Unidox Solutab 100 mg tablety, návod

Jméno:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

Analogy:

Ksedocin, doxycyklin, vibromycin

ATX kód: J01AA02

Forma dávkování

Složení:

Jedna tableta obsahuje

Monohydrát doxycyklinu 100,0 mg, pokud jde o doxycyklin

mikrokrystalická celulóza, sacharin, giproloza (málo chráněný), hypromelóza, koloidní oxid křemičitý (bezvodý), stearát hořečnatý, monohydrát laktózy.

Popis:

Kulaté, bikonvexní tablety ze světle žluté až šedavě žluté barvy s vyrytým nápisem "173" na jedné straně a natřeným na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina

Antimikrobiální léčiva pro systémové použití. Tetracykliny.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

Infekce dýchacích cest, včetně faryngitidy, akutní bronchitidy, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, tracheitidy, bronchopneumonie, komunitní pneumonie, plicního abscesu, pleurálního empyému;

Infekce ORL orgánů, včetně otitis, sinusitidy, angíny;

Infekce genitourinárního systému: cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, uretrocystitida, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritis, endocervicitis a salpingoophoritis a další.

Infekce gastrointestinálního traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébová dyzentérie, "cestující" průjem).

Infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí ran po kousnutí zvířete), těžké akné (jako součást kombinované terapie);

Další nemoci: Frambesia, legionelóza, chlamydie, různé lakolizace, rickettsióza, Q horečka, horečka skvrnitá na skalnatých horách, horečka tyfus (včetně syfy, recidivy klíšťat), lymská choroba (I st. - erythema migrans), tularémie, mor, mor aktinomykóza, malárie; Infekční onemocnění oka, jako součást kombinované terapie - trachoma; leptospiróza, psitakóza, ornitóza, antrax (včetně plicní formy); bartonelóza, granulocytární ehrlichióza; černý kašel, brunelóza, osteomyelitida; sepse, subakutní septická endokarditida, peritonitida;

Prevence pooperačních hnisavých komplikací; malárie způsobená Plasmodium falciparum během krátkých cest (méně než 4 měsíce) v oblasti, kde jsou běžné kmeny rezistentní na chlorochin a / nebo pyrimethaminesulfadoxin.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na teracykliny;
  • Těhotenství;
  • Kojení;
  • Věk do 12 let;
  • těžké abnormální funkce jater a / nebo ledvin;
  • porfyrie.

Dávkování a podávání

Obvykle trvá léčba 5-10 dnů. Tablety jsou rozpuštěny v malém množství vody (asi 20 ml) za vzniku suspenze, mohou být také polknuty celé, rozděleny na části nebo žvýkány, pít dostatek vody. Užívá se s jídlem. Unidox se užívá, když sedí nebo stojí, což snižuje pravděpodobnost ezofagitidy a vředů jícnu. Lék by neměl být užíván bezprostředně před spaním.

Dospělí a děti od 12 let předepsat 200 mg v 1-2 dávkách v první den léčby, poté 100 mg denně. V případech závažných infekcí je Unidox předepsán v dávce 200 mg denně během léčby.

Přijímání Unidox ve specifických případech.

U infekcí způsobených S. pyogenes trvá Unidox Solutab nejméně 10 dní.

S nekomplikovanou kapavkou (s výjimkou anorektálních infekcí u mužů): dospělí - 100 mg dvakrát denně až do úplného vyléčení (průměrně 7 dní) nebo 600 mg předepsáno na jeden den, 300 mg ve 2 dávkách (druhá recepce 1 h po první).

V primárním syfilisu je 100 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů a v sekundárním syfilisu 100 mg dvakrát denně po dobu 28 dnů.

S nekomplikovanými urogenitálními infekcemi způsobenými Chlamydia trachomatis, cervicitidou, non-gonokokovou uretritidou způsobenou Ureaplasma urealyticum; 100 mg 2x denně po dobu 7 dnů.

Pro akné, 100 mg / den; léčba je 6–12 týdnů.

Malárie (profylaxe) - 100 mg 1 krát denně po dobu 1-2 dnů před cestou, poté denně během cesty a 4 týdny po návratu; děti starší 8 let - 2 mg / kg 1krát denně.

Cestovní průjem (profylaxe) - 200 mg první den cesty v 1 nebo 2 dávkách, poté 100 mg jednou denně po celou dobu pobytu v regionu (ne déle než 3 týdny).

Léčba leptospirózy - 100 mg perorálně 2x denně po dobu 7 dnů; prevence leptospirózy - 200 mg jednou týdně během pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg na konci cesty.

Aby se předešlo infekcím během lékařského potratu, 100 mg 1 hodinu před a 200 mg po zákroku.

Maximální denní dávky pro dospělé jsou až 300 mg / den nebo až 600 mg / den po dobu 5 dnů s těžkými gonokokovými infekcemi. Pro děti od 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg - do 200 mg, pro děti ve věku 8–12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - 4 mg / kg denně po celou dobu léčby.

V přítomnosti ledvin (kreatinin Cl 0 ° C až +25 ° C).

UNIDOX SOLUTAB

Tablety jsou dispergovatelné kulaté, bikonvexní, světle žluté nebo šedavě žluté až hnědé barvy, na jedné straně jsou vyraženy "173" (tabletový kód) a na straně druhé rizikové.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 45 mg, sacharin - 10 mg, hyprolosa (nízko substituovaná) - 18,75 mg, hypromelóza - 3,75 mg, koloidní oxid křemičitý (bezvodý) - 0,625 mg, stearát hořečnatý - 2 mg, monohydrát laktosy - do 250 mg.

10 ks. - Blistry z PVC / hliníkové fólie (1) - lepenkové obaly.

Semisyntetické antibiotikum širokospektrální tetracyklinové skupiny. Má bakteriostatický účinek v důsledku potlačení syntézy proteinů patogenů.

Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobní bakterie: Clostridium spp.

Doxycyklin je také účinný proti aerobním gram-negativním bakteriím: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, stejně jako Rickettsia spp., Treponemapp. a Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Většina kmenů Bacteroides fragilis je rezistentní na doxycyklin.

Dospělí uvnitř nebo dovnitř (odkapávací) předepisují 200 mg / den v první den léčby, v následujících dnech - 100-200 mg / den. Frekvence podávání (nebo intravenózní infuze) je 1-2 krát / den. Pro děti starší 8 let s hmotností vyšší než 50 kg je denní dávka pro perorální podání nebo IV podání (kapání) 4 mg / kg v první den léčby. V následujících dnech - 2-4 mg / kg / den, v závislosti na závažnosti klinického průběhu onemocnění. Frekvence příjmu (nebo v / v infuzi) - 1-2 krát / dny. Doporučená minimální doba pro intravenózní infuzi 100 mg doxycyklinu (při koncentraci infuze 0,5 mg / ml) je 1 hodina.

Maximální dávky: pro dospělé k perorálnímu podání - 300 mg / den nebo 600 mg / den (v závislosti na etiologii patogenu); pro na / v úvodu - 300 mg / den.

Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, zvracení, anorexie, bolest břicha, průjem, zácpa, dysfagie, glositida, ezofagitida, přechodné zvýšení hladin jaterních transamináz v krvi, alkalické fosfatázy, bilirubinu.

Z hematopoetického systému: neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anémie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, eosinofilie; vzácně - angioedém, fotosenzitivita.

Jiné: zvýšení zbytkového dusíku, kandidóza, střevní dysbióza, odbarvení zubů u dětí.

Přípravky obsahující ionty kovů (antacida, přípravky obsahující železo, hořčík, vápník) tvoří neaktivní cheláty s doxycyklinem, a proto je třeba se vyvarovat jejich současného použití.

Při současném podávání s barbituráty, karbamazepinem, fenytoinem, se koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě snižuje v důsledku indukce mikrozomálních jaterních enzymů, což může být důvodem poklesu jeho antibakteriálního účinku.

Je nutné se vyhnout kombinaci s peniciliny, cefalosporiny, které mají baktericidní účinek a které jsou antagonisty bakteriostatických antibiotik (včetně doxycyklinu).

Absorpce doxycyklinu je snížena kolestiraminem a kolestipolem (pozorujte interval mezi užitím nejméně 3 hodiny).

V souvislosti s potlačením střevní mikroflóry doxycyklin snižuje index protrombinu, což vyžaduje úpravu dávkování nepřímých antikoagulancií.

Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje frekvenci průlomového krvácení při užívání perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen.

Současné použití retinolu přispívá ke zvýšení intrakraniálního tlaku.

Doxycyklin se používá s opatrností při dysfunkci jater. V případě poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávky.

Aby se zabránilo místním dráždivým účinkům (ezofagitida, gastritida, ulcerace gastrointestinálního traktu), doporučuje se užívat denně s velkým množstvím tekutiny, jídla nebo mléka. V souvislosti s možným rozvojem fotosenzibilizace je nutné omezit insolaci během léčby a po dobu 4-5 dnů po ní.

Doxycyklin se nepoužívá u dětí mladších 8 let, protože tetracykliny (včetně doxycyklinu) způsobují dlouhodobé zabarvení zubů, hypoplazii skloviny a zpomalují podélný růst kostí kostry v této kategorii pacientů.

Roztok doxycyklinu pro zavádění / zavádění by měl být použit nejpozději 72 hodin po jeho přípravě.

Doxycyklin je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení. Doxycyklin proniká placentární bariérou. Může způsobit dlouhodobé zabarvení zubů, hypoplazii skloviny, potlačení růstu kostí kostry plodu a také rozvoj tukové infiltrace jater.

Pokud je to nutné, mělo by užívání během kojení ukončit kojení.

Unidox Solutab® (Unidox Solutab®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

3D obrazy

Složení a uvolňovací forma

v blistru 10 ks; v balení 1 blistr.

Popis lékové formy

Kulaté, bikonvexní tablety ze světle žluté až šedavě žluté barvy s rytím „173“ (kód tablety) na jedné straně a rizikovou značkou na straně druhé.

Charakteristika

Širokospektrální antibiotikum ze skupiny tetracyklinů.

Farmakologický účinek

Inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce, čímž narušuje spojení transportní RNA ribozomální membrány.

Farmakodynamika

Širokospektrální antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Působí bakteriostaticky, inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s 30S podjednotkou ribozomů. Aktivní proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (včetně E. aerugenes); Yersinia spp. (včetně Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, některé protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Spravidla neovlivňuje Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Je třeba zvážit možnost získání rezistence vůči doxycyklinu u řady patogenů, které jsou v rámci skupiny často zkřížené (tj. Kmeny rezistentní na doxycyklin budou současně rezistentní na celou skupinu tetracyklinů).

Farmakokinetika

Absorpce je rychlá a vysoká (asi 100%). Příjem potravy mírně ovlivňuje vstřebávání léčiva.

Cmax Doxycyklin v krevní plazmě (2,6–3 µg / ml) se dosáhne 2 hodiny po užití 200 mg a po 24 hodinách se koncentrace účinné látky v krevní plazmě sníží na 1,5 µg / ml.

Po podání 200 mg první den léčby a 100 mg / den v následujících dnech je koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě 1,5–3 µg / ml.

Doxycyklin se reverzibilně váže na plazmatické proteiny (80–90%), dobře proniká do orgánů a tkání a špatně do mozkomíšního moku (10–20% plazmatických hladin), nicméně koncentrace doxycyklinu v mozkomíšním moku se zvyšuje se zánětem páteřní pochva.

Distribuční objem je 1,58 l / kg. 30–45 minut po požití se doxycyklin nachází v terapeutických koncentracích v játrech, ledvinách, plicích, slezině, kostech, zubech, prostatě, očních tkáních, pleurálních a ascitických tekutinách, žluči, synoviálním exsudátu, maxilární a frontálních dutinách. žvýkací tekutiny.

Při normální funkci jater je hladina léčiva v žluči 5–10krát vyšší než v plazmě.

Ve slinách je stanoveno 5–27% plazmatické koncentrace doxycyklinu.

Doxycyklin proniká placentární bariérou, vylučuje se v malých množstvích do mateřského mléka.

Nahromadí se v dentinu a kostní tkáni.

Nevýznamná část doxycyklinu je metabolizována.

T1/2 po jednorázovém podání je 16-18 hodin po opakovaných dávkách - 22-23 hodin.

Přibližně 40% léčiva se vylučuje ledvinami a 20–40% se vylučuje střevem ve formě neaktivních forem (chelátů).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Poločas léku u pacientů s poruchou funkce ledvin se nemění, protože jeho vylučování střevem se zvyšuje.

Hemodialýza a peritoneální dialýza neovlivňují koncentraci doxycyklinu v krevní plazmě.

Indikace léku Unidox Solutab ®

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

infekce dýchacích cest, vč. faryngitida, akutní bronchitida, exacerbace CHOPN, tracheitida, bronchopneumonie, lobarová pneumonie, komunitní pneumonie, plicní absces, pleurální empyém;

infekce horních cest dýchacích, včetně otitis, sinusitida, angína;

infekce urogenitálního systému (cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, uretrocystitida, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritida, endocervicitida a salpingooforitida jako součást kombinované terapie), včetně pohlavně přenosné infekce (urogenitální chlamydie, syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu, nekomplikovaná kapavka (jako alternativní léčba), inguinální granulom, pohlavně přenosné lymfogranuloma);

infekce trávicího traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébová úplavice, průjem cestujících);

infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí ran po kousnutí zvířete), těžké akné (jako součást kombinované terapie);

jiné nemoci (frambesie, legionelóza, chlamydie různé lokalizace (včetně prostatitis a proctitis), rickettsiosis, Q horečka, flekatá horečka Skalistých hor, tyfus (včetně sypha, recidivující klíšťaty), lymská choroba (I Art. - erythema migrans), tularemie, mor, aktinomykóza, malárie, infekční oční onemocnění (jako součást kombinované terapie - trachoma), leptospiróza, psitakóza, ornitóza, antrax (včetně plicní formy), bartonelóza, granulocytární erythióza, černý kašel, brucelóza, osteomyelitida, sepse, subakutní septická endokarditida, perito nit);

prevence pooperačních hnisavých komplikací;

prevence malárie způsobené Plasmodium falciparum během krátkých cest (méně než 4 měsíce) v oblasti, kde jsou běžné chlórchin a / nebo pyrimethamin sulfadoxin rezistentní kmeny.

Kontraindikace

přecitlivělost na tetracyklin;

závažné porušení jater a / nebo ledvin;

věku do 8 let.

Použití v průběhu březosti a laktace

Kontraindikováno v těhotenství. V době léčby by mělo být ukončeno kojení.

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího traktu: anorexie, nevolnost, zvracení, dysfagie, průjem; enterokolitis, pseudomembranózní kolitida.

Dermatologické a alergické reakce: kopřivka, fotosenzibilizace, angioedém, anafylaktické reakce, exacerbace systémového lupus erythematosus, makulopapulární a erytematózní vyrážka, perikarditida, exfoliativní dermatitida.

Strana jater: poškození jater při dlouhodobém užívání nebo u pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností.

Na části ledvin: zvýšení zbytkového močovinového dusíku (v důsledku anti-anabolického účinku).

Z hematopoetického systému: hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, snížení protrombinové aktivity.

Na straně nervového systému: benigní zvýšení intrakraniálního tlaku (anorexie, zvracení, bolesti hlavy, otok zrakového nervu), vestibulární poruchy (závratě nebo nestabilita).

Na straně štítné žlázy: u pacientů, kteří dostávali doxycyklin po dlouhou dobu, je možné reverzibilní tmavě hnědé zabarvení tkáně štítné žlázy.

Ze strany zubů a kostí: doxycyklin zpomaluje osteogenezi, narušuje normální vývoj zubů u dětí (barva zubů se nezvratně mění, vyvíjí se hypoplazie skloviny).

Jiné: kandidóza (stomatitida, glositida, proktitida, vaginitida) jako projev superinfekce.

Interakce

Antacida obsahující hliník, hořčík, vápník, přípravky železa, hydrogenuhličitan sodný, laxativa obsahující hořčík snižují absorpci doxycyklinu, takže jejich použití by mělo být odděleno intervalem 3 hodin.

V souvislosti s potlačením střevní mikroflóry doxycyklinem klesá index protrombinu, což vyžaduje úpravu dávkování nepřímých antikoagulancií.

Když je doxycyklin kombinován s baktericidními antibiotiky, která porušují syntézu buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny), účinnost posledně uvedeného se snižuje.

Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje frekvenci acyklického krvácení při užívání hormonálních kontraceptiv obsahujících estrogen.

Ethanol, barbituráty, rifampicin, karbamazepin, fenytoin a další stimulanty mikrosomální oxidace, urychlující metabolismus doxycyklinu, snižují jeho koncentraci v krevní plazmě.

Současné užívání doxycyklinu a retinolu přispívá ke zvýšení intrakraniálního tlaku.

Dávkování a podávání

Uvnitř, během jídla, tableta může být polknuta celá, rozdělená na části nebo žvýkat, se sklenicí vody, nebo ředil v malém množství vody (asi 20 ml).

Délka léčby je obvykle 5-10 dnů.

Dospělí a děti od 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg - 200 mg v 1 - 2 dávkách v první den léčby, poté 100 mg denně. V případě závažných infekcí, v dávce 200 mg denně v průběhu léčby.

Děti ve věku 8–12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mají v den první dávky průměrnou denní dávku 4 mg / kg, poté 2 mg / kg denně (ve 1-2 dávkách). V případech závažných infekcí, v dávce 4 mg / kg denně během celé léčby.

Vlastnosti dávkování pro některá onemocnění

U infekcí způsobených S. pyogenes trvá Unidox Solutab® nejméně 10 dní.

S nekomplikovanou kapavkou (s výjimkou anorektálních infekcí u mužů): dospělí - 100 mg dvakrát denně až do úplného vyléčení (průměrně 7 dní) nebo 600 mg předepsáno na jeden den, 300 mg ve 2 dávkách (druhá recepce 1 h po první).

V primárním syfilisu je 100 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů a v sekundárním syfilisu 100 mg dvakrát denně po dobu 28 dnů.

U nekomplikovaných urogenitálních infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, cervicitidou, non-gonokokovou uretritidou způsobenou Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2x denně po dobu 7 dnů.

Pro akné, 100 mg / den; léčba je 6–12 týdnů.

Malárie (profylaxe) - 100 mg 1 krát denně po dobu 1-2 dnů před cestou, poté denně během cesty a 4 týdny po návratu; děti starší 8 let - 2 mg / kg 1krát denně.

Cestovní průjem (profylaxe) - 200 mg první den cesty v 1 nebo 2 dávkách, poté 100 mg jednou denně po celou dobu pobytu v regionu (ne déle než 3 týdny).

Léčba leptospirózy - 100 mg perorálně 2x denně po dobu 7 dnů; prevence leptospirózy - 200 mg jednou týdně během pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg na konci cesty.

Aby se předešlo infekcím během lékařského potratu, 100 mg 1 hodinu před a 200 mg po zákroku.

Maximální denní dávky pro dospělé jsou až 300 mg / den nebo až 600 mg / den po dobu 5 dnů s těžkými gonokokovými infekcemi. Pro děti od 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg - do 200 mg, pro děti ve věku 8–12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - 4 mg / kg denně po celou dobu léčby.

V přítomnosti ledvin (Cl kreatinin®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Unidox Solutab®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Unidox Solutab 100 mg návod k použití

V tomto článku se můžete seznámit s návodem k použití antibakteriálního léčiva Unidox Solutab. Prezentované recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání přípravku Unidox Solutab ve své praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Unidox Solutab s dostupnými strukturními analogy. Použití k léčbě bronchitidy, otitis, ureaplasma a dalších infekcí, stejně jako akné u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení.

Unidox Solutab - dlouhodobě působící tetracyklin (účinná látka - antibiotický doxycyklin) širokého spektra účinku. Působí bakteriostaticky, inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce.

Aktivní proti gram-pozitivním a gram-negativním aerobním a anaerobním bakteriím.

Je třeba zvážit možnost získání rezistence vůči doxycyklinu u řady patogenů, které jsou v rámci skupiny často zkřížené (tj. Kmeny rezistentní na doxycyklin budou současně rezistentní na celou skupinu tetracyklinů).

Farmakokinetika

Absorpce - rychlá a vysoká (100%). Příjem potravy mírně ovlivňuje vstřebávání léčiva, které nemá klinický význam. Doxycyklin se reverzibilně váže na plazmatické proteiny (80–90%), dobře proniká do tkání a špatně do mozkomíšního moku (10–20% plazmatické koncentrace), ale koncentrace doxycyklinu v mozkomíšním moku se zvyšuje se zánětem mozkové spinální membrány. Doxycyklin proniká placentární bariérou, vylučuje se v malých množstvích do mateřského mléka. Pouze malá frakce doxycyklinu je metabolizována. Přibližně 40% přijaté dávky se vylučuje v biologicky aktivní formě tubulární sekrecí v ledvinách, 20-40% se vylučuje střevem ve formě neaktivních forem (chelátů).

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • infekce dýchacích cest (včetně faryngitidy, akutní bronchitidy, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, tracheitidy, bronchopneumonie, lobarové pneumonie, komunitní pneumonie, plicního abscesu, pleurálního empyému);
  • infekce horních cest dýchacích (včetně otitis, sinusitidy, angíny);
  • infekce genitourinárního systému (cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, uretrocystitis, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritida, endocervicitida a salpingo-oophoritis / jako součást kombinované terapie /);
  • pohlavně přenosné infekce (urogenitální chlamydie, syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu, nekomplikovaná kapavka / jako alternativní léčba /, inguinální granuloma, pohlavně přenosný lymfogranuloma);
  • infekce trávicího traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébová úplavice, průjem cestujících);
  • infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí ran po kousnutí zvířete), těžké akné (jako součást kombinované terapie);
  • jiné nemoci (frambesie, legionelóza, chlamydie různé lokalizace / včetně prostatitidy a proktitidy /, rickettsióza, Q horečka, skvrnitá horečka Skalistých hor, tyfus / včetně syfy, recidivující klíšťata /, lymská borelióza / stadium 1 - erythema migrans /, tularémie, mor, aktinomykóza, malárie, leptospiróza, psitakóza, ornitóza, antrax (včetně plicní formy /, bartonelózy, granulocytární ehrlichiózy, černého kašle, brucelózy);
  • infekční onemocnění oka, jako součást kombinované terapie - trachoma;
  • osteomyelitidu;
  • sepse;
  • subakutní septická endokarditida;
  • peritonitida.

Prevence pooperačních hnisavých komplikací a malárie způsobených Plasmodium falciparum při kratších cestách (méně než 4 měsíce) v oblasti, kde jsou běžné chlórchinové a / nebo pyrimaminaminové sulfadoxinové rezistentní kmeny.

Formy propuštění

Dispergovatelné tablety 100 mg.

Návod k použití a dávkovací režim

Lék se s výhodou užívá s jídlem. Tablety se rozpustí v malém množství vody (asi 20 ml) za vzniku suspenze. Tablety lze také polykat celé, rozdělené na části nebo žvýkat, pitnou vodu. Obvykle trvá léčba 5-10 dnů.

Dospělí a děti starší 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg jsou předepsány 200 mg denně v 1 nebo 2 dávkách v první den léčby a 100 mg denně v 1 dávce v následujících dnech léčby. V případě závažných infekcí je předepsáno 200 mg denně po celou dobu léčby.

U dětí ve věku 8 - 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg je průměrná denní dávka 4 mg / kg první den, poté 2 mg / kg denně (ve 1-2 dávkách). V případech závažných infekcí je léčivo předepsáno v dávce 4 mg / kg denně v průběhu léčby.

U infekcí způsobených Streptococcus pyogenes je doba trvání léčby nejméně 10 dní.

U nekomplikované kapavky (s výjimkou anorektálních infekcí u mužů) je dospělým předepsáno 100 mg dvakrát denně, dokud nejsou zcela vyléčeni (průměrně 7 dní), nebo 600 mg předepsáno během jednoho dne, 300 mg ve 2 dávkách (druhá dávka). 1 h po první).

Pro primární syfilis je 100 mg předepsáno dvakrát denně po dobu 14 dnů a pro sekundární syfilis 100 mg dvakrát denně po dobu 28 dnů.

U nekomplikovaných urogenitálních infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, cervicitidou, non-gonokokovou uretritidou způsobenou Ureaplasma urealiticum, se 100 mg podává dvakrát denně po dobu 7 dnů.

Pro akné je předepsáno 100 mg denně, průběh léčby je 6-12 týdnů.

Pro profylaxi malárie je 100 mg předepsáno 1 krát denně, 1-2 dny před cestou, poté denně během cesty a 4 týdny po návratu; děti starší 8 let - 2 mg / kg 1krát denně.

Pro prevenci průjmů cestujících, 200 mg v první den cesty v 1 nebo 2 dávkách, pak 100 mg jednou denně během celého pobytu v regionu (ne více než 3 týdny).

Pro léčbu leptospirózy - 100 mg orálně 2 po dobu 7 dnů; pro prevenci leptospirózy, 200 mg jednou týdně během pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg na konci cesty.

Aby se předešlo infekcím u lékařských potratů, je předepsána dávka 100 mg 1 hodinu před a 200 mg po zákroku.

Maximální denní dávky pro dospělé jsou až 300 mg denně nebo až 600 mg denně po dobu 5 dnů s těžkými gonokokovými infekcemi. Pro děti od 8 let s hmotností nad 50 kg - do 200 mg, pro děti od 8 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - 4 mg / kg denně během celé léčby.

Pro renální (QC nižší než 60 ml / min) a / nebo selhání jater je nutné snížení denní dávky doxycyklinu.

Vedlejší účinky

  • anorexie;
  • nevolnost, zvracení;
  • dysfagie;
  • průjem;
  • enterokolitis;
  • pseudomembranózní kolitida;
  • fotosenzibilizace;
  • kopřivka;
  • angioedém;
  • anafylaktické reakce;
  • hemolytickou anémii;
  • trombocytopenie;
  • neutropenie;
  • eosinofilie;
  • kandidóza (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis) jako projevy superinfekce.

Kontraindikace

  • závažné porušení jater a / nebo ledvin;
  • porfyrie;
  • těhotenství;
  • období laktace (kojení);
  • děti do 8 let;
  • přecitlivělost na antibiotika tetracyklinové skupiny.

Použití v průběhu březosti a laktace

Unidox Solutab je kontraindikován pro použití v těhotenství.

Léčivo je kontraindikováno pro použití během laktace (kojení). Doxycyklin se vylučuje do mateřského mléka.

Zvláštní pokyny

Existuje možnost zkřížené rezistence a přecitlivělosti u jiných léků řady tetracyklinů.

Tetracykliny mohou zvyšovat protrombinový čas, předepisování tetracyklinů u pacientů s koagulopatií by mělo být pečlivě kontrolováno.

Antiaabolický účinek tetracyklinů může vést ke zvýšení hladiny zbytkového dusíku močoviny v krvi. Zpravidla to není významné u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s renální insuficiencí se však může azotémie zvýšit. Použití tetracyklinů u pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje lékařský dohled.

Při dlouhodobém užívání léku je nutné pravidelné monitorování laboratorních parametrů funkce krve, jater a ledvin.

V souvislosti s možným rozvojem fotodermatitidy je nutné omezit insolaci během léčby a po 4-5 dnech po ní.

Dlouhodobé užívání léčiva Unidox Solutab může způsobit dysbakteriózu a následně i rozvoj hypovitaminózy (zejména vitamínů B).

K prevenci dyspeptických symptomů se doporučuje užívat lék s jídlem.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo a provozovat mechanismy nebyly zkoumány.

Interakce s léky

Antacida obsahující hliník, hořčík, vápník, přípravky železa, hydrogenuhličitan sodný, laxativa obsahující hořčík snižují absorpci doxycyklinu, takže jejich použití by mělo být odděleno tříhodinovým intervalem.

V souvislosti s potlačením střevní mikroflóry doxycyklinem klesá index protrombinu, což vyžaduje úpravu dávkování nepřímých antikoagulancií.

Pokud je doxycillin kombinován s baktericidními antibiotiky, která porušují syntézu buněčných stěn (peniciliny, cefalosporiny), snižuje se účinnost těchto látek, což by mělo být zváženo při léčbě meningitidy a tonzillofaryngitidy způsobené Streptococcus pyogenes.

Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje frekvenci acyklického krvácení při užívání hormonálních kontraceptiv obsahujících estrogen.

Ethanol (alkohol), barbituráty, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, urychlující metabolismus doxycyklinu snižují jeho koncentraci v krevní plazmě.

Současné užívání doxycyklinu a retinolu přispívá ke zvýšení intrakraniálního tlaku.

Analogy léku Unidox Solutab

Strukturní analogy účinné látky:

  • Bassado;
  • Vibramycin;
  • Vidoktsin;
  • Dovicin;
  • Doksal;
  • Doxybene;
  • Doksilan;
  • Doxycyklin;
  • Doxycyklin Nycomed;
  • Doxycyklin Stada;
  • Doxycyklin-AKOS;
  • Hydrochlorid doxycyklinu;
  • Ksedocin;
  • Monocline

V nepřítomnosti analogů léčiva na účinné látce, můžete kliknout na níže uvedené odkazy na nemoci, ze kterých příslušný lék pomáhá a vidí dostupné analogy terapeutických účinků.

Na této stránce byl zveřejněn podrobný návod k použití přípravku Unidox Solutab. Dostupné lékové formy léků jsou uvedeny (100 mg tablety), stejně jako jejich analogy. Jsou uvedeny informace o vedlejších účincích přípravku Unidox Solutab na interakce s jinými léky. Kromě informací o nemocech, pro které je léčba a profylaxe předepisována lék (bronchitida, otitis media, ureaplasma a další infekční nemoci), jsou specifikovány přijímací algoritmy, možné dávky pro dospělé, děti, možnost užívání během těhotenství a kojení. Anotace k Unidox Solutabu doplněná o recenze pacientů a lékařů. Interakce léčiva s alkoholem.

Návod k použití a dávkovací režim

Lék se s výhodou užívá s jídlem. Tablety se rozpustí v malém množství vody (asi 20 ml) za vzniku suspenze. Tablety lze také polykat celé, rozdělené na části nebo žvýkat, pitnou vodu. Obvykle trvá léčba 5-10 dnů.

Dospělí a děti starší 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg jsou předepsány 200 mg denně v 1 nebo 2 dávkách v první den léčby a 100 mg denně v 1 dávce v následujících dnech léčby. V případě závažných infekcí je předepsáno 200 mg denně po celou dobu léčby.

U dětí ve věku 8 - 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg je průměrná denní dávka 4 mg / kg první den, poté 2 mg / kg denně (ve 1-2 dávkách). V případech závažných infekcí je léčivo předepsáno v dávce 4 mg / kg denně v průběhu léčby.

U infekcí způsobených Streptococcus pyogenes je doba trvání léčby nejméně 10 dní.

U nekomplikované kapavky (s výjimkou anorektálních infekcí u mužů) je dospělým předepsáno 100 mg dvakrát denně, dokud nejsou zcela vyléčeni (průměrně 7 dní), nebo 600 mg předepsáno během jednoho dne, 300 mg ve 2 dávkách (druhá dávka). 1 h po první).

Pro primární syfilis je 100 mg předepsáno dvakrát denně po dobu 14 dnů a pro sekundární syfilis 100 mg dvakrát denně po dobu 28 dnů.

U nekomplikovaných urogenitálních infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, cervicitidou, non-gonokokovou uretritidou způsobenou Ureaplasma urealiticum, se 100 mg podává dvakrát denně po dobu 7 dnů.

Pro akné je předepsáno 100 mg denně, průběh léčby je 6-12 týdnů.

Pro profylaxi malárie je 100 mg předepsáno 1 krát denně, 1-2 dny před cestou, poté denně během cesty a 4 týdny po návratu; děti starší 8 let - 2 mg / kg 1krát denně.

Pro prevenci průjmů cestujících, 200 mg v první den cesty v 1 nebo 2 dávkách, pak 100 mg jednou denně během celého pobytu v regionu (ne více než 3 týdny).

Pro léčbu leptospirózy - 100 mg orálně 2 po dobu 7 dnů; pro prevenci leptospirózy, 200 mg jednou týdně během pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg na konci cesty.

Aby se předešlo infekcím u lékařských potratů, je předepsána dávka 100 mg 1 hodinu před a 200 mg po zákroku.

Maximální denní dávky pro dospělé jsou až 300 mg denně nebo až 600 mg denně po dobu 5 dnů s těžkými gonokokovými infekcemi. Pro děti od 8 let s hmotností nad 50 kg - do 200 mg, pro děti od 8 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - 4 mg / kg denně během celé léčby.

Pro renální (QC nižší než 60 ml / min) a / nebo selhání jater je nutné snížení denní dávky doxycyklinu.

Formy propuštění

Dispergovatelné tablety 100 mg.

Unidox Solutab - dlouhodobě působící tetracyklin (účinná látka - antibiotický doxycyklin) širokého spektra účinku. Působí bakteriostaticky, inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce.

Aktivní proti gram-pozitivním a gram-negativním aerobním a anaerobním bakteriím.

Je třeba zvážit možnost získání rezistence vůči doxycyklinu u řady patogenů, které jsou v rámci skupiny často zkřížené (tj. Kmeny rezistentní na doxycyklin budou současně rezistentní na celou skupinu tetracyklinů).

Farmakokinetika

Absorpce - rychlá a vysoká (100%). Příjem potravy mírně ovlivňuje vstřebávání léčiva, které nemá klinický význam. Doxycyklin se reverzibilně váže na plazmatické proteiny (80–90%), dobře proniká do tkání a špatně do mozkomíšního moku (10–20% plazmatické koncentrace), ale koncentrace doxycyklinu v mozkomíšním moku se zvyšuje se zánětem mozkové spinální membrány. Doxycyklin proniká placentární bariérou, vylučuje se v malých množstvích do mateřského mléka. Pouze malá frakce doxycyklinu je metabolizována. Přibližně 40% přijaté dávky se vylučuje v biologicky aktivní formě tubulární sekrecí v ledvinách, 20-40% se vylučuje střevem ve formě neaktivních forem (chelátů).

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • infekce dýchacích cest (včetně faryngitidy, akutní bronchitidy, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, tracheitidy, bronchopneumonie, lobarové pneumonie, komunitní pneumonie, plicního abscesu, pleurálního empyému);
  • infekce horních cest dýchacích (včetně otitis, sinusitidy, angíny);
  • infekce genitourinárního systému (cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, uretrocystitis, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritida, endocervicitida a salpingo-oophoritis / jako součást kombinované terapie /);
  • pohlavně přenosné infekce (urogenitální chlamydie, syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu, nekomplikovaná kapavka / jako alternativní léčba /, inguinální granuloma, pohlavně přenosný lymfogranuloma);
  • infekce trávicího traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébová úplavice, průjem cestujících);
  • infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí ran po kousnutí zvířete), těžké akné (jako součást kombinované terapie);
  • jiné nemoci (frambesie, legionelóza, chlamydie různé lokalizace / včetně prostatitidy a proktitidy /, rickettsióza, Q horečka, skvrnitá horečka Skalistých hor, tyfus / včetně syfy, recidivující klíšťata /, lymská borelióza / stadium 1 - erythema migrans /, tularémie, mor, aktinomykóza, malárie, leptospiróza, psitakóza, ornitóza, antrax (včetně plicní formy /, bartonelózy, granulocytární ehrlichiózy, černého kašle, brucelózy);
  • infekční onemocnění oka, jako součást kombinované terapie - trachoma;
  • osteomyelitidu;
  • sepse;
  • subakutní septická endokarditida;
  • peritonitida.

Prevence pooperačních hnisavých komplikací a malárie způsobených Plasmodium falciparum při kratších cestách (méně než 4 měsíce) v oblasti, kde jsou běžné chlórchinové a / nebo pyrimaminaminové sulfadoxinové rezistentní kmeny.

Kontraindikace

  • závažné porušení jater a / nebo ledvin;
  • porfyrie;
  • těhotenství;
  • období laktace (kojení);
  • děti do 8 let;
  • přecitlivělost na antibiotika tetracyklinové skupiny.

Zvláštní pokyny

Existuje možnost zkřížené rezistence a přecitlivělosti u jiných léků řady tetracyklinů.

Tetracykliny mohou zvyšovat protrombinový čas, předepisování tetracyklinů u pacientů s koagulopatií by mělo být pečlivě kontrolováno.

Antiaabolický účinek tetracyklinů může vést ke zvýšení hladiny zbytkového dusíku močoviny v krvi. Zpravidla to není významné u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s renální insuficiencí se však může azotémie zvýšit. Použití tetracyklinů u pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje lékařský dohled.

Při dlouhodobém užívání léku je nutné pravidelné monitorování laboratorních parametrů funkce krve, jater a ledvin.

V souvislosti s možným rozvojem fotodermatitidy je nutné omezit insolaci během léčby a po 4-5 dnech po ní.

Dlouhodobé užívání léčiva Unidox Solutab může způsobit dysbakteriózu a následně i rozvoj hypovitaminózy (zejména vitamínů B).

K prevenci dyspeptických symptomů se doporučuje užívat lék s jídlem.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo a provozovat mechanismy nebyly zkoumány.

Vedlejší účinky

  • anorexie;
  • nevolnost, zvracení;
  • dysfagie;
  • průjem;
  • enterokolitis;
  • pseudomembranózní kolitida;
  • fotosenzibilizace;
  • kopřivka;
  • angioedém;
  • anafylaktické reakce;
  • hemolytickou anémii;
  • trombocytopenie;
  • neutropenie;
  • eosinofilie;
  • kandidóza (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis) jako projevy superinfekce.

Interakce s léky

Antacida obsahující hliník, hořčík, vápník, přípravky železa, hydrogenuhličitan sodný, laxativa obsahující hořčík snižují absorpci doxycyklinu, takže jejich použití by mělo být odděleno tříhodinovým intervalem.

V souvislosti s potlačením střevní mikroflóry doxycyklinem klesá index protrombinu, což vyžaduje úpravu dávkování nepřímých antikoagulancií.

Pokud je doxycillin kombinován s baktericidními antibiotiky, která porušují syntézu buněčných stěn (peniciliny, cefalosporiny), snižuje se účinnost těchto látek, což by mělo být zváženo při léčbě meningitidy a tonzillofaryngitidy způsobené Streptococcus pyogenes.

Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje frekvenci acyklického krvácení při užívání hormonálních kontraceptiv obsahujících estrogen.

Ethanol (alkohol), barbituráty, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, urychlující metabolismus doxycyklinu snižují jeho koncentraci v krevní plazmě.

Současné užívání doxycyklinu a retinolu přispívá ke zvýšení intrakraniálního tlaku.

Analogy léku Unidox Solutab

Strukturní analogy účinné látky:

  • Bassado;
  • Vibramycin;
  • Vidoktsin;
  • Dovicin;
  • Doksal;
  • Doxybene;
  • Doksilan;
  • Doxycyklin;
  • Doxycyklin Nycomed;
  • Doxycyklin Stada;
  • Doxycyklin-AKOS;
  • Hydrochlorid doxycyklinu;
  • Ksedocin;
  • Monocline

Použití v průběhu březosti a laktace

Unidox Solutab je kontraindikován pro použití v těhotenství.

Léčivo je kontraindikováno pro použití během laktace (kojení). Doxycyklin se vylučuje do mateřského mléka.

(informace pro odborníky)

Pro léčebné použití léku

Registrační číslo: П N013102 / 01

Obchodní název: Unidox Solutab®

INN: Doxycyklin

Dávková forma: dispergovatelné tablety

Složení:
Účinná látka: monohydrát doxycyklinu 100,0 mg, vztaženo na doxycyklin
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sacharin, hyprolosa (nízko substituovaná), hypromelóza, koloidní oxid křemičitý (bezvodý), stearát hořečnatý, monohydrát laktosy

Popis:
Kulaté, bikonvexní tablety ze světle žluté až šedavě žluté barvy s rytím „173“ na jedné straně a malým rizikem na straně druhé.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum - tetracyklin

Kód ATH:

Farmakologický účinek:
Farmakodynamika
Širokospektrální antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Působí bakteriostaticky, inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s 30S podjednotkou ribozomů. Aktivní proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (včetně E. aerugenes); Yersinia spp. (včetně Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, některé protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Spravidla neovlivňuje Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Je třeba zvážit možnost získání rezistence vůči doxycyklinu u řady patogenů, které jsou v rámci skupiny často zkřížené (tj. Kmeny rezistentní na doxycyklin budou současně rezistentní na celou skupinu tetracyklinů).

Farmakokinetika
Sání
Absorpce je rychlá a vysoká (asi 100%). Příjem potravy mírně ovlivňuje vstřebávání léčiva.
Maximální hladiny doxycyklinu v plazmě (2,6-3 μg / ml) se dosáhne 2 hodiny po užití 200 mg a po 24 hodinách se koncentrace účinné látky v krevní plazmě sníží na 1,5 μg / ml.
Po podání 200 mg v první den léčby a 100 mg denně v následujících dnech je koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě 1,5-3 μg / ml.

Distribuce
Doxycyklin se reverzibilně váže na plazmatické proteiny (80–90%), dobře proniká do orgánů a tkání a špatně do mozkomíšního moku (10–20% plazmatických hladin), nicméně koncentrace doxycyklinu v mozkomíšním moku se zvyšuje se zánětem míchy.
Distribuční objem je 1,58 l / kg. 30–45 minut po požití se doxycyklin nachází v terapeutických koncentracích v játrech, ledvinách, plicích, slezině, kostech, zubech, prostatě, očních tkáních, pleurálních a ascitických tekutinách, žluči, synoviálním exsudátu, maxilární a frontálních dutinách. žvýkací tekutiny.
Při normální funkci jater je hladina léčiva v žluči 5-10krát vyšší než v plazmě.
Ve slinách se stanoví 5-27% plazmatické koncentrace doxycyklinu.
Doxycyklin proniká placentární bariérou, vylučuje se v malých množstvích do mateřského mléka.
Nahromadí se v dentinu a kostní tkáni.

Metabolismus
Nevýznamná část doxycyklinu je metabolizována.

Odstranění
Biologický poločas po jednorázové dávce je 16-18 hodin po užití opakovaných dávek - 22-23 hodin.
Přibližně 40% léčiva se vylučuje ledvinami a 20-40% se vylučuje střevem ve formě neaktivních forem (chelátů).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Poločas léku u pacientů s poruchou funkce ledvin se nemění, protože jeho vylučování střevem se zvyšuje.
Hemodialýza a peritoneální dialýza neovlivňují koncentraci doxycyklinu v krevní plazmě.

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivostí
k přípravě mikroorganismů:

  • infekce dýchacích cest, včetně faryngitidy, akutní bronchitidy, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, tracheitidy, bronchopneumonie, lobarové pneumonie, komunitní pneumonie, plicního abscesu, pleurálního empyému;
  • infekce horních cest dýchacích, včetně otitis, sinusitidy, angíny;
  • infekce genitourinárního systému: cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, uretrocystitida, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritis, endocervicitis a salpingoophoritis jako součást kombinované teratia; včetně pohlavně přenosných infekcí: urogenitální chlamydie, syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu, nekomplikovaná kapavka (jako alternativní terapie), ingvinální granuloma, pohlavně přenosný lymfogranuloma;
  • infekce gastrointestinálního traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébická dyzentérie, „cestující“ průjem);
  • infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí ran po kousnutí zvířete), těžké akné (jako součást kombinované terapie);
  • další nemoci: frambesie, legionelóza, chlamydie různé lokalizace (včetně prostatitidy a proktitidy), rickettsióza, Q horečka, skvrnitá horečka Skalistých hor, tyfus (včetně sypha, recidivující klíšťaty), lymská choroba (I Art. - erythema migrans), tularemii, mor, aktinomykózu, malárii; infekční onemocnění oka, jako součást kombinované terapie - trachoma; leptospiróza, psitakóza, ornitóza, antrax (včetně plicní formy), bartonelóza, granulocytární ehrlichióza; černý kašel, brucelóza, osteomyelitida; sepse, subakutní septická endokarditida, peritonitida;
  • prevence pooperačních hnisavých komplikací; malárie způsobená Plasmodium falciparum během krátkodobých cest (méně než 4 měsíce) v oblasti, kde jsou běžné kmeny rezistentní na chlorochin a / nebo pyrimethamin-sulfadoxin.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na tetracyklin
  • těhotenství
  • kojení
  • věku do 8 let
  • závažným porušením jater a / nebo ledvin
  • porfyrie

Dávkování a podávání
Obvykle trvá léčba 5-10 dnů. Tablety jsou rozpuštěny v malém množství vody (asi 20 ml) za vzniku suspenze, mohou být také polknuty celé, rozděleny na části nebo žvýkány, pitná voda. Užívá se s jídlem.

Dospělí a děti starší 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg mají předepsáno 200 mg v 1 - 2 dávkách v první den léčby, poté 100 mg denně. V případech závažných infekcí je Unidox předepsán v dávce 200 mg denně během léčby.
U dětí ve věku 8–12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg je průměrná denní dávka 4 mg / kg první den, poté 2 mg / kg denně (ve 1-2 dávkách). V případech závažných infekcí je Unidox předepsán v dávce 4 mg / kg denně v průběhu léčby.

Vlastnosti dávkování pro některá onemocnění
U infekcí způsobených S.pyogenes Unidox trvá nejméně 10 dní.
Pro nekomplikovanou kapavku (s výjimkou anorektálních infekcí u mužů):
Dospělí mají předepsáno 100 mg dvakrát denně, dokud nejsou zcela vyléčeni (v průměru po dobu 7 dnů), nebo 600 mg jsou předepsány na jeden den - 300 mg ve 2 rozdělených dávkách (druhá dávka 1 hodinu po první).

Pro primární syfilis je 100 mg předepsáno dvakrát denně po dobu 14 dnů a pro sekundární syfilis 100 mg dvakrát denně po dobu 28 dnů.

U nekomplikovaných urogenitálních infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, cervicitidou, non-gonokokovou uretritidou způsobenou Ureaplasma urealiticum, je 100 mg předepsáno dvakrát denně po dobu 7 dnů.

Pro akné je předepsáno 100 mg / den, léčba je 6-12 týdnů.

Malárie (profylaxe): 100 mg 1krát denně po dobu 1-2 dnů před cestou, poté denně během cesty a 4 týdny po návratu; děti starší 8 let v dávce 2 mg / kg 1krát denně.

Průjem „cestujících“ (profylaxe) - 200 mg první den cesty (1 příjem nebo 100 mg dvakrát denně), poté 100 mg 1krát denně po celou dobu pobytu v regionu (ne více než 3 týdny).

Léčba leptospirózy - 100 mg perorálně 2x denně po dobu 7 dnů; prevence leptospirózy - 200 mg jednou týdně během pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg na konci cesty.

Aby se předešlo infekcím během lékařského potratu, je předepsáno 100 mg 1 hodinu před a 200 mg po zákroku.

Maximální denní dávky pro dospělé jsou až 300 mg / den nebo až 600 mg / den po dobu 5 dnů s těžkými gonokokovými infekcemi. Pro děti od 8 let s hmotností nad 50 kg - do 200 mg, pro děti od 8 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - 4 mg / kg denně po celou dobu léčby.

V přítomnosti ledvin (clearance kreatininu nižší než 60 ml / min) a / nebo jaterní insuficience je nutné snížení denní dávky doxycyklinu, protože to způsobuje jeho postupné hromadění v těle (riziko hepatotoxického účinku).

Vedlejší účinky
Z gastrointestinálního traktu:
anorexie, nevolnost, zvracení, dysfagie, průjem, enterokolitis, pseudomembranózní kolitida.

Dermatologické a alergické reakce: kopřivka, fotosenzibilizace, angioedém, anafylaktické reakce, exacerbace systémového lupus erythematosus, makulopapulární a erytematózní vyrážka, perikarditida, exfoliativní dermatitida.

Játra:
poškození jater (při dlouhodobém užívání léku nebo u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí).

Na části ledvin: zvýšení zbytkového dusíku močoviny v důsledku anti-anabolického účinku léčiva.

Z hemopoetického systému:
hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, snížená aktivita protrombinu.

Z nervového systému:
benigní zvýšení intrakraniálního tlaku (anorexie, zvracení, bolesti hlavy, otok zrakového nervu), vestibulární poruchy (závratě nebo nestabilita).

Ze strany štítné žlázy:
u pacientů, kteří dostávali doxycyklin po dlouhou dobu, je možné reverzibilní tmavě hnědé zabarvení tkáně štítné žlázy.

Od zubů a kostí:
Doxycyklin zpomaluje osteogenezi, narušuje normální vývoj zubů u dětí (barva zubů se nezvratně mění, vyvíjí se hypoplazie skloviny).

Ostatní:
kandidóza (stomatitida, glositida, proktitida, vaginitida) jako projev superinfekce.

Předávkování Symptomy: Zvýšené nežádoucí účinky způsobené poškozením jater - zvracením, horečkou, žloutenkou, azotemií, zvýšenými hladinami transamináz, zvýšeným protrombinovým časem.

Léčba: Ihned po užití velkých dávek se doporučuje výplach žaludku, pití velkého množství tekutin a v případě potřeby i zvracení. Vezměte aktivní uhlí a osmotické projímadla. Hemodialýza a peritoneální dialýza se vzhledem k nízké účinnosti nedoporučují.

Lékové interakce
Antacida obsahující hliník, hořčík, vápník, přípravky železa, hydrogenuhličitan sodný, laxativa obsahující hořčík snižují absorpci doxycyklinu, takže jejich použití by mělo být odděleno intervalem 3 hodin.
V souvislosti s potlačením střevní mikroflóry doxycyklinem klesá index protrombinu, což vyžaduje úpravu dávkování nepřímých antikoagulancií.
Když je doxycyklin kombinován s baktericidními antibiotiky, která porušují syntézu buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny), účinnost posledně uvedeného se snižuje.
Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje frekvenci acyklického krvácení při užívání hormonálních kontraceptiv obsahujících estrogen.
Ethanol, barbituráty, rifampicin, karbamazepin, fenytoin a další Mikrosomální oxidační stimulanty, urychlující metabolismus doxycyklinu, snižují jeho koncentraci v krevní plazmě.
Současné užívání doxycyklinu a retinolu přispívá ke zvýšení intrakraniálního tlaku.

Zvláštní pokyny
Existuje možnost zkřížené rezistence a přecitlivělosti u jiných léků řady tetracyklinů.
Tetracykliny mohou zvyšovat protrombinový čas, předepisování tetracyklinů u pacientů s koagulopatií by mělo být pečlivě kontrolováno.
Antiaabolický účinek tetracyklinů může vést ke zvýšení hladiny zbytkového dusíku močoviny v krvi. Zpravidla to není významné u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s renální insuficiencí se však může azotémie zvýšit. Použití tetracyklinů u pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje lékařský dohled.
Při dlouhodobém užívání léku je nutné pravidelné monitorování laboratorních parametrů funkce krve, jater a ledvin.
V souvislosti s možným rozvojem fotodermatitidy je nutné omezit insolaci během léčby a po 4-5 dnech po ní.
Dlouhodobé užívání léčiva může způsobit dysbakteriózu a následně vývoj hypovitaminózy (zejména vitamínů B).
K prevenci dyspeptických symptomů se doporučuje užívat lék s jídlem.

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo a provozovat mechanismy nebyly zkoumány.

Formulář vydání
Dispergovatelné tablety 100 mg; na 10 tabletách v blistru z PVC / hliníkové fólie. Na 1 blistru společně s instrukcemi pro aplikaci v kartonovém obalu.

Podmínky skladování
Při teplotě od 15 do 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny
Podle receptu.

Vyrobil:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemsko
Elizabeth 19, Leiderdorp

Předbalené a / nebo balené:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemsko
nebo CJSC ORTAT, Rusko

Stížnosti spotřebitelů zaslané na adresu:
Moskevská kancelář Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemsko:
109147 Moskva, Marxist ul. 16
Obchodní centrum "Mosalarko Plaza-1", patro 3