Farmakolog

Často jsou zaměňováni s lékárníky. Ve skutečnosti se jedná o dvě různá povolání. Farmakolog - architekt, návrhář medicíny. Vytváří a testuje nové léky. A teprve pak předá veškerou dokumentaci lékárníkovi. A on, stejně jako stavitel, podle připraveného plánu obnoví potřebnou strukturu.

Lov pro farmakologa

Ideální volba pro farmakologa je pracovat v laboratoři jednoho z největších zahraničních zájmů, vymyslet nový druh "UPS", "Coldrex" nebo "Nurafen" a získat plat několika tisíc dolarů.

Faktem je, že domácí farmaceutické společnosti se dnes prakticky nezabývají vědeckým výzkumem, to vše souvisí s nákupem hotových surovin a výrobou léků vyvíjených v zahraničí. To je důvod, proč ruský trh práce má vysokou poptávku po lékárnách, ale volné místo farmakologa je raritou.

A přesto jsou léky v naší zemi stále vynalezeny. Tím se zabývají profesoři kateder farmakologie na lékařských univerzitách, zaměstnanci výzkumných ústavů Ministerstva zdravotnictví nebo Akademie lékařských věd. Jsou to ruskí farmakologové, kteří provádějí složité vědecké experimenty a dostávají rozpočtovou mzdu, která neodpovídá příjmu jejich zahraničních kolegů. Síla vědce je však v jeho mysli, znalostech a talentu, a to, jak víme, je mezinárodní měnou.

Mnoho zahraničních společností dnes vyhledává kompetentní odborníky, farmaceutický obchod je jedním z nejziskovějších na světě. Rusové se mohou účastnit mezinárodních vědeckých konferencí, snažit se získat domácí nebo zahraniční grant na svůj výzkum. Pokud se hodně štěstí usměje, můžete vymyslet kvalitativně nový lék, prodat za něj patent a získat dobré peníze. Kromě toho má mladý specialista všechny šance na úspěšné nalezení zaměstnání v zahraniční společnosti.

Tajemství farmaceutické kuchyně

Cesta k výšinám slávy ve farmakologii je však tvrdá, usilovná práce, která bude vyžadovat kompletní intelektuální návrat. Medicína je neuvěřitelně obtížná, protože před vámi stovky nejlepších myslitelů bojují za stejné problémy. Nejčastěji je farmakolog nucen projít tzv. Screeningem: studují se desítky chemických sloučenin a nejaktivnější mezi nimi, i když je náhodná shoda náhod, kdy je medikace neúmyslně otevřena. Například, klonidin, dobře známý lék pro léčbu hypertenze, byl původně vyvinut jako lék na běžné nachlazení. Ale když začali experimentovat na zvířatech, ukázalo se, že je to vynikající nástroj pro snížení krevního tlaku.

Člověk by však neměl doufat v šanci. V práci vědce je hlavní věc přesný výpočet, důkladná analýza informací, studium odborné literatury a samozřejmě experimenty.

Kariérní vyhlídky

Farmář profesní dráhy není možný bez zvýšení vědeckého titulu. PhD student, kandidát, doktor, profesor. Praktická práce v laboratoři je organicky kombinovaná s účastí vědeckých konferencí, sympozií, prezentací. Nicméně, i když jste profesor, platy ve státních výzkumných ústavů nepřesahují 10-15 tisíc rublů. V západním farmaceutickém koncernu může odborník vydělat více než tisíc dolarů měsíčně.

Prosím, slabost srdce

Pro ty, kteří se třesou, když se dívají na jehlu, nebo slabí z pohledu krve, je cesta k farmakologii uzavřena. Jakýkoli lék, než se dostane do lékárny, musí projít vážným testem vhodnosti. Nikdo neví, co tam bylo vynalezeno: všelék na plešatosti nebo nový druh dýmového moru.

Teoreticky je nereálné předvídat všechny účinky, které látka může poskytnout. Nejprve je důkladně testován na zvířatech: myši, krysy, psi, kočky a někdy i opice.

Experiment není omezen na intravenózní injekci, existuje mnoho speciálních technik. Někdy jen příprava na zkušenost trvá 4-5 hodin. Pozorování určitých typů látek (ovlivňujících psychiku, kardiovaskulární aktivitu) vyžaduje, aby zvíře bylo implantováno speciální senzory. Bez ohledu na lítost menších bratrů se člověk nemůže bez takového výzkumu ve vědě dostat. Často tato fáze určuje celou logiku další práce.

Výhody a nevýhody profese lékáren

Pros:
- Tvůrčí práce.
- Možnost vymyslet nový druh medicíny a stát se slavným.
- Vysoce placená práce v zahraničí.

Nevýhody:
- Nízké platy v ruských výzkumných ústavech.
- Soukromé společnosti zabývající se vývojem drog v Rusku - jeden, dva a přepočítané.
- Nutnost provádět experimenty na zvířatech.

Drogy masám

Abychom dokázali bezpečnost a účinnost vašeho léku, musí být farmakolog trpělivý. I když je vynalezena vakcína proti atypické pneumonii, bude trvat nejméně 5-7 let, než se lék objeví v lékárnách. Nejprve je připravena nezbytná dokumentace provedených testů. Předkládá se vážným členům Farmakologického výboru. Slavní vědci tuto práci pečlivě prostudují a vyhodnotí.

Pokud schválí, lék se přesune na klinické studie, speciálně licencované kliniky budou zkoumat účinky na pacienty. Toto je již práce klinického farmakologa, ale jeho funkce nejsou omezeny na sledování konkrétního léku. Vybírá účinné kombinace látek v každém případě, vyhodnocuje vedlejší účinky, poskytuje rady ošetřujícím lékařům, sleduje účelnou distribuci léčiv na klinice.

Post klinického farmakologa se v naší zemi objevil jen před několika lety, ale čas již prokázal svou potřebu.

Text článku z knihy
"Populární profese na univerzitách v Moskvě a Moskevské oblasti" E.M. Kolodin, M.: Eksmo, 2008.

Kdo přichází s léky?

A co je nejdůležitější, jak?
Jako člověk daleko od medicíny nemohu v žádném případě pochopit, jak lidé zjistí, že chemická sloučenina bude působit pozitivně na tělo během nemoci.
Nezkoušejí všechno na předmětech, aby zjistili, co se stane?

SAGA O NOVÉM HORMONU
Norman Applezweig
V posledních měsících se svět dozvěděl o objevení tří zázračných léků třemi předními farmaceutickými společnostmi. Při bližším zkoumání se ukázalo, že všechny tři léky jsou jeden a stejný hormon. Máte-li zájem dozvědět se, jak stejná chemická sloučenina získává několik různých jmen, pojďme sledovat sled událostí předcházejících vzniku zázračné.
První je obvykle zcela náhodně otevřen fyziologem ve snaze o další dva hormony. Dává mu jméno odrážející jeho funkce v těle a předpovídá, že nová sloučenina může být užitečná při léčbě vzácných onemocnění krve. Po zpracování jedné tuny čerstvých hovězích žláz dodaných přímo z jatek odebírá 10 gramů čistého hormonu a odešle je odborníkovi na fyzikální chemii k analýze.

Fyzik zjistí, že 95% hormonu očištěného fyziologem je tvořeno různými druhy nečistot a zbývajících 5% obsahuje alespoň tři různé sloučeniny. Z jedné takové sloučeniny úspěšně extrahuje 10 miligramů čistého krystalického hormonu. Na základě studia jeho fyzikálních vlastností předpovídá možnou chemickou strukturu nové látky a naznačuje, že její role v těle se s největší pravděpodobností neshoduje s předpovědi fyziologa. Pak mu dá nové jméno a pošle organickému chemikovi, aby potvrdil své předpoklady o struktuře sloučeniny;

Organické tyto předpoklady nepotvrzují a místo toho zjistí, že nová sloučenina pouze jednou methylovou skupinou se liší od látky, která byla nedávno izolována z melounové kůry, která je však biologicky neaktivní. To dává hormonu přísný chemický název, docela přesné, ale příliš dlouhé, a proto nevhodné pro široké použití. Stručnost v zájmu nové substance je zachována jméno vytvořené fyziologem. Nakonec, organický syntetizuje 10 gramů nového hormonu, ale informuje fyziologa, že nemůže dát jeden gram, protože všechny tyto gramy jsou naprosto nezbytné pro to, aby získal deriváty a další strukturální studie. Místo toho mu dává 10 gramů sloučeniny, která je izolována od melounové kůry.

Zde biochemik, který se připojil k hledání, náhle oznámí, že objevil stejný moč v moči březích prasnic. Na základě toho, že hormon je snadno rozštěpen krystalickým enzymem, který byl nedávno izolován ze slinných žláz jihoamerické žížaly, biochemik trvá na tom, že nová sloučenina není nic jiného než druh vitamínu BIG, jehož nedostatek způsobuje posuny kyselého cyklu annelidů. A změna názvu.

Fyziolog píše dopis biochemikovi a žádá ho, aby poslal jihoamerický červ.

Potravinářský průmysl zjistil, že nová sloučenina působí přesně stejným způsobem jako "faktor PFP", který byl nedávno vytěžen z kuřecího hnoje, a proto doporučuje jeho přidání do bílého chleba, aby se zvýšila životaschopnost budoucích generací. Abychom zdůraznili tuto nesmírně důležitou kvalitu, přichází s novým jménem.

Fyziolog žádá od pistilistu kus "faktoru PFP". Místo toho dostane libru suroviny, ze které může být vyroben "faktor PFP".

Farmakolog se rozhodne zkontrolovat, jak nová sloučenina působí na šedé krysy. Se zmatkem je přesvědčen, že po první injekci jsou krysy zcela plešaté. Protože to není případ kastrovaných krys, dospěl k závěru, že nový lék je synergický s pohlavním hormonem sesteronem, a proto je antagonistický vůči gona-dotropnímu faktoru v hypofýze. Odtud dospěl k závěru, že nový nástroj může sloužit jako vynikající kapky pro instilaci do nosu. Vyvolá nové jméno a pošle na kliniku 12 lahví kapek spolu s pipetou.

Lékař dostává vzorky nového farmaceutického přípravku pro testování u pacientů s běžným nachlazením čelního sinusu. Instilace do nosu pomáhá velmi špatně, ale je překvapen, že tři z jeho pacientů s nachlazení, kteří trpěli vzácným onemocněním krve dříve, jsou náhle vyléčeni. A dostane Nobelovu cenu.
Vytištěno v časopise Journal of Irreproducible Results (1959). (H. APPLTSWEYG - biochemik.)
Zpracovali překladatelé Y. KONOBEEV, V. PAVLINCHUK, N. RABOTNOV, V. TURCHIN
Upravil Dr. Phys. mat Věda c. TURCHINA

A tak se to vždy děje?

A přesto. Velmi se zajímám o tuto otázku.

obvykle se dofig látky syntetizují a jeden z 10 000 nebo i více průchodů prochází všemi testy a stává se lékem.
êàî vše se provádí náhodně.

Mnohé léky se získávají z bakterií a hub, které produkují jako jedy. Na základě těchto sloučenin jsou pak modifikovaná léčiva. Téměř všechny tyto léky mají určitou podobnost s biologicky aktivními látkami, takže jsou schopny nahradit část interakcí svých přirozených protějšků a tím narušit přenos určitých signálů.
Dalším způsobem je bioobrazování, když vše vaří a hodně - a pak provádějí soubor testů pro detekci biologické aktivity.

Pokud chcete - mohu vám popsat historii vzniku několika léků používaných k boji proti Alzheimerově chorobě, nebo dávat články, žádné kouzlo

Radši to nevím.
Jak bylo napsáno výše o syntéze velkého množství látek, jsou syntetizovány a pak kontrolují biologickou aktivitu, odhadují, na koho a jak. Popis zkušebních metod nezpůsobuje příjemné emoce. Bohužel, bohužel, to (ve smyslu takových testů) je nutností.

a moje, co dohrena vaří a pak proveďte screening, a to je metoda kopí. nicméně, struktury jsou poněkud podobné jiným lékům.

nyní na samém začátku kontroly buněk. pak na myši. způsobem, jakým jsou pak spáleny.

Vím, že jen techniky z toho se nestaly humánnějšími.

techniky z toho se nestaly humánnějšími. Blah, jak jsme jemní!
Škoda. A lidé, kteří zemřou, pokud tento lék není vynalezen - není to škoda?
Vědec by měl být hluboko na lidstvu. Zabývá se vědou a chovem snotů o dobrém špatném - spoustě humanitních věd.
Zejména se zabývám právě takovou syntézou hromady potenciálně fyziologicky aktivních látek. Líbí se mi proces organické syntézy. A je mi jedno, kolik myší nebo afrických dětí zemře v procesu testování.
Velmi se mi líbí fráze Arthura Comptona (jednoho z největších fyziků, kteří se zúčastnili projektu Manhattan). Když začaly křičet všechny druhy pacifistů na téma: "Ach, jak špatné! Kolik lidí bylo zabito atomovou bombou!" Odpověděl: "Neposlouchávejte mé mozky svými výčitkami svědomí! Toto je velmi zajímavá oblast fyziky."

Ano, jste velmi oduševnělá.

Mnohé léky se získávají z bakterií a hub, které produkují jako jedy. Na základě těchto sloučenin jsou pak modifikovaná léčiva. Téměř všechny tyto léky mají určitou podobnost s biologicky aktivními látkami, takže jsou schopny nahradit část interakcí svých přirozených protějšků a tím narušit přenos určitých signálů.
Dalším způsobem je bioobrazování, když vše vaří a hodně - a pak provádějí soubor testů pro detekci biologické aktivity. A která z těchto dvou metod byla vynalezena, řekněme De-nol? Velmi pochybuji, že koloidní subcitrát bismutu se nachází v houbách nebo bakteriích. Obecně se domnívám, že z mé lanové zvonice se v přírodě nevyskytují těžké prvky a jejich sloučeniny. Opravte mě, jestli se mýlím.
Takže existuje druhá cesta. Ale je mi méně jasné. Dali jsme myši, aby se pohltila tato špína, nebo ji vstříkla. Ale jak zjistit, že lék má pozitivní vliv na zdraví? Je možné, aby některá ze známých nemocí měla svou vlastní myš, aby na nich mohla být testována nová hypotetická medicína? Koneckonců, zdravá myš z užívání léků nemůže být ani studená, ani horká?

feuilleton
s realitou

myši často napodobují nemoc vypnutím jakéhokoliv genu
tak Studovat každou nemoc yuzayut některé linie myší, často ne jeden

Zajímalo by mě, jaký gen musí být vypnut, aby simuloval žaludeční vřed?

Kdo přišel s prášky?

Vladimir ZIMIN 15:01 (před 10 hodinami) 01/11/2018 rok

Než pilulka nebyla. A nemoci, které lze léčit i pilulkami, nebyly. A teď takové nemoci neexistují. A jsou tu pilulky.

"Mám velké stížnosti na všechny moderní léky," řekl můj přítel smutně.

Nebyla to prázdná teta u vchodu, která čte časopis Pro zdravý životní styl, kde je napsáno, jak léčit rakovinu řepou. Můj přítel je kandidátem biologických věd, dlouhodobě pracovala v Americe, v nejlepších laboratořích a nyní pracuje ve svém biologickém profilu v ústředním Moskevském výzkumném ústavu.

- Proč? Zeptal jsem se, ačkoliv jsem už odpověď věděl.

Představte si pilulku... Ne! Představte si nejdříve nemoc. Pojďme, pro pohodlí, rozdělit všechny nemoci na tři velké skupiny - traumata, infekce a poruchy.

Je jasné, se zraněním: uklouzl, spadl, probudil se - omítka. Všechno je jasné, musíte být opatrní.

Infekce také nezpůsobují otázky. Člověk popadl bakterie, viry, plísně a začal v něm parazitovat, zasahovat do normální životní aktivity a v mezích zabíjet. Zde, samozřejmě, mohou léky pomoci: do těla vrháme chemické jedy, abychom zabili všechny zlé duchy. Zabijeme ho a mimochodem se dráme sami. Někdy to nemůže udělat bez, pokud mluvíme o smrtelných onemocněních.

A věda zde má velký nepochybný úspěch. Například před deseti nebo patnácti lety byla hepatitida C nevyléčitelnou a smrtelnou chorobou a nyní je považována za zcela vyléčitelnou, protože přišla s jedem, který zabíjí viry hepatitidy dříve než člověk.

Pokud však nemluvíme o smrti, která není moje, je lepší, aby játra nebyla otrávena antibiotiky a jinými chemikáliemi, které by lékaři chtěli tak chladné.

S SARS, tělo se dokonale vyrovnat, ale nikdo nebude obnovit vaše játra nebo zuby. O zubech, nedělám si srandu. V naší zemi vyrostla celá generace lidí (jsou nyní 40–50 let) se zlomenými zuby. Protože ve vzdáleném sovětském dětství během zimy je okresní důstojníci naplnili tetracyklinem. Zubní lékaři mají nyní tento termín - „tetracyklinové zuby“ - žlutohnědé a křehké, silně podléhající zubnímu kazu, časnému kolapsu.

Obecně lze říci, že je jasné, s infekcemi a neexistují žádné zvláštní otázky, jak jsem již řekl. No, snad až na jednu věc: proč se organismus s nakaženou infekcí vyrovnal? Kde byl imunitní systém? Možná se jí něco stalo, že jsme se dohodli, že zavoláme poruchy?

Tak se seznamte se třetí skupinou - frustrace. To je přesně to, co obvykle říkáme v každodenním životě: „nemocní“. Ty, které vznikly, jako by z ničeho, jako by bez vnější příčiny, „zevnitř těla“ vznikly choroby, které lékaři úspěšně léčí, ale nikdy nevyléčili. Diabetes a dna, rakovina a ploché nohy, artritida a hypertenze, artróza a pankreatitida, osteoporóza a imunodeficience, šedý zákal a ischias... A tak dále a tak dále a tak dále.

Odkud pocházejí? A proč se léčit?

Na základě skutečnosti, že jsem je označil za poruchy, jste pravděpodobně již dohadovali, že tyto nemoci jsou způsobeny nesprávným provozem. Pokud namísto vámi doporučeného výrobce oleje naléváte do auta všechny druhy odpadu, motor předčasně selže. Takže s tělem.

Vezměte si například vzpřímenou chůzi. Nejsme pro to navrženi, takže zvýšené zatížení na cervikální a bederní oblasti, které vzniklo v důsledku změny horizontální orientace páteře na svislou stranu, se projevuje se všemi druhy radiculitidy, neuralgií, osteochondrózou, bolestí zad, ischiasem, lumbago.

Páteř, „vynalezená“ přírodou před stovkami milionů let a testovaná na dinosaurech, se perfektně ukázala v podmínkách, kdy byla „navržena“ - pro horizontální zavěšení trupu na dvě podpěry (přední a zadní končetiny).

A trávíme vzpřímený život. Jako slavný profesor Ya. Popelyansky napsal před více než třetinou století, „... v šestém a sedmém desetiletí lidského života, osteochondróza ovlivňuje celou páteř do jednoho stupně nebo jiného. Vyskytuje se hlavně v oblasti krku a pasu. “A odtud se šíří.

No a myslíte si, že to může být vyléčeno pilulkou? A co obezita nebo hypertenze způsobená obezitou? A další nemoci, které se objevily v důsledku sedavého způsobu života a životního stylu typu multi-životní styl - například diabetes typu 2? Nebo stejná dna? Jiné formy solí? Jaterní obezita?

Všechny uvedené poruchy jsou způsobeny nedostatečnou vnitřní regulací a nedostatkem krevního zásobení v různých částech těla.

A to zase vyplývá z nedostatku pohybu a nestandardních produktů, které jíme. Namísto běhu po savaně nebo skákání po větvích, pronásledování krve a krmení na konkrétním jídle jsme se na 10 - 14 hodin denně shrbili na zadku a jedli rafinované a napůl umělé potraviny bohatě konzervované konzervanty.

Jako výsledek, krev v některých odděleních a orgánech prakticky necirkuluje a buňky jednoduše dusí a zakysají v jejich vlastních sekrecích, které nejsou vyčerpány krevním oběhem. Jak můžeš být zdravý?

Věří někdo vážně, že onemocněl, protože jeho tělo nemělo dostatek stejných chemikálií, které jsou obsaženy v pilulce, a teď bude tuto chemikálii jíst, zaplňovat nedostatek a zotavovat se?

Myslím, že takové naivní lidi nejsou! A proč tedy jíte pilulky?

I když přemýšlíte o této otázce, řeknu, co už víte bez mně: pouze pohyb a správná výživa kromě získaných poruch, a tableta nevyléčí nemoc, protože neodstraní její příčinu. Odstraňuje pouze symptom a zároveň způsobuje nežádoucí vedlejší reakce.

Otázka: může být tableta neškodná?

Odpověď: nemůže. Vzhledem k tomu, že pilulka je naprosto umělá, vyrobená v chemickém závodě je zcela cizí tělesné látce, se kterou se nesetkala po stovky tisíc a miliony let. S touto látkou jsme se nevyvíjeli miliony let. A proto naše tělo a naši předci neměli možnost se mu přizpůsobit. Proto ji vnímá jako jed a využívá játra.

Ten starý starý doktor jednou zamyšleně řekl a díval se kolem mě do ničeho:

- Ty nekonečné hrobové kříže, za kterými je smrt ze srdce, nebo rakovina, nebo jiné věci, jsou podle mého názoru velkou metodickou chybou medicíny. Zemřeli na problémy s játry! To vedlo k dalším problémům.

Jaké jsou problémy s játry?

Profesor Pavel Ogurtsov, ředitel Centra pro studium jater na Lékařské fakultě Univerzity RUDN, jednou řekl: „Užívání 6–8 tablet denně populárních léků na bázi paracetamolu, které televizní reklama tak přesvědčivě naznačuje„ proti chřipce a nachlazení “, stačí k vyvolání vývoje cirhózy“.

A kolik takových nebo podobných tablet, které zničí játra, zuby a Bůh ví, co jiného, ​​jíme v průběhu života? Pamatujte si, že biolog, se kterým jsem začal tento článek? Odpověděla na mou otázku, pro kterou nemá ráda moderní farmaceutický průmysl:

- Jak funguje farmaceutický průmysl? Ona bere nějaký přírodní analog léčivé látky a dělá to syntetická náhražka. Pak začne hledat, jak to udělat milionkrát účinnější. Zvýšení pozitivního účinku však zvyšuje vedlejší účinky tolikrát.

Výsledkem je, že odvar z vrby může tělu pomoci zmírnit bolesti hlavy a vyléčit běžné nachlazení a jeho syntetický analog - kyselinu acetylsalicylovou. Pouze ten druhý způsobuje vřed žaludku a dvanáctníku. To je farmaceutický průmysl. A hustá krev.

Ano, pánové! Vynalezla pilulku - velká buržoazní revoluce, která stavěla továrny a továrny po celém světě, vynalezla dopravník a masovou výrobu pro miliardy lidí. Všechny vrbové kůry nezachrání dost, ale žaludeční vředy - spousta! Tento vřed se nazývá aspirin a vyrábí se v milionech balení na dopravníku.

Dnes jsou na světě desítky tisíc drog. Je jich tolik a jejich vliv na tělo je tak bizarní, že se objevilo nové odvětví medicíny - iatrogenní patologie, která studuje nemoci způsobené... drogami. Tato onemocnění jsou léčena léky druhé generace. Už jste pochopili další řetězec...

Viděl jsem to. Pacientka Svetlana S. s diabetem a boreliózou, lékaři předepsali několik tablet. Užívání těchto pilulek způsobilo její bolest v játrech a žaludku. Byla jí předepsána pilulky z jater a žaludku...

A brzy seznam předepsaných léků vzal celý list a oni sami - celý noční stolek. Světlanaův zdravotní stav byl zároveň nepřímo úměrný počtu chemikálií, které jedla. A co je zajímavé, různí lékaři předepsali, nikdo neznal celkovou dávku léků, a co je nejdůležitější, nikdo nikdy neprováděl výzkum, jaké reakce všechny chemické reaktanty náhodně shromáždily na nočním stolku a jaké systémy vedly ke zničení.

Ale proč jít daleko! Vraťme se k obvyklému obvyklému chladu. Zdá se, že základní situace je teplota. Tělo čichá nosem. Potřebuje jen sedět doma a pít hodně vody, aby urychlil odvodnění a rychleji odstranil toxické produkty rozkladu mikrobů z těla. Ale pro to tělo potřebuje newsletter.

Tělo zavolá lékaře, protože pouze lékař může napsat doklady o zaměstnání. Kromě papíru však lékař předepisuje i jiné léky. Lékař nemůže nic registrovat. Prostě nemá právo se zaregistrovat! Za to dostane zaplaceno! Nic jsem nezaregistroval, takže jsem svou práci udělal špatně.

Lékař provádí diagnózu - ARVI nebo chřipku - a předepisuje například antibiotika a některé další pilulky, které neutralizují škody způsobené antibiotiky, protože tyto bakterie vytěsňují prospěšnou mikroflóru v žaludku, což způsobuje dysbiózu. Z lektvaru v krku. Teplota - aspirin nebo jiná antipyretika. A něco k něčemu.

Pokud chemická otrava organismu s pilulkami odčerpá imunitu a zpomalí proces hojení, lékař bude muset být znovu vyzván k prodloužení bulletinu. Ale už dlouho bylo řečeno: kolikrát zavoláte doktorovi, tolikrát, že něco předepíše! Lékař zanechává recepty, jako je hovno.

A nejpřekvapivější věcí pro mě je, že lidé po příchodu lékaře posílají do lékárny příbuzné s těmito předpisy. Proč? Koneckonců se již dlouho dokázalo, že žádné léky nemění klinický obraz tzv. Katarálních onemocnění.

Ano, a bez léků je již dlouho řečeno: „lék z nachlazení trvá týden a neošetřený trvá sedm dní.“ Kromě toho, pravidelně mají nachlazení je nutné. Lehké neduhy trénují a překonfigurují imunitní systém. Všechny druhy systémů vyžadují školení.

Pokud nezatěžujete svaly, budou atrofovat. Periodické krvácení trénuje krevní systém. Vzpomínka na poezii, můžete trénovat svou paměť. Každý živý podsystém je vyškolen prací. I imunita. Pravidelné zatížení je potřeba. Obecně platí, že je užitečné ublížit maličkostem!

A také lehké zranění. A jíst pilulky je naopak... Tady je to, co Angličan Ben Goldacre, který věnoval svůj život odhalení pseudovědních mýtů, o tom píše:

„Předpokládejme, že máte chlad. Za pár dní se budete cítit lépe, ale teď je všechno špatné. Samozřejmě se snažíte zlepšit svůj stav. Můžete si vzít homeopatický lék. Můžete obětovat kozu a navinout vnitřky kolem krku. Můžete požádat terapeuta, aby vám předepsal antibiotika (tipy jsou uvedeny v pořadí, aby se zvýšila jejich hloupost).

Pak, když se cítíte lépe (jak je tomu vždy v případě chladu), zjistíte, že to, co jste udělali, vás vyléčilo... Pak, když znovu chytíte chlad, požádáte svého terapeuta, aby vám předepsal antibiotika... rezistence mikroflóry vůči antibiotikům bude pouze zvýšit. Kvůli takovým nesmyslům umírají starší lidé na infekce, jejichž patogeny jsou rezistentní vůči antibiotikům... "

A teď nějaké statistiky. Studie provedené v Izraeli a ve Francii ukázaly, že úmrtnost v zemi klesá během stávek lékařů. Protože méně pacientů jíst pilulky!

Průměrná délka života v Americe je 75,5 roku. Průměrná délka života amerického lékaře je 58 let... Průměrná délka života v Rusku je 69 let (údaje z roku 2009). A lékaři - o 10-15 let méně. Proč lékaři žijí méně než ostatní lidé? Práce nervózní? Ale je hodně nervózní.

Možná je to způsobeno neustálým vdechováním léčivých výparů. Po chodbě jeho nemocnice chodí lékař a stovky pacientů, plných chemikálií, dýchají všude kolem. Vzduch je doslova naplněn jejich výpary. Je dobré pro nemocné, brzy opustí domov a zotaví se z léčby. A doktor zůstane. A bude to celý život dýchat. Je jako strážce ve vězení - celý život sedí.

Stručně řečeno, je to výhodná spotřeba tablet, především průmyslu, který je vyrábí. Ale vy, čtenář, nemáte nic společného s farmaceutickým průmyslem! A to znamená, že máte přímý význam držet se od ní. Zvláštní povídání o vakcínách To je škoda a jed.

Najít pro léčbu bylin a receptů tradiční medicíny.. Delší a žijí.

Článek je napsán ekonomem. V.M.Zimin. Estonsko, Paldiski.

Kdo lék poprvé použil?

Kdo lék poprvé použil?

Léky se již dlouho používají v medicíně k léčbě a prevenci nemocí, protože se nazývají farmaceutické přípravky. Farmakologie je věda o drogách a jejich využití v medicíně.

Příprava léků je takovým starodávným uměním, že ani nevíme, kdy vznikl. První drogy byly připraveny šamany, staří lidé věřili, že mohou magicky přeměnit rostliny na léčivé látky. Léčba nemocí se později změnila v speciální vědu. Snadno se připravila vařič bylin a minerálů. Lékaři starověkého Řecka a Říma proto nejen léčili pacienty, ale připravovali i samotné léky.

Umění farmakologie pochází od Arabů. Do 10. století, oni shromáždili všechny lékařské informace známé do té doby. Z Peršanů si vypůjčili své znalosti o léčivých rostlinách. Arabové dostali mnoho léků z rostlin.

V XIII století, arabské recepty pro přípravu drog šíří v Evropě. Ale tyto recepty byly neuvěřitelně složité. Mnoho arabských drog mělo více než 40 složek.

Do roku 1500 bylo u některých léků vyžadováno více než 100 složek. Lékárníci začali znovu studovat rostliny, aby vytvořili jednodušší přípravky.

Farmakologie se prakticky nezměnila až do XVIII. Století. Vědci z dalších století se zajímali nejen o složení drog, ale také o jejich účinky na člověka. Začali experimentovat na zvířatech. A v XIX století, výroba léčiv přešla ze soukromých lékárníků na průmyslové podniky.

Jaké povolání lidé vyvíjejí nové drogy?

Vývoj léčiv je vícestupňový, víceletý (multi-dekádový) proces. Nelze přistupovat k vývoji léků jednostranně. Jedno povolání zde nestačí.

Vývoj léků probíhá ve třech fázích:

1. Předklinický výzkum.
2. Klinické studie.
3. Postklinické studie.

Předklinický výzkum je vlastně „vynálezem“ nového léku. Tito nebo tito lidé si stanovili úkol nebo své podřízené, aby učinili nový lék na takovou patologii. Předklinické studie se provádějí in vivo, in vitro a in silico:

• In vivo znamená v živém organismu: v buňce, tkáni, orgánu, bakterii, zvířeti jiném než člověku (mohou být použity buňky, tkáně a orgány s lidským genomem). Tato metoda ukazuje nejpřísnější výsledky reality, ale nejdražší (kultury živých buněk jsou neuvěřitelně drahé). Obvykle se uchyluje k poslední. K tomu potřebujeme relevantní odborníky, nejčastěji mikrobiology, fyziology, biology, biochemiky.
• In vitro znamená ve skle: in vitro se živými buněčnými enzymy. To ukazuje blízko k realitě, ale často ne dostatečně přesné výsledky (protože ve skutečnosti několik enzymů může ovlivnit procesy najednou, stejně jako obecný fyziologický stav zkušebního vzorku), mírně méně drahý, ale přesto velmi drahý (někdy dražší než in situ, t v závislosti na složitosti a proveditelnosti přidělení enzymu). Toto je obvykle uchýleno se k jako druhý nebo poslední možnost, nebo někdy ne vůbec. Zde jsou potřební především biochemici a biologové.
• In silico znamená počítačové modelování. V závislosti na přesnosti simulátoru jsou zobrazeny výsledky různých úrovní spolehlivosti. Nejoptimálnější, rychle rostoucí, ale stále málo rozvinutý způsob provádění preklinických studií. Je-li možné se k němu uchýlit, je to především proto, aby se vyloučilo plýtvání penězi na testování figurín na drahých buněčných kulturách nebo enzymech. Potřebujeme programátory, matematiky, kompars s kvalifikací v biologii, biology a biochemiky, lékárníky a lékárníky s kvalifikací v programování - obecně neexistují žádná omezení, pokud víte, jak pracovat s databázemi a porozumět biologickým, chemickým a farmakologickým složkám procesu.

Klinickým výzkumem je ověření vyvinutého léku přímo na lidech, nejprve na zdravých dobrovolnících, pak na nemocných dobrovolnících. Neexistuje žádný způsob, jak dělat práci lékařů ve specializacích odpovídajících studovaným patologiím, pro interpretaci účinnosti léčby. Kardiologové, nefrologové, oftalmologové se mohou zajímat o diuretikum; odborníci na paliativní a rehabilitační péči, anesteziologové, psychoterapeuti mohou mít zájem o psychoaktivní drogu; kardiologové, endokrinologové, imunologové, odborníci na výživu mohou mít zájem o lék na hubnutí; a dále, dále.

Ve stadiích předklinických a klinických studií je také důležité zvolit optimální dávkovou formu: měla by se jednat o perorální formu (tablety, tobolky, granule, pilulky, roztok k požití?) Nebo o formu pro injekce nebo jiné parenterální podání (intravenózní, intramuskulární, subkutánní, intrakutánní podání)., něco jiného?), potřebujete rychlý příjem léku a jeho rychlou eliminaci (rychlý a krátký účinek, pokud je stav akutní) nebo pomalou absorpci a dlouhodobý pobyt v těle (pomalý a dlouhodobý účinek, pokud e chronická), u které pomocné látky léčivo je kompatibilní nebo nekompatibilní jako jeho fyzikální a chemické vlastnosti ovlivňují technologii jemnosti. To vyžaduje koordinovanou práci farmaceutů a technologů a farmaceutů.

Postklinické studie jsou dlouhodobým sledováním stavu, který prošel klinickým stadiem na trhu s drogami, jeho v poslední době se objevujícími vedlejšími účinky nebo efektivitou - vše se může stát.

V každé z těchto fází je zapotřebí řada profesionálů:

• Farmakologové mohou vysvětlit mechanismus účinku léku na základě zjistitelných výsledků na úrovni těla a na úrovni jednotlivých struktur.
• A samozřejmě lékárníci a chemici - technologové, analytici, syntetici - bez kterých není možná ani laboratorní výroba, ani průmyslová výroba, ani potvrzení pravosti vyvinutého léku, a bez něhož by jeho myšlenka byla ve vzduchu, aniž by byla realizována.
• Statističtí analytici (zejména analytici farmaceutických a zdravotnických informatik) mohou kompetentně analyzovat získaná data, identifikovat přímé a falešné vzorce, oddělit pšenici od plev, korelovat škody a přínos, náklady a efektivitu.

Někdy je nutné uchýlit se k pomoci toxikologů, lékařů a toxikologů, chemiků, aby včas určili terapeutické dávkové rozmezí léčiva a jeho toxické dávky.

Vývoj nového léku tak přitahuje odborníky z velmi velkého segmentu přírodních věd a praxe v oblasti biologie, chemie, lékařství a farmakologie.

Nezapomeňte, že terapie nespočívá na farmakoterapii, terapie může být prováděna i fyzickými - jsou fyzici, inženýři, laboratorní diagnostici, kteří se dostávají do popředí? - a psychologické metody - psychologové, psychoterapeuti. To vše také vyžaduje up-, post- a klinické studie (které, i když ne vždy).

Jak vidíte, abyste přišli s něčím novým v medicíně, potřebujete někoho víc, někoho méně, ale to je vše.

Dobré ráno

Jak vynalézat léky

Vložit video kód

Nastavení

Hráč se automaticky spustí (je-li to technicky možné), pokud je na stránce zobrazen

Velikost přehrávače bude automaticky přizpůsobena velikosti bloku na stránce. Poměr stran - 16 × 9

Přehrávač přehraje video v seznamu skladeb po přehrání vybraného videa.

Další fáze - vědci syntetizují tyto látky. Pak přichází čas testování. Získané sloučeniny jsou nejprve testovány robotem - 400 látek současně. To vám umožní vybrat látky, které nejúčinněji ovlivňují biologický model.

Proč začít testování na laboratorních zvířatech. Imunodeficientní myši se očkují lidskými nádorovými buňkami, po kterých se začnou léčit vybranými léky. Velikost nádoru může být posuzována na základě účinnosti sloučeniny. Testy jsou několik měsíců. Je důležité pochopit nejen to, jak látky ovlivňují nádor, ale také to, jak ho tělo toleruje. Nakonec si vyberte to nejlepší a připravte z něj experimentální dávku tablet.

Ale ve skutečnosti, hlavní testy nového léku teprve začínají. Nejprve zkontrolujte jeho fyzikální vlastnosti tablet, například, jak dlouho se rozpustí v lidském žaludku. Poté je lék předáván do klinických studií. Dobrovolníkům budou poskytnuty nové pilulky. Chcete-li zvážit všechny výhody a nevýhody, budete potřebovat nejméně 5-7 let. Pokud jsou výsledky pozitivní, lék bude uveden do výroby.

Kdo přichází s názvy drog?

Každý z nás se alespoň jednou zasmál a přečetl si názvy léků na obalu. Mluvení pro město se stalo galazolin nosní kapky, a pak jsme byli potěšeni se stamlo, imudon, nebilet, cardura a mnoho dalších úžasných jmen, nemluvě o těžké vyslovovat. Odkud tedy pocházejí tato podivná slova?

Odpověď na tuto otázku je obsažena v článku náměstka šéfredaktora časopisu Chemical Inženýrské zprávy Carmen Drachl (časopis vydávaný Americkou chemickou společností, největší vědeckou komunitou na světě). Ukazuje se, že do roku 1961 neexistoval žádný standard pro jména drog. Lék byl zpravidla pojmenován podle svého chemického vzorce, který mu byl přidělen Mezinárodní unií čisté a aplikované chemie (International Union of Pure Aplikovaná chemie). Pokud by se situace nezměnila, zeptali bychom se nyní v lékárnách, například cis-8-methyl-N-vanillyl-6-nonenamidu. Nicméně, v roce 1961, tři lékařské organizace (americká lékařská asociace, americká lékopisná úmluva a americká lékárnická asociace) založil radu Spojených států, který vezme jména drog (USA přijatá jména (USAN) rada). V roce 1967 se k nim připojil FDA. Úkolem Rady bylo vytvořit nové, snadno zapamatovatelné a vyslovené názvy drog. Když USAN přišel s nějakým jménem, ​​informuje ho o Světové zdravotnické organizaci (WHO), která ji schvaluje, po které může být lék prezentován na trzích po celém světě. S pomocí Rady se výše zmíněný cis-8-methyl-N-vanillyl-6-nonenamid nazýval zukapsaicin. To obecně také není příliš harmonické, ale přinejmenším kratší.

Nový název nemusí nutně odrážet chemický vzorec léku. Zpravidla charakterizuje lék z hlediska jeho funkce, tvaru molekuly, cílového orgánu atd. K tomu použijte určité kořeny slov, podobné latinským a řeckým kořenům, které se nacházejí v mnoha jazycích světa. Konec "-prazol" znamená, že léčivo se používá k léčbě vředů. Předpona 'es-' špičky chirality (specularity) molekuly léčiva, jeho S-konfigurace. Předpona „zuu“ také charakterizuje prostorovou strukturu molekuly, která odkazuje na její cis-izomerii. Seznam podobných "mluvících" kořenů, předpon a koncovek je neustále aktualizován. S vědomím významu těchto složek lze název jakéhokoli léčivého přípravku snadno rozluštit a dozvědět se o jeho struktuře a mechanismu účinku.

Při vytváření titulů existují určitá pravidla. Název léku by neměl být obtížný vyslovit a neměl by mít žádný další význam v žádném z jazyků. S novými jmény se členové Rady snaží vyhnout písmenům „h“, „j“, „k“ a „w“, protože mohou vést k problémům s výslovností v jiných zemích. Příležitostně farmaceutická společnost, která vyrábí drogu sama, navrhuje Radě USAN název drogy. Například název Carfilzomib kóduje jméno molekulárního biologa Philipa Witcompa a jeho ženy Carly. Někdy se krásné a nezapomenutelné jméno drogy v jedné zemi ukáže být naprosto nekonzistentní v zemi s jiným jazykem a naopak.

Vynález a testování léků

Některé skutečnosti jako informace k zamyšlení:

• hledání látek a vytvoření nového léku v praxi se promění v syntézu 5 000–10 000 nových sloučenin a pouze jeden z nich má skutečnou šanci proměnit v lék;
• vývoj a zavádění nové drogy do praxe trvá nejméně 10 let a zpravidla stojí více než 1 miliardu dolarů;
• 90% pravděpodobných léků přijatých do klinických studií (tj. Studie s účastí na lidech) nepotvrzují očekávané terapeutické výsledky a nikdy se nezmění na „drogy“ - to je na skutečné léky povolené oficiálními vládními agenturami.

Hlavní směry hledání nových léků:

• změna chemické struktury již známých látek;
• masové a metodické studium biologické aktivity nově objevených sloučenin a přírodních látek;
• řízená syntéza chemických sloučenin na základě hypotézy, že látka určité struktury bude mít určité farmakologické vlastnosti.

Po hledání nebo po změně struktury nebo po řízené syntéze byla získána určitá biologicky aktivní látka (objevena), která je považována za uchazeče o čestný titul „lékařství“.

Dva hlavní předpoklady:

• zkoušená látka musí mít farmakologickou účinnost;
• očekávaný přínos (závažnost žádoucích účinků) musí překročit potenciální poškození (závažnost nežádoucích účinků).

Splnění těchto podmínek je potvrzeno (nebo vyvráceno) komplexním a zdlouhavým studiem vlastností kandidátské látky a celý studijní proces je rozdělen do dvou globálních fází - preklinických studií (bez zavedení testované látky do lidského těla) a klinických studií (vědeckých studií zahrnujících osoby).

Předklinické studie

Pro předklinické studie používejte četné testy na různých biologických úrovních - molekulární, buněčné, tkáňové, varhany, organismy.

Experimenty se provádějí jak in vitro (in vitro), tak in vivo (na živých buňkách, organismech).

Hlavním úkolem preklinické studie biologicky účinné látky je získat odpověď na otázky o tom, co lidské tělo dělá s léčivem a jak lék ovlivňuje lidské tělo. Ale kromě toho - definice:

• toxicita;
• bezpečnost;
• výrobní metoda;
• lékové formy.

Hodnocení bezpečnosti zahrnuje:

• stanovení toxicity - akutní (tj. po jednorázové dávce) i chronické (po dlouhodobém užívání, se zřejmým stavem, že zamýšlené léčivo bude používáno po dlouhou dobu);
• stanovení mutagenity;
• definice onkogenicity;
• identifikace potenciálních účinků na reprodukční funkce.

Tři základní body:

• Výsledky předklinických studií se týkají lidského těla s přiměřeným stupněm podmíněnosti. Právě předklinické studie však umožňují předvídat klinickou farmakologii biologicky účinné látky ve stadiu klinických studií;
• předklinické studie odhalily časté vedlejší účinky, ale obvykle nejsou schopny detekovat vzácné vedlejší účinky;
• Spolehlivost předklinických studií je do značné míry určena očekávanými farmakologickými účinky. Výsledky experimentů jsou hmatatelné a srozumitelné v situaci, kdy může být vytvořen model lidského onemocnění v těle zvířete a pokud existují objektivní metody kontroly. Například je snadné posoudit, zda potenciální lék snižuje krevní tlak nebo ne, ale je těžké odpovědět na otázku, zda se nálada morčete zlepšila.

Klinické studie

Morální a etické problémy jsou první věci, se kterými se lékařská věda setkává v klinickém výzkumu. Ve skutečnosti se totiž jedná o situaci, kdy je nutné zavést potenciálně nebezpečnou látku do lidského těla.

V dějinách medicíny existuje mnoho smutných stránek spojených s testováním drog. Jedná se o použití farmakologických látek bez souhlasu pacienta, často pod nátlakem.

Není divu, že v moderní civilizované společnosti je ochrana práv, svobod a zdraví subjektů přísně regulována konkrétními dokumenty a příslušnými státními orgány.

Zakládající dokument určující standardy pro provádění klinických hodnocení byl přijat v roce 1968 - Helsinská deklarace Světové lékařské asociace. Po některých úpravách byla Helsinská deklarace transformována na mezinárodní „Průvodce dobrou klinickou praxí“, který je základem národních dokumentů zemí, které toto prohlášení podepsaly.

První státní organizací, která přísně definovala předpisy pro klinické studie, byla FDA (Food and Drug Administration), americká Federální správa potravin a léčiv. To bylo FDA v roce 1977 to legálně formuloval pojetí GCP (dobrá klinická praxe - vysoce kvalitní klinická praxe).

Hlavním cílem směrnic o vysoce kvalitní klinické praxi je udělat vše, aby společnost měla v prvé řadě záruku spolehlivosti výsledků klinického výzkumu a za druhé, aby byla plně zajištěna práva a bezpečnost těch, kteří se výzkumu účastní.

Cíle klinických studií:

• prokázat, že farmakologické účinky získané nebo předvídané během předklinických studií se vyskytují při užívání léčiva u lidí;
• ujistěte se, že lék má skutečně požadovaný účinek (profylaktický, terapeutický, diagnostický);
• prokázat, že lék je bezpečný.

V závislosti na cíli mohou být klinické studie:

• profylaktický (cílem je najít způsoby, jak předcházet onemocněním);
• diagnostika (vyhledávání diagnostických metod);
• screening (hledání způsobů detekce nemocí);
• terapeutické (hledání léčby);
• zaměřené na nalezení způsobů, jak zlepšit kvalitu života pacientů s chronickými onemocněními;
• zaměřené na nalezení způsobů léčby nevyléčitelných chorob a představují tzv. „studie za výjimečných okolností“.

Práva pacientů a dobrovolníků účastnících se klinických studií:

• předpoklad - dobrovolný a informovaný souhlas;
• Souhlas musí být informován - to znamená, že před zahájením studie obdrží pacient odpovědi na otázky týkající se cílů a cílů studie, možných rizik a pravděpodobných přínosů, trvání testů atd.;
• Hlavní aspekty připravované studie (výše uvedené cíle, cíle, rizika atd.) Jsou dokumentovány v konkrétním dokumentu a pacient je podepisuje, což potvrzuje jeho informovaný souhlas;
• v případě nepříznivých reakcí, které vznikly v průběhu testů, je pacientovi poskytnuta pojistná a zdravotní péče;
• veškeré informace o průběhu klinických hodnocení jsou důvěrné;
• pacientovi kdykoli a bez jakéhokoli vysvětlení může ukončit účast v klinických studiích.

Do klinického výzkumu jsou zapojeny čtyři strany. Jedná se především o pacienty, vědecké pracovníky (lékaři, farmakologové, chemici atd.) A farmaceutickou společnost. Každá strana má své vlastní zájmy, které se ne vždy shodují se zájmy jiných stran. Není divu, že etika a morálka mohou být v rozporu s objektivitou a finančními zákony trhu. Odtud - potřeba čtvrté strany - určité státní struktury, která dává povolení k provádění, kontroluje pokrok a shrnuje konečné výsledky klinické studie.

Před zahájením klinického hodnocení je schválen zvláštní a velmi důležitý dokument - protokol klinického hodnocení. Protokol podrobně popisuje cíle, cíle, trvání, postup a podmínky pro ukončení studie, metody evidence a zpracování dat, role a odpovědnosti všech účastníků, organizační a finanční otázky a mnoho dalšího. Příprava studijního protokolu je odpovědný, časově náročný a zdlouhavý proces, často trvající několik let.

Hlavní věcí, která reguluje protokol, je návrh klinické studie. Zvýrazněná fráze ve skutečnosti znamená odpověď na otázku: jak bude výzkum prováděn?

Popisy designu klinických studií často používají speciální výrazy, jejichž vysvětlení může být velmi užitečné.

Studie kontroly případů zahrnuje porovnání dvou skupin lidí: zástupci jedné skupiny mají určité onemocnění, jiní ne.

V kohortní studii se také porovnávají dvě skupiny, ale u prvního a druhého pacienta se jedná o stejné onemocnění. Jediný rozdíl je v tom, že někteří dostávají léky, jiní ne, nebo někteří dostávají malou dávku a jiní dostávají průměrnou dávku.

Jak rozdělit pacienty do skupin? Kdo bude lék užívat a kdo ne? Jak udělat všechno spravedlivé? K tomu existuje speciální technika a speciální termín - randomizace (angl. Random - „random“, „náhodně vybrané“). Randomizace je náhodná, bez jakýchkoliv vzorců, rozdělení pacientů do skupin.

V situaci, kdy někteří pacienti dostávají léky, zatímco jiní ne, má pouhá skutečnost léčby určitý účinek. Proto je objektivní potřeba zajistit, aby byl lék přijímán každým, ale „léky“ byly odlišné. K tomu připravte placebo - látku, která nemá žádný vliv na tělo, ale ve vzhledu, chuti, vůni, struktuře zcela lék napodobuje.

Jedna skupina pacientů tak dostává léčbu a druhá dostává placebo. Výsledky lze srovnávat, což se nazývá kontrola placebem.

Další možností ovládání je aktivní řízení. Podstatou metody aktivní kontroly (někdy označované jako pozitivní kontrola) je, že jedna skupina pacientů dostává již dobře známou a osvědčenou drogu a druhá skupina dostává nový lék, u kterého se očekává, že bude mít podobné farmakologické účinky.

Standardní požadavky na závažné klinické studie poskytují maximální omezení subjektivního vlivu na získané výsledky. Je velmi důležité a velmi žádoucí, aby pacient nevěděl, že užívá - nový lék, starý osvědčený lék nebo placebo. Takové studie, kdy pacient opravdu neví, co je opravdu vyléčeno, se nazývají slepí.

Je to ještě lepší, když výzkumný lékař neví, co pacient přijímá. Takové studie, kdy ani lékař, ani pacient nemají ponětí o tom, jaké léky se skutečně používají, se nazývají dvojitě slepé. Trojitá slepá studie je také možná, když pravda (kdo patří do které skupiny a která droga je užívána) není známa ani organizátorům a ani těm, kteří analyzují výsledky studie. Je zřejmé, že čím vyšší je stupeň oslnění, tím spolehlivější jsou získané výsledky.

Studie, ve kterých jak pacient, tak výzkumník vědí, jaký druh léku se používá, se nazývají otevřené.

Jsou-li studie se stejným designem prováděny na různých klinikách (jiní pacienti, jiní lékaři), pak se takové studie nazývají multicentrem.

Není překvapující, že multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie je nejúčinnější a nejspolehlivější.

Fáze klinického výzkumu

• Fáze 1 - počáteční, studium klinické farmakologie léčiva. Hlavním úkolem je identifikovat rozdíly v účincích drog na zvířata a člověka. Zdraví dobrovolníci jsou zpravidla zapojeni a dost z nich (ne více než 100); studií. První fáze je samozřejmě nejrizikovější v celém procesu klinického hodnocení.
• Fáze 2 - terapeutické nebo pilotní studie. V této fázi je stanovena proveditelnost použití tohoto léčiva, je hodnocena účinnost, pokračují studie bezpečnosti, je stanoven dávkovací režim. Zúčastnění skuteční pacienti (100-600 lidí).
• Fáze 3 - oficiální klinické studie. Účastní se jich několik tisíc pacientů. Účelová studie účinnosti a bezpečnosti, identifikace vzácných vedlejších účinků.

Pokud farmakologický nástroj splnil očekávání, pokud studie třetí fáze potvrdily bezpečnost a účinnost, pak je lék hodný bytí na farmaceutickém trhu. Po skončení třetí fáze začíná státní registrace (někdy, když jde o léky na záchranu života, očkovací látky atd., Může státní registrační proces začít již ve třetí fázi výzkumu). Droga dostává oficiální uznání a jméno, nyní je zaslouženě označována jako "droga" a to vše končí vstupem do oběhu (na klinikách, lékárnách atd.). Začátek prodeje představuje začátek čtvrté fáze klinických studií.

• Fáze 4 - postmarketingový výzkum. Studie účinnosti a bezpečnosti pokračuje a specifikuje specifické rysy praktického užívání léčiva v reálných podmínkách. Jsou detekovány dříve neznámé vedlejší účinky.

(Tato publikace je fragmentem knihy EO Komarovsky "Příručka rozumných rodičů. Část třetí. Drogy" přizpůsobené formátu článku.)