Sumamed suspenze a tablety: návod, recenze, analogy

Faryngitida

Jedním z nejpopulárnějších moderních širokospektrých antibiotik je Sumamed.

Hlavní aktivní složkou léčiva je azithromycin, který patří do nové podskupiny makrolidů - azalidů. Kvůli některým chemickým změnám ve vzorci klasických makrolidů, Sumamed získal zvláštní vlastnosti.

V tomto článku budeme zvažovat, proč lékaři předepsat lék Sumamed, včetně pokynů pro použití, analogy a ceny tohoto léku v lékárnách. Pokud jste již využili Sumamed, zanechte zpětnou vazbu v komentářích.

Složení a uvolňovací forma

Výrobce Sumamed je chorvatská farmaceutická společnost Pliva Hrvatska. Formy vydání jsou následující:

  • 250 mg tobolky účinné látky;
  • tablety 125 a 500 mg azithromycinu;
  • prášek pro přípravu perorální suspenze: 100 mg / 5 ml a 200 mg / 5 ml.

Klinicko-farmakologická skupina: makrolidové antibiotikum - azalid.

Na co se Sumamed používá?

Indikace pro použití Sumamed - zánětlivá onemocnění infekční povahy, způsobená mikrobiálními kmeny citlivými na léčivo:

  1. Infekce LOR-orgapov (bakteriální faryngitida / tonzilitida, sinusitida, otitis media);
  2. Infekce dolních dýchacích cest (bakteriální bronchitida, intersticiální a alveolární pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy);
  3. Infekce kůže a měkkých tkání (chronický migrující erytém - počáteční stadium lymské boreliózy, erysipel, impetigo, sekundární gshodermatozy);
  4. Sexuálně přenosné infekce (uretritida, cervicitida)
  5. Nemoci žaludku a dvanáctníku 12 spojené s Helicobacter pylori.

Farmakologický účinek

Širokospektrální antibiotikum. Antibiotikum-azalid, zástupce nové podskupiny makrolidových antibiotik. Při vytváření zánětu vysokých koncentrací má baktericidní účinek.

Gram-pozitivní koky jsou citlivé na azithromycin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, sv. agalactiae, skupiny streptokoků CF a G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; některé anaerobní mikroorganismy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; také Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin je neaktivní proti grampozitivním bakteriím, které jsou rezistentní na erythromycin.

Návod k použití

Dospělí Tablety předepsané ústy 1 krát denně, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, bez žvýkání.

  • Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je lék předepsán v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, dávka je 1,5 g.
  • V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema misrans) je lék předepsán 1 krát denně po dobu 5 dnů: 1. den - 1 g, pak 2 - 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.
  • Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): v případě nekomplikované uretritidy / cervicitidy je léčivo předepsáno v dávce 1 g jednou.
  • Při akné vulgaris střední závažnost léku je předepsán v tabletách v dávce 500 mg 1 čas / den po dobu 3 dnů, pak 500 mg 1 krát týdně po dobu 9 týdnů. Dávka dávky je 6 g. První týdenní dávka by měla být užita 7 dní po užití první denní dávky (8. den od začátku léčby), dalších 8 týdenních dávek by mělo být užíváno v intervalu 7 dnů.

Podávání suspenze pro orální podání dětem ve věku od 6 měsíců do 3 let.

  • Suspenze je předepsána ústy 1 krát denně, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Poté, co dítě přijalo Sumamed, musí dítě nabídnout, že vypije několik doušek vody, aby mohl zbytek suspenze spolknout.
  • Před každým příjmem léku se obsah lahvičky důkladně protřepává, až se získá homogenní suspenze. Pokud nebyl požadovaný objem suspenze odebrán z lahvičky do 20 minut po promíchání, suspenze by měla být znovu promíchána, požadovaný objem musí být odstraněn a podán dítěti.
  • Požadovaná dávka se měří pomocí injekční stříkačky pro dávkování s náklady na dělení 1 ml a jmenovitou suspenzní kapacitu 5 ml (100 mg azithromycinu) nebo odměrnou lžičku s jmenovitou suspenzní kapacitou 2,5 ml (50 mg azithromycinu) nebo 5 ml (100 mg azithromycinu) uzavřenou v kartonu balení spolu s lahví.
  • Po použití se injekční stříkačka (která ji předtím rozebrala) a odměrná lžička promyjí tekoucí vodou, vysuší a uloží na suchém místě až do další dávky přípravku Sumamed.
  • Pro infekce horního a dolního dýchacího traktu, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je léčivo předepsáno v dávce 10 mg / kg 1krát denně po dobu 3 dnů (dávka 30 mg / kg).
  • U faryngitidy / angíny způsobené Streptococcus pyogenes je Sumamed předepsán v dávce 20 mg / kg / den po dobu 3 dnů. Název dávky - 60 mg / kg. Maximální denní dávka je 500 mg.
  • U Lymeské choroby (počáteční fáze boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans) je předepsán 1. den v dávce 20 mg / kg 1 čas / den, poté od 2. do 5. dne - v dávce 10 mg / kg / den. Název dávky - 60 mg / kg.

K obsahu lahvičky určené k přípravě 20 ml suspenze (jmenovitý objem) pomocí injekční stříkačky pro dávkování přidejte 12 ml vody a protřepejte, dokud se nezíská homogenní suspenze. Objem získané suspenze bude asi 25 ml, což přesahuje nominální objem přibližně o 5 ml. To má kompenzovat nevyhnutelnou ztrátu suspenze, když je léčivo vydáváno. Připravenou suspenzi lze skladovat při teplotě nepřesahující 25 ° C po dobu nejvýše 5 dnů.

Nalezen přísahal nepřítel MUSHROOM hřebík! Hřebíky se vyčistí za 3 dny! Vem si to.

Shrnuto

Sumamed je antibiotikum určené pro širokou škálu aplikací. Aktivní složka, azalid, je reprezentantem nové poloskupiny makroidů.

Aktivní akce se projevuje pouze tehdy, když je v zóně působení dosaženo koncentrovaného množství léku. V aktivní fázi inhibuje syntézu proteinových útvarů mikrobů, zpomaluje růst bakterií, ovlivňuje jejich reprodukci. Lék je často předepisován pro onemocnění způsobená infekcemi dýchacích cest, různými angina pectoris, sinusitidou. Sumamed také aktivně působí proti příznakům otitis, tonzilitidy, pneumonie.

Vzhledem k dostupnosti přípravku Sumamed v různých dávkách a dávkových formách (dispergovatelné a běžné tablety, prášky, kapsle, lyofilizáty) může být léčivo použito v různých věkových kategoriích včetně v pediatrické praxi.

Klinicko-farmakologická skupina

Antibiotický makrolid - azalid.

Podmínky prodeje z lékáren

Můžete si koupit na předpis.

Kolik jsou 3 tablety Sumamed dávka 500 mg? Průměrná cena v roce 2018 je na úrovni 500-550 rublů.

Složení a uvolňovací forma

Sumamed tablety jsou potaženy enterosolventním filmem, mají bílou barvu, kulatý tvar a bikonvexní povrch. Hlavní účinnou složkou léčiva je azithromycin, jeho obsah v jedné tabletě je 500 mg. Zahrnuje také pomocné komponenty, mezi které patří:

  • Bezvodý fosforečnan vápenatý.
  • Stearát hořečnatý.
  • Kukuřičný škrob
  • Mikrokrystalická celulóza.
  • Předželatinovaný škrob.
  • Hypromelóza.

Tablety Sumamed jsou baleny v blistru po 3 kusech. Balení obsahuje 1 blistr a návod k použití léčiva.

Farmakologický účinek

Účinnou účinnou látkou sumamed je dihydrát azithromycinu, polosyntetického zástupce makrolidové skupiny, dnes nejžádanější skupiny antibiotik. Hlavním rozdílem mezi zástupci této skupiny antibiotik je schopnost zastavit vývoj a reprodukci virů, bakterií, anaerobů a intracelulárních parazitů.

Sumamed objevil novou generaci makrolidů - azolidů. S jedinečným vzorcem, který obsahuje methylovaný dusík, získal Sumamed takové vlastnosti jako:

  • odolnost vůči kyselinám;
  • zvýšená antimikrobiální aktivita;
  • možnost proniknutí buněčnou membránou.

Jedinečné vlastnosti, které má Sumamed forte, z něj činí široké spektrum antibiotik. Kauzální původci infekčních onemocnění, jako jsou citlivé na jeho aktivitu:

  • stafylokoky;
  • streptokoky;
  • anaerobní mikroorganismy;
  • Helicobacter pylori;
  • tyčovitý;
  • listeria;
  • bacily;
  • klostridie;
  • intracelulárních parazitů (chlamydie, mykoplazma).

Klinické studie léčiva ukázaly, že pronikající parenterálně do těla, Sumamed bezpečně prochází jícnem a žaludkem, rychle a bez ztráty se koncentruje ve tkáních, prakticky nezůstává v krvi a v krátkém čase se maximální množství shromažďuje v ložiskách zánětu. Kromě toho se pomalu rozkládá a vylučuje se z těla, což vám umožní vytvořit potřebnou koncentraci léku na správném místě pro další tři dny. Užívání přípravku Sumamed pouze tři dny jednou denně proto pacient dostává kompletní léčbu, pro kterou by potřeboval další nástroj alespoň týden.

Indikace pro použití

Co pomáhá? Sumamed je předepsán pro infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (faryngitida / angína, sinusitida, zánět středního ucha);
  • počáteční stadium lymské nemoci (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);
  • infekce močových cest (uretritida, cervicitida) způsobené Chlamydia trachomatis;
  • infekce dolních dýchacích cest (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny);
    infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikovaná dermatóza).

Kontraindikace

Léčba lékem je přísně zakázána v následujících případech:

  • glukózo-galaktózová malabsorpce (není předepsán žádný prášek pro suspenzi);
  • přecitlivělost na erythromycin, azithromycin, jiné ketolidy nebo makrolidy, další složky léčiva;
  • léčba dětí mladších 6 měsíců (pro přípravu suspenze pro perorální podání není předepsán žádný prášek);
  • léčba dětí mladších 3 let (125 mg tablety se nepoužívají);
  • patologie funkce jater (těžké);
  • patologie renálních funkcí (těžké, CC 40 ml / min);
  • myasthenia gravis;
  • diabetes mellitus (prášek pro přípravu suspenze není předepsán).

Jmenování během těhotenství a kojení

Nástroj může být určen během těhotenství pouze v případě, že pravděpodobný přínos převýší potenciální negativní dopad. Během laktace není přípravek předepisován.

Dávkování a způsob použití

Jak je uvedeno v návodu k použití, tablety Sumamed jsou přijímány 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Doporučená dávka a doba léčby u dospělých a dětí starších 12 let s tělesnou hmotností 45 kg nebo vyšší: t

  • infekce horních cest dýchacích, dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: 500 mg jednou denně, léčebný cyklus - 3 dny; s akné vulgaris střední závažnost po standardním 3denním průběhu léčby pokračuje dalších 9 týdnů (500 mg jednou týdně);
  • počáteční fáze boreliózy: 1000 mg první den, 500 mg v následujících dnech, průběh léčby je 5 dnů;
  • nekomplikovaná cervicitida / uretritida: 1000 mg jednou.

Doporučená dávka a doba léčby u dětí ve věku 3-12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg:

  • infekce horních cest dýchacích, dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: 10 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně, léčebný cyklus - 3 dny;
  • tonzilitida / faryngitida způsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednou denně, průběh léčby je 3 dny (maximální dávka je 500 mg denně);
  • počáteční fáze boreliózy: první den - 20 mg / kg jednou denně, v následujících dnech - 10 mg / kg jednou denně, průběh léčby - 5 dní.

Suspenze v souhrnu: návod k použití

Dětský sirup (suspenze) je určen k použití u dětí od 6 měsíců do 3 let. Pro měření dávky dětem o hmotnosti do 15 kg se používá injekční stříkačka, děti s hmotností nad 15 kg, odměří se dávkou odměrnou lžící.

  • Děti s infekčním onemocněním dýchacího ústrojí, horních cest dýchacích a nemocí měkkých tkání a kůže předepisují dávku 10 mg na 1 kg hmotnosti jednou denně, na pití po dobu 3 dnů.
  • Děti s tonzilitidou nebo faryngitidou, vyvolané Streptococcus pyogenes, mají předepsanou dávku 20 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, vypít 3 dny.
  • V Lymeské chorobě v počáteční fázi je dávka první den předepsána v dávce 20 mg na 1 kg hmotnosti denně, poté po dobu čtyř dnů rychlostí 10 mg na 1 kg hmotnosti jednou denně.

Před použitím si přečtěte návod, jak připravit suspenzi přípravku Sumamed. Za tímto účelem přidejte do prášku v injekční lahvičce pomocí injekční stříkačky 12 ml vody. Dále by měl být obsah lahvičky dobře protřepán. Hotový výrobek skladujte po dobu 5 dnů při teplotě nepřevyšující 25 ° C. Předtím, než začnete užívat děti, je třeba protřepat obsah lahvičky. Sumární dávka pro děti se provádí lžící nebo injekční stříkačkou. Jak zasadit Sumamed 100mg / 5ml, můžete se poučit z instrukcí.

Vedlejší účinky

Lék může způsobit následující nežádoucí účinky:

  • Nervový systém: ospalost, závratě, akutní bolest hlavy, závratě; u dětí - úzkost, bolest hlavy, poruchy spánku, hyperkinéza, neuróza.
  • Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém, fotosenzitivita.
  • Na straně gastrointestinálního traktu: nadýmání, melena, zvracení, nevolnost, cholestatická žloutenka, zácpa, gastritida, průjem, ztráta chuti k jídlu.
  • Kardiovaskulární systém: rychlý srdeční tep, bolest v hrudi.
  • Urogenitální systém: nefritida, vaginální kandidóza.
  • Ve vzácných případech: eosinofilie a neutrofilie. Všechny změněné indikátory jsou obnoveny v normálním rozmezí po 2-3 týdnech po vysazení antibiotika Sumamed. V některých případech je vhodné přepnout na příjem analogů.
  • Jiné: zvýšená únava, kopřivka, svědění, zánět spojivek.

Předávkování

Pokud byla dávka u dospělých nebo dětí významně překročena, může se u pacienta objevit nevolnost, průjem, zvracení nebo osoba, která může na chvíli ztratit sluch. Provádí se symptomatická léčba.

Zvláštní pokyny

V případě poruchy funkce ledvin: u pacientů s GFR 10-80 ml / min není nutná úprava dávky.

V případě vynechání jedné dávky léku by měla být vynechaná dávka přijata co nejdříve a další - s přerušením 24 hodin.

Přípravek by měl být užíván nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití antacid.

Při léčbě makrolidů, vč. byla pozorována prodloužená srdeční repolarizace a QT interval, což zvyšuje riziko vzniku srdečních arytmií, včetně t arytmie typu "pirouette".

Stejně jako u jiných antibakteriálních léčiv by měli být pacienti během léčby přípravkem Sumamed pravidelně vyšetřováni na přítomnost refrakterních mikroorganismů a příznaky vývoje superinfekcí, včetně t houbové.

Sumamed by neměl být používán pro delší kurzy, než je uvedeno v návodu, protože Farmakokinetické vlastnosti azithromycinu nám umožňují doporučit krátký a jednoduchý dávkovací režim.

Neexistují důkazy o možné interakci mezi azithromycinem a deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu, ale vzhledem k rozvoji ergotismu při současném užívání makrolidů s deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu se tato kombinace nedoporučuje.

Při dlouhodobém užívání léku se může u přípravku Sumamed vyvinout pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile, jako ve formě mírného průjmu a závažné kolitidy. S rozvojem průjmů spojených s antibiotiky při užívání léku Sumamed, stejně jako 2 měsíce po skončení léčby, by měla být vyloučena klostridiální pseudomembranózní kolitida. Léky, které inhibují střevní peristaltiku, jsou kontraindikovány.

Přípravek Sumamed by měl být používán s opatrností u pacientů s mírným a středně závažným poškozením jater vzhledem k možnosti vzniku fulminantní hepatitidy a těžké jaterní nedostatečnosti. Pokud se vyskytnou příznaky abnormálních jaterních funkcí, jako je rychle se zvyšující astenie, žloutenka, tmavý moč, sklon ke krvácení, jaterní encefalopatie, léčba Sumamedem by měla být přerušena a měla by být vyšetřena funkce jater.

Při použití přípravku Sumamed u pacientů s pro-arytmogenními faktory (zejména u starších pacientů) je třeba postupovat opatrně s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu; u pacientů užívajících antiarytmické léčivo třídy Ia (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), u pacientů s poruchou vodou rovnováha elektrolytů, zejména v případě hypokalemie nebo hypomagnezémie; u pacientů s klinicky významnou bradykardií, srdeční arytmií nebo těžkým srdečním selháním. Použití přípravku Sumamed může vyvolat rozvoj myastenického syndromu nebo způsobit exacerbaci myastenie.

Interakce s jinými léky

Vzhledem k vysoké farmakologické aktivitě azithromycinu a významné pravděpodobnosti interakce přípravku Sumamed s jinými léky / látkami může poradit o jejich kompatibilitě pouze ošetřující lékař.

Recenze

Nabízíme Vám recenze lidí, kteří užívali tablety Sumamed:

  1. Anna Velmi účinné antibiotikum, léčené bronchitidy za 5 dní. Navíc, zlepšení se projevuje po prvním pilulku, doslova druhý den. Jedinou nevýhodou, po užití 2 tablet, jsem měl bodnou bolest v žaludku. Zřejmě bokem, který má gastritidu, mějte na paměti.
  2. Natalia. Můj manžel vzal z chronické prostatitis, to mě napadlo, že v tomto případě i takové silné antibiotikum by měl být opilý nejméně týden, i když obvykle - 3 dny. Ale mě potěšilo, že výsledek byl - příznaky začaly projít ještě před užíváním speciálních léků, léčbou smartprostem a dalšími symptomatickými léky. Znaicht, infekce zemřela, a to je důležité.
  3. Tatiana. Souhlasím, velmi silný a účinný lék. Můj manžel měl silný bolest v krku, nemohl vyléčit tři týdny, dokud nebyla předepsána antibiotika. Za týden jsem vstal na nohy. Pravda, pak musel pít bifidobakterie, aby obnovil funkci střev, ale má takový vedlejší účinek na všechna antibiotika. Já se například nikdy nestane.

Analogy

Strukturní analogy účinné látky:

  • Azivok;
  • Azimycin;
  • Azitral;
  • Azitrox;
  • Azithromycin;
  • Azithromycin Forte;
  • Dihydrát azithromycinu;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azicid;
  • Vero-azithromycin;
  • Zetamax retard;
  • ZI-faktor;
  • Zitnob;
  • Nitrolid;
  • Nitrolid forte;
  • Zytrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumeded forte;
  • Sumamecin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomycin;
  • Ecomed.

Před nákupem analogu se poraďte se svým lékařem.

Skladovatelnost a skladovací podmínky

Doba použitelnosti léku je 3 roky. Tablety by měly být uchovávány v tmavém, suchém prostředí, mimo dosah dětí, při teplotě od +15 ° C do +25 ° C.

SUMAMED

Tablety jsou potaženy filmovým potahem modré barvy, kulaté, bikonvexní, s vyrytím "PLIVA" na jedné straně a "125" na druhé straně; na přestávce - od bílé po téměř bílou.

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 29,873 mg, hypromelóza - 1,5 mg, kukuřičný škrob - 12 mg, předželatinovaný škrob - 12 mg, mikrokrystalická celulóza - 10 mg, laurylsulfát sodný - 0,6 mg, stearát hořečnatý - 3 mg.

Složení skořápky: hypromelóza - 3,4 mg, indigové karminové barvivo (E132) - 0,1 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,56 mg, polysorbát 80 - 0,14 mg, talek - 2,8 mg.

6 kusů - puchýře (1) - kartony.

Tablety, potažené filmem, modré, oválné, bikonvexní, s vyrytým nápisem "PLIVA" na jedné straně a "500" na druhé straně; na přestávce - od bílé po téměř bílou.

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 93,891 mg, hypromelóza - 6 mg, kukuřičný škrob - 48 mg, předželatinovaný škrob - 40 mg, mikrokrystalická celulóza - 33,6 mg, laurylsulfát sodný - 2,4 mg, stearát hořečnatý - 12 mg.

Složení skořápky: hypromelóza - 13,6 mg, indigové karminové barvivo (E132) - 0,4 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,24 mg, polysorbát 80 - 0,56 mg, mastek - 11,2 mg.

3 ks - puchýře (1) - kartony.

Tvrdé želatinové kapsle, č. 1, s modrým tělem a modrým víčkem; obsah tobolek - prášek nebo zhutněná hmota z bílé do světle žluté barvy, rozdrcená při lisování.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 43,95 mg, laurylsulfát sodný - 1,4 mg, stearát hořečnatý - 12,6 mg.

Složení tvrdé želatinové tobolky č. 1 * (želatina - q.s., oxid titaničitý (-171) - q.s., indigokarmin - q.s.) - 75 mg.

6 kusů - puchýře (1) - kartony.

100 mg / 5 ml bílý až nažloutlý bílý suspenzní prášek s charakteristickou vůní jahod; po rozpuštění ve vodě - homogenní suspenze nažloutlé bílé barvy s charakteristickou vůní jahod.

Pomocné látky: sacharóza ** - 929,753 mg, fosforečnan sodný - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xanthanová guma - 1,6 mg, jahodová příchuť - 10 mg, oxid titaničitý - 5 mg, koloidní oxid křemičitý - 7 mg.

20,925 g - 50 ml lahví z polyetylénu o vysoké hustotě (1) s polypropylenovým uzávěrem s odměrnou lžící a / nebo stříkačkou pro dávkování - kartonové obaly.

Kapsle obsahují jako ochranný prostředek oxid siřičitý 200 ppm;
** hodnoty jsou uvedeny na základě teoretické aktivity látky 95,4%; množství sacharózy se může lišit v závislosti na skutečné aktivitě azithromycinu.

Bakteriostatická antibiotická makrolidová azalidová skupina. Má širokou škálu antimikrobiálních účinků. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiálních buněk. Vazbou na podjednotku 50S ribozomu inhibuje translokaci peptidu v translačním stadiu a inhibuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Má aktivitu proti mnoha gram-pozitivním, gram-negativním, anaerobním, intracelulárním a dalším mikroorganismům.

Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči působení antibiotika nebo se vůči němu mohou stát rezistentními.

Stupnice citlivosti mikroorganismů na azithromycin (MIC, mg / l)

Ve většině případů je Sumamed účinný proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na methicilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobní gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobní bakterie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. jiné mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismy schopné vyvinout rezistenci na azithromycin: Gram-pozitivní aeroby - Streptococcus pneumoniae (kmeny rezistentní na penicilin).

Zpočátku rezistentní mikroorganismy: Gram-pozitivní aeroby - Enterococcus faecalis, Staphylococci (kmeny stafylokoků rezistentní na methicilin vykazují velmi vysoký stupeň rezistence vůči makrolidům); gram-pozitivní bakterie rezistentní vůči erythromycinu; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Po perorálním podání se azithromycin dobře vstřebává a rychle distribuuje do těla. Po jednorázové dávce 500 mg je biologická dostupnost 37% vzhledem k účinku „prvního průchodu“ játry. Cmax v krevní plazmě je dosaženo za 2-3 hodiny a je 0,4 mg / l.

Vazba na proteiny je nepřímo úměrná plazmatické koncentraci a je 7-50%. Seeming vd činí 31,1 l / kg. Pronikne buněčnou membránou (účinnou pro infekce způsobené intracelulárními patogeny). Transportován fagocyty do místa infekce, kde se uvolňuje v přítomnosti bakterií. Snadno proniká histohematogenními bariérami a vstupuje do tkání. Koncentrace ve tkáních a buňkách je 10-50krát vyšší než v plazmě a v centru pozornosti infekce je o 24-34% více než ve zdravých tkáních.

V játrech je demethylovaný, ztrácí aktivitu.

T1/2 velmi dlouhá - 35-50 h. T1/2 mnohem více. Terapeutická koncentrace azithromycinu je udržována do 5-7 dnů po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje převážně v nezměněné formě - 50% střevem, 6% ledvinami.

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

- infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (faryngitida / angína, sinusitida, zánět středního ucha);

- infekce dolních dýchacích cest (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny);

- infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikovaná dermatóza, akné vulgaris střední závažnosti (u tablet));

- počáteční stadium lymské boreliózy (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

- infekce močových cest (uretritida, cervicitida) způsobené Chlamydia trachomatis (u tablet a tobolek).

- přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky přípravku;

- abnormální funkce jater;

- současný příjem s ergotaminem a dihydroergotaminem;

- děti do 12 let s tělesnou hmotností 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je lék předepsán v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, dávka je 1,5 g.

V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans), je lék předepsán 1 krát denně po dobu 5 dnů: v den 1 - 1 g, pak od 2 do 5 dnů - 500 mg každý; dávka dávky - 3 g.

Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): při nekomplikované uretritidě / cervicitidě je léčivo předepsáno v dávce 1 g (4 kapsle) jednou.

Lék se používá interně 1 krát denně, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, bez žvýkání.

Dospělí a děti od 12 let s tělesnou hmotností> 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je lék předepsán v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, dávka je 1,5 g.

Pro akné vulgaris střední závažnosti se léčivo podává v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, potom 500 mg 1krát týdně po dobu 9 týdnů. Dávka dávky je 6 g. První týdenní dávka by měla být užita 7 dní po užití první denní dávky (8. den od začátku léčby), dalších 8 týdenních dávek by mělo být užíváno v intervalu 7 dnů.

V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans), je lék předepsán 1 krát denně po dobu 5 dnů: 1. den - 1 g, pak 2 - 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): u nekomplikované uretritidy / cervicitidy je léčivo předepsáno v dávce 1 g (2 tab. 500 mg) jednou.

Shrnuto

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Sumamed je lék s antibakteriálním širokospektrým spektrem. Je antibiotikum makrolidové skupiny (azalidu).

Forma uvolnění a složení

Sumamed je dostupný v následujících dávkových formách:

  • tablety, potažené filmem, 125 mg: bikonvexní, kulaté, modré, na jedné straně je rytina PLIVA, na druhé straně - rytina "125"; na přestávce je viditelné bílé nebo téměř bílé jádro (6 kusů v blistrech, v kartonovém balení 1 blistr);
  • potahované tablety, 500 mg: bikonvexní, oválné, modré, na jedné straně gravírování PLIVA, na druhé - rytina „500“; na lomu je viditelné bílé nebo téměř bílé jádro (3 kusy v blistrech, blistr v lepenkové krabičce 1);
  • 125 mg dispergovatelné tablety: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým nápisem „TEVA 125“ na jedné straně, se zkosenými hranami (6 ks v blistrech, v kartonovém balení 1 blistr);
  • dispergovatelné tablety 250 mg: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým „TEVA 250“ na jedné straně a natřeným na druhé straně, se zkosenými hranami (6 ks v blistrech, v kartonovém balení 1 blistr);
  • dispergovatelné tablety 500 mg: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s rytím „TEVA 500“ na jedné straně a rizikem na straně druhé, se zkosenými hranami (3 ks v blistrech, v kartonovém svazku 1 nebo 2 blistry);
  • 1000 mg dispergovatelné tablety: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyraženým „TEVA 1000“ na jedné straně a dvěma kolmými riziky - na druhé straně se zkosenými hranami (1 ks v blistru, 1 krabičce nebo 3 blistrech) ;
  • tvrdé želatinové kapsle 250 mg: velikost č. 1, s modrým víčkem a modrým tělem; obsah - zhutněná hmota, rozdrcená při lisování nebo prášek z bílé až světle žluté barvy (6 kusů v blistrech, v kartonu 1 blistr);
  • prášek pro přípravu perorální suspenze 100 mg / 5 ml: bílá nebo nažloutlá, s charakteristickým jahodovým pachem; hotová suspenze je homogenní, nažloutle bílá, s jahodovým pachem (po 20,925 g v lahvích z polyethylenu o objemu 50 ml, v kartonovém svazku jedna lahvička s injekční stříkačkou pro dávkování a / nebo odměrnou lžící);
  • lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze: bílý nebo téměř bílý prášek (v injekčních lahvičkách bezbarvého skla, v kartonovém balení po 5 lahvičkách).

Složení 1 tablety, potažené filmem:

  • účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 125 mg nebo 500 mg;
  • pomocné složky: hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, bezvodý fosforečnan vápenatý, laurylsulfát sodný, předželatinovaný škrob;
  • filmový povlak: oxid titaničitý, mastek, hypromelóza, polysorbát 80, barvivo indigové karminy.

Složení 1 tablet dispergovatelné: t

  • účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 125, 250, 500 nebo 1000 mg;
  • Pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, povidon K30, dihydrát sacharinátu sodného, ​​koloidní oxid křemičitý, krospovidon typu A, stearát hořečnatý, aspartam, banánová příchuť (tablety 150 mg) nebo oranžová (tablety 250 mg, 500 mg a 1000 mg).

Složení 1 kapsle:

  • účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 250 mg;
  • pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
  • složení obalu tobolky: oxid titaničitý, želatina, indigový karmín.

Složení 1 g prášku pro přípravu suspenzí: t

  • aktivní složka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 23,895 mg;
  • Pomocné složky: hyprolosa, sacharóza, oxid titaničitý, fosforečnan sodný, xanthanová guma, koloidní oxid křemičitý, jahodová příchuť.

Složení na 1 lahvičce s lyofilizátem:

  • účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 500 mg;
  • Pomocné složky: hydroxid sodný, monohydrát kyseliny citrónové.

Indikace pro použití

Přípravek Sumamed se používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na azithromycin:

  • infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (zánět středního ucha, sinusitida, angína, faryngitida);
  • infekce dolních dýchacích cest (pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy, akutní bronchitida, včetně infekcí způsobených atypickými mikroorganismy);
  • klíšťová borelióza v počáteční fázi (lymská choroba);
  • infekce měkkých tkání a kůže, například impetigo, erysipely, akné vulgaris střední závažnosti, sekundárně infikovaná dermatóza (pro Sumamed ve formě tablet);
  • infekce močových cest (cervicitida, uretritida), jejichž původcem je Chlamydia trachomatis (pro Sumamed ve formě tablet a tobolek).

Ve formě lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku se používá pro pneumonii získanou v komunitě a infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (salpingitida, endometritida) způsobená Neisseria gonorrhoeae nebo Chlamydia trachomatis a Mycoplasma hominis.

Kontraindikace

  • těžké poškození ledvin (clearance kreatininu nižší než 40 ml / min);
  • těžké abnormální jaterní funkce;
  • intolerance fruktózy, nedostatek isomaltázy / sacharózy (pro Sumamed, ve formě prášku pro suspenzi);
  • děti do 6 měsíců (pro přípravek Sumamed ve formě prášku pro přípravu suspenze);
  • děti do 3 let (pro Sumamed ve formě tablet s dávkou 125 mg);
  • dětský věk do 12 let a tělesná hmotnost menší než 45 kg (pro Sumamed ve formě tablet s dávkou 500 mg a tobolek);
  • děti a mladiství do 18 let (pro Sumamed ve formě lyofilizátu);
  • současné užívání s dihydroergotaminem a ergotaminem;
  • přecitlivělost na azithromycin nebo pomocné složky léčiva, stejně jako erythromycin, ketolidy nebo jiné makrolidy.

Relativní (souhrnně platí s opatrností):

  • lehká a střední renální dysfunkce (clearance kreatininu vyšší než 40 ml / min);
  • mírná a středně závažná dysfunkce jater;
  • Přítomnost proaritmogennoe faktory, a to zejména u starších pacientů (arytmie, klinicky významnou bradykardií, těžkého srdečního selhání, hypomagnezémie nebo hypokalémie, získané nebo vrozené prodloužení QT intervalu, současně antiarytmika přijímacích IA a III tříd antidepresiv, fluorochinolony, antipsychotika, terfenadin a cisaprid );
  • diabetes (pro Sumamed ve formě prášku pro suspenzi);
  • současné podávání warfarinu, digoxinu nebo cyklosporinu.

Dávkování a podávání

Filmem potažené tablety, dispergovatelné tablety a kapsle

Sumamed se užívá perorálně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Doporučená dávka a doba léčby u dospělých a dětí starších 12 let s tělesnou hmotností 45 kg nebo vyšší: t

  • infekce horních cest dýchacích, dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: 500 mg jednou denně, léčebný cyklus - 3 dny; s akné vulgaris střední závažnost po standardním 3denním průběhu léčby pokračuje dalších 9 týdnů (500 mg jednou týdně);
  • počáteční fáze boreliózy: 1000 mg první den, 500 mg v následujících dnech, průběh léčby je 5 dnů;
  • nekomplikovaná cervicitida / uretritida: 1000 mg jednou.

Doporučená dávka a doba léčby u dětí ve věku 3-12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg:

  • infekce horních cest dýchacích, dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: 10 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně, léčebný cyklus - 3 dny;
  • tonzilitida / faryngitida způsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednou denně, průběh léčby je 3 dny (maximální dávka je 500 mg denně);
  • počáteční fáze boreliózy: první den - 20 mg / kg jednou denně, v následujících dnech - 10 mg / kg jednou denně, průběh léčby - 5 dní.

Suspenze pro perorální podání

Ve formě suspenze pro perorální podání se dětem ve věku od 6 měsíců do 3 let předepisuje. Lék se užívá jednou denně, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Suspenze by měla být opláchnuta malým množstvím vody.

K přípravě suspenze se k obsahu lahvičky s práškem přidá 12 ml vody a důkladně se protřepává, až se získá jednotná konzistence. Výsledný objem bude asi 25 ml, což je o 5 ml více než jmenovitý objem. Tento nesoulad je poskytován za účelem kompenzace nevyhnutelné ztráty suspenze při dávkování. Hotová suspenze nesmí být skladována déle než 5 dnů při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Připravená suspenze musí být před každým použitím důkladně protřepána. Předepsaná dávka se měří pomocí dodané injekční stříkačky pro dávkování nebo odměrné lžičky, která by měla být po každém použití promyta a vysušena.

Dávka suspenze je podobná doporučené dávce pro použití tablet u dětí ve věku 3–12 let (20 mg azithromycinu je obsaženo v 1 ml suspenze).

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze

Sumamed se podává intravenózně po dobu 1 hodiny (v koncentraci 2 mg / ml) nebo 3 hodiny (při koncentraci 1 mg / ml). Intramuskulární nebo intravenózní injekce je zakázána.

Infuzní roztok se připravuje ve dvou stupních:

  1. Příprava rekonstituovaného roztoku. Do lahvičky s lyofilizátem přidejte 4,8 ml vody pro injekce a důkladně protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azithromycinu. Rekonstituovaný roztok se zkouší na přítomnost nerozpuštěných částic. Když jsou detekovány, roztok nelze použít.
  2. Ředění rekonstituovaného roztoku. Jako rozpouštědlo můžete použít Ringerův roztok, 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy. Množství rozpouštědla závisí na požadované konečné koncentraci azithromycinu. Pro získání roztoku 1 mg / ml vyžaduje 500 ml rozpouštědla, 2 mg / ml - 250 ml. Připravený roztok se použije okamžitě (pokud nejsou žádné viditelné nerozpuštěné částice, pokud se zjistí, roztok by neměl být použit).

Doporučené dávky a trvání léčby u dospělých pacientů: t

  • pneumonie získaná v komunitě: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (podle rozhodnutí lékaře může být léčba prodloužena až na 5 dnů), poté je pacient převeden do perorální formy Sumamed v dávce 500 mg jednou denně; celkový průběh léčby je 7–10 dní;
  • infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (maximálně do 5 dnů), poté jednou denně 250 mg přípravku Sumamed v perorální lékové formě; Obecný průběh léčby je 7 dní.

Pacienti s mírným nebo středně závažným poškozením ledvin a / nebo jater, stejně jako starší lidé, nepotřebují úpravu dávky.

Vedlejší účinky

  • gastrointestinální trakt, játra a žlučové cesty: velmi často - průjem; často - bolest břicha, zvracení, nevolnost; zřídka - říhání, sucho v ústech, dyspepsie, dysfagie, hepatitida, zvýšené slinění, vředy sliznice ústní dutiny, zácpa, nadýmání, gastritida, nadýmání; vzácně - cholestatická žloutenka, abnormální jaterní funkce; velmi vzácně - pankreatitida, změna barvy jazyka; frekvence není známa - nekróza jater, selhání jater, fulminantní hepatitida;
  • dýchací systém: vzácně - krvácení z nosu, dušnost;
  • kardiovaskulární systém: vzácně - návaly obličeje, pocit srdečního tepu; frekvence není známa - komorová tachykardie, snížení krevního tlaku, arytmie pirouetového typu, prodloužení QT intervalu;
  • nervový systém a smyslové orgány: často - bolesti hlavy; zřídka - porušení chuti, nervozita, nespavost nebo ospalost, závratě, parestézie, rozmazané vidění, závratě, ztráta sluchu; vzácně, výrazné emocionální vzrušení; frekvence není známa - ztráta nebo zkreslení pachu, psychomotorická hyperaktivita, bludy, ztráta chuti, úzkost, halucinace, hypoestézie, mdloby, myastenie gravis, agrese, křeče, tinnitus a / nebo ztráta sluchu;
  • muskuloskeletální systém: vzácně - bolest svalů, bolest na krku a zádech, osteoartritida; četnost neznámá - artralgie;
  • kůže a podkožní tkáň: vzácně - suchá kůže, kožní vyrážka, pocení, dermatitida; vzácně - zvýšená fotosenzitivita; četnost není známa - erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom;
  • urogenitální systém: vzácně - metrorrhagie, bolest v oblasti ledvin, dysurie, dysfunkce varlat; četnost neznámá - akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida;
  • metabolismus: vzácně - anorexie;
  • lymfatický systém a krev: vzácně - neutropenie, eosinofilie, leukopenie; velmi vzácně - hemolytická anémie, trombocytopenie;
  • alergické reakce: vzácně - hypersenzitivní reakce, angioedém; četnost neznámá - anafylaktické reakce;
  • infekční onemocnění: vzácně - faryngitida, rýma, pneumonie, respirační onemocnění, gastroenteritida, kandidóza; četnost neznámá - pseudomembranózní kolitida;
  • laboratorní ukazatele: zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšené plazmatické koncentrace bilirubinu, močoviny, kreatininu, glukózy a chloru, snížení nebo zvýšení koncentrace bikarbonátů, zvýšený hematokrit, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, změny v plazmě sodíku a draslíku v plazmě, zvýšení eozinofilů, monocytů, destiček, bazofily a neutrofily, snížení počtu lymfocytů;
  • jiné reakce: vzácně - otok obličeje, malátnost, periferní edém, astenie, bolest na hrudi, únava, horečka.

Zvláštní pokyny

Při vynechání další dávky přípravku Sumamed byste měli vynechanou dávku užít co nejdříve, další dávky se užívají v intervalech 24 hodin.

Během léčby lékem je nutné pravidelně vyšetřovat pacienta na přítomnost nezodpovězených patogenů a známek superinfekce, včetně plísňových infekcí.

S rozvojem průjmů spojených s antibiotiky v období terapie Sumamedem a 2 měsíci po ukončení léčby je nutné vyloučit pseudomembranózní kolitidu.

Informace pro diabetiky a dietery: suspenzní prášek obsahuje sacharózu (0,32 chlebových jednotek / 5 ml).

Informace pro pacienty na dietě s omezeným příjmem sodíku: v jedné lahvičce Sumamed ve formě lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíku.

Při současném jmenování antacidních látek by měly být perorální formy podávány 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků.

Pokud pocítíte nežádoucí účinky z centrálního nervového systému nebo zrakového orgánu, je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných strojů.

Interakce s léky

Vzhledem k vysoké farmakologické aktivitě azithromycinu a významné pravděpodobnosti interakce přípravku Sumamed s jinými léky / látkami může poradit o jejich kompatibilitě pouze ošetřující lékař.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Exspirace: tablety, potahované tablety dispergované a tobolky - 3 roky; prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání a lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku - 2 roky.

Sumamed: návod k použití

Před nákupem antibiotika, Sumamed musí pečlivě přečíst návod k použití, metody použití a dávkování, stejně jako další užitečné informace o léku Sumamed. Na webových stránkách "Encyklopedie nemocí" najdete všechny potřebné informace: návod na správné použití, doporučené dávkování, kontraindikace, stejně jako recenze pacientů, kteří již tento lék užívali.

Forma uvolnění, složení, balení

Sumamed je makrolidové antibiotikum - azalid.

Tablety jsou potaženy filmovým potahem modré barvy, kulaté, bikonvexní, s vyrytím "PLIVA" na jedné straně a "125" na druhé straně; na přestávce - od bílé po téměř bílou.

dihydrát azithromycinu 131,027 mg,

který odpovídá obsahu azithromycinu 125 mg

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 29,873 mg, hypromelóza - 1,5 mg, kukuřičný škrob - 12 mg, předželatinovaný škrob - 12 mg, mikrokrystalická celulóza - 10 mg, laurylsulfát sodný - 0,6 mg, stearát hořečnatý - 3 mg.

Složení skořápky: hypromelóza - 3,4 mg, indigové karminové barvivo (E132) - 0,1 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,56 mg, polysorbát 80 - 0,14 mg, talek - 2,8 mg.

6 kusů - puchýře (1) - kartony.

Tablety, potažené filmem, modré, oválné, bikonvexní, s vyrytým nápisem "PLIVA" na jedné straně a "500" na druhé straně; na přestávce - od bílé po téměř bílou.

dihydrát azithromycinu 524,109 mg,

který odpovídá obsahu azithromycinu 500 mg

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 93,891 mg, hypromelóza - 6 mg, kukuřičný škrob - 48 mg, předželatinovaný škrob - 40 mg, mikrokrystalická celulóza - 33,6 mg, laurylsulfát sodný - 2,4 mg, stearát hořečnatý - 12 mg.

Složení skořápky: hypromelóza - 13,6 mg, indigové karminové barvivo (E132) - 0,4 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,24 mg, polysorbát 80 - 0,56 mg, mastek - 11,2 mg.

3 ks - puchýře (1) - kartony.

Tvrdé želatinové kapsle, č. 1, s modrým tělem a modrým víčkem; obsah tobolek - prášek nebo zhutněná hmota z bílé do světle žluté barvy, rozdrcená při lisování.

dihydrát azithromycinu 262,05 mg,

který odpovídá obsahu azithromycinu 250 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 43,95 mg, laurylsulfát sodný - 1,4 mg, stearát hořečnatý - 12,6 mg.

Složení tvrdé želatinové tobolky č. 1 * (želatina - q.s., oxid titaničitý (-171) - q.s., indigokarmin - q.s.) - 75 mg.

6 kusů - puchýře (1) - kartony.

100 mg / 5 ml bílý až nažloutlý bílý suspenzní prášek s charakteristickou vůní jahod; po rozpuštění ve vodě - homogenní suspenze nažloutlé bílé barvy s charakteristickou vůní jahod.

dihydrát azithromycinu ** 25,047 mg,

který odpovídá obsahu azithromycinu 23,895 mg

Pomocné látky: sacharóza ** - 929,753 mg, fosforečnan sodný - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xanthanová guma - 1,6 mg, jahodová příchuť - 10 mg, oxid titaničitý - 5 mg, koloidní oxid křemičitý - 7 mg.

20,925 g - 50 ml lahví z polyetylénu o vysoké hustotě (1) s polypropylenovým uzávěrem s odměrnou lžící a / nebo stříkačkou pro dávkování - kartonové obaly.

Kapsle obsahují jako ochranný prostředek oxid siřičitý 200 ppm;

** hodnoty jsou uvedeny na základě teoretické aktivity látky 95,4%; množství sacharózy se může lišit v závislosti na skutečné aktivitě azithromycinu.

Sumamed - Farmakologický účinek

Sumamed je širokospektrální antibakteriální činidlo, azalid, působící bakteriostaticky. Vazbou na 50S podjednotku ribozomů inhibuje translokaci peptidů v translačním stadiu, inhibuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií, má baktericidní účinek ve vysokých koncentracích. Působí na extracelulární a intracelulární patogeny.

Účinná látka přípravku Sumamed je účinná proti grampozitivním mikroorganismům: Streptococcus spp. (skupiny C, F a G, s výjimkou těch, které jsou rezistentní vůči erythromycinu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; některé anaerobní mikroorganismy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; a také Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, komplex Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Lék je neaktivní proti grampozitivním bakteriím rezistentním na erythromycin.

Azithromycin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu díky své stabilitě v kyselém prostředí a lipofilnosti. Po perorálním podání 500 mg azithromycinu je maximální koncentrace azithromycinu v krevní plazmě dosaženo za 2,5–2,96 hodin a je 0,4 mg / l. Biologická dostupnost je 37%.

Sumamed dobře proniká do dýchacích cest, orgánů a tkání urogenitálního traktu (zejména prostaty), kůže a měkkých tkání. Vysoké koncentrace v tkáních (10–50krát vyšší než v plazmě) a dlouhý poločas jsou důsledkem nízké vazby azithromycinu na plazmatické proteiny, stejně jako jeho schopnosti pronikat do eukaryotických buněk a koncentrovat se v prostředí s nízkým pH obklopujícím lysozomy. To zase určuje velký zdánlivý distribuční objem (31,1 l / kg) a vysokou plazmatickou clearance.

Schopnost aritromycinu hromadit se primárně v lysozomech je zvláště důležitá pro eliminaci intracelulárních patogenů. Bylo prokázáno, že fagocyty dodávají azithromycin do místa infekce, kde se uvolňují během fagocytózy.

Koncentrace azithromycinu v ložiscích infekce je významně vyšší než ve zdravých tkáních (v průměru o 24–34%) a koreluje se stupněm zánětlivého edému. Navzdory vysoké koncentraci ve fagocytech azithromycin významně neovlivňuje jejich funkci.

Sumamed zůstane v baktericidních koncentracích v zánětlivém fokusování pro 5-7 dny po poslední dávce, který dovolil vývoj krátkých (3-denní a 5-denní) průběhy léčby.

Odstranění azithromycinu z krevní plazmy probíhá ve 2 fázích: poločas je 14-20 hodin v rozmezí 8 až 24 hodin po užití léku a 41 hodin v rozmezí od 24 do 72 hodin, což umožňuje užívat lék 1 krát denně.

Sumamed - Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

- infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (faryngitida / angína, sinusitida, zánět středního ucha);

- infekce dolních dýchacích cest (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny);

- infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikovaná dermatóza, akné vulgaris střední závažnosti (u tablet));

- počáteční stadium lymské boreliózy (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

- infekce močových cest (uretritida, cervicitida) způsobené Chlamydia trachomatis (u tablet a tobolek).

Sumamed - Kontraindikace

Tento lék je kontraindikován v:

- přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky přípravku;

- abnormální funkce jater;

- současné užívání s ergotaminem a dihydroergotaminem;

- děti do 12 let s tělesnou hmotností

- u pacientů s přítomností proarytmogenních faktorů (zejména ve stáří) - s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu u pacientů léčených antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid) a III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), s poruchou rovnováhy vody a elektrolytů, zejména s hypokalemií nebo hypomagnezémií, s klinicky významnou bradykardií a, arytmie nebo závažné srdeční selhání;

- při současném užívání digoxinu, warfarinu, cyklosporinu;

- v případě diabetes mellitus (pro prášek pro suspenzi).

Sumamed - Dávkování

Lék se používá interně 1 krát denně, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, bez žvýkání.

Dospělí a děti od 12 let s tělesnou hmotností> 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je lék předepsán v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, dávka je 1,5 g.

V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans), je lék předepsán 1 krát denně po dobu 5 dnů: v den 1 - 1 g, pak od 2 do 5 dnů - 500 mg každý; dávka dávky - 3 g.

Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): při nekomplikované uretritidě / cervicitidě je léčivo předepsáno v dávce 1 g (4 kapsle) jednou.

Lék se používá interně 1 krát denně, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, bez žvýkání.

Dospělí a děti od 12 let s tělesnou hmotností> 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je lék předepsán v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, dávka je 1,5 g.

Pro akné vulgaris střední závažnosti se léčivo podává v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, potom 500 mg 1krát týdně po dobu 9 týdnů. Dávka dávky je 6 g. První týdenní dávka by měla být užita 7 dní po užití první denní dávky (8. den od začátku léčby), dalších 8 týdenních dávek by mělo být užíváno v intervalu 7 dnů.

V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - migraci migrantů erythema (erythema migrans), je lék předepisován 1 krát denně po dobu 5 dnů: v den 1 - 1 g, pak od 2 do 5 dnů - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): u nekomplikované uretritidy / cervicitidy je léčivo předepsáno v dávce 1 g (2 tab. 500 mg) jednou.

Děti ve věku od 3 do 12 let s tělesnou hmotností

Jiné: vzácně - astenie, malátnost, únava, otok obličeje, bolest na hrudi, horečka, periferní edém.

Laboratorní údaje: často - snížení počtu lymfocytů, zvýšení počtu eosinofilů, zvýšení počtu bazofilů, zvýšení počtu monocytů, zvýšení počtu neutrofilů, snížení koncentrace bikarbonátu v plazmě; vzácně - zvýšená AST, aktivita ALT, zvýšená koncentrace bilirubinu v plazmě, zvýšená koncentrace močoviny v plazmě, zvýšená koncentrace kreatininu v plazmě, změny v obsahu draslíku v plazmě, zvýšená aktivita plazmatické alkalické fosfatázy, zvýšené hladiny chloru v plazmě zvýšení koncentrace glukózy v krvi, zvýšení počtu krevních destiček, zvýšení hematokritu, zvýšení koncentrace bikarbonátu v krevní plazmě, změna obsahu sodíku v krevní plazmě.

Sumamed - Předávkování

Příznaky: nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.

Léčba: symptomatická; výplach žaludku.

Sumamed - lékové interakce

Antacida neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují Cmax v krvi o 30%, takže Sumamed by měl být užíván nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a potravin.

Současné užívání azithromycinu s cetirizinem (20 mg) u zdravých dobrovolníků po dobu 5 dnů nevedlo k farmakokinetické interakci a významné změně QT intervalu.

Současné podávání azithromycinu (1200 mg / den) a didanosinu (400 mg / den) u 6 pacientů infikovaných HIV nevykazovalo ve farmakokinetických parametrech didanosinu ve srovnání s placebem žádné změny.

Digoxin (P-glykoproteinové substráty)

Současné užívání makrolidových antibiotik, vč. azithromycin, s P-glykoproteinovými substráty, jako je digoxin, vede ke zvýšení koncentrace sérového P-glykoproteinového substrátu. Při současném použití azithromycinu a digoxinu je tedy nutné zvážit možnost zvýšení koncentrace digoxinu v krevním séru.

Současné užívání azithromycinu (jednorázová dávka 1000 mg a opakované podání 1200 mg nebo 600 mg) má mírný vliv na farmakokinetiku, včetně t vylučování zidovudinu nebo jeho glukuronidového metabolitu. Použití azithromycinu však vedlo ke zvýšení koncentrace fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam této skutečnosti je nejasný.

Azithromycin špatně interaguje s izoenzymy cytochromu P450. Nebylo zjištěno, že azithromycin se podílí na farmakokinetické interakci podobné erythromycinu a dalším makrolidům. Azithromycin není inhibitorem a induktorem isoenzymů systému cytochromu P450.

Vzhledem k teoretické možnosti ergotismu se současné podávání azithromycinu s deriváty námelových alkaloidů nedoporučuje.

Byly provedeny farmakokinetické studie současného užívání azithromycinu a léčiv, jejichž metabolismus probíhá za účasti izoenzymů systému cytochromu P450.

Současné užívání atorvastatinu (10 mg denně) a azithromycinu (500 mg denně) nezpůsobilo změny plazmatických koncentrací atorvastatinu (na základě analýzy inhibice HMC-CoA reduktázy). V období po registraci však existovaly samostatné zprávy o případech rhabdomyolýzy u pacientů užívajících azithromycin i statiny.

Ve farmakokinetických studiích se zdravými dobrovolníky nebyl zjištěn žádný významný účinek na koncentraci karbamazepinu a jeho aktivního metabolitu v krevní plazmě u pacientů, kteří současně užívali azithromycin.

Ve farmakokinetických studiích účinku cimetidinu při podání v jedné dávce na farmakokinetiku azithromycinu nebyly zjištěny žádné změny ve farmakokinetice azithromycinu za předpokladu, že cimetidin byl použit 2 hodiny před azithromycinem.

Nepřímé antikoagulancia (deriváty kumarinu)

Ve farmakokinetických studiích azithromycin neovlivnil antikoagulační účinek warfarinu, když byl podáván zdravými dobrovolníky v jednorázové dávce 15 mg. Potenciace antikoagulačního účinku byla hlášena po současném užívání azithromycinu a nepřímých antikoagulancií (deriváty kumarinu). Ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven, je třeba zvážit potřebu častého monitorování protrombinového času s azithromycinem u pacientů, kteří dostávají perorální antikoagulancia nepřímého účinku (kumarinové deriváty).

Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky, kteří užívali azithromycin (500 mg / den jednou) po dobu 3 dnů a poté cyklosporin (10 mg / kg / den jednou), bylo zjištěno významné zvýšení plazmatické Cmax a AUC0-5 cyklosporinu.. Při současném podávání těchto léků je třeba postupovat opatrně. V případě potřeby by současné užívání těchto léků mělo sledovat koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě a dávku odpovídajícím způsobem upravit.

Současné užívání azithromycinu (600 mg / den jednou) a efavirenzu (400 mg / den) denně po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významnou farmakokinetickou interakci.

Současné užívání azithromycinu (1200 mg jednou) neměnilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg jednou). Celková expozice a T1 / 2 azithromycin se při současném podávání flukonazolu nemění, nicméně byl pozorován pokles Cmax azithromycinu (o 18%), který neměl klinický význam.

Současné podávání azithromycinu (1200 mg jednou) nezpůsobilo statisticky významný účinek na farmakokinetiku indinaviru (800 mg 3krát denně po dobu 5 dnů).

Azithromycin nemá významný vliv na farmakokinetiku methylprednisolonu.

Současné užívání azithromycinu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3krát denně) způsobuje zvýšení Css azithromycinu v krevní plazmě. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky a úprava dávky azithromycinu při současném podávání s nelfinavirem není nutná.

Současné užívání azithromycinu a rifabutinu neovlivňuje koncentraci každého z léčiv v krevní plazmě. Při současném podávání azithromycinu a rifabutinu byla někdy pozorována neutropenie. Navzdory skutečnosti, že neutropenie byla spojena s užíváním rifabutinu, kauzální vztah mezi použitím kombinace azithromycinu a rifabutinu a neutropenie nebyl stanoven.

Při použití u zdravých dobrovolníků není prokázán účinek azithromycinu (500 mg / den denně po dobu 3 dnů) na AUC a Cmax sildenafilu nebo jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.

Ve farmakokinetických studiích nebyl zjištěn žádný důkaz interakce mezi azithromycinem a terfenadinem. Bylo hlášeno o izolovaných případech, kdy možnost takové interakce nemohla být zcela vyloučena, ale neexistoval jediný konkrétní důkaz, že k takové interakci došlo. Bylo zjištěno, že současné použití terfenadinu a makrolidů může způsobit arytmii a prodloužení QT intervalu.

Nebyla zjištěna žádná interakce mezi azithromycinem a teofylinem.

Při současném podávání azithromycinu s triazolamem nebo midazolamem při terapeutických dávkách nebyly pozorovány signifikantní změny farmakokinetických parametrů.

Při současném použití trimetoprimu / sulfametoxazolu s azithromycinem nebyl zjištěn žádný významný vliv na Cmax, celková expozice nebo vylučování ledvin trimethoprimem nebo sulfamethoxazolem. Sérové ​​koncentrace azithromycinu byly konzistentní s koncentracemi zjištěnými v jiných studiích.

Sumamed - Zvláštní pokyny

V případě vynechání jedné dávky léku by měla být vynechaná dávka přijata co nejdříve a další - s přerušením 24 hodin.

Přípravek by měl být užíván nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití antacid.

Přípravek Sumamed by měl být používán s opatrností u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater vzhledem k možnosti vzniku fulminantní hepatitidy a závažného selhání jater. Pokud se vyskytnou příznaky abnormálních jaterních funkcí, jako je rychle se zvyšující astenie, žloutenka, tmavý moč, sklon ke krvácení, jaterní encefalopatie, léčba Sumamedem by měla být přerušena a měla by být vyšetřena funkce jater.

V případě poruchy funkce ledvin u pacientů s GFR 10-80 ml / min není nutná úprava dávky, léčba Sumamedem by měla být prováděna s opatrností pod kontrolou stavu funkce ledvin.

Stejně jako u jiných antibakteriálních léčiv by měli být pacienti během léčby přípravkem Sumamed pravidelně vyšetřováni na přítomnost refrakterních mikroorganismů a příznaky vývoje superinfekcí, včetně t houbové.

Sumamed lék by neměl být použit pro delší kurzy, než je uvedeno v návodu, protože Farmakokinetické vlastnosti azithromycinu nám umožňují doporučit krátký a jednoduchý dávkovací režim.

Neexistují důkazy o možné interakci mezi azithromycinem a deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu, ale vzhledem k rozvoji ergotismu při současném užívání makrolidů s deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu se tato kombinace nedoporučuje.

Při dlouhodobém užívání léku se může u přípravku Sumamed vyvinout pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile, jako ve formě mírného průjmu a závažné kolitidy. S rozvojem průjmů spojených s antibiotiky při užívání léku Sumamed, stejně jako 2 měsíce po skončení léčby, by měla být vyloučena klostridiální pseudomembranózní kolitida. Nepoužívejte léky, které inhibují střevní peristaltiku.

Při léčbě makrolidů, vč. byla pozorována prodloužená srdeční repolarizace a QT interval, což zvyšuje riziko vzniku srdečních arytmií, včetně t arytmie typu "pirouette".

Při použití přípravku Sumamed u pacientů s pro-arytmogenními faktory (zejména u starších pacientů) je třeba postupovat opatrně s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu; u pacientů užívajících antiarytmické léčivo třídy Ia (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), u pacientů s poruchou vodou - rovnováha elektrolytů, zejména v případě hypokalemie nebo hypomagnezémie, klinicky významné bradykardie, srdeční arytmie nebo závažného srdečního selhání.

Použití přípravku Sumamed může vyvolat rozvoj myastenického syndromu nebo způsobit exacerbaci myastenie.

Při použití u pacientů s diabetes mellitus, stejně jako u pacientů s nízkokalorickou dietou, je třeba vzít v úvahu, že sacharóza (0,32 XU / 5 ml) je obsažena v prášku pro přípravu suspenze Sumamed.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Při vývoji nežádoucích účinků na část nervového systému a zrakového orgánu by měla být věnována pozornost činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je použití přípravku Sumamed možné pouze tehdy, pokud očekávaný potenciální přínos léčby pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod a dítě.

Pokud je to nutné, užívání přípravku během kojení kojení by mělo být pozastaveno.

Použití v dětství

Kontraindikováno: děti mladší 12 let a tělesná hmotnost nižší než 45 kg (pro tobolky a tablety 500 mg); děti do 3 let (pro tablety 125 mg; děti do 6 měsíců (pro prášek pro přípravu suspenze).