Ribavirin

Ribavirin: návod k použití a recenze

Latinský název: Ribavirin

Kód ATX: J05AB04

Účinná látka: ribavirin (ribavirin)

Výrobce: Ozon, LLC (Rusko), Pranafarm (Rusko), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusko), Kanonpharm Production, Inc. (Rusko), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusko), Farmproekt, JSC (Rusko), VERTEX, Inc. )

Aktualizace popisu a fotografie: 03/20/2018

Ceny v lékárnách: od 93 rublů.

Ribavirin je léčivo s výrazným antivirovým účinkem, široké spektrum účinnosti proti různým virům DNA a RNA; syntetický analog nukleosidů.

Forma uvolnění a složení

  • Tablety: ploché, válcovité, zkosené a riskantní, od bílé až po žlutavě bílou (10 nebo 20 kusů v balení s buněčným kontury, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 nebo 100 vrstev v kartonu; na 100 nebo 200 kusech v bankách polymerních, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 plechovek v kartonovém obalu, na 50 kusech v bankách polymerních, 1,2, 5, 10, 20, 30 nebo 50 plechovek v kartonové krabici, pro nemocnice - od 1 000 do 50 000 tablet v balení;
  • Tobolky: č. 0, krémová barva na čepici a těle; obsahy jsou prášek nebo směs granulí a bílého až žlutavě bílého prášku; utěsnění obsahu ve formě kapsle je přípustné, když se lisuje, se formace rozpadá (5 nebo 6 kusů v blistrech, 1 až 10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistrů v kartonové krabici;, 5, 10, 20 nádob v kartonové krabici, 10 ks v blistrech, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 nebo 800 blistrech v krabičce; na 10 kusech v lahvích, 1, 5, 10 nebo 20 lahvích v kartonovém obalu, na 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 kusech polymerní nádoby, 1, 5, 10 nebo 20 nádob v krabici).

Složky 1 tableta:

  • Účinná látka: ribavirin - 200 mg;
  • Pomocné složky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý, povidon.

Složení 1 kapsle:

  • Účinná látka: ribavirin - 200 mg;
  • Pomocné složky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktosy (mléčný cukr), stearát hořečnatý;
  • Těleso kapsle a víčko: oxid železitý žlutý, oxid titaničitý, želatina - do 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Po perorálním podání ribavirin snadno proniká do buněk postižených virem a je rychle fosforylován intracelulární adenosin kinázou do metabolitů ribavirinu tri-, di- a monofosfátových metabolitů, které mají výrazný antivirový účinek (zejména ribavirin trifosfát).

Mechanismus účinku léčiva není plně stanoven, ale je známo, že inhibuje IMP-dehydrogenázu (inosinmonofosfátdehydrogenázu), což vede k významně snížené hladině intracelulárního guanosin trifosfátu (GTP), který je doprovázen inhibicí syntézy virových RNA a proteinů specifických pro virus. Ribavirin inhibuje replikaci nových virů, čímž snižuje virovou zátěž. Syntéza RNA inhibuje léčbu RNA selektivně, tj. Neinhibuje ji v normálně fungujících buňkách.

Ribavirin je účinný proti mnoha virům RNA a DNA. Nejcitlivější k jeho působení jsou DNA viry Marekovy nemoci, viru Simplex herpes a poks-virus, RNA virů RNA nádorových virů, reovirů, paramyxovirů (Nucaslova choroba, epidemická parotitida, parainfluenza), chřipky A a B.

Necitlivé na působení léku jsou DNA viry Varicella Zoster, neštovice krav a pseudorabie, RNA viry Semlicy Forest, rhinovirus a enteroviry.

Ribavirin působí proti viru hepatitidy C, ale jeho mechanismus účinku není zcela objasněn. Pravděpodobně ribavirin trifosfát, který se hromadí při fosforylaci, kompetitivně inhibuje tvorbu guanosin trifosfátu, čímž snižuje syntézu virové RNA. Také se předpokládá, že mechanismus účinku ribavirinu a interferonu alfa proti viru hepatitidy C je vysvětlen zvýšenou fosforylací ribavirinu interferonem.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se ribavirin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jeho biologická dostupnost je> 45%. Látka je distribuována v plazmě, červených krvinkách a sekreci sliznice dýchacích cest. Metabolit ribavirin trifosfátu se hromadí ve velkém množství v erytrocytech, do čtvrtého dne po podání léku dosáhne hladiny a přetrvává několik týdnů.

Distribuční objem je přibližně 647–802 l. Poločas distribuce je 3,7 hodiny, lehce se váže na plazmatické proteiny.

Při užívání léku se ribavirin hromadí ve velkém množství v plazmě. Poměr jeho biologické dostupnosti (plocha pod křivkou "koncentrace - čas" nebo AUC) s opakovanou a jednorázovou dávkou je 6. Při dlouhodobém užívání léčiva může být detekováno více než 67% koncentrace v mozkomíšním moku.

Maximální plazmatická koncentrace (C. Tmax) trvá do 1 - 1,5 hodiny, doba do dosažení terapeutické plazmatické koncentrace závisí na hodnotě minutového objemu krve.

Průměrná maximální plazmatická koncentrace je

5 µmol / l na konci prvního týdne užívání léku v dávce 200 mg každých 8 hodin,

11 µmol / l na konci prvního týdne užívání léku v dávce 400 mg každých 8 hodin.

Ribavirin je metabolizován v játrech fosforylací za vzniku aktivních metabolitů ribavirinu di-, mono- a trifosfátu, které jsou pak metabolizovány na 1,2,4-triazolkarboxamid (amidová hydrolýza na trikarboxylovou kyselinu a de-iribosylace za vzniku triazolového karboxylového metabolitu).

Lék se pomalu vylučuje z těla. Po jednorázové dávce 200 mg ribavirinu byl poločas rozpadu (T½) z plazmy je 1–2 h, z erytrocytů - do 40 dnů. Po ukončení léčby T½ - přibližně 300 hodin

Ribavirin a jeho metabolity se vylučují převážně močí, s výkalem - asi 10%. První den se asi 7% vylučuje beze změny, po dobu dvou dnů - asi 10%.

U pacientů s renálním selháním v důsledku snížení skutečného zvýšení clearance Cmax a AUC. V případě selhání jater (třídy A, B a C podle klasifikace Child-Pugh) se farmakokinetické parametry ribavirinu nemění.

V případě užívání léku s jídlem obsahujícím tuky, Cmax a AUC ribavirinu vzrostly o 70%.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Ribavirin indikován pro použití v chronické hepatitidě C (CHC) v následujících případech:

  • Kombinovaná terapie s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni těmito léky;
  • Exacerbace onemocnění způsobená monoterapií peginterferonem alfa-2b nebo monoterapií interferonem alfa-2b;
  • Imunita pacientů k monoterapii peginterferonem alfa-2b nebo monoterapii interferonem alfa 2b.

Kontraindikace

  • Těžká deprese se sebevražedným úmyslem;
  • Stupeň chronického srdečního selhání (CHF) IIb-III;
  • Infarkt myokardu;
  • Těžká anémie;
  • Renální selhání s clearance kreatininu (CK) menší než 50 ml / min;
  • Těžké jaterní poškození;
  • Autoimunitní onemocnění (včetně autoimunitní hepatitidy);
  • Dekompenzovaná jaterní cirhóza;
  • Onemocnění štítné žlázy, která nejsou léčitelná;
  • Těhotenství a kojení;
  • Dětský a mladistvý věk do 18 let;
  • Přecitlivělost.

Relativní (Ribavirin by měl být podáván s opatrností): t

  • Decompensated diabetes, včetně doprovázené záchvaty ketoacidózy;
  • Chronická obstrukční plicní choroba (CHOPN);
  • Plicní embolie;
  • Stupeň CHF I-IIa;
  • Onemocnění štítné žlázy, včetně tyreotoxikózy;
  • Poruchy srážlivosti krve, myelodeprese, tromboflebitida, hemoglobinopatie (včetně thalassemie a srpkovité anémie);
  • Deprese, sebevražedné tendence (údaje z historie včetně);
  • HIV infekce (zvýšené riziko laktátové acidózy v kombinaci s vysoce aktivní antiretrovirovou terapií);
  • Reprodukční věk u žen, protože nežádoucí těhotenství;
  • Stáří

Návod k použití Ribavirin: metoda a dávkování

Tablety a tobolky přípravku Ribavirin se užívají perorálně, v pitné vodě, bez žvýkání, současně s jídlem.

Doporučený dávkovací režim: 800-1200 mg denně, rozdělený do 2 dávek (ráno a večer), v kombinaci s interferonem alfa-2b - 3 miliony IU subkutánně 3krát týdně nebo peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutánně 1 krát týdně.

Denní dávka ribavirinu v kombinaci s interferonem alfa-2b v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta: t

Ribavirin

Popis k 07/01/2016

  • Latinský název: Ribavirin
  • ATC kód: J05AB04
  • Účinná látka: Ribavirin (ribavirin)
  • Výrobce: Ozone Ltd., Pharmproject, Aktivní složka, Pharmaservice CJSC, Valena Pharmaceuticals, Pranafarm, Kanonpharma Production CJSC (Rusko), Jiangling Benda Pharmaceutical Co., Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co., Starlake Bioscience Co. Inc. Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-chemická farmaceutická továrna (Čína)

Složení

Účinná látka léčiva - ribavirin. Tablety také obsahují MCC, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mastek, kukuřičný škrob a stearát hořečnatý.

Formulář vydání

Léčivo je dostupné ve formě tobolek, tablet a substance-prášek.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Ribavirin je syntetický lék se širokým spektrem účinku. Je aktivní ve vztahu k mnoha virům, ale přesný mechanismus působení nástroje není plně definován. Má se za to, že snižuje intracelulární zásobu guanosin trifosfátu a tím přispívá k potlačení produkce nukleových kyselin.

Pro vnitřní použití je biologická dostupnost léčiva 45%. Maximální koncentrace je pozorována po 60-90 minutách. Léčivá látka se neváže na plazmatické proteiny, ale může se hromadit v červených krvinkách. Schopen proniknout BBB.

Nástroj je biotransformován v játrech a vylučuje se převážně močí. Poločas po jednorázové dávce - 27-36 hodin, se stabilní koncentrací v krvi - 6 dní.

Při inhalačním použití léku je asi 30-55% vylučováno močí ve formě metabolitů po dobu 72-80 hodin.

Indikace pro použití

Pro inhalační použití je lék předepisován pro lůžkovou léčbu kojenců a malých dětí, kteří trpí závažnými infekčními lézemi dolního dýchacího traktu, vyvolaného respiračním syncytiálním virem.

U dospělých pacientů je lék přednostně předepisován jako součást komplexní terapie. Je určen pro vnitřní použití v případě hepatitidy C a horečky Lassa.

Parenterální Ribavirin může být předepsán pro hemoragickou horečku s renálním syndromem.

Kontraindikace

Přípravek pro chronické srdeční selhání (stadium IIB-III), selhání ledvin (clearance kreatininu do 50 ml / min), závažné selhání jater, autoimunitní onemocnění, těžkou depresi se sebevražednými tendencemi, těhotenství, negativní reakci na ribavirin, těhotenství, negativní reakci na ribavirin, nemůžete použít těžká anémie, dekompenzovaná cirhóza jater, nevyléčitelná onemocnění štítné žlázy, stejně jako v dětství a během kojení.

Vedlejší účinky

Při použití přípravku Ribavirin se mohou objevit následující nežádoucí účinky: t

  • oběhový systém: anémie, leukopenie, granulocytopenie, neutropenie, trombocytopenie (pokud se vyskytnou nežádoucí reakce, krevní testy by měly být prováděny každých 14 dní);
  • alergické reakce: kožní vyrážka, konjunktivitida (při inhalaci), podráždění kůže, erytém, hypertermie, fotosenzibilizace, Stevensův-Johnsonův syndrom, kopřivka, zimnice (pokud je ribavirin používán v léčbě), Quinckeův edém, anafylaxe, Lyellův syndrom;
  • kardiovaskulární systém: snížení tlaku, asystole, bradykardie (je nutné neustále sledovat stav pacienta);
  • játra: hyperbilirubinémie;
  • nervový systém: astenický syndrom, nespavost, podrážděnost, bolesti hlavy, závratě, deprese, slabost, úzkost, malátnost, emoční labilita, zmatené vědomí, únava;
  • respirační systém: pneumotorax, bronchospasmus, hypoventilační syndrom, plicní atelektáza, dušnost, kašel, faryngitida, sinusitida, rýma, dušnost, plicní edém, apnoe (během inhalace);
  • trávicí systém: ztráta chuti k jídlu, chuť kovu a sucho v ústech, nadýmání, nevolnost, průjem, zácpa, změna chuti, stomatitida, hyperbilirubinémie, glositida, krvácení z dásní, pankreatitida, zvracení, bolest břicha;
  • smysly: poškození slzných žláz, poškození sluchu a zraku, tinnitus;
  • muskuloskeletální systém: artralgie, myalgie;
  • urogenitální systém: návaly horka, dysmenorea, menoragie, snížené libido, prostatitis;
  • jiné: bolest v místě injekce, ztráta a narušení struktury vlasů, hypotyreóza, vysoká žízeň, virová infekce (např. herpes), hyperhidróza, bolest na hrudi, houba, syndrom podobný chřipce, lymfadenopatie.

Při provádění inhalačních procedur mohou zdravotničtí pracovníci zaznamenat následující nežádoucí účinky: bolest hlavy, návaly očí, svědění a otok očních víček.

Návod k použití Ribavirin (metoda a dávkování) t

Pro osoby, kterým byly předepsány tablety nebo kapsle přípravku Ribavirin, návod k použití uvádí, kdo má být užíván perorálně během jídla. Lék nelze žvýkat. Denní dávka je zpravidla 0,8-1,2 g. Je rozdělena do dvou dávek. Délka kurzu je obvykle 24-48 týdnů. V každém případě to určí odborník individuálně.

Intravenózní léčivo se podává pouze v nemocnici. Přesné schéma použití a dávkování stanoví lékař.

Pokyny pro použití přípravku Ribavirin ve formě inhalace uvádějí, že je vhodné nosit je malým dětem během prvních 3 dnů infekčního onemocnění. To by mělo být provedeno pouze v nemocnici.

Vdechování se provádí 12-18 hodin denně. Kurz je určen pro 3-7 dnů. Dávka léčiva je 10 mg / kg za den. 1 ml roztoku představuje 20 mg léčiva.

Pro přípravu inhalačního roztoku byste měli užít 6 g přípravku v práškové formě a přidat do 100 ml vody na injekci. Směs se nalije do speciálního zařízení pro inhalaci a přidá se voda na objem 300 ml.

Předávkování

Při předávkování může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků. V tomto případě musí být použití prostředků zrušeno. Symptomatická léčba.

Interakce

V kombinaci s interferony se zvyšuje účinnost léčiva.

Biologická dostupnost ribavirinu je snížena použitím prostředků s hořčíkem a hliníkem, stejně jako Simethicone.

Interakce se stavudinem a zidovudinem mohou vést ke snížení účinku těchto léčiv.

Rovněž je třeba mít na paměti, že Ribavirin je eliminován poměrně pomalu, a proto může ovlivnit příjem jiných léků i do dvou měsíců po ukončení léčby.

Podmínky prodeje

Lék se prodává pouze na lékařský předpis. Důvodem je skutečnost, že ne všichni pacienti si jsou vědomi negativních důsledků, které by používání tohoto nástroje mohlo vést. Vysvětlete negativní stránku recepce by měl být odborník.

Podmínky skladování

Tablety a tobolky uchovávejte na suchém a tmavém místě. Optimální teplota není vyšší než 25 ° C.

Doba použitelnosti

Analogy

Následující analogy ribavirinu jsou registrovány v Rusku:

  • Arviron;
  • Virazol;
  • Rebetol;
  • Ribavirin - LIPINT;
  • Ribamidil;
  • Trivorin;
  • Vero-ribavirin;
  • Devir;
  • Ribavin;
  • Medunův ribavirin;
  • Ribavirin-FPO;
  • Ribapeg

Před použitím některého z výše uvedených analogů se poraďte se svým lékařem.

Rebetol nebo Ribavirin - což je lepší?

Pacientům s léčbou virové hepatitidy je často nabídnuta volba Rebetolu nebo ribavirinu. Mnoho lidí neví, které drogy dávají přednost. Proto je otázka, zda Rebetol nebo Ribavirin - který je lepší a bezpečnější - stále relevantní.

Poměrně často si pacienti jednoduše vyberou levnější nástroj. A někdo si myslí, že čím dražší, tím lépe. Ve skutečnosti je účinná látka v obou léčivech stejná. Obecně se jedná o stejný lék. Jediný rozdíl je v tom, že Rebetol se prodává po speciálním čištění, což znamená, že způsobuje mnohem méně nežádoucích účinků a stává se méně často. To potvrzují četné recenze pacientů, kteří užívali oba způsoby.

Recenze ribavirinu

Tablety a tobolky Přehledy ribavirinu u pacientů dostávají většinou pozitivní výsledky. I když si někteří z nich stěžují, že lék nevyléčí, ale pouze odstraní symptomy, doporučuje se jim užívat analoga. Kromě toho, recenze Ribavirin poměrně často uvádějí výskyt různých nežádoucích příznaků. V některých případech se výměna tablet za kapsle jim zbavila.

Rovněž je třeba poznamenat, že u pacientů s relapsem onemocnění au těch, kterým nebyl dříve předepsán Interferon Alfa-2b, je účinnost léčby zvýšena, pokud jsou Altevir a Ribavirin používány společně.

Cena Ribavirinu, kde koupit

Cena Ribavirinu je pro většinu spotřebitelů poměrně dostupná. Pacienti se často ptají, kolik stojí tato droga ve srovnání s vrstevníky, a ukazuje se, že je to poměrně levné. Cena Ribavirin tablety a tobolky po 30 kusech v balení v průměru asi 200-250 rublů. Tento lék je vyráběn domácími výrobci, takže je snadné koupit lék ve vhodné formě uvolnění v Moskvě.

Ribavirin - návod k použití, recenze, analogy, dávkování

Návod k použití přípravku Ribavirin uvedl, že léčivo má antivirovou aktivitu. Lék se používá k léčbě virových infekcí, včetně hepatitidy C.

Léčivo často způsobuje závislou hemolytickou anémii. V nejhorším případě to může být smrtelné, takže lék se používá pouze pro lékařské účely.

Tablety Ribavirinu - návod k použití

Tablety ribavirinu jsou syntetickou nukleosidovou náhražkou. Hlavní látka rychle proniká infikovanými buňkami. Lék bojuje proti viru neštovic a infekci herpes. Tablety Ribavirinu se také používají pro hepatitidu C.

Ribavirin - návod k použití: t

  1. Tablety se během jídla opíjejí vodou, ne žvýkají.
  2. Za den trvá 0,8-1,2 gramů.
  3. Dávka je rozdělena do dvou dávek (po probuzení a před spaním).

Peginterferon alfa 2b může být podáván společně s ribavirinem. Podává se subkutánně každých 7 dní v množství 1,5 μg / kg. Léčba je často doplněna použitím interferonu alfa-2b. Roztok se injikuje subkutánně třikrát týdně po dobu 3 milionů.

Doba léčby, pokud pilulka není přijata před - 24 týdnů. Doba léčby genotypu 1 je jeden rok.

Tobolky s ribavirinem návod k použití

Jedna tobolka přípravku Ribavirin obsahuje 100/200 mg antivirové látky. Léčivo je předepsáno pro chronickou formu hepatitidy C v případě nedostatku interferonu α, s exacerbací po užití nterferonum alfa a absencí odpovědi na léčbu. Tobolky se také používají k hemoragické horečce a vzteklině.

Ribavirin - návod k použití tobolek: t

  1. Lék je opilý dvakrát denně až 600 mg najednou.
  2. Trvání léčby je 6-12 měsíců u hepatitidy C a 1 rok u genotypu 1b.

Dávka ribavirinu užívaná s interferony je dána hmotností pacienta. Dávka může být až 1200 mg denně.

U viru genotypu 1 je množství léčiva rozděleno do dvou dávek:

  1. Pokud pacient váží až 75 kg, pak se ráno vezmou 2 tobolky a tři kapsle před spaním.
  2. Pokud je hmotnost pacienta vyšší než 75 kg, pak večer a ráno užívejte 3 tobolky.

S genotypem 3 nebo 2 se ribavirin užívá dvakrát denně, vždy 400 mg.

Ribavirin canon - návod k použití

Ribavirin canon je tvrdá želatinová kapsle. Každá tableta obsahuje 200 ml účinné látky. Kapsle se prodávají v kartonovém balení po 10 až 15 kusech v balení pro kontury buněk.

Tablety Ribavirin tablety návod k použití a ceny: t

  1. Tobolky se užívají s jídlem do 1400 mg denně. Dávka se dělí dvakrát.
  2. Souběžně se pacientovi třikrát denně podá injekčně interferon alfa 2b (3 miliony) nebo Peginterferonum alfa-2b v dávce 1,5 µg / kg každých sedm dní. Trvání léčby je 1 rok.
  3. Náklady na lék - od 247 rublů.

Pacienti s genotypem 1 nebo 4 v přítomnosti virové odpovědi po třech měsících léčby, léčba je nutná po dobu dalších 9 měsíců. Celková délka kurzu je 1 rok.

Doba léčby v přítomnosti genotypu HCV 2/3 - 6 měsíců. Pokud první průběh léčby nepřinesl výsledky, pak je opětovné léčení předepsáno na 1 rok.

Doba trvání infekce HIV, chronická forma hepatitidy C - 48 týdnů.

Pokud není virologická odpověď, pak po půl roce léčby není nutná kombinovaná terapie. Při změně laboratorních parametrů nebo vývoji nežádoucích účinků se dávka ribavirinu upraví nebo se léčivo stáhne.

Příjem přípravku Ribavirin Canon s interferonem alfa-2-b u starších osob au pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje pečlivé monitorování. Vzhledem k vysokému riziku anémie.

Ribavirin c3 - návod k použití

Ribavirin c3 je dostupný ve formě kapslí po 200 až 400 mg účinné látky v každé z nich. Lék se užívá ústně na začátku a na konci dne jídlem.

Ribavirin C3 je často kombinován s použitím peginterferonu nebo interferonu alfa-2b, Bocepreviru. Dávkování, trvání a frekvence podávání se stanoví individuálně.

Návod k použití přípravku Ribavirin c3: t

  1. Hmotnost 65 kg. Denní dávka je 800 mg, která je rozdělena na 2krát 400 ml na dávku.
  2. Tělesná hmotnost do 80 kg. Denní dávka - 1000 mg - 400 mg ráno a 600 mg večer.
  3. Hmotnost do 105 kg. Dávka denně - 1200 mg - 600 mg najednou.
  4. Tělesná hmotnost od 105 kg. Denní dávka - 1400 mg - 600 mg sutry a 800 mg večer.

Ribavirin - návod k použití u dětí

Oficiální pokyny pro léky uvádějí, že Ribavirin je kontraindikován v dětství. Lék může zpomalit růst rostoucího organismu.

Někdy se ribavirin používá k léčbě akutních infekcí dolních dýchacích cest v kojeneckém a raném věku. Lék se používá při těžké bronchitidě a pneumonii. Inhalace se provádí pouze ve stacionárních podmínkách a v prvních třech dnech infekce.

Procedura se provádí dvakrát denně po dobu 3-7 dnů. Výpočet dávky - 10-20 mcg ribavirinu na 1 kg hmotnosti. Roztok se připraví na bázi prášku a vody pro injekce. Výsledný lék se nalije do nebulizátoru, dítě se umístí do kyslíkového stanu nebo se nechá dýchat kyslíkovou maskou.

Rovněž ribavirin je zahrnut do duální terapie při léčbě virové hepatitidy. Tablety od 3 let jsou kombinovány s použitím interferonu nebo peginterferonu alfa 2b.

Doporučené dávkování pro dítě je 15 mg na 1 kg hmotnosti. Dávka je rozdělena do dvou dávek. Doba léčby od 168 do roku.

Ribavirin - návod k použití a ceny

Cena ribavirinu s návodem k použití:

  • tablety - od 124 do 1025 rublů;
  • kapsle stojí - 30 kusů - 300 rublů, 60 kusů - 700 rublů a 140 kusů - 4700 rublů;
  • Ribavirin v ampulích číslo 5 stojí od 950 do 1 200 rublů.

Ceny ribavirinu s návodem k použití v Rusku:

  1. Ribavirin c3 - od 370 rublů;
  2. Ribavirin Canon - od 130 rublů pro 30 tablet.

Ribavirin - návod k použití, cena, analogy

Oblíbené náhražky ribavirinu:

Hepatinin

Používá se k léčbě chronických forem hepatitidy C se společným příjmem alfa-interferonu. Hepavirin se podává dvakrát denně s jídlem v dávce 800-1400 mg. Dávka je určena hmotností pacienta.

Rebetol

  1. Léčivou látkou je ribavirin.
  2. Forma uvolňující - tvrdé tobolky.
  3. Farmakologický účinek - v kombinaci s interferonem-alfa Rebetol ovlivňuje viry.
  4. Indikace - hepatitida C.

Acyklovir

Dalším známým synonymem pro ribavirin, který má antivirový účinek, je Acyclovir. Nástroj je k dispozici ve formě krému nebo tablet. V jedné tabletce obsahuje 200 mg acykloviru.

Lék je předepsán pro léčbu a prevenci herpes, pásového oparu a planých neštovic, doprovázených imunodeficiencí. Tablety acykloviru se opijí čtyřikrát denně, 400 mg najednou nebo 200 mg 5krát denně. Minimální doba léčby je pět dní.

Cena, recenze a analogy ribavirinu s návodem k použití:

  • Hepavirin. Cena - od 3000 rublů. V přehledech pacienti poznamenávají, že navzdory stejné účinné látce je ribavirin několikrát levnější než Gepavirin. I když je tento lék považován za lepší lék.
  • Rebetol. Cena - 2850 rublů. Ohlasy - lékaři doporučují zvolit Rebetol při léčbě hepatitidy, protože je mnohem účinnější, lépe tolerovaný a méně toxický.
  • Acyklovir Cena - 25 rublů. Podle hodnocení má Acyklovir ve srovnání s ribavirinem mnohem větší spektrum aktivity a jeho náklady jsou minimální. V léčbě hepatitidy C je však ribavirin účinnější.

Ribavirin - návod k použití a recenze

Přezkoumání léčby hepatitidy C ribavirinem a interferonem u pacientů je negativní. Jak mnozí pacienti pociťují, že duální terapie má mnoho vedlejších účinků.

Recenze pacientů s ribavirinem s pozitivními pokyny. Mnoho lidí poukazuje na to, že po 2-3 měsících léčby nejsou v krvi detekovány markery hepatitidy a virová zátěž se snižuje.

Téměř všichni lidé užívající Ribavirin poznamenali, že terapeutický průběh chronické formy antroponotické virové infekce je poměrně drahý. Měsíc léčby stojí od 500 do 2,5 tisíce dolarů. Příznivá prognóza je přitom pozorována pouze v 50-60% případů.

Pokyny k použití přípravku Ribavirin pro lékaře: t

  • „Z pozitivních vlastností můžeme vyzdvihnout vysokou účinnost, pohodlné dávkování, možnost kombinované terapie. Nevýhody drogy - omezený rozsah, účinek na plod, mnoho nežádoucích účinků. “Infectiologist doktor Alexandrov PA, Petrohrad.
  • „Pros - umožňuje dosáhnout trvalé remise. Minusy jsou škodlivé pro nervový systém, mnoho kontraindikací a negativních reakcí. “Hepatolog, M. N. Mayevsky, Moskva.

Hodnocení většiny lékařů a pacientů je podobná v tom, že antivirová léčba přípravkem Ribavirin způsobuje mnoho vedlejších účinků:

  • Nervový systém - migrény, nervozita, indispozice, agrese, zmatenost.
  • Trávicí orgány - sucho v ústech, dyspeptické poruchy.
  • Srdce a cévy - tlakové skoky, poruchy srdečního rytmu, srdeční zástava.
  • Respirační systém - ORL onemocnění, zánět nosní sliznice, kašel, dušnost.
  • Genitourinary system - snížená sexuální touha, dysmenorea, zánět prostaty.
  • Muskuloskeletální systém - bolest svalů nebo kloubů.

Často ribavirin způsobuje alergie, které se projevují otoky, kožními vyrážkami, kopřivou horečkou, erytémem, zúžení průdušek, Linenovým syndromem.

Také v procesu léčby si pacienti a lékaři všimli, že Ribavirin není kombinován s mnoha léky. Nežádoucí použití léčiva s didanosinem, stavudinem, lamivudinem, antacidy.

Kombinovaný příjem antivirotik s tukovými potravinami zlepšuje vstřebávání léku. A pokud je dávka předepsaná lékařem překročena, zvyšuje se riziko negativních účinků.

Lék Ribavirin - použití a vedlejší účinky.

Virová hepatitida C (HCV) je pomalé infekční onemocnění, které postihuje játra. Ribavirin byl prvním antivirotikem, u něhož byl HCV patogen citlivý. Účinná látka tohoto léčiva je stejná chemická sloučenina.

Antivirová látka "Ribavirin"

Podle adresáře "Vidal", "Ribavirin" odkazuje na farmakologickou skupinu antivirotik. Tento lék je zařazen do Registru léčivých přípravků (RLS) Ruska pod různými ochrannými známkami.
Ribavirin vyrábí firma Schering-Plough pod ochrannou známkou Rebetol.

Analogické léky Rebetola jsou dostupné pod názvy:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
 „Hepavirin“ (Pharmasines, Kanada);
 „Copegus“ (Roche Pharmaceuticals, Francie);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Německo);
 ViroRib (Kusum Farm, Indie).
V Rusku drogu vyrábí farmaceutické společnosti Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
O léku, u kterého je výrobce (americký, indický nebo ruský) lepší zvolit pro léčbu hepatitidy C, by měl rozhodnout ošetřující lékař a pacient sám. Léky obsahují stejné množství účinné látky v jedné tabletě (tobolce). Cenová politika často hraje hlavní roli při výběru drogy.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" a "Ribavirin"

Ribavirin je zařazen do režimu hepatitidy C bez interferonu doporučeného Světovou zdravotnickou organizací. Nejúčinnější byla kombinace léčiv "sof + kachna": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) a "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), který se používá při léčbě HCV jakéhokoliv genotypu. Tato kombinace je často doplněna ribavirinem.

"Ribavirin": dávka

Lék se užívá perorálně, spolu s jídlem. Při léčbě HCV 1 je genotyp předepsán při 1000-1200 mg denně s interferony. Dávka závisí na hmotnosti pacienta:
 s hmotností do 75 kg - 400 mg v první polovině dne a 600 mg - v druhé polovině dne;
• S hmotností od 75 kg do 600 mg ráno a večer.
Trvání antivirové terapie je 24-48 týdnů.

"Ribavirin" a alkohol

Při léčbě "ribavirinu" by se mělo vyhnout alkoholu. Když už mluvíme o kompatibilitě antivirotik a alkoholu, je třeba poznamenat, že použití jakéhokoli alkoholu (vodka, víno, pivo) zvyšuje zátěž na nemocné játra, která již "pracuje pro opotřebení".

"Ribavirin": návod k použití

Podle souhrnu aplikací je léčivo indikováno pro komplexní léčbu virové hepatitidy C v kombinaci s interferonem alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) nebo pegylovaným interferonem (Pegasis, Algeron). V současné době se také používá jako pomocný lék k léčebnému režimu bez interferonů založeného na Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira a Velpatasvir.
"Ribavirin" má několik různých forem uvolňování: tablety a kapsle pro orální podání, lyofilizované lahvičky nebo ampule pro přípravu injekčního roztoku.

Užívání léku je kontraindikováno v:

• přecitlivělost na léčivo;
• těhotenství;
• kojení;
• hemoglobinopatie (srpkovitá anémie, talasémie);
• chronické selhání ledvin (s minutovou clearance kreatininu menší než 50 ml);
• těžká deprese (se sebevražednými tendencemi);
• těžké jaterní poškození;
• dekompenzovaná cirhóza;
• autoimunitní hepatitidu;
Patologie štítné žlázy.
Lék by neměl být předepisován pro hormonální sexuální patologie (dysmenorea u žen, prostata u mužů). Lék je zakázáno užívat jako monoterapie. Vzhledem k nedostatečným znalostem účinků na rostoucí organismus není lék předepisován při léčbě dětí.

"Ribavirin": vedlejší účinky

Vedlejší účinky léčby přípravkem Ribavirin zahrnují: t
• inhibice hematopoetické funkce (hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie);
• zvýšení nepřímého bilirubinu (spojené s hemolýzou erytrocytů);
• bolesti hlavy, poruchy spánku;
• bolest na hrudi, žaludku;
• alergické reakce;
• bronchospasmus;
• obecná slabost.

Pravděpodobnost „vedlejších účinků“ při léčbě ribavirinem se zvyšuje, když se kombinuje s interferony - interferonem alfa-2b nebo peginterferonem.
Většina nežádoucích příznaků při perorálním podání je již v počátečním stadiu užívání léku. Pokud patologické příznaky nepřesáhnou čas a / nebo se zvýší, je nutné informovat ošetřujícího lékaře, který rozhodne o úpravě dávkování nebo nahradí / přeruší léčbu.
Studie teratogenního účinku na lidské embryo nebyly provedeny, ale vzhledem k této možnosti je tento přípravek pro těhotné ženy zakázán. Při léčbě tímto lékem a šest měsíců po něm by ženy a jejich sexuální partneři měli používat spolehlivé metody antikoncepce k vyloučení těhotenství.
Není známo, zda Ribavirin proniká do mateřského mléka, protože nebyly provedeny žádné studie tohoto lékopisného účinku. Aby se předešlo možným vedlejším účinkům u malého dítěte, pokud potřebujete tento lék užívat, je třeba kojení přerušit.
V prvním týdnu užívání přípravku Ribavirin byste měli upustit od léčby vysoce rizikových vozidel a vehikula. Proč právě první týden? Důvodem je možnost závratě, ospalost, únava, které buď zmizí do konce prvního týdne léčby, nebo jsou tak výrazné, že vyžadují úpravu dávky nebo přerušení léčby.

Interferony a ribavirin

Léčba hepatitidy C kombinací interferonu-alfa-2b („Altevir“) a „ribavirinu“ byla účinná pouze u 50% pacientů. Zároveň si pacienti často stěžovali na výrazné komplikace takové terapie. Komplikace byly často tak závažné, že po léčbě se téměř všichni pacienti zajímali, jak se zotavit z léčby.
Uvolnění pegylovaného interferonu (peginterferonu), látky s lehce modifikovanou molekulou, pomohlo snížit riziko závažných komplikací. Léčba kombinací peginterferonu („Algeron“, „Pegasys“) se ukázala být úspěšnější a jeho vedlejší účinky nebyly tak silné.

"Sofosbuvir" a "Ribavirin": genotyp hepatitidy C3

Genotyp hepatitidy C 3 nejlépe reaguje na léčbu. Genotypy C3 a 2 hepatitidy jsou léčeny kombinací "Sofosbuvir" a "Daclatasvir" ("Ledipasvira") s "ribavirinem" bez interferonu. Délka léčby je 12 až 24 týdnů.

Ribavirin: recept
Lék v lékárenské síti musí být vydáván na lékařský předpis, který musí být podle předpisu o předpisech léků napsán latinsky. Obvykle předpis neuvádí obchodní značku drogy, ale její aktivní složku. "Ribavirin" v latině je napsán takto: Ribavirinum.
Ribavirin pro chřipku
První ribavirin byl uvolněn americkou společností ICN pod ochrannou známkou Verazol v roce 1975. Byl navržen jako lék proti chřipce a nachlazení, ale tyto indikace pro použití ribavirinu nebyly schváleny americkým úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Ve vědecké literatuře jsou informace o použití "ribavirinu" s akutními respiračními virovými infekcemi, herpesem, HFRS (hemoragická horečka s renálním syndromem).

Ribavirin: recenze

Hodnocení pacientů ohledně účinnosti jmenování ribavirinu pro hepatitidu C se liší v závislosti na tom, který lék (nebo léky) byl podáván. Kombinace ribavirinu a interferonu alfa-2b (Altevira) byla nejméně účinná a způsobila u pacientů mnoho nežádoucích účinků.
Podle hodnocení pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Pegasis (Algeron) a ribavirinem, bylo možné dosáhnout pozitivní dynamiky pouze na konci léčby - ne dříve než za 24 týdnů.
Nejvíce pozitivní výsledky byly zjištěny u pacientů léčených kombinací "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) a "Daclatasvir", "Ledipasvir" nebo "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) s "Ribavirinem". Ribavirin různých výrobců měl stejnou účinnost (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Obnovení z ternární terapie se vyskytlo u 92-100% pacientů.

Ribavirin: návod k použití

Léčivo Ribavirin patří do farmakologické skupiny antivirotik. Používá se pro etiotropní terapii různých infekčních virových patologií.

Složení a uvolňovací forma

Léčivo Ribavirin je dostupné v tabletách pro perorální podání. Hlavní aktivní složkou léčiva je ribavirin, jeho obsah v první tabletě je 100 a 200 mg. Součástí tabletových pomocných látek, které zahrnují:

  • Oxid křemičitý.
  • Povidon.
  • Sodná sůl kroskarmelózy.
  • Stearát hořečnatý.

Tablety Ribavirinu jsou baleny po 20, 30, 60 a 90 kusech. Lepenkové balení obsahuje návod k použití léku.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavní aktivní složka léčiva ribavirin proniká do buněk infikovaných virem. V buňce, v působení enzymových systémů, to je přeměněno na aktivní metabolit ribavirin trihosphate, který je kompetitivní inhibitor některých sloučenin nutných pro normální replikaci (zdvojení genetického materiálu a shromáždění nových virových částic) virů. Zejména inhibuje aktivitu virové RNA polymerázy, messenger RNA guanylyl transferázy, inosinmonofosfát dehydrogenázy. Současně trifosfát ribavirinu nepotlačuje vlastní enzymatické systémy buněk. V důsledku tohoto efektu se potlačuje replikace virů a realizuje se antivirový účinek léčiva.

Údaje o farmakokinetice léčiva (absorpce, distribuce ve tkáních, metabolismus a vylučování hlavní účinné látky) pro tablety Ribavirinu dnes nejsou dostupné.

Indikace pro použití

Hlavní lékařskou indikací pro použití tablet Ribavirinu je virová hepatitida C u dospělých v kombinaci s léky farmakologické skupiny Interferony (interferon alfa 2b, peginterferon alfa 2b).

Kontraindikace

Lékařské kontraindikace užívání tablet Ribavirinu jsou určité fyziologické a patologické stavy lidského těla, mezi které patří:

  • Závažná nedostatečnost funkční aktivity jater a ledvin.
  • Srdeční selhání ve fázi dekompenzace.
  • Infarkt myokardu (smrt části srdečního svalu, vyvolaná dramatickým poškozením krevního oběhu v něm).
  • Těžká anémie (anémie).
  • Autoimunitní patologie, včetně autoimunitní hepatitidy, která je charakterizována syntézou protilátek do vlastních tkání těla.
  • Cirhóza jater (náhrada jaterních buněk pojivovou tkání) ve fázi dekompenzace.
  • Věk do 18 let.
  • Těhotenství a kojení (kojení).
  • Individuální nesnášenlivost na kteroukoli složku léčiva.

Před zahájením léčby ribavirinem byste měli zajistit, aby nedošlo k žádné kontraindikaci.

Dávkování a podávání

Tablety ribavirinu jsou určeny k perorálnímu podání. Odebírají se s jídlem, nejsou žvýkány a omyty dostatečným množstvím vody. Průměrná terapeutická dávka je 15 mg ribavirinu na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta. U pacientů s tělesnou hmotností nižší než 75 kg je dávka 1000 mg (ráno 400 mg a večer 600 mg). U pacientů s tělesnou hmotností vyšší než 75 kg je dávka 1200 mg (600 mg 2x denně). Trvání léčby v kombinaci s interferony v průměru se pohybuje od 24 do 48 týdnů. Pokud pacient předtím nebyl léčen tabletami Ribavirinu, léčba by měla být nejméně 24 týdnů. U pacientů s diagnostikovanou virovou hepatitidou způsobenou virem s jedním genotypem by měla být délka léčby nejméně 48 týdnů. S imunitou viru na tento lék, stejně jako s exacerbací patologie, je léčba předepsána na 6 týdnů.

Vedlejší účinky

Na pozadí užívání tablet přípravku Ribavirin je možný vývoj negativních reakcí z různých orgánů a systémů:

  • Trávicí systém - ztráta chuti k jídlu, nevolnost, občasné zvracení, průjem nebo zácpa, sucho v ústech, bolest břicha, změny chuti, zánět sliznice jazyka (glossitis), ústní dutina (stomatitida), slinivka břišní (pankreatitida), rozvoj krvácení z dásní.
  • Nervový systém - celková slabost, bolest hlavy, intermitentní závratě, změna v chování člověka (agresivita, zvýšená excitabilita), deprese (prodloužené a výrazné snížení nálady), úzkost, nespavost, ve vzácných případech je tendence k sebevraždě, třes (třes) rukou, parestézie (porušení citlivosti) kůže, periodické mdloby.
  • Kardiovaskulární systém - labilita (zvýšení nebo snížení) krevního tlaku, změny frekvence kontrakcí srdce, náhlé zástavy srdce (asystolie).
  • Respirační systém - dušnost, zánět průdušek (bronchitida), středního ucha (otitis), nosní sliznice (rýma), kašel, respirační selhání (dušnost).
  • Krevní a červená kostní dřeň - snížení počtu leukocytů (leukopenie), granulocytů (granulocytopenie), neutrofilů (neutropenie), krevních destiček (trombocytopenie), vývoje anémie (anémie).
  • Muskuloskeletální systém - výskyt bolesti svalů (myalgie), kloubů (artralgie).
  • Urinogenitální systém - snížené libido (sexuální přitažlivost k opačnému pohlaví), menstruační poruchy (dysmenorea) u žen, zánět prostaty (prostatitis) u mužů.
  • Smyslové orgány - porucha zraku a sluchu, zánět slzných cest a spojivek očí.

S rozvojem vedlejších účinků lékař rozhoduje o vysazení léčiva na individuálním základě.

Zvláštní pokyny

Než začnete tablety přípravku Ribavirin užívat, je důležité si pečlivě přečíst návod na užívání léku a věnovat pozornost řadě konkrétních pokynů týkajících se jeho užívání:

  • Lék má určitou teratogenitu (může způsobit genetické abnormality u plodu), proto je při jeho užívání důležité používat různé metody antikoncepce, zaměřené na prevenci nechtěného těhotenství.
  • Před zahájením léčby se musí provést laboratorní testy. Pak se pravidelně opakují při užívání tablet.
  • Po zahájení léčby je během prvních týdnů možné významné snížení hemoglobinu. S poklesem nižším než 110 g / l se dávka léčiva dočasně sníží, pokud se rychlost snížila na méně než 85 g / l, pak se dávky přípravku Ribavirin zastavily.
  • Akutní alergické reakce slouží jako základ pro vysazení léků. S pravidelným výskytem kožní vyrážky, pilulky nepřestávají brát.
  • Během léčby byste se měli vyhnout potenciálně nebezpečným typům práce, zejména na pozadí obecné slabosti, ospalosti, dezorientace.
  • Lék může interagovat s léky jiných farmakologických skupin, proto, pokud jsou používány, musí být o tom lékař ošetřující.
  • Starší pacienti před použitím léčiva musí provést studii funkční aktivity jater a ledvin.

V lékárenské síti jsou tablety Ribavirinu dostupné na lékařský předpis. Jejich nezávislé použití není dovoleno bez nezbytného výzkumu a přijímání schůzek.

Předávkování

Údaje o předávkování tabletami Ribavirinu jsou omezené, protože léčivo je předepisováno pouze lékařem po příslušném výzkumu a následném sledování dávkování a režimu léku. Pokud je doporučená terapeutická dávka překročena, mohou se objevit příznaky nežádoucích účinků. V tomto případě přestat užívat prášky. V nemocnici se provádí symptomatická léčba.

Analogy ribavirinu

Strukturní analogy pro tablety Ribavirinu jsou léky Devirs, Ribavin, Arviron.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet Ribavirinu je 2 roky. Lék musí být skladován v původním originálním balení, tmavý, suchý, mimo dosah dětí při teplotě do 20 ° C.

Průměrné náklady na tablety Ribavirinu v lékárnách v Moskvě závisí na jejich množství v balení:

  • 200 mg, 30 tablet - 274-304 rublů.
  • 200 mg, 60 tablet - 637-708 rublů.

Ribavirin

Ribavirin: návod k použití a recenze

Latinský název: Ribavirin

Kód ATX: J05AB04

Účinná látka: ribavirin (ribavirin)

Výrobce: Ozon, LLC (Rusko), Pranafarm (Rusko), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusko), Kanonpharm Production, Inc. (Rusko), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusko), Farmproekt, JSC (Rusko), VERTEX, Inc. )

Aktualizace popisu a fotografie: 03/20/2018

Ceny v lékárnách: od 93 rublů.

Ribavirin je léčivo s výrazným antivirovým účinkem, široké spektrum účinnosti proti různým virům DNA a RNA; syntetický analog nukleosidů.

Forma uvolnění a složení

  • Tablety: ploché, válcovité, zkosené a riskantní, od bílé až po žlutavě bílou (10 nebo 20 kusů v balení s buněčným kontury, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 nebo 100 vrstev v kartonu; na 100 nebo 200 kusech v bankách polymerních, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 plechovek v kartonovém obalu, na 50 kusech v bankách polymerních, 1,2, 5, 10, 20, 30 nebo 50 plechovek v kartonové krabici, pro nemocnice - od 1 000 do 50 000 tablet v balení;
  • Tobolky: č. 0, krémová barva na čepici a těle; obsahy jsou prášek nebo směs granulí a bílého až žlutavě bílého prášku; utěsnění obsahu ve formě kapsle je přípustné, když se lisuje, se formace rozpadá (5 nebo 6 kusů v blistrech, 1 až 10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistrů v kartonové krabici;, 5, 10, 20 nádob v kartonové krabici, 10 ks v blistrech, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 nebo 800 blistrech v krabičce; na 10 kusech v lahvích, 1, 5, 10 nebo 20 lahvích v kartonovém obalu, na 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 kusech polymerní nádoby, 1, 5, 10 nebo 20 nádob v krabici).

Složky 1 tableta:

  • Účinná látka: ribavirin - 200 mg;
  • Pomocné složky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý, povidon.

Složení 1 kapsle:

  • Účinná látka: ribavirin - 200 mg;
  • Pomocné složky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktosy (mléčný cukr), stearát hořečnatý;
  • Těleso kapsle a víčko: oxid železitý žlutý, oxid titaničitý, želatina - do 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Po perorálním podání ribavirin snadno proniká do buněk postižených virem a je rychle fosforylován intracelulární adenosin kinázou do metabolitů ribavirinu tri-, di- a monofosfátových metabolitů, které mají výrazný antivirový účinek (zejména ribavirin trifosfát).

Mechanismus účinku léčiva není plně stanoven, ale je známo, že inhibuje IMP-dehydrogenázu (inosinmonofosfátdehydrogenázu), což vede k významně snížené hladině intracelulárního guanosin trifosfátu (GTP), který je doprovázen inhibicí syntézy virových RNA a proteinů specifických pro virus. Ribavirin inhibuje replikaci nových virů, čímž snižuje virovou zátěž. Syntéza RNA inhibuje léčbu RNA selektivně, tj. Neinhibuje ji v normálně fungujících buňkách.

Ribavirin je účinný proti mnoha virům RNA a DNA. Nejcitlivější k jeho působení jsou DNA viry Marekovy nemoci, viru Simplex herpes a poks-virus, RNA virů RNA nádorových virů, reovirů, paramyxovirů (Nucaslova choroba, epidemická parotitida, parainfluenza), chřipky A a B.

Necitlivé na působení léku jsou DNA viry Varicella Zoster, neštovice krav a pseudorabie, RNA viry Semlicy Forest, rhinovirus a enteroviry.

Ribavirin působí proti viru hepatitidy C, ale jeho mechanismus účinku není zcela objasněn. Pravděpodobně ribavirin trifosfát, který se hromadí při fosforylaci, kompetitivně inhibuje tvorbu guanosin trifosfátu, čímž snižuje syntézu virové RNA. Také se předpokládá, že mechanismus účinku ribavirinu a interferonu alfa proti viru hepatitidy C je vysvětlen zvýšenou fosforylací ribavirinu interferonem.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se ribavirin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jeho biologická dostupnost je> 45%. Látka je distribuována v plazmě, červených krvinkách a sekreci sliznice dýchacích cest. Metabolit ribavirin trifosfátu se hromadí ve velkém množství v erytrocytech, do čtvrtého dne po podání léku dosáhne hladiny a přetrvává několik týdnů.

Distribuční objem je přibližně 647–802 l. Poločas distribuce je 3,7 hodiny, lehce se váže na plazmatické proteiny.

Při užívání léku se ribavirin hromadí ve velkém množství v plazmě. Poměr jeho biologické dostupnosti (plocha pod křivkou "koncentrace - čas" nebo AUC) s opakovanou a jednorázovou dávkou je 6. Při dlouhodobém užívání léčiva může být detekováno více než 67% koncentrace v mozkomíšním moku.

Maximální plazmatická koncentrace (C. Tmax) trvá do 1 - 1,5 hodiny, doba do dosažení terapeutické plazmatické koncentrace závisí na hodnotě minutového objemu krve.

Průměrná maximální plazmatická koncentrace je

5 µmol / l na konci prvního týdne užívání léku v dávce 200 mg každých 8 hodin,

11 µmol / l na konci prvního týdne užívání léku v dávce 400 mg každých 8 hodin.

Ribavirin je metabolizován v játrech fosforylací za vzniku aktivních metabolitů ribavirinu di-, mono- a trifosfátu, které jsou pak metabolizovány na 1,2,4-triazolkarboxamid (amidová hydrolýza na trikarboxylovou kyselinu a de-iribosylace za vzniku triazolového karboxylového metabolitu).

Lék se pomalu vylučuje z těla. Po jednorázové dávce 200 mg ribavirinu byl poločas rozpadu (T½) z plazmy je 1–2 h, z erytrocytů - do 40 dnů. Po ukončení léčby T½ - přibližně 300 hodin

Ribavirin a jeho metabolity se vylučují převážně močí, s výkalem - asi 10%. První den se asi 7% vylučuje beze změny, po dobu dvou dnů - asi 10%.

U pacientů s renálním selháním v důsledku snížení skutečného zvýšení clearance Cmax a AUC. V případě selhání jater (třídy A, B a C podle klasifikace Child-Pugh) se farmakokinetické parametry ribavirinu nemění.

V případě užívání léku s jídlem obsahujícím tuky, Cmax a AUC ribavirinu vzrostly o 70%.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Ribavirin indikován pro použití v chronické hepatitidě C (CHC) v následujících případech:

  • Kombinovaná terapie s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni těmito léky;
  • Exacerbace onemocnění způsobená monoterapií peginterferonem alfa-2b nebo monoterapií interferonem alfa-2b;
  • Imunita pacientů k monoterapii peginterferonem alfa-2b nebo monoterapii interferonem alfa 2b.

Kontraindikace

  • Těžká deprese se sebevražedným úmyslem;
  • Stupeň chronického srdečního selhání (CHF) IIb-III;
  • Infarkt myokardu;
  • Těžká anémie;
  • Renální selhání s clearance kreatininu (CK) menší než 50 ml / min;
  • Těžké jaterní poškození;
  • Autoimunitní onemocnění (včetně autoimunitní hepatitidy);
  • Dekompenzovaná jaterní cirhóza;
  • Onemocnění štítné žlázy, která nejsou léčitelná;
  • Těhotenství a kojení;
  • Dětský a mladistvý věk do 18 let;
  • Přecitlivělost.

Relativní (Ribavirin by měl být podáván s opatrností): t

  • Decompensated diabetes, včetně doprovázené záchvaty ketoacidózy;
  • Chronická obstrukční plicní choroba (CHOPN);
  • Plicní embolie;
  • Stupeň CHF I-IIa;
  • Onemocnění štítné žlázy, včetně tyreotoxikózy;
  • Poruchy srážlivosti krve, myelodeprese, tromboflebitida, hemoglobinopatie (včetně thalassemie a srpkovité anémie);
  • Deprese, sebevražedné tendence (údaje z historie včetně);
  • HIV infekce (zvýšené riziko laktátové acidózy v kombinaci s vysoce aktivní antiretrovirovou terapií);
  • Reprodukční věk u žen, protože nežádoucí těhotenství;
  • Stáří

Návod k použití Ribavirin: metoda a dávkování

Tablety a tobolky přípravku Ribavirin se užívají perorálně, v pitné vodě, bez žvýkání, současně s jídlem.

Doporučený dávkovací režim: 800-1200 mg denně, rozdělený do 2 dávek (ráno a večer), v kombinaci s interferonem alfa-2b - 3 miliony IU subkutánně 3krát týdně nebo peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutánně 1 krát týdně.

Denní dávka ribavirinu v kombinaci s interferonem alfa-2b v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta: t