V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Tamiflu. Tam jsou recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařských odborníků na používání Tamiflu v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Tamiflu s dostupnými strukturními analogy. Použití k léčbě a prevenci chřipky u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení.
Tamiflu je antivirotikum. Oseltamivir fosfát (účinná látka léku Tamiflu) je proléčivo, jeho aktivní metabolit oseltamivir karboxylát (OK) je účinný a selektivní inhibitor neuraminidázy chřipkových virů A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího ústrojí a další šíření viru v těle.
Inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu, snižuje uvolňování virů chřipky A a B z těla.
Farmakokinetika
Tamiflu se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu a je vysoce přeměněn na aktivní metabolit působením jaterních a střevních esteráz. Nejméně 75% požité dávky vstupuje do systémové cirkulace ve formě aktivního metabolitu, méně než 5% ve formě původního léčiva. Plazmatické koncentrace jak proléčiv, tak aktivního metabolitu jsou úměrné dávce a nejsou závislé na příjmu potravy. Podle studií na zvířatech, po požití oseltamivir fosfátu, byl jeho aktivní metabolit nalezen ve všech hlavních ložiscích infekce (plíce, bronchiální výplachy, nosní sliznice, středního ucha a průdušnice) v koncentracích, které poskytují antivirový účinek. Vylučuje se (> 90%) jako aktivní metabolit převážně ledvinami. Aktivní metabolit není dále transformován a vylučován ledvinami (> 99%) glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Indikace
- léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku;
- prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a velkých produkčních týmech, u oslabených pacientů);
- prevence chřipky u dětí starších než 1 rok.
Formy propuštění
Tobolky 30 mg, 45 mg a 75 mg (někdy omylem nazývané tablety).
Prášek pro přípravu suspenzí pro orální podání (dětská forma léčiva).
Návod k použití a dávkování
Lék se užívá perorálně, s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. Tolerance léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.
Dospělí, mladiství nebo děti, které nemohou polykat tobolku, mohou také dostávat léčbu přípravkem Tamiflu v práškové formě pro přípravu perorální suspenze.
V případech, kdy Tamiflu není v práškové formě pro perorální podání, nebo pokud existují známky stárnutí kapslí, otevřete kapsli a nalijte její obsah do malého množství (max. 1 tsp) vhodného slazeného potravinářského výrobku (čokoládový sirup s normální cukr bez cukru nebo bez cukru, med, světle hnědý cukr nebo stolní cukr, rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, slazené kondenzované mléko, jablečný mošt nebo jogurt) pro zakrytí hořké chuti. Směs musí být důkladně promíchána a podávána pacientovi jako celku. Okamžitě po přípravě polkněte směs.
Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny od nástupu příznaků chřipky.
Dospělí a mladiství ve věku 12 let a starší mají předepsáno 75 mg (1 tobolka 75 mg nebo 1 tobolka 30 mg + 1 tobolka 45 mg nebo suspenze) 2x denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky o více než 150 mg denně nezvyšuje účinek.
Tamiflu 75 mg tobolky mohou být podávány také dětem ve věku 8 let a starší nebo s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg, které mohou polykat tobolky (1 tobolka 75 mg nebo 1 tobolka 30 mg + 1 tobolka 45 mg) 2 krát den
Děti ve věku 1 a starší doporučují prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání nebo tobolky po 30 mg a 45 mg (pro děti od 2 let).
Doporučený dávkovací režim Tamiflu ve formě tobolek 30 mg a 35 mg nebo suspenze pro děti v závislosti na hmotnosti dítěte: t
- méně než nebo rovno 15 kg - 30 mg 2x denně;
- více než 15-23 kg - 45 mg 2x denně;
- více než 23-40 kg - 60 mg 2x denně;
- více než 40 kg - 75 mg 2x denně.
Pro dávkování suspenze použijte injekční stříkačku označenou 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množství suspenze se odebere z lahvičky s dávkovací stříkačkou, převede se do odměrky a odebere se ústně.
Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny po kontaktu s pacientem.
Dospělí a mladiství ve věku 12 let a starší Tamiflu předepisovali 75 mg (1 tobolka 75 mg nebo 1 tobolka 30 mg + 1 tobolka 45 mg nebo suspenze) 1krát denně perorálně po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během sezónní epidemie chřipky 75 mg 1krát denně po dobu 6 týdnů. Preventivní účinek trvá tak dlouho, jak lék užíváte.
Děti ve věku 8 let a starší nebo s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg, kteří mohou polykat tobolky, mohou být léky předepsány také pro prevenci 75 mg (1 tobolka 75 mg, nebo 1 tobolka 30 mg + 1 tobolka 45 mg) 1krát denně den
U dětí ve věku 1 roku a starších se léčivo ve formě suspenze nebo tobolky o hmotnosti 30 mg a 45 mg předepisuje k profylaxi v následujících dávkách:
- méně než nebo rovno 15 kg - 30 mg jednou denně;
- více než 15-23 kg - 45 mg 1 krát denně;
- více než 23-40 kg - 60 mg jednou denně;
- více než 40 kg - 75 mg 1krát denně.
Pro dávkování suspenze použijte injekční stříkačku označenou 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množství suspenze se odebere z lahvičky s dávkovací stříkačkou, převede se do odměrky a odebere se ústně.
Příprava suspenze Tamiflu z prášku
1. Opatrně několikrát poklepejte na uzavřenou láhev prstem tak, aby byl prášek rozdělen na dno láhve.
2. Pomocí odměrky změřte 52 ml vody a naplňte ji na určenou úroveň.
3. Do lahvičky přidejte 52 ml vody, zavřete uzávěr a dobře protřepávejte 15 sekund.
4. Odstraňte uzávěr a vložte adaptér do hrdla láhve.
5. Zašroubujte lahvičku uzávěrem, abyste zajistili správné umístění adaptéru.
Na štítku lahvičky musí být uvedeno datum použitelnosti připravené suspenze. Před použitím lahvičky s připravenou suspenzí se musí protřepat. Pro dávkování suspenze je dávkovací stříkačka opatřena štítky označujícími dávky 30 mg, 45 mg a 60 mg.
Extramporální příprava suspenze Tamiflu z tobolek
V případech, kdy se u dospělých, dospívajících a dětí vyskytnou potíže s polykáním tobolek a tamiflu ve formě prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání chybí nebo jsou-li známky stárnutí kapslí, otevřete kapsli a vyprázdněte její obsah v malém množství (max. 1). lžička) vhodného slazeného potravinářského produktu (jak je uvedeno výše), aby se skryla hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podávána pacientovi jako celku. Okamžitě po přípravě polkněte směs.
Vedlejší účinky
- nevolnost a zvracení;
- průjem;
- bronchitida;
- bolest břicha;
- gastrointestinální krvácení;
- závratě;
- bolest hlavy;
- kašel;
- poruchy spánku;
- slabost;
- bolesti různých míst;
- rhinorrhea;
- infekce horních cest dýchacích;
- astma (včetně exacerbace);
- akutní otitis media;
- pneumonie;
- sinusitida;
- dermatitida;
- lymfadenopatie;
- dermatitida;
- kožní vyrážka;
- ekzém;
- kopřivka;
- erythema multiforme;
- Stevens-Johnsonův syndrom;
- anafylaktické a anafylaktoidní reakce;
- angioedém;
- hepatitida;
- křeče;
- delirium (včetně příznaků, jako je zhoršené vědomí, dezorientace v čase a prostoru, abnormální chování, bludy, halucinace, agitace, úzkost, noční můry).
Kontraindikace
- chronické selhání ledvin (trvalá hemodialýza, chronická peritoneální dialýza, CC nižší než 10 ml / min);
- přecitlivělost na léčivo.
Použití v průběhu březosti a laktace
Ve studiích reprodukční toxicity u zvířat (potkanů, králíků) nebyl pozorován žádný teratogenní účinek. Ve studiích na potkanech nebyl zjištěn žádný nežádoucí účinek oseltamiviru na fertilitu. Vystavení plodu bylo 15 - 20% expozice matky.
Během předklinických studií pronikl Tamiflu a aktivní metabolit do mléka kojících potkanů. Není známo, zda dochází k vylučování oseltamiviru nebo aktivního metabolitu mlékem u lidí, ale jejich množství v mateřském mléce může být 0,01 mg denně a 0,3 mg denně.
Od té doby údaje o užívání léku u těhotných žen nestačí, přípravek Tamiflu by měl být předepsán během těhotenství nebo kojícím matkám pouze tehdy, pokud možné přínosy jeho užívání pro matku převyšují potenciální riziko pro plod nebo kojence.
Použití u dětí
Přípravek Tamiflu by neměl být podáván dětem mladším 1 let.
Zvláštní pokyny
U pacientů (většinou dětí a dospívajících), kteří užívali přípravek Tamiflu k léčbě chřipky, byly hlášeny záchvaty a neuropsychiatrické poruchy podobné deliriu. Tyto případy byly vzácně doprovázeny život ohrožujícími akcemi. Úloha Tamiflu ve vývoji těchto jevů není známa. Podobné neuropsychiatrické poruchy byly také zaznamenány u pacientů s chřipkou, kteří nedostávali přípravek Tamiflu.
Při aplikaci přípravku Tamiflu se doporučuje pečlivé sledování chování pacientů, zejména dětí a dospívajících, aby se zjistily známky abnormálního chování.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti přípravku Tamiflu u všech nemocí způsobených jinými patogeny než chřipkovými viry A a B.
Při léčbě a prevenci chřipky u pacientů s CC od 10 do 30 ml / min je nutná úprava dávky přípravku Tamiflu. Neexistují doporučení pro úpravu dávky u pacientů, kteří dostávají hemodialýzu, peritoneální dialýzu au pacientů s QA ≤ 10 ml / min.
Jedna injekční lahvička Tamiflu (30 g prášku pro perorální suspenzi) obsahuje 25,713 g sorbitolu. Při užívání přípravku Tamiflu v dávce 45 mg, 2x denně, se požívá 2,6 g sorbitolu. U pacientů s vrozenou intolerancí fruktózy toto množství převyšuje denní dávku sorbitolu.
Interakce s léky
Podle farmakologických a farmakokinetických studií jsou klinicky významné lékové interakce nepravděpodobné.
Oseltamivir fosfát je vysoce převeden na aktivní metabolit působením esteráz, které jsou většinou v játrech. Léková interakce způsobená kompetící a vazbou na aktivní centra esteráz, které konvertují oseltamivir fosfát na účinnou látku, není znázorněna. Nízký stupeň vazby oseltamiviru a aktivního metabolitu s proteiny nenaznačuje, že existuje interakce spojená s vytěsněním léčiv ze spojení s proteiny.
In vitro nejsou oseltamivir fosfát a aktivní metabolit preferovaným substrátem pro polyfunkční oxidázy systému cytochromu P450 nebo pro glukuronyltransferázy. Není důvod k interakci s perorálními kontraceptivy.
Cimetidin, nespecifický inhibitor isoenzymů systému cytochromu P450 a soutěží v procesu tubulární sekrece s alkalickými přípravky a kationty, neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho aktivního metabolitu.
Je nepravděpodobné, že by měly klinicky významné lékové interakce spojené s komplikací pro tubulární sekreci, s ohledem na bezpečnostní rezervu pro většinu těchto léčiv, cestu eliminace aktivního metabolitu oseltamiviru (glomerulární filtrace a aniontová tubulární sekrece), jakož i vylučovací kapacitu každé z cest.
Probenecid vede ke zvýšení AUC aktivního metabolitu oseltamiviru přibližně dvakrát (snížením aktivní tubulární sekrece v ledvinách). Vzhledem k bezpečnostní rezervě aktivního metabolitu však není nutná úprava dávky při současném podávání s probenecidem.
Současné podávání s amoxicilinem neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho složek, což dokazuje slabou konkurenci o eliminaci aniontovou tubulární sekrecí.
Současné podávání s paracetamolem neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho aktivního metabolitu nebo paracetamolu.
Farmakokinetické interakce mezi oseltamivirem, jeho hlavním metabolitem nebyly zjištěny při současném užívání s paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidinem nebo antacidy (hydroxidem hořečnatým a hydroxidem hlinitým, uhličitanem vápenatým).
V klinických studiích byla fáze 3 Tamiflu předepsána s běžně užívanými léky, jako jsou inhibitory ACE (enalapril, kaptopril), thiazidová diuretika (bendroflumethiazid), antibiotika (penicilin, cefalosporiny, azithromycin, erythromycin a doxycyklin), stejně jako Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I a I, které jsem použil ), beta-blokátory (propranolol), xantiny (teofylin), sympatomimetika (pseudoefedrin), agonisté opioidních receptorů (kodein), kortikosteroidy, inhalované bronchodilatátory, kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, paracetam ol. Změny v povaze nebo četnosti nežádoucích účinků nebyly pozorovány.
Analogy léku Tamiflu
Strukturní analogy účinné látky:
Analogy pro anti-influenza účinek: t
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin-maximum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- Neovir;
- Oxodihydroakridinylacetát sodný;
- Relenza;
- Theraflu pro nachlazení a chřipku;
- Tsitovir-3;
- CigaPan;
- Ergoferon.
Používá se k léčbě onemocnění: chřipky, prevence chřipky
Recenze: Roche Tamiflu antivirotika - Chřipková léčba - ANO! Prevence je jen na vás
Antivirové léčivo Tamiflu je jedním z mála léků, které pomáhají při léčbě chřipky. Také s léčbou chřipkových polic a domácí analog - Nomedes.
Na trhu nyní existuje mnoho antivirotik, které pomáhají při léčbě "chřipky a ARVI", ale do značné míry takové fráze v anotaci na lék by vás měl upozornit. Chřipka a SARS jsou způsobeny různými viry a je prostě nemožné pomoci při léčbě obou z nich současně. Chřipka a ARVI se liší v klinických příznacích a pokud je při léčbě ARVI hlavní symptomatickou léčbou, při léčbě chřipky je nutné virus potlačit.
Před nákupem nového inzerovaného léku si přečtěte anotaci k němu. Pro rychlou léčbu chřipky byste měli vidět tu frázi: lék potlačuje reprodukci viru nebo blokuje neuraminidázu virů.
Pokud vidíte pouze frázi, která způsobuje produkci interferonu, zvyšuje aktivitu lymfocytů, což znamená, že činidlo je imunomodulátor, zvyšuje imunitu a nijak neovlivňuje viry chřipky.
V tomto přehledu budeme diskutovat o Tamiflu, jednom z mála léků, které blokují neuraminidázu virů chřipky A a B. Relenza a Ingavirin, Rimantadine (pouze virus chřipky A), dělají totéž. Ale o těchto drogách v jiných recenzích.
Před několika lety jsem se o Tamiflu dozvěděl, ale letos jsem to zažil. Za prvé, nejstarší dítě onemocnělo chřipkou. Obraz byl klasický - náhlý nástup, vysoká horečka až 39, těžké zimnice, suchý kašel, žádný rýma. První den jsem se snažil snížit teplotu a léčit kašel (Nurofen a Ascoril), ale večer druhého dne bylo jasné, že to byla chřipka. Poslal jsem svého manžela do lékárny pro Tamiflu.
Droga není levná, ale těší se, že ruský.
Trvanlivost je obrovská, můžete bezpečně koupit pro budoucí použití.
Lék v kapslích.
Standardní vlastností kapslových přípravků je banda Eshek ve složení samotné kapsle. Nemyslím si, že je to plus.
Účinná látka oseltamivir.
Pokyny k léku nebudou bez povšimnutí. To je obrovský Talmud s popisem klinických studií, vedlejších účinků a dalších. Zní to povzbudivě, ale nemyslím si, že při útoku zimnice a teploty pod 40 nemocných budou tyto skutečnosti studovat.
Doporučuje se začít užívat lék co nejdříve. Je také žádoucí zahájit profylaktické podávání léčiva co nejdříve a výhodně v následujících 2 dnech po kontaktu s pacientem. Ale dává to smysl?
Preventivní opatření trvá přesně tak dlouho, jak se lék užívá. To je napsáno černobíle na spodním řádku. To znamená, že během epidemie sezónní chřipky se doporučuje užívat lék v dávce 75 mg 1krát denně po dobu 6 týdnů.
Finanční strana - 1 box je dost na 10 dní, 6 týdnů je 42 dní, takže celkem 5 krabic drogy jsou potřeba pro 1 osobu - 6 000 rublů. Pokud jste tři nebo čtyři, vynásobte tuto částku počtem lidí. Je snazší jít a dostat očkování.
Obecně, po nejstarším dítěti, jsem onemocněl po 2 dnech. Zároveň jsem na HB a nejmladší dítě 4 měsíce. Samozřejmě jsem poslal svého manžela na další krabici Tamiflu. A kdybych měl ráno teplotu pod 40 let, zimnice a naprostý nedostatek síly, pak večer po užití 2 tobolek jsem se cítil mnohem lépe. Další můj manžel sám šel za Tamiflu, pít pro prevenci. A můj manžel patří do kategorie lidí, kteří do té doby, než noha nebo ruka odpadne k lékaři, nepůjde. Byl jsem velmi překvapen jeho rozhodnutím, ale nehádal se. Pro profylaxi je třeba pít 1 tobolku po dobu 10 dnů, pro léčbu 2 kapslí po dobu 5 dnů.
Jak mladší dítě nemalo nemoc, zůstává záhadou - ať už bylo uvolnění Tamiflu z mateřského mléka zachráněno nebo protilátky proti viru z mateřského mléka nebo Derinat pomohly.
V důsledku toho jsem se starším dítětem onemocněl chřipkou a manžel nebyl vůbec nemocný (kdo ho pil od druhého dne kontaktu a poté, co jsem onemocněl, tedy třetí nebo čtvrtý den po kontaktu s nemocným dítětem) a mladší.
Tamiflu skutečně chová chřipku téměř okamžitě, ale v prevenci jsem neviděl ani zmínku, zejména pokud sám výrobce prohlašuje, že preventivní účinek trvá pouze při užívání léku.
Doufám, že to bylo užitečné, rád odpovím na všechny otázky.
TAMIFLU
Tvrdé želatinové tobolky, velikost №2, tělo šedé, neprůhledné, víčko světle žluté, neprůhledné; s nápisem "ROCHE" (v pouzdře) a "75 mg" (na víčku) ve světle modré barvě; obsah tobolek je bílý až nažloutlý bílý prášek.
Pomocné látky: předželatinovaný škrob, Povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný.
Složení obalu kapsle: želatina, oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); víčko - želatina, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žlutý (E172), oxid titaničitý (E171).
Složení inkoustu pro tisk na kapsli: ethanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na bázi indigokarmu, denaturovaný ethanol (methylovaný alkohol).
10 ks. - puchýře (1) - kartony.
Poznámka: po 5 letech skladování léku se mohou objevit známky stárnutí kapslí, které mohou vést k jejich zvýšené křehkosti nebo jiným fyzickým poruchám, které neovlivňují účinnost nebo bezpečnost léčiva.
Antivirové léčivo. Oseltamivir fosfát je proléčivo, jeho aktivní metabolit (oseltamivir karboxylát, OK) je účinný a selektivní inhibitor virů neuraminidázy chřipky A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a dalšího šíření. viru v těle.
In vitro inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje vylučování virů chřipky A a B z těla. Koncentrace OK potřebná pro inhibici neuraminidázy o 50% (IC50) je 0,1–1,3 nM pro virus chřipky A a 2,6 nM pro virus chřipky B. Medián hodnot IC50 pro virus chřipky B je mírně vyšší a je 8,5 nM.
Ve provedených studiích neovlivnil přípravek Tamiflu tvorbu protilátek proti chřipce, vč. na produkci protilátek v reakci na zavedení inaktivované vakcíny proti chřipce.
Studie přirozené chřipkové infekce
V klinických studiích prováděných během sezónní chřipkové infekce pacienti začali užívat přípravek Tamiflu nejpozději do 40 hodin po prvních příznacích chřipkové infekce. 97% pacientů bylo infikováno virem chřipky A a 3% pacientů s virem chřipky B. Tamiflu významně zkrátil dobu klinických projevů chřipkové infekce (po dobu 32 hodin). U pacientů s potvrzenou diagnózou chřipky, kteří užívali přípravek Tamiflu, byla závažnost onemocnění vyjádřená jako plocha pod křivkou pro kumulativní index symptomů o 38% nižší ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo. U mladých pacientů bez průvodních onemocnění navíc Tamiflu snížil výskyt komplikací chřipky přibližně o 50%, což vyžaduje použití antibiotik (bronchitida, pneumonie, sinusitida, otitis media). Byly získány jasné důkazy o účinnosti léčiva s ohledem na sekundární kritéria účinnosti související s antivirovou aktivitou: Tamiflu způsobil jak zkrácení doby vylučování viru, tak pokles v oblasti pod křivkou „virového času titru“.
Údaje získané ve studii o léčbě přípravkem Tamiflu u pacientů ve stáří a stáří ukazují, že užívání přípravku Tamiflu v dávce 75 mg 2krát denně po dobu 5 dnů bylo doprovázeno klinicky významným poklesem mediánu období klinických projevů chřipkové infekce, podobně jako u dospělých pacientů. věku však rozdíly nedosáhly statistické významnosti. V jiné studii pacienti s chřipkou starší 13 let, kteří měli současně chronická onemocnění kardiovaskulárního a / nebo respiračního systému, dostávali přípravek Tamiflu ve stejném dávkovacím režimu nebo placebu. Mezi mediánem období před snížením klinických projevů chřipkové infekce ve skupinách Tamiflu a placeba nebyly žádné rozdíly, nicméně doba vzestupu teploty při užívání přípravku Tamiflu se snížila přibližně o 1 den. Podíl pacientů uvolňujících virus ve 2. a 4. den se významně snížil. Profil bezpečnosti přípravku Tamiflu u rizikových pacientů se nelišil od profilu u obecné populace dospělých pacientů.
Léčba chřipky u dětí
Děti ve věku 1–12 let (průměrný věk 5,3 let), které měly horečku (≥ 37,8 ° C) a jeden ze symptomů dýchacího systému (kašel nebo rýma) během oběhu viru chřipky u populace, měly dvojitě slepé placebo řízené studie. 67% pacientů bylo infikováno virem chřipky A a 33% pacientů s virem chřipky B. Léčivo Tamiflu (když bylo užito nejpozději 48 hodin po vzniku prvních příznaků chřipkové infekce) významně snížilo dobu trvání onemocnění (o 35,8 hodin) ve srovnání s placebem. Trvání onemocnění bylo definováno jako doba k zastavení kašle, kongesce nosu, vymizení horečky a návratu k normální aktivitě. Ve skupině dětí léčených přípravkem Tamiflu byla incidence akutního otitis media snížena o 40% ve srovnání se skupinou s placebem. U dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu ve srovnání se skupinou s placebem, došlo téměř 2 dny dříve k návratu a návratu k normální činnosti.
Další studie zahrnovala děti ve věku 6–12 let trpící bronchiálním astmatem; 53,6% pacientů mělo sérologicky a / nebo kulturně potvrzenou chřipkovou infekci. Medián trvání onemocnění ve skupině pacientů léčených přípravkem Tamiflu se významně nesnížil. Ale v posledních 6 dnech léčby přípravkem Tamiflu byl vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV)1) o 10,8% ve srovnání s 4,7% u pacientů užívajících placebo (p = 0,0148).
Prevence chřipky u dospělých a dospívajících
Profylaktická účinnost Tamiflu u přírodních chřipkových infekcí A a B byla prokázána ve 3 samostatných klinických studiích fáze III. Asi 1% nemocných onemocnělo užíváním Tamiflu chřipky Tamiflu také významně snížilo frekvenci vylučování viru z dýchacích cest a zabránilo přenosu viru z jednoho člena rodiny na druhého.
Dospělí a adolescenti, kteří byli v kontaktu s nemocným členem rodiny, začali užívat Tamiflu do dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u členů rodiny a pokračovali po dobu 7 dnů, což značně snížilo výskyt případů chřipky kontaktováním lidí o 92%.
U neočkovaných a obecně zdravých dospělých ve věku 18–65 let užívání Tamiflu během epidemie chřipky významně snížilo výskyt chřipky (o 76%). Pacienti užívali lék 42 dní.
Starší a staří lidé, kteří byli v pečovatelských domech, z nichž 80% bylo očkováno před sezónou, kdy byla studie prováděna, Tamiflu významně snížili výskyt chřipky o 92%. Ve stejné studii významně snížil Tamiflu (o 86%) četnost komplikací chřipky: bronchitida, pneumonie, sinusitida. Pacienti užívali lék 42 dní.
Prevence chřipky u dětí
Profylaktická účinnost přípravku Tamiflu při infekci přirozenou chřipkou byla prokázána ve studii dětí ve věku od 1 do 12 let po kontaktu s nemocným členem rodiny nebo s někým z trvalého prostředí. Hlavním parametrem účinnosti byla četnost laboratorně potvrzené chřipkové infekce. U dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu / prášek k přípravě suspenze pro perorální podání / v dávce 30 až 75 mg 1krát / den po dobu 10 dnů a původně neuvolňovaly virus, se frekvence laboratorně potvrzené chřipky snížila na 4% (2/47). ve srovnání s 21% (15/70) ve skupině s placebem.
Prevence chřipky u imunokompromitovaných jedinců
U imunokompromitovaných jedinců se sezónní chřipkovou infekcí av nepřítomnosti uvolnění viru zpočátku profylaktické užívání přípravku Tamiflu snížilo četnost laboratorně potvrzené chřipkové infekce, doprovázené klinickými příznaky, na 0,4% (1/232) ve srovnání s 3% (7/231). placebo. Laboratorně potvrzená chřipková infekce, doprovázená klinickými příznaky, byla diagnostikována při perorální teplotě vyšší než 37,2 ° C, kašli a / nebo akutní rinitidě (všechny byly registrovány ve stejný den při užívání léku / placeba), stejně jako pozitivní výsledek. řetězcové reakce polymerázy transkriptázy pro RNA chřipkového viru.
Riziko chřipkových virů se sníženou citlivostí nebo rezistencí na léčivo bylo studováno v klinických studiích sponzorovaných společností Roche. U všech pacientů s OK-rezistentním virem měl nosič dočasný charakter, neovlivnil eliminaci viru a nezpůsobil zhoršení klinického stavu.
Tamiflu® (Tamiflu®)
Aktivní složka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nosologická klasifikace (ICD-10)
3D obrazy
Složení
Farmakologický účinek
Dávkování a podávání
Uvnitř, při jídle nebo bez ohledu na jídlo. Tolerance léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.
Dospělí, teenageři nebo děti, které nemohou polykat kapsli, mohou také léčit Tamiflu® v dávkové formě jako prášek pro přípravu perorální suspenze.
V případech, kdy přípravek Tamiflu® v lékové formě neobsahuje prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání, nebo jsou-li známky stárnutí kapslí (například zvýšená křehkost nebo jiné fyzické poruchy), otevřete kapsli a vyprázdněte její obsah v malém množství (max. 1 lžička). ) vhodný slazený potravinový výrobek (čokoládový sirup s normálním nebo žádným obsahem cukru, med, světle hnědý cukr nebo stolní cukr rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, krémová mouka) sušené mléko s cukrem, jablkem nebo jogurtem), aby se skryla hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podávána pacientovi jako celku. Okamžitě po přípravě polkněte směs. Podrobná doporučení jsou uvedena v části Extrusivní příprava suspenze Tamiflu®.
Standardní dávkovací režim
Léčba. Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny od nástupu příznaků.
Dospělí a mladiství ≥ 12 let. 75 mg 2x denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky o více než 150 mg / den nezvyšuje účinek.
Děti s hmotností> 40 kg nebo 8 až 12 let. Děti, které jsou schopny polykat tobolky, mohou také dostávat léčbu užitím 1 tobolky. 75 mg 2x denně po dobu 5 dnů.
Děti od 1 roku do 8 let. Prášek Tamiflu® se doporučuje pro přípravu suspenze pro perorální podání tobolek 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg (pro děti od 2 let). Pro určení doporučeného dávkovacího režimu viz Tamiflu® prášek pro léčebné instrukce pro přípravu perorální suspenze 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg tobolek.
Prevence. Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny po kontaktu s pacienty.
Dospělí a mladiství ≥ 12 let. 75 mg 1krát denně uvnitř nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během sezónní epidemie chřipky 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů. Preventivní účinek trvá tak dlouho, jak lék užíváte.
Děti s hmotností> 40 kg nebo 8 až 12 let. Děti, které mohou polykat tobolky, mohou také dostávat profylaktickou léčbu s 1 tobolkou. 75 mg 1krát denně.
Děti od 1 roku do 8 let. Prášek Tamiflu® se doporučuje pro přípravu suspenze pro perorální podání tobolek 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg. Pro určení doporučeného dávkovacího režimu viz návod k podávání přípravku Tamiflu® pro přípravu suspenze pro perorální podání 12 mg / ml nebo uzávěrů. 30 a 45 mg. Možná dočasná příprava suspenze s použitím 75 mg tobolek (viz Extamporální příprava suspenze Tamiflu®).
Dávkování ve zvláštních případech
Pacienti s poškozením ledvin, léčba. Pacienti s kreatininem Cl> 60 ml / min není nutné upravovat. U pacientů s kreatininem Cl od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu® snížena na 30 mg 1krát denně po dobu 5 dnů.
Pacienti na stálé hemodialýze, Tamiflu ® v počáteční dávce 30 mg, mohou být užíváni před dialýzou, pokud se příznaky chřipky objeví během 48 hodin mezi dialyzačními sezeními. Pro udržení plazmatické koncentrace na terapeutické úrovni by měl být přípravek Tamiflu ® po každé dialýze užíván v dávce 30 mg. Pacienti na peritoneální dialýze, Tamiflu ® by měli být užíváni v počáteční dávce 30 mg před začátkem dialýzy, poté 30 mg každých 5 dnů (viz také Dávkování ve zvláštních případech a "Zvláštní pokyny").
Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (s kreatininem Cl ≤ 10 ml / min), kteří nejsou na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu chybí doporučení pro dávkování v této skupině pacientů.
Pacienti s poškozením ledvin, prevence. Pacienti s kreatininem Cl> 60 ml / min není nutné upravovat. U pacientů s kreatininem Cl od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu® snížena na 30 mg 1krát denně. Pacienti s trvalou hemodialýzou, Tamiflu ® v počáteční dávce 30 mg mohou být užíváni před začátkem dialýzy (1. zasedání). Pro udržení plazmatické koncentrace na terapeutické úrovni by měl být přípravek Tamiflu ® užíván po 30 mg každé následující liché dialýze. Pacienti na peritoneální dialýze, Tamiflu ® by měli být užíváni v počáteční dávce 30 mg před dialýzou, pak 30 mg každých 7 dnů (viz také Dávkování ve zvláštních případech a "Zvláštní pokyny"). Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (s kreatininem Cl ≤ 10 ml / min), kteří nejsou na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu chybí doporučení pro dávkování v této skupině pacientů.
Pacienti s poškozením jater. Úprava dávky v léčbě a prevenci chřipky u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater není nutná. Bezpečnost a farmakokinetika přípravku Tamiflu ® u pacientů se závažným poškozením funkce jater nebyla studována.
Pacienti staršího a senilního věku. Úprava dávky pro prevenci nebo léčbu chřipky není nutná.
Pacienti s oslabenou imunitou (po transplantaci). Pro sezónní prevenci chřipky u imunokompromitovaných pacientů ve věku ≥ 1 rok - po dobu 12 týdnů není nutná úprava dávky (viz Dávkování a způsob podání).
Děti Přípravek Tamiflu ® by neměl být podáván dětem mladším než 1 rok.
Tepelná úprava suspenze Tamiflu®
V případech, kdy se u dospělých, dospívajících a dětí vyskytnou problémy s polykáním tobolek a přípravek Tamiflu® v lékové formě neobsahuje prášek pro perorální suspenzi nebo pokud jsou známky stárnutí kapslí (například zvýšená křehkost nebo jiné fyzické poruchy) a nalijte její obsah do malého množství (max. 1 lžička) vhodného slazeného potravinářského produktu (viz výše), aby se skryla hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podávána pacientovi jako celku. Okamžitě po přípravě polkněte směs.
Pokud pacienti potřebují dávku 75 mg, je třeba postupovat podle následujících pokynů: t
1. Držte 1 čepice. 75 mg Tamiflu® přes malý obal, jemně otevřete kapsli a nalijte prášek do nádoby.
2. Přidejte malé množství (ne více než 1 tsp) vhodného slazeného potravinářského produktu (aby se skryla hořká chuť) a dobře promíchejte.
3. Směs důkladně promíchejte a ihned po přípravě vypijte. Zůstane-li v nádobě malé množství směsi, opláchněte nádobu malým množstvím vody a vypijte zbývající směs.
Pokud pacienti potřebují dávky 30-60 mg, pak pro správné dávkování musíte postupovat podle následujících pokynů:
1. Držte 1 čepice. 75 mg Tamiflu® přes malý obal, jemně otevřete kapsli a nalijte prášek do nádoby.
2. Do prášku přidejte 5 ml vody pomocí injekční stříkačky se štítky ukazující množství shromážděné kapaliny. Důkladně promíchejte po dobu 2 minut.
3. Naplňte injekční stříkačkou požadované množství směsi z nádrže podle níže uvedené tabulky.
Tamiflu pro chřipku
Léčba chřipky není tak snadná - v každém případě je obtížnější než běžné nachlazení. Boj proti této infekční chorobě trvá zpravidla nejméně týden. Kromě toho je procentuální podíl možných komplikací pro různé orgány a systémy vitální aktivity, které je ještě obtížnější zvládnout, poměrně vysoký.
Jeden z nejúčinnějších léků je považován za Tamiflu pro chřipku. Jedná se o antivirotikum, které úspěšně bojuje proti takovým typům virové infekce jako A a B. Ukázky lékařských odborníků o tom se ve skutečnosti ukázaly jako nejpozitivnější, stejně jako zpětná vazba uživatelů. Mělo by být podrobněji zváženo, proč je tento lék - také nazývaný Oseltamivir (na hlavní složce) - považován za účinný, jak funguje a jak jej lze použít.
Indikace pro použití
Zde jsou některé případy, kdy můžete užívat Tamiflu pro chřipku:
- léčba a prevence infekčních onemocnění;
- zjištění počátečních příznaků chřipky;
- léčba dětí (od šesti měsíců věku) s pandemií chřipky;
- léčba infekcí A a B;
- prevence chřipky.
Mnoho odborníků tvrdí, že účinnější lék na chřipku nebyl nalezen. Může být prezentován v různých formách - jako prášek, kapsle, tablety a suspenze.
Suspenze: správné použití
Suspenze chřipky pro děti se užívá perorálně. Pro jeho přípravu je nutné nádobu s přípravkem přibližně pětkrát důkladně protřepat, poté se do lahvičky nalije pitná voda (asi 52 mililitrů).
Doba třepání - ne více než 15 sekund. Poté můžete odstranit kryt a umístit adaptér do krku. Pro správné a správné upevnění se kryt vrátí na své místo.
Před užitím léku je vhodné nádobu protřepat. Dávkování může být prováděno pomocí měřicí stříkačky, která je mimochodem součástí soupravy.
Pozastavení náboru je snadné:
- píst se pohybuje na konec stříkačky;
- láhev se otevře;
- špička spojuje adaptér;
- láhev se otočí a v injekční stříkačce se shromáždí potřebný objem suspenze.
Pro účely sady suspenzí se může použít dávkovací stříkačka. Když jste si vzal lék, nezapomeňte rozebrat a důkladně omyjte stříkačku.
Při použití přípravku Tamiflu k prevenci chřipky v žádném případě. Pokud jde o délku trvání terapeutického kurzu a přesné dávkování, jsou tyto indikátory určeny lékařem.
Zde je doporučeno dávkování pro dospělé i dospívající:
- Nepřekračujte 150 miligramů denně (neměli byste si myslet, že zvýšení dávky zvýší účinnost léku).
- Chcete-li vyléčit infekci A a B, stačí užít 75 miligramů dvakrát denně.
- Příjem této léčby chřipky pro postexpoziční profylaxi také předpokládá dvojnásobný příjem a 75 miligramů.
Dávky pro dítě jsou poněkud odlišné:
- Pokud dítě starší než jeden rok váží méně než 15 kilogramů, bude zapotřebí jednorázový příjem v dávce 30 miligramů.
- Pokud je dítě starší než jeden rok a jeho hmotnost je vyšší než 15 kg a méně než 23 kilogramů, potřebujete dávku 45 miligramů.
- Pokud je dítě starší než jeden rok a jeho hmotnost je vyšší než 23 kg, ale méně než 40 kilogramů, budete potřebovat 60 mg jednu dávku.
- Pokud dítě váží více než 40 kilogramů, dávka přípravku je stejná jako u dospělého. Pětidenní léčebný cyklus.
- Pro prevenci onemocnění u dětí starších než jeden rok stačí jedna dávka. Současně je profylaktický průběh nejméně 10 dnů (i když sezónní prevence by měla vycházet z toho, jak dlouho epidemie trvá).
Obecně je dostačující, když dítě užívá lék proti chřipce Tamiflu dvakrát denně.
V případě pandemie by mělo být dítěti od šesti měsíců podáváno 3 miligramy léku na kilogram celkové hmotnosti dvakrát denně. Trvání terapeutického kurzu je v tomto případě pět dní.
Je třeba mluvit o zvláštních případech dávkování:
- Pokud má osoba clearance kreatininu nebo renální dysfunkci, doporučuje se použití 0,5 standardní dávky.
- Pokud clearance kreatininu překročí 30 mililitrů za minutu a je také pozorována dysfunkce ledvin, dávka přípravku Oseltamivir se nesmí měnit.
Obecně platí, že jak pít Tamiflu s chřipkou lze nalézt načtením návodu na lék, nebo v případě potřeby se poraďte se svým lékařem.
Aplikace kapslí
Kapsle popsané prostředky užívané orálně. Jsou polknuty celé a omyty vodou.
Příjem této drogy není vázán na potraviny. Dávku léku a délku léčby určuje lékař.
Dávkování pro dospělé (stejně jako dospívající) je následující:
- Je-li váha teenagera vyšší než 40 kilogramů, pak 75 miligramů Tamiflu denně postačuje k prevenci vzniku infekcí A a B.
- Je také možné léčit již zahájenou infekci pomocí Oseltamiviru - 75 miligramů denně po terapeutickou dobu 5 dní.
Sezónní prevence trvá 6 týdnů a postexpoziční profylaxe trvá nejméně 10 dní.
Lék proti chřipce Tamiflu ve formě tobolek pro děti se užívá v následujících dávkách:
Pokud je dítě starší než jeden rok, ale méně než 40 kilogramů, doporučuje se 30 a 45 tobolek Někdy dítě nemůže polknout lék - v tomto případě se obsah nechá rozpustit ve vodě nebo v slazeném čaji (stačí malá lžička).
- U dětí, jejichž hmotnost je nižší než 15 kilogramů, bude 30 mg kapslí.
- Od 15 do 23 kilogramů - tobolky 45 miligramů.
- Od 23 do 40 kilogramů - musíte pít 60mg tobolky.
Léčebný kurz trvá 5 dnů. Pro prevenci (jak sezónní, tak po expozici) však trvá asi 10 dní.
Je důležité věnovat pozornost tomu, kolik přípravku Tamiflu má být v případě infekce chřipky opilé, protože pouze správné použití zaručuje pozitivní výsledky.
A opět o speciálních dávkovacích schématech:
- Pokud je clearance kreatininu mezi 10 a 30 mililitry za minutu, doporučuje se snížit standardní dávku na polovinu.
- Pokud clearance kreatininu přesáhne 30 mililitrů za minutu, je možné upustit od změn dávkování.
Nicméně, bez ohledu na to, jak efektivní je Tamiflu proti chřipce, tento lék není náhradou za stejné očkování a další preventivní opatření, která by měla být dodržována, aby se chránila před infekcí během epidemie.
Doba trvání preventivní akce se rovná době trvání recepce.
Kapsle popsaných prostředků tak mohou být objemově 30, 45 a 75 miligramů. Mají pevný želatinový obal: barva první poloviny je světle modrá, druhá polovina světle žlutá. Na obalu musí být uvedeno dávkování. Nezapomeňte mít nápis ROCHE.
Obsah těchto kapslí je prášek s bílou barvou. Obsahuje fosfát oseltamivir a některé pomocné látky, jako je mastek, škrob a povidon. Blistr, skládající se z 10 tobolek, je ve všech baleních.
Suspenze se připraví z vhodného prášku obsaženého ve skleněné lahvičce. Souprava také obsahuje dávkovací stříkačku a odměrku.
O interakci s drogami
Odděleně byste měli zvážit, jak užívat Tamiflu ve spojení s jinými léky.
Probenecid například zpomaluje proces vylučování metabolitů ledvinami (což přispívá k Oseltamiviru). Pokud však nedochází k dysfunkci ledvin, nemusí být dávkování upraveno.
Je nutné být opatrný, užívat popsaný přípravek spolu s léky jako je metotrexát a také chlorpropamid. Faktem je, že stažení těchto látek probíhá obdobným způsobem. Vylučování může tedy zpomalit, pokud se léky používají současně.
Nežádoucí účinky
Samostatně je nutné uvést možné nežádoucí účinky po užití tablet pro chřipku Tamiflu:
- bolest v břiše;
- bolest v krku;
- migrénu;
- kašel;
- nevolnost a dokonce zvracení;
- průjem a jiné problémy se stolicí;
- dusný nos;
- nespavost;
- pocit slabosti;
- závratě;
- neunavující únava.
Tyto reakce jsou však zřídka pozorovány, a pokud ano, brzy pominou.
V tomto případě není léčba chřipky Tamiflu v přítomnosti takových kontraindikací možná:
- vysoká citlivost na jednu nebo jinou složku léku, individuální intoleranci;
- selhání ledvin ve svém terminálním stadiu.
Těhotným ženám doporučujeme poradit se s lékařem. Dosud není známo, jak přesně Oseltamivir působí na stav ženy v pozici a na její plod (nebo dítě). Proto - bez vhodných sankcí lékaře - užívání léku v této době se nedoporučuje.
Jak skladovat
Také je třeba věnovat pozornost správnému skladování léku, který bude vyžadovat suché místo a teplotu ne vyšší než 25 stupňů.
Pokud jde o celkovou trvanlivost, je to 7 let.
Je nemožné, aby bylo místo uložení léku dostupné pro děti.
Cena v každém regionu země může být odlišná, ale průměrná cena je kolem 1 247 rublů.
Co jsou to analogy?
Někdy z jednoho či druhého důvodu není užívání přípravku Tamiflu s chřipkou povoleno. V tomto případě má smysl používat některé z jeho analogů.
Hlavní náhradou je například lék Relenza, jehož hlavní účinnou složkou je Zanamivir. Jeho účinek je podobný účinku oseltamiviru. Samotný lék se obvykle prodává v práškové formě - ředí se a vdechuje.
Zanamivir prakticky nevstoupí do krve, a proto není možné se obávat vedlejších účinků spojených s poruchou funkce gastrointestinálního traktu a nervového systému.
Užívání této drogy je také povoleno dětem, ale od pěti let. Nepřítomnost nežádoucích účinků vám umožní používat analogii těhotných a kojících matek.
Pokud vezmete v úvahu recenze Tamiflu analogů s ARVI, Ingavirin není o nic méně populární. Obsahuje zejména látku jako vitaglute. Díky němu je možné:
- snížit intoxikaci;
- zbavit se horečky;
- odstranit katarální symptomy;
- zlepšení lidského blahobytu.
Lékaři však doporučují léčit tento nástroj opatrně, protože v minulosti byl již prodáván - i když pod názvem Dicarbamin - a byl považován za stimulátor tvorby krve po protinádorové léčbě.
Uživatelské recenze
Obecně, hodnocení lidí Tamiflu s chřipkou ukazuje, že tento lék opravdu pomáhá:
- bojovat s nemocí, zvláště účinné při včasném zahájení léčby;
- zabránit infekci (v tomto případě je účinnost ještě lepší, pokud nezapomenete na jiná preventivní opatření současně).
Zde, zejména, jsou některé recenze na prevenci chřipky s tímto lékem:
Vladimir, 36 let, Samara: „Už několik let jsem netrpěl akutními respiračními virovými infekcemi, protože nejen že se starám, ale také Tamiflu piju krátce před začátkem epidemie. Desetidenní kurz a mé tělo je chráněno před chřipkou a dalšími chorobami. Dělala jsem jen jednu vakcínu a vždy to nepomohlo. “
Anna, 41, Moskva: „Stalo se tak v zimě, že jsem byl mokrý a v takovém stavu jsem musel strávit několik hodin na ulici. Ve službě, můžete říct. Myslel jsem si, že teď se nemůžeme vyhnout nemoci - ležel jsem v posteli alespoň týden s chřipkou. Ale vzhledem k tomu, že Tamiflu pil více než týden na preventivní účely, vystoupila jen s mírným nádechem nosu (který brzy prošel). “
Tam jsou také recenze těchto pilulek jako vhodný lék na léčbu chřipky: t
Marina, 38 let, Moskva: „Můj syn stále chodí do mateřské školy. Tam, zřejmě, od někoho a nakazili se. Dříve jsme v takových případech vždy měli problémy - příliš dlouho a bolestně se zotavili. Ale tentokrát jsem se rozhodl vyzkoušet Tamiflu a léčba trvala pět dní. Navíc po pár dnech po zahájení recepce se syn zlepšil. “
Jaká chřipka pomáhá Tamiflu? Jak bylo uvedeno výše, tento lék účinně léčí typy infekcí A a B a navíc snižuje pravděpodobnost vzniku těchto onemocnění.
Tamiflu
Popis k 02/11/2015
- Latinský název: Tamiflu
- ATC kód: J05AH02
- Účinná látka: Oseltamivir (Oseltamyvir)
- Výrobce: GmbH, Katalánsko Německo Schorndorf (Německo), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švýcarsko)
Složení
Jedna tobolka přípravku Tamiflu obsahuje 30, 45 nebo 75 mg účinné látky oseltamivir (oseltamivir fosfát) + škrob, sodnou sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný, želatinu, oxid titaničitý, barviva černého oxidu železitého, červenou a žlutou, Pvidone K30, mastek.
Jedna lahvička s léčivem obsahuje 30 mg účinné látky fosfát fosforečnanu + oxidu titaničitého, xanthanové gumy, sodné soli sacharinu, sorbitolu, citrátu monosodného, permasilu Tutti-Frutti. Po přípravě suspenze je obsah oseltamiviru 12 mg na mililitr.
Formulář vydání
Lék se uvolňuje ve formě tobolek ze želatiny v blistrech po 10 kapslích, v lepenkové krabičce v jednom blistru. Tobolky jsou pevné, neprůhledné. Kapsle má šedé pouzdro s nápisem "ROCHE" a světle žlutou čepici s nápisem "30 mg", "45 mg" nebo "75 mg". Nápisy jsou provedeny světle modrým inkoustem. Uvnitř každé tablety je bílý a světle žlutý jemný prášek.
Prostředky ve formě prášku pro přípravu suspenzí vyrobených v lahvích s ochranou proti světlu s kapacitou 30 gramů. Sada je dodávána s plastovým adaptérem a dávkovací stříkačkou s odměrkou. Sada je v kartonových obalech s přepážkou. Prášek samotný je bílý nebo lehce nažloutlý, má specifickou příjemnou ovocnou vůni a chuť. Prášek velký, granulovaný. Po smísení s vodou se vytvoří neprůhledná suspenze bílé nebo žluté barvy.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika a farmakokinetika
Oseltamivir je proléčivo. Jeden z jeho aktivních metabolitů, oseltamivirkarboxylát, je selektivním inhibitorem neuraminidázy chřipky A a B. Je to enzym, který aktivuje uvolňování virů z infikovaných buněk, je zodpovědný za reprodukci a šíření škodlivých látek v celém těle, zejména v epitelu dýchacího traktu.
Existují procesy potlačení replikace virů a snížení jejich patogenity. Aktivita vylučování a distribuce látek z těla nositele onemocnění také klesá.
Lék usnadňuje průběh onemocnění, zkracuje dobu onemocnění, snižuje pravděpodobnost komplikací, jako je bronchitida, sinusitida, otitis nebo pneumonie. Podle klinických studií u dětí do 12 let dochází k poklesu trvání onemocnění o 2 dny.
S profylaktickým použitím u pacientů, kteří přicházejí do styku s infikovanými pacienty, je menší pravděpodobnost, že členové rodiny dostanou chřipku o 92%.
Je pozoruhodné, že nástroj neovlivňuje intenzitu boje těla proti nemoci, protilátky jsou produkovány normálně. Nebyly zjištěny žádné klinicky významné případy rezistence na léčiva.
Oseltamivir fosfát se rychle a téměř úplně vstřebává do gastrointestinálního traktu, kde je působením střevních a jaterních esteráz přeměněn na aktivní metabolit. Detekce aktivního metabolitu v krevní plazmě je možná do půl hodiny po podání. Metabolit dosahuje maximální koncentrace za 2-3 hodiny. Plazmatický metabolit je 20krát vyšší než metabolit oseltamiviru.
Farmakokinetické indikátory nejsou závislé na příjmu potravy.
Účinná látka se nachází v sliznici nosu a průdušek, v plicích, průdušnici a středním uchu.
Stupeň vazby metabolitu na proteiny v krevní plazmě je až 3%, zatímco proléčivo váže téměř polovinu proteinů, ale neovlivňuje žádné farmakodynamické parametry.
Lék je odstraněn (a jeho aktivní metabolit) ledvinami a výkaly (v nepatrném rozsahu). Poločas je asi pět až deset hodin.
Osoby trpící závažným onemocněním ledvin mohou mít potíže s odstraněním léku z těla, AUC bude nepřímo úměrná stupni poškození orgánů. Při jaterní patologii nebyly tyto vzory pozorovány.
U starších pacientů není nutná úprava dávkování.
U dětí mladších 12 let se metabolismus léku urychluje, lék je téměř dvakrát rychlejší vylučován z těla. V tomto ohledu je nutná korekce denní dávky.
Indikace pro použití
Lék je předepsán k prevenci a léčbě chřipky
Pro léčbu chřipky mohou být léky používány osobami od jednoho roku. V případě pandemie chřipky je možné lék použít u dětí 6-12 měsíců.
Léčivo vykazovalo největší účinnost v případě podání do dvou dnů po infekci a prvních symptomech.
Tamiflu lze také použít jako profylaktikum po kontaktu s infikovanými osobami v epidemiích a pandemiích u osob starších než jeden rok.
Je třeba poznamenat, že užívání léku nenahrazuje očkování proti viru chřipky. Před použitím nástroje, zejména u dětí ve věku od 6 do 12 měsíců, se poraďte se svým lékařem.
Kontraindikace
- jestliže jste alergický / á na kteroukoli z jeho složek;
- děti do 6 měsíců;
- s chronickým selháním ledvin, s kreatininem nižším než 10 ml za minutu.
Péče by měla být prováděna těhotnými a kojícími ženami, dětmi od 6 do 12 měsíců.
Vedlejší účinky
Při užívání léku nejčastěji projevuje: nevolnost, zvracení a bolesti hlavy, a to zejména v prvních dnech.
Byly pozorovány dospělé skupiny pacientů a dospívajících: t
Děti mohou zaznamenat následující nežádoucí účinky: t
V období po registraci byly zjištěny případy následujících nežádoucích účinků (vzácně se projevily, není prokázáno, zda jsou spojeny s užíváním léku):
Návod k použití přípravku Tamiflu (metoda a dávkování) t
Lék lze užívat s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. U některých pacientů se lék lépe vstřebává, pokud ho pijete s jídlem.
Standardní dávka 75 mg denně může být rozdělena na 2 části, jednu tobolku 30 mg a jednu 45 mg.
Je lepší zahájit léčbu v prvních dnech onemocnění, bezprostředně po prvních příznacích.
Návod k použití Tobolky Tamiflu k léčbě chřipky
Dospělí a děti od 13 let užívají 75 mg 2x denně. Průběh léčby je 5 dnů.
Tamiflu pro děti od 1 do 12 let se doporučuje jmenovat v množství od 60 do 150 mg denně, rozdělených do 2 dávek. Průběh léčby je 5 dnů.
Dávkování významně závisí na hmotnosti dítěte:
- s hmotností do 15 kg - 60 mg denně;
- s hmotností 15 až 23 kg - 90 mg;
- děti s hmotností od 23 do 40 - 120 mg denně;
- s hmotností nad 40 mg - 150 mg.
Pro děti od šesti měsíců do jednoho roku je předepsáno 3 mg na kg tělesné hmotnosti, 2x denně. Průběh léčby je stejný jako u ostatních věkových kategorií.
Pokyny pro prevenci kapslí
Doporučuje se užívat lék jako profylaktikum do 2 dnů po kontaktu s pacientem.
Obvykle užívejte jednu tobolku 75 mg 1krát denně po dobu 10 dnů.
Během epidemie můžete pít 75 mg, 1 krát denně po dobu 1,5 měsíce.
Tamiflu pro děti do 12 let je předepsán jako profylaxe v závislosti na hmotnosti:
- do 15 kg - 30 mg denně;
- od 15 do 23 kg - 45 mg denně;
- od 23 do 40 kg - 60 mg;
- více než 40 mg - 75 mg denně.
Doba přijímání finančních prostředků je 10 dní.
Pokud má pacient potíže s polykáním tobolky, nebo pokud není vhodný pro konzumaci, může být obsah tablety nalit do lžičky. Poté přidejte do nádoby čokoládový sirup, cukr, med, kondenzované mléko nebo jiný produkt, který může skrýt nepříjemnou chuť prášku. Připravený produkt musí být spotřebován ihned po smíchání.
Pokyny pro přípravu suspenzí
- Obsah lahvičky jemně promíchejte, aby se prášek rovnoměrně rozložil na dno.
- Pak nalejte 52 ml vody do odměrky (po příslušnou značku).
- Do lahvičky přidejte změřené množství vody, zavřete ji a dobře protřepávejte po dobu nejméně 15 sekund.
- Odstraňte uzávěr z láhve a vložte adaptér do hrdla.
- Zavřete láhev. Zkontrolujte, zda je adaptér správně umístěn.
Na etiketě musíte uvést lhůtu pro použití připraveného léčiva. Před použitím suspenze se má injekční lahvička dobře protřepat. Pomocí odměřovací stříkačky změřte požadované množství léku.
U pacientů s poškozením ledvin s kreatininem Cl 10-30 ml za minutu se dávka sníží na 75 mg jednou denně. Maximální doba vstupu - 5 dnů. Při profylaktickém podávání se dávka snižuje na 75 mg každý druhý den, nebo 30 mg suspenze každý den.
Bezpečnost užívání léčiva u dětí mladších 6 měsíců a pacientů s onemocněním jater nebyla stanovena.
Jestliže máte 75 mg tobolku a potřebujete dát pacientovi menší množství oseltamiviru: t
- Obsah jedné tobolky se nalije do malé suché nádoby.
- Měří se stříkačkou s odstupňováním 5 ml vody a přidá se k prášku. Dobře promíchejte.
- Pokud je požadováno dávkování: 30 mg by mělo být odebráno 2 ml směsi, pokud je 45 - 3 ml, pokud je 60 - 4 ml.
- Vstříkněte obsah injekční stříkačky do jiné nádoby.
- Obsah druhé nádoby smíchejte se sladidlem (cukr, med, džus, jogurt), promíchejte a podejte pacientovi.
- Pokud nebylo možné odebrat veškerý obsah druhé nádoby najednou, můžete přidat vodu a dát pacientovi trochu vody.
Předávkování
Případy předávkování nebyly hlášeny.
Může se objevit nevolnost, závratě a zvracení. V případě předávkování je nutné přestat užívat prostředky a vyvolat symptomatickou léčbu.
Při užívání až gramu léku bylo pozorováno pouze nevolnost a zvracení.
Interakce
Drogová interakce se zpravidla nevyskytuje.
Když je léčivo kombinováno s probenecidem (nebo jinými prostředky blokujícími tubulární sekreci), AUC aktivního metabolitu se zvyšuje přibližně dvakrát, ale není nutné upravovat dávkování antivirotika.
Podmínky prodeje
Podmínky skladování
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.
Kapsle se skladují při normální vlhkosti, při teplotě ne vyšší než 25 stupňů.
Prášek pro suspenzi je skladován při teplotě 15 až 25 ° C.
Připravená suspenze může být uložena na tmavém místě při teplotě 2 až 8 stupňů (17 dní) nebo 15 až 25 stupňů (10 dní).
Doba použitelnosti
5 let pro kapsle, 2 roky pro prášek, 10 až 17 dní pro připravenou suspenzi.
Zvláštní pokyny
U dětí a mladistvých, u pacientů s chřipkou a při užívání přípravku Tamiflu, byly zaznamenány případy záchvatů a delirium. Nebyl však nalezen přímý vztah mezi psychoneurotickými poruchami a příjmem léků (výsledky tří nezávislých rozsáhlých epidemiologických studií). Tyto příznaky se projevují u dětí, které tento přípravek neužívaly.
U pacientů s těžkou renální insuficiencí se doporučuje po konzultaci se specialistou upravit denní dávku.
Účinnost a bezpečnost podávání přípravku u imunokompromitovaných osob nebyla stanovena.
Užívání přípravku Tamiflu nenahrazuje roční vakcínu proti chřipce. Lék chrání před onemocněním pouze v době jeho přijetí.
Není známo, jak účinné je lék proti jiným onemocněním (s výjimkou virů chřipky A a B).
Analogové Tamiflu
Strukturní analogy léčiva v tuto chvíli neexistují. Blízko, ale poněkud horší účinnost, analogy Relenzu, Floustolu, Oseltamiviru a Arbidolu nejsou dostatečně studovány.
Během těhotenství a kojení
Během studie na zvířecích savcích se ukázalo, že oseltamivir přechází do mateřského mléka. Účinná látka a její aktivní metabolit byly nalezeny u kojících žen v subterapeutických koncentracích. Před použitím léku během laktace se poraďte s odborníkem.
Těhotné ženy mohou užívat lék po posouzení poměru poškození plodu / přínosu k matce (po konzultaci s lékařem).
Recenze Tamiflu
O drogě reagují většinou dobře:
- "... chladné pilulky";
- "... piješ a už ne nemocný";
- "... když jsem onemocněl, začal jsem dávat svému manželovi a dětem - za tři dny se zotavili."
Z nežádoucích účinků se nejčastěji stěžují na nevolnost a uvolněnou stolici (hlavně u dětí).
Recenze Tamiflu pro děti jsou dobré. Někteří pijí v průběhu léku pro profylaxi před odesláním dítěte do školy nebo mateřské školy.
Cena Tamiflu kde koupit
Cena 10 kapslí s dávkou léku 75 mg je přibližně 1200 rublů.
Cena Tamiflu v lékárnách v práškové formě pro přípravu suspenzí - 1198 rublů za láhev 30 g.