Shrnuto

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Sumamed je lék s antibakteriálním širokospektrým spektrem. Je antibiotikum makrolidové skupiny (azalidu).

Forma uvolnění a složení

Sumamed je dostupný v následujících dávkových formách:

• tablety, potažené filmem, 125 mg: bikonvexní, kulaté, modré, na jedné straně je rytina PLIVA, na druhé straně - rytina "125"; na přestávce je viditelné bílé nebo téměř bílé jádro (6 kusů v blistrech, v kartonovém balení 1 blistr);
• potahované tablety, 500 mg: bikonvexní, oválné, modré, na jedné straně gravírování PLIVA, na druhé - rytina „500“; na lomu je viditelné bílé nebo téměř bílé jádro (3 kusy v blistrech, blistr v lepenkové krabičce 1);
• 125 mg dispergovatelné tablety: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým nápisem „TEVA 125“ na jedné straně, se zkosenými hranami (6 ks v blistrech, v kartonovém balení 1 blistr);
• dispergovatelné tablety 250 mg: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým „TEVA 250“ na jedné straně a natřeným na druhé straně, se zkosenými hranami (6 ks v blistrech, v kartonovém balení 1 blistr);
• dispergovatelné tablety 500 mg: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s rytím „TEVA 500“ na jedné straně a rizikem na straně druhé, se zkosenými hranami (3 ks v blistrech, v kartonovém svazku 1 nebo 2 blistry);
• 1000 mg dispergovatelné tablety: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyraženým „TEVA 1000“ na jedné straně a dvěma kolmými riziky - na druhé straně se zkosenými hranami (1 ks v blistru, 1 krabičce nebo 3 blistrech) ;
• tvrdé želatinové kapsle 250 mg: velikost č. 1, s modrým víčkem a modrým tělem; obsah - zhutněná hmota, rozdrcená při lisování nebo prášek z bílé až světle žluté barvy (6 kusů v blistrech, v kartonu 1 blistr);
• prášek pro přípravu perorální suspenze 100 mg / 5 ml: bílá nebo nažloutlá, s charakteristickým jahodovým pachem; hotová suspenze je homogenní, nažloutle bílá, s jahodovým pachem (po 20,925 g v lahvích z polyethylenu o objemu 50 ml, v kartonovém svazku jedna lahvička s injekční stříkačkou pro dávkování a / nebo odměrnou lžící);
• lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze: bílý nebo téměř bílý prášek (v injekčních lahvičkách bezbarvého skla, v kartonovém balení po 5 lahvičkách).

Složení 1 tablety, potažené filmem:

• účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 125 mg nebo 500 mg;
• pomocné složky: hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, bezvodý fosforečnan vápenatý, laurylsulfát sodný, předželatinovaný škrob;
• filmový povlak: oxid titaničitý, mastek, hypromelóza, polysorbát 80, barvivo indigové karminy.

Složení 1 tablet dispergovatelné: t

• účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 125, 250, 500 nebo 1000 mg;
• Pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, povidon K30, dihydrát sacharinátu sodného, ​​koloidní oxid křemičitý, krospovidon typu A, stearát hořečnatý, aspartam, banánová příchuť (tablety 150 mg) nebo oranžová (tablety 250 mg, 500 mg a 1000 mg).

Složení 1 kapsle:

• účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 250 mg;
• pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
• složení obalu tobolky: oxid titaničitý, želatina, indigový karmín.

Složení 1 g prášku pro přípravu suspenzí: t

• aktivní složka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 23,895 mg;
• Pomocné složky: hyprolosa, sacharóza, oxid titaničitý, fosforečnan sodný, xanthanová guma, koloidní oxid křemičitý, jahodová příchuť.

Složení na 1 lahvičce s lyofilizátem:

• účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 500 mg;
• Pomocné složky: hydroxid sodný, monohydrát kyseliny citrónové.

Indikace pro použití

Přípravek Sumamed se používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na azithromycin:

• infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (zánět středního ucha, sinusitida, angína, faryngitida);
• infekce dolních dýchacích cest (pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy, akutní bronchitida, včetně infekcí způsobených atypickými mikroorganismy);
• klíšťová borelióza v počáteční fázi (lymská choroba);
• infekce měkkých tkání a kůže, například impetigo, erysipely, akné vulgaris střední závažnosti, sekundárně infikovaná dermatóza (pro Sumamed ve formě tablet);
• infekce močových cest (cervicitida, uretritida), jejichž původcem je Chlamydia trachomatis (pro Sumamed ve formě tablet a tobolek).

Ve formě lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku se používá pro pneumonii získanou v komunitě a infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (salpingitida, endometritida) způsobená Neisseria gonorrhoeae nebo Chlamydia trachomatis a Mycoplasma hominis.

Kontraindikace

• těžké poškození ledvin (clearance kreatininu nižší než 40 ml / min);
• těžké abnormální jaterní funkce;
• intolerance fruktózy, nedostatek isomaltázy / sacharózy (pro Sumamed, ve formě prášku pro suspenzi);
• děti do 6 měsíců (pro přípravek Sumamed ve formě prášku pro přípravu suspenze);
• děti do 3 let (pro Sumamed ve formě tablet s dávkou 125 mg);
• dětský věk do 12 let a tělesná hmotnost menší než 45 kg (pro Sumamed ve formě tablet s dávkou 500 mg a tobolek);
• děti a mladiství do 18 let (pro Sumamed ve formě lyofilizátu);
• současné užívání s dihydroergotaminem a ergotaminem;
• přecitlivělost na azithromycin nebo pomocné složky léčiva, stejně jako erythromycin, ketolidy nebo jiné makrolidy.

Relativní (souhrnně platí s opatrností):

• lehká a střední renální dysfunkce (clearance kreatininu vyšší než 40 ml / min);
• mírná a středně závažná dysfunkce jater;
• Přítomnost proaritmogennoe faktory, a to zejména u starších pacientů (arytmie, klinicky významnou bradykardií, těžkého srdečního selhání, hypomagnezémie nebo hypokalémie, získané nebo vrozené prodloužení QT intervalu, současně antiarytmika přijímacích IA a III tříd antidepresiv, fluorochinolony, antipsychotika, terfenadin a cisaprid );
• diabetes (pro Sumamed ve formě prášku pro suspenzi);
• současné podávání warfarinu, digoxinu nebo cyklosporinu.

Dávkování a podávání

Filmem potažené tablety, dispergovatelné tablety a kapsle

Sumamed se užívá perorálně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Doporučená dávka a doba léčby u dospělých a dětí starších 12 let s tělesnou hmotností 45 kg nebo vyšší: t

• infekce horních cest dýchacích, dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: 500 mg jednou denně, léčebný cyklus - 3 dny; s akné vulgaris střední závažnost po standardním 3denním průběhu léčby pokračuje dalších 9 týdnů (500 mg jednou týdně);
• počáteční fáze boreliózy: 1000 mg první den, 500 mg v následujících dnech, průběh léčby je 5 dnů;
• nekomplikovaná cervicitida / uretritida: 1000 mg jednou.

Doporučená dávka a doba léčby u dětí ve věku 3-12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg:

• infekce horních cest dýchacích, dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: 10 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně, léčebný cyklus - 3 dny;
• tonzilitida / faryngitida způsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednou denně, průběh léčby je 3 dny (maximální dávka je 500 mg denně);
• počáteční fáze boreliózy: první den - 20 mg / kg jednou denně, v následujících dnech - 10 mg / kg jednou denně, průběh léčby - 5 dní.

Suspenze pro perorální podání

Ve formě suspenze pro perorální podání se dětem ve věku od 6 měsíců do 3 let předepisuje. Lék se užívá jednou denně, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Suspenze by měla být opláchnuta malým množstvím vody.

K přípravě suspenze se k obsahu lahvičky s práškem přidá 12 ml vody a důkladně se protřepává, až se získá jednotná konzistence. Výsledný objem bude asi 25 ml, což je o 5 ml více než jmenovitý objem. Tento nesoulad je poskytován za účelem kompenzace nevyhnutelné ztráty suspenze při dávkování. Hotová suspenze nesmí být skladována déle než 5 dnů při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Připravená suspenze musí být před každým použitím důkladně protřepána. Předepsaná dávka se měří pomocí dodané injekční stříkačky pro dávkování nebo odměrné lžičky, která by měla být po každém použití promyta a vysušena.

Dávka suspenze je podobná doporučené dávce pro použití tablet u dětí ve věku 3–12 let (20 mg azithromycinu je obsaženo v 1 ml suspenze).

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze

Sumamed se podává intravenózně po dobu 1 hodiny (v koncentraci 2 mg / ml) nebo 3 hodiny (při koncentraci 1 mg / ml). Intramuskulární nebo intravenózní injekce je zakázána.

Infuzní roztok se připravuje ve dvou stupních:

1. Příprava rekonstituovaného roztoku. Do lahvičky s lyofilizátem přidejte 4,8 ml vody pro injekce a důkladně protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azithromycinu. Rekonstituovaný roztok se zkouší na přítomnost nerozpuštěných částic. Když jsou detekovány, roztok nelze použít.
2. Ředění rekonstituovaného roztoku. Jako rozpouštědlo můžete použít Ringerův roztok, 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy. Množství rozpouštědla závisí na požadované konečné koncentraci azithromycinu. Pro získání roztoku 1 mg / ml vyžaduje 500 ml rozpouštědla, 2 mg / ml - 250 ml. Připravený roztok se použije okamžitě (pokud nejsou žádné viditelné nerozpuštěné částice, pokud se zjistí, roztok by neměl být použit).

Doporučené dávky a trvání léčby u dospělých pacientů: t

• pneumonie získaná v komunitě: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (podle rozhodnutí lékaře může být léčba prodloužena až na 5 dnů), poté je pacient převeden do perorální formy Sumamed v dávce 500 mg jednou denně; celkový průběh léčby je 7–10 dní;
• infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (maximálně do 5 dnů), poté jednou denně 250 mg přípravku Sumamed v perorální lékové formě; Obecný průběh léčby je 7 dní.

Pacienti s mírným nebo středně závažným poškozením ledvin a / nebo jater, stejně jako starší lidé, nepotřebují úpravu dávky.

Vedlejší účinky

• gastrointestinální trakt, játra a žlučové cesty: velmi často - průjem; často - bolest břicha, zvracení, nevolnost; zřídka - říhání, sucho v ústech, dyspepsie, dysfagie, hepatitida, zvýšené slinění, vředy sliznice ústní dutiny, zácpa, nadýmání, gastritida, nadýmání; vzácně - cholestatická žloutenka, abnormální jaterní funkce; velmi vzácně - pankreatitida, změna barvy jazyka; frekvence není známa - nekróza jater, selhání jater, fulminantní hepatitida;
• dýchací systém: vzácně - krvácení z nosu, dušnost;
• kardiovaskulární systém: vzácně - návaly obličeje, pocit srdečního tepu; frekvence není známa - komorová tachykardie, snížení krevního tlaku, arytmie pirouetového typu, prodloužení QT intervalu;
• nervový systém a smyslové orgány: často - bolesti hlavy; zřídka - porušení chuti, nervozita, nespavost nebo ospalost, závratě, parestézie, rozmazané vidění, závratě, ztráta sluchu; vzácně, výrazné emocionální vzrušení; frekvence není známa - ztráta nebo zkreslení pachu, psychomotorická hyperaktivita, bludy, ztráta chuti, úzkost, halucinace, hypoestézie, mdloby, myastenie gravis, agrese, křeče, tinnitus a / nebo ztráta sluchu;
• muskuloskeletální systém: vzácně - bolest svalů, bolest na krku a zádech, osteoartritida; četnost neznámá - artralgie;
• kůže a podkožní tkáň: vzácně - suchá kůže, kožní vyrážka, pocení, dermatitida; vzácně - zvýšená fotosenzitivita; četnost není známa - erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom;
• urogenitální systém: vzácně - metrorrhagie, bolest v oblasti ledvin, dysurie, dysfunkce varlat; četnost neznámá - akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida;
• metabolismus: vzácně - anorexie;
• lymfatický systém a krev: vzácně - neutropenie, eosinofilie, leukopenie; velmi vzácně - hemolytická anémie, trombocytopenie;
• alergické reakce: vzácně - hypersenzitivní reakce, angioedém; četnost neznámá - anafylaktické reakce;
• infekční onemocnění: vzácně - faryngitida, rýma, pneumonie, respirační onemocnění, gastroenteritida, kandidóza; četnost neznámá - pseudomembranózní kolitida;
• laboratorní ukazatele: zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšené plazmatické koncentrace bilirubinu, močoviny, kreatininu, glukózy a chloru, snížení nebo zvýšení koncentrace bikarbonátů, zvýšený hematokrit, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, změny v plazmě sodíku a draslíku v plazmě, zvýšení eozinofilů, monocytů, destiček, bazofily a neutrofily, snížení počtu lymfocytů;
• jiné reakce: vzácně - otok obličeje, malátnost, periferní edém, astenie, bolest na hrudi, únava, horečka.

Zvláštní pokyny

Při vynechání další dávky přípravku Sumamed byste měli vynechanou dávku užít co nejdříve, další dávky se užívají v intervalech 24 hodin.

Během léčby lékem je nutné pravidelně vyšetřovat pacienta na přítomnost nezodpovězených patogenů a známek superinfekce, včetně plísňových infekcí.

S rozvojem průjmů spojených s antibiotiky v období terapie Sumamedem a 2 měsíci po ukončení léčby je nutné vyloučit pseudomembranózní kolitidu.

Informace pro diabetiky a dietery: suspenzní prášek obsahuje sacharózu (0,32 chlebových jednotek / 5 ml).

Informace pro pacienty na dietě s omezeným příjmem sodíku: v jedné lahvičce Sumamed ve formě lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíku.

Při současném jmenování antacidních látek by měly být perorální formy podávány 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků.

Pokud pocítíte nežádoucí účinky z centrálního nervového systému nebo zrakového orgánu, je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných strojů.

Interakce s léky

Vzhledem k vysoké farmakologické aktivitě azithromycinu a významné pravděpodobnosti interakce přípravku Sumamed s jinými léky / látkami může poradit o jejich kompatibilitě pouze ošetřující lékař.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Exspirace: tablety, potahované tablety dispergované a tobolky - 3 roky; prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání a lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku - 2 roky.

SUMAMED

Tablety jsou potaženy filmovým potahem modré barvy, kulaté, bikonvexní, s vyrytím "PLIVA" na jedné straně a "125" na druhé straně; na přestávce - od bílé po téměř bílou.

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 29,873 mg, hypromelóza - 1,5 mg, kukuřičný škrob - 12 mg, předželatinovaný škrob - 12 mg, mikrokrystalická celulóza - 10 mg, laurylsulfát sodný - 0,6 mg, stearát hořečnatý - 3 mg.

Složení skořápky: hypromelóza - 3,4 mg, indigové karminové barvivo (E132) - 0,1 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,56 mg, polysorbát 80 - 0,14 mg, talek - 2,8 mg.

6 kusů - puchýře (1) - kartony.

Tablety, potažené filmem, modré, oválné, bikonvexní, s vyrytým nápisem "PLIVA" na jedné straně a "500" na druhé straně; na přestávce - od bílé po téměř bílou.

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 93,891 mg, hypromelóza - 6 mg, kukuřičný škrob - 48 mg, předželatinovaný škrob - 40 mg, mikrokrystalická celulóza - 33,6 mg, laurylsulfát sodný - 2,4 mg, stearát hořečnatý - 12 mg.

Složení skořápky: hypromelóza - 13,6 mg, indigové karminové barvivo (E132) - 0,4 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,24 mg, polysorbát 80 - 0,56 mg, mastek - 11,2 mg.

3 ks - puchýře (1) - kartony.

Tvrdé želatinové kapsle, č. 1, s modrým tělem a modrým víčkem; obsah tobolek - prášek nebo zhutněná hmota z bílé do světle žluté barvy, rozdrcená při lisování.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 43,95 mg, laurylsulfát sodný - 1,4 mg, stearát hořečnatý - 12,6 mg.

Složení tvrdé želatinové tobolky č. 1 * (želatina - q.s., oxid titaničitý (-171) - q.s., indigokarmin - q.s.) - 75 mg.

6 kusů - puchýře (1) - kartony.

100 mg / 5 ml bílý až nažloutlý bílý suspenzní prášek s charakteristickou vůní jahod; po rozpuštění ve vodě - homogenní suspenze nažloutlé bílé barvy s charakteristickou vůní jahod.

Pomocné látky: sacharóza ** - 929,753 mg, fosforečnan sodný - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xanthanová guma - 1,6 mg, jahodová příchuť - 10 mg, oxid titaničitý - 5 mg, koloidní oxid křemičitý - 7 mg.

20,925 g - 50 ml lahví z polyetylénu o vysoké hustotě (1) s polypropylenovým uzávěrem s odměrnou lžící a / nebo stříkačkou pro dávkování - kartonové obaly.

Kapsle obsahují jako ochranný prostředek oxid siřičitý 200 ppm;
** hodnoty jsou uvedeny na základě teoretické aktivity látky 95,4%; množství sacharózy se může lišit v závislosti na skutečné aktivitě azithromycinu.

Bakteriostatická antibiotická makrolidová azalidová skupina. Má širokou škálu antimikrobiálních účinků. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiálních buněk. Vazbou na podjednotku 50S ribozomu inhibuje translokaci peptidu v translačním stadiu a inhibuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Má aktivitu proti mnoha gram-pozitivním, gram-negativním, anaerobním, intracelulárním a dalším mikroorganismům.

Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči působení antibiotika nebo se vůči němu mohou stát rezistentními.

Stupnice citlivosti mikroorganismů na azithromycin (MIC, mg / l)

Ve většině případů je Sumamed účinný proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na methicilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobní gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobní bakterie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. jiné mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismy schopné vyvinout rezistenci na azithromycin: Gram-pozitivní aeroby - Streptococcus pneumoniae (kmeny rezistentní na penicilin).

Zpočátku rezistentní mikroorganismy: Gram-pozitivní aeroby - Enterococcus faecalis, Staphylococci (kmeny stafylokoků rezistentní na methicilin vykazují velmi vysoký stupeň rezistence vůči makrolidům); gram-pozitivní bakterie rezistentní vůči erythromycinu; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Po perorálním podání se azithromycin dobře vstřebává a rychle distribuuje do těla. Po jednorázové dávce 500 mg je biologická dostupnost 37% vzhledem k účinku „prvního průchodu“ játry. C_max v krevní plazmě je dosaženo za 2-3 hodiny a je 0,4 mg / l.

Vazba na proteiny je nepřímo úměrná plazmatické koncentraci a je 7-50%. Seeming v_d činí 31,1 l / kg. Pronikne buněčnou membránou (účinnou pro infekce způsobené intracelulárními patogeny). Transportován fagocyty do místa infekce, kde se uvolňuje v přítomnosti bakterií. Snadno proniká histohematogenními bariérami a vstupuje do tkání. Koncentrace ve tkáních a buňkách je 10-50krát vyšší než v plazmě a v centru pozornosti infekce je o 24-34% více než ve zdravých tkáních.

V játrech je demethylovaný, ztrácí aktivitu.

T_1/2 velmi dlouhá - 35-50 h. T_1/2 mnohem více. Terapeutická koncentrace azithromycinu je udržována do 5-7 dnů po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje převážně v nezměněné formě - 50% střevem, 6% ledvinami.

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

- infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (faryngitida / angína, sinusitida, zánět středního ucha);

- infekce dolních dýchacích cest (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny);

- infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikovaná dermatóza, akné vulgaris střední závažnosti (u tablet));

- počáteční stadium lymské boreliózy (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

- infekce močových cest (uretritida, cervicitida) způsobené Chlamydia trachomatis (u tablet a tobolek).

- přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky přípravku;

- abnormální funkce jater;

- současný příjem s ergotaminem a dihydroergotaminem;

- děti do 12 let s tělesnou hmotností 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je lék předepsán v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, dávka je 1,5 g.

V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans), je lék předepsán 1 krát denně po dobu 5 dnů: v den 1 - 1 g, pak od 2 do 5 dnů - 500 mg každý; dávka dávky - 3 g.

Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): při nekomplikované uretritidě / cervicitidě je léčivo předepsáno v dávce 1 g (4 kapsle) jednou.

Lék se používá interně 1 krát denně, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, bez žvýkání.

Dospělí a děti od 12 let s tělesnou hmotností> 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je lék předepsán v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, dávka je 1,5 g.

Pro akné vulgaris střední závažnosti se léčivo podává v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, potom 500 mg 1krát týdně po dobu 9 týdnů. Dávka dávky je 6 g. První týdenní dávka by měla být užita 7 dní po užití první denní dávky (8. den od začátku léčby), dalších 8 týdenních dávek by mělo být užíváno v intervalu 7 dnů.

V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans), je lék předepsán 1 krát denně po dobu 5 dnů: 1. den - 1 g, pak 2 - 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): u nekomplikované uretritidy / cervicitidy je léčivo předepsáno v dávce 1 g (2 tab. 500 mg) jednou.

Sumamed® (Sumamed®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Dispergovatelné tablety, 125 mg: kulaté ploché tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými hranami as nápisem "TEVA 125" vytlačené na jedné straně.

Dispergovatelné tablety, 250 mg: kulaté ploché tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými hranami, s rizikem na jedné straně as vytlačeným nápisem "TEVA 250" na druhé straně.

Dispergovatelné tablety, 500 mg: kulaté ploché tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými hranami, s rizikem na jedné straně as vytlačeným nápisem "TEVA 500" na druhé straně.

Dispergovatelné tablety, 1000 mg: kulaté ploché tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými hranami, na jedné straně se dvěma kolmými riziky as protlačovaným nápisem „TEVA 1000“ na druhé straně.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Azithromycin je širokospektré bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidových azalidů.

Má širokou škálu antimikrobiálních účinků.

Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiálních buněk. Vazbou na 50S-jednotku ribozomu inhibuje translokaci peptidu v translačním stadiu a inhibuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek. Má aktivitu proti mnoha gram-pozitivním, gram-negativním, anaerobním, intracelulárním a dalším mikroorganismům. Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči působení antibiotika nebo k němu mohou získat rezistenci.

Míra citlivosti mikroorganismů na azithromycin

Ve většině případů jsou citlivé mikroorganismy

1. Gram-pozitivní aeroby

Citlivý na Staphylococcus aureus methicilin

Streptococcus pneumoniae citlivý na penicilin

2. Gram-negativní aerob

4. Ostatní mikroorganismy

Mikroorganismy schopné vyvíjet rezistenci na azithromycin

Streptococcus pneumoniae rezistentní na penicilin

Zpočátku rezistentní mikroorganismy

Stafylokoky (stafylokoky rezistentní na methicilin vykazují velmi vysoký stupeň rezistence vůči makrolidům).

Gram-pozitivní bakterie rezistentní na erythromycin

Farmakokinetika

Po perorálním podání se azithromycin dobře vstřebává a rychle distribuuje do těla.

Po jednorázové dávce 500 mg je biologická dostupnost 37% (efekt prvního průchodu), C_max v krvi je to 0,4 mg / l a vytváří se za 2–3 h, patrné V_d - 31,1 l / kg, vazba na proteiny je nepřímo úměrná koncentraci v krvi a činí 7–50%.

Pronikne buněčnou membránou (účinnou pro infekce způsobené intracelulárními patogeny). Transportován fagocyty do místa infekce, kde se uvolňuje v přítomnosti bakterií. Snadno předává histohematické bariéry a vstupuje do tkáně. Koncentrace ve tkáních a buňkách je 10–50krát vyšší než v plazmě a v centru pozornosti infekce je o 24–34% vyšší než ve zdravých tkáních. Azithromycin má velmi dlouhý T_1/2 - 35-50 h. T_1/2 mnohem více. Terapeutická koncentrace azithromycinu je udržována do 5-7 dnů po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje převážně v nezměněném stavu: 50% ve střevech, 6% v ledvinách. V játrech je demethylovaný, ztrácí aktivitu.

Indikace drogy Sumamed ®

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (faryngitida / angína, sinusitida, zánět středního ucha);

infekce dolních dýchacích cest: akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, vč. způsobené atypickými patogeny;

infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikovaná dermatóza);

počáteční stadium lymské nemoci (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida).

Kontraindikace

přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky léčiva;

abnormální jaterní funkce;

těžké poškození ledvin (kreatinin Cl nižší než 40 ml / min);

současné užívání s ergotaminem a dihydroergotaminem;

děti do 3 let.

S opatrností: myasthenia gravis; dysfunkce jater mírná až střední závažnost; porucha funkce ledvin mírné a střední závažnosti (kreatinin Cl více než 40 ml / min); pacienti s pro-artromogenními faktory (zejména starší pacienti): s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu, pacienti léčení antiarytmikami třídy IA (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika ( ), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), s poruchou rovnováhy vody a elektrolytů, zejména v případě hypokalemie nebo hypomagnezémie, klinicky významné bradykardie, arytie iey srdce nebo závažné srdeční selhání; současné užívání digoxinu, warfarinu, cyklosporinu.

Použití v průběhu březosti a laktace

Během těhotenství a kojení se užívají pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod a dítě.

Pokud je to nutné, doporučuje se, aby se užívání léku během kojení přerušilo.

WHO doporučuje azithromycin jako léčivo volby při léčbě chlamydiové infekce u těhotných žen.

Vedlejší účinky

Frekvence nežádoucích účinků je klasifikována v souladu s doporučeními WHO: velmi často - nejméně 10%; často - ne méně než 1%, ale méně než 10%; zřídka - ne méně než 0,1%, ale méně než 1%; vzácně - ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi vzácně - méně než 0,01%; neznámá frekvence - nelze odhadnout na základě dostupných údajů.

Infekční onemocnění: vzácně - kandidóza, vč. ústní sliznice a genitálie, pneumonie, faryngitida, gastroenteritida, respirační onemocnění, rýma; neznámá frekvence - pseudomembranózní kolitida.

Ze strany krve a lymfatického systému: vzácně - leukopenie, neutropenie, eosinofilie; velmi vzácně - trombocytopenie, hemolytická anémie.

Metabolismus a výživa: vzácně - anorexie.

Alergické reakce: vzácně - angioedém, reakce přecitlivělosti; neznámá frekvence - anafylaktická reakce.

Na straně nervového systému: často - bolest hlavy; vzácně - závratě, poruchy chuti, parestézie, ospalost, nespavost, nervozita; zřídka - agitace; neznámá frekvence - hypoestézie, úzkost, agrese, mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, ztráta čichu, čich, ztráta chuti, myastenie, bludy, halucinace.

Na straně zrakového orgánu: zřídka - zrakové postižení.

Na straně orgánů sluchu a labyrintových poruch: vzácně - ztráta sluchu, závratě; neznámá frekvence - ztráta sluchu, vč. hluchota a / nebo tinnitus.

Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - pocit tepu, návaly obličeje neznámá frekvence - snížení krevního tlaku, zvýšení QT intervalu na EKG, arytmie typu "pirouette", komorová tachykardie.

Na části dýchacího ústrojí: vzácně - dušnost, krvácení z nosu.

Na straně zažívacího traktu: velmi často - průjem; často - nevolnost, zvracení, bolest břicha; vzácně - nadýmání, dyspepsie, zácpa, gastritida, dysfagie, distekce břicha, suchost ústní sliznice, vředy, vředy ústní sliznice, zvýšená sekrece slinných žláz; velmi zřídka - změna barvy jazyka, pankreatitida.

Na straně jater a žlučových cest: vzácně - hepatitida; vzácně, jaterní dysfunkce, cholestatická žloutenka; neznámá frekvence - selhání jater (ve vzácných případech s fatálním koncem, především na pozadí závažné dysfunkce jater); jaterní nekróza, fulminantní hepatitida.

Na části kůže a podkoží: vzácně - kožní vyrážka, svědění, kopřivka, dermatitida, suchá kůže, pocení; vzácně - fotosenzitivní reakce; neznámá frekvence - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme.

Na straně pohybového aparátu: zřídka - osteoartritida, myalgie, bolesti zad, bolest krku; neznámá frekvence - artralgie.

Na části ledvin a močových cest: vzácně - dysurie, bolest v ledvinách; neznámá frekvence - intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.

Na části genitálií a mléčné žlázy: vzácně - metrorrhagie, dysfunkce varlat

Jiné: vzácně - astenie, malátnost, únava, otok obličeje, bolest na hrudi, horečka, periferní edém.

Laboratorní údaje: často - snížení počtu lymfocytů, zvýšení počtu eosinofilů, zvýšení počtu bazofilů, zvýšení počtu monocytů, zvýšení počtu neutrofilů, snížení koncentrace bikarbonátu v plazmě; vzácně - zvýšení AST, ALT aktivity, zvýšení plazmatické koncentrace bilirubinu, zvýšení koncentrace močoviny v plazmě, zvýšení plazmatické koncentrace kreatininu, změna obsahu draslíku v plazmě, zvýšení plazmatické aktivity alkalického fosforu, zvýšení plazmatického chloru, zvýšení koncentrace glukózy v krvi, zvýšení počtu krevních destiček, zvýšení hematokritu, zvýšení koncentrace bikarbonátu v krevní plazmě, změna obsahu sodíku v krevní plazmě.

Interakce

Antacidní léky. Neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují C_max v krvi o 30%, takže lék by měl být užíván nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a potravin.

Cetirizin. Současné užívání azithromycinu s cetirizinem (20 mg) u zdravých dobrovolníků po dobu 5 dnů nevedlo k farmakokinetické interakci a významné změně QT intervalu.

Didanosin (diddexyinosin). Současné užívání azithromycinu (1200 mg / den) a didanosinu (400 mg / den) u 6 pacientů infikovaných HIV nevykazovalo žádné změny ve farmakokinetických indikacích didanosinu ve srovnání se skupinou s placebem.

Digoxin (P-glykoproteinové substráty). Současné užívání makrolidových antibiotik, vč. azithromycin, s P-glykoproteinovými substráty, jako je digoxin, vede ke zvýšení koncentrace sérového P-glykoproteinového substrátu. Při současném použití azithromycinu a digoxinu je tedy nutné zvážit možnost zvýšení koncentrace digoxinu v krevním séru.

Zidovudin. Současné podávání azithromycinu (jednorázová dávka 1 000 mg a opakované podání 1200 nebo 600 mg) má mírný vliv na farmakokinetiku, vč. vylučování zidovudinu nebo jeho glukuronidového metabolitu. Použití azithromycinu však vedlo ke zvýšení koncentrace fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam této skutečnosti je nejasný. Azithromycin špatně interaguje s izoenzymy cytochromu P450. Nebylo zjištěno, že azithromycin se podílí na farmakokinetických interakcích podobných erythromycinu a jiným makrolidům. Azithromycin není inhibitor a induktor izoenzymů cytochromu P450.

Alkoholové alkaloidy. Vzhledem k teoretické možnosti ergotismu se současné podávání azithromycinu s deriváty námelových alkaloidů nedoporučuje. Byly provedeny farmakokinetické studie současného užívání azithromycinu a léčiv, jejichž metabolismus probíhá za účasti izoenzymů systému cytochromu P450.

Atorvastatin. Současné užívání atorvastatinu (10 mg denně) a azithromycinu (500 mg denně) nezpůsobilo změny plazmatických koncentrací atorvastatinu (na základě analýzy inhibice HMC-CoA reduktázy). V období po registraci však existovaly samostatné zprávy o případech rhabdomyolýzy u pacientů užívajících azithromycin i statiny.

Karbamazepin. Farmakokinetické studie se zdravými dobrovolníky neodhalily významný vliv na koncentraci karbamazepinu a jeho aktivního metabolitu v krevní plazmě pacientů, kteří současně užívali azithromycin.

Cimetidin. Ve farmakokinetických studiích neprokázal účinek jedné dávky cimetidinu na farmakokinetiku azithromycinu žádné změny farmakokinetiky azithromycinu za předpokladu, že cimetidin byl použit 2 hodiny před azithromycinem.

Nepřímé antikoagulancia (deriváty kumarinu). Ve farmakokinetických studiích azithromycin neovlivnil antikoagulační účinek jedné dávky 15 mg warfarinu podávané zdravými dobrovolníky. Potenciace antikoagulačního účinku byla hlášena po současném užívání azithromycinu a nepřímých antikoagulancií (deriváty kumarinu). Navzdory tomu, že kauzální vztah nebyl prokázán, je třeba zvážit potřebu častého monitorování PV, pokud se azithromycin používá u pacientů, kteří dostávají perorální antikoagulancia nepřímého působení (deriváty kumarinu).

Cyklosporin. Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky, kteří užívali azithromycin (500 mg / den jednou) po dobu 3 dnů a poté cyklosporin (10 mg / kg / den jednou), bylo zjištěno významné zvýšení C_max v krevní plazmě a AUC _{0–5 hodin} cyklosporin. Při současném podávání těchto léků je třeba postupovat opatrně. Je-li to nutné, je nutné současné užívání těchto léčiv sledovat koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě a dávku odpovídajícím způsobem upravit.

Efavirenz. Současné užívání azithromycinu (600 mg / den jednou) a efavirenzu (400 mg / den) denně po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významnou farmakokinetickou interakci.

Flukonazol. Současné užívání azithromycinu (1200 mg jednou) neměnilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg jednou). Celková expozice a t_1/2 azithromycin se při současném podávání flukonazolu nezměnil, byl však pozorován pokles C._max azithromycin (18%), který neměl klinický význam.

Indinavir Současné podávání azithromycinu (1200 mg jednou) nezpůsobilo statisticky významný účinek na farmakokinetiku indinaviru (800 mg 3x denně po dobu 5 dnů).

Methylprednisolon. Azithromycin významně neovlivňuje farmakokinetiku methylprednisolonu.

Nelfinavir Současné užívání azithromycinu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3krát denně) způsobuje zvýšení C_ss azithromycinu v séru. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky a úprava dávky azithromycinu při současném podávání s nelfinavirem není nutná.

Rifabutin. Současné užívání azithromycinu a rifabutinu neovlivňuje koncentraci každého z léčiv v séru. Při současném podávání azithromycinu a rifabutinu byla někdy pozorována neutropenie. Navzdory skutečnosti, že neutropenie byla spojena s užíváním rifabutinu, kauzální vztah mezi použitím kombinace azithromycinu a rifabutinu a neutropenie nebyl stanoven.

Sildenafil. Při použití u zdravých dobrovolníků nebyl získán žádný důkaz o účinku azithromycinu (500 mg / den denně po dobu 3 dnů) na AUC a C_max sildenafilu nebo jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.

Terfenadin. Ve farmakokinetických studiích nebyl zjištěn žádný důkaz interakce mezi azithromycinem a terfenadinem. Bylo hlášeno o izolovaných případech, kdy možnost takové interakce nemohla být zcela vyloučena, ale neexistoval jediný konkrétní důkaz, že k takové interakci došlo. Bylo zjištěno, že současné použití terfenadinu a makrolidů může způsobit arytmii a prodloužení QT intervalu.

Teofylin. Nebyla zjištěna žádná interakce mezi azithromycinem a teofylinem.

Triazolam / midazolam. Při současném podávání azithromycinu s triazolamem nebo midazolamem při terapeutických dávkách nebyly pozorovány signifikantní změny farmakokinetických parametrů.

Trimetoprim / sulfamethoxazol. Současné užívání trimetoprimu / sulfametoxazolu s azithromycinem neprokázalo významný účinek na C t_max, celkové expozice nebo vylučování trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu ledvinami. Sérové ​​koncentrace azithromycinu byly konzistentní s koncentracemi zjištěnými v jiných studiích.

Dávkování a podávání

Uvnitř, 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.

Dispergovatelná tableta se může polknout celá a zapít vodou, dispergovatelnou tabletu můžete rozpustit alespoň v 50 ml vody. Výsledná suspenze se před použitím důkladně míchá.

Dospělí a děti od 12 let s tělesnou hmotností nad 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání: 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů (dávka dávky 1,5 g).

V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans): 1 krát denně po dobu 5 dnů: 1. den - 1000 mg, poté od 2. do 5. dne - 500 mg (dávka dávky) 3 g).

U infekcí močových cest způsobených Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): nekomplikovaná uretritida / cervicitida - 1000 mg jednou.

Děti od 3 do 12 let s hmotností nižší než 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání: rychlostí 10 mg / kg 1krát denně po dobu 3 dnů (dávka 30 mg / kg).

Pro pohodlí dávkování se doporučuje použít tabulku 2.

Výpočet dávky přípravku Sumamed® pro děti v závislosti na tělesné hmotnosti

Pravidla antibiotika Sumamed

Před více než 30 lety bylo vytvořeno antibiotikum Sumamed, které získalo velkou oblibu v léčbě širokého spektra infekčních onemocnění. Je to poměrně účinné a při jeho aplikaci nemá prakticky žádný negativní vliv na lidské tělo. Použití přípravku Sumamed by však mělo probíhat pod přísným dohledem lékaře, který ochrání pacienta před nežádoucími následky.

Popis léčiva

Sumamed droga patří k moderním širokospektrým antibiotikům. Hlavní aktivní složkou antimikrobiálního činidla je azithromycin. Tato látka patří do skupiny makrolidů, přesněji do jejich nových podskupin - azalidů.

Jeho vlastnost je považována za odolnost vůči destruktivnímu působení žaludeční šťávy, což je dosaženo mírnou změnou chemického vzorce léku. Použití azithromycinu zajišťuje jeho pronikání do buněk, což zaručuje vysokou účinnost při léčbě antibiotiky. Proto je koncentrace aktivní složky léčiva v buňkách ohniska zánětu významně vyšší než v krvi.

Sumamed může mít několik dávkových forem:

• tablety potažené filmem;
• želatinové kapsle;
• prášek pro suspenzi.

Farmakologický účinek

Použití azithromycinu vede ke skutečnosti, že růst a reprodukce bakterií je významně zpomalena. Stávají se zranitelnými vůči účinkům imunitního systému, který je dokáže rychle zničit. Baktericidní účinek při léčbě tohoto antibiotika začíná, když se hlavní účinná látka hromadí v dostatečném množství v tkáních, kde je soustředěno ohnisko zánětu.

Znakem azithromycinu je jeho schopnost proniknout buněčnými membránami. Tato vlastnost zajišťuje účinnost přípravku Sumamed při léčbě intracelulárních infekcí. Některé mikroorganismy mohou být rezistentní vůči antibiotikům, které jsou pozorovány zpočátku nebo se vyskytují v důsledku jejich vitální aktivity. Před zahájením léčby se doporučuje provést bakteriologickou kulturu na rezistenci infekčního agens na tento lék.

Je prokázáno, že tento typ antibiotika je účinný u onemocnění způsobených následujícími skupinami mikroorganismů:

• streptokoky a stafylokoky. Tyto mikroby způsobují ohromný počet bakteriálních infekcí v lidském těle;
• různé intracelulární parazity - mykoplazma, chlamydie a další (způsobují většinu pohlavních chorob);
• anaerobní mikroorganismy (klostridie), které mohou způsobit botulizmus, tetanus.

Indikace pro použití antibiotik

Aplikace Shrnuto v následujících případech:

• u respiračních onemocnění - infekce postihující horní nebo dolní dýchací cesty;
• zánětlivé infekční onemocnění postihující ORL orgány;
• léčba infekcí kůže a měkkých tkání (erysipel, sekundárně infikovaná dermatóza atd.);
• Lymská borelióza v počáteční fázi vývoje;
• zánětlivé infekční nemoci postihující urogenitální systém, které jsou způsobeny chlamydií.

Pokyny pro použití antibiotik

Vezmeme-li v úvahu individuální vlastnosti každého pacienta, jeho věk, závažnost onemocnění a další faktory, vezme se v úvahu medikace. Dávka antibiotika je určena lékařem, který stanoví dobu trvání léčby.

Souhrnná léčba pro dospělé pacienty

Bez ohledu na nemoc a závažnost jejího průběhu se antibiotikum užívá jednou denně. To by mělo být provedeno hodinu před jídlem nebo hodinu po jídle. K léčbě dospělých často předepisovaných tablet nebo tobolek Sumamed. Standardní dávka léku je 500 mg, pokud pacient váží více než 45 kg a věk je 12 let.

Způsob léčby závisí na typu onemocnění:

• pokud je onemocnění horních cest dýchacích nebo dýchacího ústrojí, je antibiotikum předepsáno 1 krát denně po dobu 3 dnů;
• pro onemocnění vápna se doporučuje absolvovat 5denní kurz. První den se předepíše 1 g léku, po kterém se dávka poloviční (3 g po celou dobu);
• pro faryngitidu, angínu - 1 krát denně po dobu 3 dnů;
• u kožních onemocnění, první 3 dny, 500 mg 3krát denně, následované 500 mg v době každých 7 dnů po dobu 9 týdnů;
• pro infekce močových cest se antibiotikum podává jednou v množství 1 g.

Tyto dávky jsou přibližné a mohou se lišit v závislosti na hmotnosti pacienta, závažnosti jeho stavu, přítomnosti průvodních patologií.

Pravidla pro užívání antibiotik dětmi

Přípravek Sumamed se používá k léčbě dětí podle věku a tělesné hmotnosti. Pokud dítě váží méně než 45 kg a mladší 12 let, dostane 10 mg antibiotika na každý kilogram hmotnosti.

Pokud má malý pacient respirační onemocnění nebo infekční lézi ORL orgánů, je lék předepsán v určité dávce, která musí být užívána jednou denně. Délka léčby bude 3 dny. V případě onemocnění vápnem, v první den léčby, by mělo být předepsáno 20 mg antibiotika na kg hmotnosti. Následně po dobu 2–5 dnů léčby pacient vezme polovinu dávky přípravku Sumamed. U starších dětí lékaři obvykle předepisují tablety nebo tobolky v dávce 125 mg. Pro dosažení požadovaného efektu doporučuje odborník najednou 1 až 3 ks. Pokud věk dítěte nepřekročí 3 roky, pak doporučení pro její léčbu jsou následující:

• při léčbě většiny infekcí je předepsáno 10 mg antibiotika na 1 kg hmotnosti 1 krát denně po dobu 3 dnů;
• v případě onemocnění vápnem je lék předepisován podle obecně přijímaného schématu. Po celou dobu léčby by mělo dítě užívat 60 mg / kg;
• pro ošetření malých dětí se doporučuje použít suspenzi Sumamed, která se připravuje z prášku a vařené vody.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace použití přípravku Sumamed jsou:

• individuální intolerance na azithromycin;
• narušení jater v těžké formě;
• společné podávání s léky, jako je ergotamin a dihydroergotamin;
• akutní renální dysfunkce;
• kojení nebo těhotenství.

Relativní kontraindikace pro Sumamed

V případě výskytu následujících stavů by měla být léčba Sumamed prováděna s maximální opatrností:

• porucha funkce jater a ledvin;
• myasthenia gravis;
• porušení funkcí kardiovaskulárního systému;
• diabetes mellitus (pro suspenzi Sumamed);
• užívání takových léků jako terfenadin, warfarin a digoxin.

Vedlejší účinky užívání antibiotik

Při použití přípravku Sumamed se mohou objevit následující nežádoucí účinky: t

• výskyt bolesti břicha, nevolnost, nadýmání, symptomy gastritidy;
• s nekontrolovaným a prodlouženým vstupem se může objevit lék hepatitida, doprovázený vážným poškozením jater;
• poruchy spánku;
• závratě a bolesti hlavy;
• zvýšená únava;
• periferní edém;
• změny krevních laboratorních parametrů - snížené lymfocyty a zvýšené eosinofily a některé další buňky;
• dysfunkce varlat;
• dušnost a rozvoj krvácení z nosu;
• porušení funkce pohybového aparátu ve formě bolesti zad, krku, osteoartrózy;
• vzhled malého tinnitu, někdy sluchového postižení až do hluchoty;
• kandidóza ovlivňující ústa a oblast genitálií;
• dysurie;
• rozvoj bolesti v lokalizaci ledvin, někdy akutní selhání ledvin;
• porušení vůně a dotyku;
• rozvoj alergické reakce ve formě angioedému, kožní vyrážky;
• zvýšení srdeční frekvence.

Analogy léčiva

Sumamed obsahuje takovou účinnou látku jako azithromycin, která je také přítomna v mnoha jiných produktech. Následující léky jsou považovány za analogy tohoto antibiotika:

• Azithromycin. K dispozici v dávce 250 mg;
• Azitral. K dispozici ve formě tobolek s dávkou 250–500 mg;
• Azivok. K dispozici ve formě tablet, kapslí a prášku pro přípravu suspenzí v různých dávkách;