EFFERALGAN

Tablets Šumivé tablety bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami a zářezem na jedné straně; při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, uhličitan sodný bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, rozpustný sacharin, dusičnan sodný, povidon, benzoát sodný.

4 ks - pásky (4) - kartony.

Analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku.

Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních. Možnost vzniku methemoglobinu je nepravděpodobná.

- bolestivý syndrom slabé nebo střední intenzity: bolesti hlavy, bolesti zubů, migréna, neuralgie, bolesti svalů, bolesti dolní části zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, algomenorrhea;

- Zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.

- I. a III. Trimestr těhotenství;

- období laktace (kojení);

- děti do 15 let (tělesná hmotnost menší než 50 kg);

- Přecitlivělost na léčivo.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností v případě selhání ledvin a / nebo jater, vrozené hyperbilirubinemie (syndrom Gilbert, Dubin-Johnson a Rotor), virové hepatitidy, alkoholického poškození jater, u starších pacientů.

Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml) a vypije se.

Přiřaďte vnitřek 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krát / den v intervalech ne méně než 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 1 g (2 tab.), Denně - 4 g (8 tab.).

U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a starších pacientů by měla být denní dávka snížena, interval mezi dávkami léku by měl být nejméně 8 hodin.

Trvání léčby (bez konzultace s lékařem) není delší než 5 dnů, pokud se používá jako analgetikum a 3 dny jako febrifuge.

Alergické reakce: někdy - kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Na straně hematopoetického systému: vzácně - anémie, trombocytopenie, methemoglobinémie.

Ostatní: při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje pravděpodobnost zhoršené funkce jater a ledvin (je nutná kontrola periferního krevního obrazce).

Lék je v doporučených dávkách dobře snášen.

Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení; hepatonekróza (závažnost nekrózy způsobené intoxikací přímo závisí na stupni předávkování). Toxické účinky u dospělých jsou možné po užití paracetamolu v dávce vyšší než 10-15 g: zvýšení aktivity jaterních transamináz, zvýšení protrombinového času (12-48 hodin po podání); Podrobný klinický obraz poškození jater se objeví po 1-6 dnech. Vzácně - fulminantní vývoj selhání jater, který může být komplikován selháním ledvin (tubulární nekróza).

Léčba: v prvních 6 hodinách po předávkování - výplach žaludku, zavedení dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcysteinu po 12 hodinách Potřeba dalších terapeutických opatření (další zavedení metioninu, / při zavádění N-acetylcysteinu) je určena koncentrací paracetamolu v krvi, jakož i časem uplynulým po jeho podání.

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout těžkou intoxikaci s malým předávkováním lékem.

Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického působení paracetamolu.

Paracetamol snižuje účinnost urikosurických léčiv.

Při současném použití s ​​paracetamolem přispívá ethanol k rozvoji akutní pankreatitidy.

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Zkresluje ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení kyseliny močové v plazmě.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu.

Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíku v 1 tabletě, což by mělo být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety obsahují sorbitol, takže lék by neměl být používán s intolerancí fruktózy, nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, nedostatkem isomaltázy.

Efferalgan: návod k použití

FORMULÁŘ DÁVKOVÁNÍ

SLOŽENÍ LÉKAŘŮ

1 tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol 500 mg,
excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E420, dokuzat sodný, povidon, sodná sůl sacharinu E954, benzoát sodný.

POPIS

SKUPINA FARMACOTERAPIE

Analgetika a antipyretika.
ATC kód: N02BE01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakokinetika
Absorpce paracetamolu perorálním podáním je rychlá a úplná. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy 30-60 minut po podání.
Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě jsou srovnatelné. Vazba na plazmatické proteiny je slabá.
Paracetamol se metabolizuje převážně v játrech a vylučuje se močí. 90% přijaté dávky se vylučuje ledvinami během 24 hodin, především ve formě glukuronidových konjugátů (60-80%) a sulfátových konjugátů (20-30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je 2 hodiny.
Menší část paracetamolu, za účasti cytochromu P450, je přeměněna na metabolit, který spojuje sloučeninu s glutathionem a vylučuje se močí. V případě předávkování se množství tohoto metabolitu zvyšuje.
V případě závažného selhání ledvin (clearance kreatininu pod 10 ml / min) se vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpomaluje.
U starších osob se schopnost konjugace nemění.
Farmakodynamika
Analgetický účinek šumivých tablet je rychlejší než při užívání obvyklých tablet obsahujících paracetamol. Efferalgan má analgetický a antipyretický účinek díky jeho účinku na termoregulační centrum v hypotalamu a jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů.

INDIKACE PRO POUŽITÍ

DÁVKOVÁNÍ A PODÁNÍ

Pro perorální podání. Tabletu zcela rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.
Pro dospělé a děti s hmotností nad 50 kg (15 let).
Obvyklá jednorázová dávka je 1-2 tablety po 500 mg, v případě potřeby může být dávka opakována nejdříve po 4 hodinách.
Zpravidla není třeba překročit dávku 3 g paracetamolu denně nebo 6 tablet denně. V případě silné bolesti však může být maximální dávka zvýšena na 4 g denně nebo 8 tablet denně. Mezi dávkami by měl být vždy dodržován interval nejméně 4 hodiny.
Účinná denní dávka by měla být co nejnižší a nesmí překročit 60 mg / kg / den (ne více než 3 g / den) za následujících podmínek:
- dospělí s hmotností nižší než 50 kg;
- mírné selhání ledvin;
- alkoholismus;
- chronická podvýživa;
- dehydratace.
Renální selhání
U pacientů s těžkým renálním selháním (clearance kreatininu pod 30 ml / min) by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 8 hodin. Dávka paracetamolu nesmí překročit 3 g denně nebo 6 tablet.
Trvání recepce bez lékařského pozorování by nemělo překročit 3 dny jako antipyretikum a 5 dní jako analgetikum.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Velmi vzácně:
Alergické reakce:
- anafylaxe, pruritus, vyrážka na kůži a sliznicích (obvykle generalizovaná vyrážka, erytematóza, kopřivka), angioedém, erythema multiforme exsudativní multiforme (včetně Stevenson-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (včetně neurolýzy) (syndromy), erythema multiforme, včetně erytému
Z trávicího systému:
- nevolnost, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita "jaterních" enzymů, obvykle bez rozvoje žloutenky.
Na straně endokrinního systému:
- hypoglykémie, až do hypoglykemické kómy.
Ze strany krvetvorných orgánů:
- anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, sulfhemoglobinemie a methemoglobinemie (cyanóza, dušnost, bolest v srdci), hemolytická anémie.
Na části dýchacího ústrojí:
- bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID.
Někdy dochází k malátnosti a snížení krevního tlaku, renální kolice.

KONTRAINDIKACE

-přecitlivělost na paracetamol a další složky léčiva;
-hepatocelulární insuficience;
-závažné porušení jater, ledvin;
-poruchy krve;
-nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
-děti do 15 let.

INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVAMI

Perorální antikoagulancia
Paracetamol zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácení, pokud je užíván v maximálních dávkách (4 g / den) po dobu nejméně 4 dnů, takže je nutné pravidelné sledování protrombinového indexu.
V případě potřeby upravte dávkovací režim antikoagulancií během užívání paracetamolu a po jeho zrušení.
Dopad na výsledky laboratorních testů
Při abnormálně vysokých koncentracích může příjem paracetamolu interferovat s výsledky stanovení glukózy v krvi reakcí glukózaoxidázy a peroxidázy.
Použití paracetamolu může ovlivnit výsledky stanovení močoviny v krvi metodou, která používá kyselinu fosforečnou.
Barbituráty snižují antipyretický účinek paracetamolu. Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů, mohou zvýšit toxické účinky paracetamolu na játra v důsledku zvýšeného stupně přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity.
Při současném užívání paracetamolu s isoniazidem se zvyšuje riziko hepatotoxického syndromu.
Paracetamol snižuje účinnost diuretik.
Nesmí se užívat současně s alkoholem (viz bod „Zvláštní upozornění“).

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

Maximální doporučené dávky:

- u dospělých a dětí s hmotností vyšší než 50 kg nesmí maximální denní dávka paracetamolu překročit 4 g / den.

1 Šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíku, což by mělo být zváženo u pacientů, kteří jsou na dietě bez soli nebo s nízkým obsahem soli.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu. Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobé léčbě je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by být používáno pro intoleranci fruktózy.

Pacientům s Gilbertovým syndromem, s benigní hyperbilirubinémií a staršími pacienty, je předepsána opatrnost. Paracetamol je methemoglobin.

Jmenování léku v těchto obdobích je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.

OVERDOSE

Existuje riziko otravy u starších osob a zejména u malých dětí, které mohou být život ohrožující.
Příznaky: nevolnost, zvracení, anorexie, bledost, bolest břicha, obvykle se objevují první den.
Jedna dávka více než 10 g paracetamolu u dospělých a jednorázová dávka dítěte v dávce vyšší než 150 mg / kg tělesné hmotnosti může způsobit nekrózu hepatocytů, což vede k hepatocelulární insuficienci, metabolické acidóze, encefalopatii a smrti.
Po 12-48 hodinách po předávkování lze pozorovat zvýšení hladiny jaterních transamináz, hladiny laktátdehydrogenázy a bilirubinu a snížení hladiny protrombinu.
Léčba: v případě příznaků otravy byste se měli neprodleně poradit s lékařem.
Pro stanovení hladiny paracetamolu v plazmě, výplachu žaludku (v případě požití) doporučujeme užívat krevní test, intravenózně nebo perorálně po dobu 10 hodin po požití léku, léčení symptomatické léčby antidotem N-acetylcysteinem.

BALENÍ

4 tablety jsou umístěny v bezobalovém bezbunkovém obalu (pásu) z hliníkové fólie s polyethylenovým povlakem.
4 obaly bez obrysu (pásky) spolu s pokyny pro lékařské použití jsou umístěny v kartonové krabici.

PODMÍNKY PRO SKLADOVÁNÍ

Uchovávejte mimo dosah dětí!

ŽIVOT ŽIVOTA

3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY VOLÁNÍ

INFORMACE PRO VÝROBCE

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie.

Efferalgan (500 mg) Paracetamol

Pokyn

  • Rusky
  • азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Šumivé 500 mg tablety

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: paracetamol - 500 mg,

pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, dokát sodný, povidon, sodná sůl sacharinu E 954, benzoát sodný.

Popis

Bílé tablety se zkosenými hranami a rizikové, rozpustné ve vodě. Při rozpuštění ve vodě se pozorují plynové bubliny.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetika a antipyretika. Anilides Paracetamol.

ATX kód N02BE01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při perorálním podání je absorpce paracetamolu rychlá a úplná. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 30-60 minut po podání. Paracetamol je rychle a rovnoměrně distribuován ve všech tkáních. Vazba na plazmatické proteiny je slabá. Paracetamol se metabolizuje především v játrech. Lék se vylučuje převážně močí. 90% přijaté dávky se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě konjugátů glukuronů (60-80%) a konjugátů sulfátů (20-30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je asi 2 hodiny.

Selhání ledvin: v případě závažného selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min) se vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpomaluje.

U starších osob se schopnost konjugace nemění.

Farmakodynamika

Analgetický účinek šumivých tablet je rychlejší než při užívání obvyklých tablet obsahujících paracetamol. Efferalgan (paracetamol) má analgetický a antipyretický účinek, který je spojen s jeho účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu a schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů, eliminuje bolesti hlavy a další druhy bolesti, snižuje horečku.

Indikace pro použití

Bolestivý syndrom slabé nebo střední intenzity, včetně: bolesti hlavy a bolesti zubů, bolesti s radiculitidou, svalové a revmatické bolesti, neuralgie, algomenorrhea, bolest v případě zranění a popálenin, bolest v krku v případě "studených" nemocí.

"Studené" (akutní respirační infekce, chřipka) a další infekční onemocnění doprovázená horečkou.

Dávkování a podávání

Tabletu zcela rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.

Tato forma je určena pro dospělé a děti s hmotností nad 50 kg (15 let a starší).

Doporučená denní dávka paracetamolu je 60 mg / kg / den. Denní dávka by měla být rozdělena do 4 nebo 6 dávek, tj. přibližně 15 mg / kg každých 6 hodin nebo 10 mg / kg každé 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 2 tablety po 500 mg. Maximální denní dávka - 8 tablet. Měli byste vždy dodržovat interval 4 hodin mezi dávkami.

V případě závažného selhání ledvin by měl být interval mezi dávkami nejméně 8 hodin a denní dávka nesmí překročit 3 g paracetamolu denně.

Délka léčby bez lékařského dohledu by neměla překročit 3 dny, pokud je předepsána jako febrifuge a 5 dní jako lék proti bolesti.

Vedlejší účinky

- nevolnost, zvracení, bolest břicha,

- kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, angioedém, angioedém, Lyellův syndrom, Stevenson-Johnsonův syndrom.

Při dlouhodobém používání:

- anémie, agranulocytózy, trombocytopenie, leukopenie, hemolytické a aplastické anémie.

Při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách:

- dysfunkce jater,

- intersticiální nefritida, renální dysfunkce, oligurie, anurie.

Kontraindikace

- přecitlivělost na paracetamol a další složky léčiva, t

- poruchy krve, včetně anémie,

- nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza,

- těhotenství, kojení,

- děti do 15 let.

Lékové interakce

Snižuje účinnost urikosurik. Současné užívání paracetamolu ve vysokých dávkách zvyšuje účinek antikoagulačních látek (snížení syntézy prokoagulačních faktorů v játrech). Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva), ethanol a hepatotoxické léky zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje vyvinout těžkou intoxikaci i při malém předávkování. Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy. Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického účinku. Dlouhodobé společné užívání paracetamolu a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv zvyšuje riziko analgetické nefropatie a renální kapilární nekrózy, nástupu konečného selhání ledvin. Současné dlouhodobé podávání paracetamolu ve vysokých dávkách a salicylátech zvyšuje riziko vzniku rakoviny ledvin nebo močového měchýře. Diflunisal zvyšuje koncentraci paracetamolu v krevní plazmě o 50% - riziko vzniku hepatotoxicity.

Zvláštní pokyny

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou. Naruší ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě.

Při dlouhodobé léčbě je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Tento přípravek obsahuje 412,4 mg sodíku v jedné tabletě, což je třeba vzít v úvahu u osob s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Protože léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by být používáno pro intoleranci fruktózy, špatnou adsorpci glukózy a galaktózy a nedostatek isomaltózy.

Pacientům s Gilbertovým syndromem, s benigní hyperbilirubinémií a staršími pacienty, je předepsána opatrnost. Paracetamol je methemoglobin. S výskytem nežádoucích účinků by měla přestat užívat léky.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit motorová vozidla a nebezpečné stroje

Vzhledem k vedlejším účinkům léku je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel nebo potenciálně nebezpečných strojů.

Předávkování

Příznaky: nevolnost, zvracení, anorexie, bledost, bolest břicha se obvykle objevují během prvních 24 hodin.

Předávkování více než 10 g paracetamolu v čase u dospělých a 150 mg / kg hmotnosti v době u dětí může způsobit cytolýzu hepatocytů, což může vést k úplné a ireverzibilní nekróze, po níž následuje rozvoj selhání jater, metabolická acidóza, encefalopatie, která může vést k kóma nebo smrt.

Současně dochází ke zvýšení jaterních transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubinu a snížené hladiny protrombinu během 12-48 hodin po předávkování.

Léčba: výplach žaludku, užívání aktivního uhlí, indukce zvracení, podávání dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu 8 až 9 hodin po předávkování a N-acetylcystein - 12 hodin.

Uvolnění formuláře a balení

4 tablety jsou umístěny v bezrámovém bezrámovém obalu (pásu) z hliníkové fólie s polyethylenovým povlakem.

4 kartonové obaly bez obalu (pásky) spolu s pokyny pro lékařské použití v kazašském a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě do 30 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie.

Držitel osvědčení o registraci

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francie.

Název a adresa organizace na území Republiky Kazachstán, která obdrží od spotřebitelů nároky (návrhy) týkající se jakosti léčivého přípravku odpovědné za monitorování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci, zastupitelský úřad Delta Medical Promotions AG (Švýcarsko),

050040, Almaty, Bostandyk okres, st. Bayzakova, d. 280,

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Popis lékové formy

Kulatý, plochý se zkosenými hranami a riskantní na jedné straně tabletu je bílý. Při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky. Přesný mechanismus analgetických a antipyretických účinků paracetamolu není instalován. Zřejmě zahrnuje centrální a periferní komponenty. Lék blokuje TSOG-1 a -2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku. Léčivo nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu PG v periferních tkáních.

Farmakokinetika

Absorpce. Při požití se paracetamol vstřebává rychle a úplně. Cmax Paracetamol v plazmě se dosáhne po 10–60 minutách po podání.

Distribuce Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.

Metabolismus. Paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Existují 2 hlavní metabolické cesty s tvorbou glukuronidů a sulfátů. Posledně uvedená hraje významnou úlohu, pokud přijatá dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou dávku. Malé množství paracetamolu se metabolizuje pomocí izoenzymů cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinoneiminu, který za normálních podmínek podléhá rychlé detoxifikaci za použití glutathionu a po navázání na cystein a kyselinu merkaptopurovou se vylučuje močí. S masivní intoxikací se však zvyšuje obsah tohoto toxického metabolitu.

Odvození. Provádí se převážně močí. 90% dávky paracetamolu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. T1/2 je asi 2 hodiny

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

Porucha funkce ledvin. U těžce poškozených renálních funkcí (kreatinin Cl

středně závažný nebo mírný syndrom bolesti (bolest hlavy, bolest zubů, bolest migrény, neuralgie, bolest svalů, bolest zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, bolestivá menstruace);

zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.

Kontraindikace

přecitlivělost na paracetamol nebo jinou složku léčiva;

těžké jaterní selhání nebo dekompenzované jaterní onemocnění v akutním stadiu;

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;

děti do 12 let.

Upozornění: Závažné selhání ledvin (Cl kreatinin®. Užívání paracetamolu v dávkách vyšších, než je doporučeno, může způsobit závažné poškození jater. Při pokračujícím febrilním syndromu s paracetamolem (déle než 3 dny) a syndromem bolesti (více než 5 dnů)) je nutná konzultace s lékařem.

Užívání přípravku Efferalgan® může narušit výsledky laboratorních testů při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě. Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu. Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou. Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Paracetamol může způsobit závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaný exantmatózní pustus, který může být smrtelný.

Při prvním projevu vyrážky nebo jiných reakcí přecitlivělosti by mělo být užívání léčiva přerušeno. Pokud má pacient akutní virovou hepatitidu, je třeba léčbu paracetamolem přerušit. Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíku na pilulku, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli.

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by se používat v případech nedostatku sacharázy / isomaltázy, intolerance fruktózy a malabsorpce glukózy a galaktózy.

Dopad na schopnost řídit dopravu a pracovat s mechanismy. Neučili. Pokud pacient pociťuje závratě, psychomotorickou agitaci a dezorientaci orientace v prostoru a čase, nedoporučuje se řídit vozidlo a další mechanismy během léčby lékem.

Formulář vydání

Šumivé tablety, 500 mg. 4 záložka. v pásku (hliníková fólie / PE). Na 4 proužky jsou umístěny v kartonovém obalu.

Výrobce

UPSA CAC, Francie. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francie.

UPSA SAS, Francie. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francie.

Balírna (primární balení), balírna (sekundární preparativní balení), zajišťující kontrolu kvality. UPSA CAC, Francie. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francie.

UPSA SAS, Francie. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francie.

Právnická osoba, v jejímž názvu je vystaveno osvědčení o registraci. UPSA CAC, Francie. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francie.

UPSA SAS, Francie. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francie.

Nároky spotřebitelů by měly být zaslány na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusko. 105064, Moscow, st. Hliněná banka, 9.

Tel: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování léku Efferalgan®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost Efferalgan®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Návod k použití EFFERALGAN ® (EFFERALGAN ®)

Držitel certifikátu registrace:

Distribuce v Ruské federaci:

Kontaktní informace:

Forma dávkování

Forma uvolnění, balení a složení Efferalgan

Šumivé tablety bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami a na jedné straně riskantní; při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný - 942,00 mg, uhličitan sodný bezvodý - 332,00 mg, sorbitol - 300,00 mg, sacharinát sodný - 7,00 mg, dokuzat sodný - 0,227 mg, povidon - 1,287 mg, benzoát sodný - 60,606 mg.

4 ks - pásky (4) - kartony.

Farmakologický účinek

Analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku.

Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních. Možnost vzniku methemoglobinu je nepravděpodobná.

Farmakokinetika

Indikace lék Efferalgan

  • syndrom bolesti s nízkou nebo střední intenzitou: bolesti hlavy, bolesti zubů, migréna, neuralgie, bolest svalů, bolesti v zádech, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, algomenorrhea;
  • zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.

Dávkovací režim

Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml) a vypije se.

Přiřaďte vnitřek 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krát / den v intervalech ne méně než 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 1 g (2 tab.), Denně - 4 g (8 tab.).

U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a starších pacientů by měla být denní dávka snížena, interval mezi dávkami léku by měl být nejméně 8 hodin.

Trvání léčby (bez konzultace s lékařem) není delší než 5 dnů, pokud se používá jako analgetikum a 3 dny jako febrifuge.

Vedlejší účinky

Alergické reakce: někdy - kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Na straně hematopoetického systému: vzácně - anémie, trombocytopenie, methemoglobinémie.

Ostatní: při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje pravděpodobnost zhoršené funkce jater a ledvin (je nutná kontrola periferního krevního obrazce).

Lék je v doporučených dávkách dobře snášen.

Kontraindikace

  • chronický alkoholismus;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • I a III trimestry těhotenství;
  • období laktace (kojení);
  • děti do 15 let (tělesná hmotnost menší než 50 kg);
  • přecitlivělost na léčivo.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností v případě selhání ledvin a / nebo jater, vrozené hyperbilirubinemie (syndrom Gilbert, Dubin-Johnson a Rotor), virové hepatitidy, alkoholického poškození jater, u starších pacientů.

Použití v průběhu březosti a laktace

Žádost o porušení jater

S opatrností byste měli užívat lék na selhání jater.

Žádost o porušení funkce ledvin

S opatrností by se měl lék použít pro selhání ledvin.

Použití u dětí

Použití u starších pacientů

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u starších pacientů.

Zvláštní pokyny

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Zkresluje ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení kyseliny močové v plazmě.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu.

Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíku v 1 tabletě, což by mělo být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety obsahují sorbitol, takže lék by neměl být používán s intolerancí fruktózy, nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, nedostatkem isomaltázy.

Předávkování

Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení; hepatonekróza (závažnost nekrózy způsobené intoxikací přímo závisí na stupni předávkování). Toxické účinky u dospělých jsou možné po užití paracetamolu v dávce vyšší než 10-15 g: zvýšení aktivity jaterních transamináz, zvýšení protrombinového času (12-48 hodin po podání); Podrobný klinický obraz poškození jater se objeví po 1-6 dnech. Vzácně - fulminantní vývoj selhání jater, který může být komplikován selháním ledvin (tubulární nekróza).

Léčba: v prvních 6 hodinách po předávkování - výplach žaludku, zavedení dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcysteinu po 12 hodinách Potřeba dalších terapeutických opatření (další zavedení metioninu, / při zavádění N-acetylcysteinu) je určena koncentrací paracetamolu v krvi, jakož i časem uplynulým po jeho podání.

Interakce s léky

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout těžkou intoxikaci s malým předávkováním lékem.

Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického působení paracetamolu.

Paracetamol snižuje účinnost urikosurických léčiv.

Při současném použití s ​​paracetamolem přispívá ethanol k rozvoji akutní pankreatitidy.

Efferalgan - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (svíčky 80 mg, 150 mg a 300 mg, šumivé tablety 500 mg UPSA a vitamin C, dětský sirup, roztok 3%) léky na léčbu bolesti u dospělých, dětí a dětí těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Efferalgan. Prezentovány recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání Efferalgan v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Efferalgan s dostupnými strukturními analogy. Používá se k léčbě bolesti a snížení teploty u dospělých, dětí (včetně kojenců a kojenců), stejně jako během těhotenství a kojení. Složení léčiva.

Efferalgan - analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku.

Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Složení

Paracetamol + pomocné látky.

Farmakokinetika

Absorpce Efferalgan plné a rychlé. K distribuci paracetamolu ve tkáních dochází rychle. Dosažené srovnatelné koncentrace léčiva v krvi, slinách a plazmě. Komunikace s plazmatickými proteiny je nízká (10-25%). Pronikne hematoencefalickou bariérou (BBB). Metabolismus se vyskytuje v játrech. Vylučují se ledvinami jako metabolity, především konjugáty. Nezměněný výstup je menší než 5%.

Indikace

  • jako febrifuge pro akutní respirační infekce, chřipku, dětské infekce, reakce očkování a další stavy zahrnující horečku;
  • syndrom bolesti nízké nebo střední intenzity: bolesti hlavy, bolesti zubů, migréna, neuralgie, bolesti svalů, bolesti v zádech, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, algomenorrhea.

Formy propuštění

Sirup pro děti 30 mg.

Šumivé tablety 500 mg Efferalgan UPSA.

Rektální čípky 80 mg, 150 mg a 300 mg.

Perorální roztok (pro děti) 3%.

Šumivé tablety s vitaminem C.

Návod k použití a dávkování

Lék se používá rektálně. Po uvolnění čípku z obalu jej vložte do dětského řiti (nejlépe po očistném klystýru nebo spontánním vyprázdnění střev).

Průměrná jednotlivá dávka přípravku Efferalgana závisí na tělesné hmotnosti dítěte a je 10-15 mg / kg 3-4krát denně. Maximální denní dávka je 60 mg / kg.

Dětem ve věku 5 až 10 let (s tělesnou hmotností 20 až 30 kg) se podává 1 svíčka (300 mg) 3 až 4krát denně s intervalem 4 až 6 hodin, nepoužívejte více než 4 čípky denně.

Děti ve věku od 6 měsíců do 3 let (s tělesnou hmotností 10 až 14 kg) dostávají 1 rektální čípky (150 mg) 3 až 4krát denně s intervalem 4 až 6 hodin a nepoužívejte více než 4 čípky denně.

Děti ve věku od 3 do 5 měsíců (s tělesnou hmotností 6 až 8 kg) dostávají 1 rektální čípky (80 mg) 3-4 s intervalem 4-6 hodin Nepoužívejte více než 4 svíčky denně.

Trvání léčby je 3 dny, pokud se používá jako febrifuge a až 5 dnů jako analgetikum.

Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml) a vypije se.

V intervalu 0,5-1 g (1-2 tablety) přidejte 2-3 krát denně v intervalech nejméně 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) denně - 4 g (8 tablet).

Trvání léčby (bez konzultace s lékařem) není delší než 5 dnů, pokud se používá jako analgetikum a 3 dny jako febrifuge.

Průměrná jednorázová dávka závisí na tělesné hmotnosti dítěte a je 10-15 mg / kg tělesné hmotnosti 3-4 krát denně. Maximální denní dávka nesmí překročit 60 mg / kg tělesné hmotnosti. Interval mezi dávkami léku by měl být 4-6 hodin, přičemž je nutné dodržet pravidelné časové intervaly mezi užitím léku.

Pro pohodlí a přesnost dávkování používejte odměrku. Na odměrné lžičce jsou značky označující tělesnou hmotnost dítěte: 4, 6, 8, 10, 12, 14 nebo 16 kg. Neoznačené dělení odpovídá střední tělesné hmotnosti: 5, 7, 9, 11, 13 nebo 15 kg.

Děti od 4 do 16 kg

Naplňte odměrku na značku odpovídající tělesné hmotnosti dítěte nebo na značku, která je nejblíže tělesné hmotnosti dítěte. Pokud je například tělesná hmotnost dítěte 4 až 5 kg, naplňte odměrku na značku odpovídající 4 kg. Pokud je to nutné, lék by se měl užívat každé 4-6 hodin.

Děti o hmotnosti od 16 do 32 kg

Naplňte odměrnou lžičku na značku odpovídající 10 kg, pak znovu naplňte měřicí lžičku ke značce tak, aby byla dosažena celková tělesná hmotnost dítěte. Pokud je například tělesná hmotnost dítěte od 18 do 19 kg, naplňte měřicí lžíci na značku odpovídající 10 kg a pak znovu naplňte měřicí lžičku na značku 8 kg. Pokud je to nutné, lék by se měl užívat každé 4-6 hodin.

Vedlejší účinky

  • kožní vyrážka;
  • svědění;
  • angioedém;
  • anafylaktický šok;
  • anémie, trombocytopenie, methemoglobinemie;
  • průjem;
  • bolest břicha;
  • nevolnost, zvracení;
  • tenesmus

Kontraindikace

  • těžké abnormální jaterní funkce;
  • těžké poškození ledvin;
  • poruchy krve;
  • chronický alkoholismus;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • 1 a 3 trimestry těhotenství;
  • období laktace (kojení);
  • dětský věk do 15 let (u šumivých tablet je nutné použít speciální dětské formy léku: sirup nebo svíčky) (tělesná hmotnost menší než 50 kg);
  • děti do 1 měsíce (pro roztok Efferalgan);
  • děti do 3 měsíců (pro rektální čípky obsahující 80 mg paracetamolu);
  • děti do 6 měsíců (pro rektální čípky obsahující 150 mg paracetamolu);
  • dětský věk do 5 let (pro rektální čípky obsahující 300 mg paracetamolu);
  • přecitlivělost na léčivo.

Použití v průběhu březosti a laktace

Lék je kontraindikován v 1 a 3 trimestrech těhotenství a během laktace (kojení).

Zvláštní pokyny

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Zkresluje ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení kyseliny močové v plazmě.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, Efferalgan by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů a měl by být užíván osobami náchylnými k chronické konzumaci alkoholu.

Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Effеralgan v šumivých tabletách obsahuje 412,4 mg sodíku na 1 tabletu, což by mělo být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety obsahují sorbitol, takže lék by neměl být používán s intolerancí fruktózy, nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, nedostatkem isomaltázy.

Interakce s léky

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol (alkohol), barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout těžkou intoxikaci s malým předávkováním lékem.

Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického působení paracetamolu.

Efferalgan snižuje účinnost urikosurických léčiv.

Při současném užívání paracetamolu etanol (alkohol) přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy.

Analogy léku Efferalgan

Strukturní analogy účinné látky:

  • Akamol Teva;
  • Aldolor;
  • Apap;
  • Acetaminofen;
  • Daleron;
  • Dětský Panadol;
  • Dětský Tylenol;
  • Ifimol;
  • Calpol;
  • Ksumapar;
  • Lupocet;
  • Mexalen;
  • Pamol;
  • Panadol;
  • Panadol Junior;
  • Panadol rozpustné tablety;
  • Paracetamol;
  • Perfalgan;
  • Průchod;
  • Pasáž je pro děti;
  • Sanidol;
  • Strimol;
  • Tylenol;
  • Tylenol pro kojence;
  • Febritset;
  • Cefekon D.

Drogový adresář

instrukce (abstrakt) k Efferalgan 500 mg

Efferalgan 500 mg

Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu. Jako excipienty jsou k dispozici bezvodá kyselina citrónová, bezvodý uhličitan sodný, hydrogenuhličitan sodný, práškový sorbitol, sacharin (sodná sůl), dokát sodný, benzoát sodný.

Analgetikum (zmírňuje bolest).

Antipyretické činidlo (snižuje teplotu). Jak ukazují klinické studie, při užívání Efferalgany, šumivých tablet, 500 mg, se analgetický účinek vyskytuje dvakrát rychleji než při užívání obvyklých tablet obsahujících paracetamol.

Indikace pro použití

  • bolest různého původu (bolest hlavy, bolest zubů, bolest svalů, bolestivá menstruace);
  • zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních;
  • lék je určen pro dospělé a děti starší 15 let (s hmotností 50 kg nebo více)
Kontraindikace
  • přecitlivělost na paracetamol;
  • závažné porušení jater a ledvin;
  • genetickou nepřítomnost glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • onemocnění krve
Bezpečnostní opatření

V případě poruchy funkce jater nebo ledvin byste se měli poradit se svým lékařem dříve, než začnete tento lék užívat.

Pacienti, kteří dodržují dietu bez soli nebo s nízkým obsahem soli, by si měli uvědomit, že každá tableta obsahuje 412,4 mg sodíku a měla by být vzata v úvahu při výpočtu denního příjmu soli.

Interakce s jinými léky

ZVÝŠIT MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY INFORMAČNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UŽÍVAT LÉKAŘE O PŘIJETÍ JINÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Při provádění testů pro stanovení kyseliny močové a hladiny cukru v krvi by měl lékař informovat o užívání léku.

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje paracetamol, aby se zabránilo překročení maximální denní dávky, neužívejte lék s jinými léky, které také obsahují paracetamol.

KOMPONENTY, PŘÍTOMNOST, KTERÁ BY MĚLA BÝT POVAŽOVÁNA PRO BEZPEČNÉ POUŽITÍ PŘÍPRAVKU V NĚKTERÝCH SKUPINÁCH PACIENTŮ - Sodné soli (každá šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíku) - kyselina benzoová (benzoát sodný)

Těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení o užívání drog se poraďte se svým lékařem.

Osoby zneužívající alkohol

Osoby, které zneužívají alkohol, by se před přijetím léku měly poradit se svým lékařem. Paracetamol může mít škodlivý účinek na játra.

Dávkování a podávání

Dospělí a děti od 15 let s hmotností 50 kg a více

Maximální denní dávka je 4 g.
1-2 tablety, v případě potřeby opakujte po 4 hodinách.
Neužívejte více než 8 tablet denně.

Pilulka / tablety se rozpustí ve sklenici vody.

Frekvence a doba příjmu

Interval mezi jednotlivými dávkami léčiva by měl být nejméně 4 hodiny.

U těžkého renálního selhání by měl být interval mezi dávkami léku nejméně 8 hodin.

Dodržování způsobu užívání léku vám umožní vyhnout se prudkému zvýšení teploty a snížit intenzitu bolesti. Trvání léčby

Pokud při užívání léku po dobu 5 dnů, syndrom bolesti nebo po dobu 3 dnů, horečka přetrvává nebo se zhoršuje, stejně jako jiné příznaky, slzy zastavit léčbu a poradit se s lékařem.

V terapeutických dávkách je lék obvykle dobře snášen. Někdy jsou možné kožní alergie. Vzácně - poruchy krevního systému (trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza). Při dlouhodobém podávání ve vysokých dávkách jsou možné hepatotoxické a nefrotoxické účinky.

Příznaky akutní otravy zahrnují nevolnost, zvracení a bolest žaludku. Oběť by měla během prvních 4 hodin otravy provést výplach žaludku, předepsat adsorbenty a poradit se s lékařem.

POKUD JAKÉKOLIV JAKÉKOLIV VEDLEJŠÍ ÚČINKY BY MALI BÝT ZMĚNIT DOCTOR

4 tablety v proužku. 4 nebo 25 proužků v krabici.

Skladujte na suchém místě při teplotě do 30 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Šumivé tablety Návod k použití přípravku EFFERALGAN, paracetamol 500 mg

Šumivé tablety EFFERALGAN - lék, který patří do skupiny "analgetických antipyretik". Jmenován syndromem bolesti různých etiologií, stejně jako při vysokých teplotách.

Registrační číslo: П N011549 / 01

Obchodní název: Efferalgan® (Efferalgan®)

Mezinárodní nevlastní název: Paracetamol (paracetamol)

Dávková forma: šumivé tablety

Fotografie balení tablet Efferalgan, kde je uvedeno jejich složení

Tablety šumivé Efferalgan složení


1 šumivá tableta obsahuje:

Účinná látka: paracetamol 500 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, nátěr sodný 0,277 mg, povidon 1,287 mg, benzoát sodný 60,606 mg.

POPIS

Kulaté, ploché, se zkosenými hranami a riskantní na jedné straně tabletu jsou bílé. Při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

LÉKOVÁ LÉKAŘSKÁ LÉČBA Analgetická narkotická látka.

ATC kód: N02BE01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky.

Přesný mechanismus analgetických a antipyretických účinků para-cetamolu není instalován. Zřejmě zahrnuje centrální a periferní komponenty.

Lék blokuje cyklooxygenázu I a II hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na cyklooxygenázu, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku. Léčivo nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznici gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Farmakokinetika

Absorpce. Při požití se paracetamol vstřebává rychle a úplně. Cmax (maximální koncentrace paracetamolu v plazmě) se dosáhne 10-60 minut po podání.

Distribuce Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.

Metabolismus. Paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Existují dvě hlavní metabolické cesty s tvorbou lykuronidů a sulfátů. Ten se používá hlavně v případě, že přijatá dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou dávku.

Malé množství paracetamolu je metabolizováno izoenzymem cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinoniminu, který za normálních podmínek podléhá rychlé detoxifikaci glutathionem a po navázání na cystein a kyselinu merkaptopurovou je vylučován močí. S masivní intoxikací se však zvyšuje obsah tohoto toxického metabolitu.

Odvození. Provádí se převážně močí. 90% dávky paracetamolu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Méně než 5% se vylučuje v nezměněné formě, přičemž poločas je přibližně 2 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů

U těžce poškozených renálních funkcí (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) je vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpožděno.

EFFERALGAN INDIKACE PRO POUŽITÍ

  • Mírný nebo mírný syndrom bolesti (bolest hlavy, bolest zubů, bolest migrény, neuralgie, bolest svalů, bolest
    bolesti zad při traumatu a popáleninách, bolest v krku, bolestivá menstruace);
  • Zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních zánětlivých onemocněních.

Fotografie balení tablet EFFERALGAN, na kterých jsou uvedeny indikace

EFFERALGAN KONTRAINDIKACE

  • Zvýšení; citlivost na paracetamol, propacetamol hydrochlorid-lorida (proléčivo paracetamolu) nebo jakoukoliv jinou složku léčiva;
  • Závažné selhání jater nebo dekompenzované onemocnění jater v akutním stadiu;
  • Nedostatek surasy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a laktózy;
  • Těhotenství (trimestr I a III) a laktace;
  • Dětský věk do 12 let.

S POZOREM

Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu Larisa píše:

Efferalgan - můj zachránce před bolestí! To je můj nejdražší lék, který mě zachrání před bolestivými bolestmi předjatými. Tento lék je dobrý v tom, že je rychle rozpustný a rychle ovlivňuje bolest. Aplikuji ho na bolest zubů, bolestivou menstruaci a sezónně z vysoké teploty. Také pomáhá mému dítěti vyrovnat se s teplotou. Obecně platí, že skvělé pilulky.

Ano, Larisa, tady s vámi souhlasím všech sto. Vzpomínám si, jak jsem se v práci cítil špatně, uvědomil jsem si, že začínám být nemocný. Kolega navrhl, že budu pít tyto šumivé tablety, které musí být rozpuštěny v teplé vodě a pak opilé. Kolem dvaceti minut došlo k úlevě, teplota klesla, bolest hlavy ustoupila, slabost zmizela (téměř). Jedinou nevýhodou tohoto léku je, že se nevyléčí, ale jen krátce snižuje symptomy nemoci. Ale přesto je to velmi výhodné, zejména pokud se chřipka chytila ​​na špatném místě a ve špatném čase.

Připojuji se, nástroj je skutečně účinný. Věřím, že je to velmi dobrý lék, protože je schopen vyrovnat se s těžkou vyčerpávající bolestí. Osobně beru tyto šumivé tablety se silným zubem. Předtím jsem zkusil spoustu různých léků proti bolesti, takže mi tak dobře pomáhá pouze Efferalgan. Koneckonců, vidíte, z hlavy a analgin může pomoci, ale zub není dáván každému.