Tiloron (Tilorone)

Lék, který má obchodní název tilaran, je vynikající imunomodulační lék, který se na rozdíl od antibiotik, jejichž cílem je zničení nebo potlačení dalšího růstu bakteriální flóry, stává silným impulsem pro vývoj vlastních protilátek. Tento účinek je nej fyziologičtější a dovoluje vám vyhnout se většině negativních vedlejších reakcí lidských orgánů a systémů na rozdíl od antibiotik.

Návod k použití Tiloron

Tablety Tilorone jsou moderní, vysoce účinné, antivirové a imunomodulační terapeutické činidlo, které pomáhá tělu vyrovnat se s napadením virových částic stimulací jeho vlastní obrany. Aby byl účinek příjmu očekáván pozitivně, je nutné striktně dodržovat dávkovací režim a doporučení ošetřujícího lékaře.

Antibiotika nebo ne?

Tablety Tiloron nelze připsat skupině antibakteriálních látek. Mají terapeutický účinek na tělo prostřednictvím stimulace produkce tří typů interferonů (alfa, beta, gama).

Farmakologická skupina

Ve farmakodynamice se Tiloron označuje jako antivirotika, imunomodulační léčiva, třída fluorenonů. Účinná látka tilaran je svým charakterem induktorem endogenního interferonu, uměle syntetizovaného a má účinek na nízkou molekulovou hmotnost.

Mechanismus účinku tilaranonu je založen na produkci interferonu vlastními orgány a systémy, včetně epitelových buněk střeva a jaterního parenchymu, T-lymfocytů, granulovaných leukocytů.

V důsledku studií in vivo tloronu byla zjištěna dobrá absorbovatelnost, biologická dostupnost je přibližně 60%, léčivo nemá akumulační účinek a po 48 hodinách se vylučuje z těla.

Abychom lépe porozuměli principu své činnosti, je nutné pochopit, jaký druh látky je tiloron. Je to prostě syntetická sloučenina, která má vedle svého stimulačního účinku na imunitní systém protinádorové a protizánětlivé vlastnosti.

Složení Tiloronu

Účinná látka - v jedné tobolce obsahuje dihydrochlorid tiloronu v objemu 125 mg.

Další složky kapsle v miligramech jsou mléčný cukr (103), celulóza v mikrokrystalické formě (45), sodná sůl kroskarmelózy (12), povidon K25 (12), stearát hořečnatý (3).

Tiloronová forma

K dispozici v kapslích, podlouhlý tvar, oranžový odstín.

Baleno v blistru typu 6 nebo 10. na každém balení je karton.

Tilorone recept v latině

Rp: Tiloroni 125 mg.

D.t.d. Č. 10 v čepicích.

S. Aplikujte podle schématu v souladu s diagnózou.

Indikace Tiloronu

Níže je uveden seznam chorob, tento lék má na ně účinný účinek, to jsou:

• virová povaha hepatitidy A, B, C;
• infekční patologické stavy způsobené herpetickým virem prvního a druhého typu, jakož i cytomegalovirus.

V kombinačních léčebných režimech se ukázalo, že tiloron je vysoce účinný při léčbě takových patologií, jako jsou:

• akutní autoimunitní zánětlivý proces (entsifalomyelitida) virové nebo alergické povahy (je nutné provádět léčbu pod dohledem lékaře);
• chlamydie v urogenitální oblasti, stejně jako její respirační forma;
• uretritida není gonokoková forma;
• tuberkulózní zánět plic.

Pro léčbu pacientů ve věku od sedmi let s chřipkovými a virovými infekcemi.

Kontraindikace pro použití tiloronu

Hlavní omezení, která musí být vzata v úvahu při předepisování režimů konzervativní kombinatorické terapie, jsou:

• přecitlivělost na všechny složky obsažené v chemickém složení produktu;
• těhotenství a kojení;
• mladší než sedm let;
• hypolaktasie a dědičného syndromu způsobeného sníženou absorpcí glukózy a galaktózy.

Dávkování a způsob použití tiloronu

Obecné doporučení je užívat perorálně po jídle.

Každé onemocnění vyžaduje svůj vlastní režim, proto odborníci vyvinuli určité mechanismy léčby, jejichž použití vede ke stabilní remisi.

Pacienti, kteří mají věk

Při zdlouhavém procesu - 1 čepici / dvakrát denně první den, se léčebný režim shoduje s normálním průběhem hepatitidy. Na recepci potřebujete 2,5 g prostředků.

Při prodloužení léčby (1,25-2,5 g) - 125 mg / týden.

Při chronickém průběhu obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu - od 3,5 měsíce. do půl roku, předepsané dávkování se pohybuje v rozmezí 3,75-5 g.

Lékař pečlivě studuje všechny laboratorní testy - biochemii, imunologické, morfologické analýzy a poté provede komplexní schůzku.

Další 125 mg / 48 hodin.

Dávkování při výpočtu kurzu není větší než 2,5 g.

Prodloužení (2,5 g) –1 tobolka / týden.

Dávka dávky je 5 g. Doba trvání - až šest měsíců.

Zbývající 3-4 týdny se užívají perorálně v dávce 125 mg / 48 hodin.

Dávka je stanovena podle individuálního průběhu onemocnění s přísným dodržováním všech doporučení specialisty.

Preventivní účinek - 125 mg, jednou za 7 dní, pouze 2,5 měsíce. Dávkování - 6 tobolek.

Děti dosáhly věku sedmi let

Při absenci komplikací u chřipky a ARVI se používají v dávce 60 mg jednou denně první, druhý a čtvrtý den od začátku léčby. Celková dávka na jednu dávku je 180 mg.

S komplikovanými formami - 60 mg / den, v prvních dvou dnech, čtvrtý a šestý den od začátku terapeutického kurzu. Požadovaná dávka pro léčbu je 0,24 g.

Vedlejší účinky a účinky Tilorone

Snad vznik rychle se měnícího stavu zimnice a alergických jevů jiné povahy.

Je velmi vzácné pozorovat dyspeptický syndrom, příznaky jsou podobné žaludečnímu vředu.

Předávkování nebylo zaregistrováno.

Tiloron během těhotenství a kojení

Těhotné pacientky by neměly užívat tiloron.

Pokud je nezbytné podávat lék během období kojení, je nutné dítě po dobu trvání léčby vzít z prsu.

Tiloron a kompatibilita s alkoholem

Oficiální pokyny pro drogy neukázaly nic o společných účincích tiloronu a alkoholu. Když jsou vystaveny etanolu, všechny reakce, dokonce i ve zdravém těle, postupují jinak, a ještě více, když tělo řídí všechny své síly, aby odolávaly virové expozici. Při společném užívání těchto dvou látek je proto velmi obtížné předvídat možné reakce organismu.

Těžké intoxikace a alergické reakce, to není úplný seznam společného pití alkoholu a léků. Kromě toho existuje silný negativní vliv na fungování ledvin a jater.

Tiloron se vylučuje z těla úplně po dvou dnech, až po této době může být alkohol konzumován.

Levné analogy tiloron

Léčiva na bázi dihydrochloridu Tiloronu, které jsou strukturními analogy tiloronu, ale mají toto:

• Tilaxin - cena kolem 220 rublů, ekvivalentní synonymum, má stejný účinek;
• Amiksin je absolutní kopií chemického složení, cena je asi 580 ruských. rublů;
• Tiloram - cena je kolem 590 rublů, náklady se mohou lišit;
• Lavomax - cena je vyšší než cena tiloronu - asi 840 rublů.

Analogové mechanismy účinku a hlavní indikace:

• Remantadin je rozpočtovým analogem tiloronu (od 70 rublů), ale je účinný pouze proti chřipce A, používá se jak pro preventivní, tak pro léčebné účely, je méně účinný než tiloron;
• ribavirin - od 180 rublů., má široké spektrum účinku, ovlivňuje DNA virové částice, seznam indikací pro tento lék je širší než pro tyloron;
• Kagotsel - stojí kolem 240 rublů., Může být použit pro děti po dosažení 3 let věku, předepsané pro herpes, chřipkové a respirační virové onemocnění;
• Arbidol - antivirotikum, které stojí přibližně 250 rublů, podobně jako Kagotsel, může být také použito v pediatrii, dokud dítě nedosáhne věku 3 let;
• tsikloferon - od 190 p., je určen pro léčbu chřipky, nachlazení a herpes infekcí u dospělých, v pediatrii lze použít pouze v případě, že je dítě ve věku čtyř let.

Srovnání amyxinu a tiloronu

Oba prostředky jsou absolutní synonyma se stejným chemickým složením, které mají pouze jiný obchodní název, proto musí být volba konkrétního léku provedena na základě jiných charakteristik, například nákladů nebo společnosti výrobce.

Recenze lékařů o tilorone

Antivirový lék tilaran má především pozitivní ohlas od zdravotnického personálu i pacientů.

Mnozí lékaři si všimnou minimálního seznamu kontraindikací a negativních vedlejších účinků a jeho specifická vlastnost, která se má kombinovat s jinými léky, stejně jako další protizánětlivý účinek, ji přivedou na jednu z vedoucích pozic mezi léky stejné farmakologické skupiny.

Odborníci velmi oceňují schopnost léku aktivně se probouzet na imunitní systém, a tak pacient nejen obnovuje, ale i do budoucna, jeho vlastní imunitu jako štít ho chrání před všemi možnými viry.

Tiloron

Tiloron: návod k použití a recenze

Latinský název: Tilorone

Účinná látka: tiloron

Výrobce: Moskhimpharmpreparaty them. N. A. Semashko (Rusko), Ozon Farm, LLC (Rusko), ZIO-Health (Rusko)

Aktualizace popisu a fotografie: 11/23/2018

Tiloron je imunostimulační antivirotikum.

Forma uvolnění a složení

• potahované tablety: kulaté, bikonvexní, od žluté do oranžové barvy; Průřez ukazuje dvě vrstvy - filmovou skořápku a oranžové jádro, bílé a oranžové skvrny jsou možné v různých odstínech (6, 7, 10, 14, 20, 25 nebo 30 kusů v blistrech, v kartonovém svazku 1). 2, 3, 4, 5 nebo 10 balení, 10, 20, 30, 40, 50, 100 nebo 500 kusů v plechovkách z polyethylentereftalátových / polypropylenových plechovek, v kartonovém svazku 1 plechovky;
• kapsle: velikost č. 1, tvrdá želatina, oranžová; obsah je granulát obsahující prášek a pomerančové granule, mohou být oranžové skvrny různých odstínů (6 nebo 10 kusů v blistrech, v kartonovém balení 1 balení).

Složení jedné tablety:

• účinná látka: dihydrochlorid tiloronu (tiloron) - 60 nebo 125 mg;
• pomocné složky (v tabletách 60/125 mg): monohydrát laktózy (mléčný cukr) - 84,4 / 103 mg, mikrokrystalická celulóza - 28,5 / 45 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 7,6 / 12 mg, povidon-K25 - 7 6/12 mg, stearát hořečnatý - 1,9 / 3 mg;
• složení filmového povlaku (v tabletách 60/125 mg): makrogol-4000 - 0,84 / 1,4 mg, oxid titaničitý - 1,68 / 2,8 mg, hypromelóza - 3,42 / 5,7 mg, barvivo tropeolin -0 - 0,06 / 0,1 mg.

Složení jedné kapsle:

• aktivní složka: tiloron - 125 mg (vyjádřeno jako 100% substance);
• pomocné složky: stearát vápenatý, kopovidon (Plasdone S-630), mikrokrystalická celulóza (Vivapur typ 102), koloidní oxid křemičitý (Aerosil);
• složení kapsulární skořápky: želatina, oxid titaničitý (E171), západy slunce při západu slunce žlutá (E110).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tiloron má imunomodulační a antivirový účinek. Je syntetický induktor interferonu s nízkou molekulovou hmotností. Stimuluje tvorbu interferonu beta, gama, alfa, lambda v těle. Po podání léčiva interferon produkuje hlavně intestinální epiteliální buňky, T-lymfocyty, granulocyty, hepatocyty a neutrofily. Po perorálním podání tiloronu je maximální produkce interferonu stanovena v následujícím pořadí: střevo - játra - krev (po 4-24 hodinách).

Po jednorázovém perorálním podání maximální denní dávky tiloronu osobě se maximální koncentrace v plicní tkáni interferonu lambda stanoví po 24 hodinách a interferon alfa po 48 hodinách.

Interferon lambda v plicní tkáni zvyšuje antivirovou ochranu dýchacích cest proti chřipce a jiným respiračním virovým infekcím.

Tilaran indukuje syntézu interferonu v lidských leukocytech, stimuluje kmenové buňky kostní dřeně. V závislosti na dávce je lék schopen zvýšit tvorbu protilátek, snížit stupeň imunosuprese, obnovit poměr T-supresorů a T-pomocných buněk.

Mechanismus antivirového účinku tiloronu je způsoben inhibicí translace virově specifických proteinů v infikovaných buňkách, v důsledku čehož je inhibována reprodukce virů.

Léčivo je účinné při různých virových infekcích, včetně virů herpes, virů hepatitidy, virů chřipky a dalších akutních respiračních virových infekcí (ARVI).

Farmakokinetika

Po vstupu do gastrointestinálního traktu se tilaran rychle vstřebává. Jeho biologická dostupnost je asi 60%. 80% se váže na plazmatické proteiny.

Eliminační poločas je 48 hodin, převážně se vylučuje v nezměněné formě: střevy - 70%, ledvinami - 9%.

Tiloron nepodléhá biotransformaci. V těle se nehromadí.

Indikace pro použití

• chřipky a jiné akutní respirační virové infekce (léčba a prevence);
• virová hepatitida A, B a C;
• cytomegalovirová infekce;
• herpes infekce;
• plicní tuberkulóza (v kombinační terapii);
• urogenitální a respirační chlamydie (v komplexní terapii);
• virová a infekční alergická encefalomyelitida, včetně leukoencefalitidy, uveoencefalitidy a roztroušené sklerózy (v komplexní terapii).

U dětí od 7 let se přípravek Tilorone používá k léčbě ARVI, včetně chřipky.

Kontraindikace

• dědičná nesnášenlivost laktózy, deficience laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
• těhotenství;
• období laktace;
• děti do 7 let;
• přítomnost přecitlivělosti na kteroukoli složku léčiva.

Podle pokynů by měl být přípravek Tiloron aplikován pod přísným dohledem lékaře v rámci kombinované léčby virové a infekční alergické encefalomyelitidy.

Návod k použití Tilorone: metoda a dávkování

Tiloron je určen k perorálnímu podání. Tablety se užívají po jídle.

Doporučené dávkovací režimy pro dospělé v závislosti na důkazech:

• chřipka a jiné akutní respirační virové infekce: léčba - 125 mg / den po dobu prvních dvou dnů, poté - 125 mg v intervalech 48 hodin, celková dávka - 750 mg; prevence - 125 mg jednou týdně po dobu 6 týdnů, celková dávka - 750 mg;
• virová hepatitida A: 125 mg dvakrát denně v první den, pak 125 mg v intervalech 48 hodin, celková dávka je 1250 mg;
• akutní virová hepatitida B: 125 mg / den po dobu prvních dvou dnů, pak 125 mg v 48hodinových intervalech, celková dávka je 2000 mg. V případě protrahovaného průběhu onemocnění, 125 mg dvakrát denně v první den, pak 125 mg v intervalech 48 hodin, celková dávka je 2500 mg;
• chronická virová hepatitida B: počáteční fáze léčby (celková dávka - 2500 mg) - 125 mg dvakrát denně po dobu prvních dvou dnů, poté 125 mg v intervalech 48 hodin; pokračovací fáze (celková dávka - 1250-2500 mg) - 125 mg jednou týdně. Dávka léčiva může kolísat v rozmezí 3750-5000 mg, doba trvání léčby je 3,5-6 měsíců, což závisí na výsledcích morfologických, imunologických a biochemických studií markerů aktivity procesu;
• akutní hepatitida C: 125 mg / den po dobu prvních dvou dnů, pak 125 mg v intervalech 48 hodin, celková dávka je 2500 mg;
• chronická hepatitida C: počáteční fáze léčby (celková dávka - 2500 mg) - 125 mg dvakrát denně po dobu prvních dvou dnů, poté 125 mg v intervalech 48 hodin; pokračovací fáze (celková dávka - 2500 mg) - 125 mg jednou týdně. Dávka dávky léčiva je 5000 mg, doba trvání léčby je přibližně 6 měsíců a závisí na výsledcích morfologických, imunologických a biochemických studií odrážejících stupeň aktivity procesu;
• cytomegalovirus, infekce herpes: 125 mg / den po dobu prvních dvou dnů, pak 125 mg v intervalech 48 hodin, celková dávka - 1250-2500 mg;
• plicní tuberkulóza: 250 mg / den po dobu prvních dvou dnů, poté 125 mg v intervalech 48 hodin, celková dávka je 2500 mg;
• urogenitální a respirační chlamydie: 125 mg / den po dobu prvních dvou dnů, poté 125 mg v intervalech 48 hodin, celková dávka - 1250 mg;
• virová a infekční alergická encefalomyelitida: 125–250 mg / den po dobu prvních dvou dnů, poté 125 mg v 48hodinových intervalech. Dávka je nastavena individuálně, doba trvání léčby je 3-4 týdny.

Dávky pro děti od 7 let:

• nekomplikované formy chřipky a jiné akutní respirační virové infekce: 60 mg jednou denně v prvním, druhém a čtvrtém dni léčby. Celková dávka - 180 mg;
• výskyt komplikací chřipky nebo jiných akutních respiračních virových infekcí: 60 mg jednou denně v prvním, druhém, čtvrtém a šestém dni léčby. Celková dávka - 240 mg.

Vedlejší účinky

Tiloron může způsobit krátkodobé zimnice, výskyt dyspeptických poruch a rozvoj alergických reakcí.

Předávkování

Případy předávkování nejsou dosud známy.

Zvláštní pokyny

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Nebyl zaznamenán žádný negativní vliv Tiloronu na kognitivní a psychomotorické funkce osoby.

Použití v průběhu březosti a laktace

Tiloron je kontraindikován u těhotných a kojících žen.

Kojení by mělo být přerušeno, pokud je nutná léčba během laktace.

Použití v dětství

Přípravek Tiloron se používá k léčbě chřipky a ARVI u dětí od 7 let.

Interakce s léky

Tiloron může být použit v rámci komplexní terapie antibiotiky a léky tradičně předepsanými pro léčbu bakteriálních a virových infekcí.

Analogy

Analogy Tiloron jsou: Tiloram, Tylaksin, Lavomaks, Aktaviron, Amiksin.

Podmínky skladování

Skladujte na místě nepřístupném pro děti, suché, chráněné před světlem, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti tablet - 3 roky, tobolky - 2 roky.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Recenze Tilorone

Recenze Tilorone jsou kontroverzní. Někteří pacienti potvrzují jeho vysokou účinnost a naznačují, že při jeho užívání je doba trvání onemocnění významně snížena, ale léčivo je na volném trhu těžké najít. Jiní deklarují úplnou absenci účinku užívání Tiloronu.

Stížnosti na vývoj vedlejších účinků jsou vzácné.

Cena Tiloronu v lékárnách

Přibližná cena pro Tiloron je 680 - 810 rublů. v balení po 10 tablet.

Neefektivní a nebezpečné. Akutní experiment národního měřítka

Co jsou to interferony, proč je máme rádi a jak se s nimi zachází v jiných zemích?

Interferony jsou skupinou cytokinů, které vykazují celé spektrum biologických vlastností, včetně inhibice buněčné proliferace, indukce buněčné diferenciace, modulace imunitního systému, inhibice angiogeneze (Pestka S. et al., 1987; Pfeffer LM et al., 1998; Stark GR et al., 1998; Uddin S. a kol., 1999; Brierley MM, Fish EN, 2002). Navzdory skutečnosti, že objev interferonů souvisí s jejich antivirovou aktivitou, je dnes dobře známo, že tyto molekuly mají pleurotropní účinek na důležité buněčné funkce, což se projevuje komplexními signálními kaskádami. Porušování, ke kterému dochází na úrovni buněčné regulace, může vést k rozvoji extrémně nepříznivých stavů, jako je rakovinová patologie atd. Proto by měl být k buněčnému regulačnímu systému přistupováno s maximální opatrností, aby náhodné účinky nevedly k vážným následkům.

Příběh objevení interferonů je také docela zajímavý: poprvé se vědci domnívali, že se budou muset vypořádat s dříve neznámou reakcí těla, když 2 japonští virolog Yasu-ichi Nagano (Yasu-ichi Nagano) a Yasuhiko Koima (Yasuhiko Kojima), kteří pracovali v Ústavu infekčních nemocí Tokijská univerzita při hledání účinnější vakcíny proti neštovicím odhalila inhibici růstu virů v králičí kůži a varlat, které byly dříve ošetřeny ultrafialovým inaktivovaným virem. Výsledky dalšího výzkumu v tomto směru byly publikovány ve vědeckých časopisech, ale z nějakého důvodu nebyly náležitě uznány mezi vědeckou komunitou.

Současně britský virolog Alik Isaac (Alick Isaacs) a švýcarský badatel Jean Lindenmann z Národního institutu pro lékařský výzkum v Londýně upozornili na rušivý účinek viru chřipky inaktivovaného teplem na růst normálních virových částic v chorioallantoické membráně. kuřecí vejce. Výsledky těchto studií byly publikovány v roce 1957. Poté vědci poprvé použili termín interferon a dnes je toto specifické činidlo známé jako interferon typu 1. t

Od té doby začal rozkvět interferonu. Na celém světě vědci zkoumali své funkce a také se zabývali otázkami souvisejícími s jejich praktickým použitím. Je třeba poznamenat, že dostupnost léčby interferonem se značně zvýšila s rozvojem metod genetického inženýrství a až do počátku 80. let dvacátého století. to byly velmi drahé substráty.

Interferony jsou rozděleny do dvou hlavních typů - 1 a 2. V každé z nich je strukturní homologie vysoká, ale mezi nimi je minimální. Interferony vykonávají své biologické účinky prostřednictvím interakce s receptory umístěnými na povrchu buňky.

Aplikace interferonu

Vzhledem k širokému spektru funkcí se interferony používají při léčbě autoimunitních poruch, neurologických syndromů a virových infekcí. Činidla, která aktivují imunitní systém (například malé imikvimodové molekuly, které aktivují TLR7), indukují tvorbu interferonu-alfa. Imiquimod je hlavní složkou krému Aldara, který má přístup na americký trh a používá se k léčbě aktinické keratózy, povrchového bazocelulárního karcinomu, papilomu a dalších onemocnění (Goldstein D., Laszlo J., 1988). Některé studie ukázaly, že antiproliferační vlastnosti imikvimodu jsou zcela nezávislé na fungování imunitního systému: tato molekula projevuje svůj vliv zvýšením hladiny receptoru opioidního růstového faktoru (Zagon I.S. et al., 2008).

Interferony se také používají k léčbě autoimunitních onemocnění, jako je roztroušená skleróza (Paolicelli D. et al., 2009). Interferonová terapie v kombinaci s chemoterapií a radiační terapií se používá pro různé typy nádorové patologie. Bylo zjištěno, že nejrozšířenější aplikace je v léčbě hematologických nádorových formací, jako je leukémie, chronická myeloidní leukémie a podobně. (Hauschild A. et al., 2008).

Interferony jsou široce uznávány v léčbě hepatitidy (B a C), často v kombinaci s jinými antivirotiky (Shepherd J. et al., 2000; Cooksley, W.G., 2004). V mnoha případech použití léčebných režimů obsahujících interferony a jiná antivirotika lze dosáhnout poměrně dobré klinické odpovědi (Ge D., 2009).

V USA a zemích EU se interferony pro ARVI nepoužívají. Někteří vědci jsou navíc skeptičtí k účinnosti takové terapie. Jedním z důvodů je potřeba podávat mnohem větší dávky. Aby tedy injikovaný interferon měl antivirovou aktivitu, je nezbytné, aby jeho koncentrace v krvi nebyla nižší než 100 jednotek / ml. Pro vytvoření takové koncentrace interferonu v krvi lidí a zvířat by měla být podávána v dávce 2,105 - 3,105 jednotek / kg tělesné hmotnosti (Ershov FI, Novokhatsky AS, 1980).

Pokud se však stále diskutuje o otázkách účinnosti, co bezpečnostní profil? Interferony jako molekuly velmi širokého spektra účinku prostě nemohou selhávat s vedlejšími reakcemi. V rozmezí od menších, jako je horečka, bolest hlavy a bolest svalů, až po velmi závažné, spojené s projevem imunosupresivních reakcí (neutropenie) a zvýšeným rizikem sebevraždy.

Proto je nutné pochopit, že jelikož interferony mají výrazný účinek na buňky, v žádném případě nemohou být považovány za látky zbavené vedlejších účinků pro organismus. Přes jejich široké použití jako účinných farmaceutických látek při léčbě různých typů onemocnění je přesný mechanismus účinku interferonu stále nejasný.

Skutečnost, že v současné době, s ohledem na úspěchy vědy a techniky, vážné mezery v chápání mechanismu účinku těchto cytokinů zůstávají, odráží složitost jejich práce v lidském těle. V západních zemích jsou proto interferony široce používány při léčbě takových závažných patologií, jako je hepatitida, nádory. Je důležité poznamenat, že v USA a zemích EU neexistuje indikace pro jejich použití v chřipce. Ve skutečnosti se interferony používají k léčbě ARVI pouze v zemích bývalého SSSR. Ale to není nejhorší.

Stejně jako u interferonových induktorů

Ihned si všimneme, že induktory interferonu najednou také rozrušily mysl vědců. Výzkum ukázal, že podávání takových látek vede ke zvýšení hladiny interferonu cirkulujícího v krvi. Tak, zavedení takových agentů, vědci se snažili vyřešit problém spojený s potřebou zavést vysoké dávky interferonů, aby byla zajištěna účinnost jejich akcí. Provedené preklinické studie neposkytly jasnou odpověď na otázku antivirové nebo antiproliferativní účinnosti. Nicméně vykazovaly významnou toxicitu nových molekul. V důsledku toho se práce ve směru, aktivně rozvíjet v západních zemích v 70. letech dvacátého století. byla pozastavena. Další věc je, že v řadě výzkumných center SSSR aktivně pokračoval.

Takovéto rozvětvení vedlo k tomu, že v USA a zemích EU se velmi často používají interferonové induktory rozšířené v naší oblasti. Vzhledem k tomu, že mechanismus působení interferonových induktorů je založen na interferenci do signálního systému buněk, vedlejší účinky jsou poměrně závažné a jejich použití je relevantní v případě, kdy je potenciální poškození nižší než očekávaný účinek.

V roce 1997 byl výše zmíněný imikvimod schválen v USA pro léčbu různých kožních onemocnění, včetně onkologické patologie. Tento lék se obvykle předepisuje po operaci, což je obvykle účinnější při dosahování klinické odpovědi na určité typy rakoviny (podle Úřadu pro potraviny a léčiva).

To naznačuje, že interferony, a zejména jejich induktory, nemohou být označovány za bezpečné molekuly. Současně v zemích SNS je používání interferonů a jejich induktorů velmi frivolní, což předpokládá příznivý bezpečnostní profil osob, které umožňují jejich použití u dětí. Jak bylo uvedeno výše, tyto molekuly působí na úrovni buněčné signalizace, což ovlivňuje transkripci genů. Porušení regulace buněčné signalizace může vést k rozvoji závažných onemocnění, včetně rakoviny. Zajímavé je, že nejen pacienti, ale i zdravotníci v našich zeměpisných šířkách nedostávají informace o potenciálním nebezpečí těchto látek.

tiloron

V zemích SNS, a zejména na Ukrajině, je užívání drog, jejichž aktivní složkou je tiloron ve formě dihydrochloridu, poměrně běžné. Tento induktor interferonu je látka s nízkou molekulovou hmotností, která byla nejprve syntetizována ve Spojených státech. V 70. letech dvacátého století. Tilaran byl syntetizován v SSSR.

Po objevení nebo syntéze nové molekuly, aby bylo možné uvést na trh nový lék, jak je známo, chemická látka musí projít nezbytnými stupni, konkrétně předklinickými a klinickými studiemi. Ve studiích předklinických studií (počátkem 70. let 20. století) mnohé studie ukázaly, že tilaran je látka, která indukuje produkci interferonu, což vede k eliminaci virové infekce. Další výzkum provedený v západních zemích však otevřel druhou stranu mince - vysokou toxicitu. Při studiu použití tiloronu u lidí bylo prokázáno, že tato látka je jak neúčinná, tak nebezpečná (Kaufman H.E. et al., 1971). V důsledku toho prudký výzkum (v západních zemích), jehož cílem je přivést tiloron na trh, značně ustoupil a pak přestal. Co nelze říci o SSSR: zde to bylo dále studováno, po kterém bylo uvedeno na trh. V současné době na Ukrajině existuje několik registrovaných léků, jejichž aktivní složkou je tiloron. A co moře? A tam je dihydrochlorid tiloronu zařazen do seznamu mutagenů v rámci Laboratorních bezpečnostních pokynů pro Plán chemických hygienických opatření (Texas Tech University, 2013). Informace o mutagenních vlastnostech tiloronu byly zveřejněny v roce 1977 (Benedict W.F. et al., 1977).

Stejně jako u jiných interferonových induktorů, které jsou populární v zemích SNS, v západních zemích nebyly tyto nebo jejich analogy používány jako drogy. Proto informace o účinnosti a bezpečnostním profilu těchto látek nemohou být. Klinické studie, které předcházely odstranění těchto léků na trhy zemí SNS, byly místní a na západě je vědecká obec nepoznává.

Umifenovir

Tato látka je derivát heterocyklické báze obsahující dusík, indolu. Podle deklarovaných výrobců vlastností léčiv, jejichž aktivní složkou je umifenovir, má tato molekula imunomodulační a antivirový účinek. Zejména vykazuje inhibiční vlastnosti proti virům chřipky A a B, má aktivitu vyvolávající interferon, stimuluje humorální a buněčné imunitní reakce, zvyšuje odolnost těla vůči virovým infekcím. Podle zahraničních zdrojů se v uvedených indikacích používá umifenovir v zemích SNS a v Číně. Lze konstatovat, že zájem vědců ze západoevropských ekonomicky vyspělých zemí o tuto látku se zvýšil. Potvrzuje to výzkum provedený na Institutu biologie a chemie proteinů na University of Lyon (Francie), během něhož byl studován účinek umifenovirů na fúzi buněčné membrány a membrány viru hepatitidy C (Teissier E. et al., 2011). Článek, který prezentuje výsledky práce, mimo jiné zaznamenal zájem o tuto kategorii drog v souvislosti s jejich dopadem na pronikání viru do buňky. Tyto látky tedy mohou mít velký význam v souvislosti s dopadem na počáteční stadium životního cyklu viru. Umifenovir ovlivňuje fosfolipidovou vrstvu membrány, jakož i proteiny obsahující aromatické aminokyseliny, jako je tryptofan a tyrosin. Podle předložené hypotézy je to právě důvod, proč umiphenovir inhibuje životní cyklus viru. V tomto článku nejsou žádné údaje o účinku molekuly na životní cyklus viru chřipky a na účinek indukující interferon, pouze se uvádí, že se používá v Rusku a Číně pro léčbu chřipkového viru a je charakterizován imunostimulačními vlastnostmi. Klinické studie týkající se užívání léčiv na základě umifenovirů pro infekce způsobené virem chřipky v zemích, jako jsou USA a EU, nebyly provedeny, nebo jejich výsledky nebyly publikovány.

Cridanimode

Tato chemická látka je také velmi populární v zemích SNS a na Dálném východě. Je to derivát akridinu, chemický název je 10-karboxymethyl-9-akridanon. Před přímou diskusí o vlastnostech hybridu je potřeba malá poznámka. Historicky existuje několik klasifikačních systémů pro organické sloučeniny, v důsledku čehož mohou být někdy stejné názvy přiřazeny různé názvy. Pokud používáte spíše chemický název než mezinárodní nechráněný název (INN), může to být matoucí jak pro zdravotnické pracovníky, tak pro pacienty. Oxodihydroakridinylacetát sodný a kyselina akridonoctová se na první pohled jeví jako různé účinné látky. Pokud však odkazujete na mezinárodní zdroje, které poskytují informace týkající se názvosloví chemických látek, můžete vidět, že uvedené názvy jsou synonyma. To může být způsobeno skutečností, že protože sodíkový kation je silná báze a kyselina akridonová octová je slabý elektrolyt, dochází ve vodném roztoku k dynamické rovnováze a protony vodíku nahrazují ionty sodíku.

Kromě toho se v některých zdrojích kyselina akridonová octová objevuje pod jiným názvem - meglumin acridon acetát (pod tímto názvem je tato látka zařazena do Seznamu životně důležitých a základních léků ruskou službou pro federální dohled v oblasti zdraví).

Tento příklad naznačuje, že je nutné použít jednotný systém pojmenování léčiv, kterým je označení účinných látek pomocí INN. Díky těmto rozporům mohou zdravotníci a pacienti trpět obtížemi při hledání informací o vlastnostech drog, které je zajímají.

Je třeba poznamenat, že v současné době je ve Spojených státech Cridanimod ve stadiu preklinických studií, během nichž se zkoumá jeho úloha v komplexní terapii karcinomu endometria rezistentního na hormony. Vědci se zajímají o molekulu vzhledem k tomu, že se ukázalo, že vlastnost kryodanimodu zvyšuje expresi progesteronových receptorů v endometriu potkanů.

Pozoruhodný je fakt, že spolehlivé mezinárodní informační zdroje neobsahují údaje o klinických studiích v USA a zemích EU, jako jsou látky jako Kagocel, umifenovir, oxodihydroakridinylacetát sodný, kyselina akridonová octová (meglumin acridon acetát).

Tyto chemické sloučeniny jsou aktivními látkami léčiv registrovaných na Ukrajině, které se používají k prevenci a léčbě SARS, chřipky a dalších virových infekcí. Jejich použití je omezeno na země SNS a některé státy Dálného východu.

Co s tím souvisí, vzhledem k nedostatku spolehlivých informací z mezinárodních zdrojů týkajících se profilu bezpečnosti interferonových induktorů?

K pochopení potenciálních zdravotních rizik je třeba přistupovat co nejvážněji. Skutečný vliv látek ovlivňujících regulaci buněčných signálních drah na zdraví lze totiž identifikovat za několik desetiletí. Nelze předpokládat, že výrobci těchto léků si jsou vědomi potenciálního rizika, ale stále je produkují. Nebo se zabýváme případem extrémního cynismu?

Tiloron

Tiloron je syntetická nízkomolekulární sloučenina s antivirovými vlastnostmi a schopnost indukovat interferon při perorálním podání. Existují také zprávy o jeho protinádorových a protizánětlivých vlastnostech. V dávkových formách se používá ve formě dihydrochloridu. [3]

Registrován v Rusku [2] a na Ukrajině [4] jako antivirotikum a imunomodulační lék. Neexistují žádné informace o registraci tiloronu jako léku mimo bývalý SSSR. [5]

Obsah

Historie

První zmínka o 2,7-bis- [2- (diethylamino) ethoxy] fluorenonu-9 se nachází v přihlášce US patentu č. 788 038 z 30. prosince 1968 (US patent č. 3592819), který popisuje přípravu (mimo jiné sloučeniny, následně Analogy Tiloronu (analogové Tilorone) a jejich antivirové vlastnosti. První publikace ve vědeckém časopise byly články Geralda D. Mayera a Russella F. Kruegera v časopise Science - jedna z nejvíce autoritativních vědeckých publikací (impakt faktor pro rok 1981 přesahuje 138) [6], [7]. První studie bezpečnosti a indukce lidského interferonu se datují do roku 1971 [8]. V roce 1973, článek Zinaida Vissarionovna Ermolyeva et al., O interferonogenních vlastnostech tilorone, byl publikován v časopise Antibiotics [9]. Zdá se, že tento článek vzbudil zájem o sovětské vědce Tiloron. V roce 1975, L. A. Litvinova na Fyzikálně-chemickém ústavu Akademie věd Ukrajinské SSR (Odessa) poprvé syntetizoval tyloron v SSSR [10].

Zaznamenané účinky na laboratorní zvířata

Antivirová aktivita

Anti-antivirová aktivita in vitro (v buněčné kultuře) byla málo studována. Důvod pravděpodobně spočívá v tom, že v 70. letech (tj. Přesně v té době, kdy byl tilaran studován co nejpodrobněji a intenzivněji) tento typ testování ještě nezískal takový význam a distribuci jako v následujících desetiletích. Když tyto testy vstoupily do praxe experimentální virologie jako povinné, byly již podrobné výsledky studií na zvířatech, které významně snížily nadšení pro testování léčiva na buňkách.

V buněčné kultuře bsc-1 (interferon-senzitivní linie), tilaran v koncentraci 10 ug / ml inhiboval, jako cytosin, arabinosid, ale silnější než druhý, syntéza virových (virus herpes simplex a viru vezikulární stomatitidy) proteinů a nukleových kyselin a účinek léku nebyl zaznamenán, pokud byla kultura promyta lékem 24 hodin před infekcí virem [11], [12]

Indukce interferonu

Tiloron je první perorálně popsaný účinný nízkomolekulární induktor interferonu [7] [13]. Pokud jde o indukci interferonu, lidé mají protichůdné informace. V řadě článků je tedy uvedeno, že tilaran neindukuje interferon u primátů, včetně lidí. Na druhé straně bylo prokázáno, že tilaran má za následek znatelný a významný nárůst titrů interferonů u jedinců s nízkými hodnotami pozadí. Snad rozdíl ve výsledcích získaných v různých zemích v různých časech je způsoben rozdílem v použitých dávkách. Tiloron, stejně jako jiné interferonové induktory, je charakterizován fenoménem hyporeaktivity - snížením hladiny syntézy interferonu v reakci na opětovné zavedení induktoru po krátkém časovém intervalu [15]. Hyporeaktivita je překonána podáváním prostaglandinů, zejména E2 [16].

Antivirová aktivita Tiloronu nekoreluje vždy se stimulací produkce interferonu [17]. Při perorálním podávání myším v dávkách 50 a 125 mg / kg poskytuje tiloron 80–90% ochranu zvířat od 10–100 LD50 horečného viru Rift Valley se 100% mortalitou zvířat pod kontrolou; titry indukovaného interferonu v tomto případě dosahují hodnoty 640. Při intramuskulárním podání je míra přežití zvířat pouze 20% a titry interferonu se liší od kontroly (korelace hladiny indukce a antivirového účinku). V perorální lipozomální formě jsou jak interferonové titry, tak i stupeň antivirové ochrany nízké. Intramuskulární podávání tiloronové liposomální formy poskytuje vysokou úroveň ochrany (90%) při nízkých (až 20) titrech interferonu a akutní toxicita léčiva klesá téměř třikrát [18]. Tyto vzorce v indukci interferonu a hladiny antivirové ochrany indikují přítomnost několika nesouvisejících mechanismů pro realizaci antivirového účinku.

Imunotropní aktivita

Tiloron potlačuje buněčnou imunitu a stimuluje humorální [19]. Použití tiloronu vede k vyčerpání zásob lymfocytů ve slezině potkanů ​​[20] a jako reakce na to následná proliferace B-lymfocytů, dokud se počet lymfocytů neobnoví. Tilaran tak vede k posunu rovnováhy mezi T-lymfocyty a B-lymfocyty. To může být použito v udržovací terapii pro transplantaci [21].

Protinádorová aktivita

Tiloron (30–60 mg / kg, ip, optimální denní dávka (optimální) - 30 mg / kg) zvyšoval délku života zvířat (ALE) s ascitickým karcinosarkomem 256 (karcinom karcinomu ascitic Walker 256) 8krát (8 že rifampicin (10–100 mg / kg, optimální 100 mg / kg) a polyI-polyC (induktor interferonu, 5–20 mg / kg, optimální 10 mg / kg) poskytl pouze 2,25 a 2-násobné zvýšení ALE, [22].

Protizánětlivá aktivita

Tiloron má protizánětlivou aktivitu [21], zjevně nesouvisí se stimulací produkce interferonu [23]. Protizánětlivý účinek tiloronu může být zprostředkován cholinergní protizánětlivou kaskádou (COD) [24], protože bylo prokázáno, že [25] tiloron je selektivním agonistou a7 nikotinového acetylcholinového receptoru [26]. Jako induktor CHSK je tiloron schopen potlačit syntézu prozánětlivých cytokinů [27], které hrají rozhodující roli ve vývoji pneumonie (v důsledku nekrózy, masivního alveolárního poškození a krvácení) u osob infikovaných prasečí chřipkou (H1N1) [28].

Radioprotektivní aktivita

Tiloron v dávce 200 mg / kg (intragastricky) podávaný 18 hodin před expozicí rentgenovým zářením (dávky 450, 550 a 700 R) poskytl ochranu pro 100, 65 a 30% BALB / c myší při 85, 35 a 5% přežití v kontrolní skupině, a významně tak zvýšil počet splenocytů tvořících růžice (překlad nemusí být přesný) po ozáření 60 Co-γ záření (0,7 rad / min, 700 rad) [29]. Sovětští výzkumníci také studovali radioprotektivní aktivitu tiloronu [30].

Výzkum

Experimentální studie bezpečnosti

Tiloron má ve své struktuře jak kationtové, tak lipofilní skupiny. Látky s takovou strukturou, například amiodaron, azithromycin (sumamed), gentamicin, bromhexin, erythromycin a další, mohou způsobit fosfolipidózu, poruchu metabolismu fosfolipidů v buňkách [31], [32] Experimenty ukázaly, že v důsledku 8 týdnů injekce tilaranu u potkanů, mírná lipidóza v gangliocytech a slabá lipidóza v pigmentovém epitelu [33].

Experimentální data na zvířatech ukázala, že tilaran způsobuje akumulaci glykosaminoglykanů v buňkách [34], což může vést k mukopolysacharidóze. [35]. To je s touto vlastností tilorone to [36], [37], [38] je spojován s jeho schopností oddálit vývoj prionových chorob (bovinní spongiformní encefalopatie, “nemoc šílených krav”, Creutzfeldt-Jakob nemoc u lidí), který sloužil jako východisko pro patent [EP 1736162 A1] [39] v této funkci.

Vzhledem k tomu, že vrozená mukopolysacharidóza u lidí vede ke kosterní patologii, byly prováděny pokusy na potkanech, aby se určilo, zda indukovaná mukopolysacharidóza způsobuje podobné účinky. U potkanů ​​léčených tilaranem v dávkách 60-80 mg / kg se osteopenie vyvinula po dobu 6–25 týdnů, částečně reverzibilní 6 měsíců po vysazení léčiva [40].

Tiloron vykazuje výrazný vliv embryonální letality u potkanů. Byly provedeny pokusy potvrzující porušení syntézy prostaglandinů u těhotné ženy, což vede k potratu. [41] [42] Tento účinek je však vlastní interferonu samotnému [43].

Další nežádoucí účinky

Jednorázové podání tiloronu v dávkách 3–100 mg / kg vedlo k vzniku vakuol a / nebo granulí v cytoplazmě lymfocytů periferní krve zvířat (myši, krysy, psi, opice). Vakuoly se objevily pouze v lymfocytech a monocytech všeho druhu. Pelety se objevily pouze u mononukleárních a neutrofilních psů a opic a pouze u mononukleárních myší a potkanů ​​10 a 14 hodin po podání léčiva zvířatům, a zmizely po 2 až 4 týdnech u myší, potkanů, psů nebo 3 až 12 týdnů u opic.. Patofyziologický význam těchto účinků, které jsou také pozorovány při použití jiných interferonových induktorů, není jasný. Tyto změny nebyly doprovázeny účinkem na zbývající hematologické parametry a nebyly spojeny s žádnými vedlejšími účinky. [44]

Studie lidské bezpečnosti

V malé studii zahrnující 14 pacientů, kterým byl předepsán tiloron, dva z nich (obdržené dávky 152 a 189 g odpovídají 1216 a 1512 tabletům „Amiksin IC“, s doporučenými 80–100 tabletami ročně), léčivo způsobilo retinopatii a keratopatie. Ačkoliv se zraková ostrost nezmenšila a účinky byly po ukončení terapie postupně reverzibilní, autoři studie poukazují na možné nebezpečí pro zdraví. [45] [46]

Účinnost

V pokusech na zvířatech způsobuje zavedení tiloronu zvýšení produkce interferonových buněk tělem - proteiny, které hrají důležitou roli při tvorbě antivirové a protinádorové imunity, která určovala hlavní spektrum terapeutické aktivity léčiva. [1], [2]

Dávka tiloronu, ve které krysy vykazovaly zvýšení produkce interferonu, byla však nejméně 150 mg / kg tělesné hmotnosti denně. [17] Ekvivalentní účinná dávka pro osobu může v tomto případě činit asi 1,7 gramu denně [47], což je asi 10-30 krát více, než je doporučeno výrobcem.

V dubnu 2009 byla v katalogu MEDLINE registrována pouze jedna [48] randomizovaná studie tloronu z roku 1981. Studie je věnována studiu řady léčiv pro léčbu karcinomu prsu metastázami. V této studii, při použití tiloronu, byly míry přežití nejmenší ze všech studovaných léků. [49]

Interakce

Lékové interakce tiloronu s jinými léky nebyly systematicky studovány. Je známo, že tilaran [50], stejně jako jiné interferonové induktory [51], je schopen snížit aktivitu enzymového systému, cytochromu P450. Tento účinek je zřejmě způsoben samotným indukovaným interferonem, protože podobné snížení aktivity řady izoforem CYP bylo prokázáno při přímém zavedení interferonu [52], [53]. Při předepisování tiloronu je tedy třeba zvážit možnost snížení rychlosti metabolismu jiných léčiv zprostředkovaného cytochromem P450 a případně vhodně upravit dávkování a / nebo režimy podávání. Kombinované použití tiloronu (Amixin) a metronidazolu tak významně snížilo četnost a sílu vedlejších účinků spojených s hepatotoxicitou metronidazolu [54]. Stejný mechanismus pravděpodobně odpovídá za antimutagenní a antikarcinogenní aktivity tiloronu [55], [56].

Mnoho léčiv je metabolizováno a inaktivováno v těle acetylací. Rychlost acetylace je určována mnoha způsoby geneticky a může se také měnit pod vlivem jiných léčiv. Jakmile je tilaran zpracován v endoplazmatickém retikulu, kde je přítomna acetyltransferáza, jeho účinek na acetylaci není vyloučen. Byl studován možný vztah mezi použitím tiloronu a acetylačním procesem modelové látky procyanamidu u potkanů. Dosavadní použití tiloronu vede ke zvýšení rychlosti acetylace o třetinu, což může vyžadovat další korekci v dávkách léků, které jsou potenciálně citlivé na acetylaci, jako jsou sulfa léčiva, léky proti tuberkulóze (ftaisopyram, isoniazid) a další. [57]

Výzkum v CIS

Registrace tiloronu do CIS jako terapeutického léčiva předcházela řada klinických studií.

V dostupných on-line vědeckých publikacích je zpráva o jediné randomizované studii účinnosti amixinu u chřipky a dalších respiračních virových infekcí u dětí, která byla provedena v roce 2001. U dětí s komplikovanými formami akutních respiračních virových infekcí, kterým byl podáván amiksin 0,06 g v souvislosti s léčbou antibiotiky, došlo ke snížení trvání symptomů intoxikace 2,5krát a doby zotavení 2krát. Výsledky jsou však publikovány v ruském lékařském časopise, který nevydává VAK. Studie byla publikována třemi spoluautory z Ruské státní lékařské univerzity, Virologického ústavu, RAMS. DI Ivanovsky a Vědecké centrum pro zdraví dětí. Zúčastnilo se jí 180 dětí starších 7 let, nemocných chřipkou nebo ARVI. Terapeutický účinek amixinu v nekomplikovaných formách ARVI byl vyjádřen výrazným snížením doby trvání intoxikace a katarálních jevů. V průběhu léčby u všech pacientů autoři zaznamenali dobrou snášenlivost amixinu. V žádném z případů nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky (autoři neprokázali, které konkrétní nežádoucí příhody byly zjištěny; pokud hovoříme o nežádoucích příhodách jako takových, a to nejen o AE potenciálně spojených s léčivem, celková absence AE u 180 vyšetřených pacientů) děti naznačují, že nedostatečné pečlivé zaznamenávání informací o bezpečnosti, zejména článek, neporovnává výskyt AEs ve skupině s placebem s AEs ve skupině tiloronů). [58]

Amixin byl testován na zdravotnickém personálu v Botkin Clinical Hospital (Moskva, Rusko), aby se zabránilo ARVI. Použití léčiva snížilo výskyt symptomů ARVI 3,4 krát. [59].

Po roce 2001 byla publikována řada článků o klinických studiích tloronu prováděných v Rusku a na Ukrajině. Společným znakem těchto studií je malý počet pozorování, absence randomizace a kontroly placeba a / nebo použití nestandardních kritérií účinnosti (například když je účinnost léčiva při léčbě virové infekce hodnocena subjektivním indikátorem - podle pohody a nikoliv podle cíle - virologickou analýzou). [60], [61], [14]

Příkladem jedné z klinických studií provedených v zemích bývalého SSSR je studie věnovaná studiu stavu interferonu u pacientů s ulcerózní kolitidou. Do této studie bylo zařazeno 113 pacientů, rozdělených do 4 skupin, z nichž pouze jeden dostal amixin. Na základě výsledků této studie byl učiněn závěr, že tilaran má normalizační účinek na stav interferonu u pacientů. [60]

Dva články jsou věnovány terapeutickému účinku přípravku Lavomax při léčbě urogenitálních infekcí [62] a cystitidy [63]. Třetí urychlená eliminace bakterií a symptomů cystitidy byla pozorována. Studie byla provedena bez kontroly placebem, ve které byl pozorovaný účinek.

Výsledky studií provedených na některých lékařských univerzitách v Ukrajině nejsou publikovány ve vědeckých lékařských časopisech, ale jsou publikovány na zdravotnických stránkách s označením „jako reklama“ [3].

Registrace

Vyhledávání v databázích registrovaných léčiv veřejné správy pro hygienický dohled nad léčivými přípravky v různých zemích, zejména australská léčebná správa léčiv TGA, Brazilská agentura pro sledování zdravotnictví SSA, Evropská agentura pro léčivé přípravky EMEA, USA Food and Drug Administration FDA - ukázala, že registrace léků obsahujících tiloron nebyla v březnu 2009 nalezena.

Na Ukrajině je lék Amiksin s účinnou látkou tilorone registrován ve Státní službě pro léčivé přípravky a léčivé přípravky, v Rusku Federální služba pro dohled nad zdravím a sociálním rozvojem a je doporučován pro léčbu širokého spektra virových infekcí, stejně jako pro sezónní prevenci chřipky a dalších akutních respiračních infekcí. virové infekce.

Podle závěrů ruských vědců [64], kteří studovali klinickou účinnost užívání přípravku Amiksin pro prevenci a léčbu chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, je amixin doporučován pro zavedení do lékařské praxe při plánování a provádění preventivních programů proti chřipce a dalším akutním respiračním virovým infekcím.

Aplikace

Podle informací z inzertu k lékům na bázi tiloronu („Tiloron“, „Lavomax“ a „Amiksin“) je léčivo u dospělých indikováno pro následující onemocnění: virová hepatitida A, B, C; herpes a cytomegalovirová infekce; v komplexní léčbě infekční alergické a virové encefalomyelitidy (roztroušená skleróza, leukoencefalitida, uveoencefalitida atd.), urogenitální a respirační chlamydie; a prevenci chřipky a ARVI. U dětí starších 7 let je indikován k léčbě a prevenci chřipky a ARVI. Komplexní léčba neurovirových infekcí by měla být prováděna pod dohledem lékaře.

Marketing

Společnost-výrobce léků Amixin, propagovat ji na ukrajinské a ruské trhy, aktivně využívá médií. Data publikovaná médii však ne vždy odpovídají údajům vědeckého výzkumu. Například tvrzení, že „znakem přípravku AMIXIN je téměř úplná absence závažných nežádoucích účinků“ [65], je v rozporu s informacemi získanými během studie o léčivém přípravku (viz část Výzkum v oblasti Tilorone Research).