Návod k použití léků, analogů, recenzí

Tento návod si pečlivě přečtěte dříve, než začnete tento nástroj používat.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Aby bylo dosaženo optimálních výsledků, mělo by být používáno přesně podle všech doporučení uvedených v návodu.
• Uložte instrukci, může být vyžadována znovu.
• Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře.

NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

REGISTRAČNÍ ČÍSLO: P N011549 / 01-081215
NÁZEV OBCHODU: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEZINÁRODNÍ NÁZEV NEPATENTU: Paracetamol (paracetamol)
DÁVKOVÁ FORMA: šumivé tablety

POPIS
Kulatý, plochý se zkosenými hranami a riskantní na jedné straně tabletu je bílý. Při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

SLOŽENÍ
1 šumivá tableta obsahuje:
Účinná látka: paracetamol 500 mg.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, nátěr sodný 0,277 mg, povidon 1,287 mg, benzoát sodný 60,606 mg.

LÉKOVÁ LÉKAŘSKÁ LÉČBA: narkotická analgetika.
Kód ATC [N02BE01]

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky.
Přesný mechanismus analgetických a antipyretických účinků paracetamolu není instalován. Zřejmě zahrnuje centrální a periferní komponenty.
Lék blokuje cyklooxygenázu I a II hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na cyklooxygenázu, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku. Léčivo nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznici gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.
Farmakokinetika
Absorpce
Při požití se paracetamol vstřebává rychle a úplně. Сmax (maximální koncentrace paracetamolu v plazmě) se dosáhne za 10-60 minut po podání.
Distribuce
Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.
Metabolismus
Paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Existují dvě hlavní metabolické dráhy s tvorbou glukuronidů a sulfátů. Ten se používá hlavně v případě, že přijatá dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou dávku.
Malé množství paracetamolu je metabolizováno izoenzymem cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinoneiminu, který za normálních podmínek podléhá rychlé detoxifikaci glutathionem a po navázání na cystein a kyselinu merkaptopurovou se vylučuje močí. S masivní intoxikací se však zvyšuje obsah tohoto toxického metabolitu.
Odstranění
Provádí se převážně močí. 90% dávky paracetamolu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je asi 2 hodiny.
Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů
U těžce poškozených renálních funkcí (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) je vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpožděno.

INDIKACE PRO POUŽITÍ

- Mírná nebo mírná bolest (bolest hlavy, bolest zubů, bolest migrény, neuralgie, bolest svalů, bolest zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, bolestivá menstruace);
- Zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.

KONTRAINDIKACE

- přecitlivělost na paracetamol, propacetamol hydrochlorid (paracetamol proléčivo) nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
- Závažné selhání jater nebo dekompenzované onemocnění jater v akutním stadiu.
- Nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
- Těhotenství (trimestr I a III) a laktace.
- Dětský věk do 12 let.

S POZOREM

Těžké selhání ledvin (clearance, kreatinin

ZPŮSOB PODÁNÍ A DÁVKY

Uvnitř Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml). Tablety nežvýkejte ani polykejte. Obvykle se užívají 1-2 tablety 2-3 krát denně v intervalech nejméně 4 hodiny.
Maximální jednotlivá dávka je 2 tablety (1 g), maximální denní dávka je 8 tablet (4 g), což odpovídá jednorázové dávce 10-15 mg / kg tělesné hmotnosti pro maximální denní dávku 75 mg / kg tělesné hmotnosti.
Zpravidla není třeba překročit doporučenou denní dávku paracetamolu rovnou 3 g. Denní dávka může být zvýšena na maximum (4 g) pouze v případě silné bolesti.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být časový interval mezi užitím léku nejméně 8 hodin s clearance kreatininu nižší než 10 ml / min, nejméně 6 hodin - s clearance kreatininu 10-50 ml / min.
U pacientů s chronickým nebo kompenzovaným aktivním jaterním onemocněním, zejména těch, které jsou doprovázeny selháním jater, u pacientů s chronickým alkoholismem, chronickou podvýživou (nedostatečný glutathion v játrech), dehydratací nebo tělesnou hmotností nižší než 50 kg, by denní dávka neměla překročit 3 g, tj.. 6 tablet.
Lék by měl být používán s opatrností u dětí a pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg, aby se vyloučilo riziko překročení doporučené dávky.
Dávkovací režim u dětí starších 12 let s hmotností vyšší než 43 kg je stejný jako u dospělých a interval by měl být s výhodou 6 hodin (přesně méně než 4 hodiny).
Délka recepce bez konzultace s lékařem není delší než 5 dnů, pokud je předepsána jako anestetikum a 3 dny jako antipyretikum.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Při použití léčiva byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (četnost není stanovena):
Alergické reakce: hypersenzitivní reakce, svědění, vyrážky na kůži a sliznicích (erytém nebo kopřivka), edém Quincke, exsudativní erythema multiforme (včetně Steven-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktické srdeční selhání, anafylaktický syndrom. generalizovaný exantmatózní pustus.
Z centrálního a periferního nervového systému: (při užívání vysokých dávek) závratě, psychomotorické agitace a dezorientace orientace v prostoru a čase.
Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, průjem, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zpravidla bez vzniku žloutenky, hepatonekrózy (účinek závislý na dávce).
Na straně endokrinního systému: hypoglykémie, až hypoglykemická kóma.
Na straně orgánů tvořících krevní obraz: anémie (cyanóza), sulfohemoglobinemie, methemoglobinemie (dyspnoe, bolest srdce), hemolytická anémie (zejména u pacientů s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy), trombocytopenie, neutropenie, leukopenie.
Jiné: snížení krevního tlaku (jako příznak anafylaxe), změna protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (INR).

OVERDOSE

V případě předávkování je možná intoxikace, zejména u dětí, pacientů s onemocněním jater (způsobených chronickým alkoholismem), pacientů s podvýživou, stejně jako u pacientů užívajících induktory enzymů, u nichž fulminantní hepatitida, jaterní insuficience, cholestatická hepatitida, cytolytická hepatitida, ve výše uvedených případech - někdy fatální.
Klinický obraz akutního předávkování se vyvíjí do 24 hodin po užití paracetamolu.
Symptomy: gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit abdominálního nepohodlí a / nebo bolest břicha), bledost kůže, pocení, malátnost. Při současném podávání 7,5 g nebo více dospělým nebo dětem nad 140 mg / kg dochází k cytolýze hepatocytů při úplné a nevratné jaterní nekróze, rozvoji selhání jater, metabolické acidóze a encefalopatii, což může vést ke kómě a smrti. Po 12-48 hodinách po zavedení paracetamolu dochází ke zvýšení aktivity "jaterních" transamináz, laktátdehydrogenázy, koncentrace bilirubinu a snížení koncentrace protrombinu.
Klinické příznaky poškození jater se objevují 1-2 dny po předávkování lékem a dosahují maximálně 3-4 dnů.
Léčba:
• Okamžitá hospitalizace;
• Stanovení kvantitativního obsahu paracetamolu v krevní plazmě před zahájením léčby v nejbližší možné době po předávkování;
• výplach žaludku;
• Zavedení donorů SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathionu - methioninu a acetylcysteinu - do 8 hodin po předávkování. Potřeba dalších léčebných opatření (další zavedení metioninu; iv podávání acetylcysteinu) se stanoví v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi, jakož i na čase, který uplynul od jeho zavedení;
• Symptomatická léčba;
• Jaterní testy by měly být prováděny na začátku léčby a poté každých 24 hodin. Ve většině případů je aktivita jaterních transamináz normalizována během 1-2 týdnů. Ve velmi závažných případech může být vyžadována transplantace jater.

Interakce s jinými léky

Fenytoin snižuje účinnost paracetamolu a zvyšuje riziko vzniku hepatotoxicity. Pacienti užívající fenytoin by se měli vyhnout častému užívání paracetamolu, zejména ve vysokých dávkách.
Probenecid téměř dvakrát snižuje clearance paracetamolu a inhibuje proces jeho konjugace s kyselinou glukuronovou. Při současném jmenování je třeba zvážit snížení dávky paracetamolu.
Při současném podávání paracetamolu a induktorů mikrozomálních jaterních enzymů je třeba postupovat opatrně (například ethanol, barbituráty, isoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulancia, zidovudin, amoxicilin + kyselina klavulanová, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva).
Dlouhodobé současné užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu.
Salicylamid může zvyšovat poločas paracetamolu.
INR by měl být sledován během a po ukončení souběžného užívání paracetamolu (zejména ve vysokých dávkách a / nebo po dlouhou dobu) a kumarinů (například warfarin), protože paracetamol, pokud je užíván v dávce 4 g / den po dobu nejméně 4 dnů. x dny mohou zvýšit účinek nepřímých antikoagulancií a zvýšit riziko krvácení. V případě potřeby proveďte úpravu dávkování antikoagulancií.

ZVLÁŠTNÍ POKYNY

Aby se zabránilo předávkování, vezměte v úvahu obsah paracetamolu v jiných léčivech, které pacient užívá ve stejnou dobu jako přípravek Efferalgan®. Užívání paracetamolu v dávkách vyšších, než je doporučeno, může způsobit závažné poškození jater.
Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.
Užívání přípravku Efferalgan® může narušit výsledky laboratorních testů při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu.
Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.
Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.
Paracetamol může způsobit vážné kožní reakce, jako je Stephen-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizované exantmatózní pustuly, které mohou být smrtelné. Při prvním projevu vyrážky nebo jiných reakcí přecitlivělosti by mělo být užívání léčiva přerušeno.
Pokud má pacient akutní virovou hepatitidu, je třeba léčbu paracetamolem přerušit.
Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíku na tabletu, což musí být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli.
Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by se používat v případech nedostatku sacharázy / isomaltázy, intolerance fruktózy a malabsorpce glukózy a galaktózy.

Dopad na schopnost řídit dopravu a pracovat s mechanismy.

Dopad na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy nebyl studován.
Pokud pacient pociťuje závratě, psychomotorickou agitaci a dezorientaci orientace v prostoru a čase, nedoporučuje se řídit vozidlo a další mechanismy během léčby lékem.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Šumivé tablety 500 mg.
4 tablety na jeden proužek (hliníková fólie / polyethylen). Na 4 pásy spolu s instrukcemi pro aplikaci v kartonovém balení.

PODMÍNKY PRO SKLADOVÁNÍ
Skladujte na suchém místě při teplotě 15-30 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

ŽIVOT ŽIVOTA
3 roky.
Neaplikujte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY PRO ODCHYLKY OD DROGŮ
Přes přepážku.

PRÁVNÍ OSOBA S JMÉNEM, KTERÝM JE VYDÁNÍ IDENTIFIKACE REGISTRACE
UPSA CAC, Francie
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francie
UPSA SAS, Francie
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francie

VÝROBCE, BALÍK (PRIMÁRNÍ BALENÍ), BALÍK (SEKUNDÁRNÍ / TERTIÁRNÍ BALENÍ), VYDÁVÁNÍ KONTROLY KVALITY:
UPSA CAC, Francie
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie
UPSA SAS, Francie
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francie

Stížnosti spotřebitelů zaslané na adresu:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.

Efferalgan - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (svíčky 80 mg, 150 mg a 300 mg, šumivé tablety 500 mg UPSA a vitamin C, dětský sirup, roztok 3%) léky na léčbu bolesti u dospělých, dětí a dětí těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Efferalgan. Prezentovány recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání Efferalgan v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Efferalgan s dostupnými strukturními analogy. Používá se k léčbě bolesti a snížení teploty u dospělých, dětí (včetně kojenců a kojenců), stejně jako během těhotenství a kojení. Složení léčiva.

Efferalgan - analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku.

Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Složení

Paracetamol + pomocné látky.

Farmakokinetika

Absorpce Efferalgan plné a rychlé. K distribuci paracetamolu ve tkáních dochází rychle. Dosažené srovnatelné koncentrace léčiva v krvi, slinách a plazmě. Komunikace s plazmatickými proteiny je nízká (10-25%). Pronikne hematoencefalickou bariérou (BBB). Metabolismus se vyskytuje v játrech. Vylučují se ledvinami jako metabolity, především konjugáty. Nezměněný výstup je menší než 5%.

Indikace

  • jako febrifuge pro akutní respirační infekce, chřipku, dětské infekce, reakce očkování a další stavy zahrnující horečku;
  • syndrom bolesti nízké nebo střední intenzity: bolesti hlavy, bolesti zubů, migréna, neuralgie, bolesti svalů, bolesti v zádech, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, algomenorrhea.

Formy propuštění

Sirup pro děti 30 mg.

Šumivé tablety 500 mg Efferalgan UPSA.

Rektální čípky 80 mg, 150 mg a 300 mg.

Perorální roztok (pro děti) 3%.

Šumivé tablety s vitaminem C.

Návod k použití a dávkování

Lék se používá rektálně. Po uvolnění čípku z obalu jej vložte do dětského řiti (nejlépe po očistném klystýru nebo spontánním vyprázdnění střev).

Průměrná jednotlivá dávka přípravku Efferalgana závisí na tělesné hmotnosti dítěte a je 10-15 mg / kg 3-4krát denně. Maximální denní dávka je 60 mg / kg.

Dětem ve věku 5 až 10 let (s tělesnou hmotností 20 až 30 kg) se podává 1 svíčka (300 mg) 3 až 4krát denně s intervalem 4 až 6 hodin, nepoužívejte více než 4 čípky denně.

Děti ve věku od 6 měsíců do 3 let (s tělesnou hmotností 10 až 14 kg) dostávají 1 rektální čípky (150 mg) 3 až 4krát denně s intervalem 4 až 6 hodin a nepoužívejte více než 4 čípky denně.

Děti ve věku od 3 do 5 měsíců (s tělesnou hmotností 6 až 8 kg) dostávají 1 rektální čípky (80 mg) 3-4 s intervalem 4-6 hodin Nepoužívejte více než 4 svíčky denně.

Trvání léčby je 3 dny, pokud se používá jako febrifuge a až 5 dnů jako analgetikum.

Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml) a vypije se.

V intervalu 0,5-1 g (1-2 tablety) přidejte 2-3 krát denně v intervalech nejméně 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) denně - 4 g (8 tablet).

Trvání léčby (bez konzultace s lékařem) není delší než 5 dnů, pokud se používá jako analgetikum a 3 dny jako febrifuge.

Průměrná jednorázová dávka závisí na tělesné hmotnosti dítěte a je 10-15 mg / kg tělesné hmotnosti 3-4 krát denně. Maximální denní dávka nesmí překročit 60 mg / kg tělesné hmotnosti. Interval mezi dávkami léku by měl být 4-6 hodin, přičemž je nutné dodržet pravidelné časové intervaly mezi užitím léku.

Pro pohodlí a přesnost dávkování používejte odměrku. Na odměrné lžičce jsou značky označující tělesnou hmotnost dítěte: 4, 6, 8, 10, 12, 14 nebo 16 kg. Neoznačené dělení odpovídá střední tělesné hmotnosti: 5, 7, 9, 11, 13 nebo 15 kg.

Děti od 4 do 16 kg

Naplňte odměrku na značku odpovídající tělesné hmotnosti dítěte nebo na značku, která je nejblíže tělesné hmotnosti dítěte. Pokud je například tělesná hmotnost dítěte 4 až 5 kg, naplňte odměrku na značku odpovídající 4 kg. Pokud je to nutné, lék by se měl užívat každé 4-6 hodin.

Děti o hmotnosti od 16 do 32 kg

Naplňte odměrnou lžičku na značku odpovídající 10 kg, pak znovu naplňte měřicí lžičku ke značce tak, aby byla dosažena celková tělesná hmotnost dítěte. Pokud je například tělesná hmotnost dítěte od 18 do 19 kg, naplňte měřicí lžíci na značku odpovídající 10 kg a pak znovu naplňte měřicí lžičku na značku 8 kg. Pokud je to nutné, lék by se měl užívat každé 4-6 hodin.

Vedlejší účinky

  • kožní vyrážka;
  • svědění;
  • angioedém;
  • anafylaktický šok;
  • anémie, trombocytopenie, methemoglobinemie;
  • průjem;
  • bolest břicha;
  • nevolnost, zvracení;
  • tenesmus

Kontraindikace

  • těžké abnormální jaterní funkce;
  • těžké poškození ledvin;
  • poruchy krve;
  • chronický alkoholismus;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • 1 a 3 trimestry těhotenství;
  • období laktace (kojení);
  • dětský věk do 15 let (u šumivých tablet je nutné použít speciální dětské formy léku: sirup nebo svíčky) (tělesná hmotnost menší než 50 kg);
  • děti do 1 měsíce (pro roztok Efferalgan);
  • děti do 3 měsíců (pro rektální čípky obsahující 80 mg paracetamolu);
  • děti do 6 měsíců (pro rektální čípky obsahující 150 mg paracetamolu);
  • dětský věk do 5 let (pro rektální čípky obsahující 300 mg paracetamolu);
  • přecitlivělost na léčivo.

Použití v průběhu březosti a laktace

Lék je kontraindikován v 1 a 3 trimestrech těhotenství a během laktace (kojení).

Zvláštní pokyny

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Zkresluje ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení kyseliny močové v plazmě.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, Efferalgan by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů a měl by být užíván osobami náchylnými k chronické konzumaci alkoholu.

Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Effеralgan v šumivých tabletách obsahuje 412,4 mg sodíku na 1 tabletu, což by mělo být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety obsahují sorbitol, takže lék by neměl být používán s intolerancí fruktózy, nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, nedostatkem isomaltázy.

Interakce s léky

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol (alkohol), barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout těžkou intoxikaci s malým předávkováním lékem.

Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického působení paracetamolu.

Efferalgan snižuje účinnost urikosurických léčiv.

Při současném užívání paracetamolu etanol (alkohol) přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy.

Analogy léku Efferalgan

Strukturní analogy účinné látky:

  • Akamol Teva;
  • Aldolor;
  • Apap;
  • Acetaminofen;
  • Daleron;
  • Dětský Panadol;
  • Dětský Tylenol;
  • Ifimol;
  • Calpol;
  • Ksumapar;
  • Lupocet;
  • Mexalen;
  • Pamol;
  • Panadol;
  • Panadol Junior;
  • Panadol rozpustné tablety;
  • Paracetamol;
  • Perfalgan;
  • Průchod;
  • Pasáž je pro děti;
  • Sanidol;
  • Strimol;
  • Tylenol;
  • Tylenol pro kojence;
  • Febritset;
  • Cefekon D.

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Popis lékové formy

Kulatý, plochý se zkosenými hranami a riskantní na jedné straně tabletu je bílý. Při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky. Přesný mechanismus analgetických a antipyretických účinků paracetamolu není instalován. Zřejmě zahrnuje centrální a periferní komponenty. Lék blokuje TSOG-1 a -2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku. Léčivo nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu PG v periferních tkáních.

Farmakokinetika

Absorpce. Při požití se paracetamol vstřebává rychle a úplně. Cmax Paracetamol v plazmě se dosáhne po 10–60 minutách po podání.

Distribuce Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.

Metabolismus. Paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Existují 2 hlavní metabolické cesty s tvorbou glukuronidů a sulfátů. Posledně uvedená hraje významnou úlohu, pokud přijatá dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou dávku. Malé množství paracetamolu se metabolizuje pomocí izoenzymů cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinoneiminu, který za normálních podmínek podléhá rychlé detoxifikaci za použití glutathionu a po navázání na cystein a kyselinu merkaptopurovou se vylučuje močí. S masivní intoxikací se však zvyšuje obsah tohoto toxického metabolitu.

Odvození. Provádí se převážně močí. 90% dávky paracetamolu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. T1/2 je asi 2 hodiny

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

Porucha funkce ledvin. U těžce poškozených renálních funkcí (kreatinin Cl

středně závažný nebo mírný syndrom bolesti (bolest hlavy, bolest zubů, bolest migrény, neuralgie, bolest svalů, bolest zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, bolestivá menstruace);

zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.

Kontraindikace

přecitlivělost na paracetamol nebo jinou složku léčiva;

těžké jaterní selhání nebo dekompenzované jaterní onemocnění v akutním stadiu;

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;

děti do 12 let.

Upozornění: Závažné selhání ledvin (Cl kreatinin®. Užívání paracetamolu v dávkách vyšších, než je doporučeno, může způsobit závažné poškození jater. Při pokračujícím febrilním syndromu s paracetamolem (déle než 3 dny) a syndromem bolesti (více než 5 dnů)) je nutná konzultace s lékařem.

Užívání přípravku Efferalgan® může narušit výsledky laboratorních testů při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě. Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu. Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou. Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Paracetamol může způsobit závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaný exantmatózní pustus, který může být smrtelný.

Při prvním projevu vyrážky nebo jiných reakcí přecitlivělosti by mělo být užívání léčiva přerušeno. Pokud má pacient akutní virovou hepatitidu, je třeba léčbu paracetamolem přerušit. Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíku na pilulku, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli.

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by se používat v případech nedostatku sacharázy / isomaltázy, intolerance fruktózy a malabsorpce glukózy a galaktózy.

Dopad na schopnost řídit dopravu a pracovat s mechanismy. Neučili. Pokud pacient pociťuje závratě, psychomotorickou agitaci a dezorientaci orientace v prostoru a čase, nedoporučuje se řídit vozidlo a další mechanismy během léčby lékem.

Formulář vydání

Šumivé tablety, 500 mg. 4 záložka. v pásku (hliníková fólie / PE). Na 4 proužky jsou umístěny v kartonovém obalu.

Výrobce

UPSA CAC, Francie. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francie.

UPSA SAS, Francie. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francie.

Balírna (primární balení), balírna (sekundární preparativní balení), zajišťující kontrolu kvality. UPSA CAC, Francie. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francie.

UPSA SAS, Francie. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francie.

Právnická osoba, v jejímž názvu je vystaveno osvědčení o registraci. UPSA CAC, Francie. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francie.

UPSA SAS, Francie. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francie.

Nároky spotřebitelů by měly být zaslány na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusko. 105064, Moscow, st. Hliněná banka, 9.

Tel: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování léku Efferalgan®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost Efferalgan®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Efferalgan

Popis k 5. 8. 2016

  • Latinský název: Efferalgan
  • ATC kód: N02BE01
  • Účinná látka: Paracetamol (Paracetamol)
  • Výrobce: Bristol-Myers Squibb (Francie)

Složení

Šumivé tablety Efferalgan obsahuje jako účinnou látku paracetamol, stejně jako další složky: bezvodou kyselinu citrónovou, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, povidon, dokuzat sodný, sacharinát sodný, benzoát sodný.

Efferalganový sirup obsahuje účinnou látku paracetamol, jakož i další složky: cukrový sirup, makrogol 6000, kyselinu citrónovou, sacharinát sodný, příchutě, čištěnou vodu.

Svíčky Efferalgan ve směsi obsahují účinnou látku paracetamol, stejně jako další složky polosyntetické glyceridy.

Formulář vydání

  • Šumivé tablety - mají bílou barvu, kulatý plochý tvar, zkosené hrany, na jedné straně riziko. Při rozpouštění tablety ve vodě dochází k aktivnímu uvolňování plynových bublin. Obsahuje v pásech po 4 ks.
  • Dětský Efferalgan se vyrábí ve formě sirupu - viskózního roztoku s žlutohnědou barvou, s karamelovou vanilkovou vůní. Je balena v lahvičkách po 90 ml, v kartonové krabici se položí láhev a odměrka.
  • Rektální svíčky - bílé, lesklé, hladké, v blistrech po 10 kusech.

Farmakologický účinek

Efferalgana UPSA má antipyretický, analgetický, slabý protizánětlivý účinek na tělo. Jeho mechanismus účinku je spojen s procesem inhibice syntézy prostaglandinů. Má dominantní vliv na centrum termoregulace v hypotalamu.

Buněčná peroxidáza neutralizuje účinek paracetamolu na COX v zánětlivých tkáních, v důsledku čehož je protizánětlivý účinek velmi slabý.

Neexistoval žádný negativní vliv na procesy metabolismu vody a soli, stejně jako na stav sliznice trávicího traktu v důsledku nedostatku účinků na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po požití přípravku Efferalgan se paracetamol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, zejména v tenkém střevě pasivním transportem. Po podání jednorázové dávky 500 mg je nejvyšší koncentrace v krevní plazmě zaznamenána po 10-60 minutách. Ve tkáních a tekutinách je dobře distribuován, s výjimkou mozkomíšního moku a tukové tkáně. S proteiny se váže méně než 10%, při předávkování se tato vazba mírně zvyšuje.

Metabolismus se vyskytuje hlavně v játrech. Eliminační poločas je 1-3 hodiny, u pacientů s cirhózou jater se zvyšuje poločas. Renální clearance je 5%. Převážně se vylučuje ledvinami jako glukuronid a sulfátové konjugáty. Nezměněné hodnoty jsou nižší než 5%.

Indikace pro použití

Šumivé tablety se používají pro projevy mírného nebo slabého syndromu bolesti:

  • s bolestí hlavy a bolestí zubů;
  • s migrénou;
  • v případě bolesti zad a bolesti svalů;
  • s bolestí způsobenou popáleninami, poraněním;
  • s algomenorrhea;
  • v případě zvýšené tělesné teploty v důsledku nachlazení a jiných onemocnění infekční a zánětlivé povahy.

Efferalganový sirup je určen k léčbě dětí ve věku od 1 měsíce do 12 let (resp. S hmotností od 4 kg do 32 kg). Používá se v takových případech:

  • jako antipyretikum pro nachlazení, akutní respirační infekce, chřipku, infekční onemocnění, reakce po podání vakcíny a další stavy, ve kterých dochází ke zvýšení tělesné teploty;
  • jako anestetikum pro projevy syndromu slabé nebo střední bolesti (bolest hlavy, bolest zubů, neuralgie, bolest svalů, bolest při popáleninách, zranění).

Čípky se používají pro bolestivý syndrom různého původu, s projevem mírné a střední bolesti, stejně jako s projevem horečky u pacientů s infekčními a zánětlivými onemocněními.

Kontraindikace

Tablety Efferalganu jsou v takových případech kontraindikovány:

  • v chronickém alkoholismu;
  • osoby s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • v prvním a třetím trimestru těhotenství, stejně jako během laktace;
  • ve věku do 15 let 9 (za předpokladu, že tělesná hmotnost osoby je nižší než 50 kg)
  • vysoká citlivost na součásti nástroje.

Tento přípravek se používá opatrně k léčbě pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností, s vrozenou hyperbilirubinémií, alkoholickým poškozením jater a virovou hepatitidou. Buďte také opatrní při léčbě lidí ve stáří.

Efferalganový sirup a čípky neplatí:

  • ve věku dítěte do 1 měsíce;
  • s vysokou citlivostí na složky fondů;
  • s jaterním a renálním selháním;
  • v případě onemocnění krve;
  • s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

S opatrností je předepsán sirup pacientům s diabetem. Svíčky se nepoužívají pro děti s průjmem.

Vedlejší účinky

Při léčbě tohoto léku se mohou vyvinout některé vedlejší účinky:

  • projevy alergií: svědění, kožní vyrážka, angioedém;
  • hematopoéza: trombocytopenie, anémie, methemoglobinémie - ve vzácných případech;
  • trávicí systém: průjem, nevolnost, bolest břicha, zvracení, při dlouhodobém užívání může vyvolat hepatotoxický účinek;
  • jiné projevy: dysfunkce ledvin a jater - v případě prodloužených vysokých dávek léků.

V dávkách uvedených v návodu je zpravidla dobře snášen.

Návod k použití Efferalgana (metoda a dávkování) t

Efferalgan Effervescent Tablets, návod k použití

Tablety musí být užívány perorálně, po rozpuštění jedné tablety ve 200 ml. vody. Vezměte podle instrukcí 1-2 tablety dvakrát nebo třikrát denně a interval musí být nejméně čtyři hodiny. Přípustná dávka denně - 8 tablet Efferalgan UPSA.

Lidé s poruchou funkce ledvin nebo jater, stejně jako starší pacienti, by měli snížit denní dávku léku zvýšením intervalu mezi užíváním tablet na 8 hodin. Léčivý přípravek můžete užívat po dobu pěti dnů za předpokladu, že užíváte pilulky jako lék proti bolesti a tři dny jako antipyretikum.

Instrukce o sirupu pro děti Efferalgan

Při aplikaci sirupu pro děti Efferalgan by měly být pokyny pro použití rodiči pečlivě dodržovány. Při určování jednorázové dávky léčiva je třeba vzít v úvahu tělesnou hmotnost dítěte: průměrná dávka se stanoví rychlostí 10-15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte 3-4krát denně, přičemž nejvyšší denní dávka nepřesahuje 60 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte.

Interval mezi recepcemi je nutné udržet v rozmezí 4-6 hodin. Nejvhodnější je stanovit požadovanou dávku pomocí odměrky, která je připevněna k lahvičce s lékem. Pokud je u dítěte diagnostikována porucha funkce ledvin, interval mezi dávkami by měl být zvýšen na 8 hodin.

Sirup můžete použít jako nezředěný a zředěný tekutým mlékem, džusem atd.

Nástroj můžete použít jako analgetikum po dobu tří dnů - za účelem snížení tělesné teploty a 5 dnů. Pokud potřebujete pokračovat v léčbě, je důležité poradit se s lékařem.

Pokyny pro svíčky

Instrukce na čípky Efferalgun pro děti zajišťují rektální podání čípků. Použijí se svíčky 150 mg a 80 mg. Dospělí a adolescenti, jejichž hmotnost je vyšší než 60 kg, je předepsána jednorázová dávka 500 mg, lék můžete užívat ne více než 4krát denně. Používejte svíčky pravidelně po dobu 5-7 dnů. Maximální denní dávka není větší než 4 g léčiva.

Děti od 6 do 12 let by měly užívat jednorázovou dávku 250-500 mg, děti od 1 roku do 5 let - 120-250 mg, děti od 3 měsíců do 1 roku - 60-120 mg. Děti do 3 měsíců by měly používat svíčky pro děti ve výši 10 mg na 1 kg hmotnosti dítěte. Za den můžete použít svíčky ne více než 4 krát, léčba může trvat déle než 3 dny.

Předávkování

Při předávkování lékem se u pacienta může objevit nevolnost a zvracení, blanšírování kůže, anorexie a hepatonekróza. Pokud dospělý užil dávku paracetamolu více než 10-15 g, může se projevit jeho toxický účinek. Zejména se zvyšuje aktivita jaterních transamináz, zvyšuje se protrombinový čas. Po 1-6 může vykazovat poškození jater. Ve vzácných případech předávkování byl zaznamenán fulminantní rozvoj selhání jater, ve kterém je možný rozvoj selhání ledvin jako komplikace.

V případě předávkování je třeba během prvních šesti hodin provést výplach žaludku. Po 8 až 9 hodinách po předávkování by měli být zavedeni dárci SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu a po 12 hodinách by měl být zaveden N-acetylcystein.

Další působení je určeno hladinou paracetamolu v krvi a kolik času nastalo po jeho užití.

Interakce

Produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu se zvyšuje při současném užívání induktorů mikrosomální oxidace v játrech (ethanol, fenytoin, barbituráty, fenylbutazon, rifampicin, tricyklická antidepresiva), a proto se může vyvinout těžká intoxikace.

Při současném použití etanolu a paracetamolu se může vyvinout akutní pankreatitida.

Současné použití inhibitorů mikrosomální oxidace snižuje pravděpodobnost hepatotoxických účinků paracetamolu.

Při užívání paracetamolu se snižuje účinek urikosurik.

Užívání paracetamolu současně se salicyláty významně zvyšuje pravděpodobnost nefrotoxických účinků.

Při užívání salicylamidu se zvyšuje poločas paracetamolu.

Při současném užívání s chloramfenikolem zvyšuje toxicitu těchto látek.

Užívání probenecidu téměř dvakrát snižuje clearance paracetamolu v důsledku potlačení vazby kyseliny glukuronové.

Účinek nepřímých antikoagulancií se zvyšuje při užívání paracetamolu.

Absorpce paracetamolu může být snížena při užívání anticholinergních léčiv.

Pokud se paracetamol užívá současně s perorální antikoncepcí, urychluje se proces odstraňování paracetamolu z těla a snižuje se jeho analgetický účinek.

Užívání aktivního uhlí snižuje biologickou dostupnost paracetamolu.

Užívání paracetamolu a diazepamu vede ke snížení vylučování diazepamu.

Při současném užívání může zvýšit myelodepresivní účinek zidovudinu. Při této kombinaci je prokázáno závažné poškození jater. Při užívání paracetamolu a isoniazidu existují také informace o toxickém poškození jater.

Existují důkazy o případech hepatoxicity při užívání paracetamolu a fenobarbitalu.

Při současném užívání metoclopramidu se může zvýšit absorpce paracetamolu a zvýšit jeho koncentraci v krvi.

Absorpce paracetamolu ze střeva se zvyšuje při užívání s ethinylestradiolem.

Pokud pacient užívá lék colestyramin po dobu kratší než 1 hodinu po užití paracetamolu, jeho absorpce může být snížena.

Při současném použití s ​​lamotriginem může dojít ke zvýšení vylučování těchto látek z těla.

Podmínky prodeje

Lékárnu lze zakoupit bez lékařského předpisu.

Podmínky skladování

Uchovávejte všechny formy léků Efferalgan při teplotě nepřesahující 30 stupňů na suchém místě. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nástroj lze skladovat 3 roky.

Zvláštní pokyny

Pokud při užívání přípravku Efferalgan přetrvává bolest i déle než 5 dnů a horečka - déle než 3 dny, obraťte se na odborníka.

Při stanovení obsahu kyseliny močové v krevní plazmě může dojít k narušení výsledků laboratorních studií.

Aby se zabránilo projevu toxických účinků, neužívejte paracetamol lidem, kteří pravidelně konzumují alkohol. Pravděpodobnost poškození jater se zvyšuje u lidí s alkoholickou hepatózou.

Pod podmínkou prodlouženého léčení je důležité sledovat stav jater a obraz periferní krve.

Tablety Efferalgan obsahují 412,4 mg sodíku (1 tab.), Toto musí být vzato v úvahu u osob s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety by neměly být podávány pacientům s nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, intolerancí fruktózy, nedostatkem isomaltázy, protože obsahují sorbitol.

Přípravek Efferalgan by neměl být užíván současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími paracetamol. Aby nedošlo k překročení denní dávky.

Rodiče nebo lidé, kteří se o dítě starají, by si měli být vědomi nutnosti zrušit léčbu a navštívit lékaře, s výhradou výskytu nežádoucích účinků.

Analogy

Analogy tohoto léku jsou produkty obsahující paracetamol jako aktivní složku. Jedná se o léky Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, atd. Lékař musí vybrat nejvhodnější lék pro děti i dospělé.

Efferalgan pro děti

Šumivé tablety by neměly užívat děti mladší 15 let.

Svíčky Efferalgan pro děti a sirup pro děti mohou být užívány pro děti od 1 měsíce s indikací pro léky. V tomto případě musíte vzít v úvahu tělesnou hmotnost dítěte a striktně dodržovat pokyny.

Během těhotenství a kojení

Paracetamol prochází placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka.

V těhotenství, přičemž všechny formy léků v první, stejně jako ve třetím trimestru, je kontraindikován. Tento lék nelze užívat během kojení. Příjem v těchto obdobích je možný pouze tehdy, je-li přísná kontrola lékaře a pokud existují přísné indikace.

Recenze

Když opouštíme zpětnou vazbu o dětských efferalgunech, rodiče píšou, že lék velmi rychle normalizuje tělesnou teplotu v průběhu zimních a jiných onemocnění. Uživatelé si všimnou snadné použití sirupu, kompletní s odměrnou lžící, stejně jako svíčky, které se snadno podávají rektálně. Sirup má příjemnou chuť, která usnadňuje jeho použití pro nejmladší děti.

Svíčky pro děti nejsou o nic méně efektivní a často se používají, pokud dítě odmítne vzít lék ústy. Šumivé tablety jsou podle recenzí účinným lékem proti bolesti pro dospělé a rychle zmírňují příznaky horečky.

Cena Efferalgan, kde koupit

Šumivé tablety lze zakoupit za cenu 170 rublů. pro 16 ks. Dětský Efferalgan - sirup pro děti stojí od 110 rublů. pro balení. 90 ml. Svíčky pro děti lze zakoupit za cenu 150 rublů. pro 10 ks. Cena svíček závisí na balení a obsahu účinné látky.

Efferalgan: návod k použití

FORMULÁŘ DÁVKOVÁNÍ

SLOŽENÍ LÉKAŘŮ

1 tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol 500 mg,
excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E420, dokuzat sodný, povidon, sodná sůl sacharinu E954, benzoát sodný.

POPIS

SKUPINA FARMACOTERAPIE

Analgetika a antipyretika.
ATC kód: N02BE01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakokinetika
Absorpce paracetamolu perorálním podáním je rychlá a úplná. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy 30-60 minut po podání.
Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě jsou srovnatelné. Vazba na plazmatické proteiny je slabá.
Paracetamol se metabolizuje převážně v játrech a vylučuje se močí. 90% přijaté dávky se vylučuje ledvinami během 24 hodin, především ve formě glukuronidových konjugátů (60-80%) a sulfátových konjugátů (20-30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je 2 hodiny.
Menší část paracetamolu, za účasti cytochromu P450, je přeměněna na metabolit, který spojuje sloučeninu s glutathionem a vylučuje se močí. V případě předávkování se množství tohoto metabolitu zvyšuje.
V případě závažného selhání ledvin (clearance kreatininu pod 10 ml / min) se vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpomaluje.
U starších osob se schopnost konjugace nemění.
Farmakodynamika
Analgetický účinek šumivých tablet je rychlejší než při užívání obvyklých tablet obsahujících paracetamol. Efferalgan má analgetický a antipyretický účinek díky jeho účinku na termoregulační centrum v hypotalamu a jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů.

INDIKACE PRO POUŽITÍ

DÁVKOVÁNÍ A PODÁNÍ

Pro perorální podání. Tabletu zcela rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.
Pro dospělé a děti s hmotností nad 50 kg (15 let).
Obvyklá jednorázová dávka je 1-2 tablety po 500 mg, v případě potřeby může být dávka opakována nejdříve po 4 hodinách.
Zpravidla není třeba překročit dávku 3 g paracetamolu denně nebo 6 tablet denně. V případě silné bolesti však může být maximální dávka zvýšena na 4 g denně nebo 8 tablet denně. Mezi dávkami by měl být vždy dodržován interval nejméně 4 hodiny.
Účinná denní dávka by měla být co nejnižší a nesmí překročit 60 mg / kg / den (ne více než 3 g / den) za následujících podmínek:
- dospělí s hmotností nižší než 50 kg;
- mírné selhání ledvin;
- alkoholismus;
- chronická podvýživa;
- dehydratace.
Renální selhání
U pacientů s těžkým renálním selháním (clearance kreatininu pod 30 ml / min) by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 8 hodin. Dávka paracetamolu nesmí překročit 3 g denně nebo 6 tablet.
Trvání recepce bez lékařského pozorování by nemělo překročit 3 dny jako antipyretikum a 5 dní jako analgetikum.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Velmi vzácně:
Alergické reakce:
- anafylaxe, pruritus, vyrážka na kůži a sliznicích (obvykle generalizovaná vyrážka, erytematóza, kopřivka), angioedém, erythema multiforme exsudativní multiforme (včetně Stevenson-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (včetně neurolýzy) (syndromy), erythema multiforme, včetně erytému
Z trávicího systému:
- nevolnost, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita "jaterních" enzymů, obvykle bez rozvoje žloutenky.
Na straně endokrinního systému:
- hypoglykémie, až do hypoglykemické kómy.
Ze strany krvetvorných orgánů:
- anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, sulfhemoglobinemie a methemoglobinemie (cyanóza, dušnost, bolest v srdci), hemolytická anémie.
Na části dýchacího ústrojí:
- bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID.
Někdy dochází k malátnosti a snížení krevního tlaku, renální kolice.

KONTRAINDIKACE

-přecitlivělost na paracetamol a další složky léčiva;
-hepatocelulární insuficience;
-závažné porušení jater, ledvin;
-poruchy krve;
-nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
-děti do 15 let.

INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVAMI

Perorální antikoagulancia
Paracetamol zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácení, pokud je užíván v maximálních dávkách (4 g / den) po dobu nejméně 4 dnů, takže je nutné pravidelné sledování protrombinového indexu.
V případě potřeby upravte dávkovací režim antikoagulancií během užívání paracetamolu a po jeho zrušení.
Dopad na výsledky laboratorních testů
Při abnormálně vysokých koncentracích může příjem paracetamolu interferovat s výsledky stanovení glukózy v krvi reakcí glukózaoxidázy a peroxidázy.
Použití paracetamolu může ovlivnit výsledky stanovení močoviny v krvi metodou, která používá kyselinu fosforečnou.
Barbituráty snižují antipyretický účinek paracetamolu. Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů, mohou zvýšit toxické účinky paracetamolu na játra v důsledku zvýšeného stupně přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity.
Při současném užívání paracetamolu s isoniazidem se zvyšuje riziko hepatotoxického syndromu.
Paracetamol snižuje účinnost diuretik.
Nesmí se užívat současně s alkoholem (viz bod „Zvláštní upozornění“).

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

Maximální doporučené dávky:

- u dospělých a dětí s hmotností vyšší než 50 kg nesmí maximální denní dávka paracetamolu překročit 4 g / den.

1 Šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíku, což by mělo být zváženo u pacientů, kteří jsou na dietě bez soli nebo s nízkým obsahem soli.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu. Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobé léčbě je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by být používáno pro intoleranci fruktózy.

Pacientům s Gilbertovým syndromem, s benigní hyperbilirubinémií a staršími pacienty, je předepsána opatrnost. Paracetamol je methemoglobin.

Jmenování léku v těchto obdobích je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.

OVERDOSE

Existuje riziko otravy u starších osob a zejména u malých dětí, které mohou být život ohrožující.
Příznaky: nevolnost, zvracení, anorexie, bledost, bolest břicha, obvykle se objevují první den.
Jedna dávka více než 10 g paracetamolu u dospělých a jednorázová dávka dítěte v dávce vyšší než 150 mg / kg tělesné hmotnosti může způsobit nekrózu hepatocytů, což vede k hepatocelulární insuficienci, metabolické acidóze, encefalopatii a smrti.
Po 12-48 hodinách po předávkování lze pozorovat zvýšení hladiny jaterních transamináz, hladiny laktátdehydrogenázy a bilirubinu a snížení hladiny protrombinu.
Léčba: v případě příznaků otravy byste se měli neprodleně poradit s lékařem.
Pro stanovení hladiny paracetamolu v plazmě, výplachu žaludku (v případě požití) doporučujeme užívat krevní test, intravenózně nebo perorálně po dobu 10 hodin po požití léku, léčení symptomatické léčby antidotem N-acetylcysteinem.

BALENÍ

4 tablety jsou umístěny v bezobalovém bezbunkovém obalu (pásu) z hliníkové fólie s polyethylenovým povlakem.
4 obaly bez obrysu (pásky) spolu s pokyny pro lékařské použití jsou umístěny v kartonové krabici.

PODMÍNKY PRO SKLADOVÁNÍ

Uchovávejte mimo dosah dětí!

ŽIVOT ŽIVOTA

3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY VOLÁNÍ

INFORMACE PRO VÝROBCE

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie.