Coldrex Hotrem: návod k použití

Léčivo Coldrex patří do klinické farmakologické skupiny léčiv pro symptomatickou léčbu akutní respirační patologie. Terapeutický účinek léčiva je způsoben vlivem několika aktivních složek, které tvoří jeho složení.

Forma uvolnění a složení

Coldrex je dostupný v práškové formě pro přípravu perorálního roztoku. Existují 2 typy léků - Coldrex Hotrem a Coldrex Maksgripp, jejichž rozdíl spočívá v různých dávkách hlavních účinných látek:

  • Paracetamol - 1 g v Maxgrippu a 750 mg v Hotremu.
  • Fenylefrin hydrochlorid - 10 mg v obou typech léčiva.
  • Kyselina askorbová - 40 mg v přípravku Maxgripp a 60 mg v přípravku Hotrem.

Součástí přípravku jsou také pomocné složky, které zahrnují:

  • Kyselina citrónová.
  • Sacharóza.
  • Cyklamant sodný.
  • Sacharinát sodný.
  • Koloidní oxid křemičitý.
  • Kukuřičný škrob
  • Barviva a příchutě.

Prášek Coldrex Maxgripp a Hotrem je ve speciálním vaku s odpovídajícím obsahem účinných látek. Balení obsahuje 5 nebo 10 vícevrstvých sáčků a návod k použití léčiva.

Farmakologický účinek

Terapeutický účinek přípravku Coldrex je způsoben účinkem jeho účinných látek:

  • Paracetamol je zástupcem skupiny léčiv nesteroidních protizánětlivých léčiv. Má antipyretický a analgetický účinek.
  • Fenylefrin - označuje sympatomimetika, zužuje cévy submukózní vrstvy horních cest dýchacích, čímž snižuje jejich otok, pocit pálení a svědění.
  • Kyselina askorbová - vitamin C, stimuluje funkční aktivitu imunitního systému, má mírnou antivirovou aktivitu, zejména v počátečních stadiích akutní respirační virové patologie.

Údaje o absorpci, distribuci, metabolismu a vylučování účinných látek nejsou uvedeny.

Indikace pro použití

Lék se používá pro symptomatickou léčbu (snížení symptomů léků) akutní respirační infekce, která zahrnuje horečku, kongesci nosu a otoky vedlejších nosních dutin, bolestivé svaly a klouby, bolesti hlavy.

Kontraindikace

Prášek Coldrex Hotrem a Maxgripp je kontraindikován za určitých patologických a fyziologických podmínek těla, mezi které patří:

  • Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.
  • Závažná patologie jater nebo ledvin, doprovázená výrazným snížením funkční aktivity orgánů.
  • Patologie krevních a krevních systémů.
  • Tyreotoxikóza je výrazný patologický nárůst funkční aktivity štítné žlázy.
  • Arteriální hypertenze - zvýšení krevního tlaku.
  • Závažná patologie srdce - stenóza (zúžení) otvoru aorty, infarkt myokardu (smrt srdečního svalu), tachyarytmie (výrazné zvýšení tepové frekvence a poruchy rytmu srdečního rytmu).
  • Glaukom s uzavřeným úhlem, který je charakterizován zvýšeným nitroočním tlakem.
  • Benigní hyperplazie (adenom) prostaty.
  • Diabetes mellitus je porušením metabolismu sacharidů se zvýšením hladiny cukru v krvi.
  • Paralelní podávání léků farmakologické skupiny beta-blokátorů, antidepresiv, inhibitorů monoaminooxidázy, stejně jako časové období po jejich vysazení do 14 dnů.
  • Těhotenství a kojení.
  • Děti do 18 let (pro Coldrex Maxgripp) nebo 12 (pro Coldrex Hotrem) let.

S opatrností se lék používá k vrozené hyperbilirubinemii (zvýšené hladiny bilirubinu v krvi). Než začnete užívat lék, ujistěte se, že neexistují žádné kontraindikace.

Dávkování a podávání

Lék Coldrex se užívá perorálně, po předběžném rozpuštění prášku v teplé čisté vodě. Přípravek Coldrex Maxgripp se používá pro dospělé s 1-2 sáčky každých 4-6 hodin. Pro děti starší 12 let aplikuje Coldrex Hotrem 1 sáček každých 4-6 hodin. Maximální doba trvání léku je 5 dnů.

Vedlejší účinky

Příjem prášku Coldrex Hotrem nebo Maxgripp může vést k rozvoji nežádoucích účinků z různých orgánů a systémů:

  • Trávicí systém - nevolnost, zvracení, bolest žaludku.
  • Nervový systém - bolest hlavy, nervové napětí, podrážděnost, poruchy spánku.
  • Krevní a červená kostní dřeň - anémie (anémie), snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie).
  • Kardiovaskulární systém - zvýšený systémový arteriální tlak, palpitace.

Při dlouhodobém užívání léku může dojít k poškození jater a ledvin, stejně jako ke zvýšení hladiny draslíku v krvi v důsledku vystavení působení kyseliny askorbové. V případě vzniku příznaků negativních reakcí po užití léku je nutné jeho užívání zastavit a poradit se s lékařem.

Zvláštní pokyny

Než začnete užívat přípravek Coldrex Hotrem nebo prášek Maxgripp, je důležité si pečlivě přečíst návod k přípravě přípravku. Existuje několik specifických indikací týkajících se podávání, které zahrnují:

  • Délka trvání léčby by neměla překročit 5 dnů.
  • Lék lze použít pouze v doporučených terapeutických dávkách.
  • Během léčby byste měli odmítnout užívat alkohol.
  • V případě souběžného užívání léčiv z jiných skupin léčiv je třeba upozornit ošetřujícího lékaře, protože se často mohou vyvíjet interakce s léčivy.
  • Léčivo nemá přímý vliv na funkční aktivitu struktur centrálního nervového systému, jeho schopnost soustředit se a rychlost psychomotorických reakcí.

V síti lékáren se Coldrex Hotrem a Maxgripp prášek prodávají bez lékařského předpisu. Pokud máte pochybnosti o příjmu léku, měli byste se poradit se svým lékařem.

Předávkování

Významný přebytek doporučené terapeutické dávky může vést k rozvoji bledosti kůže, nevolnosti, zvracení, nechutenství, až do úplné absence (anorexie), nekrózy (smrti) jaterních buněk. Těžké předávkování vede k masivní nekróze jater v rozporu s jeho funkční aktivitou a vývojem jaterní kómy. Léčba předávkování spočívá v mytí žaludku, střev, požívání střevních sorbentů (aktivního uhlí) a také při provádění symptomatické terapie. Acetylcystein je specifické antidotum pro paracetamol.

Analogy Coldrexu

Účinné látky a léčebný účinek podobný Coldrexu Hotrem a Maxgrippovi jsou léky Ajikold, Antigrippin, Maksikold.

Podmínky skladování

Lék musí být skladován na suchém místě nepřístupném pro děti při teplotě vzduchu ne vyšší než + 25 ° C. Jeho skladovatelnost je 3 roky od data výroby.

Coldrex Hotrem a Coldrex Maxgripp cena

Průměrná cena 10 pytlů Coldrex Hotrem v lékárnách v Moskvě je 308 rublů, pro Coldrex Maksgripp je to asi 348 rublů.

COLDREX HotRem

◊ Prášek pro přípravu roztoku pro požití (citron) krystalický, od světle žluté až žluté, s charakteristickou vůní citronu; připravený roztok je žlutý, s charakteristickou vůní citronu.

Pomocné látky: kyselina citrónová - 600 mg, sacharin sodný - 40 mg, citrát sodný - 500 mg, tetrarom citron 100% P05,51 - 50 mg, aroma citronu 52293 / TP.05,51 - 83,33 mg, chinolinová žlutá 14031 (E104) - 0,75 mg, sacharóza - 2904,42 mg.

5 g - laminované sáčky (5) - kartonové obaly.
5 g - laminované sáčky (10) - kartony.

◊ Prášek pro přípravu roztoku pro perorální podání (citrónový med) heterogenní, od šedavě bílé barvy s béžovým odstínem po světle hnědou barvu s bílými, světle hnědými a tmavě hnědými inkluzemi; připravený roztok je ze světle žluté až světle hnědé barvy s nerozpustnými inkluzemi bílé barvy a charakteristickou vůní citronu a medu.

Pomocné látky: kyselina citrónová - 600 mg, sacharinát sodný - 10 mg, citrát sodný - 500 mg, aroma citronu PHS-163671 - 100 mg, medová příchutě PFW PHS-050860 - 75 mg, medová příchutě Felton F7624P - 125 mg, karamel barviva 626 - 50 mg, kukuřičný škrob - 200 mg, aspartam - 50 mg, sacharóza - 2468,5 mg.

5 g - laminované sáčky (5) - kartonové obaly.
5 g - laminované sáčky (10) - kartony.

Kombinované léčivo pro symptomatickou léčbu akutních respiračních onemocnění.

Paracetamol má antipyretický, analgetický účinek.

Fenylefrin hydrochlorid - sympatomimetikum, zužuje cévy nosní sliznice a vedlejších nosních dutin, což má za následek snížený otok a usnadňuje nosní dýchání.

Kyselina askorbová doplňuje zvýšenou potřebu vitaminu C pro nachlazení a chřipku, zejména v počátečních stadiích onemocnění.

Aktivní složky léčiva nezpůsobují ospalost.

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, distribuce v tělních tekutinách je poměrně rovnoměrná.

Metabolizuje se především v játrech s tvorbou několika metabolitů.

T1/2 při užívání terapeutické dávky je 2-3 hodiny, hlavní množství léčiva je zobrazeno po konjugaci v játrech. V nezměněné formě nevykazuje více než 3% přijaté dávky paracetamolu.

Fenylefrin se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a metabolizuje se během prvního průchodu střevem a játry působením MAO. Při užívání fenylefrinu uvnitř je biologická dostupnost léku omezená.

Vylučuje se téměř v moči téměř jako konjugát kyseliny sírové.

Kyselina askorbová se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, váže se na plazmatické proteiny - 25%. Distribuce v tkáních těla je široká.

Je metabolizován v játrech, vylučován močí jako oxalát a nezměněn.

Kyselina askorbová, užívaná v nadměrném množství, se rychle vylučuje v nezměněné formě močí.

K odstranění příznaků akutních respiračních infekcí a chřipky, včetně:

- zvýšená tělesná teplota;

- bolest v kloubech a svalech;

- Bolest v krku a dutinách.

- závažná dysfunkce jater;

- výrazná porucha funkce ledvin;

- hypertyreóza (včetně tyreotoxikózy);

- nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, syndrom glukózové / galaktózové malabsorpce, protože přípravek obsahuje sacharózu;

- onemocnění srdce (výrazná stenóza úst aorty, akutní infarkt myokardu, tachyarytmie);

- současné podávání tricyklických antidepresiv, beta-blokátorů, inhibitorů MAO a období do 14 dnů po jejich vysazení;

- současný příjem jiných činidel a činidel obsahujících paracetamol ke zmírnění symptomů nachlazení, chřipky a nazální kongesce;

- benigní hyperplazie prostaty;

- věk dětí do 12 let;

- Přecitlivělost na léčivo.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností, pokud existuje nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, s benigní hyperbilirubinemií, s onemocněním jater a ledvin, se zvýšeným krevním tlakem, obliterujícími vaskulárními chorobami (Raynaudův syndrom), glaukomem (kromě glaukomu s uzavřeným úhlem), feochromocytomem.

Dospělí se doporučuje užívat 1 sáček každých 4-6 hodin, ale ne více než 4 sáčky do 24 hodin, interval mezi dávkami by měl být nejméně 4 hodiny.

Děti starší 12 let předepisují 1 sáček každých 6 hodin, ale ne více než 3 sáčky do 24 hodin.

Obsah 1 sáčku musí být nalit do sklenice horké vody (asi 250 ml), míchán až do úplného rozpuštění, v případě potřeby můžete přidat studenou vodu nebo cukr.

Maximální doba trvání léku je 5 dnů. Pokud symptomy přetrvávají déle než 5 dnů, pacient by se měl poradit s lékařem.

V doporučených dávkách je lék obvykle dobře snášen.

Paracetamol má vzácně vedlejší účinky.

Z hematopoetického systému: velmi vzácně - trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza.

Alergické reakce: velmi vzácně - anafylaktický šok, kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom.

Na straně dýchacího systému: velmi vzácně - bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID.

Na straně jater a žlučových cest: velmi vzácně - abnormální funkce jater.

Při dlouhodobém užívání převyšujícím doporučené dávkování lze pozorovat hepatotoxické a nefrotoxické účinky.

Na straně nervového systému: často - úzkost, bolesti hlavy, závratě, nespavost; velmi vzácně - podrážděnost, nervové napětí.

Protože kardiovaskulární systém: často - zvýšený krevní tlak; vzácně - tachykardie, palpitace.

Na straně zažívacího systému: často - nevolnost, zvracení.

Ze smyslů: vzácně - mydriáza, záchvat akutního glaukomu ve většině případů u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem.

Alergické reakce: vzácně - kožní vyrážka, kopřivka, alergická dermatitida.

Z močového systému: vzácně - dysurie, retence moči u pacientů s obstrukcí výstupního močového měchýře s hypertrofií prostaty.

Výskyt nežádoucích účinků nebyl stanoven.

Alergické reakce: kožní vyrážka, návaly horka.

Na straně zažívacího ústrojí: podráždění sliznice gastrointestinálního traktu.

Na straně hematopoetického systému: trombocytóza, hyperprotrombinemie, erythropenie, neutrofilní leukocytóza.

Při užívání kyseliny askorbové více než 600 mg / den je možná mírná pollakiurie.

V případě nežádoucích účinků by měl pacient okamžitě přestat užívat lék a co nejdříve se poradit s lékařem.

Pokud se zhorší některý z výše uvedených nežádoucích účinků nebo se objeví jiné nežádoucí účinky, musí pacient informovat lékaře.

V případě předávkování přípravkem Coldrex HotRem (i při dobrém zdravotním stavu) je třeba zvážit riziko opožděných známek závažného poškození jater.

Příznaky způsobené paracetamolem: do 24 hodin - bledost kůže, nevolnost, zvracení, anorexie, bolest břicha; během 12-48 hodin se mohou objevit příznaky abnormálních jaterních funkcí, známky zhoršeného metabolismu glukózy a metabolické acidózy. Toxický účinek u dospělých je možný po jednorázové dávce více než 10 g paracetamolu - zvýšení aktivity jaterních transamináz, klinický obraz poškození jater dochází po 1-6 dnech. V případě těžké otravy se může vyvinout závažné selhání jater, včetně jaterní encefalopatie, kómy a smrti. Akutní selhání ledvin s akutní nekrózou tubulů, která je diagnostikována pro závažnou bolest v bederní oblasti, hematurii a proteinurii, se může vyvinout bez závažného poškození funkce jater. Existují zprávy o případech srdeční arytmie a pankreatitidy s předávkováním paracetamolem.

V rané době mohou být příznaky omezeny pouze na nevolnost a zvracení a nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození vnitřních orgánů.

Léčba: během první hodiny po údajném předávkování se doporučuje jmenování aktivního uhlí uvnitř. Po 4 nebo více hodinách po údajném předávkování je nutné stanovit koncentraci paracetamolu v plazmě (dřívější stanovení koncentrace paracetamolu může být nespolehlivé). Acetylcystein je specifické antidotum pro otravu paracetamolem. Léčba acetylcysteinem může být provedena až 24 hodin po užití paracetamolu, nicméně maximální hepatoprotektivní účinek může být dosažen během prvních 8 hodin po předávkování. Poté efektivita antidota prudce klesá. Pokud je to nutné, může být acetylcystein podáván in / in. V nepřítomnosti zvracení je alternativní možností (při absenci možnosti rychle přijímat nemocniční péči) jmenování metioninu uvnitř. Pacienti s těžkou dysfunkcí jater 24 hodin po užití paracetamolu by měli být léčeni společně s odborníky z centra pro kontrolu jedů nebo specializovaného oddělení onemocnění jater.

Symptomy způsobené fenylefrinem: možná podrážděnost, bolest hlavy, závratě, nespavost, zvýšený krevní tlak, nevolnost, zvracení, podrážděnost, reflexní bradykardie. V závažných případech předávkování se mohou vyvinout halucinace, zmatenost, záchvaty, arytmie. Předávkování fenylefrinem může způsobit příznaky podobné vedlejším účinkům.

Léčba: symptomatická léčba s těžkou arteriální hypertenzí, použití alfa-blokátorů, jako je fentolamin.

Symptomy způsobené kyselinou askorbovou: kyselina askorbová ve vysokých dávkách (více než 3000 mg) může způsobit dočasný osmotický průjem a poruchy gastrointestinálního traktu, jako je nevolnost, nepohodlí v žaludku. Projevy předávkování kyselinou askorbovou lze kategorizovat jako projevy závažného poškození jater v důsledku předávkování paracetamolem.

Léčba: symptomatická, nucená diuréza.

Při prvním příznaku předávkování je naléhavé vyhledat lékařskou pomoc, a to i v případě, že nejsou zjevné příznaky otravy.

Paracetamol, užívaný po dlouhou dobu, zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin a další kumariny), což zvyšuje riziko krvácení. Epizodické podání jedné dávky léku nemá významný vliv na účinek nepřímých antikoagulancií.

Induktory mikrozomálních oxidačních enzymů v játrech (barbituráty, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenytoin, ethanol, flumecinol, fenylbutazon a tricyklická antidepresiva) zvyšují riziko hepatotoxického účinku v případě předávkování a současného podávání paracetamů.

Inhibitory mikrosomální oxidace (cimetidin) snižují riziko hepatotoxického účinku.

Paracetamol snižuje účinnost diuretik.

Vzrůst metoklopramidu a domperidonu a kolestiramin snižuje rychlost absorpce paracetamolu.

Paracetamol zvyšuje účinky inhibitorů MAO, sedativ, ethanolu.

Fenylefrin, pokud se užívá s inhibitory MAO, může vést ke zvýšení krevního tlaku.

Fenylefrin snižuje účinnost beta-blokátorů a antihypertenziv, zvyšuje riziko hypertenze a poruch kardiovaskulárního systému.

Současné užívání fenylefrin se sympatomimetickými aminy může zvýšit riziko kardiovaskulárních vedlejších účinků.

Tricyklická antidepresiva zvyšují sympatomimetický účinek fenylefrinu a mohou zvyšovat riziko kardiovaskulárních vedlejších účinků.

Současné užívání halothanu s fenylefrinem zvyšuje riziko komorových arytmií.

Fenylefrin snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který zase zvyšuje alfa-adrenostimuliruyuschy aktivitu fenylefrin.

Antidepresiva, antiparkinsonika, antipsychotika, fenothiazinové deriváty zvyšují riziko retence moči, sucho v ústech a zácpu.

Současné jmenování GCS fenylefrinem zvyšuje riziko vzniku glaukomu.

Při současném použití s ​​digoxinem a srdečními glykosidy může být zvýšené riziko vzniku poruch srdečního rytmu nebo srdečního infarktu.

Kyselina askorbová zvyšuje riziko krystalurie při léčbě krátkodobě působících salicylátů a sulfonamidů, zpomaluje vylučování kyselin ledvinami, zvyšuje vylučování léčiv, které mají alkalickou reakci (včetně alkaloidů), snižuje koncentraci perorálních kontraceptiv v krvi.

Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy.

Myelotoxická léčiva zvyšují hematotoxicitu léčiva.

Pacient by měl být informován o tom, že pokud příznaky onemocnění přetrvávají i po 5 dnech užívání léčiva, měli byste přestat užívat tento přípravek a poraďte se se svým lékařem.

Lék by měl být užíván pouze v doporučených dávkách.

Pacient by měl přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem, pokud se vyskytnou následující nežádoucí účinky: t

-alergické reakce: svědění nebo zarudnutí kůže, potíže s dýcháním nebo otoky rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje;

-vyrážka nebo loupání na kůži, tvorba vředů na sliznici ústní dutiny;

-modřiny nebo krvácení;

-ztráty zraku. To může být způsobeno zvýšením nitroočního tlaku. Velmi vzácně, ale tento nežádoucí účinek se s největší pravděpodobností vyskytuje u pacientů s glaukomem;

-pocit palpitací nebo zvýšení srdeční frekvence nebo poruch srdečního rytmu;

-obtížné močení. Častěji je tento vedlejší účinek pozorován u pacientů s hypertrofií prostaty.

Neměli byste užívat tento lék, pokud byly při užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID dříve pozorovány problémy s dýcháním.

Léčivo by nemělo být užíváno současně s jinými léky obsahujícími paracetamol, stejně jako další narkotická analgetika (metamizol sodný), NSAID (kyselina acetylsalicylová, ibuprofen), barbituráty, antikonvulziva, rifampicin a chloramfenikol, sympatomimetika (jako dekontaminanty)., psychostimulancií podobných amfetaminu), s jinými prostředky ke zmírnění příznaků chřipky a chřipky.

Při provádění testů na stanovení kyseliny močové a hladiny glukózy v krvi musí pacient informovat lékaře o použití přípravku Coldrex HotRem, protože Léčivo může zkreslit výsledky laboratorních testů hodnotících koncentraci glukózy a kyseliny močové.

Před užitím Coldrex HotRem (citron) je nutné se poradit s lékařem, pokud:

-užívání metoklopramidu, domperidonu (používaného k odstranění nevolnosti a zvracení) nebo colestiraminu, který se používá ke snížení cholesterolu v krvi;

-užívání léků ke snížení srážlivosti krve (například warfarin);

-po dietě s nízkým obsahem sodíku - každý sáček obsahuje 0,12 g sodíku;

-těžké infekční onemocnění (včetně sepse) u pacientů s nedostatkem glutathionu, protože při užívání paracetamolu může zvýšit riziko metabolické acidózy, jejíž příznaky jsou porušením frekvence a hloubky dýchání, doprovázené pocitem nedostatku vzduchu (dušnost), nevolností, zvracením, nechutenstvím. Pokud si je pacient sám najde, měl by se okamžitě poradit s lékařem.

Coldrex (citron-med) se nedoporučuje pro pacienty trpící fenylketonurií. Obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Než začnete užívat Coldrex HotRem (citronový med), měli byste se poradit s lékařem v následujících případech:

-užívání warfarinu nebo jiných nepřímých antikoagulancií;

-užívání léků ke kontrole krevního tlaku, jako jsou beta-blokátory;

-užívání digoxinu nebo jiných srdečních glykosidů k ​​léčbě srdečního selhání;

-užívání drog ke snížení chuti k jídlu nebo psychostimulancií;

-léčiva pro léčbu deprese (tricyklická antidepresiva - amitriptylin);

-užívání metoklopramidu, domperidonu (používá se k odstranění nevolnosti a zvracení) nebo t
snížení hladiny cholesterolu v krvi;

-v případě potřeby dodržení hyponatrické stravy (každé sáček obsahuje 0,12 g sodíku).

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které chronicky konzumují alkohol.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Při užívání v doporučených dávkách lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a mechanismy, ani se zapojit do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují soustředění pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí. Pokud se objeví závratě, nedoporučuje se řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Coldrex Hotrem

Popis k 03.02.2016

  • Latinský název: Coldrex Hotrem
  • ATC kód: N02BE51
  • Účinná látka: kyselina askorbová (kyselina askorbová), fenylefrin (fenylefrin), paracetamol (paracetamol)
  • Výrobce: SmithKline Beecham S.A. (Španělsko)

Složení

Coldrex Hotrem obsahuje následující účinné látky:

Další látky: kyselina citrónová, sacharóza, cyklamát sodný, citrát sodný, kukuřičný škrob, sacharin sodný, karamel SCS (E150), stejně jako citronová, medová nebo rybízová příchuť.

Formulář vydání

Prášek, který je obsažen v pytlích vypočtených na 5 nebo 10 g.

Farmakologický účinek

Prášek Coldrex Hotrem se používá k nachlazení.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Léčivo má sympatomimetické, antipyretické, imunostimulační a analgetické účinky. Vlastnosti jeho působení závisí na vlastnostech složek obsažených v kompozici.

Aktivní složky se vylučují převážně močí. Kromě toho může být do žluči vyloučeno určité množství kyseliny askorbové. Poločas fenylefrinu je 2-3 hodiny a paracetamol je 1-4 hodiny.

Indikace pro použití

Lék se používá k odstranění příznaků SARS a chřipky: hypertermie, zimnice, bolest v krku a nosu, bolesti hlavy, kongesce nosu, bolest v kloubech a svalech.

Kontraindikace

Prášek je kontraindikován pro použití s ​​negativní reakcí na jeho složky, onemocnění oběhového systému, tyreotoxikózu, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, dysfunkci jater a ledvin, arteriální hypertenzi.

Vedlejší účinky

Při aplikaci podle návodu je lék dobře snášen bez vedlejších účinků. Ve vzácných případech se vyskytnou následující nežádoucí účinky: t

  • trávicí systém a játra: zvýšené jaterní enzymy, zvracení, nevolnost, průjem, anorexie, sucho v ústech;
  • nervový systém: bolest hlavy, nespavost, podrážděnost, tinnitus, závratě, třes;
  • alergie: svědění, vyrážka, angioedém, kopřivka, Lyellův syndrom, anafylaktický šok;
  • CCC: srdeční arytmie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, arteriální hypertenze, neutropenie, anémie, pancytopenie;
  • močový systém: oligurie, nefrotoxický účinek, renální kolika;
  • Jiné: hyperhidróza, změna hladiny glukózy v krvi.

Návod k použití Coldrex Hotrem (metoda a dávkování)

Pro uživatele, kteří užívají prášek Coldrex Hotrem, doporučují pokyny k použití sáček přibližně každé 4 hodiny. Maximální denní dávka vypočítaná na 6 sáčcích.

Instrukce na Coldrex Hotrem říká, že prášek by měl být nalit do sklenice s teplou vodou, míchat, dokud se úplně nerozpustí, a přidat studenou vodu.

Maximální doba užívání léku - 5 dní.

Předávkování

Specifikované v instrukční dávce léku nelze překročit. V případě předávkování je nutné se poradit s lékařem, a to i v případě, že neexistují žádné výrazné negativní příznaky, protože existuje možnost vážného poškození jater, encefalopatie, kómy a metabolické acidózy.

Předávkování může způsobit nevolnost, bolest hlavy, ztrátu chuti k jídlu, zvracení, bledost, bolest v epigastriu. Kromě toho jsou v závažných případech možná arteriální hypertenze a hepatotoxický účinek léčiva. Projevy toxických reakcí v důsledku předávkování paracetamolem se obvykle objevují během 12-48 hodin. V tomto případě je indikováno použití acetylcysteinu a methioninu.

V případě předávkování je také možný výplach žaludku a použití enterosorbentů. Symptomatická léčba.

Interakce

V kombinaci s barbituráty, karbamazepinem, difeninem, rifampicinem, zidovudinem a dalšími induktory mikrozomálních jaterních enzymů může užívání léku způsobit hepatotoxický účinek.

Coldrex Hotrem nelze užívat společně s jinými látkami obsahujícími paracetamol. Navíc je kontraindikován příjem s inhibitory MAO, tricyklickými antidepresivy a betablokátory, stejně jako do 14 dnů po jejich vysazení.

Podmínky prodeje

Prášek Coldrex Hotrem se prodává bez lékařského předpisu.

Podmínky skladování

Přípravek musí být chráněn před dětmi. Uchovávejte při pokojové teplotě.

Doba použitelnosti

Recenze

Ti, kteří zanechávají hodnocení Coldrex Hotrem prášek, uvádějí následující výhody léku:

  • účinnost;
  • rychlá akce;
  • příjemná chuť;
  • přítomnost různých příchutí (citron, rybíz);
  • pohodlné balení;
  • snadnost použití;
  • schopnost kupovat kus;
  • dostupnost v lékárnách.

Mezi nedostatky tohoto nástroje v recenzích ukázala přítomnost kontraindikací a vedlejších účinků, stejně jako vysoká cena.

Cena prášek Coldrex Hotrem, kde koupit

Náklady na finanční prostředky v lepenkové krabici na 5 sáčků jsou asi 160 rublů. A cena prášku Coldrex Hotrem v balení 10 sáčků je asi 260 rublů.

Coldrex ® Hotrem (Coldrex HotRem)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení a uvolňovací forma

5 g prášku s horkým nápojem s příchutí citronu nebo černého rybízu obsahuje paracetamol 750 mg, hydrochlorid fenylefrin 10 mg a kyselinu askorbovou 60 mg; v pytlích po 5 g, v kartonu po 5, 10 nebo 50 pytlích.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Paracetamol inhibuje syntézu PG, včetně v centrálním nervovém systému má analgetický a antipyretický účinek (zejména s febrilním syndromem). Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum, které excituje hlavně periferní alfa1-eliminuje otoky nosní sliznice. Kyselina askorbová kompenzuje rostoucí potřebu vitamínu C v počáteční fázi nachlazení a akutních virových infekcí.

Indikace Coldrex ® Hotrem

Bolestivý syndrom a horečnatý syndrom (nachlazení, chřipka, bolest hlavy, otok nosní sliznice, angína, faryngitida, sinusitida).

Kontraindikace

Přecitlivělost (včetně jednotlivých složek léčiva), závažné porušení jater nebo ledvin, hypertenze, hypertyreóza, diabetes, srdeční onemocnění.

Vedlejší účinky

Zvýšený krevní tlak, nevolnost, zvracení, průjem, nespavost, palpitace, alergické reakce (vyrážka na kůži).

Interakce

Zvyšuje antikoagulační účinek nepřímých antikoagulancií. Nárůst metoklopramidu a domperidonu a cholestyramin snižuje rychlost a úplnost absorpce.

Dávkování a podávání

Dospělí a děti starší 12 let - obsah 1 sáčku se rozpustí ve sklenici horké vody, dávka se může opakovat po 6-8 hodinách (ale ne více než 4krát denně).

Bezpečnostní opatření

Nelze kombinovat s inhibitory MAO, beta-blokátory, antihypertenzivy, s jinými léky na nachlazení a chřipkou, stejně jako s obsahem paracetamolu. Těhotné ženy mohou být používány pouze na doporučení lékaře. Nedoporučuje se pro děti do 12 let.

Skladovací podmínky Coldrex ® Hotrem

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Coldrex ® Hotrem Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Synonyma nosologických skupin

Zanechte svůj komentář

Aktuální poptávkový index, ‰

Registrační certifikáty Coldrex ® Hotrem

  • Lékárnička
  • Internetový obchod
  • O společnosti
  • Kontaktujte nás
  • Kontakty vydavatele:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Adresa: Rusko, 123007, Moskva, st. 5. Mainline, 12.

Oficiální stránky Skupiny firem RLS ®. Hlavní encyklopedie drog a lékárenského sortimentu ruského internetu. Referenční kniha léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolnění, farmakologickém účinku, indikacích pro použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu užívání léčiv, farmaceutických společnostech. Drogová referenční kniha obsahuje ceny léků a produktů farmaceutického trhu v Moskvě a dalších městech Ruska.

Přenos, kopírování, šíření informací je bez svolení společnosti RLS-Patent LLC zakázáno.
Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Jsme v sociálních sítích:

© 2000-2018. REGISTR MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Všechna práva vyhrazena.

Komerční využití materiálů není povoleno.

Informace určené zdravotnickým pracovníkům.

Návod k použití COLDREX ® HotRem (COLDREX ® HotRem)

Držitel certifikátu registrace:

Vyrobil:

Kontaktní informace:

Účinné látky

Formy dávkování

Forma uvolnění, balení a složení Coldrex ® Hotrem

Prášek pro přípravu perorálního roztoku (citronu) krystalického, od světle žluté až žluté barvy, s charakteristickou vůní citronu; připravený roztok je žlutý, s charakteristickou vůní citronu.

Pomocné látky: kyselina citrónová - 600 mg, sacharin sodný - 40 mg, citrát sodný - 500 mg, tetrarom citron 100% P05,51 - 50 mg, aroma citronu 52293 / TP.05,51 - 83,33 mg, chinolinová žlutá 14031 (E104) - 0,75 mg, sacharóza - 2904,42 mg.

5 g - laminované sáčky (5) - kartonové obaly.
5 g - laminované sáčky (10) - kartony.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku (citrón-med) heterogenní, od šedobílé barvy s béžovým odstínem až po světle hnědou barvu s bílými, světle hnědými a tmavě hnědými inkluzemi; připravený roztok je ze světle žluté až světle hnědé barvy s nerozpustnými inkluzemi bílé barvy a charakteristickou vůní citronu a medu.

Pomocné látky: kyselina citrónová - 600 mg, sacharinát sodný - 10 mg, citrát sodný - 500 mg, aroma citronu PHS-163671 - 100 mg, medová příchutě PFW PHS-050860 - 75 mg, medová příchutě Felton F7624P - 125 mg, karamel barviva 626 - 50 mg, kukuřičný škrob - 200 mg, aspartam - 50 mg, sacharóza - 2468,5 mg.

5 g - laminované sáčky (5) - kartonové obaly.
5 g - laminované sáčky (10) - kartony.

Farmakologický účinek

Kombinované léčivo pro symptomatickou léčbu akutních respiračních onemocnění.

Paracetamol má antipyretický, analgetický účinek.

Fenylefrin hydrochlorid - sympatomimetikum, zužuje cévy nosní sliznice a vedlejších nosních dutin, což má za následek snížený otok a usnadňuje nosní dýchání.

Kyselina askorbová doplňuje zvýšenou potřebu vitaminu C pro nachlazení a chřipku, zejména v počátečních stadiích onemocnění.

Aktivní složky léčiva nezpůsobují ospalost.

Farmakokinetika

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, distribuce v tělních tekutinách je poměrně rovnoměrná.

Metabolizuje se především v játrech s tvorbou několika metabolitů.

T1/2 při užívání terapeutické dávky je 2-3 hodiny, hlavní množství léčiva je zobrazeno po konjugaci v játrech. V nezměněné formě nevykazuje více než 3% přijaté dávky paracetamolu.

Fenylefrin se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a metabolizuje se během prvního průchodu střevem a játry působením MAO. Při užívání fenylefrinu uvnitř je biologická dostupnost léku omezená.

Vylučuje se téměř v moči téměř jako konjugát kyseliny sírové.

Kyselina askorbová se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, váže se na plazmatické proteiny - 25%. Distribuce v tkáních těla je široká.

Je metabolizován v játrech, vylučován močí jako oxalát a nezměněn.

Kyselina askorbová, užívaná v nadměrném množství, se rychle vylučuje v nezměněné formě močí.

Indikace Coldrex ® Hotrem

K odstranění příznaků akutních respiračních infekcí a chřipky, včetně:

  • zvýšená tělesná teplota;
  • bolest hlavy;
  • zimnice;
  • bolesti v kloubech a svalech;
  • nazální kongesce;
  • bolest v krku a dutinách.

Dávkovací režim

Dospělí se doporučuje užívat 1 sáček každých 4-6 hodin, ale ne více než 4 sáčky do 24 hodin, interval mezi dávkami by měl být nejméně 4 hodiny.

Děti starší 12 let předepisují 1 sáček každých 6 hodin, ale ne více než 3 sáčky do 24 hodin.

Obsah 1 sáčku musí být nalit do sklenice horké vody (asi 250 ml), míchán až do úplného rozpuštění, v případě potřeby můžete přidat studenou vodu nebo cukr.

Maximální doba trvání léku je 5 dnů. Pokud symptomy přetrvávají déle než 5 dnů, pacient by se měl poradit s lékařem.

Vedlejší účinky

Stanovení četnosti vedlejších účinků: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 a ® HotRem, protože léčivo může zkreslit výsledky laboratorních testů, které hodnotí koncentraci glukózy a kyseliny močové.

Před použitím přípravku Coldrex ® HotRem (citron) se poraďte s lékařem, pokud:

-užívání metoklopramidu, domperidonu (používaného k odstranění nevolnosti a zvracení) nebo colestiraminu, který se používá ke snížení cholesterolu v krvi;

-užívání léků ke snížení srážlivosti krve (například warfarin);

-po dietě s nízkým obsahem sodíku - každý sáček obsahuje 0,12 g sodíku;

-těžké infekční onemocnění (včetně sepse) u pacientů s nedostatkem glutathionu, protože při užívání paracetamolu může zvýšit riziko metabolické acidózy, jejíž příznaky jsou porušením frekvence a hloubky dýchání, doprovázené pocitem nedostatku vzduchu (dušnost), nevolností, zvracením, nechutenstvím. Pokud si je pacient sám najde, měl by se okamžitě poradit s lékařem.

Coldrex® HotRem (citronový med) se nedoporučuje pro pacienty trpící fenylketonurií. Obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Před užitím přípravku Coldrex® HotRem (citronový med) byste se měli poradit s lékařem v následujících případech:

-užívání warfarinu nebo jiných nepřímých antikoagulancií;

-užívání léků ke kontrole krevního tlaku, jako jsou beta-blokátory;

-užívání digoxinu nebo jiných srdečních glykosidů k ​​léčbě srdečního selhání;

-užívání drog ke snížení chuti k jídlu nebo psychostimulancií;

-léčiva pro léčbu deprese (tricyklická antidepresiva - amitriptylin);

-užívání metoklopramidu, domperidonu (používá se k odstranění nevolnosti a zvracení) nebo t
snížení hladiny cholesterolu v krvi;

-v případě potřeby dodržení hyponatrické stravy (každé sáček obsahuje 0,12 g sodíku).

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které chronicky konzumují alkohol.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Při užívání v doporučených dávkách lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a mechanismy, ani se zapojit do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují soustředění pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí. Pokud se objeví závratě, nedoporučuje se řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Předávkování

V případě předávkování přípravkem Coldrex® HotRem (i při dobrém zdravotním stavu) je třeba zvážit riziko opožděných známek závažného poškození jater.

Příznaky způsobené paracetamolem: do 24 hodin - bledost kůže, nevolnost, zvracení, anorexie, bolest břicha; během 12-48 hodin se mohou objevit příznaky abnormálních jaterních funkcí, známky zhoršeného metabolismu glukózy a metabolické acidózy. Toxický účinek u dospělých je možný po jednorázové dávce více než 10 g paracetamolu - zvýšení aktivity jaterních transamináz, klinický obraz poškození jater dochází po 1-6 dnech. V případě těžké otravy se může vyvinout závažné selhání jater, včetně jaterní encefalopatie, kómy a smrti. Akutní selhání ledvin s akutní nekrózou tubulů, která je diagnostikována pro závažnou bolest v bederní oblasti, hematurii a proteinurii, se může vyvinout bez závažného poškození funkce jater. Existují zprávy o případech srdeční arytmie a pankreatitidy s předávkováním paracetamolem.

V rané době mohou být příznaky omezeny pouze na nevolnost a zvracení a nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození vnitřních orgánů.

Léčba: během první hodiny po údajném předávkování se doporučuje jmenování aktivního uhlí uvnitř. Po 4 nebo více hodinách po údajném předávkování je nutné stanovit koncentraci paracetamolu v plazmě (dřívější stanovení koncentrace paracetamolu může být nespolehlivé). Acetylcystein je specifické antidotum pro otravu paracetamolem. Léčba acetylcysteinem může být provedena až 24 hodin po užití paracetamolu, nicméně maximální hepatoprotektivní účinek může být dosažen během prvních 8 hodin po předávkování. Poté efektivita antidota prudce klesá. Pokud je to nutné, může být acetylcystein podáván in / in. V nepřítomnosti zvracení je alternativní možností (při absenci možnosti rychle přijímat nemocniční péči) jmenování metioninu uvnitř. Pacienti s těžkou dysfunkcí jater 24 hodin po užití paracetamolu by měli být léčeni společně s odborníky z centra pro kontrolu jedů nebo specializovaného oddělení onemocnění jater.

Symptomy způsobené fenylefrinem: možná podrážděnost, bolest hlavy, závratě, nespavost, zvýšený krevní tlak, nevolnost, zvracení, podrážděnost, reflexní bradykardie. V závažných případech předávkování se mohou vyvinout halucinace, zmatenost, záchvaty, arytmie. Předávkování fenylefrinem může způsobit příznaky podobné vedlejším účinkům.

Léčba: symptomatická léčba s těžkou arteriální hypertenzí, použití alfa-blokátorů, jako je fentolamin.

Symptomy způsobené kyselinou askorbovou: kyselina askorbová ve vysokých dávkách (více než 3000 mg) může způsobit dočasný osmotický průjem a poruchy gastrointestinálního traktu, jako je nevolnost, nepohodlí v žaludku. Projevy předávkování kyselinou askorbovou lze kategorizovat jako projevy závažného poškození jater v důsledku předávkování paracetamolem.

Léčba: symptomatická, nucená diuréza.

Při prvním příznaku předávkování je naléhavé vyhledat lékařskou pomoc, a to i v případě, že nejsou zjevné příznaky otravy.

Interakce s léky

Paracetamol, užívaný po dlouhou dobu, zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin a další kumariny), což zvyšuje riziko krvácení. Epizodické podání jedné dávky léku nemá významný vliv na účinek nepřímých antikoagulancií.

Induktory mikrozomálních oxidačních enzymů v játrech (barbituráty, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenytoin, ethanol, flumecinol, fenylbutazon a tricyklická antidepresiva) zvyšují riziko hepatotoxického účinku v případě předávkování a současného podávání paracetamů.

Inhibitory mikrosomální oxidace (cimetidin) snižují riziko hepatotoxického účinku.

Paracetamol snižuje účinnost diuretik.

Vzrůst metoklopramidu a domperidonu a kolestiramin snižuje rychlost absorpce paracetamolu.

Paracetamol zvyšuje účinky inhibitorů MAO, sedativ, ethanolu.

Fenylefrin, pokud se užívá s inhibitory MAO, může vést ke zvýšení krevního tlaku.

Fenylefrin snižuje účinnost beta-blokátorů a antihypertenziv, zvyšuje riziko hypertenze a poruch kardiovaskulárního systému.

Současné užívání fenylefrin se sympatomimetickými aminy může zvýšit riziko kardiovaskulárních vedlejších účinků.

Tricyklická antidepresiva zvyšují sympatomimetický účinek fenylefrinu a mohou zvyšovat riziko kardiovaskulárních vedlejších účinků.

Současné užívání halothanu s fenylefrinem zvyšuje riziko komorových arytmií.

Fenylefrin snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který zase zvyšuje alfa-adrenostimuliruyuschy aktivitu fenylefrin.

Antidepresiva, antiparkinsonika, antipsychotika, fenothiazinové deriváty zvyšují riziko retence moči, sucho v ústech a zácpu.

Současné jmenování GCS fenylefrinem zvyšuje riziko vzniku glaukomu.

Při současném použití s ​​digoxinem a srdečními glykosidy může být zvýšené riziko vzniku poruch srdečního rytmu nebo srdečního infarktu.

Kyselina askorbová zvyšuje riziko krystalurie při léčbě krátkodobě působících salicylátů a sulfonamidů, zpomaluje vylučování kyselin ledvinami, zvyšuje vylučování léčiv, které mají alkalickou reakci (včetně alkaloidů), snižuje koncentraci perorálních kontraceptiv v krvi.

Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy.

Myelotoxická léčiva zvyšují hematotoxicitu léčiva.