Ribavirin

10 ks. - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.

Antivirová látka. Rychle vstupuje do buněk a působí uvnitř buněk infikovaných virem. Intracelulární ribavirin je snadno fosforylován adenosin kinázou na metabolity mono-, di- a trifosfátu. Trifosfát ribavirinu je silným kompetitivním inhibitorem inosinmonofosfát dehydrogenázy, RNA polymerázy chřipkového viru a mediátorové RNA guanylyl transferázy, která se projevuje inhibicí procesu povlékání informační RNA membránou. Tyto rozdílné účinky vedou k významnému snížení množství intracelulárního guanosin trifosfátu, stejně jako inhibici syntézy virové RNA a proteinu. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, což snižuje virovou zátěž, selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez potlačení syntézy RNA v normálně fungujících buňkách.

Nejaktivnější proti virům DNA - respiračnímu syncytiálnímu viru, viru herpes simplex typu 1 a 2, adenovirům, CMV, virům neštovic, Marekově chorobě; RNA viry - viry chřipky A, B, paramyxoviry (parainfluenza, epidemická parotiditida, undomestrofycitida), reoviry, arenaviry (virus Lassa fever, bolivijská hemoragická horečka), bunyaviry (Rift virus, Rift virus, Id virus, Idr, Idr, virus IdrArp). (virus hemoragické horečky s renálním nebo plicním syndromem) paramyxoviry, onkogenní RNA viry.

Při léčbě hemoragické horečky s renálním syndromem, snižuje závažnost onemocnění, snižuje dobu trvání příznaků (horečka, oligurie, bolest v bederní oblasti, břicho, bolesti hlavy), zlepšuje laboratorní ukazatele funkce ledvin, snižuje riziko hemoragických komplikací a nepříznivý výsledek onemocnění.

DNA viry nejsou citlivé na ribavirin - Varicella zoster, pseudorabiální virus, kravské neštovice; RNA viry - enteroviry, rinoviry, virus encefalitidy lesa Semliki.

Pro perorální podání: léčba chronické hepatitidy C u dospělých (v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b).

Parenterální: hemoragická horečka s renálním syndromem.

Navenek jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými dávkovými formami ribavirinu pro perorální podání a parenterální použití: infekce kůže a sliznic způsobené viry Herpes simplex 1 a 2, různé lokalizace, vč. v oblasti genitálií; herpes zoster (jako součást komplexní terapie).

Na straně centrální nervové soustavy a periferního nervového systému: bolesti hlavy, závratě, slabost, malátnost, nespavost, astenie, deprese, podrážděnost, úzkost, emoční labilita, nervozita, neklid, agresivní chování, zmatené vědomí; vzácně - sebevražedné tendence, zvýšený tonus hladkého svalstva, třes, parestézie, hyperestézie, hypoestézie, synkopa.

Vzhledem k tomu, kardiovaskulární systém: snížení nebo zvýšení krevního tlaku, brady- nebo tachykardie, palpitace, srdeční zástava.

Ze strany krvetvorných orgánů: hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie; extrémně vzácně - aplastická anémie.

Na straně dýchacího ústrojí: dušnost, kašel, faryngitida, dušnost, bronchitida, otitis media, sinusitida, rýma.

Na straně zažívacího ústrojí: sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, zácpa, zvracení chuti, pankreatitida, flatulence, stomatitida, glositida, krvácení z dásní, hyperbilirubinémie.

Na straně smyslů: poškození slzných žláz, zánět spojivek, rozmazané vidění, poškození / ztráta sluchu, tinnitus.

Z pohybového aparátu: artralgie, myalgie.

Na straně genitourinárního systému: návaly horka, snížené libido, dysmenorea, amenorea, menorrhagie, prostatitis.

Alergické reakce: kožní vyrážka, erytém, kopřivka, hypertermie, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe, fotosenzibilizace, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; s / v úvodu - zimnice.

Lokální reakce: bolest v místě vpichu injekce.

Jiné: vypadávání vlasů, alopecie, zhoršená struktura vlasů, suchá kůže, hypotyreóza, bolest na hrudi, žízeň, plísňová infekce, virová infekce (včetně herpesu), syndrom podobný chřipce, pocení, lymfadenopatie. Zdravotníci provádějící inhalaci mohou mít bolesti hlavy, svědění, návaly oka nebo otok očních víček.

Možnost léčebného nebo jiného typu interakce s ribavirinem může trvat až dva měsíce (5 období T_1/2 ribavirinu) po jeho ukončení v důsledku opožděného vylíhnutí.

Při současném použití s ​​interferony se zvyšuje terapeutická účinnost.

Při současném užívání s ribavirinem může snížit účinnost stavudinu a zidovudinu.

Platit pouze v podmínkách nemocnice se specializovanou jednotkou intenzivní péče. Použití ribavirinu u pacientů, kteří vyžadují mechanickou ventilaci, mohou provádět pouze odborníci se zkušenostmi s resuscitací.

Používejte s opatrností u žen v reprodukčním věku (nežádoucí těhotenství), u pacientů s dekompenzovaným diabetes mellitus (s ataky ketoacidózy), u CHOPN, plicní embolie, chronického srdečního selhání, u onemocnění štítné žlázy (včetně tyreotoxikózy), v případě poruch srážlivosti krve, tromboflebitidy, myelodeprese, hemoglobinopatie (včetně thalasémie, srpkovité anémie), deprese, sebevražedných tendencí (včetně historie), současné infekce HIV (na pozadí vysoce účinné antiretrovirové terapie - riziko vzniku laktátové acidózy) u starších pacientů.

Lékařský personál užívající ribavirin by měl zvážit jeho teratogenitu.

Ribavirin. Pokyny pro přípravu, použití, cenu, uvolňovací formu

Nejčastější dotazy

Stránky poskytují základní informace. Pod dohledem svědomitého lékaře je možná adekvátní diagnostika a léčba onemocnění.

Stanovení medikace

Ribavirin je antivirotikum, jehož účinnost byla prokázána v klinických studiích pouze s ohledem na virus hepatitidy C. V některých zemích byl však tento lék používán s různým úspěchem k léčbě závažných případů lidského respiračního syncytiálního viru, mnoha typů hemoragických horeček a jednoduchého a pásového viru. herpes, různé onkogenní viry, virus chřipky atd.

Tento přípravek byl syntetizován na bázi přírodního cukru D-ribózy. Mechanismus jeho působení je spojen s inkorporací viru do molekuly místo purinových nukleotidů - konkrétních molekul, které tvoří RNA nebo DNA řetězec virů. Po integraci do genomu viru způsobuje léčivo určitou nestabilitu jeho struktury, což vede k různým mutacím. Mutovaný virus ztrácí své patogenní vlastnosti a stává se zranitelným vůči imunitnímu systému a dalším lékům užívaným paralelně (například peginterferony při léčbě virové hepatitidy C). Kromě toho ribavirin blokuje RNA polymerázu - enzym, který se přímo podílí na rozdělení viru, tj. V jeho reprodukci. Mechanismus terapeutického působení na viry obsahující DNA není zcela objasněn.

Ribavirin je jedním z léků, které jsou extrémně náročné na stav pacienta pro jeho použití. Faktem je, že může významně změnit rychlost metabolismu v těle a vést k vážným vedlejším účinkům. S ohledem na výše uvedené by měl být tento lék podáván výhradně na doporučení specialisty na infekční onemocnění nebo hepatologa a měl by být doprovázen pravidelným sledováním specifických laboratorních parametrů. Děti a mladiství do 18 let, lék je zcela kontraindikován vzhledem k jasnější závažnosti jeho vedlejších účinků.

Je důležité poznamenat, že ribavirin je během těhotenství absolutně kontraindikován a nedoporučuje se kojení. V laboratoři byl prokázán teratogenní účinek léku na plod. Jinými slovy, ribavirin může způsobit poruchy v procesu růstu a diferenciace fetálních tkání a vést k vrozeným anomáliím vývoje. Po léčbě tímto léčivem se navíc doporučuje zdržet se počatých dětí po dobu dalších 7 měsíců, protože v tomto období je lék stále v těle pacienta a může způsobit teratogenní účinek (vrozené vady a deformity) ve vztahu k nenarozenému dítěti.

Léčivo je dostupné ve formě tablet, kapslí, koncentrátů pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podávání, jakož i krému pro vnější použití.

Druhy léků, komerční názvy analogů, formy uvolňování

Ribavirin je dostupný v následujících dávkových formách: t

• pilulky;
• kapsle;
• Krém pro vnější použití;
• koncentrát pro intravenózní podání.

Tablety a tobolky po 200 mg se používají k léčbě dospělých i dětí. Vzhledem k tomu, že tento lék je téměř úplně vstřebán ze žaludku, jeho použití v této formě je pohodlné a účinné. Doporučuje se užívat lék s jídlem, pokud možno obsahující určitý podíl tuku. Tato funkce umožňuje snížit ztrátu léku během prvního průchodu játry.

Krém pro vnější použití se objevil relativně nedávno a podle doporučení výrobců může být použit při léčbě jednoduchého viru herpes zoster a virů herpes zoster, a to jak v monoterapii (s použitím pouze jednoho léku), tak v kombinaci s jinými antivirotiky.

Koncentrát pro přípravu roztoků pro intravenózní podávání může být použit výhradně v nemocničním prostředí, protože spolu s výraznějším účinkem v důsledku přímého požití léčiva do krevního oběhu může přípravek také rychle způsobit vážné vedlejší účinky. V tomto ohledu vyžaduje parenterální podávání ribavirinu časté sledování stavu pacienta a fyziologických konstant těla.

Ribavirin se nachází na farmaceutickém trhu pod následujícími obchodními názvy:

• Copegus;
• Ribasphere;
• Rebetol;
• Virazol;
• Ribamidil;
• Ribapeg;
• Trivorin;
• Devirs a jiní

Mechanismus terapeutického působení léčiva

Ribavirin označuje počet léků, které jsou téměř úplně absorbovány v počátečních částech zažívacího traktu. Kromě výše uvedeného je doba trvání léků v rozmezí 24 až 48 týdnů, což je určitě hodně. Pro oba výše uvedené důvody jsou hlavní dávkové formy tohoto antivirového činidla tablety a kapsle. Perorální suspenze mohou být také použity, ale nejsou široce používány. Intravenózní podání léku se provádí pouze v první době léčby v nemocnici, protože dlouhodobé podávání léčiva může vést k flebitidě, tj. K zánětu žil. Údaje o terapeutickém efektu externího užívání drogy dnes nestačí k tomu, aby bylo možné hovořit s důvěrou o jeho terapeutických účincích.

Hlavním způsobem vstupu ribavirinu do těla je tedy potrava. Po absorpci léčiva v počátečních úsecích trávicího traktu se prakticky neviaže na plazmatické proteiny, transportuje se do jater, kde se metabolizuje na aktivní monofosfáty, difosfáty a trifosfáty ribavirinu, stejně jako inaktivní formy. Část léku je uložena beze změny. První průchod léčiva játry tedy významně snižuje biologickou dostupnost léku v průměru až na 40 - 60%. Jinými slovy, požadovaný účinek bude mít pouze 40–60% z celkového množství použitého léčiva. Bylo však pozorováno, že pokud je ribavirin kombinován s příjmem potravy, rychlost jeho absorpce v zažívacím traktu se snižuje a vstupuje do jater pomaleji. Účinná látka má tedy více času, aby pronikla hluboko do tkání před neutralizací v játrech a vytvořila léčivý účinek. Výsledkem je, že použití ribavirinu s jídlem může zvýšit biologickou dostupnost léčiva až o 75% ve srovnání s počáteční 40 - 60%.

Je však třeba poznamenat, že ribavirin má kumulativní účinek. To znamená, že se léčivo postupně hromadí v těle a zvyšuje jeho vliv. Trifosfát ribavirinu ve velkém množství se tedy hromadí v červených krvinkách ve čtvrtý den léčby. Při delší léčbě se léčivo nachází v mozkomíšním moku v koncentraci až 67% plazmy. V souvislosti s výše uvedeným se maximální účinek léku vyvíjí až po určité době.

Jak již bylo zmíněno dříve, ribavirin je antivirotikum. Okamžitý antivirový účinek se vyvíjí třemi mechanismy.

První mechanismus spočívá v tom, že samotný lék a jeho metabolity jsou schopny se integrovat do genomu viru a nahradit purinové báze. Tento mechanismus účinku platí pouze pro viry, které jsou založeny na molekule jednovláknové RNA (ribonukleáza), která nese genetický kód viru. Takto modifikovaná RNA se stává nestabilní a mutovaná, ztrácí své ochranné vlastnosti a stává se příznivým cílem pro lidskou imunitu a současně užívá léky (například peginterferony v léčbě hepatitidy C).

Druhým mechanismem je přímá inhibice RNA-dependentních RNA polymeráz virů, specifických enzymů, které zajišťují čtení genetického kódu viru a v důsledku toho jeho reprodukce. V důsledku toho virus ztrácí schopnost reprodukce. Tento mechanismus funguje také výhradně s RNA viry.

Třetí mechanismus viricidu (zaměřený na destrukci viru) je charakteristický pouze pro DNA viry. Spočívá ve snížení koncentrace GTP (guanosin trifosfátu), látky používané v cyklu reprodukce viru jako energetického substrátu. Bohužel, přes stejný mechanismus, toxický účinek drogy na těle je vykonáván, protože GTP je používán mnoha systémy v procesu buněčného metabolismu.

Ribavirin se vylučuje převážně ledvinami, většinou ve formě metabolitů. Malá část vstupuje do moči beze změny (až 7% při perorálním podání a až 19% při intravenózním podání). V důsledku toho je selhání ledvin faktorem nutným ke snížení dávky léku, ke zvýšení intervalů mezi jeho příjmy nebo k jeho úplnému zrušení. Bylo rozhodnuto se zaměřením na stupeň selhání ledvin, vyhodnocené pomocí clearance kreatininu (analýza, která určuje úroveň renální exkreční funkce).

Které patologie jsou předepsány?

Při léčbě 1, 4, 5 nebo 6 genotypů viru hepatitidy C je ve 2 dávkách předepsáno 15 mg / kg denně.

Při léčbě genotypu 2 nebo 3 viru hepatitidy C je optimální dávka 800 mg denně, také ve 2 dávkách.

Je žádoucí kombinovat použití léčiva s jídlem obsahujícím živočišné nebo rostlinné tuky.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a na reakci na eradikaci viru (úplné odstranění z těla). Průměrně je to 24 až 48 týdnů.

Při léčbě akutní hepatitidy C se používají zvýšené dávky léčiva.

Pacientům s genotypem 1 viru hepatitidy C a tělesnou hmotností nižší než 75 kg je předepsáno 1000 mg denně, rozdělených do 2 dávek.

Při léčbě pacientů s tělesnou hmotností vyšší než 75 kg se předepisuje dávka 1200 mg dvakrát denně. Délka léčby je 12 - 24 - 48 týdnů.

U genotypu 2 nebo 3 je optimální dávka 800 mg denně ve 2 dávkách, bez ohledu na hmotnost pacienta. Délka léčby je 12 - 24 týdnů.

Jak používat léky?

Metodu zavádění léku do těla určuje lékař v každém případě. Intravenózní podání ribavirinu se provádí hlavně v případě virových hemoragických horeček nebo v případě neschopnosti podávat léčivo uvnitř. Navenek je ribavirin používán spíše zřídka, protože byl relativně nedávno používán při léčbě viru herpes simplex a pásového oparu a údaje o jeho účinnosti nebyly dosud dostatečně získány.

Použití ribavirinu perorálně ve formě tablet a tobolek je nejběžnější, protože tato forma umožňuje pohodlně dávkovat lék a nezpůsobuje problémy s jeho dlouhodobým užíváním, jako je tomu u intravenózních injekcí, které mohou vést k flebitidě. Biologická dostupnost ribavirinu s prodlouženým požitím navíc neustále roste a dosahuje hodnoty potřebné pro trvalý terapeutický účinek.

Jednou z vlastností užívání tohoto léku je jeho preferované použití ve spojení s jídlem obsahujícím relativně velký podíl tuku. Tento stav poskytuje delší absorpci léčiva v žaludku, snižuje rychlost jeho metabolizace v játrech a následně zvyšuje jeho biologickou dostupnost.

Standardní dávky léčiva jsou vyvinuty pouze pro léčbu akutní a chronické virové hepatitidy C různých genotypů.
Při léčbě genotypů chronické hepatitidy C 1, 4, 5 nebo 6 je pacientovi předepsáno 15 mg / kg / den ve 2 dílčích dávkách po dobu 24–48 týdnů.
Při léčbě genotypů 2 nebo 3 denní dávka je 800 mg, také rozdělena do 2 dávek a užívána během 24 - 48 týdnů.

Léčba akutní hepatitidy závisí také na genotypu.
S genotypem viru 1 a tělesnou hmotností nižší než 75 kg je předepsáno 1000 mg denně, rozdělených do 2 dávek po dobu 24–48 týdnů.
Při tělesné hmotnosti vyšší než 75 kg se denně předepisuje dávka 1200 mg ve 2 dávkách po dobu 24 až 48 týdnů.
S genotypem 2 nebo 3 dávek léku je 800 mg denně ve 2 dávkách, bez ohledu na hmotnost pacienta. Délka léčby je 12 až 24 týdnů.

V průběhu léčby je nutné pravidelně odebírat krev pro obecnou analýzu, jaterní testy, vyhodnotit clearance kreatininu a složení elektrolytu. Pokud je to nutné, připravte elektrokardiogram a určete hladinu TSH (hormonu stimulujícího štítnou žlázu - hormon štítné žlázy). Tyto studie jsou nezbytné pro kontrolu vedlejších účinků léčiva.

Pacientům s renální insuficiencí se podává individuální režim a dávka léčiva. Jaterní insuficience prakticky nemění metabolismus léčiva, proto, pokud je přítomen, léčba nemusí být upravována.

Vzhledem k tomu, že lék je uložen v tkáních a zcela odstraněn z těla po dlouhou dobu, pojetí dětí je naprosto nepřijatelné před 7 měsíci od poslední dávky léku. Také pokud dojde k pohlavnímu styku mezi pacientem léčeným ribavirinem a těhotnou ženou, přítomnost kondomu je nezbytnou podmínkou. Faktem je, že semenná tekutina partnera obsahuje dostatek molekul ribavirinu, aby pronikly do sliznice vagíny nebo jiného partnera do krve a způsobily teratogenní účinek na vyvíjející se plod. Pokud kojení v době léčby dítěte musí být převedeno na umělé krmení.

Kontraindikace

Ribavirin je poměrně agresivní lék ve vztahu k orgánům a systémům pacienta a často může způsobit narušení jejich práce. V tomto ohledu, stejně jako s některými rysy jeho metabolismu, existují relativní a absolutní kontraindikace užívání tohoto léku.

Relativní kontraindikace užívání ribavirinu jsou: t

• nekontrolovaná arteriální hypertenze;
• pokročilý věk;
• autoimunitní tyreoiditida;
• autoimunitní hepatitidu;
• dekompenzovaná jaterní cirhóza;
• kojení dítěte (musí být přeměněno na umělé krmení).

Absolutní kontraindikace pro použití ribavirinu jsou:

• terminální selhání ledvin;
• těhotenství;
• děti do 18 let;
• anémie;
• hemoglobinopatie (thalassemie, srpkovitá anémie);
• dekompenzované srdeční selhání.

Možné nežádoucí účinky

Ribavirin může vést k poruchám nervového systému, kardiovaskulárního systému, krevního systému, dýchacího ústrojí, horních cest dýchacích, hormonálních hladin, gastrointestinálního traktu, močového systému a imunitní tolerance. Existují i ​​další vedlejší účinky způsobené společným porušením několika systémů najednou.

Vedlejší účinky se vyskytují poměrně často, protože doba užívání léku někdy dosahuje téměř celého roku, a pokud je to nutné, musí být léčba opakována. Kromě toho má léčivo nějaký negativní vliv na všechny buňky v těle, protože to je jeho mechanismus pro destrukci virů.

Porušení centrální nervové soustavy může být:

• silná slabost;
• závratě;
• bolesti hlavy;
• nespavost;
• deprese;
• vnitřní úzkost;
• podrážděnost atd.

Porušení kardiovaskulárního systému může být:

• různé typy arytmií;
• prudký nárůst krevního tlaku;
• angina, atd.

Porušení hematopoetického systému může být:

• hemolýza (zničení červených krvinek - červených krvinek);
• leukopenie (snížení počtu leukocytů v krvi - bílých krvinek);
• neutropenie (snížení počtu neutrofilů v krvi - jeden z typů leukocytů);
• granulocytopenie (snížení počtu neutrofilů, eosinofilů a bazofilů v krvi, což vede ke snížení imunity);
• trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček, což vede ke snížení srážlivosti krve);
• aplastickou anémii (snížení rychlosti tvorby všech buněčných prvků krve v kostní dřeni).

Porušení dýchacího systému může být:

• sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, sinusitida, etmoiditida atd.);
• rýma (zánět nosní sliznice);
• faryngitida;
• bronchitida;
• vzácně pneumonie s celkovým poklesem imunity.

Interakce s jinými léky

Lékové interakce s ribavirinem mohou probíhat jak během léčby tímto lékem, tak během 2 měsíců od okamžiku jeho vysazení.

Biologická dostupnost léčiva se zvyšuje s jeho použitím ve spojení s jídlem, přičemž obsah tuku je vysoký. Snížená biologická dostupnost se vyskytuje při kombinovaném užívání ribavirinu se simethikonem, stejně jako antacida na bázi solí hořčíku a hliníku. Ribavirin snižuje odstranění didanosinu z těla, což často vede ke zvýšení jeho koncentrace a předávkování.

Podle provedených studií snižuje ribavirin účinnost takových léčiv pro léčbu HIV jako stavudin, zidovudin a lamivudin, což vede ke zvýšení počtu virionů (plná jednotka viru) v krvi.

Přibližné náklady na léky

Které analogy ribavirinu jsou nejúčinnější?

Dnes lze s jistotou říci, že většina (nejméně 95%) analogů ribavirinu jsou vysoce kvalitní přípravky s stejně vysokým stupněm účinnosti.

V oblasti medicíny existuje názor, že původní léky jsou lepší a kvalitnější než tzv. Generické léky. Originální léky jsou ty, které byly poprvé vyvinuty a syntetizovány na základě konkrétní farmaceutické společnosti. Tyto společnosti mají patent na tento lék, který po dobu 5 až 10 let zakazuje konkurenčním firmám vyrábět stejnou látku. Po tomto období farmaceutická společnost, která tento lék vynalezla, popisuje složení látky a některá doporučení pro její výrobu. Podle těchto doporučení vyrábějí konkurenční společnosti kopie původní látky nazvané generika. Generika, nepochybně, mají léčebný účinek, často však méně výrazná než původní medicína. Důvodem je skutečnost, že společnost, která vlastní patent pro vynález, nechce se podílet na vedení kvality a v souladu s tím prodejem drogy, skrývá některé důležité body přímo související s mechanismem produkce potřebné chemické látky. Tímto způsobem se rozdíl v kvalitě mezi původním léčivem a analogem zvýší o dalších 5 až 10 let, dokud konkurenční firmy nezlepší technologii tvorby léčiva a nepřinesou ho na úroveň původního léčiva. V důsledku toho se ukazuje, že podmíněně prvních 10 - 20 let od okamžiku vyhlášení léku, jeho původní verze je kvalitnější než její protějšky. V budoucnu je tento rozdíl vyhlazen a kvalita analogů není nižší než původní.

Od objevení ribavirinu uplynulo nejméně 40 let. To znamená, že většina jeho analogů jsou vysoce kvalitní léky. Nicméně existuje, i když nevýznamné, riziko, že by se upřímně mluvilo o padělání, které v nejlepším případě nepoškodí pacienta. Aby se toto riziko snížilo na minimum, doporučuje se nakupovat drogy v sítích lékáren, které jsou již delší dobu a mají pozitivní pověst. Tyto lékárny zpravidla pracují s důvěryhodnými dodavateli a téměř nikdy nedovolí, aby se vadné zboží obchodovalo.

Může být hepatitida C léčena ribavirinem?

Ribavirin je jedním z léků, které jsou podle nejnovějších doporučení Světové zdravotnické organizace používány k léčbě virové hepatitidy C. Je však třeba poznamenat, že léčba výhradně tímto lékem může významně snížit koncentraci viru v krvi, ale ne zcela zničit.

Virus hepatitidy C používá molekulu jednovláknové RNA (ribonukleová kyselina) jako nosič genetické informace. Tato molekula je umístěna ve středu viru a je chráněna pevnou skořápkou, tzv. Kapsidou. Kapsid chrání virus před destrukcí protilátkami - mediátory imunitního systému těla. Jakmile je virus v jaterních buňkách, uvolní se do vnitřního prostředí a použije své vlastní buněčné enzymy k vybudování enzymů. V budoucnu virus pomocí svých enzymů reprodukuje miliony podobných organismů s využitím energie a plastických zdrojů buňky. Když tyto zdroje vysychají a viriony (strukturální jednotka viru) zaplňují vnitřní prostor buňky, druhá z nich zničí buněčnou stěnu zevnitř, uvolní se do mezibuněčného prostoru a osídlí se do nové zdravé buňky. Tento cyklus se několikrát opakuje, pokaždé způsobuje destrukci tkáně jater.

Přerušení tohoto patogenetického řetězce je možné zničením viru. Ribavirin může zničit virus dvěma mechanismy. První mechanismus zahrnuje začlenění molekul léčiva do RNA RNA místo purinových nukleotidů (dva ze čtyř typů velkých molekul, které tvoří virový genom kódovaný do RNA). Současně se snižuje stabilita viru, reprodukuje se pomaleji, síla kapsidy padá a stává se otevřeným cílem pro imunitní systém a současně podávané léky. V tomto případě hovoříme o pegylovaných interferonech s přímým viricidním účinkem (zaměřeným na zničení viru). Jinými slovy, ribavirin opakovaně zvyšuje citlivost viru na léčbu interferony. Druhým mechanismem účinku ribavirinu je blokovat virovou RNA polymerázu, enzym, který jej přímo vytváří. Tímto mechanismem se významně snižuje počet virionů a klinická aktivita viru, a tím i zánětlivý proces, který způsobuje.

Existuje nejméně 6 genotypů viru hepatitidy C, z nichž každý má svou specifickou geografickou polohu. Každý z genotypů má své vlastní charakteristické klinické znaky a odpověď na léčbu. 1, 4, 5 a 6 genotypů má tedy agresivnější průběh a slabou odezvu na léčbu, zatímco 2 a 3 genotypy jsou léčeny efektivněji. Za předpokladu, že míra destrukce viru předstihuje rychlost jeho reprodukce, postupně dochází k úplné eliminaci tohoto viru. Pokud aktivita viru překročí potenciál lékařského zásahu, nebude se léčit.

Potřebuji recept na nákup ribavirinu?

Chcete-li si koupit ribavirin, musíte dostat lékařský předpis. Důvodem je skutečnost, že ne všichni pacienti si jsou vědomi stupně škody, kterou mohou sami udělat, aniž by věděli o negativních aspektech užívání tohoto léku.

Ribavirin má toxický účinek na všechny systémy těla. Tento účinek je zvláště nebezpečný pro osoby, které mají různé akutní nebo chronické patologické stavy vnitřních orgánů.

Následující kategorie osob by měly ribavirin užívat s maximální opatrností: t

• pacienti s chronickým onemocněním srdce;
• pacienti s chronickým onemocněním jater;
• pacienti s patologií ledvin a močového systému;
• pacienti s patologií gastrointestinálního traktu (GIT);
• lidé s depresí a sebevražednými tendencemi.

Při užívání ribavirinu spolu s jinými antivirotiky inhibuje jejich fosforylaci (jeden ze stupňů neutralizace v játrech), čímž snižuje jejich účinnost, což vede ke zvýšení koncentrace viru v plazmě.

Dalším důvodem prodeje ribavirinu pouze na lékařský předpis je jeho teratogenní účinek (vedoucí k abnormalitám vývoje) na plod během těhotenství. Do 7 měsíců po ukončení léčby ribavirinem během tvorby gamet (samčích a samičích zárodečných buněk, tj. Vaječných buněk a spermií) se mohou vyskytnout genetické abnormality.

Ribavirin by proto měl být prodáván pouze na lékařský předpis, protože lékař musí při vydávání předpisu brát v úvahu fyzický a duševní stav pacienta a varovat před možnými důsledky užívání ribavirinu. Kromě toho může lékař pacientovi vysvětlit, že je nutné se vyvarovat pojetí dítěte a aplikovat metody ochrany před těhotenstvím během a po léčbě ribavirinem.

Mohu dát dětem ribavirin?

Ribavirin je absolutně kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let. Mělo by však dojít k pozměňovacímu návrhu, že kontraindikováno je pouze systémové užívání tohoto léku dětmi. V některých zemích byla pro léčbu určitých druhů virové pneumonie a bronchiolitidy stanovena praxe podávání ribavirinu s krátkými dávkami. Vnější použití ribavirinu ve formě krému také nemá žádné věkové omezení.

Ribavirin je kontraindikován u pacientů mladších 18 let, protože jeho mechanismus účinku je spojen s inhibicí některých enzymatických systémů zdravého organismu. Tato vlastnost přispívá k výskytu četných vedlejších účinků orgánů a systémů, zejména těch, které jsou exprimovány v rostoucím organismu. Hlavním použitím ribavirinu je navíc léčba virové hepatitidy C, kde se doba léčby počítá v měsících. Během tak dlouhého časového období se pravděpodobnost vedlejších účinků u pacientů mladších 18 let blíží 100%. Výsledná škoda při léčbě ribavirinu v této kategorii pacientů tedy převyšuje očekávaný přínos, takže jeho použití není vhodné.

Očekávané vedlejší účinky tohoto léku při léčbě dětí a mladých lidí jsou:

• těžká anémie;
• snížení srážlivosti krve;
• útlaku imunity;
• související bakteriální a plísňové infekce;
• selhání ledvin a jater atd.

V některých zemích však existují postupy pro podávání ribavirinu dětem při inhalaci. Je obtížné říci o poměru účinnosti k vedlejším účinkům, protože v tomto směru nebyly provedeny žádné kontrolované studie. Statistiky této metody léčby také nejsou příliš důvěryhodné, protože zjištění mohou být nepravdivá vzhledem k malému počtu dokumentovaných pozorování. Teoreticky lze předpokládat, že krátkodobé kursy trvající 3–5 dní se jmenováním malých dávek ve formě inhalace působí výhradně lokálně, aniž by vytvářely vysokou koncentraci léčiva v krvi. V tomto ohledu by také neměly být očekávány výrazné systémové nežádoucí účinky a teoreticky by lék neměl poškodit.

Nicméně otázka, zda tato droga pomůže s tímto jmenováním, zůstává otevřená. Ribavirin je zvláště účinný proti mnoha virům obsahujícím RNA, ale je málo použitelný při léčbě DNA obsahující. Je velmi obtížné určit odhadovaný typ viru klinickými příznaky a provedení speciálních diagnostických metod trvá nepřijatelně dlouho. V této situaci je lék často předepisován empiricky (tj. Na základě experimentálních dat a statistik). Hlavním oborem aplikace ribavirinu ve formě inhalace je virová bronchiolitida a závažná pneumonie, při kterých se léčivo používá jako záložní prostředek.

Inhalační aerosol může být získán různými způsoby pro vlastní inhalaci pacientem nebo pro nucené dýchání pomocí ventilátoru (mechanické ventilace). Koncentrace léčiva v inhalovaném vzduchu by měla být 180 - 200 mg na 1 litr vzduchu. Délka procedury se pohybuje od 12 do 18 hodin denně. Průběh léčby by neměl trvat déle než 5-7 dní.

Nezapomeňte na použití ribavirinu v kůži. Podle nedávných studií v oboru dermatologie a venereologie je tento lék vysoce účinný proti virovým kožním onemocněním. Vedlejší účinky tohoto způsobu aplikace jsou minimální iu dětí.

Mohu ribavirin používat během těhotenství?

Těhotenství je považováno za definitivní kontraindikaci pro použití a podávání ribavirinu.

Ve studiích na zvířatech byl prokázán jeho teratogenní účinek (způsobující vývojové abnormality), proto je ribavirin klasifikován jako lék kategorie rizika FDA pro plod (systém klasifikace léků založený na jejich účincích na lidské tělo).

Riziko kategorie X pro plod znamená, že při užívání tohoto léku během těhotenství byly zjištěny patologické stavy plodu plodu nebo byla prokázána možnost jeho škodlivého účinku na lidský plod. Hypotetická rizika pro plod vyplývající z použití ribavirinu proto převažují nad možným pozitivním účinkem léčby těhotné ženy.

Je možné předepsat ribavirin ženě pouze po provedení rychlého testu na přítomnost těhotenství s povinným obdržením spolehlivého negativního výsledku. Nemocná žena v reprodukčním věku a její partner by měli používat účinné metody antikoncepční ochrany po celou dobu antivirové léčby a 4–5 měsíců po jejím ukončení.

Upřednostňovaným a nejvíce fyziologickým způsobem ochrany před nežádoucím těhotenstvím je použití hormonální antikoncepční metody v kombinaci s bariérovou metodou (použití kombinovaných hormonálních kontraceptiv v kombinaci s kondomy).

Nemocným, kteří užívají léčbu ribavirinem a jejich partnery ve fertilním věku, se doporučuje používat účinnou antikoncepční ochranu po celou dobu léčby a na konci léčby nejméně šest měsíců.

V průběhu antivirové léčby by měla žena provádět rychlé těhotenské testy na měsíčním základě, aby se vyloučila možnost těhotenství, a tím minimalizovala rizika pro plod.

Při pozitivním výsledku testu se ženě doporučuje, aby okamžitě kontaktovala kompetentního specialisty, který by měl pacienta podrobně informovat o hypotetických nepříznivých účincích ribavirinu na plod.

Návod k použití RIBAVIRIN-SZ (RIBAVIRIN-SZ)

Držitel certifikátu registrace:

Kontaktní informace:

Forma dávkování

Forma uvolňování, balení a složení přípravku Ribavirin-Sz

Tvrdé želatinové kapsle, velikost č. 0, bílá; obsah tobolek je bílý nebo bílý se žlutavým nádechem.

Pomocné látky: monohydrát laktosy (mléčný cukr) - 96 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 2 mg, stearát hořečnatý - 2 mg.

Složení těla kapsle: oxid titaničitý, želatina.
Složení víčka kapsle: oxid titaničitý, želatina.

10 ks. - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.
10 ks. - obaly buněčných vrstev (6) - lepenkové obaly.
10 ks. - Obaly buněčných obalů (12) - kartonové obaly.
30 kusů - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
30 kusů - polymerové lahve (1) - kartony.
60 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
60 ks. - polymerové lahve (1) - kartony.
120 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
120 ks. - polymerové lahve (1) - kartony.

Farmakologický účinek

Ribavirin je syntetický nukleosidový analog s výrazným antivirovým účinkem. Má široké spektrum účinnosti proti různým DNA a RNA virům.

Ribavirin snadno proniká do buněk postižených virem a je rychle fosforylován intracelulární adenosin kinázou na metabolity mono-, di- a trifosfátu. Tyto metabolity, zejména ribavirintrifosfat, mají výraznou antivirovou aktivitu.

Mechanismus účinku ribavirinu není dostatečně jasný. Je však známo, že ribavirin inhibuje inosinmonofosfátdehydrogenázu (IMP), což vede k výraznému snížení hladiny intracelulárního guanosin trifosfátu (GTP), který je zase doprovázen supresí syntézy virové RNA a virově specifických proteinů. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, což snižuje virovou zátěž. Ribavirin selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez inhibice syntézy RNA v normálně fungujících buňkách.

Ribavirin je účinný proti mnoha virům DNA a RNA. DNA viry, které jsou nejvíce náchylné k ribavirinu, jsou: viry Herpes simplex, pokoviry, virus Marekovy choroby. DNA viry, které jsou necitlivé na ribavirin, jsou: Varicella zoster, virus pseudo-vztekliny, virus vakcínie. Nejcitlivějšími viry RNA ribavirinu jsou: viry chřipky A, B, paramyxoviry (parainfluenza, příušnice, newcastleská choroba), reoviry, onkogenní RNA viry. Necitlivé na RNA viry ribavirinu jsou: enteroviry, rinoviry, virus encefalitidy lesa Semliki.

Ribavirin působí proti viru hepatitidy C (HCV). Mechanismus účinku ribavirinu proti HCV není zcela objasněn. Předpokládá se, že ribavirintrifosfat, který se akumuluje během fosforylace, kompetitivně potlačuje tvorbu guanosin trifosfátu, čímž snižuje syntézu virové RNA. Také se předpokládá, že mechanismus synergického účinku ribavirinu a interferonu alfa proti HCV je způsoben zvýšenou fosforylací ribavirinu interferonem.

Farmakokinetika

Při požití ribavirinu se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Navíc je jeho biologická dostupnost více než 45%. Čas na dosažení C_max v plazmě - od 1 do 1,5 h. Doba do dosažení terapeutické plazmatické koncentrace závisí na hodnotě minutového objemu krve. Průměr C_max v plazmě přibližně 5 µmol / l na konci 1 týdne užívání v dávce 200 mg každých 8 hodin a přibližně 11 µmol / l na konci 1 týdne užívání v dávce 400 mg každých 8 hodin Po podání jednorázové dávky s dietou obsahující tuk, farmakokinetika ribavirinu významně mění (AUC a C_max zvýšení o 70%).

Ribavirin je distribuován v plazmě, sekreci sliznice dýchacích cest a červených krvinek. Velké množství ribavirintrifosfátu se hromadí v červených krvinkách, dosahuje 4 dnů a trvá několik týdnů po podání. Poločas je 3,7 hodiny_d - 647-802 l. Při výměně se ribavirin hromadí ve velkém množství v plazmě. Poměr biologické dostupnosti (AUC) s opakovanou a jednorázovou dávkou je 6. Významná koncentrace ribavirinu (více než 67%) může být nalezena v mozkomíšním moku po dlouhodobém užívání. Mírně se váže na plazmatické proteiny.

Ribavirin je fosforylován v jaterních buňkách na aktivní mono-, di- a trifosfátové metabolity, které jsou pak metabolizovány na 1,2,4-triazolkarboxamid (amidová hydrolýza na trikarboxylovou kyselinu a deriboxylace za vzniku triazolového karboxylového metabolitu).

Ribavirin se z těla vylučuje pomalu. T_1/2 po jednorázové dávce 200 mg je od 1 do 2 hodin - od plazmy a až 40 dnů - od červených krvinek. Po ukončení kurzu aplikace T_1/2 asi 300 hodin, ribavirin a jeho metabolity jsou převážně vylučovány ledvinami, pouze 10% se vylučuje střevy. V nezměněné formě je asi 7% ribavirinu eliminováno za 24 hodin a asi 10% za 48 hodin.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

U pacientů s renální insuficiencí AUC a C_max zvýšení ribavirinu v důsledku snížení skutečné clearance.

U pacientů s jaterní insuficiencí (třída A, B a C podle škály Child-Pugh) se farmakokinetika ribavirinu nemění.

Indikace Ribavirinu-Sz

Chronická virová hepatitida C (v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b):

• u primárních pacientů, kteří nebyli dříve léčeni interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b;
• během exacerbace po průběhu monoterapie interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b;
• u pacientů rezistentních na monoterapii interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b.

Ribavirin - návod k použití, analogy, recenze a formy uvolňování (tobolky a tablety 200 mg) léčiva pro kombinovanou léčbu chronické hepatitidy C ve spojení s interferonem alfa u dospělých, dětí a během těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Ribavirin. Prezentované recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory odborníků na používání ribavirinu v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy ribavirinu v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se pro kombinovanou léčbu chronické hepatitidy C ve spojení s interferonem alfa u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení.

Ribavirin je antivirotikum. Rychle vstupuje do buněk a působí uvnitř buněk infikovaných virem. Intracelulární ribavirin je snadno fosforylován adenosin kinázou na metabolity mono-, di- a trifosfátu. Trifosfát ribavirinu je silným kompetitivním inhibitorem inosinmonofosfát dehydrogenázy, RNA polymerázy chřipkového viru a mediátorové RNA guanylyl transferázy, která se projevuje inhibicí procesu povlékání informační RNA membránou. Tyto rozdílné účinky vedou k významnému snížení množství intracelulárního guanosin trifosfátu, stejně jako inhibici syntézy virové RNA a proteinu. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, což snižuje virovou zátěž, selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez potlačení syntézy RNA v normálně fungujících buňkách.

Nejaktivnější proti virům DNA - respiračnímu syncytiálnímu viru, viru herpes simplex typu 1 a 2 (herpes simplex), adenovirům, CMV, virům neštovic, Marekově chorobě; RNA viry - viry chřipky A, B, paramyxoviry (parainfluenza, epidemická parotiditida, undomestrofycitida), reoviry, arenaviry (virus Lassa fever, bolivijská hemoragická horečka), bunyaviry (Rift virus, Rift virus, Id virus, Idr, Idr, virus IdrArp). (virus hemoragické horečky s renálním nebo plicním syndromem) paramyxoviry, onkogenní RNA viry.

Při léčbě hemoragické horečky s renálním syndromem, snižuje závažnost onemocnění, snižuje dobu trvání příznaků (horečka, oligurie, bolest v bederní oblasti, břicho, bolesti hlavy), zlepšuje laboratorní ukazatele funkce ledvin, snižuje riziko hemoragických komplikací a nepříznivý výsledek onemocnění.

DNA viry jsou necitlivé na ribavirin - Varicella zoster, virus pseudo-vztekliny, kravské neštovice; RNA viry - enteroviry, rinoviry, virus encefalitidy lesa Semliki.

Složení

Pomocné látky ribavirinu +.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se ribavirin snadno a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 45-65%, což je zjevně spojeno s metabolismem během "prvního průchodu" játry. Ribavirin se neváže na plazmatické proteiny. Ribavirin je metabolizován reverzibilní fosforylací a štěpením, deribosylací a hydrolýzou amidu za vzniku triazolového karboxylového metabolitu. Vylučování ribavirinu z těla je pomalé. Ribavirin a jeho metabolity - triazolkarboxamid a kyselina triazolkarboxylová - se vylučují močí. Pouze přibližně 10% dávky se vylučuje stolicí.

Po požití jedné dávky léku spolu s jídlem s vysokým obsahem tuku se biologická dostupnost ribavirinu zvýšila (Cmax a AUC vzrostly o 70%). Zdá se, že je to způsobeno zpomalením transportu ribavirinu nebo změnou pH obsahu žaludku. Význam tohoto fenoménu pro kliniku není definován. Aby se však dosáhlo maximální koncentrace ribavirinu v krevní plazmě, doporučuje se užívat lék s jídlem.

Indikace

Jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b: t

• opakování chronické hepatitidy C u pacientů starších 18 let, dříve léčených interferonem alfa s prodlouženým účinkem (normalizace ALT do konce léčebného cyklu);
• chronická hepatitida C, potvrzená histologicky, dříve neléčená, bez příznaků dekompenzace funkce jater, se zvýšenou ALT, séropozitivitou na virus RNA hepatitidy C, v přítomnosti fibrózy nebo výrazné zánětlivé aktivity.

Pro inhalační použití: lůžková léčba kojenců a malých dětí trpících závažnými infekcemi dolních dýchacích cest způsobených respiračním syncytiálním virem.

Formy propuštění

Tablety 200 mg.

Návod k použití a dávkovací režim

Lék se užívá orálně v dávce 1 až 1,2 g na den, rozdělený do 2 dávek (ráno a večer). Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta. Při tělesné hmotnosti 75 kg a nižší je léčivo předepsáno v denní dávce 1 g ve 2 dávkách: 2 tobolky po 200 mg ráno a 3 tobolky po 200 mg večer; s tělesnou hmotností nad 75 kg je denní dávka 1,2 g ve 2 dávkách: 3 tobolky po 200 mg ráno a 3 tobolky po 200 mg večer.

Délka léčby závisí na klinickém průběhu onemocnění.

Doporučená doba léčby u pacientů s relapsem onemocnění po předchozí léčbě je 6 měsíců au neléčených pacientů nejméně 24 týdnů. V druhém případě by měla být léčba prodloužena o dalších 24 týdnů (až na celkem 48 týdnů) na pacienty s virem genotypu 1, kteří měli vysokou koncentraci viru RNA hepatitidy C v krvi před zahájením léčby, a na konci prvních 24 týdnů léčby RNA virus. hepatitida C přestala být detekována.

Vedlejší účinky

• snížení hemoglobinu v důsledku hemolýzy;
• mírná anémie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie;
• možné porušení funkce štítné žlázy (změna obsahu TSH);
• kožní vyrážka;
• kopřivka;
• angioedém;
• bronchospasmus;
• anafylaxe;
• hypotenze;
• změny laboratorních parametrů.

Kontraindikace

• závažné onemocnění srdce (včetně forem nestabilních a rezistentních k léčbě) v období do 6 měsíců před zahájením léčby přípravkem Ribavirin;
• onemocnění štítné žlázy rezistentní na léčbu;
• hemoglobinopatie (včetně thalassemie, srpkovité anémie);
• chronické selhání ledvin (CC méně než 50 ml / min), těžká deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu (včetně historie);
• závažná jaterní dysfunkce nebo dekompenzovaná jaterní cirhóza;
• autoimunitní onemocnění (včetně autoimunitní hepatitidy);
• těhotenství;
• období laktace;
• Přecitlivělost na ribavirin a další složky léčiva.

Použití v průběhu březosti a laktace

Použití přípravku Ribavirin během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Léčba ribavirinem by neměla být zahájena, dokud není dosaženo negativního výsledku těhotenského testu, který by měl být proveden bezprostředně před zahájením užívání léčiva.

Nemocné ženy ve fertilním věku, které užívají Ribavirin, stejně jako jejich sexuální partneři, by měli během léčby a nejméně 4 měsíce po jejím ukončení používat účinné metody antikoncepce.

Měsíčně během tohoto období je nutné provádět těhotenské testy. Pokud se během léčby nebo do 4 měsíců po jejím ukončení objeví těhotenství, musí být pacient informován o významném riziku teratogenních účinků ribavirinu na plod.

Nemocní muži a jejich partneři - ženy ve fertilním věku by také měly používat spolehlivé metody antikoncepce. Ribavirin se akumuluje intracelulárně a je z těla vylučován velmi pomalu. Aby se vyloučily možné teratogenní účinky ribavirinu, musí každý z partnerů během léčby používat účinnou antikoncepci a nejméně 7 měsíců po jejím ukončení. Muži by měli používat kondom, aby se minimalizovalo riziko vstupu ribavirinu do vagíny.

Není známo, zda se některá složka ribavirinu vylučuje do mateřského mléka.

Vzhledem k vysokému riziku nežádoucích účinků ribavirinu na dítě by mělo být kojení přerušeno před použitím přípravku.

V experimentálních studiích na zvířatech bylo prokázáno, že ribavirin má embryotoxické a teratogenní účinky při výrazně nižších dávkách, než jsou dávky doporučené pro klinické použití. U zvířat způsobil ribavirin změny ve spermiích v dávkách nižších než terapeutických.

Použití u dětí

Bezpečnost a účinnost léčiva v léčbě dětí a dospívajících nebyla stanovena. Užívání pacientů mladších 18 let se proto nedoporučuje.

Zvláštní pokyny

Bezpečnost a účinnost kombinované terapie byla studována pouze s ribavirinem s interferonem alfa-2b.

Po pečlivém vyšetření a pouze pod dohledem kardiologa by měl být Ribavirin předáván pacientům se srdečním onemocněním, protože t anémie, která se vyskytuje při užívání léku (pokles hemoglobinu pod 10 g / dl byl pozorován u 14% pacientů, kteří dostávali ribavirin během klinických studií), může způsobit zhoršení srdečního selhání a / nebo zhoršení příznaků onemocnění. Pokud se objeví příznaky zhoršení na části kardiovaskulárního systému, léčba by měla být přerušena.

Ribavirin by měl být používán s opatrností u pacientů s těžkými plicními onemocněními (zejména chronickými obstrukčními plicními onemocněními), diabetem mellitus s ketoacidózou a poruchami krvácení (včetně tromboflebitidy, plicní embolie) s výraznou myelodepresí.

V případě alergických reakcí (kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe) by měl být ribavirin okamžitě zrušen a měla by být předepsána příslušná léčba. Přechodná kožní vyrážka není důvodem k přerušení léčby.

Vzhledem k tomu, že funkční kapacita ledvin a jater může s věkem klesat, je nutné vyšetřit jejich funkci u starších pacientů před použitím přípravku Ribavirin.

Řízení laboratorních parametrů

Před zahájením léčby by měly být provedeny laboratorní studie (klinická analýza krve s počítáním vzorce leukocytů a počtu krevních destiček, analýza elektrolytů, stanovení sérového kreatininu, testy jaterních funkcí) před zahájením léčby, poté ve 2. a 4. týdnu léčby a dále pravidelně. podle potřeby.

V případě závažných nežádoucích účinků nebo odchylek v laboratorních ukazatelích během užívání léku byste měli dávku upravit nebo přestat užívat lék, dokud nežádoucí účinky neustanou.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Osoby trpící únavou, ospalostí nebo dezorientací během léčby přípravkem Ribavirin by měly odmítnout vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení automobilu, kontrolních mechanismů).

Interakce s léky

Se současným podáváním ribavirinu v dávce 600 mg s antacidním přípravkem obsahujícím sloučeniny hořčíku a hliníku nebo simethikonu se index AUC snížil o 14%.

Při současném užívání ribavirinu a interferonu alfa-2b nebyla zjištěna žádná interakce s léčivem.

Ribavirin inhibuje fosforylaci zidovudinu a stavudinu. Klinický význam těchto údajů není zcela prokázán. Nicméně naznačují, že současné užívání ribavirinu se zidovudinem nebo stavudinem může vést ke zvýšení koncentrace RNA-HIV v krevní plazmě. Proto se doporučuje pečlivé sledování plazmatických koncentrací RNA-HIV u pacientů léčených ribavirinem v kombinaci s jedním z těchto dvou přípravků. Při zvyšování plazmatických hladin RNA-HIV v plazmě by mělo být znovu zváženo použití ribavirinu v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy.

Neexistují žádné důkazy, že ribavirin interaguje s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo inhibitory proteázy. Proto lze ribavirin předepisovat společně s indikovanými přípravky pro léčbu pacientů s kombinovanou infekcí HIV a virovou hepatitidou C.

Možnost lékových interakcí nebo jiných interakcí s Ribavirinem může přetrvávat až 2 měsíce po ukončení jeho užívání z důvodu opožděné eliminace.

Analogy léčiva Ribavirin

Strukturní analogy účinné látky:

• Arviron;
• Vero ribavirin;
• Virazol;
• Devir;
• Rebetol;
• Ribavin;
• Medunův ribavirin;
• Ribavirin Lipint;
• Ribavirin SZ;
• Ribavirin FPO;
• Ribamidil;
• Ribapeg;
• Trivorin.

Analogy pro farmakologickou skupinu (antivirotika):

• Avonex;
• Agenerase;
• Aloferon;
• Algeron;
• Algirem;
• Altevir;
• Alfarona;
• Alfaferon;
• Amixin;
• Anaferon;
• Děti Anaferon;
• Baraclude;
• Valcyte;
• Videx;
• Victrelos;
• Viramun;
• Viracept;
• Viread;
• Virocomb;
• Virola;
• Viferon;
• Zpracovatel dřeva;
• Wellferon;
• Genfaxon;
• Genferon;
• Gepon;
• Herpferon;
• Giaferon;
• Hyporamin;
• Groprinosin;
• Devir;
• Didanosin;
• Zidovudin;
• Isoprinosin;
• Ingavirin;
• Interal;
• Lidský rekombinantní interferon alfa 2;
• Interferon gama lidský rekombinant;
• Intron A;
• Inferon;
• Kagocel;
• Lovemax;
• Lamivudin;
• Lokferon;
• Midantan;
• Nevirapin;
• Norvir;
• Realdiron;
• Reaferon;
• Relenza;
• Rimantadin;
• Riluzol;
• Rimantadin;
• Ritonavir;
• Roferon A;
• Stavudin;
• Tenofovir;
• Tiloron;
• Timazid;
• Trizivir;
• Fladex;
• Hivid
• Eberon alfa;
• Exceia;
• Arazaban;
• Efavirenz.