Sumamed® (250 mg) Azithromycin

Popis k 8. 9. 2015

• Latinský název: Sumamed
• Kód ATX: J01FA10
• Léčivá látka: azithromycin (azithromycin)
• Výrobce: Pliva Hrvatska d.o.o. (Chorvatská republika)

Složení

Příprava všech forem zahrnuje aktivní složku dihydrát azithromycinu.

Sumamed tablety také obsahují následující další látky: bezvodý fosforečnan vápenatý, předželatinovaný škrob, laurylsulfát sodný, hypromelóza, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, MCC.

Tobolky obsahují následující další látky: laurylsulfát sodný, MCC, stearát hořečnatý.

Prášek, ze kterého se suspenze připravuje, obsahuje následující další látky: fosforečnan sodný, sacharózu, hyprolosu, xanthanovou gumu, ochucovadlo, koloidní oxid křemičitý.

Formulář vydání

Lék je vyráběn v následujících formách:

• Tablety 125 mg - bikonvexní, kulaté, modré barvy, s filmovým potahem. Tam jsou rytiny "PLIVA" a "125". V blistru zabaleném v 6 tabletách.
• Tablety o obsahu 500 mg - bikonvexní, oválné, modré barvy, s filmovým potahem. Na přerušení tabletu bílá. Tam jsou rytiny "PLIVA" a "500". V blistru baleném 3 tablety.
• Želatinové kapsle mají modré tělo a modrý uzávěr, uvnitř kapsle je prášek nebo hmota, která má bílou nebo světle žlutou barvu. Blistr obsahuje 6 tobolek.
• Prášek, ze kterého se připravuje suspenze Sumamed, má bílou nebo světle žlutou barvu. Granuluje se s banánovou nebo třešňovou chutí. Z prášku se připraví homogenní suspenze. Souprava obsahuje 50 ml injekční lahvičky a obsahuje odměrnou lžičku nebo injekční stříkačku pro dávkování.

Farmakologický účinek

Prostředky Sumamed - bakteriostatické antibiotikum, skupina antibiotik - makrolidů-azalidů. Má široké spektrum antimikrobiálního účinku. Jeho mechanismus účinku je založen na schopnosti inhibovat syntézu proteinů mikrobiálních buněk. Výsledkem je zpomalení růstu a reprodukce bakterií. V podmínkách vysokých koncentrací působí jako baktericidní činidlo.

Wikipedia ukazuje, že aktivní složka léčiva vykazuje aktivitu ve vztahu k množství gram-negativních a gram-pozitivních anaerobů, stejně jako intracelulárních mikroorganismů atd.

Je třeba mít na paměti, že mikroorganismy mohou být rezistentní vůči antibiotiku nebo v průběhu času získávají takovou rezistenci. Zpočátku je rezistence na lék pozorována u grampozitivních aerobů Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, u anaerobů - Bacteroides fragilis, u grampozitivních bakterií rezistentních vůči erythromycinu.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Jak ukazuje abstrakt, účinná látka v těle se rychle vstřebává a její distribuce probíhá také rychle. Po užití léku v dávce 500 mg je úroveň biologické dostupnosti 37%. Nejvyšší koncentrace v krvi je zaznamenána po 2-3 hodinách, je to 0,4 mg / l. Je spojen s proteiny v 7-50%.

Azithromycin je schopný proniknout buněčnými membránami, což je důvod, proč může být tento lék použit pro infekce vyvolané intracelulárními patogeny v těle. Fagocyty jej transportují do místa infekce a uvolňují se azithromycin.

Může projít histohematogenními překážkami. Ve srovnání s krevní plazmou je v buňkách a tkáních 10–50krát vyšší koncentrace. V ohniskách infekce je koncentrace látky vyšší než v jiných tkáních.

Demethylovaný v játrech. Poločas je 35-50 hodin. Z tkání je poločas rozpadu delší. Vylučuje se v nezměněném stavu, přibližně 50% ve střevech, přibližně o 6% více ledvinami.

Indikace pro použití Sumamed

Indikace pro použití tohoto léku jsou infekční a zánětlivá onemocnění, která způsobují mikroorganismy v těle, které jsou citlivé na tento lék:

• infekce, které ovlivňují horní respirační trakt a horní respirační trakt (sinusitida, sinusitida, angína, otitis, atd.);
• infekce, které postihují dolní respirační trakt (bronchitida, chronická bronchitida v období exacerbace, pneumonie atd.);
• acne vulgaris (střední závažnost);
• infekční onemocnění měkkých tkání (impetigo, erysipel, atd.);
• Lymská nemoc (onemocnění v počáteční fázi);
• infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis.

Kontraindikace

Kontraindikace pro lék Shrnuto:

• zvýšená citlivost na základní látky, stejně jako na erythromycin nebo ketolidy, makrolidová antibiotika;
• závažné problémy s játry nebo ledvinami;
• Příjem znamená současně s dihydroergotaminem a ergotaminem.

U dětí mladších 12 let byste také neměl (a) užívat tablety nebo tobolky po 500 mg. Neužívejte 125 mg tablety pro děti do 3 let. Také byste neměli dávat sirup (suspenzi) dětem do 6 měsíců.

S opatrností je Sumamed předepsán pro dospělé s myasthenia gravis, poruchami jater a ledvin, osobami s proarytmogenními faktory, osobami podstupujícími léčbu antiarytmikami třídy IA a III, pacienty s těžkým srdečním selháním, arytmií, bradykardií.

Vedlejší účinky

V průběhu přijímání se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

• hematopoetický systém: neutropenie, eosinofilie, leukopenie; ve velmi vzácných případech - hemolytická anémie, trombocytopenie;
• infekční onemocnění: kandidóza, faryngitida, pneumonie, respirační onemocnění, gastroenteritida, rýma;
• metabolismus: anorexie;
• nervový systém: parestézie, podrážděnost, závratě, ospalost, bolest hlavy, narušená chuť, nespavost atd.;
• alergické projevy: kopřivka, přecitlivělost, angioedém;
• zrakové orgány: rozmazané vidění;
• sluchové orgány: závrať, ztráta sluchu, tinnitus;
• kardiovaskulární systém: palpitace, snížení krevního tlaku, návaly horka, ventrikulární tachykardie;
• zažívací systém: průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha, nadýmání, gastritida, zácpa, říhání, nadýmání, dysfagie atd.;
• dýchací systém: dušnost, krvácení z nosu;
• jater a žlučových cest: hepatitida, abnormální jaterní funkce, cholestatická žloutenka;
• kůže a podkožní tkáň: suchá kůže, dermatitida, vyrážka, pocení, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme;
• muskuloskeletální systém: myalgie, osteoartritida, bolesti zad nebo krku, artralgie;
• reprodukční systém: porucha funkce varlat, metrorrhagie;
• močový systém: dysurie, bolest v ledvinách, intersticiální nefritida;
• jiné nežádoucí účinky: malátnost, astenie, únava, bolest na hrudi, otok obličeje, horečka;
• změna řady laboratorních parametrů.

Návod k použití Sumamed (metoda a dávkování)

Lék by měl být opilý 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Léky se zpravidla užívají jednou denně. Žvýkací pilulky nepotřebujete.

Sumamed tablety, návod k použití

V případě infekčních onemocnění dýchacích cest, ORL orgánů, by měl pacient dostávat 500 mg jednou denně po dobu 3 dnů. V případě infekčních onemocnění měkkých tkání a kůže by mělo být antibiotikum užíváno podobně.

Pacientům s erythema migrans je předepsán 1 g léku v první den léčby, 500 mg v následujících 4 dnech.

Při infekčních onemocněních močových cest předepsat dávku 1 g jednou.

V případě akné, vulgaris je předepsán v dávce 500 mg jednou denně, musíte pít po dobu tří dnů, po které budete muset vzít 500 mg léku jednou týdně po dobu 9 týdnů.

Návod k použití Sumamed for children

Děti s infekčním onemocněním dýchacích cest, horních cest dýchacích a nemocí měkkých tkání a kůže předepisují dávku 10 mg na 1 kg hmotnosti jednou denně, 3 dny. Děti s hmotností 18-30 kg by tedy měly dostávat 2 tablety 125 mg denně (250 mg), děti s hmotností 31-44 kg 3 tablety (375 mg).

Děti s tonzilitidou nebo faryngitidou způsobenou Streptococcus pyogenes mají předepsanou dávku 20 mg na 1 kg hmotnosti denně po dobu tří dnů.

V Lymeské chorobě je dávka předepsána první den v dávce 20 mg na 1 kg hmotnosti denně, poté po dobu čtyř dnů rychlostí 10 mg na 1 kg hmotnosti jednou denně.

Sumamed suspenze, návod k použití

Dětský sirup (suspenze) je určen k použití u dětí od 6 měsíců do 3 let. Pro měření dávky dětem o hmotnosti do 15 kg se používá injekční stříkačka, děti s hmotností nad 15 kg, odměří se dávkou odměrnou lžící.

Děti s infekčním onemocněním dýchacího ústrojí, horních cest dýchacích a nemocí měkkých tkání a kůže předepisují dávku 10 mg na 1 kg hmotnosti jednou denně, na pití po dobu 3 dnů.

Děti s tonzilitidou nebo faryngitidou, vyvolané Streptococcus pyogenes, mají předepsanou dávku 20 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, vypít 3 dny.

V Lymeské chorobě v počáteční fázi je dávka první den předepsána v dávce 20 mg na 1 kg hmotnosti denně, poté po dobu čtyř dnů rychlostí 10 mg na 1 kg hmotnosti jednou denně.

Před použitím si přečtěte návod, jak připravit suspenzi přípravku Sumamed. Za tímto účelem přidejte do prášku v injekční lahvičce pomocí injekční stříkačky 12 ml vody. Dále by měl být obsah lahvičky dobře protřepán. Hotový výrobek skladujte po dobu 5 dnů při teplotě nepřevyšující 25 ° C. Předtím, než začnete užívat děti, je třeba protřepat obsah lahvičky. Sumární dávka pro děti se provádí lžící nebo injekční stříkačkou. Jak zasadit Sumamed 100mg / 5ml, můžete se poučit z instrukcí.

Předávkování

Pokud byla dávka u dospělých nebo dětí významně překročena, může se u pacienta objevit nevolnost, průjem, zvracení nebo osoba, která může na chvíli ztratit sluch. Provádí se symptomatická léčba.

Interakce

Současné podávání antacidních látek neovlivňuje biologickou dostupnost azithromycinu, ale jeho maximální koncentrace v krvi je snížena o 30%.

Současné podávání makrolidů s P-glykoproteinovými substráty vede ke zvýšení koncentrace P-glykoproteinového substrátu v krvi.

Při současném užívání azithromycinu a zidovudinu je mírný vliv na farmakokinetiku glukuronidového metabolitu zidovudinu. Při současném použití těchto léčiv bylo také pozorováno zvýšení koncentrace fosforylovaného zidovudinu (metabolitu, klinicky aktivního) v mononukleárních buňkách periferní krve.

Existuje mírný účinek azithromycinu s izoenzymy cytochromu P450.

Současné použití námelových alkaloidů s deriváty se nedoporučuje, protože existuje teoretická možnost ergotismu.

Při současném podání s azithromycinem a atorvastatinem nebyly pozorovány žádné změny v koncentracích atorvastatinu v krvi. V období po registraci však existovaly ojedinělé případy rabdomyolýzy u lidí, kteří současně užívali azithromycin a statiny.

Současné užívání přípravku Zimetidin v jedné dávce neovlivňuje farmakokinetiku azithromycinu, pokud nebyl cimetidin užíván dříve než 2 hodiny před azithromycinem.

Pokud se azithromycin a nepřímé antikoagulancia podávají perorálně ve stejnou dobu, je třeba často kontrolovat protrombinový čas.

Doporučuje se, aby byl azithromycin a cyklosporin používán velmi opatrně, pokud je to nutné, tato kombinace by měla být monitorována koncentrací cyklosporinu v krevní plazmě a měla by být provedena úprava dávky.

Při současném použití se nezměnila farmakokinetika flukonazolu, ale snížila se maximální koncentrace azithromycinu. To však nemělo žádný klinický význam, což umožňuje souběžné použití.

Pokud se azithromycin a rifabutin používají současně, někdy se zaznamenává neutropenie. Vztah mezi těmito jevy však nebyl spolehlivě stanoven.

Při současné léčbě makrolidy a terfenadinem se mohou objevit arytmie a prodloužení QT intervalu.

Podmínky prodeje

Shromážděno v lékárnách prodávaných na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Výrobce doporučuje chránit výrobek před dětmi, teplota skladování by neměla být vyšší než 25 ° C.

Doba použitelnosti

Tobolky a tablety se mohou uchovávat po dobu 3 let. Prášek, ze kterého se suspenze připravuje, se skladuje 2 roky, připravenou suspenzi lze skladovat po dobu 5 dnů.

Zvláštní pokyny

Péče se používá k léčbě osob s poruchou funkce jater, a to jak mírných, tak i mírných, protože existuje možnost vzniku závažného selhání jater a fulminantní hepatitidy.

Pacienti, kteří žádají lékaře, zda Sumamed je antibiotikum nebo ne, by měli zvážit, že se jedná o antibakteriální léčivo. V důsledku toho je nutné kontinuální testování vývoje superinfekcí a přítomnosti žáruvzdorných mikroorganismů. Je důležité dodržovat dávkování a trvání léčby uvedené v návodu. Proto, Sumamed s anginou pectoris u dospělých a dětí, stejně jako léčba frontální a jiné nemoci mohou být cvičeny jen po lékařském předpisu.

U dlouhodobé léčby se u pacienta může vyvinout pseudomembranózní kolitida.

Při použití makrolidů u pacientů došlo k prodloužení srdeční repolarizace, QT intervalu. V důsledku toho se zvyšuje riziko vzniku srdečních arytmií.

Celková léčba může vést k myastenickému syndromu nebo může vyvolat exacerbaci myastenie.

Bezpečnost a účinnost přípravku Sumamed u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.

Lidé, kteří potřebují omezit příjem sodíku, by měli zvážit obsah sodíku v medikaci.

Je nutné opatrně řídit motorová vozidla a provádět další akce, které vyžadují soustředění pozornosti, pokud pacient podstoupí léčbu Sumamed.

Analogy z Sumamed

Tam jsou jak dražší a levnější verze Sumamed. Co může lék nahradit, určuje pouze ošetřující lékař. Existují následující analogy tohoto léku: Azithromycin, Azitsin, Azitroks, Zomaks, Azaks, Zitroks. Cena bezkonkurenční

Sumamed závisí na výrobci, balení. Například ruský ekvivalent Sumamed Azithromycinu je několikrát levnější. Nepoužívejte náhradníka sami.

Sumamed nebo Azithromycin - což je lepší?

Azithromycin je generický Sumamed, cena azithromycinu je nižší. Mnoho pacientů má zájem o to, jaký je rozdíl mezi léky, kromě nákladů. Azithromycin, jako kopie, neprochází všemi výzkumy a testy, na rozdíl od Sumamed. Také v přípravcích se může měnit složení skořápky tablet.

Sumamed nebo Supraks - což je lepší?

Lék Supraks - další účinná látka cefixime. Tato látka má výrazný baktericidní účinek. Je však třeba poznamenat, že nejvyšší koncentrace po podání je 4 hodiny po podání.

Co je lepší: Sumamed nebo Augmentin?

Jako součást léku Augmentin - účinná látka amoxicilin, toto antibiotikum patří do skupiny penicilinů. Použijte tento nástroj, na rozdíl od Sumamed, od prvních dnů života dítěte.

Zi-Factor nebo Sumamed - což je lepší?

Zi-faktor je analogem Sumamed, který obsahuje podobnou účinnou látku. Jeho cena je však nižší.

Sumamed pro děti

Děti mladší 12 let nepoužívají 500 mg tobolky a tablety, děti mladší 3 let by neměly užívat 125 mg tablety. Sirup by se také neměl užívat, dokud není dítě ve věku 6 měsíců. V podstatě je Sumamed suspenze předepsána dětem. Dávkování pro děti závisí na tělesné hmotnosti dítěte. Děti s hmotností 18-30 kg by měly dostávat antibiotikum v tabletách v dávce 250 mg denně, děti s hmotností 31-44 kg - 375 mg denně. Dávkování pro suspenzi dětí závisí také na tělesné hmotnosti. Je nutné přesně změřit dávku, aby se předešlo předávkování u dítěte. Recenze svědčí o účinnosti léku u dětí s bronchitidou, u dětí s otitis, atd.

Je třeba poznamenat, že jmenování by měl provádět pouze pediatr. 250 mg tobolky pro děti mohou být tedy užívány pouze po předepsání jasného schématu lékařem.

Sumamed a alkohol

Diskutovat o kompatibilitě tohoto léku s alkoholem je nutné zvážit, že není nutné kombinovat antibiotika s alkoholem. Navzdory nedostatku informací o tom v abstraktu lékaři poznamenávají, že s touto kombinací se zvyšuje zátěž na játra a vyvíjejí se nežádoucí vedlejší účinky.

Shrnuto během těhotenství a kojení

Nástroj může být určen během těhotenství pouze v případě, že pravděpodobný přínos převýší potenciální negativní dopad. Během laktace není přípravek předepisován.

Souhrnné recenze

Recenze Sumamed na fórech jsou odlišné. Mnoho pacientů si všimne, že je vhodné užívat antibiotikum, ale také píše, že rychle pracuje s bronchitidou, s bolestmi v krku, se sinusitidou. Pozastavení je také oceňováno rodiči pozitivně, protože děti mají rádi jeho chuť, takže je snadné dát ho dítěti.

Existují však i recenze, které se zabývají vedlejšími účinky. Zvláště při užívání přípravku Sumamed někdy dochází k průjmům a bolestem střev. Rodiče, kteří používají Sumamed pro děti, zřídka poskytují zpětnou vazbu o vedlejších účincích. Poznamenávají, že nástroj nezpůsobuje alergické projevy. Posudky lékařů jsou také většinou pozitivní.

Sumeded cena, kde koupit

Souhrnná cena v tabletách po 500 mg - od 480 do 550 rublů v balení po 3 ks. Můžete si koupit Sumamed v Moskvě na lékárně na předpis. Kolik jsou pilulky v SPB, záleží na místě prodeje. Náklady na tablety 125 mg - od 360 do 420 rublů pro 6 ks. Je možné koupit antibiotikum v kapslích po 250 mg za cenu od 500 do 560 rublů za 6 tobolek.

Cena Sumamed suspenze - průměrně 250 rublů na 50 ml láhev. Pozastavení pro děti na Ukrajině (Kyjev, Charkov, atd.) Stojí v průměru 100-120 rublů. Můžete si koupit prášek, ze kterého je dětský sirup vyroben v každé lékárně.

SUMAMED

Tablety jsou potaženy filmovým potahem modré barvy, kulaté, bikonvexní, s vyrytím "PLIVA" na jedné straně a "125" na druhé straně; na přestávce - od bílé po téměř bílou.

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 29,873 mg, hypromelóza - 1,5 mg, kukuřičný škrob - 12 mg, předželatinovaný škrob - 12 mg, mikrokrystalická celulóza - 10 mg, laurylsulfát sodný - 0,6 mg, stearát hořečnatý - 3 mg.

Složení skořápky: hypromelóza - 3,4 mg, indigové karminové barvivo (E132) - 0,1 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,56 mg, polysorbát 80 - 0,14 mg, talek - 2,8 mg.

6 kusů - puchýře (1) - kartony.

Tablety, potažené filmem, modré, oválné, bikonvexní, s vyrytým nápisem "PLIVA" na jedné straně a "500" na druhé straně; na přestávce - od bílé po téměř bílou.

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 93,891 mg, hypromelóza - 6 mg, kukuřičný škrob - 48 mg, předželatinovaný škrob - 40 mg, mikrokrystalická celulóza - 33,6 mg, laurylsulfát sodný - 2,4 mg, stearát hořečnatý - 12 mg.

Složení skořápky: hypromelóza - 13,6 mg, indigové karminové barvivo (E132) - 0,4 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,24 mg, polysorbát 80 - 0,56 mg, mastek - 11,2 mg.

3 ks - puchýře (1) - kartony.

Tvrdé želatinové kapsle, č. 1, s modrým tělem a modrým víčkem; obsah tobolek - prášek nebo zhutněná hmota z bílé do světle žluté barvy, rozdrcená při lisování.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 43,95 mg, laurylsulfát sodný - 1,4 mg, stearát hořečnatý - 12,6 mg.

Složení tvrdé želatinové tobolky č. 1 * (želatina - q.s., oxid titaničitý (-171) - q.s., indigokarmin - q.s.) - 75 mg.

6 kusů - puchýře (1) - kartony.

100 mg / 5 ml bílý až nažloutlý bílý suspenzní prášek s charakteristickou vůní jahod; po rozpuštění ve vodě - homogenní suspenze nažloutlé bílé barvy s charakteristickou vůní jahod.

Pomocné látky: sacharóza ** - 929,753 mg, fosforečnan sodný - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xanthanová guma - 1,6 mg, jahodová příchuť - 10 mg, oxid titaničitý - 5 mg, koloidní oxid křemičitý - 7 mg.

20,925 g - 50 ml lahví z polyetylénu o vysoké hustotě (1) s polypropylenovým uzávěrem s odměrnou lžící a / nebo stříkačkou pro dávkování - kartonové obaly.

Kapsle obsahují jako ochranný prostředek oxid siřičitý 200 ppm;
** hodnoty jsou uvedeny na základě teoretické aktivity látky 95,4%; množství sacharózy se může lišit v závislosti na skutečné aktivitě azithromycinu.

Bakteriostatická antibiotická makrolidová azalidová skupina. Má širokou škálu antimikrobiálních účinků. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiálních buněk. Vazbou na podjednotku 50S ribozomu inhibuje translokaci peptidu v translačním stadiu a inhibuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Má aktivitu proti mnoha gram-pozitivním, gram-negativním, anaerobním, intracelulárním a dalším mikroorganismům.

Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči působení antibiotika nebo se vůči němu mohou stát rezistentními.

Stupnice citlivosti mikroorganismů na azithromycin (MIC, mg / l)

Ve většině případů je Sumamed účinný proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na methicilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobní gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobní bakterie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. jiné mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismy schopné vyvinout rezistenci na azithromycin: Gram-pozitivní aeroby - Streptococcus pneumoniae (kmeny rezistentní na penicilin).

Zpočátku rezistentní mikroorganismy: Gram-pozitivní aeroby - Enterococcus faecalis, Staphylococci (kmeny stafylokoků rezistentní na methicilin vykazují velmi vysoký stupeň rezistence vůči makrolidům); gram-pozitivní bakterie rezistentní vůči erythromycinu; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Po perorálním podání se azithromycin dobře vstřebává a rychle distribuuje do těla. Po jednorázové dávce 500 mg je biologická dostupnost 37% vzhledem k účinku „prvního průchodu“ játry. C_max v krevní plazmě je dosaženo za 2-3 hodiny a je 0,4 mg / l.

Vazba na proteiny je nepřímo úměrná plazmatické koncentraci a je 7-50%. Seeming v_d činí 31,1 l / kg. Pronikne buněčnou membránou (účinnou pro infekce způsobené intracelulárními patogeny). Transportován fagocyty do místa infekce, kde se uvolňuje v přítomnosti bakterií. Snadno proniká histohematogenními bariérami a vstupuje do tkání. Koncentrace ve tkáních a buňkách je 10-50krát vyšší než v plazmě a v centru pozornosti infekce je o 24-34% více než ve zdravých tkáních.

V játrech je demethylovaný, ztrácí aktivitu.

T_1/2 velmi dlouhá - 35-50 h. T_1/2 mnohem více. Terapeutická koncentrace azithromycinu je udržována do 5-7 dnů po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje převážně v nezměněné formě - 50% střevem, 6% ledvinami.

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

- infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (faryngitida / angína, sinusitida, zánět středního ucha);

- infekce dolních dýchacích cest (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny);

- infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikovaná dermatóza, akné vulgaris střední závažnosti (u tablet));

- počáteční stadium lymské boreliózy (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

- infekce močových cest (uretritida, cervicitida) způsobené Chlamydia trachomatis (u tablet a tobolek).

- přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky přípravku;

- abnormální funkce jater;

- současný příjem s ergotaminem a dihydroergotaminem;

- děti do 12 let s tělesnou hmotností 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je lék předepsán v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, dávka je 1,5 g.

V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans), je lék předepsán 1 krát denně po dobu 5 dnů: v den 1 - 1 g, pak od 2 do 5 dnů - 500 mg každý; dávka dávky - 3 g.

Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): při nekomplikované uretritidě / cervicitidě je léčivo předepsáno v dávce 1 g (4 kapsle) jednou.

Lék se používá interně 1 krát denně, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, bez žvýkání.

Dospělí a děti od 12 let s tělesnou hmotností> 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je lék předepsán v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, dávka je 1,5 g.

Pro akné vulgaris střední závažnosti se léčivo podává v dávce 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů, potom 500 mg 1krát týdně po dobu 9 týdnů. Dávka dávky je 6 g. První týdenní dávka by měla být užita 7 dní po užití první denní dávky (8. den od začátku léčby), dalších 8 týdenních dávek by mělo být užíváno v intervalu 7 dnů.

V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans), je lék předepsán 1 krát denně po dobu 5 dnů: 1. den - 1 g, pak 2 - 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): u nekomplikované uretritidy / cervicitidy je léčivo předepsáno v dávce 1 g (2 tab. 500 mg) jednou.

Sumamed tablety a tobolky - návod k použití pro děti a účinnost nové generace antibiotik

Infekce mutovanými viry a protrahovanými chorobami komplikuje proces hojení: tradiční léky se s onemocněním nemusí vyrovnat. Imunita dítěte je ještě náchylnější k infekci a odolnost křehkého organismu je mnohem nižší než u dospělého.

Užívání antibiotik pomáhá porazit komplexní infekční onemocnění. Jedním z nejjasnějších představitelů skupiny je droga Sumamed. Zatímco jiné léky na potlačení patogenů mohou mít nízkou účinnost, shrnuto ve více než 90% případů ukazuje schopnost zničit i ty nejzávažnější infekce.

Složení, popis, uvolňovací forma (125, 250 a 500 mg) t

Sumamed označuje azalid antibiotika. Jedná se o nově objevenou skupinu léků s výrazným baktericidním účinkem.

Balíček obsahuje ochranný ventil, který zabraňuje neoprávněným osobám v přístupu k obsahu krabice před prodejem Sumamed.

K prodeji jsou 3 formuláře:

• pilulky;

Forma kapsle se prodává pouze v 250 mg pilulkách, tabletách - 125 a 500 mg.

Tablety mají modrý odstín s extrudovaným slovem PLIVA, prášek má bílé a žluté barevné variace.

Tablety jsou také rozděleny do 2 typů - chráněny filmovým obalem a dispergovatelným.

Tento typ se používá pro dospělé z důvodu vysoké koncentrace azithromycinu (1 g) nebo dětí s vážným onemocněním. V hromadné formě je realizována forma vydání Sumamed Forte, která se používá k přípravě suspenze (má malinovou, banánovou nebo třešňovou příchuť). Všechny druhy léků vyrábí Teva (Chorvatsko).

Indikace

Sumamed je univerzální lék, který je předepisován téměř ve všech progresivních onemocněních spojených s vlivem infekčních faktorů. Pediatři předepisují léky pro děti s komplikacemi způsobenými zimou nebo chřipkou.

Pozitivní účinky v případě onemocnění:

• plicní systém (bronchitida, pneumonie);

dermis (kožní léze, erysipy a dermatitida);

Použití léku v dermatologii je také odůvodněno v detekci jiných patogenních mikroorganismů - mykoplazmat, borrelií.

U dětí mykoplazmóza často postihuje dýchací systém, u dospělých se vyvíjí v urogenitální oblasti.

Kontraindikace

Léčivo by mělo být užíváno s opatrností při výskytu onemocnění kardiovaskulárního systému (zejména pokud je QT interval prodloužen na kardiogramu), myasthenia gravis, diabetes mellitus. Existují zcela zakázané stavy těla pro použití makrolidových antibiotik.

Taboo na příjem finančních prostředků:

• individuální intolerance;

patologické změny v játrech a ledvinách;

Navzdory tomu, že Sumamed šetří na mikroflóru (ve srovnání s antibiotiky jiného typu než makrolidů), chorvatský lék se nedoporučuje dětem s dysbiózou, která je jen zhoršena účinky antibiotika.

Jak lék funguje, po jakém čase je účinek patrný

Poté, co se azithromycin dostane do krve, je syntéza mikrobiální buňky potlačena a růst a proces jejího numerického zvýšení jsou současně zpomaleny. Antibiotické složky snadno překonávají bariéru buněčné membrány, a proto je Sumamed účinný v boji proti infekcím způsobeným intracelulárními patogeny.

Akumulace makrolidů je prioritou pro buňky a tkáně, ve kterých je akumulace azithromycinu až 50krát vyšší než v krevní plazmě. Po vysazení léčiva je terapeutická koncentrace účinné látky zachována v tělních buňkách po dobu až 1 týdne.

Dávkování v závislosti na věku, přípustná pravidelnost podávání

• Prášky Děti starší 3 let mají předepsané 125 mg tablety, jejichž množství se používá v závislosti na hmotnosti dítěte: 2 tablety - s hmotností od 18 do 30 kg a 3 - s hmotností 31–44 kg.

Přesnější dávkování lze stanovit vynásobením počtu kilogramů 10 mg (koncentrace odpovídá 1 kg tělesné hmotnosti dítěte).

U dospívajících starších 12 let a dětí s hmotností vyšší než 45 kilogramů je předepsána dávka pro dospělé 500 mg.

Doba užívání antibiotika by neměla být delší než 3 dny a je také nutné dodržet 24hodinový interval mezi užitím tablet.

Kapsle Stejně tak použití želatinových tobolek, které jsou doporučeny pro mladistvé od 12 let. 1 tobolka obsahuje 250 mg látky, proto pro získání denní dávky jsou zapotřebí 2 tobolky.

Pokud dítě nemůže polykat pilulku nebo tobolku, je moudré použít prášek k suspenzi.

Aplikační a speciální instrukce

Sumamed trvá 1 čas denně 2 hodiny po jídle.

Čtvrtý den, Sumamed je přerušen, ale tam jsou některé výjimky.

Prodloužení doby léčby je možné při léčbě akné.

Příjem prostředků v koncentraci přípustný pro věk dítěte zůstává a pak se každý týden opije pouze jedna tableta se stejným obsahem azithromycinu.

Podobná frekvence podávání se udržuje po dobu 9 týdnů (celková dávka je 6 g).

Dispergovatelná tableta, ve které je koncentrace 1 000 mg makrolidu, je vhodná pro jednorázovou dávku zvýšené dávky, která je nezbytná u takových onemocnění, jako je cervicitida, nekomplikovaná uretritida a lymská borelióza (užívejte 1 g denně, pak 500 mg pro dvě osoby). - pět dní).

Interakce s jinými léky, které mohou a nemohou být kombinovány

Přijetí antacida (proti pálení žáhy) léků, stejně jako alkoholických nápojů, snižuje schopnost střev absorbovat účinnou látku. Kombinace makrolidového antibiotika s protidestičkovými látkami (aspirinem) se nedoporučuje.

Kombinace s různými látkami a pozorovanými účinky: t

• Linkosamidy. Účinek činidla je snížen.

Tetracykliny. Dopad se zvyšuje.

Methylprednisolon a felopidin. Zvýšená toxicita.

Chloramfenikol. Zvyšuje se efektivita.

S přijetím finančních prostředků, včetně kyseliny valproové, fenytoinu, disopyramidu, karbamazepinu, teofylinu a rizika nežádoucích účinků (hepatotoxický účinek) se zvyšuje.

Předávkování a vedlejší účinky

Negativní reakce těla se objevují jak po předávkování, tak po použití povolené koncentrace látky. Nejčastější poruchy fungování trávicího ústrojí: nadýmání, průjem, ztráta chuti k jídlu, nevolnost.

Další možné účinky přijetí:

• kožní vyrážka a svědění;

Sumamed také mění složení krve - po provedení laboratorních testů je zjištěn pokles koncentrace lymfocytů a zvýšení obsahu eosinofilů. U dívek je možné aktivovat houbu Candida, která vede k recidivě vaginálního drozdu.

Cena v Rusku, podmínky dovolené a skladování, trvanlivost

Tablety a tobolky jsou uchovávány po dobu nejvýše dvou let, pokud jsou na místě chráněném před vlhkostí a slunečním zářením.

Odhadované náklady:

• tobolky: 250 mg (6 kusů) - 455-480 rublů.

potahované tablety: 125 mg (6 tablet) - 320–340 rublů.

Kupte si nástroj v lékárenských řetězcích může být pouze předpis.

Recenze

Nyní, když jste si přečetli návod k použití pro děti s drogami Sumed in pilulky a kapsle a vědět, co dávkování tohoto moderního antibiotika je, doporučujeme přečíst si recenze rodičů dětí, kteří byli léčeni tímto lékem.

• Cyril:

„Nemohl jsem vyléčit svou dceru na chřipku měsíc. Nemoc pak ustoupila, pak se opět vrátila ve formě zimnice a prudkého zvýšení teploty. Na radu doktora dal Sumamedovi, který konečně zabil infekci spolu se zánětem. “ T

Oleg:

„Souhlasím s tím, že tento nástroj je účinný, ale existuje několik málo„ vedlejších účinků “. Po 3 dny muselo dítě chodit s nepochopitelnou vyrážkou, která byla doprovázena těžkým svěděním. Játra navíc zranila, ale po vysazení léku zmizel nepříjemný pocit syna. “

Mary:

„Jednoleté dítě mělo teplotu pod 40 let, nevěděli, co mají dělat. Horečka trvala 5 dní, během této doby jsem zkoušela 2 antibiotika, ale žádný účinek nebyl. Následovala rada zkušených maminek, kteří doporučili Sumamed. Po 3 dnech jsme se zotavili “.

Užívání léku s azithromycinem je nezbytné v podmínkách, které vážně ohrožují zdraví dítěte.

Záruka na snížení pravděpodobnosti nepříjemných pocitů - přesné dodržování dávky a trvání léčby.

Sumamed® (Sumamed®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Dispergovatelné tablety, 125 mg: kulaté ploché tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými hranami as nápisem "TEVA 125" vytlačené na jedné straně.

Dispergovatelné tablety, 250 mg: kulaté ploché tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými hranami, s rizikem na jedné straně as vytlačeným nápisem "TEVA 250" na druhé straně.

Dispergovatelné tablety, 500 mg: kulaté ploché tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými hranami, s rizikem na jedné straně as vytlačeným nápisem "TEVA 500" na druhé straně.

Dispergovatelné tablety, 1000 mg: kulaté ploché tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosenými hranami, na jedné straně se dvěma kolmými riziky as protlačovaným nápisem „TEVA 1000“ na druhé straně.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Azithromycin je širokospektré bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidových azalidů.

Má širokou škálu antimikrobiálních účinků.

Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiálních buněk. Vazbou na 50S-jednotku ribozomu inhibuje translokaci peptidu v translačním stadiu a inhibuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek. Má aktivitu proti mnoha gram-pozitivním, gram-negativním, anaerobním, intracelulárním a dalším mikroorganismům. Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči působení antibiotika nebo k němu mohou získat rezistenci.

Míra citlivosti mikroorganismů na azithromycin

Ve většině případů jsou citlivé mikroorganismy

1. Gram-pozitivní aeroby

Citlivý na Staphylococcus aureus methicilin

Streptococcus pneumoniae citlivý na penicilin

2. Gram-negativní aerob

4. Ostatní mikroorganismy

Mikroorganismy schopné vyvíjet rezistenci na azithromycin

Streptococcus pneumoniae rezistentní na penicilin

Zpočátku rezistentní mikroorganismy

Stafylokoky (stafylokoky rezistentní na methicilin vykazují velmi vysoký stupeň rezistence vůči makrolidům).

Gram-pozitivní bakterie rezistentní na erythromycin

Farmakokinetika

Po perorálním podání se azithromycin dobře vstřebává a rychle distribuuje do těla.

Po jednorázové dávce 500 mg je biologická dostupnost 37% (efekt prvního průchodu), C_max v krvi je to 0,4 mg / l a vytváří se za 2–3 h, patrné V_d - 31,1 l / kg, vazba na proteiny je nepřímo úměrná koncentraci v krvi a činí 7–50%.

Pronikne buněčnou membránou (účinnou pro infekce způsobené intracelulárními patogeny). Transportován fagocyty do místa infekce, kde se uvolňuje v přítomnosti bakterií. Snadno předává histohematické bariéry a vstupuje do tkáně. Koncentrace ve tkáních a buňkách je 10–50krát vyšší než v plazmě a v centru pozornosti infekce je o 24–34% vyšší než ve zdravých tkáních. Azithromycin má velmi dlouhý T_1/2 - 35-50 h. T_1/2 mnohem více. Terapeutická koncentrace azithromycinu je udržována do 5-7 dnů po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje převážně v nezměněném stavu: 50% ve střevech, 6% v ledvinách. V játrech je demethylovaný, ztrácí aktivitu.

Indikace drogy Sumamed ®

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (faryngitida / angína, sinusitida, zánět středního ucha);

infekce dolních dýchacích cest: akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, vč. způsobené atypickými patogeny;

infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikovaná dermatóza);

počáteční stadium lymské nemoci (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida).

Kontraindikace

přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky léčiva;

abnormální jaterní funkce;

těžké poškození ledvin (kreatinin Cl nižší než 40 ml / min);

současné užívání s ergotaminem a dihydroergotaminem;

děti do 3 let.

S opatrností: myasthenia gravis; dysfunkce jater mírná až střední závažnost; porucha funkce ledvin mírné a střední závažnosti (kreatinin Cl více než 40 ml / min); pacienti s pro-artromogenními faktory (zejména starší pacienti): s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu, pacienti léčení antiarytmikami třídy IA (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika ( ), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), s poruchou rovnováhy vody a elektrolytů, zejména v případě hypokalemie nebo hypomagnezémie, klinicky významné bradykardie, arytie iey srdce nebo závažné srdeční selhání; současné užívání digoxinu, warfarinu, cyklosporinu.

Použití v průběhu březosti a laktace

Během těhotenství a kojení se užívají pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod a dítě.

Pokud je to nutné, doporučuje se, aby se užívání léku během kojení přerušilo.

WHO doporučuje azithromycin jako léčivo volby při léčbě chlamydiové infekce u těhotných žen.

Vedlejší účinky

Frekvence nežádoucích účinků je klasifikována v souladu s doporučeními WHO: velmi často - nejméně 10%; často - ne méně než 1%, ale méně než 10%; zřídka - ne méně než 0,1%, ale méně než 1%; vzácně - ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi vzácně - méně než 0,01%; neznámá frekvence - nelze odhadnout na základě dostupných údajů.

Infekční onemocnění: vzácně - kandidóza, vč. ústní sliznice a genitálie, pneumonie, faryngitida, gastroenteritida, respirační onemocnění, rýma; neznámá frekvence - pseudomembranózní kolitida.

Ze strany krve a lymfatického systému: vzácně - leukopenie, neutropenie, eosinofilie; velmi vzácně - trombocytopenie, hemolytická anémie.

Metabolismus a výživa: vzácně - anorexie.

Alergické reakce: vzácně - angioedém, reakce přecitlivělosti; neznámá frekvence - anafylaktická reakce.

Na straně nervového systému: často - bolest hlavy; vzácně - závratě, poruchy chuti, parestézie, ospalost, nespavost, nervozita; zřídka - agitace; neznámá frekvence - hypoestézie, úzkost, agrese, mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, ztráta čichu, čich, ztráta chuti, myastenie, bludy, halucinace.

Na straně zrakového orgánu: zřídka - zrakové postižení.

Na straně orgánů sluchu a labyrintových poruch: vzácně - ztráta sluchu, závratě; neznámá frekvence - ztráta sluchu, vč. hluchota a / nebo tinnitus.

Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - pocit tepu, návaly obličeje neznámá frekvence - snížení krevního tlaku, zvýšení QT intervalu na EKG, arytmie typu "pirouette", komorová tachykardie.

Na části dýchacího ústrojí: vzácně - dušnost, krvácení z nosu.

Na straně zažívacího traktu: velmi často - průjem; často - nevolnost, zvracení, bolest břicha; vzácně - nadýmání, dyspepsie, zácpa, gastritida, dysfagie, distekce břicha, suchost ústní sliznice, vředy, vředy ústní sliznice, zvýšená sekrece slinných žláz; velmi zřídka - změna barvy jazyka, pankreatitida.

Na straně jater a žlučových cest: vzácně - hepatitida; vzácně, jaterní dysfunkce, cholestatická žloutenka; neznámá frekvence - selhání jater (ve vzácných případech s fatálním koncem, především na pozadí závažné dysfunkce jater); jaterní nekróza, fulminantní hepatitida.

Na části kůže a podkoží: vzácně - kožní vyrážka, svědění, kopřivka, dermatitida, suchá kůže, pocení; vzácně - fotosenzitivní reakce; neznámá frekvence - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme.

Na straně pohybového aparátu: zřídka - osteoartritida, myalgie, bolesti zad, bolest krku; neznámá frekvence - artralgie.

Na části ledvin a močových cest: vzácně - dysurie, bolest v ledvinách; neznámá frekvence - intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.

Na části genitálií a mléčné žlázy: vzácně - metrorrhagie, dysfunkce varlat

Jiné: vzácně - astenie, malátnost, únava, otok obličeje, bolest na hrudi, horečka, periferní edém.

Laboratorní údaje: často - snížení počtu lymfocytů, zvýšení počtu eosinofilů, zvýšení počtu bazofilů, zvýšení počtu monocytů, zvýšení počtu neutrofilů, snížení koncentrace bikarbonátu v plazmě; vzácně - zvýšení AST, ALT aktivity, zvýšení plazmatické koncentrace bilirubinu, zvýšení koncentrace močoviny v plazmě, zvýšení plazmatické koncentrace kreatininu, změna obsahu draslíku v plazmě, zvýšení plazmatické aktivity alkalického fosforu, zvýšení plazmatického chloru, zvýšení koncentrace glukózy v krvi, zvýšení počtu krevních destiček, zvýšení hematokritu, zvýšení koncentrace bikarbonátu v krevní plazmě, změna obsahu sodíku v krevní plazmě.

Interakce

Antacidní léky. Neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují C_max v krvi o 30%, takže lék by měl být užíván nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a potravin.

Cetirizin. Současné užívání azithromycinu s cetirizinem (20 mg) u zdravých dobrovolníků po dobu 5 dnů nevedlo k farmakokinetické interakci a významné změně QT intervalu.

Didanosin (diddexyinosin). Současné užívání azithromycinu (1200 mg / den) a didanosinu (400 mg / den) u 6 pacientů infikovaných HIV nevykazovalo žádné změny ve farmakokinetických indikacích didanosinu ve srovnání se skupinou s placebem.

Digoxin (P-glykoproteinové substráty). Současné užívání makrolidových antibiotik, vč. azithromycin, s P-glykoproteinovými substráty, jako je digoxin, vede ke zvýšení koncentrace sérového P-glykoproteinového substrátu. Při současném použití azithromycinu a digoxinu je tedy nutné zvážit možnost zvýšení koncentrace digoxinu v krevním séru.

Zidovudin. Současné podávání azithromycinu (jednorázová dávka 1 000 mg a opakované podání 1200 nebo 600 mg) má mírný vliv na farmakokinetiku, vč. vylučování zidovudinu nebo jeho glukuronidového metabolitu. Použití azithromycinu však vedlo ke zvýšení koncentrace fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam této skutečnosti je nejasný. Azithromycin špatně interaguje s izoenzymy cytochromu P450. Nebylo zjištěno, že azithromycin se podílí na farmakokinetických interakcích podobných erythromycinu a jiným makrolidům. Azithromycin není inhibitor a induktor izoenzymů cytochromu P450.

Alkoholové alkaloidy. Vzhledem k teoretické možnosti ergotismu se současné podávání azithromycinu s deriváty námelových alkaloidů nedoporučuje. Byly provedeny farmakokinetické studie současného užívání azithromycinu a léčiv, jejichž metabolismus probíhá za účasti izoenzymů systému cytochromu P450.

Atorvastatin. Současné užívání atorvastatinu (10 mg denně) a azithromycinu (500 mg denně) nezpůsobilo změny plazmatických koncentrací atorvastatinu (na základě analýzy inhibice HMC-CoA reduktázy). V období po registraci však existovaly samostatné zprávy o případech rhabdomyolýzy u pacientů užívajících azithromycin i statiny.

Karbamazepin. Farmakokinetické studie se zdravými dobrovolníky neodhalily významný vliv na koncentraci karbamazepinu a jeho aktivního metabolitu v krevní plazmě pacientů, kteří současně užívali azithromycin.

Cimetidin. Ve farmakokinetických studiích neprokázal účinek jedné dávky cimetidinu na farmakokinetiku azithromycinu žádné změny farmakokinetiky azithromycinu za předpokladu, že cimetidin byl použit 2 hodiny před azithromycinem.

Nepřímé antikoagulancia (deriváty kumarinu). Ve farmakokinetických studiích azithromycin neovlivnil antikoagulační účinek jedné dávky 15 mg warfarinu podávané zdravými dobrovolníky. Potenciace antikoagulačního účinku byla hlášena po současném užívání azithromycinu a nepřímých antikoagulancií (deriváty kumarinu). Navzdory tomu, že kauzální vztah nebyl prokázán, je třeba zvážit potřebu častého monitorování PV, pokud se azithromycin používá u pacientů, kteří dostávají perorální antikoagulancia nepřímého působení (deriváty kumarinu).

Cyklosporin. Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky, kteří užívali azithromycin (500 mg / den jednou) po dobu 3 dnů a poté cyklosporin (10 mg / kg / den jednou), bylo zjištěno významné zvýšení C_max v krevní plazmě a AUC _{0–5 hodin} cyklosporin. Při současném podávání těchto léků je třeba postupovat opatrně. Je-li to nutné, je nutné současné užívání těchto léčiv sledovat koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě a dávku odpovídajícím způsobem upravit.

Efavirenz. Současné užívání azithromycinu (600 mg / den jednou) a efavirenzu (400 mg / den) denně po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významnou farmakokinetickou interakci.

Flukonazol. Současné užívání azithromycinu (1200 mg jednou) neměnilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg jednou). Celková expozice a t_1/2 azithromycin se při současném podávání flukonazolu nezměnil, byl však pozorován pokles C._max azithromycin (18%), který neměl klinický význam.

Indinavir Současné podávání azithromycinu (1200 mg jednou) nezpůsobilo statisticky významný účinek na farmakokinetiku indinaviru (800 mg 3x denně po dobu 5 dnů).

Methylprednisolon. Azithromycin významně neovlivňuje farmakokinetiku methylprednisolonu.

Nelfinavir Současné užívání azithromycinu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3krát denně) způsobuje zvýšení C_ss azithromycinu v séru. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky a úprava dávky azithromycinu při současném podávání s nelfinavirem není nutná.

Rifabutin. Současné užívání azithromycinu a rifabutinu neovlivňuje koncentraci každého z léčiv v séru. Při současném podávání azithromycinu a rifabutinu byla někdy pozorována neutropenie. Navzdory skutečnosti, že neutropenie byla spojena s užíváním rifabutinu, kauzální vztah mezi použitím kombinace azithromycinu a rifabutinu a neutropenie nebyl stanoven.

Sildenafil. Při použití u zdravých dobrovolníků nebyl získán žádný důkaz o účinku azithromycinu (500 mg / den denně po dobu 3 dnů) na AUC a C_max sildenafilu nebo jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.

Terfenadin. Ve farmakokinetických studiích nebyl zjištěn žádný důkaz interakce mezi azithromycinem a terfenadinem. Bylo hlášeno o izolovaných případech, kdy možnost takové interakce nemohla být zcela vyloučena, ale neexistoval jediný konkrétní důkaz, že k takové interakci došlo. Bylo zjištěno, že současné použití terfenadinu a makrolidů může způsobit arytmii a prodloužení QT intervalu.

Teofylin. Nebyla zjištěna žádná interakce mezi azithromycinem a teofylinem.

Triazolam / midazolam. Při současném podávání azithromycinu s triazolamem nebo midazolamem při terapeutických dávkách nebyly pozorovány signifikantní změny farmakokinetických parametrů.

Trimetoprim / sulfamethoxazol. Současné užívání trimetoprimu / sulfametoxazolu s azithromycinem neprokázalo významný účinek na C t_max, celkové expozice nebo vylučování trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu ledvinami. Sérové ​​koncentrace azithromycinu byly konzistentní s koncentracemi zjištěnými v jiných studiích.

Dávkování a podávání

Uvnitř, 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.

Dispergovatelná tableta se může polknout celá a zapít vodou, dispergovatelnou tabletu můžete rozpustit alespoň v 50 ml vody. Výsledná suspenze se před použitím důkladně míchá.

Dospělí a děti od 12 let s tělesnou hmotností nad 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání: 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů (dávka dávky 1,5 g).

V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans): 1 krát denně po dobu 5 dnů: 1. den - 1000 mg, poté od 2. do 5. dne - 500 mg (dávka dávky) 3 g).

U infekcí močových cest způsobených Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): nekomplikovaná uretritida / cervicitida - 1000 mg jednou.

Děti od 3 do 12 let s hmotností nižší než 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání: rychlostí 10 mg / kg 1krát denně po dobu 3 dnů (dávka 30 mg / kg).

Pro pohodlí dávkování se doporučuje použít tabulku 2.

Výpočet dávky přípravku Sumamed® pro děti v závislosti na tělesné hmotnosti