Tamiflu - návod k použití pro děti i dospělé, analogy, recenze

Tamiflu je antivirotikum, které má vysokou specifickou aktivitu výhradně proti virům chřipky A nebo B, proto se doporučuje, aby byl pacient před zahájením léčby testován na typ patogenu. Užívání léku je indikováno pro kontrolu a prevenci vzniku sezónních infekcí u dospělých a dospívajících, ale je také předepsáno ošetřujícím lékařem dětem ve věku od 12 měsíců, pokud byly očkovány z jednoho kmene a distribuovány do životního prostředí do jiného prostředí.

Tamiflu - návod k použití pro děti i dospělé

Hlavní složka farmakologického produktu zpomaluje nebo zcela potlačuje aktivitu určitých enzymů viru - neurominidázy, které jsou zodpovědné za poškození zdravých buněk lidského těla, v důsledku čehož se šíření virových agens v těle zastavuje. Ztráta schopnosti dalšího šíření virus umírá pod vlivem imunoglobulinů, které jsou produkovány ochranným systémem pacienta.

Je tamiflu antibiotikum nebo ne?

Antibiotika jsou účinné látky, které ničí všechny zástupce mikroflóry žijící v lidském těle. Jsou účinné proti virům, mikrobům, plísním a dalším mikroorganismům, ale s nimi také "zabíjejí" prospěšné bakterie nezbytné pro řádné fungování vnitřních orgánů, především střevních řezů.

Tamiflu je antivirotikum, ne antibiotikum: jeho aktivní složka působí výhradně na viry chřipky A nebo B, vykazuje slabou biologickou aktivitu proti jiným mikroorganismům, ale je zcela bezpečná pro podmíněně patogenní střevní mikroflóru. Z tohoto důvodu se přípravek Tamiflu může používat v pediatrii a není nutné současné podávání bifidusu nebo laktobacilů.

Farmakologická skupina

Lék je zařazen do skupiny antivirotik.

Složení tamiflu

Léčivá látka Tamiflu - oseltamivir fosfát.

Pomocné prostředky kapslí jsou:

• předželatinovaný škrob;
• Povidon K30;
• sodnou sůl kroskarmelózy;
• fumarát sodný;
• želatina;
• barvivo E172 a další.

Pomocná prášková kompozice:

• sorbitol;
• dihydrocitrát sodný;
• sacharinát sodný;
• aromatické a jiné.

Forma uvolňující tamiflu

Lék se vyrábí ve formě:

• tvrdé želatinové kapsle 30,45 nebo 75 miligramů;
• prášek pro výrobu suspenzí pro orální podání - 30 miligramů.

Barva tobolek může být čistě žlutá nebo žlutá (víčko) se šedou (víčko). Na povrchu pilulky byl výrobcem vyryto modrý inkoust a na víčko bylo aplikováno dávkování. Uvnitř je prášek z čistě bílé nebo s mírně žlutým odstínem barvy.

Foto Tamiflu (oseltamivir) ve formě tobolek 75 mg

Pro následné ředění se používá stejná látka, umístěná ve skleněných nádobách. V tomto případě je povoleno vytváření hrudek, snadno rozpustných v kapalině. Připravená kapalina má ovocnou chuť, má odstín odpovídající barvě samotných granulí.

Tobolky jsou baleny po 10 kusech v plastické měně, krabička obsahuje 1 blistr. Prášek o hmotnosti 30 gramů je balen do skleněné nádoby s povlakem na ochranu proti slunečnímu záření, obsahuje adaptér, dávkovač injekční stříkačky a odměrku.

Tamiflu recept v latině

Léky jsou vydávány z lékáren za účelem poskytnutí lékařského předpisu. Formulář na něm by měl být vyplněn takto:

Rp: Poháry. Tamiflu 75 mg

D.t.d: č. 10 v šálcích.

S: 1 tobolka 2x denně po dobu 5 dnů.

Co pomáhá Tamiflu

Užívání léku umožňuje rychle oslabit hlavní projevy patologie - odstranit intoxikaci, bolest hlavy, bolestivé klouby, kašel.

Snižuje Tamiflu teplotu?

Ano, a významně snižuje další příznaky horečky - zimnice, zarudnutí kůže, zmatenost a nenapodobitelný žízeň.

Podle klinických studií pomáhá užívat léky jako profylaktikum ke snížení rizika infekce a vývoje onemocnění o 92%. Včasné zahájení terapie urychluje zotavení o téměř 2 krát a snižuje riziko komplikací o 40%.

Užívání přípravku Tamiflu s přípravkem ARVI, který zahrnuje rotavirus, enterovirus, rhinovirus, adenovirové infekce a další, však nedává žádoucí výsledek. To je dáno tím, že mikroorganismy, které způsobují akutní respirační onemocnění, neobsahují neurominidasu, proti které je oseltamivir účinný. Užívání přípravku Tamiflu v případě infekce rotavirem, adenovirů a jiných typů virů ARV by mělo být nahrazeno jinými farmakologickými přípravky nebo doplněno již předepsanou léčbou.

Indikace pro použití Tamiflu

Lék je indikován pro:

• boj proti chřipce a prevenci jejího vývoje u lidí starších než 1 rok;
• prevence vzniku složitých epidemických situací u pracovníků a vzdělávacích institucí, jejichž věková kategorie je starší 12 let.

Kontraindikace Tamiflu

Je zakázáno předepisovat léky proti chřipkovým virům osobám jakéhokoli věku:

• s individuální intolerancí na kteroukoli složku léčiva;
• trpí těžkým selháním ledvin nebo onemocněním v konečném stádiu;
• dětí v prvních 12 měsících života.

Dávkování - jak užívat Tamiflu

Kapsle jsou opilé celé, bez žvýkání, s velkým objemem kapaliny. To lze provést kdykoliv během dne, ale biologická dostupnost léku bude vyšší, pokud se užívá s jídlem. Pokud pacient není schopen vzít pilulku z jakéhokoliv důvodu, bude Tamiflu propuštěn v tekuté formě. Suspenze se připravuje z práškových kapslí o dávce potřebné pro stáří, ale v tomto případě se doporučuje zvolit sladké nápoje pro ředění, které zakryje jeho nepříjemnou chuť.

Tamiflu jako základ terapie se užívá 1 kapsle 2 denně, nejlépe ve stejném časovém intervalu 12 hodin, doba trvání je 5 dní. Aby se zabránilo rozvoji sezónních virových patologií, stačí pít 1 tabletku 1 krát za 24 hodin po dobu jednoho a půl měsíce.

Tamiflu pro děti druhého roku života je obvykle předepisován ve formě kapalného roztoku, doporučená pevná forma se doporučuje od 2 let až do 8 let v dávce 45 miligramů. U pacientů starších 8 let je indikována dávka 75 miligramů.

Je žádoucí zahájit léčbu v prvních 2 dnech po zjištění příznaků nemoci nebo kontaktu s pacientem. Kumulativní účinek léku chybí, takže ochranný účinek je zachován pouze po tuto dobu, zatímco léčba pokračuje. Také stojí za to zvážit, že nechrání proti jiným ARVI.

Nežádoucí účinky Tamiflu

Při léčbě léky byly u pacientů pozorovány následující nežádoucí účinky: t

• GIT - bolest v epigastrickém regionu, průjem, dyspeptické poruchy;
• přístup sekundárních infekcí - onemocnění horních a dolních dýchacích orgánů, herpes simplex;
• obecně - závratě, únava, zvýšené pocení, bolestivé ruce a nohy, poruchy spánku;
• respirační systém - klasické projevy sezónních infekcí;
• muskuloskeletální systém - svalnatý a kloubní;
• reprodukční orgány - bolestivá menstruace.

Tamiflu během těhotenství a kojení

Klinické studie, které zkoumaly účinek hlavní složky na vyvíjející se plod, nebyly provedeny. Postmarketingová pozorování však ukazují dobrou snášenlivost žen, které čekají na dítě. Proto se doporučuje předepsat přípravek Tamiflu během těhotenství od 2. trimestru, kdy již bylo dokončeno pokládání vnitřních orgánů plodu, a to v situaci, kdy očekávané zdravotní přínosy nastávající matky jsou vyšší než možné ohrožení zdraví a vývoje plodu.

Při užívání přípravku Tamiflu během těhotenství je třeba vzít v úvahu jeho celkový průběh, závažnost onemocnění, přítomnost chronických patologií u žen.

Je známo, že oseltamivir proniká do mateřského mléka a mírně se hromadí v krvi novorozence, takže po dobu léčby by mělo být přirozené krmení Tamiflu přerušeno.

Tamiflu a kompatibilita s alkoholem

Testy, které studovaly reakci kombinace alkoholu a oseltamiviru, nebyly provedeny a abstrakt neobsahuje informace o zákazu společného užívání tamiflu a alkoholu.

Lékaři však nedoporučují pít tamiflu a alkohol spolu, protože ethanol má destruktivní účinek na všechny vnitřní orgány osoby a porušuje sílu jeho imunity. Výsledkem takové léčby může být vznik závažných zdravotních komplikací a snížení aktivity hlavní složky a není vyloučena možnost výskytu nežádoucích účinků, které nebyly dříve zaznamenány.

Zahraniční a ruské analogie Tamiflu

Domácí protějšek generický Tamiflu - Nomides. Další uvolnění Relenzu, které zahrnuje další inhibitor neuraminidázy, zanamivir.

Mezi nejoblíbenější analogy Tamiflu pro léčebné účinky patří:

Co je lepší, Ingavirin nebo Tamiflu

Ingavirin je levný domácí analog Tamiflu, zatímco má rozšířený rozsah indikací. Doporučuje se pro různé virové infekce, včetně nachlazení, je schopna zastavit zánět, odstranit toxické látky a stimulovat syntézu vlastních imunoglobulinů.

Z těchto nedostatků lze rozlišit věk pacienta - není vyřešen dříve než ve věku 7 let a je vysoce toxický. Ale vzhledem k tomu, že všechny složky pilulek jsou během dne odstraněny z těla pacienta, není schopen způsobit škodlivý účinek na vnitřní orgány. Průměrná cena balíčku Ingavirin je asi 370 rublů proti 1200 rublů pro Tamiflu.

Co je lepší, Tamiflu nebo Amiksin

Amiksin je další ruská náhrada za Tamiflu, jejíž cena je téměř dvakrát nižší než jeho zahraniční protějšek. Je předepsán od věku 7 let, ale zároveň je účinný ve vztahu k SARS, herpes simplex, cytomegalovirům a dalším infekcím.

Výhodou tohoto nástroje je imunomodulační účinek a téměř úplná absence kontraindikací, s výjimkou reakcí nesnášenlivosti. Vedlejšími účinky byly projevy alergií, poruch gastrointestinálního traktu a slabých příznaků horečky v důsledku aktivní práce ochranného systému těla.

Srovnání s přípravkem Relenza

Oba přípravky obsahují účinné látky podobné účinku - inhibitory specifických enzymů viru, proto jsou indikace pro použití identické. Funkce Relenza - forma uvolnění, která je roztokem pro nebulizátor. Provádění inhalace umožňuje aktivní složce dosáhnout rychlejších virových buněk, které infikují dýchací ústrojí, což znamená, že se zvyšuje biologická dostupnost léčiva a zatížení jater, gastrointestinálního traktu a centrálního nervového systému je minimální.

Ale tento způsob podávání léku rozšiřuje seznam vedlejších účinků - zvyšuje se riziko vzniku edému hrtanu, bronchospasmu, zejména u lidí. Utrpení nesnášenlivosti vůči chemikáliím.

Náklady na léky jsou téměř stejné: Relenzu lze zakoupit levněji v průměru o 100 rublů.

Tamiflu - recenze pro děti i dospělé

Téměř 85% recenzí o této drogě je poměrně pozitivní. Přijaté pilulky si všimnou rychlého účinku v případě, že je terapie zahájena v prvních hodinách onemocnění: projevy chřipky se vyhlazují a vymizí během 1-2 dnů. V 90% případů pomohlo profylaktickému použití zcela zabránit sezónní infekci, v jiných případech patologie byla mírná.

Mnozí si však stěžují na výskyt dyspeptických poruch, které samy odcházejí, s nežádoucími účinky, které se často vyskytují u dětí, protože jejich vnitřní orgány jsou stále ve vývojové fázi. Podle lékařů je tento fenomén fyziologickou normou a zmizí, jak si tělo na léčivo zvykne.

Přezkoumání užívání přípravku Tamiflu během těhotenství však není zlověstné - více než 70% žen zažilo zvracení během prvních 30 minut po užití tobolky, což znemožnilo vyhodnotit terapeutický účinek. Ti, kteří podstoupili léčbu, zaznamenali rychlejší vysazení z viru a absenci negativních důsledků pro dítě po narození.

Významnou nevýhodou pilulek je jejich cena, což je důvod, proč pacienti častěji preferují Tamiflu před svým ruským protějškem, Nomidesem, poté, co se poprvé dohodli na náhradě s ošetřujícím lékařem.

TAMIFLU

Tvrdé želatinové tobolky, velikost №2, tělo šedé, neprůhledné, víčko světle žluté, neprůhledné; s nápisem "ROCHE" (v pouzdře) a "75 mg" (na víčku) ve světle modré barvě; obsah tobolek je bílý až nažloutlý bílý prášek.

Pomocné látky: předželatinovaný škrob, Povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný.

Složení obalu kapsle: želatina, oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); víčko - želatina, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žlutý (E172), oxid titaničitý (E171).
Složení inkoustu pro tisk na kapsli: ethanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na bázi indigokarmu, denaturovaný ethanol (methylovaný alkohol).

10 ks. - puchýře (1) - kartony.

Poznámka: po 5 letech skladování léku se mohou objevit známky stárnutí kapslí, které mohou vést k jejich zvýšené křehkosti nebo jiným fyzickým poruchám, které neovlivňují účinnost nebo bezpečnost léčiva.

Antivirové léčivo. Oseltamivir fosfát je proléčivo, jeho aktivní metabolit (oseltamivir karboxylát, OK) je účinný a selektivní inhibitor virů neuraminidázy chřipky A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a dalšího šíření. viru v těle.

In vitro inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje vylučování virů chřipky A a B z těla. Koncentrace OK potřebná pro inhibici neuraminidázy o 50% (IC₅₀) je 0,1–1,3 nM pro virus chřipky A a 2,6 nM pro virus chřipky B. Medián hodnot IC₅₀ pro virus chřipky B je mírně vyšší a je 8,5 nM.

Ve provedených studiích neovlivnil přípravek Tamiflu tvorbu protilátek proti chřipce, vč. na produkci protilátek v reakci na zavedení inaktivované vakcíny proti chřipce.

Studie přirozené chřipkové infekce

V klinických studiích prováděných během sezónní chřipkové infekce pacienti začali užívat přípravek Tamiflu nejpozději do 40 hodin po prvních příznacích chřipkové infekce. 97% pacientů bylo infikováno virem chřipky A a 3% pacientů s virem chřipky B. Tamiflu významně zkrátil dobu klinických projevů chřipkové infekce (po dobu 32 hodin). U pacientů s potvrzenou diagnózou chřipky, kteří užívali přípravek Tamiflu, byla závažnost onemocnění vyjádřená jako plocha pod křivkou pro kumulativní index symptomů o 38% nižší ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo. U mladých pacientů bez průvodních onemocnění navíc Tamiflu snížil výskyt komplikací chřipky přibližně o 50%, což vyžaduje použití antibiotik (bronchitida, pneumonie, sinusitida, otitis media). Byly získány jasné důkazy o účinnosti léčiva s ohledem na sekundární kritéria účinnosti související s antivirovou aktivitou: Tamiflu způsobil jak zkrácení doby vylučování viru, tak pokles v oblasti pod křivkou „virového času titru“.

Údaje získané ve studii o léčbě přípravkem Tamiflu u pacientů ve stáří a stáří ukazují, že užívání přípravku Tamiflu v dávce 75 mg 2krát denně po dobu 5 dnů bylo doprovázeno klinicky významným poklesem mediánu období klinických projevů chřipkové infekce, podobně jako u dospělých pacientů. věku však rozdíly nedosáhly statistické významnosti. V jiné studii pacienti s chřipkou starší 13 let, kteří měli současně chronická onemocnění kardiovaskulárního a / nebo respiračního systému, dostávali přípravek Tamiflu ve stejném dávkovacím režimu nebo placebu. Mezi mediánem období před snížením klinických projevů chřipkové infekce ve skupinách Tamiflu a placeba nebyly žádné rozdíly, nicméně doba vzestupu teploty při užívání přípravku Tamiflu se snížila přibližně o 1 den. Podíl pacientů uvolňujících virus ve 2. a 4. den se významně snížil. Profil bezpečnosti přípravku Tamiflu u rizikových pacientů se nelišil od profilu u obecné populace dospělých pacientů.

Léčba chřipky u dětí

Děti ve věku 1–12 let (průměrný věk 5,3 let), které měly horečku (≥ 37,8 ° C) a jeden ze symptomů dýchacího systému (kašel nebo rýma) během oběhu viru chřipky u populace, měly dvojitě slepé placebo řízené studie. 67% pacientů bylo infikováno virem chřipky A a 33% pacientů s virem chřipky B. Léčivo Tamiflu (když bylo užito nejpozději 48 hodin po vzniku prvních příznaků chřipkové infekce) významně snížilo dobu trvání onemocnění (o 35,8 hodin) ve srovnání s placebem. Trvání onemocnění bylo definováno jako doba k zastavení kašle, kongesce nosu, vymizení horečky a návratu k normální aktivitě. Ve skupině dětí léčených přípravkem Tamiflu byla incidence akutního otitis media snížena o 40% ve srovnání se skupinou s placebem. U dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu ve srovnání se skupinou s placebem, došlo téměř 2 dny dříve k návratu a návratu k normální činnosti.

Další studie zahrnovala děti ve věku 6–12 let trpící bronchiálním astmatem; 53,6% pacientů mělo sérologicky a / nebo kulturně potvrzenou chřipkovou infekci. Medián trvání onemocnění ve skupině pacientů léčených přípravkem Tamiflu se významně nesnížil. Ale v posledních 6 dnech léčby přípravkem Tamiflu byl vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV)₁) o 10,8% ve srovnání s 4,7% u pacientů užívajících placebo (p = 0,0148).

Prevence chřipky u dospělých a dospívajících

Profylaktická účinnost Tamiflu u přírodních chřipkových infekcí A a B byla prokázána ve 3 samostatných klinických studiích fáze III. Asi 1% nemocných onemocnělo užíváním Tamiflu chřipky Tamiflu také významně snížilo frekvenci vylučování viru z dýchacích cest a zabránilo přenosu viru z jednoho člena rodiny na druhého.

Dospělí a adolescenti, kteří byli v kontaktu s nemocným členem rodiny, začali užívat Tamiflu do dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u členů rodiny a pokračovali po dobu 7 dnů, což značně snížilo výskyt případů chřipky kontaktováním lidí o 92%.

U neočkovaných a obecně zdravých dospělých ve věku 18–65 let užívání Tamiflu během epidemie chřipky významně snížilo výskyt chřipky (o 76%). Pacienti užívali lék 42 dní.

Starší a staří lidé, kteří byli v pečovatelských domech, z nichž 80% bylo očkováno před sezónou, kdy byla studie prováděna, Tamiflu významně snížili výskyt chřipky o 92%. Ve stejné studii významně snížil Tamiflu (o 86%) četnost komplikací chřipky: bronchitida, pneumonie, sinusitida. Pacienti užívali lék 42 dní.

Prevence chřipky u dětí

Profylaktická účinnost přípravku Tamiflu při infekci přirozenou chřipkou byla prokázána ve studii dětí ve věku od 1 do 12 let po kontaktu s nemocným členem rodiny nebo s někým z trvalého prostředí. Hlavním parametrem účinnosti byla četnost laboratorně potvrzené chřipkové infekce. U dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu / prášek k přípravě suspenze pro perorální podání / v dávce 30 až 75 mg 1krát / den po dobu 10 dnů a původně neuvolňovaly virus, se frekvence laboratorně potvrzené chřipky snížila na 4% (2/47). ve srovnání s 21% (15/70) ve skupině s placebem.

Prevence chřipky u imunokompromitovaných jedinců

U imunokompromitovaných jedinců se sezónní chřipkovou infekcí av nepřítomnosti uvolnění viru zpočátku profylaktické užívání přípravku Tamiflu snížilo četnost laboratorně potvrzené chřipkové infekce, doprovázené klinickými příznaky, na 0,4% (1/232) ve srovnání s 3% (7/231). placebo. Laboratorně potvrzená chřipková infekce, doprovázená klinickými příznaky, byla diagnostikována při perorální teplotě vyšší než 37,2 ° C, kašli a / nebo akutní rinitidě (všechny byly registrovány ve stejný den při užívání léku / placeba), stejně jako pozitivní výsledek. řetězcové reakce polymerázy transkriptázy pro RNA chřipkového viru.

Riziko chřipkových virů se sníženou citlivostí nebo rezistencí na léčivo bylo studováno v klinických studiích sponzorovaných společností Roche. U všech pacientů s OK-rezistentním virem měl nosič dočasný charakter, neovlivnil eliminaci viru a nezpůsobil zhoršení klinického stavu.

Tamiflu® (Tamiflu®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Farmakologický účinek

Dávkování a podávání

Uvnitř, při jídle nebo bez ohledu na jídlo. Tolerance léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.

Dospělí, teenageři nebo děti, které nemohou polykat kapsli, mohou také léčit Tamiflu® v dávkové formě jako prášek pro přípravu perorální suspenze.

V případech, kdy přípravek Tamiflu® v lékové formě neobsahuje prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání, nebo jsou-li známky stárnutí kapslí (například zvýšená křehkost nebo jiné fyzické poruchy), otevřete kapsli a vyprázdněte její obsah v malém množství (max. 1 lžička). ) vhodný slazený potravinový výrobek (čokoládový sirup s normálním nebo žádným obsahem cukru, med, světle hnědý cukr nebo stolní cukr rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, krémová mouka) sušené mléko s cukrem, jablkem nebo jogurtem), aby se skryla hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podávána pacientovi jako celku. Okamžitě po přípravě polkněte směs. Podrobná doporučení jsou uvedena v části Extrusivní příprava suspenze Tamiflu®.

Standardní dávkovací režim

Léčba. Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny od nástupu příznaků.

Dospělí a mladiství ≥ 12 let. 75 mg 2x denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky o více než 150 mg / den nezvyšuje účinek.

Děti s hmotností> 40 kg nebo 8 až 12 let. Děti, které jsou schopny polykat tobolky, mohou také dostávat léčbu užitím 1 tobolky. 75 mg 2x denně po dobu 5 dnů.

Děti od 1 roku do 8 let. Prášek Tamiflu® se doporučuje pro přípravu suspenze pro perorální podání tobolek 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg (pro děti od 2 let). Pro určení doporučeného dávkovacího režimu viz Tamiflu® prášek pro léčebné instrukce pro přípravu perorální suspenze 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg tobolek.

Prevence. Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny po kontaktu s pacienty.

Dospělí a mladiství ≥ 12 let. 75 mg 1krát denně uvnitř nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během sezónní epidemie chřipky 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů. Preventivní účinek trvá tak dlouho, jak lék užíváte.

Děti s hmotností> 40 kg nebo 8 až 12 let. Děti, které mohou polykat tobolky, mohou také dostávat profylaktickou léčbu s 1 tobolkou. 75 mg 1krát denně.

Děti od 1 roku do 8 let. Prášek Tamiflu® se doporučuje pro přípravu suspenze pro perorální podání tobolek 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg. Pro určení doporučeného dávkovacího režimu viz návod k podávání přípravku Tamiflu® pro přípravu suspenze pro perorální podání 12 mg / ml nebo uzávěrů. 30 a 45 mg. Možná dočasná příprava suspenze s použitím 75 mg tobolek (viz Extamporální příprava suspenze Tamiflu®).

Dávkování ve zvláštních případech

Pacienti s poškozením ledvin, léčba. Pacienti s kreatininem Cl> 60 ml / min není nutné upravovat. U pacientů s kreatininem Cl od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu® snížena na 30 mg 1krát denně po dobu 5 dnů.

Pacienti na stálé hemodialýze, Tamiflu ® v počáteční dávce 30 mg, mohou být užíváni před dialýzou, pokud se příznaky chřipky objeví během 48 hodin mezi dialyzačními sezeními. Pro udržení plazmatické koncentrace na terapeutické úrovni by měl být přípravek Tamiflu ® po každé dialýze užíván v dávce 30 mg. Pacienti na peritoneální dialýze, Tamiflu ® by měli být užíváni v počáteční dávce 30 mg před začátkem dialýzy, poté 30 mg každých 5 dnů (viz také Dávkování ve zvláštních případech a "Zvláštní pokyny").

Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (s kreatininem Cl ≤ 10 ml / min), kteří nejsou na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu chybí doporučení pro dávkování v této skupině pacientů.

Pacienti s poškozením ledvin, prevence. Pacienti s kreatininem Cl> 60 ml / min není nutné upravovat. U pacientů s kreatininem Cl od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu® snížena na 30 mg 1krát denně. Pacienti s trvalou hemodialýzou, Tamiflu ® v počáteční dávce 30 mg mohou být užíváni před začátkem dialýzy (1. zasedání). Pro udržení plazmatické koncentrace na terapeutické úrovni by měl být přípravek Tamiflu ® užíván po 30 mg každé následující liché dialýze. Pacienti na peritoneální dialýze, Tamiflu ® by měli být užíváni v počáteční dávce 30 mg před dialýzou, pak 30 mg každých 7 dnů (viz také Dávkování ve zvláštních případech a "Zvláštní pokyny"). Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (s kreatininem Cl ≤ 10 ml / min), kteří nejsou na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu chybí doporučení pro dávkování v této skupině pacientů.

Pacienti s poškozením jater. Úprava dávky v léčbě a prevenci chřipky u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater není nutná. Bezpečnost a farmakokinetika přípravku Tamiflu ® u pacientů se závažným poškozením funkce jater nebyla studována.

Pacienti staršího a senilního věku. Úprava dávky pro prevenci nebo léčbu chřipky není nutná.

Pacienti s oslabenou imunitou (po transplantaci). Pro sezónní prevenci chřipky u imunokompromitovaných pacientů ve věku ≥ 1 rok - po dobu 12 týdnů není nutná úprava dávky (viz Dávkování a způsob podání).

Děti Přípravek Tamiflu ® by neměl být podáván dětem mladším než 1 rok.

Tepelná úprava suspenze Tamiflu®

V případech, kdy se u dospělých, dospívajících a dětí vyskytnou problémy s polykáním tobolek a přípravek Tamiflu® v lékové formě neobsahuje prášek pro perorální suspenzi nebo pokud jsou známky stárnutí kapslí (například zvýšená křehkost nebo jiné fyzické poruchy) a nalijte její obsah do malého množství (max. 1 lžička) vhodného slazeného potravinářského produktu (viz výše), aby se skryla hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podávána pacientovi jako celku. Okamžitě po přípravě polkněte směs.

Pokud pacienti potřebují dávku 75 mg, je třeba postupovat podle následujících pokynů: t

1. Držte 1 čepice. 75 mg Tamiflu® přes malý obal, jemně otevřete kapsli a nalijte prášek do nádoby.

2. Přidejte malé množství (ne více než 1 tsp) vhodného slazeného potravinářského produktu (aby se skryla hořká chuť) a dobře promíchejte.

3. Směs důkladně promíchejte a ihned po přípravě vypijte. Zůstane-li v nádobě malé množství směsi, opláchněte nádobu malým množstvím vody a vypijte zbývající směs.

Pokud pacienti potřebují dávky 30-60 mg, pak pro správné dávkování musíte postupovat podle následujících pokynů:

1. Držte 1 čepice. 75 mg Tamiflu® přes malý obal, jemně otevřete kapsli a nalijte prášek do nádoby.

2. Do prášku přidejte 5 ml vody pomocí injekční stříkačky se štítky ukazující množství shromážděné kapaliny. Důkladně promíchejte po dobu 2 minut.

3. Naplňte injekční stříkačkou požadované množství směsi z nádrže podle níže uvedené tabulky.

Tamiflu prášek pro přípravu suspenzí pro orální podání, prášek pro přípravu suspenzí pro orální podání

Pokyn

pro lékařské použití

léčivého přípravku

Tamiflu

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Prášek pro přípravu suspenzí pro orální podání 12 mg / 1 ml

Složení

Jeden gram prášku

léčivou látkou je oseltamivir fosfát 39.40 (ekvivalent oseltamiviru) (30,00),

pomocné látky: sorbitol, oxid titaničitý E 171, benzoát sodný, xanthanová guma, citrát sodný, sacharin sodný, Permasil příchuť PHS-142000, Tutti Frutti.

* prášek po rekonstituci ve vodě obsahuje oseltamivir 12 mg / ml.

Popis

Granulát nebo hrudka granulátu z bílé až světle žluté. Získaná suspenze je neprůhledná kapalina od bílé po světle žlutou.

Farmakoterapeutická skupina

Antivirové léky přímé akce. Inhibitory neuraminidázy.

ATC kód J05AH02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání oseltamiviru se fosfát snadno vstřebává v gastrointestinálním traktu a účinkem jaterních esteráz je vysoce přeměněn na aktivní metabolit. Plazmatické koncentrace aktivního metabolitu jsou stanoveny do 30 minut, dosahují téměř maximální hladiny 2–3 hodiny po podání a významně (více než 20krát) převyšují koncentraci proléčiva. Nejméně 75% požité dávky vstupuje do systémové cirkulace ve formě aktivního metabolitu, méně než 5% ve formě původního léčiva. Plazmatické koncentrace jak proléčiva, tak aktivního metabolitu jsou úměrné dávce a nejsou závislé na příjmu potravy.

Průměrný distribuční objem (Vss) aktivního metabolitu je přibližně 23 litrů. Vazba aktivního metabolitu na plazmatické proteiny je nevýznamná (asi 3%). Vazba prokurzorů na plazmatické proteiny je 42%, což není dostatečné k vyvolání významných lékových interakcí.

Oseltamivir fosfát je vysoce převeden na aktivní metabolit působením esteráz, které jsou převážně v játrech a střevech. Oseltamivir fosfát ani aktivní metabolit nejsou substráty nebo inhibitory izoenzymů cytochromu P450.

Absorbovaný oseltamivir se vylučuje převážně (> 90%) tím, že se stává aktivním metabolitem. Aktivní metabolit nepodléhá další transformaci a vylučuje se močí (> 99%). U většiny pacientů je poločas aktivního metabolitu z plazmy 6–10 hodin. Aktivní metabolit je zcela vylučován (> 99%) renálním vylučováním. Renální clearance (18,8 l / h) překračuje rychlost glomerulární filtrace (7,5 l / h), což naznačuje, že léčivo je také vylučováno tubulární sekrecí. S výkaly se vylučuje méně než 20% požitého radioaktivně značeného léčiva.

Pacienti s poškozením ledvin

Při předepsání přípravku Tamiflu je 100 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů u pacientů s různým stupněm renálního poškození pod křivkou „plazmatická koncentrace aktivního metabolitu - doba“ (AUC) nepřímo úměrná poklesu funkce ledvin.

Pacienti s poškozením jater

Studie in vitro ukázala, že u pacientů s jaterní patologií nebyla hodnota AUC oseltamivir fosfátu významně zvýšena a AUC aktivního metabolitu nebyla snížena.

Starší pacienti

U starších pacientů (ve věku 65–78 let) byl AUC aktivního metabolitu v rovnovážném stavu o 25–35% vyšší než u mladších pacientů při předepisování podobných dávek přípravku Tamiflu. Eliminační poločas léku u starších osob se významně nelišil od poločasu u mladších pacientů v dospělém věku. S ohledem na údaje o AUC léku a snášenlivosti, pacienti se senilním věkem nevyžadují úpravu dávky při léčbě a prevenci chřipky.

Farmakokinetika přípravku Tamiflu byla sledována u dětí ve věku od 1 roku do 16 let ve farmakokinetické studii s jednou dávkou léku av klinické studii u malého počtu dětí ve věku 3-12 let. U malých dětí bylo vylučování prokurzoru a aktivního metabolitu rychlejší než u dospělých, což vedlo k nižší AUC ve srovnání se specifickou dávkou. Užívání léku v dávce 2 mg / kg dává stejnou AUC oseltamivirkarboxylátu, který se dosahuje u dospělých po jednorázové dávce 75 mg tobolky (což odpovídá přibližně 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamiviru u dětí starších 12 let je stejná jako u dospělých.

U dětí ve věku 6–12 měsíců podává oseltamivir v dávce 3 mg / kg dvakrát denně plazmatickou hladinu aktivního metabolitu, podobnou hladině, která prokazuje klinickou účinnost u starších dětí a dospělých.

Farmakodynamika

Antivirové léčivo. Oseltamivir fosfát je prokurzor, jeho aktivní metabolit (oseltamivir karboxylát) kompetitivně a selektivně inhibuje neuraminidázu chřipkových virů typu A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a dalšího šíření viru v těle.

Oseltamivir karboxylát působí mimo buňky. In vitro inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje vylučování virů chřipky A a B z těla. Jeho koncentrace, nezbytné pro potlačení aktivity enzymu o 50% (IC50), jsou na spodní hranici nanomolárního rozmezí.

Při užívání přípravku Tamiflu za účelem postkontaktu (7 dní) a sezónní (42 dní) prevence proti chřipkové rezistenci na lék není pozorována.

Frekvence přechodného uvolňování chřipkového viru se sníženou citlivostí neuraminidázy na oseltamivirkarboxylát u dospělých pacientů s chřipkou je 0,4%. Eliminace rezistentního viru z těla pacientů užívajících Tamiflu se objevuje bez zhoršení klinického stavu pacientů.

Indikace pro použití

• léčba chřipky typu A a B u dospělých a dětí
• prevence chřipky u dospělých a dětí

Dávkování a podávání

Tamiflu se užívá perorálně, s jídlem nebo bez jídla. U některých pacientů se snáší snášenlivost, pokud

1. Opatrně několikrát poklepejte na uzavřenou láhev prstem tak, aby byl prášek rozdělen na dno láhve.

2. Pomocí odměrky změřte 52 ml vody a naplňte ji na určenou úroveň.

3. Do lahvičky přidejte všech 52 ml vody, uzávěr uzavřete a důkladně protřepávejte po dobu 15 sekund.

4. Odstraňte uzávěr a vložte adaptér do hrdla láhve.

5. Zašroubujte lahvičku uzávěrem, abyste zajistili správné umístění adaptéru.

Doporučuje se napsat na etiketu lahvičky datum expirace připravené suspenze. Před použitím lahvičky s připravenou suspenzí se musí protřepat. Pro dávkování suspenze je dávkovací stříkačka opatřena štítky označujícími dávky 30 mg, 45 mg a 60 mg.

Po přípravě by měla být suspenze uchovávána při teplotě 25 ° C po dobu 10 dnů nebo při teplotě od 2 ° C do 8 ° C po dobu 17 dnů.

Standardní dávkovací režim

Léčba

Léčba by měla začít první nebo druhý den nástupu příznaků chřipky.

Děti ve věku ≥1 let. Doporučený dávkovací režim Tamiflu suspenze pro perorální podání: t

Návod k použití TAMIFLU® (TAMIFLU®)

Držitel certifikátu registrace:

Vyrobil:

Baleno:

Kontaktní informace:

Forma dávkování

Forma uvolnění, balení a složení přípravku Tamiflu®

Tvrdé želatinové tobolky, velikost №2, tělo šedé, neprůhledné, víčko světle žluté, neprůhledné; s nápisem "ROCHE" (v pouzdře) a "75 mg" (na víčku) ve světle modré barvě; obsah tobolek je bílý až nažloutlý bílý prášek.

Pomocné látky: předželatinovaný škrob, Povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný.

Složení obalu kapsle: želatina, oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); víčko - želatina, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žlutý (E172), oxid titaničitý (E171).
Složení inkoustu pro tisk na kapsli: ethanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na bázi indigokarmu, denaturovaný ethanol (methylovaný alkohol).

10 ks. - puchýře (1) - kartony.

Poznámka: po 5 letech skladování léku se mohou objevit známky stárnutí kapslí, které mohou vést k jejich zvýšené křehkosti nebo jiným fyzickým poruchám, které neovlivňují účinnost nebo bezpečnost léčiva.

Farmakologický účinek

Antivirové léčivo. Oseltamivir fosfát je proléčivo, jeho aktivní metabolit (oseltamivir karboxylát, OK) je účinný a selektivní inhibitor virů neuraminidázy chřipky A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a dalšího šíření. viru v těle.

In vitro inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje vylučování virů chřipky A a B z těla. Koncentrace OK potřebná pro inhibici neuraminidázy o 50% (IC₅₀) je 0,1–1,3 nM pro virus chřipky A a 2,6 nM pro virus chřipky B. Medián hodnot IC₅₀ pro virus chřipky B je mírně vyšší a je 8,5 nM.

V provedených studiích neovlivnil Tamiflu ® tvorbu protilátek proti chřipce, včetně protilátek proti infekci. na produkci protilátek v reakci na zavedení inaktivované vakcíny proti chřipce.

Studie přirozené chřipkové infekce

V klinických studiích prováděných během sezónní chřipkové infekce pacienti začali užívat Tamiflu® nejpozději do 40 hodin po prvních příznacích chřipkové infekce. 97% pacientů bylo infikováno virem chřipky A a 3% pacientů s virem chřipky B. Tamiflu® významně zkrátil období klinických projevů chřipkové infekce (po dobu 32 hodin). U pacientů s potvrzenou diagnózou chřipky, kteří užívali přípravek Tamiflu®, byla závažnost onemocnění vyjádřená jako plocha pod křivkou pro kumulativní index symptomů o 38% nižší ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo. U mladých pacientů bez komorbidit Tamiflu® navíc snížil výskyt komplikací chřipky o cca 50%, což vyžadovalo použití antibiotik (bronchitida, pneumonie, sinusitida, otitis media). Byly získány jasné důkazy o účinnosti léčiva s ohledem na sekundární kritéria účinnosti související s antivirovou aktivitou: Tamiflu® způsobil jak zkrácení doby, po kterou byl virus uvolněn z těla, tak pokles v oblasti pod křivkou „virový čas-titr“.

Údaje získané ve studii o léčbě přípravkem Tamiflu ® u pacientů ve stáří a stáří ukazují, že užívání přípravku Tamiflu ® v dávce 75 mg 2krát denně po dobu 5 dnů bylo doprovázeno klinicky významným poklesem mediánu období klinických projevů chřipkové infekce, podobně jako u dospělých pacientů. mladší, rozdíly však nedosáhly statistické významnosti. V jiné studii pacienti s chřipkou starší 13 let, kteří měli současně chronická onemocnění kardiovaskulárních a / nebo respiračních systémů, dostávali přípravek Tamiflu® ve stejném dávkovacím režimu nebo placebu. Mezi mediánem období před redukcí klinických projevů chřipkové infekce ve skupinách Tamiflu® a placebu nebyly žádné rozdíly, nicméně doba zvýšení teploty při užívání přípravku Tamiflu® byla snížena přibližně o 1 den. Podíl pacientů uvolňujících virus ve 2. a 4. den se významně snížil. Profil bezpečnosti přípravku Tamiflu ® u rizikových pacientů se nelišil od profilu u obecné populace dospělých pacientů.

Léčba chřipky u dětí

Děti ve věku 1–12 let (průměrný věk 5,3 let), které měly horečku (≥ 37,8 ° C) a jeden ze symptomů dýchacího systému (kašel nebo rýma) během oběhu viru chřipky u populace, měly dvojitě slepé placebo řízené studie. 67% pacientů bylo nakaženo virem chřipky A a 33% pacientů s virem chřipky B. Léčivo Tamiflu® (pokud bylo užito nejpozději 48 hodin po objevení prvních příznaků chřipkové infekce) výrazně snížilo dobu trvání onemocnění (o 35,8 hodin) ve srovnání s placebem. Trvání onemocnění bylo definováno jako doba k zastavení kašle, kongesce nosu, vymizení horečky a návratu k normální aktivitě. Ve skupině dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu®, se incidence akutního otitis media snížila o 40% ve srovnání se skupinou s placebem. Výtěžek a návrat k normální aktivitě se vyskytly téměř o 2 dny dříve u dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu® ve srovnání se skupinou s placebem.

Další studie zahrnovala děti ve věku 6–12 let trpící bronchiálním astmatem; 53,6% pacientů mělo sérologicky a / nebo kulturně potvrzenou chřipkovou infekci. Medián trvání onemocnění ve skupině pacientů léčených přípravkem Tamiflu® se významně nesnížil. V posledních 6 dnech léčby přípravkem Tamiflu® však byl vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV)₁) o 10,8% ve srovnání s 4,7% u pacientů užívajících placebo (p = 0,0148).

Prevence chřipky u dospělých a dospívajících

Profylaktická účinnost přípravku Tamiflu® u přírodních chřipkových infekcí A a B byla prokázána ve 3 samostatných klinických studiích fáze III. U Tamiflu® chřipky onemocnělo asi 1% pacientů, Tamiflu® také významně snížilo frekvenci uvolňování viru z dýchacího traktu a zabránilo přenosu viru z jednoho člena rodiny na druhého.

Dospělí a adolescenti, kteří byli v kontaktu s nemocným členem rodiny, začali užívat přípravek Tamiflu ® dva dny po nástupu příznaků chřipky u členů rodiny a pokračovali po dobu 7 dnů, což významně snížilo výskyt chřipky při kontaktu s lidmi o 92%.

U neočkovaných a obecně zdravých dospělých ve věku 18–65 let užívání Tamiflu® během epidemie chřipky významně snížilo výskyt chřipky (o 76%). Pacienti užívali lék 42 dní.

Starší a staří lidé, kteří byli v pečovatelských domech, z nichž 80% bylo očkováno před sezónou, kdy byla provedena studie, Tamiflu® významně snížili výskyt chřipky o 92%. Ve stejné studii významně (o 86%) Tamiflu® snížil výskyt komplikací chřipky: bronchitida, pneumonie, sinusitida. Pacienti užívali lék 42 dní.

Prevence chřipky u dětí

Profylaktická účinnost přípravku Tamiflu® při infekci přirozenou chřipkou byla prokázána ve studii dětí od 1 do 12 let po kontaktu s nemocným členem rodiny nebo s někým z trvalého prostředí. Hlavním parametrem účinnosti byla četnost laboratorně potvrzené chřipkové infekce. U dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu® / prášek pro přípravu perorální suspenze / v dávce 30 až 75 mg 1krát / den po dobu 10 dnů a původně neuvolňovaly virus, se frekvence laboratorně potvrzené chřipky snížila na 4% (2/47). ve srovnání s 21% (15/70) ve skupině s placebem.

Prevence chřipky u imunokompromitovaných jedinců

U imunokompromitovaných jedinců se sezónní chřipkovou infekcí av nepřítomnosti uvolnění viru profylaktické použití přípravku Tamiflu® snížilo četnost laboratorně potvrzené infekce chřipky s klinickými příznaky na 0,4% (1/232) ve srovnání s 3% (7/231) ve skupině s placebem. Laboratorně potvrzená chřipková infekce, doprovázená klinickými příznaky, byla diagnostikována při perorální teplotě vyšší než 37,2 ° C, kašli a / nebo akutní rinitidě (všechny byly registrovány ve stejný den při užívání léku / placeba), stejně jako pozitivní výsledek. řetězcové reakce polymerázy transkriptázy pro RNA chřipkového viru.

Riziko chřipkových virů se sníženou citlivostí nebo rezistencí na léčivo bylo studováno v klinických studiích sponzorovaných společností Roche. U všech pacientů s OK-rezistentním virem měl nosič dočasný charakter, neovlivnil eliminaci viru a nezpůsobil zhoršení klinického stavu.

Tamiflu
Tamiflu

Farma skupiny

Analogy

Recept

Rp: Čepice. "Tamiflu" číslo 10.
DS. Podle systému.

Farmakologický účinek

Antivirové léčivo. Oseltamivir fosfát je proléčivo, jeho aktivní metabolit oseltamivir karboxylát kompetitivně a selektivně inhibuje neuraminidázu chřipky A a B, enzym, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a další šíření viru v těle. Oseltamivir karboxylát působí mimo buňky.

In vitro inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje vylučování virů chřipky A a B z těla.

Jeho koncentrace, nezbytné pro potlačení aktivity enzymu o 50% (IC50), jsou na spodní hranici nanomolárního rozmezí. Při užívání přípravku Tamiflu za účelem postexpozice (7 dní) a sezónní (42 dní) prevence proti chřipkové rezistenci na lék není pozorována. Frekvence přechodného uvolňování chřipkového viru se sníženou citlivostí neuraminidázy na oseltamivirkarboxylát u dospělých pacientů s chřipkou je 0,4%. Eliminace rezistentního viru z těla pacientů užívajících Tamiflu se objevuje bez zhoršení klinického stavu.

Způsob použití

Tamiflu se užívá perorálně s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. U některých pacientů se snáší snášenlivost, pokud se užívá s jídlem.
Je-li obtížné polykat tobolky u dospělých, mladistvých 12 let a dětí s hmotností> 40 kg nebo 8 let, je nutné otevřít tobolku a její obsah nalijte do malého množství (max. 1 čajová lžička) vhodného slazeného potravinářského výrobku (čokoládový sirup s normálním obsahem cukru nebo bez něj). cukr, med, rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, slazené kondenzované mléko, jablečný mošt nebo jogurt) pro zakrytí hořké chuti. Směs musí být důkladně promíchána a podávána pacientovi jako celku. Okamžitě po přípravě polkněte směs.
Standardní dávkovací režim.
Léčba by měla začít 1. nebo 2. den nástupu příznaků chřipky.
Dospělí a mladiství nad 13 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg) mají doporučenou dávku 75 mg (1 tobolka) 2 po dobu 5 dnů nebo 75 mg suspenze 2 po dobu 5 dnů.

Dospělí a mladiství nad 13 let (s hmotností vyšší než 40 kg), doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovanou osobou je 75 mg 1 krát / po dobu 10 dnů.

Lék by měl být zahájen nejpozději první 2 dny po kontaktu.
Doporučená dávka pro profylaxi během epidemie sezónní chřipky je 75 mg 1 krát /; Je ukázána účinnost a bezpečnost léku při jeho užívání po dobu 6 týdnů. Preventivní účinek trvá tak dlouho, jak lék užíváte.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Při léčbě chřipkových pacientů s QA není nutná úprava dávky vyšší než 30 ml / min. U pacientů s QA od 10 do 30 ml / min by měla být dávka Tamiflu snížena na 75 mg 1krát / do 5 dnů. Pacienti s chronickou hemodialýzou, Tamiflu, mohou být podáni v dávce 30 mg před dialýzou. Pro udržení koncentrace oseltamiviru v plazmě by měl být po každé hemodialýze podán Tamiflu v dávce 30 mg. Při peritoneální dialýze je přípravek Tamiflu předepsán v dávce 30 mg před dialýzou a poté 30 dní v dávce 30 mg / mg, farmakokinetika oseltamiviru nebyla studována u pacientů s chronickým renálním selháním v konečném stádiu (QA nižší než 10 ml / min).

V prevenci chřipky u pacientů s QA není nutná úprava dávky vyšší než 30 ml / min. U pacientů s QA od 10 do 30 ml / min by měla být dávka Tamiflu snížena na 75 mg každý druhý den nebo 30 mg každý den. Pacienti s chronickou hemodialýzou, Tamiflu, mohou být podáni v dávce 30 mg před dialýzou. Pro udržení koncentrace oseltamiviru v plazmě by měl být přípravek Tamiflu v dávce 30 mg podáván jednou hemodialýzou na konci procedury. V případě peritoneální dialýzy je přípravek Tamiflu předepsán v dávce 30 mg před dialýzou a poté 30 mg každých 7 dní.

Pacienti s poruchou funkce jater
Úprava dávky v léčbě a prevenci chřipky není nutná.

Starší pacienti
Úprava dávky v léčbě a prevenci chřipky není nutná.

Indikace

- léčba chřipky typu A a B u dospělých a dětí;
- prevence chřipky u dospělých a dětí.

Kontraindikace

- chronické selhání ledvin (trvalá hemodialýza, chronická peritoneální dialýza, QC <10 ml / min);

- přecitlivělost na fosfát oseltamiviru nebo na kteroukoli složku léčiva.

Vedlejší účinky

- na straně trávicího systému: velmi často (> 10%) - nevolnost, zvracení; často (1-10%) - průjem, bolest v epigastrické oblasti; vzácně (10%) - bolest hlavy; často (1-10%) - podrážděnost, únava; vzácně (1-0,1%) - nespavost; zřídka (