Tamiflu pro děti: návod k použití

Chřipka je jednou z nejčastějších akutních respiračních infekcí a může se objevit v každém věku. Pro zdraví dětí však viry chřipky A a B často představují vážné nebezpečí. Aby se předešlo infekci nebo urychlilo zotavení, pokud nebylo možné vyhnout se infekci, používají se speciální antivirová léčiva.

Jeden z nejúčinnějších z nich se nazývá Tamiflu. Tento lék ovlivňuje pouze virové částice a nepoškozuje buňky dýchacího ústrojí. Používá se v dětství, v jakých dávkách se dětem předepisuje a jaké další antivirotika se nahrazují?

Formulář vydání

Tamiflu je produkt švýcarského holdingu Roche, který je v Rusku zastoupen OTCPharm. Lék je dostupný ve Švýcarsku, Francii nebo Německu pouze v jedné formě - kapsulární. Tamiflu nemá žádný sirup, tablety, ampule ani jiné formy.

Lék se prodává v 10 kapslích na balení. Vyznačují se šedým tělem a žlutým neprůhledným víčkem. Uvnitř je bílý žlutý nebo bílý prášek. Na uzávěrech kapslí můžete vidět dávkování („75 mg“ je napsáno modře) a výrobce je označen na obalu („ROCHE“).

Složení

Hlavní složkou Tamiflu je oseltamivir. Je obsažen v léčivu ve formě fosfátu a v čistém oseltamiviru v dávce 75 mg. Dříve byl lék prodáván s jinou dávkou (30 a 45 mg), ale nyní tyto lékové možnosti nejsou k dispozici.

Kromě účinné složky uvnitř kapsle je také fumarát sodný, fumarát kroskarmelózy, mastek, škrob a povidon K30. Plášť léčiva je vyroben ze želatiny a několika barviv, stejně jako oxidu titaničitého a inkoustu.

Princip činnosti

Účinná látka Tamiflu, jednou v lidském těle, je přeměněna na oseltamivirkarboxylát, který má specifický účinek na neuraminidázu. Takzvané enzymy, které jsou přítomny v chřipkových virech a jsou zodpovědné za uvolňování nových virových částic z infikovaných buněk dýchacího traktu.

Inhibice těchto enzymů, ke kterým dochází při užívání přípravku Tamiflu, pomáhá zastavit šíření virové infekce v dýchacích cestách a uvolnění patogenu z těla pacienta. Přípravek zároveň neovlivňuje tvorbu protilátek.

Mnoho studií potvrdilo terapeutický účinek přípravku Tamiflu na lidi infikované chřipkou. U pacientů, kteří užívali léky během 48 hodin po nástupu prvních příznaků chřipky, byla doba trvání onemocnění snížena a četnost komplikací (včetně těch, které vyžadují antibiotika) se snížila.

S profylaktickým použitím kapslí bylo významně sníženo riziko vzniku chřipky po kontaktu s nemocnými.

Indikace

Nejčastějším důvodem podávání přípravku Tamiflu dítěti je infekce dýchacích cest virem chřipky. Nejvhodnější je začít užívat tobolky v prvních dnech onemocnění, kdy se zvýší tělesná teplota mladého pacienta, objeví se bolesti hlavy, bolesti těla a další příznaky infekce. Taková léčba je také žádána pro preventivní účely, například když někdo v rodině onemocní chřipkou, nebo dítě navštěvuje dětský tým během vegetačního období ARVI.

Jak staré je povoleno?

Děti "Tamiflu" propuštěny od 1 roku, tedy děti prvního roku života, tento nástroj je kontraindikován. I přes pevnou formu je snadné podat lék dětem starším než jeden rok, protože je nutné připravit suspenzi z želatinového prášku umístěného uvnitř pro pacienty mladší 8 let.

Kontraindikace

Použití přípravku Tamiflu je zakázáno nejen dětem, ale také:

jestliže má malý pacient přecitlivělost na oseltamivir nebo na některou z pomocných složek tobolek;
jestliže bylo u dítěte diagnostikováno těžké selhání ledvin;
jestliže onemocnění jater u dítěte vedlo k závažnému selhání tohoto orgánu.

Vedlejší účinky

Během léčby se někdy vyskytuje Tamiflu nebo profylaktické podávání takového léku:

Ve většině případů se takové negativní reakce na léčbu objevují v prvním nebo druhém dni podávání a samy vymizí během 1-2 dnů. Zrušení drogy, když se objeví, často není nutné.

Mezi vzácnější vedlejší účinky přípravku Tamiflu patří průjem, bolesti břicha, závratě, horečka, únava, kongesce nosu, kašel, bolest zad, nespavost.

Pokud se při užívání tobolek objeví tyto nebo jiné příznaky, je třeba se poradit s lékařem. Na základě stížností pacienta předepíše další léčbu.

Návod k použití

Pro léčbu chřipky by měl být lék podáván dvakrát denně a pro preventivní účely pouze jednou denně. Dieta v době přijetí, Tamiflu neovlivňuje, ale ke zlepšení tolerance, kapsle se doporučuje pít během jídla. Děti starší 8 let nebo pacienti o něco mladší, ale s hmotností vyšší než 40 kg, léky se podávají po celé tobolce, což jim umožňuje polykat a pít vodou.

Pokud je dítě mladší než osm let nebo má již 8 let, ale jeho tělesná hmotnost je nižší než 40 kg, bude jednorázová a denní dávka nižší. Pro tyto pacienty se připraví suspenze z obsahu tobolky a přípravek se podává v kapalné formě.

Příprava suspenze se také doporučuje pro „stárnutí“ tobolek (pokud je jejich želatinová skořápka poškozena nebo je velmi křehká) a pokud jsou problémy s polykáním pevného léčiva ve vyšším věku (9-10 let a starší).

Chcete-li vytvořit terapeutické řešení, musíte kapsli otevřít a prášek zkombinovat s nějakým druhem sladkého produktu. To je nezbytné pro zakrytí hořké chuti léku, který má prášek. Tento produkt může být med, sirup, sladký dezert, ovocné pyré, slazená voda, kondenzované mléko, jogurt a tak dále.

Jeho objem by měl být malý, aby dítě pravděpodobně bralo celou potřebnou dávku léku, proto se optimální množství nazývá 1 čajová lžička sladkého produktu.

Pokud je směs připravena pro dítě starší 8 let nebo s tělesnou hmotností nad 40 kg, musí být ihned podána. Pokud po spolknutí zůstane v nádobě suspenze, je třeba přidat trochu vody a dokončit přípravu.

V případech, kdy je pacient mladší 8 let nebo jeho hmotnost dosud nedosáhla 40 kg, je přípravek Tamiflu tekutý přípravek mírně odlišný:

vezmete-li malou nádobku, musíte ji nad ní otevřít tak, aby se do ní prášek vléval v plném rozsahu;
pomocí injekční stříkačky byste měli vzít 5 mililitrů vody a nalijte ji do nádoby;
po důkladném promíchání prášku s vodou by měla být výsledná směs zachycena v dávce vhodné pro věk a hmotnost (bude uvedeno níže);
nerozpuštěný bílý prášek není nutné psát stříkačkou, protože sestává převážně z neaktivních složek léčiva;
zbytek směsi se vyhodí, to znamená, že pro každou dávku se musí užít nová tobolka;
Léky shromážděné injekční stříkačkou musí být nality do jiné nádoby, do které je přidán sladký produkt;
Po důkladném promíchání se přípravek podá dítěti k pití a zbytek se opláchne malým množstvím vody, které by mělo být také opilé.

Dávkování zředěné drogy z jedné tobolky pro pacienty 1-8 let je následující:

pokud pacient váží méně než 15 kg, měl by mu být podán vždy 2 ml roztoku, což odpovídá 30 mg oseltamiviru;
pokud dítě váží od 15 do 23 kg, pak jedna dávka suspenze bude 3 ml, tj. 45 mg účinné látky;
u pacientů s tělesnou hmotností 23 až 40 kg se najednou odeberou 4 ml vodou ředěného prášku, což odpovídá jednorázové dávce 60 mg.

Jak dlouho trvá?

Trvání užívání přípravku Tamiflu závisí na indikacích pro jeho použití. Pokud jste začali užívat léky při prvních příznacích chřipky, měli byste kapsle pít po dobu 5 dnů. Jedno balení léku je určeno pouze na takovou dobu léčby.

Průběh užívání k prevenci infekce chřipkovými viry často trvá 10 dnů. Současně se doporučuje začít užívat tobolky během prvních 2 dnů po kontaktu s nemocnou osobou.

Pokud je lék předepsán během vzestupu výskytu chřipky, může být podáván déle (do 6-12 týdnů), ale v tomto případě je doba trvání léčby určena lékařem.

Předávkování

Při užívání léku musíte pečlivě sledovat dávkování. Pokud omylem překročíte dávku přípravku Tamiflu pro dítě, může se objevit zvracení, bolest hlavy, nevolnost a další možné nežádoucí účinky léku. U těchto příznaků se doporučuje ukázat pacientovi lékaře.

Interakce s jinými léky

Přípravek Tamiflu může být kombinován s mnoha dalšími léky, jako je paracetamol nebo amoxicilin. Podle mnoha studií tento nástroj neovlivňuje působení diuretik, antihistaminik, kortikosteroidů, analgetik, antibiotik a mnoha dalších léků.

Podmínky prodeje

Tamiflu si můžete koupit v lékárně na předpis od lékaře, takže pokud máte příznaky chřipky nebo se obraťte na nemocnou osobu, měli byste kontaktovat svého pediatra a získat recept, stejně jako doporučení ohledně dávkování a délky užívání tobolek. Průměrná cena jednoho balení takové drogy se pohybuje mezi 1 100-1400 rublů.

Podmínky skladování

Lék má velmi dlouhou životnost 7 let od data výroby. Dokud nevyprší, udržujte Tamiflu doma na suchém místě. Současně by lék neměl být ovlivněn vysokou teplotou (optimální režim skladování je považován za + 15 + 25 stupňů Celsia), vysokou vlhkost nebo přímé sluneční paprsky. Kromě toho by měl být nástroj uchováván mimo dosah dětí.

Když jsou kapsle skladovány po velmi dlouhou dobu, například 4-5 let, mohou „zestárnout“, což je činí křehkými, ale v anotaci je třeba poznamenat, že tyto změny neovlivňují bezpečnost nebo farmakologický účinek léčiva.

Recenze

Ve většině případů je použití přípravku Tamiflu u dětí pozitivní. Maminky potvrzují, že lék přispívá k rychlejšímu zotavení z chřipky a také snižuje riziko komplikací této infekce.

Soudě podle recenzí, mladí pacienti často brát lék dobře, a nežádoucí účinky se vyskytují velmi vzácně. Nevýhody drogy, většina rodičů přisuzuje jeho vysoké náklady, což je důvod, proč v mnoha případech dávají přednost použití jiných antivirotik, které jsou levnější.

Analogy

Náhrada "Tamiflu" by mohla být ruská droga "Nomides", protože také obsahuje oseltamivir. Takový lék představuje kapsle obsahující 30, 45 nebo 75 mg této složky. Děti "Nomité" jsou propuštěni od tří let a používají se jak k léčbě chřipky, tak k její prevenci. Tento lék je levnější než Tamiflu - 10 tobolek po 75 mg, z nichž každý musí zaplatit v průměru 600 rublů.

Místo Tamiflu mohou být použity jiné antivirotika, která ovlivňují chřipkové viry, například:

Relenza. Účinná látka tohoto léčiva, která se nazývá zanamivir, stejně jako Tamiflu, ovlivňuje neuraminidasu, takže léčivo je velmi účinné proti virům chřipky. Dodává se v prášku baleném v rotadiski. Inhalace s tímto léčivým přípravkem je předepisována dětem starším 5 let.
Izoprinozin. Tyto tablety na bázi látky "inosin pranobex" nejenže ovlivňují různé viry, ale také stimulují imunitní reakci na patogeny. Lék je propuštěn nejen nemocné chřipky, ale i herpes, spalniček a dalších virových onemocnění. Pro děti je povoleno používat je, pokud je hmotnost malého pacienta větší než 15 kg.

Tamiflu® (Tamiflu®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Farmakologický účinek

Dávkování a podávání

Uvnitř, při jídle nebo bez ohledu na jídlo. Tolerance léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.

Dospělí, teenageři nebo děti, které nemohou polykat kapsli, mohou také léčit Tamiflu® v dávkové formě jako prášek pro přípravu perorální suspenze.

V případech, kdy přípravek Tamiflu® v lékové formě neobsahuje prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání, nebo jsou-li známky stárnutí kapslí (například zvýšená křehkost nebo jiné fyzické poruchy), otevřete kapsli a vyprázdněte její obsah v malém množství (max. 1 lžička). ) vhodný slazený potravinový výrobek (čokoládový sirup s normálním nebo žádným obsahem cukru, med, světle hnědý cukr nebo stolní cukr rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, krémová mouka) sušené mléko s cukrem, jablkem nebo jogurtem), aby se skryla hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podávána pacientovi jako celku. Okamžitě po přípravě polkněte směs. Podrobná doporučení jsou uvedena v části Extrusivní příprava suspenze Tamiflu®.

Standardní dávkovací režim

Léčba. Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny od nástupu příznaků.

Dospělí a mladiství ≥ 12 let. 75 mg 2x denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky o více než 150 mg / den nezvyšuje účinek.

Děti s hmotností> 40 kg nebo 8 až 12 let. Děti, které jsou schopny polykat tobolky, mohou také dostávat léčbu užitím 1 tobolky. 75 mg 2x denně po dobu 5 dnů.

Děti od 1 roku do 8 let. Prášek Tamiflu® se doporučuje pro přípravu suspenze pro perorální podání tobolek 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg (pro děti od 2 let). Pro určení doporučeného dávkovacího režimu viz Tamiflu® prášek pro léčebné instrukce pro přípravu perorální suspenze 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg tobolek.

Prevence. Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny po kontaktu s pacienty.

Dospělí a mladiství ≥ 12 let. 75 mg 1krát denně uvnitř nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během sezónní epidemie chřipky 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů. Preventivní účinek trvá tak dlouho, jak lék užíváte.

Děti s hmotností> 40 kg nebo 8 až 12 let. Děti, které mohou polykat tobolky, mohou také dostávat profylaktickou léčbu s 1 tobolkou. 75 mg 1krát denně.

Děti od 1 roku do 8 let. Prášek Tamiflu® se doporučuje pro přípravu suspenze pro perorální podání tobolek 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg. Pro určení doporučeného dávkovacího režimu viz návod k podávání přípravku Tamiflu® pro přípravu suspenze pro perorální podání 12 mg / ml nebo uzávěrů. 30 a 45 mg. Možná dočasná příprava suspenze s použitím 75 mg tobolek (viz Extamporální příprava suspenze Tamiflu®).

Dávkování ve zvláštních případech

Pacienti s poškozením ledvin, léčba. Pacienti s kreatininem Cl> 60 ml / min není nutné upravovat. U pacientů s kreatininem Cl od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu® snížena na 30 mg 1krát denně po dobu 5 dnů.

Pacienti na stálé hemodialýze, Tamiflu ® v počáteční dávce 30 mg, mohou být užíváni před dialýzou, pokud se příznaky chřipky objeví během 48 hodin mezi dialyzačními sezeními. Pro udržení plazmatické koncentrace na terapeutické úrovni by měl být přípravek Tamiflu ® po každé dialýze užíván v dávce 30 mg. Pacienti na peritoneální dialýze, Tamiflu ® by měli být užíváni v počáteční dávce 30 mg před začátkem dialýzy, poté 30 mg každých 5 dnů (viz také Dávkování ve zvláštních případech a "Zvláštní pokyny").

Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (s kreatininem Cl ≤ 10 ml / min), kteří nejsou na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu chybí doporučení pro dávkování v této skupině pacientů.

Pacienti s poškozením ledvin, prevence. Pacienti s kreatininem Cl> 60 ml / min není nutné upravovat. U pacientů s kreatininem Cl od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu® snížena na 30 mg 1krát denně. Pacienti s trvalou hemodialýzou, Tamiflu ® v počáteční dávce 30 mg mohou být užíváni před začátkem dialýzy (1. zasedání). Pro udržení plazmatické koncentrace na terapeutické úrovni by měl být přípravek Tamiflu ® užíván po 30 mg každé následující liché dialýze. Pacienti na peritoneální dialýze, Tamiflu ® by měli být užíváni v počáteční dávce 30 mg před dialýzou, pak 30 mg každých 7 dnů (viz také Dávkování ve zvláštních případech a "Zvláštní pokyny"). Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (s kreatininem Cl ≤ 10 ml / min), kteří nejsou na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu chybí doporučení pro dávkování v této skupině pacientů.

Pacienti s poškozením jater. Úprava dávky v léčbě a prevenci chřipky u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater není nutná. Bezpečnost a farmakokinetika přípravku Tamiflu ® u pacientů se závažným poškozením funkce jater nebyla studována.

Pacienti staršího a senilního věku. Úprava dávky pro prevenci nebo léčbu chřipky není nutná.

Pacienti s oslabenou imunitou (po transplantaci). Pro sezónní prevenci chřipky u imunokompromitovaných pacientů ve věku ≥ 1 rok - po dobu 12 týdnů není nutná úprava dávky (viz Dávkování a způsob podání).

Děti Přípravek Tamiflu ® by neměl být podáván dětem mladším než 1 rok.

Tepelná úprava suspenze Tamiflu®

V případech, kdy se u dospělých, dospívajících a dětí vyskytnou problémy s polykáním tobolek a přípravek Tamiflu® v lékové formě neobsahuje prášek pro perorální suspenzi nebo pokud jsou známky stárnutí kapslí (například zvýšená křehkost nebo jiné fyzické poruchy) a nalijte její obsah do malého množství (max. 1 lžička) vhodného slazeného potravinářského produktu (viz výše), aby se skryla hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podávána pacientovi jako celku. Okamžitě po přípravě polkněte směs.

Pokud pacienti potřebují dávku 75 mg, je třeba postupovat podle následujících pokynů: t

1. Držte 1 čepice. 75 mg Tamiflu® přes malý obal, jemně otevřete kapsli a nalijte prášek do nádoby.

2. Přidejte malé množství (ne více než 1 tsp) vhodného slazeného potravinářského produktu (aby se skryla hořká chuť) a dobře promíchejte.

3. Směs důkladně promíchejte a ihned po přípravě vypijte. Zůstane-li v nádobě malé množství směsi, opláchněte nádobu malým množstvím vody a vypijte zbývající směs.

Pokud pacienti potřebují dávky 30-60 mg, pak pro správné dávkování musíte postupovat podle následujících pokynů:

1. Držte 1 čepice. 75 mg Tamiflu® přes malý obal, jemně otevřete kapsli a nalijte prášek do nádoby.

2. Do prášku přidejte 5 ml vody pomocí injekční stříkačky se štítky ukazující množství shromážděné kapaliny. Důkladně promíchejte po dobu 2 minut.

3. Naplňte injekční stříkačkou požadované množství směsi z nádrže podle níže uvedené tabulky.

Tamiflu

Popis k 02/11/2015

Latinský název: Tamiflu
ATC kód: J05AH02
Účinná látka: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Výrobce: GmbH, Katalánsko Německo Schorndorf (Německo), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švýcarsko)

Složení

Jedna tobolka přípravku Tamiflu obsahuje 30, 45 nebo 75 mg účinné látky oseltamivir (oseltamivir fosfát) + škrob, sodnou sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný, želatinu, oxid titaničitý, barviva černého oxidu železitého, červenou a žlutou, Pvidone K30, mastek.

Jedna lahvička s léčivem obsahuje 30 mg účinné látky fosfát fosforečnanu + oxidu titaničitého, xanthanové gumy, sodné soli sacharinu, sorbitolu, citrátu monosodného, permasilu Tutti-Frutti. Po přípravě suspenze je obsah oseltamiviru 12 mg na mililitr.

Formulář vydání

Lék se uvolňuje ve formě tobolek ze želatiny v blistrech po 10 kapslích, v lepenkové krabičce v jednom blistru. Tobolky jsou pevné, neprůhledné. Kapsle má šedé pouzdro s nápisem "ROCHE" a světle žlutou čepici s nápisem "30 mg", "45 mg" nebo "75 mg". Nápisy jsou provedeny světle modrým inkoustem. Uvnitř každé tablety je bílý a světle žlutý jemný prášek.

Prostředky ve formě prášku pro přípravu suspenzí vyrobených v lahvích s ochranou proti světlu s kapacitou 30 gramů. Sada je dodávána s plastovým adaptérem a dávkovací stříkačkou s odměrkou. Sada je v kartonových obalech s přepážkou. Prášek samotný je bílý nebo lehce nažloutlý, má specifickou příjemnou ovocnou vůni a chuť. Prášek velký, granulovaný. Po smísení s vodou se vytvoří neprůhledná suspenze bílé nebo žluté barvy.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Oseltamivir je proléčivo. Jeden z jeho aktivních metabolitů, oseltamivirkarboxylát, je selektivním inhibitorem neuraminidázy chřipky A a B. Je to enzym, který aktivuje uvolňování virů z infikovaných buněk, je zodpovědný za reprodukci a šíření škodlivých látek v celém těle, zejména v epitelu dýchacího traktu.

Existují procesy potlačení replikace virů a snížení jejich patogenity. Aktivita vylučování a distribuce látek z těla nositele onemocnění také klesá.

Lék usnadňuje průběh onemocnění, zkracuje dobu onemocnění, snižuje pravděpodobnost komplikací, jako je bronchitida, sinusitida, otitis nebo pneumonie. Podle klinických studií u dětí do 12 let dochází k poklesu trvání onemocnění o 2 dny.

S profylaktickým použitím u pacientů, kteří přicházejí do styku s infikovanými pacienty, je menší pravděpodobnost, že členové rodiny dostanou chřipku o 92%.

Je pozoruhodné, že nástroj neovlivňuje intenzitu boje těla proti nemoci, protilátky jsou produkovány normálně. Nebyly zjištěny žádné klinicky významné případy rezistence na léčiva.

Oseltamivir fosfát se rychle a téměř úplně vstřebává do gastrointestinálního traktu, kde je působením střevních a jaterních esteráz přeměněn na aktivní metabolit. Detekce aktivního metabolitu v krevní plazmě je možná do půl hodiny po podání. Metabolit dosahuje maximální koncentrace za 2-3 hodiny. Plazmatický metabolit je 20krát vyšší než metabolit oseltamiviru.

Farmakokinetické indikátory nejsou závislé na příjmu potravy.

Účinná látka se nachází v sliznici nosu a průdušek, v plicích, průdušnici a středním uchu.

Stupeň vazby metabolitu na proteiny v krevní plazmě je až 3%, zatímco proléčivo váže téměř polovinu proteinů, ale neovlivňuje žádné farmakodynamické parametry.

Lék je odstraněn (a jeho aktivní metabolit) ledvinami a výkaly (v nepatrném rozsahu). Poločas je asi pět až deset hodin.

Osoby trpící závažným onemocněním ledvin mohou mít potíže s odstraněním léku z těla, AUC bude nepřímo úměrná stupni poškození orgánů. Při jaterní patologii nebyly tyto vzory pozorovány.

U starších pacientů není nutná úprava dávkování.

U dětí mladších 12 let se metabolismus léku urychluje, lék je téměř dvakrát rychlejší vylučován z těla. V tomto ohledu je nutná korekce denní dávky.

Indikace pro použití

Lék je předepsán k prevenci a léčbě chřipky

Pro léčbu chřipky mohou být léky používány osobami od jednoho roku. V případě pandemie chřipky je možné lék použít u dětí 6-12 měsíců.

Léčivo vykazovalo největší účinnost v případě podání do dvou dnů po infekci a prvních symptomech.

Tamiflu lze také použít jako profylaktikum po kontaktu s infikovanými osobami v epidemiích a pandemiích u osob starších než jeden rok.

Je třeba poznamenat, že užívání léku nenahrazuje očkování proti viru chřipky. Před použitím nástroje, zejména u dětí ve věku od 6 do 12 měsíců, se poraďte se svým lékařem.

Kontraindikace

jestliže jste alergický / á na kteroukoli z jeho složek;
děti do 6 měsíců;
s chronickým selháním ledvin, s kreatininem nižším než 10 ml za minutu.

Péče by měla být prováděna těhotnými a kojícími ženami, dětmi od 6 do 12 měsíců.

Vedlejší účinky

Při užívání léku nejčastěji projevuje: nevolnost, zvracení a bolesti hlavy, a to zejména v prvních dnech.

Byly pozorovány dospělé skupiny pacientů a dospívajících: t

Děti mohou zaznamenat následující nežádoucí účinky: t

V období po registraci byly zjištěny případy následujících nežádoucích účinků (vzácně se projevily, není prokázáno, zda jsou spojeny s užíváním léku):

Návod k použití přípravku Tamiflu (metoda a dávkování) t

Lék lze užívat s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. U některých pacientů se lék lépe vstřebává, pokud ho pijete s jídlem.

Standardní dávka 75 mg denně může být rozdělena na 2 části, jednu tobolku 30 mg a jednu 45 mg.

Je lepší zahájit léčbu v prvních dnech onemocnění, bezprostředně po prvních příznacích.

Návod k použití Tobolky Tamiflu k léčbě chřipky

Dospělí a děti od 13 let užívají 75 mg 2x denně. Průběh léčby je 5 dnů.

Tamiflu pro děti od 1 do 12 let se doporučuje jmenovat v množství od 60 do 150 mg denně, rozdělených do 2 dávek. Průběh léčby je 5 dnů.

Dávkování významně závisí na hmotnosti dítěte:

s hmotností do 15 kg - 60 mg denně;
s hmotností 15 až 23 kg - 90 mg;
děti s hmotností od 23 do 40 - 120 mg denně;
s hmotností nad 40 mg - 150 mg.

Pro děti od šesti měsíců do jednoho roku je předepsáno 3 mg na kg tělesné hmotnosti, 2x denně. Průběh léčby je stejný jako u ostatních věkových kategorií.

Pokyny pro prevenci kapslí

Doporučuje se užívat lék jako profylaktikum do 2 dnů po kontaktu s pacientem.

Obvykle užívejte jednu tobolku 75 mg 1krát denně po dobu 10 dnů.

Během epidemie můžete pít 75 mg, 1 krát denně po dobu 1,5 měsíce.

Tamiflu pro děti do 12 let je předepsán jako profylaxe v závislosti na hmotnosti:

do 15 kg - 30 mg denně;
od 15 do 23 kg - 45 mg denně;
od 23 do 40 kg - 60 mg;
více než 40 mg - 75 mg denně.

Doba přijímání finančních prostředků je 10 dní.

Pokud má pacient potíže s polykáním tobolky, nebo pokud není vhodný pro konzumaci, může být obsah tablety nalit do lžičky. Poté přidejte do nádoby čokoládový sirup, cukr, med, kondenzované mléko nebo jiný produkt, který může skrýt nepříjemnou chuť prášku. Připravený produkt musí být spotřebován ihned po smíchání.

Pokyny pro přípravu suspenzí

Obsah lahvičky jemně promíchejte, aby se prášek rovnoměrně rozložil na dno.
Pak nalejte 52 ml vody do odměrky (po příslušnou značku).
Do lahvičky přidejte změřené množství vody, zavřete ji a dobře protřepávejte po dobu nejméně 15 sekund.
Odstraňte uzávěr z láhve a vložte adaptér do hrdla.
Zavřete láhev. Zkontrolujte, zda je adaptér správně umístěn.

Na etiketě musíte uvést lhůtu pro použití připraveného léčiva. Před použitím suspenze se má injekční lahvička dobře protřepat. Pomocí odměřovací stříkačky změřte požadované množství léku.

U pacientů s poškozením ledvin s kreatininem Cl 10-30 ml za minutu se dávka sníží na 75 mg jednou denně. Maximální doba vstupu - 5 dnů. Při profylaktickém podávání se dávka snižuje na 75 mg každý druhý den, nebo 30 mg suspenze každý den.

Bezpečnost užívání léčiva u dětí mladších 6 měsíců a pacientů s onemocněním jater nebyla stanovena.

Jestliže máte 75 mg tobolku a potřebujete dát pacientovi menší množství oseltamiviru: t

Obsah jedné tobolky se nalije do malé suché nádoby.
Měří se stříkačkou s odstupňováním 5 ml vody a přidá se k prášku. Dobře promíchejte.
Pokud je požadováno dávkování: 30 mg by mělo být odebráno 2 ml směsi, pokud je 45 - 3 ml, pokud je 60 - 4 ml.
Vstříkněte obsah injekční stříkačky do jiné nádoby.
Obsah druhé nádoby smíchejte se sladidlem (cukr, med, džus, jogurt), promíchejte a podejte pacientovi.
Pokud nebylo možné odebrat veškerý obsah druhé nádoby najednou, můžete přidat vodu a dát pacientovi trochu vody.

Předávkování

Případy předávkování nebyly hlášeny.

Může se objevit nevolnost, závratě a zvracení. V případě předávkování je nutné přestat užívat prostředky a vyvolat symptomatickou léčbu.

Při užívání až gramu léku bylo pozorováno pouze nevolnost a zvracení.

Interakce

Drogová interakce se zpravidla nevyskytuje.

Když je léčivo kombinováno s probenecidem (nebo jinými prostředky blokujícími tubulární sekreci), AUC aktivního metabolitu se zvyšuje přibližně dvakrát, ale není nutné upravovat dávkování antivirotika.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.

Kapsle se skladují při normální vlhkosti, při teplotě ne vyšší než 25 stupňů.

Prášek pro suspenzi je skladován při teplotě 15 až 25 ° C.

Připravená suspenze může být uložena na tmavém místě při teplotě 2 až 8 stupňů (17 dní) nebo 15 až 25 stupňů (10 dní).

Doba použitelnosti

5 let pro kapsle, 2 roky pro prášek, 10 až 17 dní pro připravenou suspenzi.

Zvláštní pokyny

U dětí a mladistvých, u pacientů s chřipkou a při užívání přípravku Tamiflu, byly zaznamenány případy záchvatů a delirium. Nebyl však nalezen přímý vztah mezi psychoneurotickými poruchami a příjmem léků (výsledky tří nezávislých rozsáhlých epidemiologických studií). Tyto příznaky se projevují u dětí, které tento přípravek neužívaly.

U pacientů s těžkou renální insuficiencí se doporučuje po konzultaci se specialistou upravit denní dávku.

Účinnost a bezpečnost podávání přípravku u imunokompromitovaných osob nebyla stanovena.

Užívání přípravku Tamiflu nenahrazuje roční vakcínu proti chřipce. Lék chrání před onemocněním pouze v době jeho přijetí.

Není známo, jak účinné je lék proti jiným onemocněním (s výjimkou virů chřipky A a B).

Analogové Tamiflu

Strukturní analogy léčiva v tuto chvíli neexistují. Blízko, ale poněkud horší účinnost, analogy Relenzu, Floustolu, Oseltamiviru a Arbidolu nejsou dostatečně studovány.

Během těhotenství a kojení

Během studie na zvířecích savcích se ukázalo, že oseltamivir přechází do mateřského mléka. Účinná látka a její aktivní metabolit byly nalezeny u kojících žen v subterapeutických koncentracích. Před použitím léku během laktace se poraďte s odborníkem.

Těhotné ženy mohou užívat lék po posouzení poměru poškození plodu / přínosu k matce (po konzultaci s lékařem).

Recenze Tamiflu

O drogě reagují většinou dobře:

"... chladné pilulky";
"... piješ a už ne nemocný";
"... když jsem onemocněl, začal jsem dávat svému manželovi a dětem - za tři dny se zotavili."

Z nežádoucích účinků se nejčastěji stěžují na nevolnost a uvolněnou stolici (hlavně u dětí).

Recenze Tamiflu pro děti jsou dobré. Někteří pijí v průběhu léku pro profylaxi před odesláním dítěte do školy nebo mateřské školy.

Cena Tamiflu kde koupit

Cena 10 kapslí s dávkou léku 75 mg je přibližně 1200 rublů.

Cena Tamiflu v lékárnách v práškové formě pro přípravu suspenzí - 1198 rublů za láhev 30 g.

Tamiflu - návod k použití pro děti i dospělé, analogy, recenze

Tamiflu je antivirotikum, které má vysokou specifickou aktivitu výhradně proti virům chřipky A nebo B, proto se doporučuje, aby byl pacient před zahájením léčby testován na typ patogenu. Užívání léku je indikováno pro kontrolu a prevenci vzniku sezónních infekcí u dospělých a dospívajících, ale je také předepsáno ošetřujícím lékařem dětem ve věku od 12 měsíců, pokud byly očkovány z jednoho kmene a distribuovány do životního prostředí do jiného prostředí.

Tamiflu - návod k použití pro děti i dospělé

Hlavní složka farmakologického produktu zpomaluje nebo zcela potlačuje aktivitu určitých enzymů viru - neurominidázy, které jsou zodpovědné za poškození zdravých buněk lidského těla, v důsledku čehož se šíření virových agens v těle zastavuje. Ztráta schopnosti dalšího šíření virus umírá pod vlivem imunoglobulinů, které jsou produkovány ochranným systémem pacienta.

Je tamiflu antibiotikum nebo ne?

Antibiotika jsou účinné látky, které ničí všechny zástupce mikroflóry žijící v lidském těle. Jsou účinné proti virům, mikrobům, plísním a dalším mikroorganismům, ale s nimi také "zabíjejí" prospěšné bakterie nezbytné pro řádné fungování vnitřních orgánů, především střevních řezů.

Tamiflu je antivirotikum, ne antibiotikum: jeho aktivní složka působí výhradně na viry chřipky A nebo B, vykazuje slabou biologickou aktivitu proti jiným mikroorganismům, ale je zcela bezpečná pro podmíněně patogenní střevní mikroflóru. Z tohoto důvodu se přípravek Tamiflu může používat v pediatrii a není nutné současné podávání bifidusu nebo laktobacilů.

Farmakologická skupina

Lék je zařazen do skupiny antivirotik.

Složení tamiflu

Léčivá látka Tamiflu - oseltamivir fosfát.

Pomocné prostředky kapslí jsou:

předželatinovaný škrob;
Povidon K30;
sodnou sůl kroskarmelózy;
fumarát sodný;
želatina;
barvivo E172 a další.

Pomocná prášková kompozice:

sorbitol;
dihydrocitrát sodný;
sacharinát sodný;
aromatické a jiné.

Forma uvolňující tamiflu

Lék se vyrábí ve formě:

tvrdé želatinové kapsle 30,45 nebo 75 miligramů;
prášek pro výrobu suspenzí pro orální podání - 30 miligramů.

Barva tobolek může být čistě žlutá nebo žlutá (víčko) se šedou (víčko). Na povrchu pilulky byl výrobcem vyryto modrý inkoust a na víčko bylo aplikováno dávkování. Uvnitř je prášek z čistě bílé nebo s mírně žlutým odstínem barvy.

Foto Tamiflu (oseltamivir) ve formě tobolek 75 mg

Pro následné ředění se používá stejná látka, umístěná ve skleněných nádobách. V tomto případě je povoleno vytváření hrudek, snadno rozpustných v kapalině. Připravená kapalina má ovocnou chuť, má odstín odpovídající barvě samotných granulí.

Tobolky jsou baleny po 10 kusech v plastické měně, krabička obsahuje 1 blistr. Prášek o hmotnosti 30 gramů je balen do skleněné nádoby s povlakem na ochranu proti slunečnímu záření, obsahuje adaptér, dávkovač injekční stříkačky a odměrku.

Tamiflu recept v latině

Léky jsou vydávány z lékáren za účelem poskytnutí lékařského předpisu. Formulář na něm by měl být vyplněn takto:

Rp: Poháry. Tamiflu 75 mg

D.t.d: č. 10 v šálcích.

S: 1 tobolka 2x denně po dobu 5 dnů.

Co pomáhá Tamiflu

Užívání léku umožňuje rychle oslabit hlavní projevy patologie - odstranit intoxikaci, bolest hlavy, bolestivé klouby, kašel.

Snižuje Tamiflu teplotu?

Ano, a významně snižuje další příznaky horečky - zimnice, zarudnutí kůže, zmatenost a nenapodobitelný žízeň.

Podle klinických studií pomáhá užívat léky jako profylaktikum ke snížení rizika infekce a vývoje onemocnění o 92%. Včasné zahájení terapie urychluje zotavení o téměř 2 krát a snižuje riziko komplikací o 40%.

Užívání přípravku Tamiflu s přípravkem ARVI, který zahrnuje rotavirus, enterovirus, rhinovirus, adenovirové infekce a další, však nedává žádoucí výsledek. To je dáno tím, že mikroorganismy, které způsobují akutní respirační onemocnění, neobsahují neurominidasu, proti které je oseltamivir účinný. Užívání přípravku Tamiflu v případě infekce rotavirem, adenovirů a jiných typů virů ARV by mělo být nahrazeno jinými farmakologickými přípravky nebo doplněno již předepsanou léčbou.

Indikace pro použití Tamiflu

Lék je indikován pro:

boj proti chřipce a prevenci jejího vývoje u lidí starších než 1 rok;
prevence vzniku složitých epidemických situací u pracovníků a vzdělávacích institucí, jejichž věková kategorie je starší 12 let.

Kontraindikace Tamiflu

Je zakázáno předepisovat léky proti chřipkovým virům osobám jakéhokoli věku:

s individuální intolerancí na kteroukoli složku léčiva;
trpí těžkým selháním ledvin nebo onemocněním v konečném stádiu;
dětí v prvních 12 měsících života.

Dávkování - jak užívat Tamiflu

Kapsle jsou opilé celé, bez žvýkání, s velkým objemem kapaliny. To lze provést kdykoliv během dne, ale biologická dostupnost léku bude vyšší, pokud se užívá s jídlem. Pokud pacient není schopen vzít pilulku z jakéhokoliv důvodu, bude Tamiflu propuštěn v tekuté formě. Suspenze se připravuje z práškových kapslí o dávce potřebné pro stáří, ale v tomto případě se doporučuje zvolit sladké nápoje pro ředění, které zakryje jeho nepříjemnou chuť.

Tamiflu jako základ terapie se užívá 1 kapsle 2 denně, nejlépe ve stejném časovém intervalu 12 hodin, doba trvání je 5 dní. Aby se zabránilo rozvoji sezónních virových patologií, stačí pít 1 tabletku 1 krát za 24 hodin po dobu jednoho a půl měsíce.

Tamiflu pro děti druhého roku života je obvykle předepisován ve formě kapalného roztoku, doporučená pevná forma se doporučuje od 2 let až do 8 let v dávce 45 miligramů. U pacientů starších 8 let je indikována dávka 75 miligramů.

Je žádoucí zahájit léčbu v prvních 2 dnech po zjištění příznaků nemoci nebo kontaktu s pacientem. Kumulativní účinek léku chybí, takže ochranný účinek je zachován pouze po tuto dobu, zatímco léčba pokračuje. Také stojí za to zvážit, že nechrání proti jiným ARVI.

Nežádoucí účinky Tamiflu

Při léčbě léky byly u pacientů pozorovány následující nežádoucí účinky: t

GIT - bolest v epigastrickém regionu, průjem, dyspeptické poruchy;
přístup sekundárních infekcí - onemocnění horních a dolních dýchacích orgánů, herpes simplex;
obecně - závratě, únava, zvýšené pocení, bolestivé ruce a nohy, poruchy spánku;
respirační systém - klasické projevy sezónních infekcí;
muskuloskeletální systém - svalnatý a kloubní;
reprodukční orgány - bolestivá menstruace.

Tamiflu během těhotenství a kojení

Klinické studie, které zkoumaly účinek hlavní složky na vyvíjející se plod, nebyly provedeny. Postmarketingová pozorování však ukazují dobrou snášenlivost žen, které čekají na dítě. Proto se doporučuje předepsat přípravek Tamiflu během těhotenství od 2. trimestru, kdy již bylo dokončeno pokládání vnitřních orgánů plodu, a to v situaci, kdy očekávané zdravotní přínosy nastávající matky jsou vyšší než možné ohrožení zdraví a vývoje plodu.

Při užívání přípravku Tamiflu během těhotenství je třeba vzít v úvahu jeho celkový průběh, závažnost onemocnění, přítomnost chronických patologií u žen.

Je známo, že oseltamivir proniká do mateřského mléka a mírně se hromadí v krvi novorozence, takže po dobu léčby by mělo být přirozené krmení Tamiflu přerušeno.

Tamiflu a kompatibilita s alkoholem

Testy, které studovaly reakci kombinace alkoholu a oseltamiviru, nebyly provedeny a abstrakt neobsahuje informace o zákazu společného užívání tamiflu a alkoholu.

Lékaři však nedoporučují pít tamiflu a alkohol spolu, protože ethanol má destruktivní účinek na všechny vnitřní orgány osoby a porušuje sílu jeho imunity. Výsledkem takové léčby může být vznik závažných zdravotních komplikací a snížení aktivity hlavní složky a není vyloučena možnost výskytu nežádoucích účinků, které nebyly dříve zaznamenány.

Zahraniční a ruské analogie Tamiflu

Domácí protějšek generický Tamiflu - Nomides. Další uvolnění Relenzu, které zahrnuje další inhibitor neuraminidázy, zanamivir.

Mezi nejoblíbenější analogy Tamiflu pro léčebné účinky patří:

Co je lepší, Ingavirin nebo Tamiflu

Ingavirin je levný domácí analog Tamiflu, zatímco má rozšířený rozsah indikací. Doporučuje se pro různé virové infekce, včetně nachlazení, je schopna zastavit zánět, odstranit toxické látky a stimulovat syntézu vlastních imunoglobulinů.

Z těchto nedostatků lze rozlišit věk pacienta - není vyřešen dříve než ve věku 7 let a je vysoce toxický. Ale vzhledem k tomu, že všechny složky pilulek jsou během dne odstraněny z těla pacienta, není schopen způsobit škodlivý účinek na vnitřní orgány. Průměrná cena balíčku Ingavirin je asi 370 rublů proti 1200 rublů pro Tamiflu.

Co je lepší, Tamiflu nebo Amiksin

Amiksin je další ruská náhrada za Tamiflu, jejíž cena je téměř dvakrát nižší než jeho zahraniční protějšek. Je předepsán od věku 7 let, ale zároveň je účinný ve vztahu k SARS, herpes simplex, cytomegalovirům a dalším infekcím.

Výhodou tohoto nástroje je imunomodulační účinek a téměř úplná absence kontraindikací, s výjimkou reakcí nesnášenlivosti. Vedlejšími účinky byly projevy alergií, poruch gastrointestinálního traktu a slabých příznaků horečky v důsledku aktivní práce ochranného systému těla.

Srovnání s přípravkem Relenza

Oba přípravky obsahují účinné látky podobné účinku - inhibitory specifických enzymů viru, proto jsou indikace pro použití identické. Funkce Relenza - forma uvolnění, která je roztokem pro nebulizátor. Provádění inhalace umožňuje aktivní složce dosáhnout rychlejších virových buněk, které infikují dýchací ústrojí, což znamená, že se zvyšuje biologická dostupnost léčiva a zatížení jater, gastrointestinálního traktu a centrálního nervového systému je minimální.

Ale tento způsob podávání léku rozšiřuje seznam vedlejších účinků - zvyšuje se riziko vzniku edému hrtanu, bronchospasmu, zejména u lidí. Utrpení nesnášenlivosti vůči chemikáliím.

Náklady na léky jsou téměř stejné: Relenzu lze zakoupit levněji v průměru o 100 rublů.

Tamiflu - recenze pro děti i dospělé

Téměř 85% recenzí o této drogě je poměrně pozitivní. Přijaté pilulky si všimnou rychlého účinku v případě, že je terapie zahájena v prvních hodinách onemocnění: projevy chřipky se vyhlazují a vymizí během 1-2 dnů. V 90% případů pomohlo profylaktickému použití zcela zabránit sezónní infekci, v jiných případech patologie byla mírná.

Mnozí si však stěžují na výskyt dyspeptických poruch, které samy odcházejí, s nežádoucími účinky, které se často vyskytují u dětí, protože jejich vnitřní orgány jsou stále ve vývojové fázi. Podle lékařů je tento fenomén fyziologickou normou a zmizí, jak si tělo na léčivo zvykne.

Přezkoumání užívání přípravku Tamiflu během těhotenství však není zlověstné - více než 70% žen zažilo zvracení během prvních 30 minut po užití tobolky, což znemožnilo vyhodnotit terapeutický účinek. Ti, kteří podstoupili léčbu, zaznamenali rychlejší vysazení z viru a absenci negativních důsledků pro dítě po narození.

Významnou nevýhodou pilulek je jejich cena, což je důvod, proč pacienti častěji preferují Tamiflu před svým ruským protějškem, Nomidesem, poté, co se poprvé dohodli na náhradě s ošetřujícím lékařem.

Tamiflu návod k použití, kontraindikace, nežádoucí účinky, recenze

Antivirové léčivo.
Lék: TAMIFLU
Léčivá účinná látka: oseltamivir
ATC kódování: J05AH02
Cfg: antivirotikum
Registrační číslo: P №012090 / 01
Datum registrace: 15/05/05
Vlastník reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Forma uvolňování Tamiflu, balení léků a složení.

Kapsle jsou tvrdé, želatinové, velikost 2; tělo neprůhledné, šedé, s nápisem "Roche"; víko je neprůhledné, světle žluté barvy s nápisem "75 mg"; obsah tobolek je bílý až nažloutlý prášek.

1 čepice
oseltamivir fosfát
98,5 mg,
který odpovídá obsahu oseltamiviru
75 mg

Pomocné látky: předželatinovaný škrob, Povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný.

10 ks. - puchýře (1) - kartony.

Prášek pro přípravu suspenzí pro orální podávání ve formě granulí, od bílé po světle žlutou barvu, s ovocnou vůní; shlukování je povoleno. Po rekonstituci vytvoří neprůhlednou suspenzi bílé až světle žluté.

1 g
oseltamivir fosfát
39,4 mg,
který odpovídá obsahu oseltamiviru
30 mg *

Pomocné látky: sorbitol, oxid titaničitý, benzoát sodný, xanthanová guma, citrát monosodný, sacharin sodný, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* v hotové suspenzi (po naředění ve vodě) obsahuje oseltamivir 12 mg / ml

30 g - lahve z hnědého skla (1) doplněné dávkovací stříkačkou a odměrkou - kartony.

Popis léku je založen na oficiálně schválených návodech k použití.

Farmakologický účinek Tamiflu

Antivirové léčivo. Oseltamivir fosfát je proléčivo, jeho aktivní metabolit (oseltamivirkarboxylát) je účinný a selektivní inhibitor virů neuraminidázy chřipky A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a dalšího šíření viru v těle.

In vitro inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje vylučování virů chřipky A a B z těla.

Tamiflu významně zkracuje dobu klinických projevů chřipkové infekce, snižuje jejich závažnost a snižuje výskyt komplikací chřipky, které vyžadují použití antibiotik (bronchitida, pneumonie, sinusitida, zánět středního ucha), zkracuje dobu, po kterou je virus uvolňován z těla a snižuje plochu pod křivkou "titrů virů"..

U dětí ve věku 1-12 let Tamiflu významně snižuje dobu trvání onemocnění (o 35,8 hodin), frekvenci akutního otitis media. Obnovení a návrat k normální činnosti nastává téměř o dva dny dříve.

Tamiflu významně (o 92%) užívaný k profylaxi významně snižuje výskyt chřipky u osob v kontaktu, 76% snižuje četnost klinicky prokázané chřipky během vypuknutí onemocnění, snižuje frekvenci vylučování viru a zabraňuje přenosu viru z jednoho člena rodiny na druhého.

U dětí od 1 roku do 12 let profylaktické podávání přípravku Tamiflu snižuje četnost laboratorně potvrzené chřipky z 24% na 4%.

Tamiflu neovlivňuje tvorbu protilátek proti chřipce, vč. na produkci protilátek v reakci na zavedení inaktivované vakcíny proti chřipce.

Při užívání přípravku Tamiflu za účelem prevence (7 dnů), prevence kontaktu v rodině (10 dnů) a sezónní prevence (42 dnů) nebyly zaznamenány žádné případy rezistence na léčiva.

U dospělých pacientů / mladistvých byla rezistence na oseltamivir zjištěna v 0,32% případů (4/1245) s použitím fenotypizace av 0,4% případů (5/1245) s použitím fenotypizace a genotypizace au dětí ve věku od 1 do 12 let ve 4,1%. (19/464) a 5,4% (25/464) případů. Všichni pacienti měli dočasný transport viru rezistentního na OS. To neovlivnilo eliminaci viru.

Bylo nalezeno několik různých mutací specifických pro subtyp viru neuraminidázy. Stupeň desenzibilizace závisel na typu mutace, takže s mutací I222V v N1 se citlivost snížila 2krát a s R292K v N2 - o 30 000 krát. Nebyly zjištěny žádné mutace, které snižují citlivost viru chřipky neuraminidázy in vitro.

U pacientů léčených oseltamivirem byly registrované mutace neuraminidázy N1 (včetně virů H5N1), vedoucí k rezistenci / snížené citlivosti na OS, H274Y, N294S (1 případ), E119V (1 případ), R292K (1 případ) a mutace neuraminidázy N2 - N294S (1 případ) a SASG245-248del (1 případ). V jednom případě byla detekována mutace G402S viru chřipky B, což má za následek 4násobné snížení citlivosti a v jednom případě mutaci D198N s 10násobným snížením citlivosti u dítěte s imunodeficiencí. Viry s rezistentním genotypem neuraminidázy se liší v různých stupních rezistence od přirozeného kmene. Viry s mutací R292 K v N2 u zvířat (myši a fretky) jsou mnohem méně infekční, patogenní a nakažlivé než viry s mutací E119V v N2 a D198N v B a mírně se liší od přirozeného kmene. Viry s mutací H274Y v N1 a N294S v N2 zaujímají mezilehlou pozici.

Farmakokinetika léčiva.

Po užití léku uvnitř oseltamivir fosfátu se zcela vstřebává z gastrointestinálního traktu a působením jaterních a střevních esteráz převážně biotransformovaných na aktivní metabolit. Koncentrace aktivního metabolitu v plazmě se stanoví do 30 minut po perorálním užití Tamiflu, Cmax se dosáhne po 2-3 hodinách a významně (více než 20krát) převyšuje koncentraci proléčiva. Nejméně 75% požité dávky vstupuje do systémové cirkulace ve formě aktivního metabolitu, méně než 5% ve formě původního léčiva. Koncentrace proléčiva i aktivního metabolitu v plazmě je úměrná dávce a nezávisí na příjmu potravy.

U lidí je průměrný Vd aktivního metabolitu přibližně 23 litrů.

Po perorálním podání fosforečnanu oseltamiviru byl jeho aktivní metabolit nalezen v plicích, bronchiálním výplachu, nosní sliznici, středním uchu a průdušnici v koncentracích, které poskytují antivirový účinek.

Vazba aktivního metabolitu na plazmatické proteiny je nevýznamná (asi 3%). Vazba plazmatického proteinového proléčiva je 42% (což není dostatečné k vyvolání existující interakce s lékem).

Oseltamivir fosfát je vysoce biotransformován na aktivní metabolit působením esteráz, které jsou převážně v játrech a střevech. Oseltamivir fosfát ani aktivní metabolit nejsou substráty nebo inhibitory izoenzymů cytochromu P450.

Oseltamivir se vstřebává hlavně (> 90%) jako aktivní metabolit ledvinami. Aktivní metabolit nepodléhá další transformaci a vylučuje se močí (> 99%) glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. T1 / 2 aktivního metabolitu je 6-10 h. Renální clearance (18,8 l / h) překračuje rychlost glomerulární filtrace (7,5 l / h), což naznačuje, že léčivo je také vylučováno vylučováním kanalikulárních buněk. S výkaly se vylučuje méně než 20% léčiva.

Farmakokinetika léčiva.

ve speciálních klinických situacích

Porucha funkce ledvin. Při předepisování přípravku Tamiflu pacientům s různým stupněm poškození ledvin jsou hodnoty AUC nepřímo úměrné poklesu funkce ledvin.

Jaterní dysfunkce. In vitro u pacientů s patologií jater nebyl pozorován signifikantní nárůst AUC oseltamivir fosfátu ani snížení AUC jeho aktivního metabolitu.

Starší pacienti. U pacientů senilního věku (65-78 let) byla expozice aktivního metabolitu v rovnovážném stavu o 25-35% vyšší než u mladších pacientů při předepisování podobných dávek Tamiflu. T1 / 2 u starších osob se významně nelišil od pacientů mladších. Starší pacienti nevyžadují úpravu dávky při léčbě a prevenci chřipky.

Děti U malých dětí dochází k eliminaci proléčiva a aktivního metabolitu rychleji než u dospělých, což vede ke snížení AUC vzhledem ke specifické dávce. Užívání léku v dávce 2 mg / kg poskytuje stejnou AUC oseltamivirkarboxylátu, což je dosaženo u dospělých po jednorázové dávce 75 mg tobolek (což odpovídá přibližně 1 mg / kg).

Farmakokinetika léčiva.

oseltamivir u dětí starších 12 let je stejný jako u dospělých.

Indikace pro použití:

- léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku;

- prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a velkých produkčních týmech, u oslabených pacientů);

- prevence chřipky u dětí starších než 1 rok.

Dávkování a způsob použití léčiva.

Lék se užívá perorálně, s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. Tolerance léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.

Dávkování a způsob použití léčiva.

Léčba by měla začít nejpozději 2 dny od nástupu příznaků chřipky.

Dospělí a adolescenti ve věku 12 let a starší, lék je předepsán 75 mg (tobolky nebo suspenze) 2x denně denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky o více než 150 mg / den nezvyšuje účinek.

Děti ve věku 8 let a starší nebo vážící více než 40 kg, které mohou polykat tobolky, mohou být také předány přípravku Tamiflu ve formě tobolek 75 mg 2krát denně, jako alternativa k doporučené dávce suspenze Tamiflu.

Děti ve věku 1 rok a starší Tamiflu by měly být užívány jako suspenze.

Dávkování a způsob použití léčiva.

Tamiflu ve formě suspenze je uveden v tabulce.
Tělesná hmotnost
Doporučená dávka po dobu 5 dnů
15 kg
30 mg 2x denně
15 -23 kg
45 mg 2x denně
23-40 kg
60 mg 2x denně
> 40 kg
75 mg 2x denně

Pro dávkování suspenze použijte injekční stříkačku označenou 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množství suspenze se odebere z lahvičky s dávkovací stříkačkou, převede se do odměrky a odebere se ústně.

Dospělí a mladiství ve věku 12 let a starší po kontaktu s infikovanou osobou Tamiflu předepsali 75 mg 1krát denně na dobu nejméně 10 dnů. Lék by měl být zahájen nejpozději první 2 dny po kontaktu. Během sezónní epidemie chřipky 75 mg 1krát denně po dobu 6 týdnů. Preventivní účinek trvá tak dlouho, jak lék užíváte.

U dětí s hmotností vyšší než 40 kg, které mohou polykat tobolky, může být lék předepsán k prevenci 1 tobolky (75 mg) 1krát denně, jako alternativa k doporučené dávce Tamiflu v suspenzi.

U dětí ve věku 1 roku a starších se lék ve formě suspenze předepisuje k profylaxi v následujících dávkách.
Tělesná hmotnost
Doporučená dávka po dobu 10 dnů
15 kg
30 mg 1krát denně
> 15-23 kg
45 mg 1krát denně
> 23-40 kg
60 mg 1krát denně
> 40 kg
75 mg 1krát denně

Dávkování a způsob použití léčiva.

ve zvláštních případech

Pacienti s poruchou funkce ledvin s QC úpravou dávky více než 30 ml / min. S hodnotami CC od 10 do 30 ml / min by měla být dávka snížena na 75 mg 1krát denně po dobu 5 dnů. Doporučení pro podávání pacientům na trvalou hemodialýzu nebo chronickou peritoneální dialýzu o chronickém selhání ledvin v konečném stádiu a u pacientů s CC 10 ml / min nejsou k dispozici.

Pacienti s QA úpravou dávek vyšší než 30 ml / min se nevyžadují. Při hodnotách CC od 10 ml / min do 30 ml / min se doporučuje snížit dávku Tamiflu na 75 mg každý druhý den, nebo 30 mg suspenze denně.

Doporučení pro podávání pacientům na trvalou hemodialýzu nebo chronickou peritoneální dialýzu o chronickém selhání ledvin v konečném stádiu a u pacientů s CC 10 ml / min nejsou k dispozici.

Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater v léčbě a prevenci chřipky. Bezpečnost a

Farmakokinetika léčiva.

Přípravek Tamiflu nebyl studován u pacientů se závažným poškozením funkce jater.

Starší pacienti v léčbě a prevenci úpravy dávky chřipky nejsou povinni.

Bezpečnost a účinnost přípravku Tamiflu u dětí mladších než 1 rok nebyla stanovena.

Pravidla pro přípravu suspenze

1. Je nutné jemně zaklepat na uzavřenou láhev tak, aby byl prášek rozdělen na dno láhve.

2. Změřte 52 ml vody pomocí odměrky (je-li připojena), naplňte ji na určenou úroveň.

3. Do lahvičky přidejte 52 ml vody, zavřete uzávěr a dobře protřepávejte 15 sekund.

4. Odstraňte uzávěr a vložte adaptér do hrdla láhve.

5. Zašroubujte lahvičku uzávěrem, abyste zajistili správné umístění adaptéru.

Na štítku lahvičky musí být uvedeno datum použitelnosti připravené suspenze. Před použitím lahvičky s připravenou suspenzí se musí protřepat. Pro dávkování suspenze je dávkovací stříkačka opatřena štítky označujícími dávky 30 mg, 45 mg a 60 mg.

Nežádoucí účinky Tamiflu:

Na straně zažívacího systému: často - nevolnost a zvracení (zpravidla se po první dávce vyskytují, jsou přechodné povahy a ve většině případů nevyžadují přerušení léčby); 1% - průjem, bolest břicha, dyspepsie.

CNS: 1% - závratě, bolesti hlavy, poruchy spánku, slabost.

Na straně dýchacího ústrojí: 1% - bronchitida, kašel, možná průjem, infekce horních cest dýchacích.

Jiné: 1% - bolest jiné lokalizace.

Nejčastěji: zvracení.

Možné: bolest břicha, krvácení z nosu, sluchové postižení, konjunktivitida (náhle se vyskytla, přes pokračující léčbu se zastavila, ve většině případů nezpůsobila přerušení léčby), nevolnost, průjem, astma (včetně exacerbací), pneumonie, sinusitida, lymfadenopatie, bronchitida, akutní otitis media, dermatitida.

Dermatologické reakce: vzácně - dermatitida, kožní vyrážka, ekzém.

Alergické reakce: vzácně - kopřivka; velmi vzácně - erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, anafylaktické a anafylaktoidní reakce, angioedém.

Na straně centrálního nervového systému: pacienti (hlavně děti a mladiství), kteří užívali přípravek Tamiflu k léčbě chřipky, křečí a deliriu, byli zaznamenáni (včetně příznaků, jako je zhoršené vědomí, dezorientace v čase a prostoru, abnormální chování, bludy, halucinace, agitace)., úzkost, noční můry). Tyto případy byly vzácně doprovázeny život ohrožujícími akcemi. Úloha Tamiflu ve vývoji těchto jevů není známa. Podobné neuropsychiatrické poruchy byly také zaznamenány u pacientů s chřipkou, kteří nedostávali přípravek Tamiflu.

Na straně zažívacího systému: vzácně - případy gastrointestinálního krvácení v průběhu léčby přípravkem Tamiflu (zejména nelze vyloučit vztah mezi hemoragickou kolitidou a Tamiflu, protože tyto jevy zmizely, jakmile se pacient vyléčil z chřipky nebo po vysazení léku); velmi vzácně - hepatitida, zvýšené jaterní enzymy.

Kontraindikace léku:

- chronické selhání ledvin (trvalá hemodialýza, chronická peritoneální dialýza, QC 10 ml / min);

- přecitlivělost na fosfát oseltamiviru nebo na kteroukoli složku léčiva.

S opatrností je třeba předepsat lék během těhotenství a kojení (kojení).

Použití v průběhu březosti a laktace.

Kategorie B. Experimentální studie ukázaly, že oseltamivir a aktivní metabolit se vylučují do mateřského mléka u kojících potkanů. Zda oseltamivir nebo jeho aktivní metabolit s mateřským mlékem u lidí není znám, ale jejich množství v mateřském mléce může být 0,01 mg / den a 0,3 mg / den.

Vzhledem k tomu, že údaje o užívání léku u těhotných žen nejsou dostačující, přípravek Tamiflu by měl být předepsán během těhotenství nebo kojení pouze tehdy, pokud předpokládané přínosy jeho užívání převažují nad možným rizikem pro plod nebo kojence.

Zvláštní pokyny pro použití Tamiflu.

Při aplikaci přípravku Tamiflu se doporučuje pečlivé sledování chování pacientů, zejména dětí a dospívajících, aby se zjistily známky abnormálního chování.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti přípravku Tamiflu u všech nemocí způsobených jinými patogeny než chřipkovými viry A a B.

V lahvičce s 30 g Tamiflu s práškem pro přípravu suspenzí obsahuje 25,713 g sorbitolu. Při užívání přípravku Tamiflu v dávce 45 mg 2x denně se požívá 2,6 g sorbitolu. U pacientů s vrozenou intolerancí fruktózy toto množství převyšuje denní dávku sorbitolu.

Předávkování drogami:

V současné době nejsou případy předávkování popsány.

Odhadované příznaky akutního předávkování: nevolnost, zvracení.

Jednorázové dávky přípravku Tamiflu do 1000 mg byly dobře tolerovány, s výjimkou nevolnosti a zvracení.

Interakce s jinými léky.

, v důsledku kompetice a vazby na aktivní centra esteráz, které převádějí fosfát oseltamivir na účinnou látku, nejsou reprezentovány. Nízký stupeň vazby oseltamiviru a aktivního metabolitu s proteiny nenaznačuje, že existuje interakce spojená s vytěsněním léčiv ze spojení s proteiny.

In vitro nejsou oseltamivir fosfát a aktivní metabolit preferovaným substrátem pro polyfunkční oxidázy systému cytochromu P450 nebo pro glukuronyltransferázy.

Není důvod k interakci s perorálními kontraceptivy.

Cimetidin, nespecifický inhibitor isoenzymů systému cytochromu P450, amoxicilin, paracetamol neovlivňují plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho aktivního metabolitu.

Současné jmenování probenecidu vede ke zvýšení AUC aktivního metabolitu oseltamiviru přibližně dvakrát. Úprava dávky při současném podávání s probenecidem se však nevyžaduje.

Při přiřazování Tamiflu spolu s inhibitory ACE (enalapril kaptopril), thiazidová diuretika (bendroflyuazid), antibiotika (penicilin, cefalosporiny, azithromycin, erythromycin, doxycyklin), blokátory antagonistů H2-receptorů histaminu (ranitidin, cimetidin), beta-blokátory (propranolol), xanthiny (teofylin), sympatomimetika (pseudoefedrin), agonisté opioidních receptorů (kodein), kortikosteroidy, inhalační bronchodilatátory, analgetika, antipyretika a NSAID (kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a paracetamol) podvádění Nij povaha nebo četnost výskytu nežádoucích účinků pozorovaných.

Podmínky prodeje v lékárnách.

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky podmínek skladování léčiva Tamiflu.

Tobolky by měly být uchovávány při teplotě do 30 ° C. Doba použitelnosti - 5 let.

Prášek pro přípravu suspenzí by měl být skladován při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky.

Po přípravě může být suspenze skladována při teplotě od 2 ° C do 8 ° C po dobu 17 dnů nebo při teplotě nepřesahující 25 ° C po dobu 10 dnů a nesmí být použita po uplynutí doby skladování.

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.