Biseptol

Popis k 31.10.2014

• Latinský název: Biseptol
• ATX kód: J01EE01
• Účinná látka: Co-trimoxazol [Sulfamethoxazol + Trimethoprim]
• Výrobce: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polsko), Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Polsko)

Složení

Přípravek obsahuje kombinovanou účinnou látku Co-Trimoxazol, která se dále skládá z látek sulfamethoxazolu (200 mg pro suspenzi a 100 mg (400 mg) pro tablety) a trimetoprimu (40 mg pro suspenzi a 20 mg (80 mg) pro tablety). ).

Další finanční prostředky

Pro suspenzi: čištěná voda, makrogol, sodná sůl karmelózy, propylenglykol, propylparahydroxybenzoát, křemičitan hlinito-hořečnatý, sodná sůl sacharinu, monohydrát kyseliny citrónové, maltitol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​methylparaben.

Pro tablety: propylenglykol, bramborový škrob, methylparaben, mastek, propylparaben, stearát hořečnatý, polyvinylalkohol.

Formulář vydání

K dispozici ve formě tablet 120 (často také nazývané "dětský biseptol") a 480 mg účinných látek ve formě suspenze (sirup).

Farmakologický účinek

Je biseptol antibiotikem nebo ne? Tento nástroj není antibiotikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Kombinované antimikrobiální léčivo. Hlavní účinnou složkou je Co-Trimoxazol (trimethoprim + sulfamethoxazol). Na co se používá? Biseptol má dvojitý blokující účinek na metabolismus bakterií. Trimetoprim má inhibiční účinek na enzym podílející se na metabolismu kyseliny listové a mění dihydrofolát na tetrahydroflorát. Sulfamethoxazol má bakteriostatický účinek. V komplexu blokují složky přípravy biseptolu biosyntézu purinů a nukleových kyselin, bez nichž není možné množení a růst bakterií.

Aktivní látky se aktivně vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Vylučuje se hlavně ledvinami.

Indikace pro použití přípravku Biseptola

Jaké jsou tyto pilulky a suspenze?

Obecně platí, že lék je předepsán pro infekční léze močového ústrojí: pyelitida, uretritida, prostatitida, pyelonefritida, kapavka, epididymitida, pohlavní lymfogranuloma, měkký kancre, inguinální granulom. Zvažte Biseptol, ze kterého pomáhá v částech těla.

Indikace pro použití Biseptol s gastrointestinálními infekcemi: paratyphoidní horečka, cholera, břišní tyfus, cholangitida, úplavice, gastroenteritida (E. coli), cholangitida, nosič lososů.

Infekce dýchacích cest: laloková pneumonie, bronchiektáza, bronchitida (akutní a chronický průběh), pneumocystis pneumonia, bronchopneumonie.

Infekce měkkých tkání, kůže: furunkulóza, akné, infekce rány, pyodermie. V komplexní terapii se používá k léčbě toxoplazmózy, malárie, jihoamerické blastomykózy, akutní brucelózy.

Kontraindikace

Aplastická anémie, leukopenie, těhotenství, agranulocytóza, anémie B12, těžké poruchy renálního / jaterního systému, hyperbilirubinémie u dětí. S opatrností Biseptol předepsán pro bronchiální astma, nedostatek kyseliny listové, onemocnění štítné žlázy.

Vedlejší účinky

Nervový systém: závratě, bolesti hlavy, vzácně deprese, aseptická meningitida, třes, apatie, periferní neuritida.

Respirační systém: plicní infiltráty, bronchospasmus.

Trávicí systém: dyspepsie, cholestáza, průjem, zvracení, nechutenství, glositida, bolest v epigastriu, gastritida, zvýšené jaterní transaminázy, stomatitida, pseudomembranózní enterokolitida, hepatonekróza, hepatitida.

Hematopoetické orgány: megaloblastická anémie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie.

Vedlejší účinky močového systému: krystalurie, intersticiální nefritida, polyurie, toxická nefropatie s anurií, oligurie, zvýšené hladiny močoviny, hematurie, porucha funkce ledvin.

Muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie. tromboflebitida, hypoglykémie, alergie.

Návod k použití přípravku Biseptola (metoda a dávkování) t

Dávka léčiva v každém případě předepsaná lékařem.

Biseptol tablety, návod k použití

Dospělí užívají 960 mg jednou nebo 480 mg ve 2 rozdělených dávkách. Těžké infekce: třikrát 480 mg. Kurz 1-2 týdny.

Při akutní brucelóze je léčba 3-4 týdny, paratyphoidní horečka a břišní tyfus - až 3 měsíce.

Chronické infekce: dvakrát 480 mg tablety.

Návod k použití pro děti

Děti Biseptol předepsaný dvakrát denně, dávka 120 až 480 mg.

Ve věku 3-5 let: 2 krát 120 mg za 24 hodin.

Suspenzní biseptol, návod k použití

Sirup se používá podobně jako dávka tablet.

Předávkování

Střevní kolika, dyspeptické poruchy, bolesti hlavy, závratě, ospalost, zvracení, zmatenost, horečka, deprese, hematurie, mdloby, poruchy zraku, leukopenie, horečka, krystalurie. Při prodloužené předávkování je zaznamenána žloutenka, megaloblastická anémie, trombocytopenie, leukopenie. Musíte zadat trimethoprim, kalciumfolinát intramuskulárně v dávce 5-15 mg / den. V případě potřeby předepište hemodialýzu. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce

Biseptol zvyšuje účinek hypoglykemických léků, nepřímých antikoagulancií, metotrexátu. Léčivo snižuje účinnost a spolehlivost perorální antikoncepce. Riziko megaloblastické anémie se zvyšuje při současném užívání s pyrimethaminem (více než 25 mg týdně). Thiazidy mohou způsobit trombocytopenii. Účinnost biseptolu snižuje prokainamid, prokain, benzokain. Léčivo vede k rozvoji zkřížené alergie při užívání perorálních hypoglykemických léků. Nedostatek kyseliny listové je zvýšen jmenováním barbiturátů, fenytoinu, PASK. Při užívání hexamethylentetraminu, kyseliny askorbové, se vyvíjí krystalurie.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

V dosahu dětí při teplotě nepřevyšující 25 ° C.

Doba použitelnosti

Zvláštní pokyny

Vyžaduje pravidelné monitorování koncentrace sulfamethoxazolu v krvi. Pokud je hodnota vyšší než 150 ug / ml, léčba se zastaví, dokud hodnota nedosáhne hodnoty 120 ug / ml a nižší. Je-li léčba navržena na měsíc nebo více, je nutné pravidelné sledování krevního stavu. Při předepisování kyseliny listové jsou hematologické změny reverzibilní. U pacientů s AIDS jsou vedlejší účinky častější a jsou vyslovovány. Biseptol se nedoporučuje předepisovat pro faryngitidu a angínu způsobenou beta-hemolytickým streptokokem gr. A.

Biseptol je antibiotikum nebo ne? Podle anotace léků není antibiotikum.

Latinský recept by mohl vypadat takto: Rp: „Biseptoli-420“ D.t.d. 20 v záložce.

Popis léku ve Wikipedii neexistuje.

Biseptol děti

Je třeba poznamenat, že léčivo může být používáno od 3 měsíců života a dávky se budou přirozeně měnit. To by však mělo být prováděno s opatrností a pouze podle pokynů lékaře. V některých zemích světa může být přípravek Biseptol používán pouze pro děti od 12 let.

Obvykle mohou předepsat suspenzi od 3 měsíců, tablety - od 2 let.

Pokyny pro biseptol pro děti

Ve věku 3 až 6 měsíců se předepisuje 2,5 ml sirupu 2x denně. Interval mezi dávkami by měl být nejméně 12 hodin. Od šesti měsíců do 3 let vezměte až 5 ml suspenze biseptolu pro děti dvakrát denně.

Od 3 do 6 let se dávka rovná 5-10 ml dvakrát, 6-12 let - 10 ml 2x denně. Od 12 let užívejte 20 ml každých 12 hodin.

Jak brát pilulky pro děti?

Ve věku 2-5 let: 2 krát 120 mg za 24 hodin. Ve věku od 6 do 12 let se 480 mg používá každých 12 hodin.

Průběh léčby je 5-7 dnů. Při užívání léků pro děti je třeba pít dostatek vody.

Kompatibilita s alkoholem

Reakci kombinace s alkoholem nelze předpovědět. Společná spotřeba těchto látek je nežádoucí.

Analogy biseptolu

Analogy jsou léčiva: Bakteptol, Bactrim, Biseptazol, Biseptrim, Groseptol, Co-trimoxazol, Oriprim, Raseptol, Solyucepol, Sumetrolim, Triseptol.

Recenze Biseptola

Nástroj je velmi účinný, zejména při onemocněních dýchacích cest. Má vynikající antibakteriální účinek. Z minusů je třeba poznamenat občasné vedlejší účinky. Neměl by být používán bez indikace ošetřujícího lékaře.

Recenze dětí Biseptol

Je považován za velmi účinný prostředek boje s bakteriemi. Negativní hodnocení v léčbě biseptolového sirupu pro děti většinou nenastane.

Recenze Biseptol cystitis

Lék je účinný proti cystitidě, ale nezapomeňte na vedlejší účinky.

S anginou pectoris

To je předepsáno, když je nemožné užívat antibiotika. Podle výzkumu, mikroorganismy, které způsobují bolest v krku, začal ztrácet citlivost na tento lék.

Biseptol Cena

Cena tablet Biseptol 120 mg je 35 rublů za 20 kusů. 480 mg tablety můžete koupit za 100 rublů v balení po 28 kusech.

Cena biseptolového sirupu je přibližně 130 rublů.

Biseptol® (Biseptol®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Tablety 120 mg: ploché, kulaté, bílé s nažloutlým odstínem barvy, s fasetou a rytým „Bs“.

480 mg tablety: ploché, kulaté, bílé, s nažloutlým odstínem barvy, s fasetou, kresbou a rytím „Bs“.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Kombinované antimikrobiální léčivo sestávající ze sulfamethoxazolu a trimethoprimu. Sulfamethoxazol, podobný struktuře jako PABA, narušuje syntézu kyseliny dihydrofolové v bakteriálních buňkách, což zabraňuje začlenění PABA do její molekuly. Trimetoprim zvyšuje účinek sulfamethoxazolu, což narušuje redukci kyseliny dihydrofolové na kyselinu tetrahydrofolovou - aktivní formu kyseliny listové, která je zodpovědná za metabolismus proteinů a dělení mikrobiálních buněk.

Jedná se o širokospektrální baktericidní léčivo, účinné proti následujícím mikroorganismům: Streptococcus spp. (hemolytické kmeny jsou citlivější na penicilin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (včetně enterotoxigenních kmenů), Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi a Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Litherocera, Nocardia asteroides, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia ster., Brucella spp., Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, některé druhy Pseudomonas (kromě Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella patche, a pee-toes, Yersinia spp., Morganella marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella marcescens. (včetně Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogenní houby, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Odolné vůči: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viry.

Inhibuje vitální aktivitu Escherichia coli, což vede ke snížení syntézy thiaminu, riboflavinu, kyseliny nikotinové a dalších vitamínů B ve střevě.

Trvání terapeutického účinku je 7 hodin.

Farmakokinetika

Při podávání jsou obě složky léčiva zcela absorbovány z gastrointestinálního traktu. C_max účinné složky léčiva jsou pozorovány po 1–4 hodinách.

Trimetoprim dobře proniká do buněk a přes tkáňové bariéry do plic, ledvin, prostaty, žluči, slin, sputa, likéru. Vazba trimetoprimu na plazmatické proteiny 50%, T_1/2 je obvykle 8,6–17 h. Hlavní cestou eliminace je ledvina (50% nezměněno).

Sulfamethoxazol: vazba na plazmatické proteiny je 66%, T_1/2 normálně, 9–11 h. Hlavní eliminační dráha je prostřednictvím ledvin, v aktivní formě 15–30%.

Indikace drogy Biseptol ®

infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém, otitis, sinusitida);

infekce urogenitálního systému (pyelonefritida, uretritida, salpingitida, prostatitis), včetně t kapavka;

infekce gastrointestinálního traktu (úplavice, cholera, tyfus, paratyphoidní horečka, průjem);

infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie, furunkulóza atd.).

Kontraindikace

přecitlivělost na ko-trimoxazol, trimethoprim, sulfonamidy nebo jakoukoliv složku léčiva;

děti do 3 let (pro tuto lékovou formu);

diagnostika poškození jaterního parenchymu; těžké renální selhání, pokud není možné určit koncentraci léčiva v krevní plazmě (použití kreatininu® s Cl není doporučeno)

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léčiva Biseptol®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Pokyny pro použití Biseptolu pro cystitidu

Biseptolum je druh vzácné drogy, která se dnes používá v různých oblastech medicíny. Například v urologii je navzdory rozsáhlému rozsahu baktericidních léčiv prokázán Biseptol při cystitidě a léčba jiných urologických patologií jako prostředek účinně inhibující aktivaci patogenních mikroorganismů. Ale účinnost jakéhokoli léku, vzhledem k dodržování určitých pravidel jeho přijetí. Návod k použití přípravku Biseptol by proto měl být každému pacientovi znám.

Pro cystitidu: obecné vlastnosti

V samotném názvu léku - "Biseptol" (biseptol) je skryta jeho složka a princip mechanického působení. Počáteční dvě písmena označují předponu bis, přeloženou z latiny, dvakrát, což označuje dvě složky, které ji tvoří. Druhá část - septol (septicuc) v translačních prostředcích - hnijící. Přípravky s takovým kořenem v názvu jsou ve farmaceutickém průmyslu klasifikovány jako antiseptika. Biseptol není antibiotikum, patří do skupiny antibakteriálních léčiv.

Na rozdíl od antibiotik je jeho mechanismus účinku na mikroorganismy dán účinností a obecným účinkem kombinací dvou antibakteriálních složek - 400 mg sulfamethoxazolu a 80 mg trimethoprimu na lidský organismus. Proto ve svém obchodním názvu - "Biseptol 480" je uvedena celková hmotnost těchto aktivních složek.

Tyto dvě složky, rozlišitelné v mechanismu účinku, určují potencující účinek stupně aktivity biseptolu ve vztahu k infekční flóře.

Použití těchto složek odděleně při léčbě infekčních a zánětlivých urologických onemocnění nezaručuje úplnou eliminaci patogenů.

Zvláštnosti sulfamethoxazolu jsou způsobeny jeho bakteriostatickým účinkem, který potlačuje životaschopnost bakterií tím, že blokuje jejich replikační systém a narušuje metabolické procesy v bakteriálních buňkách.

Účel léčiva ve formě monoterapie může být účinný v případě vynikajícího imunitního stavu pacienta. V některých případech však monoterapie nemůže zaručit stabilitu výsledku, protože patogeny mohou snadno získat rezistenci na léky:

• pokud je léčivo předčasně zrušeno;
• při stanovení nesprávné terapeutické dávky;
• selhání imunitních funkcí;
• při chronickém průběhu onemocnění.

Vlastnosti trimethoprimu - kromě bakteriostatického působení, které zabraňuje rozmnožování bakterií, má zvláštní charakteristický rys - schopnost vytvářet vysoké koncentrace ve struktuře ledvin a močového systému, což napomáhá potlačit aktivitu patogenní flóry a její reprodukci, s rozvojem různých infekčních a zánětlivých reakcí:

1. V uretrálním kanálu.
2. Dutina měchýře nádrže.
3. V ledvinové pánvi.

Vzhledem k různým účinkům léčiv na schopnost reprodukovatelných patogenních mikroorganismů a jejich dávkované kombinace, léčivo dostalo nový lék pod obecným názvem - "Biseptol", který má baktericidní vlastnosti proti nejběžnějším infekčním zánětlivým patogenům v urogenitálním systému:

• stafylokoky, streptokoky;
• enterobakterie a Escherichia coli;
• Proteas a Klebsiella;
• zástupci původce kapavky, mykoplazmózy, ureaplasmózy a různých plísňových kmenů.

Pokud má mnoho zástupců infekční "rodiny" různé stupně rezistence vůči antibiotikům, pak s terapií Biseptolem, s komplexními baktericidními vlastnostmi, je infekční flóra kompletně zničena, bez jakéhokoliv zvláštního rizika vzniku rezistence na léčiva.

Farmakologické vlastnosti

Užívání léku orálně se rychle vstřebává z trávicího traktu do krve a dosahuje maximální koncentrace obou složek během 1 až 4 hodin. Jejich distribuce v celém těle je však jiná:

1. Trimetoprim je lokalizován ve všech kapalných strukturách těla, dosahuje vysoké koncentrace v bronchiální sekreci, v žlučových a prostatických sekrecích.
2. Distribuce sulfamethoxazolu probíhá výhradně v prostředí extracelulárního prostoru. V kapalných strukturách je jeho koncentrace mírně nižší.

Vysoké titry přítomnosti jedné a druhé složky jsou zaznamenány v sekreci sliznic průdušek a plic, vaginálních sekrecích a středního ucha. Obě složky se rozkládají v játrech a vylučují se hlavně ledvinami. Navíc je jejich koncentrace v moči významně vyšší než v plazmě.

Během 3 dnů se lék vylučuje močí z těla. Průměrný poločas rozpadu je 8 až 10 hodin. U ledvinových patologií může být toto období delší. Jak trimetoprim, tak sulfamethoxazol mohou proniknout do mléka kojících žen a při užívání drog během těhotenství mohou vstoupit do krevního oběhu dítěte.

Podívejte se na účinné léky proti cystitidě:

Zajímavosti o Biseptolu

Od výroby chemických sloučenin k jejich použití v medicíně, někdy dekády, a toto je známý fakt. Inobenzensulfonová kyselina je známá vědcům z 18. století, ale teprve na konci roku 1907 byl syntetizován amid (chemická sloučenina) a na jeho základě řada substituovaných amidů, nazývaných sulfanilamidy.

Jen o 28 let později německý chemik G. Domagkom zjistil, že tato sloučenina může zničit některé mikroorganismy, které mohou být použity při léčbě různých infekčních patologií. Prvním terapeutickým činidlem, které se stalo předchůdcem celé řady antibakteriálních léčiv, byl červený streptocid (prontosyl).

Studie byla prováděna na dvou kontrolních skupinách myší infikovaných letální dávkou bakterií Streptococcaceae, která ničí červené krvinky. Výsledky byly ohromující: kontrolní skupina myší léčených pronosylem přežila. V jiné skupině, která neobdržela prontosil, všechny myši zemřely.

Vědec poznamenal, že samotný prontosil nemá léčivý účinek, ale tvorba, která se získá během jeho rozkladu, je přesně ta chemická sloučenina (sulfamylamid), která je již dlouho známá vědecké komunitě. V medicíně se objevil bílý streptocid (1935). V roce 1939 získal G. Domagka v nominaci - fyziologii a medicíně Nobelovu cenu.

Od té doby, mnoho z derivátů prontosyl bylo syntetizováno (více než 20,000), ale jen nemnoho, víc než tucet je (mezi nimi, biseptol) být používán v medicíně.

Formy propuštění

Ve farmaceutickém průmyslu existují čtyři základní formy výroby biseptolu. Nejznámější pro mnoho pacientů:

1. "Biseptol 480 mg" pro dospělé pacienty ve formě tablet.
2. "Biseptol 240 mg" ve formě suspenzí nebo sirupů pro děti (5 ml suspenze obsahuje 240 mg kombinace účinných látek) s příjemnou sladkou chutí.
3. "Biseptolum 120 mg" ve formě tablet pro děti.
4. "Biseptolum 480 mg" v ampulích pro intravenózní infuze (kapátka) používané v nemocnici.

Návod k použití

Indikace pro lék je projevem jasných příznaků akutního stadia cystitidy:

• přítomnost bolesti při míchání (močení);
• pokles v moči s jednorázovými směsmi;
• pocity přeplnění v močové nádrži;
• viditelné změny barvy moči (snížená transparentnost a zákal).

S pravděpodobností asymptomatické kliniky onemocnění, zejména v jeho chronické formě, je biseptol jmenován na základě laboratorních parametrů.

Léčebný režim pro dospělé

I když se cystitida vyvíjí hlavně u žen, ale v závislosti na určitých příčinách (hypothermie nebo infekce), muži a děti se mohou stát oběťmi patologie.

Bez ohledu na věk a pohlaví, dospělí pacienti biseptolových tablet podávaných v dávce 960 mg / den. Interval mezi dávkami by měl být nejméně 6, 8 hodin, což odpovídá době odstranění aktivních složek z těla ledvinami.

To znamená, že denní dávka léku by měla být podávána ve dvou dávkách. Tablety, je žádoucí, aby po jídle a 100 ml vody.

Průběh léčby závisí na formě kliniky cystitidy. V případě akutní nekomplikované klinické nemoci může být délka užívání léčiva 3 až 5 dnů. U chronické formy cystitidy je léčebný cyklus od 4 do 6 dnů s intervalem jeden, dva měsíce (indikace individuální).

Léčba dětí

V mnoha zemích jsou děti biskupů povoleny pouze od 12 let. S námi, lék, s jistou mírou opatrnosti, moci být podáván od 3 měsíců ve formě sirupu a od 2 roků v pilulkách - Biseptol v pediatrické dávce (120 mg).

Průběh a dávkování léku musí odpovídat věku dítěte (viz tabulka).

Rodiče by měli pečlivě sledovat interval užívání léku. Doba mezi dávkami by neměla být kratší než 12 hodin. Mělo by také zajistit, aby dítě nebylo pro lék dostupné. Biseptol v dětském sirupu, takže je možné, že dítě může pít sám, což může projevit příznaky předávkování.

Předávkování

Příznaky předávkování se objevují při dlouhodobém užívání přípravku:

• zažívací potíže (pálení žáhy, říhání, rachot a nadýmání, průjem atd.);
• příznaky akutní cholecystitidy a pankreatitidy;
• tremor a neurologické poruchy;
• známky snížené hemostázy a imunity;
• vývoj alergických reakcí a fotofobie.

Není možné předvídat reakci léčiva na alkohol, ale jejich kombinované užívání je nežádoucí.

Samo předepisování léku se také nedoporučuje jako tolik léků a biseptol má své vlastní kontraindikace.

Kdy se zdržet užívání biseptolu

Kontraindikace tohoto léku jsou:

1. Pacient má závažné patologické stavy ledvin a jater.
2. Nemoci oběhového systému.
3. Těhotenství
4. Hemolytická anémie v anamnéze.
5. Tendence k alergickým reakcím.
6. Individuální nesnášenlivost na účinné látky.

Léčba biseptolem v přítomnosti endokrinních onemocnění a astmatu by měla být pod přísným lékařským dohledem.

I když je lék považován za "vzácný", ale dnes je schopen účinně se vyrovnat s cystitidou, přičemž má rozumnou cenovou dostupnost.

Ceny a analogy

Cena biseptolu závisí na formě uvolňování léčiva a jeho dávkování. Dětský lék v dávce 120 mg v množství 20 ks. lze zakoupit za 35 rublů, cena za lék v sirupu začíná od 130 p. Tablety pro dospělé - 28 ks. v dávce 480 mg si můžete koupit za 90-100 rublů.

Vzhledem k tomu, že lék je v lékařské praxi „starým časovačem“, bylo vyvinuto mnoho moderních analogů biseptolu, které mohou být nahrazeny při léčbě cystitidy. Mezi ně patří bakteiseptol, biseptrim, Groseptol, oriprim, bactrim, biseptazol, ko-trimoxazol, Solyuceptol, Sumetrolim, Triseptol, Raseptol, atd.

Recenze

Při výběru léku by neměly být založeny na posouzení jeho pacientů. V některých případech může být přezkum týkající se biseptolu lichotivý, v jiných případech negativní, což může být způsobeno různými důvody (nesprávný příjem, individuální neslučitelnost, ignorování kontraindikací atd.). Pro jednoho pacienta se může stát „všelékem“, pro druhého může být jedem.

Lékaři-urologové a gynekologové preferují při léčbě cystitidy nové moderní léky, i když považují Biseptol za přijatelný a dobře fungující lék. Jeho jmenování musí být v každém případě schváleno lékařem.

Problém je v tom, že OTC pořízení této drogy a její nekontrolovaný příjem v každém kýchání v průběhu let způsobil, že se jí mnoho patogenů přizpůsobilo. A když je jeho aplikace opravdu nezbytná, její vlastnosti mohou být neudržitelné.

Biseptol: návod k použití

Lék Biseptol je kombinovaný antibakteriální lék, který má široké spektrum aktivity a aktivity proti velkému počtu různých bakterií infekčních onemocnění. V souvislosti se širokým spektrem účinku se tablety Biseptolu používají při infekčních onemocněních různých lokalizací v těle.

Forma uvolnění a složení

Biseptolové tablety mají kulatý tvar a bílou barvu. Ve středu tablety je riziko separace vhodné zlomeniny na polovinu, pokud má být dávka snížena. V jedné tabletě je koncentrace účinné látky co-trimoxazolu 120 mg (sulfamethoxazol - 100 mg a trimetoprim - 20 mg) a 480 mg (sulfamethoxazol - 400 mg a trimetoprim - 80 mg). Obsahuje také pomocné látky, které zahrnují:

• Bramborový škrob.
• Stearát hořečnatý.
• Talek.
• Polyvinylalkohol.
• Aseptin P,
• Aseptin M,
• Propylenglykol.

Tablety jsou baleny v blistru po 20 kusech. Jedno kartonové balení obsahuje jedno blistrové balení s tabletami a návod k použití.

Farmakologický účinek

Aktivní složkou tablet je ko-trimoxazol. Jedná se o kombinaci 2 sloučenin - sulfametoxazolu a trimethoprimu. Tyto látky mají antimikrobiální účinek inhibicí procesu syntézy kyseliny listové v bakteriální buňce. Sulfamethoxazol blokuje tvorbu kyseliny dihydrofolové a trimetoprimu, následnou transformaci na kyselinu tetrafolickou. Kyselina listová je nezbytná pro normální průběh výměny nukleotidových bází v bakteriální buňce, která tvoří genetický materiál (DNA a RNA). Vzhledem k tomuto mechanismu mají tablety biseptolu v nízké koncentraci bakteriostatický účinek (inhibují růst a reprodukci bakterií) as rostoucí koncentrací - baktericidní účinek (způsobují smrt bakteriálních buněk). Co-trimoxazol má aktivitu proti širokému spektru různých typů bakterií:

• Gram-negativní tyčinky (tyčinkovité bakterie, které se zbarvují do růžova, pokud jsou obarveny Gram) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp. Také Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
• Gram-pozitivní koci (sférické bakterie, mají purpurové zbarvení v gramově zbarveném nátěru) - Staphylococcus aureus (rezistentní vůči methicilinu a methicilinu), Staphylococcus spp. (koaguláza-negativní), Streptococcus pneumoniae (rezistentní na penicilin a penicilin).

Kauzální původci infekčních onemocnění (tuberkulóza, syfilis), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa a Treponema pallidum jsou rezistentní (aktivní) na účinnou látku léčiva.

Po odebrání pilulky uvnitř je účinná látka absorbována do krve z lumen tenkého střeva. Terapeutická koncentrace v krvi je dosažena za 20-30 minut po užití tablety a účinná látka je téměř úplně absorbována ze střeva (biologická dostupnost nad 90%). Co-trimoxazol dobře proniká do všech tkání těla z krve, proniká do hematoencefalické bariéry, hromadí se v mozkových tkáních. Při nižší koncentraci se akumuluje v těle plodu během těhotenství (prochází placentární bariérou) a mateřského mléka během laktace. Téměř polovina léčivé látky se vylučuje do moči ledvinami beze změny. Částečně je ko-trimoxazol zpracováván v játrech na meziprodukty degradace, které jsou vylučovány močí a žlučí.

Indikace pro použití

Použití tablet Biseptol je indikováno pro různé infekční procesy v těle způsobené bakteriemi citlivými na ko-trimoxazol, mezi ně patří:

• Infekce horních cest dýchacích - rýma (zánět nosní sliznice), faryngitida (bakteriální proces v hltanu), laryngitida (zánět hrtanu).
• Infekce dolních dýchacích cest - tracheitida (zánět průdušnice), bronchitida (léze průdušek), pneumonie (zánět plic, včetně zánětů způsobených pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Patologie ORL orgánů - sinusitida (zánět sliznice nosních dutin), angína (infekční proces mandlí) a zánět středního ucha (zánět vnějšího, středního nebo vnitřního ucha).
• Infekce genitourinárního systému - prostatitida (zánět prostaty u mužů), patologický infekční proces v děložních výběžcích u žen, poškození ledvin, močového měchýře, močovodu a uretry.
• Infekce trávicího ústrojí a gastrointestinálního traktu - enterokolitida (zánět tenkého a tlustého střeva), gastritida (bakteriální poškození žaludku), pankreatitida (zánět pankreatu), infekční-hnisavé procesy v játrech a žlučových cestách. Tablety Biseptolu se také používají k léčbě zvláště nebezpečných infekcí s poškozením zažívacího systému, zejména cholery.
• Některé generalizované specifické bakteriální infekce způsobené bakteriemi náchylnými ke ko-trimoxazolu jsou brucelóza, aktinomykóza (pokud není způsobena pravými funginomycetami).

Biseptol je obvykle antibiotikum druhé linie, jeho použití se doporučuje, pokud jsou bakterie rezistentní na antibiotika první linie. Tablety Biseptolu mohou být také použity k léčbě osteomyelitidy (hnisavý proces v kostech) a zároveň potvrzují citlivost vůči ko-trimoxazolu u bakterií patogenů.

Kontraindikace

Biseptolové tablety jsou kontraindikovány pro použití v řadě patologických a fyziologických stavů těla, mezi které patří:

• Individuální nesnášenlivost nebo přecitlivělost na ko-trimoxazol nebo pomocné látky léčiva.
• Parenchymální patologie jater se závažným poškozením nebo smrtí hepatocytů (jaterní buňky).
• Selhání ledvin, zejména v případech, kdy není možné provést laboratorní sledování funkčního stavu ledvin a hladiny ko-trimoxazolu v krvi.
• Anémie (anémie) spojená s nedostatečným množstvím kyseliny listové v těle.
• Narušení funkčního stavu krevního systému, doprovázené změnami hematologických parametrů.
• Imunologické snížení počtu krevních destiček v minulosti způsobené použitím ko-trimoxazolu.
• Těhotenství v jakékoli fázi těhotenství a kojení - co-trimoxazol může vést k nedostatku kyseliny listové, která je nezbytná pro normální vývoj plodu nebo kojence.

Přítomnost možných kontraindikací je stanovena před použitím tablet Biseptol.

Dávkování a podávání

Tablety biseptolu se po jídle užívají orálně a promyjí se dostatečným množstvím tekutiny. Jejich recepce se koná každých 12 hodin (2x denně). Doporučená terapeutická dávka se liší pro osoby různého věku:

• Děti ve věku od 2 do 6 let - 240 mg 2x denně.
• Děti ve věku od 6 do 12 let - 480 mg 2x denně.
• Děti starší 12 let a dospělí - 960 mg 2krát denně.

Také dávky léku se liší v závislosti na typu patogenu a závažnosti infekčního procesu v těle:

• Při pneumonii se podávaná dávka vypočítá na základě 100 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.
• U kapavky (infekce močového a reprodukčního systému způsobené gonococcus) - 2 g léku 2 krát denně.

Doba trvání léku je předepsána lékařem individuálně. Obvykle je to 5-14 dní.

Vedlejší účinky

Užívání tablet Biseptol může vést k rozvoji negativních reakcí a vedlejších účinků různých orgánů a systémů, mezi které patří:

• Trávicí systém - nevolnost, zvracení, oslabená stolice, stáze žluči v žlučových cestách s rozvojem cholestatické hepatitidy (zánět jater), pseudomembranózní kolitida (specifický zánět střeva způsobený nedostatkem kyseliny listové).
• Systém krvetvorby a krev jsou anémie (pokles hladiny hemoglobinu a červených krvinek), leukopenie (snížení počtu leukocytů v krvi) s neutropenií (pokles neutrofilů). Možné je také autoimunitní snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie).
• Močový systém - hematurie (výskyt krve v moči), nefritida (specifický zánět ledvin).
• Centrální nervový systém - bolest hlavy, deprese (snížení nálady, deprese), intermitentní závratě.
• Alergické reakce - vyrážka na kůži, svědění, kopřivka (charakteristický otok a vyrážka, která vypadá jako kopřiva kopřivy), může se vyvinout angioedém Quincke (výrazný otok kůže a podkožní tkáň s převládající lokalizací v obličeji a vnějších pohlavních orgánech). Těžká alergická reakce je charakterizována rozvojem anafylaktického šoku (mnohočetné selhání orgánu s progresivním poklesem systémového arteriálního tlaku).

V případě příznaků a příznaků nežádoucích účinků je třeba lék zastavit a vyhledat lékařskou pomoc. Vedlejší účinky jsou reverzibilní a vymizí po vysazení léčiva.

Zvláštní pokyny

Tablety Biseptolu mohou být použity pouze po předepsání lékaře, provedení studie a provedení vhodné diagnózy. S ohledem na jejich použití existuje několik zvláštních indikací, které stojí za to věnovat pozornost:

• Léčivo je používáno s opatrností u pacientů s astmatem, jinými typy alergií (za předpokladu, že se vyvinulo ne na složky léčiva), akutním nebo chronickým selháním jater nebo ledvin, staršími osobami.
• Současné podávání biseptolových tablet s thiazidovými diuretiky (diuretiky) zvyšuje riziko vzniku hypokalemie (snížení hladiny draslíkových iontů v krvi) a krvácení.
• Biseptol se nedoporučuje používat současně se salicyláty, rifampicinem, cyklosporinem, warfarinem.
• Nelze kombinovat tablety Biseptol a alkohol, protože existuje vysoké riziko vzniku toxické hepatitidy.
• Během použití léku je nutné zajistit dostatečné množství tekutiny.
• Při dlouhodobém užívání tablet Biseptol je nezbytné provést laboratorní sledování funkčního stavu jater, ledvin a hematologických krevních parametrů.
• Léčivo je kontraindikováno pro použití u těhotných a kojících žen.
• Tablety nemají přímý vliv na rychlost psychomotorických reakcí a koncentraci. Pokud se však používají, existuje riziko nežádoucích účinků centrálního nervového systému, proto se doporučuje vyhnout se řízením vozidel nebo mechanismům během podávání.

V lékárnách jsou tablety Biseptol uvolňovány na lékařský předpis. Nelze použít lék sám nebo na doporučení třetích stran, které nejsou odborníky. Pokud máte nějaké dotazy nebo pochybnosti ohledně příjmu léku, měli byste se poradit se svým lékařem.

Předávkování

Při výrazném překročení doporučené terapeutické dávky se vyvinou příznaky akutní otravy - nevolnost, zvracení, bolest břicha, bolest hlavy, zhoršené vědomí. V tomto případě je třeba lék zastavit a vyhledat lékařskou pomoc. Detoxikační terapie zahrnuje výplach žaludku a střeva a symptomatickou terapii. Chronické předávkování může vést k potlačení tvorby krve s významným snížením počtu všech krevních buněk.

Analogové tablety biseptolu

Účinná látka co-trimoxazol je zahrnuta ve složení takových léčiv, které jsou analogy biseptolu - Groseptolu, Berlotsidu, Bactrim, Co-trimoxazolu.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet Biseptol od jejich výroby je 5 let. Lék musí být uložen na suchém, nepřístupném místě s teplotou vzduchu nejvýše + 25 ° C.

Cena biseptolu

Tablety biseptolu 120 mg - od 27 do 37 rublů.

Biseptol tablety 480 mg - 83 až 109 rublů.

Návod k použití BISEPTOL® (BISEPTOL®)

Držitel certifikátu registrace:

Kontaktní informace:

Účinné látky

Formy dávkování

Forma uvolňování, balení a kompozice Biseptol®

Bílé tablety s nažloutlým odstínem barvy, kulaté, ploché, s fasetou a rytým nápisem "Bs".

Pomocné látky: bramborový škrob - 42,25 mg, mastek - 3,75 mg, stearát hořečnatý - 1,25 mg, polyvinylalkohol - 0,75 mg, methylparaben - 0,15 mg, propylparaben - 0,1 mg, propylenglykol - 1,75 mg.

20 ks. - puchýře (1) - kartony.

Bílé tablety s nažloutlým odstínem barvy, kulaté, ploché, s rizikem a rytím "Bs".

Pomocné látky: bramborový škrob - 169 mg, mastek - 15 mg, stearát hořečnatý - 5 mg, polyvinylalkohol - 3 mg, methylparaben - 0,6 mg, propylparaben - 0,4 mg, propylenglykol - 7 mg.

14 ks. - blistry (2) - kartony.
20 ks. - puchýře (1) - kartony.

Farmakologický účinek

Kombinované antibakteriální léčivo obsahuje sulfamethoxazol a trimethoprim.

Sulfamethoxazol, podobný struktuře jako PABA, narušuje syntézu kyseliny dihydrofolové v bakteriálních buňkách, což zabraňuje začlenění PABA do její molekuly.

Trimetoprim zvyšuje účinek sulfamethoxazolu, což narušuje redukci kyseliny dihydrofolové na kyselinu tetrahydrofolovou - aktivní formu kyseliny listové, která je zodpovědná za metabolismus proteinů a dělení mikrobiálních buněk.

Je to baktericidní činidlo se širokým spektrem účinku.

Aktivní proti grampozitivním aerobním bakteriím: Streptococcus spp., Včetně Streptococcus pneumoniae (hemolytické kmeny jsou náchylnější k penicilinu), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, ekologii Enterococcus faeceecerosis, Iterocerosis, Icteria ster. (včetně Mycobacterium leprae, kromě Mycobacterium tuberculosis); Gramnegativní aerobní bakterie: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (včetně enterotoxogenních kmenů), Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi a Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (včetně ampicilin-rezistentních kmenů), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter sf. s výjimkou Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., a také s ohledem na Chlamydia spp. (včetně Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); proti grampozitivním anaerobům: Actinomyces israelii; pro nejjednodušší: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogenní houby: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

Odolné vůči léku: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viry.

Inhibuje vitální aktivitu Escherichia coli, což vede ke snížení syntézy thiaminu, riboflavinu, kyseliny nikotinové a dalších vitamínů B ve střevě.

Trvání terapeutického účinku je 7 hodin.

Farmakokinetika

Po podání léku uvnitř účinné látky se zcela vstřebávají z gastrointestinálního traktu. C_max v plazmě se dosáhne během 1-4 hodin po požití.

Trimethoprim dobře proniká do tkání a biologického prostředí těla: plic, ledvin, prostaty, žluči, slin, sputa, mozkomíšního moku. Vazba trimethoprimu na plazmatické proteiny je 50%; sulfamethoxazol - 66%.

T_1/2 Trimetoprim - 8,6-17 h, sulfametoxazol - 9-11 h. Hlavní cestou eliminace jsou ledviny; zatímco trimethoprim je zobrazen beze změny až do 50%; sulfamethoxazol - 15-30% v aktivní formě.

Indikace drogy Biseptol ®

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

• infekce dýchacích cest (včetně bronchitidy, pneumonie, plicního abscesu, pleurálního empyému);
• otitis, sinusitis;
• infekce genitourinárního systému (včetně pyelonefritidy, uretritidy, salpingitidy, prostatitidy);
• kapavka;
• gastrointestinální infekce (včetně tyfové horečky, paratyphoidní horečky, bakteriální dyzenterie, cholery, průjmu);
• infekce kůže a měkkých tkání (včetně furunkulózy, pyodermie).

Biseptol (tablety): návod k použití

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinné látky: trimethoprim 20 mg, 80 mg;

sulfamethoxazol 100 mg, 400 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, mastek, stearát hořečnatý, polyvinylalkohol, methylparaben, propylparaben, propylenglykol.

Popis

Tablety od bílé po bílou s nažloutlým odstínem barvy, kulatého tvaru, s rovným povrchem, s fazetou, na jedné straně s gravírováním „Bs“, o průměru 7,8 až 8,3 mm (pro dávku 120 mg).

Tablety od bílé po bílou s nažloutlým nádechem barvy, kulatého tvaru, s rovným povrchem, s fazetou, kresbou a rytím „Bs“ nad výkresem na jedné straně, s průměrem od 12,80 do 13,40 mm (pro dávku 480 mg).

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léčiva pro použití v systému. Sulfonamidy a trimethoprim. Sulfonamidy v kombinaci s trimethoprimem a jeho deriváty. Co-trimoxazol.

ATH kód J01EE 01

Farmakologické vlastnosti

Obě složky léčiva se rychle vstřebávají z trávicího traktu; maximální koncentrace obou složek v séru se dosáhne během 1-4 hodin po požití. Distribuční objem trimethoprimu je asi 130 litrů, sulfametoxazol - asi 20 litrů. 45% trimethoprimu a 66% sulfamethoxazolu je spojeno s plazmatickými proteiny.

Distribuce obou sloučenin je odlišná; Sulfonamid je distribuován výhradně v extracelulárním prostoru, trimethoprim je distribuován ve všech tělních tekutinách. Je pozorována vysoká koncentrace trimethoprimu, včetně sekrecí bronchiální žlázy, prostaty a žluči. Koncentrace sulfamethoxazolu v tělních tekutinách jsou nižší. Obě sloučeniny se objevují v účinných koncentracích ve sputu, vaginálních sekrecích a tekutině středního ucha.

Distribuční objem sulfamethoxazolu je 0,36 dm3kg, trimethoprim - 2,0 dm3kg.

Oba léky jsou metabolizovány v játrech sulfanylamidem acetylací a vazbou na kyselinu glukuronovou, trimetoprim oxidací a hydroxylací.

Obě léčiva se vylučují hlavně ledvinami, a to jak filtrací, tak aktivní tubulární sekrecí. Koncentrace účinných látek v moči je významně vyšší než v krvi. Během 72 hodin se 84,5% přijaté dávky sulfanilamidu a 66,8% trimethoprimu vylučuje močí.

Sérový poločas je pro sulfamethoxazol 10 hodin a pro trimethoprim 8 až 10 hodin.

Sulfamethoxazol i trimetoprim pronikají do lidského mléka a krevního oběhu plodu.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Starší a senilní pacienti

U normální funkce ledvin se poločas obou složek léčiva mírně liší.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s renální insuficiencí (clearance kreatininu 15-30 ml / min) se zvyšují poločasy obou složek léku, což vyžaduje úpravu dávky.

Kombinovaný baktericidní přípravek obsahující sulfamethoxazol, sulfanilamid s průměrnou dobou účinku, inhibující syntézu kyseliny folinové kompetitivním antagonismem s kyselinou para-aminobenzoovou a trimethoprimem, inhibitorem dehydrofolinové kyseliny bakteriální reduktázy odpovědné za syntézu biologicky aktivní kyseliny tetrahydrofolinové. Kombinace složek působících na stejný řetězec biochemických transformací vede k synergismu antibakteriálního účinku; Předpokládá se, že v důsledku kombinace dvou účinných látek dochází k rozvoji bakteriální rezistence pomaleji než v případě použití jedné účinné látky.

Co-trimoxazol je širokospektrální baktericidní činidlo, které je účinné proti téměř všem skupinám mikroorganismů - gram-negativních bakterií: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium, Gram-pozitivní bakterie: Staphylococcus spp. a další. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.

Indikace pro použití

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

- akutní otitis media u dětí způsobené kmeny Str. pneumoniae a H. influenzae

- exacerbace chronické bronchitidy u dospělých způsobené kmeny Streptococcus pneumoniae citlivými na léky

nebo H. influenzae, pokud je použití kombinovaného léku podle lékaře účinnější než monoterapie

- mikrobiologické studie pneumonie způsobené Pneumocystis carinii a prevence infekce tímto mikroorganismem u vysoce rizikových pacientů (např. u osob infikovaných AIDS)

- infekce močových cest u dospělých a dětí způsobené kmeny E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis a Proteus vulgaris citlivými na léky (s výjimkou nekomplikovaných infekcí)

- infekce trávicího traktu u dospělých a dětí způsobené hůlkami Shigella flexneri a Shigella sonnei, pokud je indikována léčba antibiotiky), průjem cestujících způsobený enterotoxickými kmeny Escherichia coli, cholery (kromě doplňování tekutin a elektrolytů).

Dávkování a podávání

Lék se aplikuje orálně po jídle s dostatečným množstvím tekutiny.

Děti od 6 do 12 let: 240-480 mg 2x denně po 12 hodinách.

Dospělí a děti od 12 let: 960 mg jednou nebo 480 mg 2x denně. Denní dávka by neměla překročit 1920 mg (4 tablety po 480 mg).

Průběh léčby je 7 až 10 dnů. U chronických infekcí je průběh léčby delší a závisí na závažnosti onemocnění.

Při akutních infekčních onemocněních je průběh léčby 5 dnů, pokud po 7 dnech nedojde ke klinickému zlepšení, je nutné zvážit provedení léčby v souvislosti s možnou rezistencí patogenu.

Dávkování ve zvláštních případech:

Pneumonie způsobená Pneumocystis carinii u dospělých a dětí:

Maximální denní dávka pro pacienty s diagnostikovanou infekcí je 90-120 mg / kg tělesné hmotnosti biseptolu, rozdělená na části, odebrané každých 6 hodin po dobu 14 dnů.

Prevence infekce Pneumocystis carinii a toxoplazmózy:

Dospělí a děti starší 12 let: 960 mg přípravku Biseptolum (dvě tablety po 480 mg) jednou denně.

Děti od 6 do 12 let: 960 mg Biseptolum denně, rozdělených do dvou stejných dávek po 12 hodinách po dobu tří dnů. Denní dávka by neměla překročit 1920 mg (4 tablety po 480 mg).

Pacienti s clearance kreatininu 15–30 cm3 / min by měli být rozpůleni a clearance kreatininu nižší než 15 cm3 / min se nedoporučuje používat ko-trimoxazol.

Starší pacienti

Léčivý přípravek by měl být u starších pacientů pečlivě užíván kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků, zejména u pacientů s renální / jaterní nedostatečností nebo užíváním jiných léků současně.

Při absenci specifických pokynů byste měli užívat standardní dávky léku.

Vedlejší účinky

- agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, megaloblastická anémie, eosinofilie, hypoprotrombinémie, leukopenie, methemoglobinemie, neutropenie, trombocytopenie, autoimunitní nebo aplastická pancytopenie, granulocytopenie

- alergická myokarditida, zimnice, lékařská horečka, kolikulární nekróza kůže, fotosenzibilizace, anafylaktické reakce, vazomotorický edém, pruritus, alergická vyrážka, Schönleinova-Henochova choroba, kopřivka, polymorfní erytém, generální kožní reakce, ohnisko, ohnisko, ohnisko, reakce Johnson, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza, příznaky přecitlivělosti dýchacího ústrojí, periarteritis nodosa, syndrom typu lupus, hyperemie spojivek a skleróza) oči ry

- průjem, bolest břicha, nechutenství, nevolnost, falešný zánět střev, zánět střev, zvracení, zvýšené hladiny transamináz a kreatininu v séru, zánět ústní dutiny, zánět jazyka, pankreatitida, hepatitida, někdy s cholestatickou žloutenkou nebo jaterní nekrózou

- krystalurie, selhání ledvin, intersticiální nefritida, nefrotoxický syndrom s oligurií nebo anurií, zvýšení obsahu bílkovinného dusíku a kreatininu v séru, zvýšení diurézy (u pacientů se srdečním edémem)

- hypokalemie, hyponatrémie, hyperglykémie

- apatie, aseptická meningitida, poruchy pohybu, bolesti hlavy, deprese, křeče, halucinace, nervozita, tinnitus, zánět periferních nervů, závratě, slabost, únava, nespavost

- bolesti kloubů, bolesti svalů, rabdomyolýza

- udušení, kašel, infiltráty v plicích.

Kontraindikace

- přecitlivělost na léčivo, jeho složky, léky ze skupiny ko-trimoxazolu

- těžké poškození jaterního parenchymu, hyperbilirubinémie (u dětí)

- akutní selhání ledvin, při kterém není možné stanovit koncentraci léčiva v krevní plazmě

- onemocnění krve (aplastická anémie, anémie s deficitem B12, agranulocytóza, leukopenie)

- současně s dofetilidem

- nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (pravděpodobnost hemolýzy)

- těhotenství a kojení.

- děti do 6 let

Lék je předepsán s opatrností, pokud je v těle nedostatek kyseliny listové, bronchiální astma a onemocnění štítné žlázy.

Lékové interakce

Dofetilid může způsobit komorové arytmie s prodlouženým QT intervalem, včetně torsades de rointes, které přímo souvisejí s koncentrací dofelitidu v plazmě.

Současně s užíváním některých diuretik (zejména thiazidů) se vyvíjí riziko trombocytopenie, zejména u starších a starších pacientů.

Biseptol může zvýšit účinek antikoagulancií v rozsahu vyžadujícím úpravu dávky.

Biseptol inhibuje metabolismus fenytoinu. U pacientů užívajících oba léky se délka poločasu fenytoinu zvyšuje přibližně o 39% a clearance fenytoinu je snížena přibližně o 27%.

Biseptol zvyšuje koncentraci volné frakce methotrexátu v séru jeho vytěsněním z vazeb s proteiny.

Dopad na laboratorní výsledky.

Trimetoprim může ovlivnit výsledky stanovení koncentrace methotrexátu v séru enzymatickou metodou, ale neovlivní je, pokud se stanovení provádí radioimunologickými metodami.

Biseptol může přeceňovat výsledky testu Yaffe s hlavním picratem kreatininu asi o 10%.

Biseptol může potencovat působení hypoglykemických léků užívaných současně, derivátů sulfonylmočoviny a tím zvýšit riziko hypoglykémie.

Biseptol může zvýšit koncentraci digoxinu v plazmě u některých starších pacientů.

Biseptol může snižovat účinnost tricyklických antidepresiv.

U pacientů po transplantaci ledvin, léčených biseptolem a cyklosporinem, jsou pozorovány přechodné poruchy funkce transplantované ledviny, které se projevují zvýšením kreatininu v séru, což je pravděpodobně způsobeno účinkem trimethoprimu.

Biseptol s pyrimethaminem může způsobit megaloblastickou anémii.

Sulfonamidy vykazují chemickou podobnost s některými antithyroidními léky, diuretiky (acetazolamidem a thiazidy), stejně jako perorálními antidiabetiky, která mohou způsobit zkříženou alergii.

Zvláštní pokyny

Byly popsány vzácné případy život ohrožujících komplikací spojených se sulfonamidy, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu, akutní nekrózy jater, aplastické anémie, dalších poranění kostní dřeně a senzibilizace dýchacích cest.

Pokud se během léčby přípravkem Biseptolum objeví příznaky, které naznačují možnost komplikací, zejména vyrážky, bolesti v krku, horečky, bolesti kloubů, kašle, asfyxie nebo hepatitidy, měli byste přestat užívat tento lék a okamžitě se poradit s lékařem.

Nedoporučuje se pro tonzilitidu, faryngitidu způsobenou beta-hemolytickou streptokokovou skupinou A vzhledem k rozsáhlé rezistenci kmenů.

U pacientů s nedostatkem kyseliny listové (starší osoby, osoby se závislostí na alkoholu, malabsorpční syndrom), porfyrií, poruchami štítné žlázy, astmatem průdušek a alergickými reakcemi v anamnéze je nutná opatrnost. Pokud se během léčby přípravkem Biseptol objeví kožní vyrážka nebo průjem, má být podávání okamžitě ukončeno.

U pacientů s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy může biseptol způsobit hemolýzu.

U starších pacientů se zvyšuje riziko závažných vedlejších účinků biseptolu, včetně poškození ledvin nebo jater. Nejčastěji popsanými závažnými vedlejšími účinky Biseptolu u starších pacientů jsou těžké kožní reakce, suprese kostní dřeně a trombocytopenie s purpurou nebo bez purpury. Společné podávání biseptolu a diuretik zvyšuje riziko purpury.

Pacienti s AIDS, kteří užívají přípravek Biseptol pro onemocnění způsobená Pneumocystis carinii, mají větší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, zejména vyrážky, horečky, leukopenie, zvýšené hladiny aminotransferáz v séru, hypokalémie a hyponatrémie.

Při předepisování přípravku Biseptol pacientům, kteří již dostávají antikoagulancia, je třeba si uvědomit možné zvýšení antikoagulačního účinku. V takových případech je nutné znovu stanovit dobu srážení.

Lék by neměl být předepisován pacientům s dědičnou intolerancí fruktózy.

U pacientů s porfyrií nebo dysfunkcí štítné žlázy je nutná opatrnost.

U pacientů užívajících vysoké dávky biseptolu by měl být sérový draslík pravidelně sledován. Velké dávky biseptolu, které se používají při léčbě pneumonie, mohou vést k progresivnímu, ale reverzibilnímu zvýšení sérového draslíku u významného počtu pacientů. Hyperkalemie může dokonce způsobit příjem doporučených dávek léku, pokud je předepsán na pozadí porušení metabolismu draslíku, selhání ledvin nebo současného podávání léků, které vyvolávají hyperkalemii.

Při léčbě velkými dávkami biseptolu je třeba zvážit možnost hypoglykémie, obvykle několik dní po zahájení léčby. Riziko hypoglykémie je vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin, onemocněním jater a podvýživou.

Během příjmu Biseptolu (stejně jako při podávání jiných antibakteriálních látek) se může vyvinout pseudomembranózní enterokolitida různé závažnosti od mírné až po život ohrožující, proto je důležitá včasná diagnóza tohoto onemocnění u pacientů, kteří mají průjem během užívání antibakteriálního léčiva.

Léčba antibakteriálními činidly ovlivňuje změnu fyziologické flóry tlustého střeva a může způsobit nadměrné zvýšení počtu anaerobních bacilů. Toxiny produkované Clostridium difficile jsou jednou z hlavních příčin enterokolitidy.

V případech mírné pseudomembranózní enterokolitidy je obvykle dostačující vysazení léků, v závažnějších případech je nutná korekce rovnováhy vody a elektrolytů, podávání proteinů a antibakteriálních látek účinných proti Clostridium difficile (metronidazol nebo vankomycin). Nezadávejte léky, které inhibují peristaltiku, nebo jiné léky, které mají adstringentní účinky. Přípravek obsahuje parahydroxybenzoáty, které mohou vyvolat alergické reakce (vyrážka, svědění) a také propylenglykol, což může způsobit příznaky podobné stavu po užití alkoholických nápojů.

Je třeba se vyvarovat nadměrného slunečního a UV záření.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo a potenciálně nebezpečné stroje.

Při užívání léku může dojít k nežádoucím účinkům, jako jsou: bolesti hlavy, závratě, křeče, nervozita a únava, proto byste měli být opatrní při řízení vozidla a potenciálně nebezpečných mechanismech.

Předávkování

Příznaky: nedostatek chuti k jídlu, bolesti podobné kolice, nevolnost, zvracení, závratě, bolesti hlavy, ospalost, ztráta vědomí. Může se objevit horečka, hematurie a krystalurie. V pozdějším období se může rozvinout poškození kostní dřeně a hepatitida. Dlouhodobé užívání velkých dávek biseptolu může způsobit depresi kostní dřeně, projevující se trombocytopenií, leukopenií nebo megaloblastickou anémií.

Léčba: výplach žaludku (nejpozději 2 hodiny po požití léku), vypít dostatek tekutin, nucenou diurézu. Acidifikace moči urychluje vylučování trimethoprimu, ale může zvýšit riziko krystalizace sulfanilamidu v ledvinách. Měli byste sledovat krevní obraz, sérové ​​elektrolyty a další biochemické ukazatele pacienta. Hemodialýza je středně účinná, peritoneální dialýza je neúčinná.

Pokud se objeví příznaky poškození kostní dřeně, měl by být leukovorin aplikován v dávce 5-15 mg denně.

Uvolnění formuláře a balení

Na 20 tabletách v blistrovém obalu z fólie z polyvinylchloridu a hliníkové fólie. 1 planimetrický balíček s instrukcí pro aplikaci ve státním a ruském jazyce umístěte do kartonového obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 250 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.