V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Nimesil. Prezentované recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání Nimesilu v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Nimesilu v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě a zmírnění bolesti u různých nemocí u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení a interakce léčiva s alkoholem.
Nimesil je nesteroidní protizánětlivé léčivo ze skupiny sulfonamidů. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid působí jako inhibitor enzymu cyklooxygenázy, který je zodpovědný za syntézu prostaglandinů a inhibuje hlavně cyklooxygenázu-2.
Složení
Nimesulid + pomocné látky.
Farmakokinetika
Po požití se lék dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Snadno proniká do histohematogenních bariér. Nimesulid (účinná látka léku Nimesil) se vylučuje z těla, zejména ledvinami (přibližně 50% dávky). Při opětovném užívání není pozorována kumulace léků.
Indikace
- léčba akutní bolesti (bolest v zádech, dolní části zad; bolest v pohybovém aparátu, včetně poranění, výronů a dislokací kloubů, tendenitida, burzitida, bolest zubů);
- symptomatická léčba osteoartrózy s bolestí;
- algomenorrhea.
Léčivo je určeno pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití.
Formy propuštění
Prášek nebo granule pro přípravu suspenzí pro orální podání 100 mg.
Formuláře ve formě tablet v době popisu léku v adresáři neexistoval.
Pokyny pro použití a režim
Nimesil je přijímán uvnitř, na 1 sáčku (100 mg nimesulidu) 2x denně. Lék se doporučuje užívat po jídle. Obsah sáčku se nalije do sklenice a rozpustí se v přibližně 100 ml vody. Připravený roztok není skladován.
Nimesil se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.
Adolescenti (ve věku od 12 do 18 let): podle farmakokinetického profilu a farmakodynamických vlastností nimesulidu není nutné dávku upravovat u dospívajících.
Starší pacienti: při léčbě starších pacientů je potřeba upravit denní dávku lékařem na základě možnosti interakce s jinými léky.
Maximální doba léčby nimesulidem je 15 dnů.
Pro snížení rizika nežádoucích vedlejších účinků použijte minimální efektivní dávku minimálního krátkého kurzu.
Vedlejší účinky
- anémie;
- eosinofilie;
- hemoragický syndrom;
- trombocytopenie;
- pancytopenie;
- trombocytopenická purpura;
- svědění;
- vyrážka;
- nadměrné pocení;
- dermatitida;
- anafylaktoidní reakce;
- kopřivka;
- angioedém;
- závratě;
- nervozita;
- bolest hlavy;
- ospalost;
- rozmazané vidění;
- arteriální hypertenze;
- tachykardie;
- dušnost;
- exacerbace astmatu průdušek;
- bronchospasmus;
- průjem, zácpa;
- nevolnost, zvracení;
- bolest břicha;
- dyspepsie;
- stomatitida;
- dehtové stolice;
- gastrointestinální krvácení;
- vřed a / nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku;
- žloutenka;
- hematurie (krev v moči);
- retence moči;
- hyperkalemie.
Kontraindikace
- anamnéza hyperergických reakcí, například bronchospasmus, rýma, kopřivka spojená s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), včetně t nimesulid;
- hepatotoxické reakce na nimesulid v anamnéze;
- souběžné (současné) podávání léčiv s potenciální hepatotoxicitou, například paracetamol nebo jiná analgetická nebo nesteroidní protizánětlivá léčiva;
- zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi;
- období po operaci bypassu koronárních tepen;
- horečka u infekčních a zánětlivých onemocnění;
- úplná nebo částečná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy nebo vedlejších nosních dutin s intolerancí na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID (včetně historie);
- peptický vřed a duodenální vřed v akutní fázi, přítomnost vředů v anamnéze, perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu;
- v anamnéze cerebro vaskulární krvácení nebo jiné krvácení, stejně jako nemoci zahrnující krvácení;
- těžké poruchy srážení;
- těžké srdeční selhání;
- závažné selhání ledvin (QC
Použití v průběhu březosti a laktace
Podobně jako jiné léky proti NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může Nimesil negativně ovlivnit vývoj těhotenství a / nebo embrya a může vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v plicní tepně, zhoršené funkci ledvin, což může vést k selhání ledvin s oligodiramií, zvýšeným rizikem krvácení, sníženou kontraktilitou dělohy, výskytem periferního edému. V tomto ohledu je lék kontraindikován během těhotenství a během kojení.
Zvláštní pokyny
Nežádoucí vedlejší účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky léku s nejkratším možným krátkým průběhem.
Nimesil by měl být používán s opatrností u pacientů s gastrointestinálním onemocněním v anamnéze (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože exacerbace těchto onemocnění je možná.
Riziko gastrointestinálního krvácení, vředů nebo perforace vředů se zvyšuje se zvýšením dávky NSAID u pacientů s vředovou anamnézou, která je zvláště komplikovaná krvácením nebo perforací, stejně jako u starších pacientů, proto by měla být léčba zahájena nejnižší možnou dávkou. Pacienti užívající léky snižující srážení krve nebo potlačující agregaci krevních destiček také zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení. V případě gastrointestinálního krvácení nebo vředů u pacientů užívajících přípravek Nimesil by měla být léčba tímto léčivem zrušena.
Vzhledem k tomu, že Nimesil je částečně vylučován ledvinami, jeho dávka u pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být snížena v závislosti na stupni močení.
Existují důkazy o výskytu vzácných případů reakcí z jater. Pokud se objeví známky poškození jater (svědění, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolest břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita jaterních transamináz), přestaňte užívat lék a poraďte se se svým lékařem.
I přes vzácný výskyt zrakového postižení u pacientů, kteří užívali nimesulid současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky, by měla být léčba okamžitě přerušena. Pokud dojde ke zhoršení zraku, musí být pacient vyšetřen optometristou.
Léčivo může způsobit retenci tekutin ve tkáních, takže Nimesil by měl být používán s maximální opatrností u pacientů s vysokým krevním tlakem as poruchou srdeční aktivity.
U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být přípravek Nimesil používán s opatrností, protože renální funkce se může zhoršit. V případě zhoršení musí být léčba přípravkem Nimesil ukončena.
Klinické studie a epidemiologická data naznačují, že NSAID, zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou vést k mírnému riziku infarktu myokardu nebo mrtvice. Pro vyloučení rizika vzniku takových událostí při použití údajů nimesulidu nestačí.
Přípravek obsahuje sacharózu, měl by být vzat v úvahu u pacientů s diabetes mellitus (0,15–0,18 XE na 100 mg léku) a osob s nízkokalorickou dietou. Nimesil se nedoporučuje u pacientů se vzácnými dědičnými onemocněními intolerance fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí nebo nedostatkem sacharózy-izomaltózy.
Pokud se v průběhu léčby Nimesilem objeví jakékoli známky „studené“ nebo akutní respirační virové infekce, léčba by měla být přerušena.
Přípravek Nimesil nepoužívejte současně s jinými NSAID.
Nimesulid může měnit vlastnosti krevních destiček, takže je třeba dbát při použití léčiva u lidí s hemoragickou diatézou, ale lék nenahrazuje preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové při kardiovaskulárních onemocněních.
Starší pacienti jsou zvláště citliví na nežádoucí účinky NSAID, včetně výskytu gastrointestinálního krvácení a perforací, které ohrožují život pacienta, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil pro tuto kategorii pacientů vyžaduje řádné klinické monitorování.
Podobně jako jiné léky proti NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, nimesulid může nepříznivě ovlivnit těhotenství a / nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v plicní tepně, zhoršené funkci ledvin, což může vést k selhání ledvin. s oligodiramií, zvýšeným rizikem krvácení, sníženou kontraktilitou dělohy, výskytem periferního edému. V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení. Užívání léku Nimesil může nepříznivě ovlivnit ženskou fertilitu a nedoporučuje se u žen, které plánují těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace se svým lékařem.
Současné užívání léku Nimesil s alkoholem je zakázáno z důvodu rizika krvácení z gastrointestinálního traktu.
Existují důkazy o výskytu vzácných případů kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulidu, stejně jako na jiných NSAID. Při prvních známkách kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jiných příznaků alergické reakce by měl být přípravek Nimesil ukončen.
Vliv léku na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy
Účinek léku Nimesil na schopnost řídit motorová vozidla a kontrolní mechanismy nebyl studován, proto během léčby přípravkem Nimesil je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost.
Interakce s léky
V kombinaci s glukokortikosteroidy zvyšuje riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.
Při použití spolu s antiagregačními látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), například fluoxetinem, se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
NSAID mohou zvýšit účinky antikoagulancií, jako je warfarin. Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení se tato kombinace nedoporučuje a je kontraindikována u pacientů s těžkými poruchami koagulace. Nelze-li se vyhnout kombinované terapii, je nutné pečlivě sledovat rychlost srážení krve.
NSAID mohou oslabovat účinek diuretik.
U zdravých dobrovolníků nimesulid dočasně snižuje vylučování sodíku působením furosemidu v menší míře - vylučování draslíku a snižuje skutečný diuretický účinek.
Kombinované použití Nimesilu a furosemidu má za následek snížení (přibližně o 20%) plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) a snížení kumulativního vylučování furosemidu bez změny renální clearance furosemidu.
Společné jmenování furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnost u pacientů s poruchou funkce ledvin a srdce.
ACE inhibitory a antagonisty receptoru angiotensinu 2
NSAID mohou snížit účinek antihypertenziv. U pacientů s mírným a středně závažným renálním selháním (CC 30-80 ml / min) se společným jmenováním ACE inhibitorů, antagonistů receptoru angiotensinu 2 nebo látek, které potlačují systém cykloxygenázy (NSAID, antitrombocytární přípravky), dalšího zhoršení funkce ledvin a výskytu akutního selhání ledvin obvykle reverzibilní. Tyto interakce by měly být zváženy u pacientů užívajících přípravek Nimesil v kombinaci s inhibitory ACE nebo antagonisty receptoru angiotenzinu 2. Proto by mělo být společné podávání těchto léků předepisováno s opatrností, zejména u starších pacientů. Pacienti by měli dostat dostatečné množství tekutiny a po zahájení společné léčby je třeba pečlivě sledovat renální funkce.
Farmakokinetické interakce s jinými léky
Existují důkazy, že nesteroidní protizánětlivé léky snižují clearance lithia, což vede ke zvýšení plazmatické koncentrace lithia a jeho toxicity. Při jmenování nimesulidu pacientům, kteří jsou léčeni přípravky lithia, je nutné pravidelně sledovat koncentraci lithia v plazmě.
Klinicky významné interakce s glibenklamidem, teofylinem, digoxinem, cimetidinem a antacidními léky (například kombinací hydroxidů hliníku a hořčíku) nebyly pozorovány.
Při předepisování nimesulidu méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je třeba dbát zvýšené opatrnosti, protože v takových případech může dojít ke zvýšení hladiny methotrexátu v plazmě a tím i toxických účinků tohoto léku.
V souvislosti s působením na renální prostaglandiny mohou inhibitory prostaglandinové syntetázy, jako je nimesulid, zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinů.
Vzájemné působení jiných léčiv s nimesulidem
Studie ukázaly, že nimesulid je vytěsněn z vazebných míst tolbutamidem, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou. Navzdory skutečnosti, že tyto interakce byly stanoveny v krevní plazmě, nebyly tyto účinky pozorovány během klinického použití léčiva.
Analogy léku Nimesil
Strukturní analogy účinné látky:
Nimesil: jak brát, svědectví a kontraindikace
Chcete-li odstranit zánětlivé procesy v těle, stejně jako zbavit se tepla a bolesti, použijte lék Nimesil. Tento lék nemá téměř žádné vedlejší účinky, a je také poměrně snadno snášen tělem. Z této anotace se naučíte, jak správně brát Nimesil, a také se seznámit s recenzemi lidí, kteří to brali.
Bude vám jasné, jaké nežádoucí účinky vznikají při užívání přípravku Nimesil a jak působí na jiné léky. Také zjistíte, za jakých onemocnění tento lék pomáhá.
Indikace pro použití
Specialisté předepisují Nimes, když:
- akutní záněty;
- těžké poranění, zranění a bolesti zad;
- revmatismus se silnou bolestí;
- menstruační bolesti;
- urologické patologie;
- těžké bolesti hlavy;
- zranění různého stupně závažnosti;
- dna doprovázená akutní bolestí.
Složení léčiva
Látky, které jsou součástí léku Nimesil:
- hlavním prvkem je nimesulid;
- extrakt kyseliny citrónové;
- speciální pomerančová příchuť;
- Ketomacrogol.
Léková forma
V současné době se Nimesil prodává ve formě granulí v hustých fóliových sáčcích. Obvykle v jednom balení obsahuje několik sáčků léků, které musí být zředěny vodou.
Návod k použití léků
Je důležité si uvědomit, že léčba přípravkem Nimesil je možná pouze po jeho jmenování ošetřujícím lékařem. Po jídle se doporučuje pít zředěný prášek. Poprvé byste měli užít dávku 180-200 mg denně. Je vhodnější rozdělit léčivo dvakrát, v každém z nich se použije 100 mg léčiva.
Návod k použití prášku říká, že je nutné rozpustit obsah sáčku ve sklenici teplé vody. Pokud lék nevytváří požadovaný účinek, můžete dávku zvýšit, ale pouze po předpisu. To se obvykle provádí se silným syndromem bolesti. Je těžké říci, jak dlouho by mělo být Nimes přijato. Rozhodnutí o této otázce závisí na počáteční diagnóze, jakož i na souvisejících onemocněních.
Nežádoucí účinky Nimesila
Studie a monitorování pacientů dokazují, že i dlouhodobé užívání přípravku Nimesil nevyvolává vedlejší účinky. I přesto mohou počáteční fáze léčby stále způsobovat příznaky popsané v tabulce.
- bolest v krku;
- závratě;
- ospalost po celý den;
- vznik strachu a záchvaty paniky;
- noční můry.
- tachykardie;
- silný proud krve;
- hypertenze;
- projevem krvácení.
- nevolnost, zvracení;
- průjem;
- dehtové stolice;
- krvácení do žaludku;
- nadýmání a zácpa;
- gastritida;
- perforace v žaludku;
- disperze.
- hyperergické reakce;
- vyrážka;
- těžké svědění;
- nadměrné pocení;
- zarudnutí;
- dermatitida;
- erytém, edém.
- žloutenka;
- projev cholestázy;
- hepatitida;
- zvýšený výkon jaterních enzymů.
- anémie;
- eosinofilie;
- pancytopenie;
- trombocytopenie;
- purpura.
- zpoždění močení;
- dysurie;
- hematurie;
- selhání ledvin;
- intersticiální nefritida.
- bronchospasmus;
- dušnost;
- rozmazané vidění.
Kontraindikace
Seznam kontraindikací k použití se skládá z:
- žaludeční vřed;
- patologie spojené s dvanácterníkem;
- těžké krvácení;
- těhotenství;
- kojení;
- těžké poškození ledvin;
- časté alergické reakce na různá léčiva;
- nevolnost se zvracením;
- diabetes typu 2;
- průjem a pálení žáhy;
- srdeční selhání;
- arteriální hypertenze.
Použití během těhotenství
Přípravek Nimesil nesmí být během těhotenství kdykoliv užíván. Nepoužívejte tento lék ani během kojení. Jedinou výjimkou je naléhavá potřeba léků. Pokud to však těhotná žena potřebuje, je nezbytné přerušit kojení. V opačném případě bude dítě trpět velmi, protože lék se může dostat do mateřského mléka.
Nimesil pro děti
Tak, lék je často předepsán pro dospělé pacienty. Mnozí rodiče se však zajímají, zda Nimesil může být podáván dětem. Podle instrukcí lze tento lék použít pro děti, které dosáhly věku 12 let. Důvod pro toto omezení - dávkování nimesulidu v jednom sáčku. Je určen pouze pro pacienty starší 12 let.
Předávkování drogami
V případě použití dávky přípravku Nimesil, která je vyšší než obvykle, se mohou objevit vedlejší účinky. Odborníci identifikují následující příznaky předávkování:
- nevolnost a zvracení;
- ospalost;
- apatie;
- krvácení do žaludku.
Jak přípravek uchovávat
Suspenze Nimesil by měl být skladován při teplotě 15 až 18 ° C. Je nutné se vyhnout přímému slunečnímu záření na lék. Lék je vhodný ne déle než 2 roky. Nezapomeňte uchovávat přípravek Nimesil na místech, kde děti nemají přístup.
Analogy léčiva
V některých případech je namísto Nimesil přiřazen analog. Ačkoli Nimesil a jeho analog nejsou totéž, jejich použití je identické. Analogický je doporučován, pokud se u pacienta objeví alergie na alespoň jednu ze složek Nimesilu. Další léčba by neměla způsobit žádné nežádoucí účinky. Seznam analogů přípravku Nimesil zahrnuje:
Je důležité nezapomenout, že každý lék má své vlastní kontraindikace a vedlejší účinky. Před zahájením léčby jakýmkoliv lékem je nutné pečlivě prostudovat tyto informace v návodu k použití. Bude to lepší, pokud vám to lékař sdělí. Navíc musí předepsat dávku specificky pro Vaše onemocnění.
Kompatibilita s alkoholem
Někteří lidé si myslí, že pokud se Nimesil rozpustí ve vodě, bude působit jako běžné anestetikum. Z tohoto důvodu se mnoho ptá: je tento lék kompatibilní s alkoholem? Odborníci v jednom hlasu tvrdí, že během používání Nimesil nemůže pít alkohol. Kromě toho jsou alkoholické nápoje po aplikaci léků zakázány dalších 7 hodin. Je zajímavé, že v pokynech pro Nimes tyto informace chybí.
Proč existuje takový zákaz? Není žádným tajemstvím, že alkohol má významný vliv na játra. Současně alkohol i lék Nimesil obsahují nebezpečnou toxickou látku zvanou acetaldehyd. V situaci, kdy se acetaldehyd uvolňuje ze dvou zdrojů najednou (z alkoholu a drog), to znamená, že se významně zvyšuje tlak a zátěž na játra, což může vést k velmi závažným následkům. Z tohoto důvodu je nutné vědomě a pečlivě přistupovat k používání Nimesilu, a to navzdory skutečnosti, že výuka nezakazuje současné užívání alkoholu.
Průměrné náklady: kolik je droga
V současné době je lék Nimesil dostupný v lékárnách bez lékařského předpisu. Cena 10 pytlů léků se pohybuje od 780 do 870 rublů. Každé sáček obsahuje 100 mg účinné látky. Balení obsahuje také návod k použití prášku Nimesil.
Interakce s lékem
Před zahájením léčby je nutné zjistit, jak Nimes reaguje na paralelní užívání jiných léků. Jejich působení léku může jak oslabit, tak posílit. Z tohoto důvodu je nezbytné informovat lékaře o lécích, které užíváte vedle hlavní léčby. V takové situaci lékaři obvykle dávkování upravují tak, aby léčba nepoškodila pacienta.
Hlavní důsledky užívání přípravku Nimesil s jinými léky:
- Nimesil zvyšuje účinek cyklosporinu na ledviny;
- Silné nežádoucí účinky jsou pozorovány, když Nimesil interaguje s metotrexátem;
- Nimesil zvyšuje účinky furosemidu;
- Účinek léků zaměřených na snížení srážlivosti krve je zvýšen Nimesilem;
- Použití přípravku Nimesil s lithiem zvýší jeho koncentraci v krevní plazmě;
- Paralelní podávání Nimesilu se sulfonamidy a hydantoiny může způsobit závažné poškození organismu.
Recenze pacientů
Tento lék je poměrně často předepisován k odstranění bolesti u více nemocí. Díky působivému rozsahu je snadné najít recenze o této droze. Níže můžete vidět některé z nich.
Nimesil® (Nimesil®)
Aktivní složka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nosologická klasifikace (ICD-10)
3D obrazy
Složení
Popis lékové formy
Světle žlutý granulovaný prášek s oranžovou vůní.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Nimesulid je NSAID ze skupiny sulfonamidů. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid působí jako inhibitor enzymu COX zodpovědného za syntézu PG a inhibuje hlavně COX-2.
Farmakokinetika
Po požití se lék dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a dosahuje Cmax v krevní plazmě po 2–3 hodinách; komunikace s plazmatickými proteiny - 97,5%; T1/2 je 3,2–6 h. Snadno proniká do histohematogenních bariér.
Metabolizován v játrech izoenzymem cytochromu P450CYP 2C9. Hlavním metabolitem je farmakologicky účinný parahydroxyderivát nimesulidu - hydroxynimesulidu. Hydroxynimesulid se vylučuje do žluči v metabolizované formě (nachází se pouze ve formě glukuronátu - asi 29%).
Nimesulid se vylučuje z těla, zejména ledvinami (přibližně 50% dávky).
Farmakokinetický profil nimesulidu u starších osob se nemění se jmenováním jednorázových a opakovaných / opakovaných dávek.
Podle experimentální studie provedené s účastí pacientů s mírnou a středně těžkou renální insuficiencí (kreatinin Cl 30–80 ml / min) a zdravými dobrovolníky, Cmax nimesulid a jeho metabolit v plazmě pacientů nepřesáhly koncentraci nimesulidu u zdravých dobrovolníků. AUC a T1/2 u pacientů s renální insuficiencí byly o 50% vyšší, ale v mezích farmakokinetických parametrů. Při opětovném užívání není pozorována kumulace léků.
Indikace léku Nimesil®
léčba akutní bolesti (bolest v zádech, dolní části zad; bolest v patologii pohybového aparátu, včetně poranění, výronů a dislokací kloubů; tendinitida, bursitida);
symptomatická léčba osteoartrózy s bolestí;
Léčivo je určeno pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití.
Kontraindikace
přecitlivělost na nimesulid nebo na některou ze složek léčiva;
hyperergické reakce (v anamnéze), například bronchospasmus, rýma, kopřivka, spojené s podáváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, včetně nimesulid;
hepatotoxické reakce na nimesulid (v anamnéze);
souběžné (současné) podávání léčiv s potenciální hepatotoxicitou, například paracetamol nebo jiná analgetika nebo NSAID;
zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi;
období po operaci bypassu koronárních tepen;
febrilní syndrom při nachlazení a akutních respiračních virových infekcích;
úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy nebo vedlejších nosních dutin s intolerancí na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID (včetně anamnézy);
žaludeční vřed nebo duodenální vřed v akutní fázi, anamnéza vředů, perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu;
anamnéza cerebrovaskulárních krvácení nebo jiného krvácení, stejně jako nemoci zahrnující krvácení;
těžké poruchy srážení;
těžké srdeční selhání;
závažná renální insuficience (Cl kreatinin® by měl být založen na individuálním posouzení rizika a přínosu užívání tohoto léčiva.
Použití v průběhu březosti a laktace
Podobně jako ostatní léky třídy NSAID, které inhibují syntézu GHG, může nimesulid nepříznivě ovlivnit vývoj těhotenství a / nebo embrya a vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v plicní tepně, poškození ledvin, které se může proměnit v selhání ledvin. oligohydramnios, ke zvýšení rizika krvácení, snížení kontraktility dělohy, výskytu periferního edému.
V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení.
Užívání léku Nimesil® může nepříznivě ovlivnit ženskou fertilitu a nedoporučuje se pro ženy, které plánují těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace se svým lékařem.
Vedlejší účinky
Četnost je klasifikována podle kategorií v závislosti na výskytu případu: velmi často (> 10), často (> 100–1000–10 000– ® v kombinaci s inhibitory ACE nebo antagonisty receptoru angiotensinu II. Proto je třeba společné podávání těchto léků předepisovat s opatrností, zejména Pacienti by měli dostat dostatečné množství tekutiny a po zahájení společné léčby je třeba pečlivě sledovat renální funkce.
Farmakokinetické interakce s jinými léky
Přípravky na bázi lithia. Existují důkazy, že nesteroidní protizánětlivé léky snižují clearance lithia, což vede ke zvýšení plazmatické koncentrace lithia a jeho toxicity. Při jmenování nimesulidu pacientům, kteří jsou léčeni přípravky lithia, je nutné pravidelně sledovat koncentraci lithia v plazmě.
Nebyly zjištěny klinicky významné interakce s glibenklamidem, teofylinem, digoxinem, cimetidinem a antacidními přípravky (například kombinace hydroxidů hliníku a hořčíku).
Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzymu CYP2C9. Současně s užíváním léků s nimesulidem, které jsou substráty tohoto enzymu, může vzrůst koncentrace těchto léčiv v plazmě.
Při předepisování nimesulidu méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je nutná opatrnost, protože v takových případech se může zvýšit hladina methotrexátu v plazmě, a tudíž i toxické účinky tohoto léčiva.
Vzhledem k účinku na renální GHG mohou inhibitory COX, jako je nimesulid, zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinů.
Vzájemné působení jiných léčiv s nimesulidem
Studie in vitro ukázaly, že nimesulid je vytěsněn z vazebných míst tolbutamidem, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou, ale tyto účinky nebyly pozorovány během klinického použití léčiva.
Dávkování a podávání
Uvnitř, po jídle. 1 balení (100 mg nimesulidu) 2x denně. Obsah sáčku se nalije do sklenice a rozpustí se v přibližně 100 ml vody. Připravený roztok není skladován.
Nimesil ® se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.
Teenageři (od 12 do 18 let). Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických vlastností nimesulidu nemusí adolescenti dávku upravovat u dospívajících.
Pacienti s poruchou funkce ledvin. Na základě farmakokinetických údajů není třeba dávku upravovat u pacientů s mírnými nebo středně závažnými formami renálního selhání (kreatinin Cl 30–80 ml / min).
Starší pacienti. V léčbě starších pacientů určuje lékař potřebu upravit denní dávku na základě možnosti interakce s jinými léky.
Maximální doba léčby nimesulidem je 15 dnů.
Pro snížení rizika nežádoucích vedlejších účinků použijte minimální efektivní dávku minimálního krátkého kurzu.
Předávkování
Symptomy: apatie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti. U udržovací léčby gastropatie jsou tyto symptomy obvykle reverzibilní. Může se vyskytnout gastrointestinální krvácení. Ve vzácných případech může zvýšit krevní tlak, akutní selhání ledvin, respirační depresi a kómu, anafylaktoidní reakce.
Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování došlo během posledních 4 hodin k indukci zvracení a / nebo podání aktivního uhlí (od 60 do 100 g na dospělého) a / nebo osmotického projímadla. Nucená diuréza, hemodialýza jsou neúčinné v důsledku vysoké asociace léčiva s proteiny (až 97,5%). Je ukázána kontrola funkce ledvin a jater.
Zvláštní pokyny
Nežádoucí vedlejší účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky léku s nejkratším možným krátkým průběhem.
Přípravek Nimesil® by měl být používán s opatrností u pacientů s gastrointestinálním onemocněním v anamnéze (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možné exacerbace těchto onemocnění.
Riziko gastrointestinálního krvácení, vředů nebo perforace vředů se zvyšuje s rostoucími dávkami NSAID u pacientů s vředovou anamnézou, která je zvláště komplikovaná krvácením nebo perforací, stejně jako u starších pacientů, takže léčba by měla být zahájena nejnižší možnou dávkou. U pacientů užívajících léky snižující srážlivost krve nebo potlačující agregaci krevních destiček také zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení. V případě gastrointestinálního krvácení nebo vředů u pacientů užívajících přípravek Nimesil® by měla být léčba tímto léčivem zrušena.
Vzhledem k tomu, že Nimesil® je částečně vylučován ledvinami, jeho dávka u pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být snížena v závislosti na stupni močení.
Existují důkazy o výskytu vzácných případů reakcí z jater. Pokud se objeví známky poškození jater (svědění, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolest břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita jaterních transamináz), měli byste přestat užívat tento lék a kontaktovat svého lékaře.
I přes vzácný výskyt zrakového postižení u pacientů užívajících nimesulid současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky musí být léčba okamžitě přerušena. Pokud dojde ke zhoršení zraku, musí být pacient vyšetřen optometristou.
Lék může způsobit retenci tekutin v tkáních, takže Nimesil® by měl být používán s maximální opatrností u pacientů s vysokým krevním tlakem a zhoršenou srdeční aktivitou.
U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být přípravek Nimesil ® používán s opatrností, protože se může zhoršit funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil ® by měla být ukončena.
Klinické studie a epidemiologická data naznačují, že NSAID, zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou vést k nevýznamnému riziku infarktu myokardu nebo mrtvice. Pro vyloučení rizika vzniku takových událostí při použití údajů nimesulidu nestačí.
Přípravek obsahuje sacharózu, měl by být vzat v úvahu u pacientů s diabetes mellitus (0,15–0,18 XE na 100 mg léku) a osob s nízkokalorickou dietou. Nimesil® se nedoporučuje u pacientů s intolerancí fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí nebo nedostatkem sacharózy-izomaltózy.
Pokud se během léčby Nimesilem ® objeví příznaky studené nebo akutní respirační virové infekce, léčba by měla být přerušena.
Nepoužívejte Nimesil současně s jinými NSAID.
Nimesulid může měnit vlastnosti krevních destiček, takže je třeba dbát při použití léčiva u lidí s hemoragickou diatézou, ale lék nenahrazuje preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové při kardiovaskulárních onemocněních.
Starší pacienti jsou zvláště citliví na nežádoucí účinky NSAID, včetně gastrointestinálního krvácení a perforací, které ohrožují život pacienta, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil® pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické monitorování.
Existují důkazy o výskytu vzácných případů kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulidu, stejně jako na jiných NSAID. Při prvních známkách kožní vyrážky, sliznic nebo jiných příznaků alergické reakce je třeba užívat přípravek Nimesil®.
Vliv léku na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy. Účinek přípravku Nimesil® na schopnost řídit motorová vozidla a kontrolní mechanismy nebyl studován, proto je třeba při léčbě přípravkem Nimesil® dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost.
Formulář vydání
Granule pro perorální podání, 100 mg. Na 2 g granulátu ve třívrstvých obalech (papír / hliník / PE). 30 balení. umístěny v krabici.
Výrobce
"Laboratoř Guidotti SPA", Itálie.
Vyrobeno: "Laboratories Menarini SA", Španělsko.
Distributor: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlín, Německo.
Obchodní podmínky lékárny
Podmínky skladování léčiva Nimesil®
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti léku Nimes®
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.