukuronovou. Při současném jmenování je třeba zvážit snížení dávky paracetamolu.
Při současném podávání paracetamolu a induktorů mikrozomálních jaterních enzymů (např.
etanol, barbituráty,
isoniazid
rifampicin
karbamazepin, antikoagulancia,
zidovudin,
amoxicilin + kyselina klavulanová,
fenylbutazon, tricyklická antidepresiva).
Dlouhodobé současné užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu.
Salicylamid může zvyšovat poločas paracetamolu.
INR by měl být sledován během a po ukončení současného užívání paracetamolu (zejména ve vysokých dávkách a / nebo po dlouhou dobu) a kumarinů (například warfarin), protože
Paracetamol, užívaný v dávce 4 g / den po dobu nejméně 4 dnů, může zvýšit účinek nepřímých antikoagulancií a zvýšit riziko krvácení. V případě potřeby proveďte úpravu dávkování antikoagulancií.
Zvláštní pokyny
Aby se předešlo předávkování, vezměte v úvahu obsah paracetamolu v jiných léčivech, které pacient užívá ve stejnou dobu jako přípravek Efferalgan® Užívání paracetamolu v dávkách vyšších, než je doporučeno, může způsobit těžké poškození jater, s pokračujícím febrilním syndromem s užíváním paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromem bolesti. více než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem Přijetí léku Efferalgan® může narušit ukazatele laboratorních testů při kvantitativním stanovení glukózy a m chevoy kyselin v plasmě.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater
paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu.
Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.
Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.
Paracetamol může způsobit vážné kožní reakce, jako je Stephen-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizované exantmatózní pustuly, které mohou být smrtelné. Při prvním projevu vyrážky nebo jiných reakcí přecitlivělosti by mělo být užívání léčiva přerušeno.
Pokud má pacient akutní virovou hepatitidu, je třeba léčbu paracetamolem přerušit.
Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíku na tabletu, což musí být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli.
Protože lék obsahuje
sorbitol, nesmí se používat v případě nedostatku sacharázy / isomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
Vliv na schopnost řídit vozidlo
Dopad na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy nebyl studován.
Pokud pacient pociťuje závratě, psychomotorickou agitaci a dezorientaci orientace v prostoru a čase, nedoporučuje se řídit vozidlo a další mechanismy během léčby lékem.
Formulář vydání
Šumivé tablety 500 mg.
4 tablety na jeden proužek (hliníková fólie / polyethylen). Na 4 pásy spolu s instrukcemi pro aplikaci v kartonovém balení.
Podmínky skladování
Skladujte na suchém místě při teplotě 15-30 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Neaplikujte po uplynutí doby použitelnosti.
Obchodní podmínky lékárny
Držitel osvědčení o registraci
Držitel registrace: Bristol-Myers Squibb
BRISTOL-MYERS SQUIBB Francie Reprezentativní kancelář: BRISTOL-MAYERS SKVIBB, LLC
Efferalgan (500 mg) Paracetamol
Pokyn
- Rusky
- азақша
Obchodní jméno
Mezinárodní nechráněný název
Forma dávkování
Šumivé 500 mg tablety
Složení
Jedna tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol - 500 mg,
pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, dokát sodný, povidon, sodná sůl sacharinu E 954, benzoát sodný.
Popis
Bílé tablety se zkosenými hranami a rizikové, rozpustné ve vodě. Při rozpuštění ve vodě se pozorují plynové bubliny.
Farmakoterapeutická skupina
Analgetika a antipyretika. Anilides Paracetamol.
ATX kód N02BE01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při perorálním podání je absorpce paracetamolu rychlá a úplná. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 30-60 minut po podání. Paracetamol je rychle a rovnoměrně distribuován ve všech tkáních. Vazba na plazmatické proteiny je slabá. Paracetamol se metabolizuje především v játrech. Lék se vylučuje převážně močí. 90% přijaté dávky se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě konjugátů glukuronů (60-80%) a konjugátů sulfátů (20-30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je asi 2 hodiny.
Selhání ledvin: v případě závažného selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min) se vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpomaluje.
U starších osob se schopnost konjugace nemění.
Farmakodynamika
Analgetický účinek šumivých tablet je rychlejší než při užívání obvyklých tablet obsahujících paracetamol. Efferalgan (paracetamol) má analgetický a antipyretický účinek, který je spojen s jeho účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu a schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů, eliminuje bolesti hlavy a další druhy bolesti, snižuje horečku.
Indikace pro použití
Bolestivý syndrom slabé nebo střední intenzity, včetně: bolesti hlavy a bolesti zubů, bolesti s radiculitidou, svalové a revmatické bolesti, neuralgie, algomenorrhea, bolest v případě zranění a popálenin, bolest v krku v případě "studených" nemocí.
"Studené" (akutní respirační infekce, chřipka) a další infekční onemocnění doprovázená horečkou.
Dávkování a podávání
Tabletu zcela rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.
Tato forma je určena pro dospělé a děti s hmotností nad 50 kg (15 let a starší).
Doporučená denní dávka paracetamolu je 60 mg / kg / den. Denní dávka by měla být rozdělena do 4 nebo 6 dávek, tj. přibližně 15 mg / kg každých 6 hodin nebo 10 mg / kg každé 4 hodiny.
Maximální jednotlivá dávka je 2 tablety po 500 mg. Maximální denní dávka - 8 tablet. Měli byste vždy dodržovat interval 4 hodin mezi dávkami.
V případě závažného selhání ledvin by měl být interval mezi dávkami nejméně 8 hodin a denní dávka nesmí překročit 3 g paracetamolu denně.
Délka léčby bez lékařského dohledu by neměla překročit 3 dny, pokud je předepsána jako febrifuge a 5 dní jako lék proti bolesti.
Vedlejší účinky
- nevolnost, zvracení, bolest břicha,
- kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, angioedém, angioedém, Lyellův syndrom, Stevenson-Johnsonův syndrom.
Při dlouhodobém používání:
- anémie, agranulocytózy, trombocytopenie, leukopenie, hemolytické a aplastické anémie.
Při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách:
- dysfunkce jater,
- intersticiální nefritida, renální dysfunkce, oligurie, anurie.
Kontraindikace
- přecitlivělost na paracetamol a další složky léčiva, t
- poruchy krve, včetně anémie,
- nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza,
- těhotenství, kojení,
- děti do 15 let.
Lékové interakce
Snižuje účinnost urikosurik. Současné užívání paracetamolu ve vysokých dávkách zvyšuje účinek antikoagulačních látek (snížení syntézy prokoagulačních faktorů v játrech). Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva), ethanol a hepatotoxické léky zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje vyvinout těžkou intoxikaci i při malém předávkování. Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy. Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického účinku. Dlouhodobé společné užívání paracetamolu a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv zvyšuje riziko analgetické nefropatie a renální kapilární nekrózy, nástupu konečného selhání ledvin. Současné dlouhodobé podávání paracetamolu ve vysokých dávkách a salicylátech zvyšuje riziko vzniku rakoviny ledvin nebo močového měchýře. Diflunisal zvyšuje koncentraci paracetamolu v krevní plazmě o 50% - riziko vzniku hepatotoxicity.
Zvláštní pokyny
Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.
Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou. Naruší ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě.
Při dlouhodobé léčbě je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.
Tento přípravek obsahuje 412,4 mg sodíku v jedné tabletě, což je třeba vzít v úvahu u osob s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Protože léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by být používáno pro intoleranci fruktózy, špatnou adsorpci glukózy a galaktózy a nedostatek isomaltózy.
Pacientům s Gilbertovým syndromem, s benigní hyperbilirubinémií a staršími pacienty, je předepsána opatrnost. Paracetamol je methemoglobin. S výskytem nežádoucích účinků by měla přestat užívat léky.
Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit motorová vozidla a nebezpečné stroje
Vzhledem k vedlejším účinkům léku je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel nebo potenciálně nebezpečných strojů.
Předávkování
Příznaky: nevolnost, zvracení, anorexie, bledost, bolest břicha se obvykle objevují během prvních 24 hodin.
Předávkování více než 10 g paracetamolu v čase u dospělých a 150 mg / kg hmotnosti v době u dětí může způsobit cytolýzu hepatocytů, což může vést k úplné a ireverzibilní nekróze, po níž následuje rozvoj selhání jater, metabolická acidóza, encefalopatie, která může vést k kóma nebo smrt.
Současně dochází ke zvýšení jaterních transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubinu a snížené hladiny protrombinu během 12-48 hodin po předávkování.
Léčba: výplach žaludku, užívání aktivního uhlí, indukce zvracení, podávání dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu 8 až 9 hodin po předávkování a N-acetylcystein - 12 hodin.
Uvolnění formuláře a balení
4 tablety jsou umístěny v bezrámovém bezrámovém obalu (pásu) z hliníkové fólie s polyethylenovým povlakem.
4 kartonové obaly bez obalu (pásky) spolu s pokyny pro lékařské použití v kazašském a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte na suchém místě při teplotě do 30 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie.
Držitel osvědčení o registraci
3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francie.
Název a adresa organizace na území Republiky Kazachstán, která obdrží od spotřebitelů nároky (návrhy) týkající se jakosti léčivého přípravku odpovědné za monitorování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci, zastupitelský úřad Delta Medical Promotions AG (Švýcarsko),
050040, Almaty, Bostandyk okres, st. Bayzakova, d. 280,